Гастрография

Описание за гастрографин

Гастрографин (диатризоат меглумин и разтвор на натриев диатризот) е приятна водно -разтворима с водно разтворимо разтворимо разтворимо в орално или ректално приложение. Всеки ml съдържа 660 mg диатризоат меглумин и 100 mg диатризоат натрий; PH е регулиран на 6.0 до 7.6 с натриев хидроксид. Всеки ml съдържа приблизително 4,8 mg (NULL,21 meq) натрий и 367 mg органично свързан йод. Неактивни съставки: Едетат динатриев аромат Полисорбат 80 Пречистен воден захарин Натриев симетикон и натриев цитрат.

Диатризоат меглуминът се обозначава химически като 1-дезокси-1- (метиламино) -D-глюцитол 35-диацетамидо-246-трийодо-бензоат (сол); Диатризоат натрий е моносий 3 5-диацетамидо-246-трийодобензоат. Структурни формули:

Използване за гастрографин

Гастрографин (диатризоат меглумин и разтвор на натриев диатризот) е показан за рентгенографско изследване на сегменти от стомашно -чревния тракт (проксимален тънък в храната и дебелото черво). Подготовката е особено показана, когато по-вискозен агент като бариев сулфат, който не е водоразтворим, не е осъществим или е потенциално опасен.

Гастрографинът може също да се използва като допълнение към усилването на контраст в компютърната томография на торса (изображение на тялото); Подготовката е показана във връзка с интравенозно приложение на рентгеново контрастно средство, когато неравномерното изображение може да не осигури достатъчно дефиниция при разграничаване на нормални бримки на червата от съседни органи или области на заподозряна патология.

Дозировка за гастрографин

Общи

Този носител не трябва да се използва за подготовката на решения за парентерално приложение. Само устно или ректално приложение. Изхвърлете всяка неизползвана част след процедурата.

Рутинните подготвителни мерки, използвани за бариеви изследвания, също са подходящи за този агент.

За педиатрични и силно кахектични пациенти поддържането на интравенозна течност може да бъде препоръчително.

Рентгенографско изследване на сегменти от стомашно -чревния тракт

Устна администрация

Устната доза за възрастни може да варира от 30 до 90 ml (11 до 33 g йод) в зависимост от естеството на изследването и размера на пациента. За кърмачета и деца на възраст под 5 години 30 ml (11 g йод) обикновено са адекватни; За деца от 5 до 10 години предложената доза е 60 ml (22 g йод). Тези педиатрични дози могат да бъдат разредени 1: 1, ако желаят с водно газирано напитки мляко или минерално масло.

Странични ефекти на IV инфузия на желязо

Когато се използва при кърмачета, разтворът може да бъде даден в бутилка за кърмене. Педиатричните дози могат да се използват и при дехидратирани и/или инвалидирани възрастни пациенти. Препоръчва се и разреждане 1: 1, когато контрастната среда се използва при възрастни кахектични индивиди.

За много млади (под 10 кг) и изтощени деца дозата трябва да се разрежда: 1 част гастрографин (диатризоат меглумин и диатризоат натриев разтвор) в 3 части вода се препоръчва.

За интилации на клизми или ентеростомия

Гастрографинът трябва да се разрежда, когато се използва за инстилации на клизмите и ентеростомията. Когато се използва като клизма, предложеното разреждане за възрастни е 240 ml (88 g йод) в 1000 ml чешмяна вода. За деца под 5 години се предлага разреждане от 1: 5 във водата от чешмата; За деца над 5 години на възраст 90 ml (33 g йод) в 500 ml чешмяна вода е подходящо разреждане.

Томография (изображения на тялото)

Обичайната доза за възрастни е 240 ml разреден гастрографинов разтвор, приготвен чрез разреждане на 25 ml (9.17 g йод), към един литър с чешмяна вода. По -малко разредени разтвори [до 77 ml (NULL,26 g йод), разредени до един литър с чешмяна вода], когато са посочени. Дозата се прилага перорално около 15 до 30 минути преди изображения, за да се позволи контрастната среда да достигне до тазовите бримки.

Колко се доставя

Съхранение и обработка

Гастрографин (диатризоат меглумин и диатризоат натриев разтвор USP) се предлага в пакети от:

Двадесет и четири 30 мл бутилки с една доза ( NDC 0270-0445-35).
Дванадесет 120 мл бутилки с една доза ( NDC 0270-0445-40).

Съхранение

Предпазва от светлина. Съхранявайте при 20-25 ° C (68-77 ° F) [виж USP]; Избягвайте прекомерната топлина.

Произведено от E-Z-EM Canada Inc Anjou Quebec H1J2Z4 Канада. Ревизиран: август 2019 г.

Странични ефекти за гастрографин

Повечето нежелани реакции на ентерални диагностични радиоопачни средства са леки и преходни. Повръщането на гадене и/или диария уртикария с еритема хипоксия остра диспнея тахиаритмия и анафилаксия са настъпили след поглъщане на контрастната среда, особено когато се прилагат високи концентрации на големи обеми разтвор. Тежките промени в серумната осмоларност и концентрациите на електролит могат да доведат до състояния, подобни на шок (виж Предупреждения ). Трябва да се има предвид, че сериозни или анафилактоидни реакции, които могат да възникнат с интраваскуларно приложение на радиопрозрачни контрастни агенти, са теоретично възможни след прилагане по други маршрути.

Лекарствени взаимодействия за гастрографин

Не е предоставена информация

Предупреждения for Gastrografin

Дехидратация

Прилагането на хипертонични разтвори на гастрографин може да доведе до хиповолемия и хипотония поради загуба на течности от червата. A 1 на 4.6 (1: 4.6) Разреждането на гастрографин дава приблизително изотонен разтвор на диатризоатни соли от 16,5 процента; По -малко разредените разтвори са хипертонични и могат да доведат до интралуминална движение на течност с произтичаща хиповолемия. При млади или изтощени деца и при възрастни кахектични лица загубата на плазмена течност може да бъде достатъчна, за да причини шоково състояние. Ако гастрографинът се използва при кърмачета и деца (под 10 kg) или при дехидратирани или изтощени пациенти, разтворът трябва да се подготви, като се използва специфичните разреждания, описани в Доза и приложение . При инвалидирани пациенти и при пациенти с електролитни дисбаланси след процедурно наблюдение на хидратационната серумна осмоларичност Електролитите и клиничният статус е от съществено значение. При педиатрични или тежко инвалидирани пациенти поддържането на отворена интравенозна течност за рехидратация може да бъде препоръчително, ако хипотонията или шоковата надзор. Електролитните смущения трябва да бъдат коригирани преди прилагането на всякакви хипертонични гастрографинови разтвори.

Аспирация

Аспирация of Gastrografin into the trachea и airways may result in serious pulmonary complications including pulmonary edema pneumonitis or death Bronchial entry of any orally administered contrast medium causes a copious osmotic effusion. Therefore avoid use of Gastrografin in patients with esophagotracheal fistula и minimize risks for pulmonary aspiration in all patients. If Gastrografin is given by nasogastric tube the position of the tube in the stomach must be verified before administration.

Анафилактични реакции

Анафилактични реакции including fatalities have been reported with the use of Gastrografin. Patients at increased risk include those with a history of a previous reaction to a contrast medium patients with a known sensitivity to iodine и patients with a known clinical hypersensitivity (bronchial asthma hay fever и food allergies). Medical personnel trained in the treatment of anaphylactic reactions и the necessary drugs и medical equipment should always be readily available when Gastrografin is used.

Предпазни мерки for Gastrografin

Общи

Диагностичните процедури, които включват използването на рентгенови контрастни агенти, трябва да се извършват под ръководството на персонала с задължителното обучение и с задълбочени познания за конкретната процедура, която трябва да се извърши. Трябва да има подходящи съоръжения за справяне с всякакви усложнения на администрацията, както и за лечение на реакция на контрастната среда (виж Нежелани реакции и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Информация за пациента ).

Съобщава се, че ректалното приложение на неразреден гастрографин (диатризоат меглумин и диатризоат натриев разтвор), особено с големи дози и/или при тези със свръхпосочване, се съобщава, че е свързано с дразнене на лигавицата.

Съобщава се за случаи на хипертиреоидизъм с използването на орални контрастни носители. Съобщава се, че някои от тези пациенти са имали мултинодулни гутери, които може да са били отговорни за повишения синтез на хормони в отговор на излишния йод. Прилагане на интраваскуларен йодиран радиоопаков диагностичен агент към хипертироиден пациент утаява бурята на щитовидната жлеза; Подобна ситуация може да последва прилагането на орални препарати на йодиди. Следователно трябва да се внимава при прилагането на ентерални стомашно -чревни радиоопашки агенти на хипертиреоидни и евтироидни гьорови пациенти.

Трябва да се обмисли потенциала за утаяване на водоразтворими контрастни агенти при условия, които могат да насърчават хиперакатността (т.е. емоционално разстройство или стрес на гладно). Вредните ефекти, пряко приписвани на образуването на утайка, не се съобщават. Въпреки това трябва да се има предвид възможността за интерпретиране на утайката рентгенологично като анатомична аномалия (т.е. улцерация на стомаха или тънките черва) или нараняването.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Тестове за функция на щитовидната жлеза

Резултатите от протеиновия йод (PBI) и проучванията за поглъщане на радиоактивен йод, които зависят от оценките на йода, няма да отразяват точно функцията на щитовидната жлеза в продължение на шест месеца и евентуално, докато една година след прилагането на диагностична ентерална радиоопадна среда.

Тестовете за функция на щитовидната жлеза, ако обикновено трябва да се извършват преди прилагането на всеки йодиран агент. Въпреки това функцията на щитовидната жлеза може да бъде оценена след използването на тези агенти, като се използват поглъщане на смола и общи или свободни анализи на тироксин (Т), които не зависят от оценките на йода.

Тестове на панкреаса

Малки количества контрастна среда в чревния тракт могат да причинят фалшиви ниски стойности на трипсин, когато се определят спектрофотометрично. Следователно инстилацията на дванадесетопръстника не трябва да предхожда тестовете за функция на панкреаса, включващи спектрофотометрични анализи на трипсин.

Всеки тест, който може да бъде повлиян от контрастната среда, трябва да се извърши преди прилагането на контрастната среда.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни не са проведени за оценка на канцерогенен или мутагенна потенциал или възможно увреждане на плодовитостта при мъже или жени.

Бременност

Когато се прилагат интравенозно диатризоатни соли, преминават през плацентата и се разпределят равномерно в тъканите на плода.

Не са наблюдавани тератогенни ефекти, дължащи се на диатризоат меглумин или диатризоат натрий, не са наблюдавани при изследвания на тератология, проведени при животни. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като малки количества от тези агенти могат да бъдат погълнати и изследванията на тератологията на животните не винаги предсказват човешки отговор, тези агенти трябва да се използват по време на бременност само когато е ясно необходимо.

Процедурите, включително радиация, включват определен риск, свързан с излагането на плода.

Кърмещи майки

Диатризоат меглуминът се отделя в кърмата след интраваскуларно приложение.

Тъй като малки количества ентерални стомашно -чревни рентгенови агенти могат да бъдат абсорбирани след орално или ректално прилагане трябва да се упражняват, когато се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи .

Локално нараняване на лигавицата на дебелото черво, особено в присъствието на основно заболяване, което пречи на чревната жизнеспособност, е съобщено в случаите, когато препоръчителни дози и разреждания (виж Доза и приложение ) не са били използвани; Когато е избрана Extem -Tongation доза, нивото на полисорбат 80 в дозата може да бъде допринасящ фактор за нараняване.

Информация за предозиране за гастрографин

Виж Предупреждения по отношение на потенциалната хиповолемия хипотония или шок. Поддържането на отворена интравенозна течност за рехидратация може да е препоръчително. Виж Доза и приложение за подходящи дози и разреждания. Лечението на предозиране трябва да бъде насочено към подкрепа на всички жизненоважни функции и бърза институция на симптоматичната терапия.

Противопоказания за гастрографин

Не прилагайте на пациенти с известна свръхчувствителност към гастрографин или някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Gastrografin

Най -важната характеристика на контрастните среди е съдържанието на йод. Сравнително високото атомно тегло на йода допринася за достатъчна радиооцененост към рентгенографски контраст със околните тъкани.

Диагностичните ентерални радиоопачни агенти имат малко известни фармакологични ефекти. Диатризоат меглумин и диатризоат натрий упражнява лек слабителен ефект, който се дължи на тяхната висока осмоларност.

Диатризоат меглумин и диатризоат натрий се абсорбират пестеливо от непокътнатия стомашно -чревен тракт и следователно позволяват стомашно -чревна непрозрачност и очертаване след перорално или ректално приложение. Устното прилагане се използва за рентгенографска оценка на стомаха на хранопровода и проксималния тънък черва. Ректалното приложение се използва за изследване на дебелото черво; Въпреки това визуализацията на дисталното тънко черво обикновено е незадоволителна, тъй като хипертоничността на средата причинява интралуминална дифузия на водата с последващо разреждане на средата. Съобщава се за достатъчно абсорбция от стомашно -чревния тракт, за да позволи случайна визуализация на пикочните пътища; Това също трябва да се има предвид, когато се обмисля тестване на щитовидната жлеза, тъй като могат да възникнат тиротропни ефекти, медиирани от йод ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Информация за пациента за гастрографин

Пациентите трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство е предписано за извършване на рентген на стомашно-чревния тракт.
2. Информирайте лекаря, ако е бременна или е алергична към йод някакви храни или рентгенови материали.
3. Йодът в диатризоатните соли може да попречи на някои тестове на щитовидната жлеза, ако те са необходими в бъдеще. Информирайте лекуващия лекар по това време за това стомашно -чревно проучване.
4. Това лекарство може да причини коремни спазми гадене, повръщайки диария кожни обриви, сърбеж на киселини или главоболие при някои пациенти, но повечето реакции са леки и преминават бързо.