Глюкаген

Описание за глюкаген

Глюкаген (глюкагон) за инжектиране е антихипогликемичен агент и инхибитор на стомашно -чревната подвижност за подкожна интрамускулна или интравенозна употреба. Произвежда се чрез експресия на рекомбинантна ДНК в a Saccharomyces cerevisiae вектор с последващо пречистване. Химическата структура на глюкагона в глюкаген е идентична с човешкия глюкагон и с глюкагон, извлечен от говеждо и свинско панкреас. Глюкагон с емпиричната формула на С ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S и молекулно тегло от 3483 е едноверижен полипептид, съдържащ 29 аминокиселинни остатъка. Структурата на глюкагон е:

Глюкагенът е стерилен лиофилизиран бял прах в 2 ml флакон (появата на прах може да варира и понякога прахът може да изглежда уплътнен). Възстановеният разтвор съдържа глюкагон като хидрохлорид 1 mg/ml и лактозен монохидрат (107 mg). Глюкагенът се доставя при рН 2,5-3,5 и е разтворим във вода.

Използване за глюкаген

Лечение на тежка хипогликемия

Глюкаген се използва за лечение на тежки хипогликемични (ниска кръвна захар) реакции, които могат да се появят при пациенти с Диабет захарен лекувани с инсулин. Тъй въглехидрати Веднага след като се събуди и е в състояние да погълне особено деца или юноши. Препоръчва се медицинска оценка за всички пациенти, които изпитват тежка хипогликемия.

Използвайте като диагностична помощ

Глюкагенът е показан за използване по време на рентгенологични прегледи, за да се инхибира временно движението на стомашно -чревния тракт. Глюкаген не се препоръчва в комбинация с антихолинергични средства поради възможността за повишени странични ефекти. След края на диагностичната процедура дават перорални въглехидрати на пациенти, които гладуват, ако това е съвместимо с приложената диагностична процедура.

Доза за глюкаген

За Glucagen Hypokit:

Лечение на тежка хипогликемия

1. С помощта на доставената предварително напълнена спринцовка внимателно поставете иглата през гумената запушалка на флакона, съдържащ глюкаген прах и инжектирайте цялата течност от спринцовката във флакона.
2. Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановената течност трябва да бъде бистра и с водна консистенция.
3. Възстановеният глюкаген дава концентрация от приблизително 1 mg/ml глюкагон.
4. Възстановеният глюкаген трябва да се използва веднага след възстановяване.
5. Инжектирайте 1 ml (възрастни и деца с тегло повече от 55 lbs (25 kg)) или 0,5 ml (деца с тегло по -малко от 55 lb (25 kg)) подкожно интрамускулно или интравенозно. Общи места за инжектиране на глюкаген са бедрата на горната част на ръцете или задните части. Ако теглото не е известно: Децата, по -млади от 6 години, трябва да получат 0,5 ml, а на деца 6 години и повече трябва да се дават 1 ml.
6. Изхвърлете всяка неизползвана част.
7. Спешната помощ трябва да се търси веднага след подкожно или интрамускулно инжектиране на глюкагон.
8. Инжектирането на глюкагон може да се повтори с помощта на нов комплект, докато чака аварийна помощ.
9. Интравенозната глюкоза трябва да се прилага, ако пациентът не реагира на глюкагон.
10. Когато пациентът е реагирал на лечението, дават бързодействащи и дългодействащи перорални въглехидрати за възстановяване на чернодробния гликоген и предотвратяване на рецидив на хипогликемия.

За Glucagen Diagnostic Kit и Glucagen 10-Pack:

Използвайте като диагностична помощ

1. Глюкаген трябва да бъде възстановен с 1 ml стерилна вода за възстановяване (ако се доставя) или 1 ml стерилна вода за инжектиране USP. С помощта на спринцовка изтеглете цялата стерилна вода за възстановяване (ако се доставят) или 1 ml стерилна вода за инжектиране на USP и инжектирайте във флакон с глюкаген.
2. Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановената течност трябва да бъде бистра и с водна консистенция.
3. Възстановеният глюкаген дава концентрация от приблизително 1 mg/ml глюкагон.
4. Възстановеният глюкаген трябва да се използва веднага след възстановяване.
5. Глюкаген трябва да се прилага от медицински персонал.
6. Изхвърлете всяка неизползвана част.
7. Настъпването на действие след инжектиране ще зависи от разглеждания орган и начина на приложение [виж Фармакодинамика ].
8. Обичайната диагностична доза за релаксация на дуоденалния дуоден на стомаха и тънкото черво е 0,2 mg до 0,5 mg, дадена интравенозно или 1 mg, дадена интрамускулно; Обичайната доза за отпускане на дебелото черво е 0,5 mg до 0,75 mg интравенозно и 1 mg до 2 mg интрамускулно [виж Фармакодинамика ].
9. След края на диагностичната процедура дават перорални въглехидрати на пациенти, които гладуват, ако това е съвместимо с приложената диагностична процедура.

Диагностичният комплект Glucagen и 10-пакетните презентации Glucagen са предназначени само за използване от доставчиците на здравни услуги като диагностична помощ. Глюкагенският диагностичен комплект и презентациите на 10-пакет Glucagen не са предназначени за употреба от пациенти за лечение на тежка хипогликемия, тъй като те не са опаковани със спринцовка и разредител, необходими за бърза подготовка и прилагане по време на спешна ситуация извън здравно заведение.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Глюкагенът се доставя само в флакон или придружен от стерилна вода за възстановяване (1 ml) също във флакон (10 опаковки или диагностичен комплект). Той се доставя и като Glucagen Hypokit ^® Презентация с предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 ml стерилна вода за възстановяване. Когато прахът от глюкагон се възстановява със стерилна вода за възстановяване (ако се доставя) или със стерилна вода за инжектиране USP, той образува разтвор от 1 mg/ml глюкагон за подкожен интрамускулен или интравенозен инжекция (появата на прах може да варира и понякога прахът може да изглежда се уплътнен).

Съхранение и обработка

Глюкаген (глюкагон) за инжектиране се доставя като стерилен лиофилизиран бял прах.

Глюкаген Хипокит (NDC 0169-7065-15) включва

• 1 флакон с една доза, съдържащ 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране ( NDC 0169-7065-15)
• 1 спринцовка за еднократна употреба, съдържаща 1 ml стерилна вода за възстановяване

Глюкаген диагностичен комплект (NDC 0597-0260-10) включва

• 1 флакон с една доза, съдържащ 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране ( NDC 0597-0053-01)
• 1 флакон, съдържащ 1 ml стерилна вода за възстановяване ( NDC 0597-0265-94)

Glucagen 10-Pack (NDC 0597-0053-45) включва

• 10 флакони с една доза, всяка от които съдържа 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране

Препоръчително съхранение

Преди възстановяване

Пакетът Glucagen може да се съхранява до 24 месеца при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) преди възстановяването. Не замръзвайте. Дръжте в оригиналния пакет, за да предпазите от светлина. Глюкаген не трябва да се използва след датата на изтичане на флаконите.

След възстановяване

Възстановеният глюкаген трябва да се използва незабавно. Изхвърлете всяка неизползвана част. Ако разтворът показва някакъв знак за образуване на гел или частици, той трябва да бъде изхвърлен.

Произведено от: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Дания. Ревизиран: април 2018 г.

Странични ефекти for Глюкаген

Страничните ефекти могат да включват гадене и повръщане в дози над 1 mg или с бързо инжектиране. Съобщава се за хипотония до 2 часа след прилагането при пациенти, получаващи глюкаген като премикация за процедурите на горната GI ендоскопия. Глюкагенът упражнява положителни инотропни и хронотропни ефекти и следователно може да причини тахикардия и хипертония. Не са докладвани нежелани реакции, показващи токсичност на глюкаген. Временното увеличение както на кръвното налягане, така и на пулса може да се случи след прилагането на глюкаген. Възможно е пациентите, приемащи бета-блокери Лекарствени взаимодействия ]. The increase in blood pressure и pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на глюкаген след придружител. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, обикновено не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Таблица 1 Честота на нежеланите реакции

Лекарствени взаимодействия for Глюкаген

Бета-блокери

Възможно е пациентите, приемащи бета-блокери, да имат по-голямо увеличение както на пулса, така и на кръвното налягане, което ще бъде временно поради краткия полуживот на Glucagon. Увеличаването на кръвното налягане и пулса може да се изисква терапия при пациенти с феохромоцитом или коронарна болест.

Индометацин

Когато се използва с индометацин глюкагон, може да загуби способността си да повишава кръвната глюкоза или дори да доведе до хипогликемия. Следователно трябва да се внимава за пациентите, приемащи индометацин, когато ще се прилага глюкагон.

Антихолинергични лекарства

Коадминацията с антихолинергично лекарство не се препоръчва поради повишени стомашно -чревни странични ефекти.

Варфарин

Глюкагонът може да увеличи антикоагулантния ефект на варфарина. Следователно трябва да се внимава за пациентите, приемащи варфарин, когато ще се прилага глюкагон.

Инсулин

Инсулин reacts antagonistically towards Глюкагон. Therefore caution should be exercised when Глюкагон is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Предупреждения за глюкаген

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за глюкаген

Феохромоцитом

Глюкагенът е противопоказан при пациенти с феохромоцитом, тъй като глюкагенът може да стимулира освобождаването на катехоламини от тумора. Ако пациентът развие драстично увеличение на кръвното налягане от 5 до 10 mg фентоламин мезилат е показано, че е ефективен за понижаване на кръвното налягане за краткото време, че ще е необходим контрол.

Инсулинoma And Glucagonoma

Глюкаген не трябва да се прилага на пациенти, заподозрени в инсулином. При пациенти с инсулином интравенозно приложение на глюкагон може да доведе до първоначално увеличение на кръвната глюкоза; Въпреки това приложението на глюкаген може пряко или косвено (чрез първоначално покачване на кръвната глюкоза) да стимулира преувеличено освобождаване на инсулин от инсулином. Пациент, развиващ симптоми на хипогликемия след доза глюкаген, трябва да се прилага глюкоза орално или интравенозно, което от двете е най -подходящо. Трябва да се наблюдава предпазливост при прилагането на глюкаген на пациенти с глюкагонома.

Свръхчувствителност и алергични реакции

Алергичните реакции могат да възникнат и да включват генерализиран обрив, а в някои случаи анафилактичен шок с затруднения с дишането и хипотония. Анафилактичните реакции обикновено се проявяват във връзка с ендоскопски преглед, по време на който пациентите често получават други агенти, включително контрастна среда и локална анестетика. Пациентите трябва да се прилагат стандартно лечение на анафилаксия, включително инжектиране на епинефрин, ако срещнат респираторни затруднения след инжектиране на глюкаген.

Запаси и хипогликемия на гликоген

За да може лечението с глюкаген да се обърне хипогликемия, адекватни количества глюкоза трябва да се съхраняват в черния дроб (като гликоген). Следователно глюкагенът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с състояния като продължителна гладуване на гладуване на надбъбречната недостатъчност или хроничната хипогликемия, тъй като тези състояния водят до ниски нива на освобождаваща се глюкоза в черния дроб и неадекватно обръщане на хипогликемия чрез глюкагенно лечение.

Сърдечно заболяване

Трябва да се наблюдава предпазливост, когато глюкагенът се използва като допълнение при ендоскопски или рентгенографски процедури за инхибиране на стомашно -чревната подвижност при пациенти с известни сърдечни заболявания.

Лабораторни тестове

Може да се счита, че измерванията на кръвната глюкоза следят реакцията на пациента.

Маг-оксид 400 mg таблетки

Информация за консултирането на пациентите

[Вижте одобрено от FDA Информация за пациента и Инструкции за употреба .]

Лекарски инструкции

Насочете пациентите и членовете на семейството към одобрените от FDA Етикетиране на пациента за инструкции, описващи метода за подготовка и инжектиране на глюкаген. Посъветвайте се на членовете на пациента и семейството да се запознаят с техниката на приготвяне на глюкаген преди възникне спешна ситуация. Инструктирайте пациентите да използват 1 mg за възрастни или ½ дозата за възрастни (NULL,5 mg) за деца с тегло по -малко от 55 фунта (25 кг). За да се предотврати тежката хипогликемия, пациентите и членовете на семейството трябва да бъдат информирани за симптомите на лека хипогликемия и как да се лекуват по подходящ начин. Членовете на семейството трябва да бъдат информирани, че да възбуждат пациента възможно най -бързо, тъй като продължителната хипогликемия може да доведе до увреждане на централната нервна система. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират своя лекар всеки път, когато се появи хипогликемична реакция, така че да може да се коригира режимът на лечение, ако е необходимо.

Не са проведени проучвания върху ефектите върху способността за шофиране и използване на машини. След диагностични процедури се съобщава за хипогликемия рядко. Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са особено важни като шофиране или експлоатационни машини. Следователно тези дейности трябва да се избягват, докато пациентът не е имал прием на перорални въглехидрати.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени. Проведени са няколко проучвания за оценка на мутагенния потенциал на глюкагон. Мутагенният потенциал, тестван в AMES и човешки лимфоцитни анализи, е положителен граничен при определени условия както за глюкагон (панкреаса), така и за глюкагон (rDNA) произход. In vivo много високи дози (100 и 200 mg/kg) глюкагон (и двата произхода) дават малко по -голяма честота на образуване на микронуклеус при мъжки мишки, но няма ефект при жените. Теглото на доказателствата показва, че глюкагенът не се различава от произхода на панкреаса на глюкагон и не представлява генотоксичен риск за хората. Глюкаген не е тестван в проучвания за плодовитост на животните. Проучванията при плъхове показват, че глюкагонът на панкреаса не причинява нарушена плодовитост.

Използване в конкретни популации

Бременност

Репродукционните изследвания са проведени при плъхове и зайци при глюкагенни дози от 0,4 2,0 ​​и 10 mg/kg. Тези дози представляват експозиции до 100 и 200 пъти дозата на човека въз основа на mg/m ² за плъхове и зайци съответно и не разкриха доказателства за вреда на плода. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Глюкагонът не пресича бариерата на плацентата на човека.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко трябва да се упражняват, когато глюкагенът се прилага на медицинска сестра. Не са проведени клинични проучвания при майките на кърмене, но глюкагенът е пептид, а непокътнат глюкагон не се абсорбира от GI тракта. Следователно дори ако бебето погълна глюкагон, е малко вероятно да има ефект върху бебето. Освен това Glucagen има кратък плазмен полуживот, като по този начин ограничава количествата, достъпни за детето.

Педиатрична употреба

За лечение на тежка хипогликемия: Съобщава се, че употребата на глюкагон при педиатрични пациенти е безопасна и ефективна.

За използване като диагностична помощ: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за глюкаген

Не се съобщават съобщения за предозиране с глюкаген. Ако възникне предозиране, пациентът може да изпита инхибиране на повръщане на гадене на увеличение на подвижността на GI тракт в кръвното налягане и пулса. В случай на съмнение за предозиране, серумният калий може да намалее и трябва да бъде наблюдаван и коригиран, ако е необходимо. Ако пациентът развие драматично увеличение на мезилата на фентоламинът на кръвното налягане, е показано, че е ефективен за понижаване на кръвното налягане за краткото време, което ще бъде необходим контрол.

Противопоказания за глюкаген

Глюкагенът е противопоказан при пациенти с:

• Известна свръхчувствителност към глюкагоновата лактоза или друга съставка в глюкаген
• Феохромоцитом [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Инсулинoma [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Клинична фармакология for Глюкаген

Механизъм на действие

Антихипогликемично действие

Глюкагонът индуцира разрушаването на чернодробния гликоген, освобождавайки глюкозата от черния дроб. Чернодробните запаси на гликоген са необходими, за да може глюкагонът да произвежда антихипогликемичен ефект.

Инхибиране на стомашно -чревния подвижност

Допълнителните чернодробни ефекти на глюкагона включват релаксация на гладката мускулатура на стомашния дуоден на тънките черва и дебелото черво.

Фармакодинамика

За лечение на тежка хипогликемия

Концентрацията на кръвната глюкоза се повишава в рамките на 10 минути след инжектирането и максималните концентрации се постигат приблизително 30 минути след инжектирането (виж фигура 1). Продължителността на хипергликемичното действие след интравенозно или интрамускулна инжекция е 60 - 90 минути.

Фигура 1. Възстановяване от хипогликемия, индуцирана от инсулин (средна кръвна глюкоза) след интрамускулно инжектиране на 1 mg глюкаген във тип I диабетик мъже

За използване като диагностична помощ

Таблица 2 Фармакодинамични свойства на глюкагон

Фармакокинетика

Интрамускулното инжектиране на 1 mg глюкаген води до средна CMAX (CV%) от 1686 pg/ml (43%) и среден TMAX от 12,5 минути. Средният очевиден полуживот от 45 минути след интрамускулната инжекция вероятно отразява продължителната абсорбция от мястото на инжектиране. Глюкагонът се разгражда в чернодробния бъбрек и плазма.

Информация за пациента за глюкаген

Глюкаген ^®
(Залепете побой)
(глюкагон) за инжектиране
Хипокит ^®

Какво е глюкаген?

Глюкаген is a prescription medicine used:

• Да се ​​лекува много ниска кръвна захар (тежка хипогликемия) при хора с диабет, които използват инсулин.

Кой не трябва да използва глюкаген?

Не използвайте глюкаген, ако:

• Вие сте алергични към глюкагон или лактоза или някоя от съставките в глюкаген. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Glucagen.
• Имате тумор в жлезата отгоре на бъбреците си (надбъбречна жлеза), наречен феохромоцитом.
• Имате тумор в панкреаса, наречен инсулином.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да използва глюкаген?

Преди да използвате Glucagen, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с бъбреците.
• Имайте проблеми с панкреаса. Тумори в панкреаса ви, наречени глюкагономи.
• Не са имали храна или вода от дълго време (продължително гладуване или глад).
• Имайте ниска кръвна захар, която не отшумява (хронична хипогликемия).
• имат сърдечни проблеми.
• са бременни или планират да забременеят.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали глюкагенът преминава в кърмата ви.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително рецепта и над брояча на лекарствата витамини и билкови добавки. Глюкагенът може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на това как работи глюкагенът. Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам глюкаген?

• Прочетете подробните инструкции за използване, които идват с глюкаген.
• Използвайте глюкаген точно както вашият лекар ви казва.
• Уверете се, че вие ​​и вашето семейство знаете как да използвате Glucagen по правилния начин, преди да ви е необходим.
• Действайте бързо. Наличието на много ниска кръвна захар за определен период от време може да бъде вредно.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagen.
• Яжте захар или подсладен със захар продукт, като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок, веднага щом успеете да преглътнете.
• Кажете на Вашия лекар всеки път, когато използвате глюкаген. Вашият лекар може да се наложи да промени дозата на вашите лекарства за диабет.

Какво трябва да избягвам, докато използвам глюкаген?

Докато използвате глюкаген не:

• Шофирайте или работете с машини, докато не ядете захар или изрязан със захар продукт, като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок.

Какви са възможните странични ефекти на глюкаген?

Глюкаген may cause serious side effects including:

• Високо кръвно налягане. Високото кръвно налягане е често срещано след приемане на глюкаген и може да бъде тежко.
• Ниска кръвна захар. Глюкаген can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas и Глюкагонomas by making too much insulin in their bodies.
• Алергични реакции. Симптомите на сериозна алергична реакция към глюкаген могат да включват затруднено дишане или ниско кръвно налягане (хипотония).

Най -често срещаните странични ефекти на глюкаген включват:

• гадене
• повръщане
• Временно бърз сърдечен ритъм или удари в гърдите ви (тахикардия).

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или това не отшумява. Това не са всички възможни странични ефекти на глюкаген. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам глюкаген?

Преди да смесите глюкагенския прах и течността:

• Съхранявайте глюкаген при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) за до 24 месеца (2 години).
• Проверете датата на изтичане на вашия флакон с глюкаген. Не използвайте глюкаген, ако датата на изтичане е преминала.
• Не замразявайте глюкаген.
• Дръжте Glucagen в оригиналния си пакет и пазете глюкаген извън светлината.

След като смесите глюкагенския прах и течността:

• Използвайте глюкаген веднага.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкаген.
• Не използвайте глюкаген, ако се е образувал гел или ако видите частици в разтвора.

Дръжте глюкаген и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на глюкаген.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте глюкаген за условие, за което не е предписано. Не давайте глюкаген на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за глюкаген, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в глюкагена?

Активна съставка: Глюкагон
Неактивни съставки: Лактозна монохидрат и стерилна вода за възстановяване

Инструкции за употреба

Глюкаген ^®
(Gl-ka-gen)
(глюкагон)
за инжектиране
Хипокит ^®

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да използвате Glucagen и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или лечение. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси как да използвате глюкаген.

• Прочетете и се запознайте с тези инструкции за използване, преди да се случи спешна ситуация.
• Покажете на членовете на вашето семейство и други, където поддържате своя Glucagen Hypokit и как да го използвате по правилния начин.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagen.
• Не споделяйте вашите глюкагенни спринцовки или игли с друг човек. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или други хора могат да получат сериозна инфекция от вас.
• Предварителната спринцовка, която се предлага с вашия Glucagen Hypokit, е предназначена за използване само с глюкаген. Не използвайте глюкагенни спринцовки, за да инжектирате други лекарства.

Как трябва да съхранявам глюкаген?
Преди да смесите глюкагенския прах и течността:

• Съхранявайте глюкаген при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C). Проверете датата на изтичане на вашия флакон с глюкаген. Не използвайте глюкаген, ако датата на изтичане е преминала.
• Не замразявайте глюкаген.
• Дръжте Glucagen в оригиналния си пакет и пазете глюкаген извън светлината.

След като смесите глюкагенския прах и течността:

• Използвайте глюкаген веднага.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкаген.
• Не използвайте глюкаген, ако се е образувал гел или ако видите частици в разтвора.

Доставки, които ще ви трябват за инжектирането на глюкаген (вижте Фигура А):

• 1 глюкаген хипокит, който съдържа:
  • 1 флакон, който съдържа 1 mg глюкаген прах (глюкагон) за инжектиране и 1 предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла, която съдържа 1 ml стерилна вода.

Фигура a

• 1 контейнер, устойчив на пробиване за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вижте как трябва да се изхвърля (изхвърля) използвани глюкагенни спринцовки в края на тези инструкции.

Подготовка на глюкагенната доза:

• Глюкагенното лекарство идва като сух прах. Преди да използвате глюкаген, трябва да смесвате сухия прах със спринцовката на стерилна вода, която се предлага в хипокита на глюкаген. Не използвайте друга течност за смесване на лекарството.
• Проверете дали оранжевата пластмасова капачка върху вашия флакон с глюкаген е здраво прикрепена. Не Използвайте флакона с глюкаген, ако оранжевата пластмасова капачка е разхлабена или липсва.

Стъпка 1. Използвайки палеца, обърнете оранжевата пластмасова капачка от глюкагенския флакон ( Виж Фигура Б. ).

Фигура б

Стъпка 2. Вземете предварително напълнената спринцовка, съдържаща стерилна вода. Дръжте спринцовката с 1 ръка и с другата си ръка; Издърпайте капака на иглата от спринцовката ( Виж Фигура c ).

• Не Извадете пластмасовия заден списък от спринцовката.

Фигура c

Стъпка 3. Вземете глюкагенския флакон. Дръжте флакона със сух прах с 1 ръка и с другата си ръка; Натиснете иглата на предварително напълнената спринцовка през центъра на гумената запушалка ( Виж фигура d ).

Фигура г. г.

Стъпка 4. Дръжте флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно завъртете флакона и спринцовката заедно от дясната страна нагоре. Бавно натиснете буталото надолу, докато спринцовката се изпразни ( Виж Фигура e ).

• Не take the syringe out of the vial.

Фигура Е.

Стъпка 5. Дръжте цялото устройство (флакона и спринцовката) в едната ръка и внимателно разклатете флакона, докато прахът се разтвори напълно ( Вижте Фигура f ).

• Не use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Не take the syringe out of the vial.

Фигура f

Стъпка 6. Дръжте твърдо флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно обърнете флакона и спринцовката заедно с главата надолу. Внимателно издърпайте на буталото и бавно изтеглете цялата течност в спринцовката ( Виж фигура g ).

• Не pull the plunger out of the syringe.

Фигура g

Стъпка 7. Дръжте иглата във флакона. Проверете спринцовката за въздушни мехурчета. Ако видите мехурчета, докоснете спринцовката, докато мехурчетата се издигнат до върха на спринцовката ( Виж фигура h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Фигура З.

Стъпка 8. Дръжте флакона и спринцовката, както е показано ( Виж фигура i ).

Фигура i

• Обичайната доза за възрастни и деца, които тежат повече от 55 килограма (25 кг) е 1 mg (1 ml). Използвайте съдържанието на пълната спринцовка (1 ml).
• Обичайната доза за деца, които тежат по -малко от 55 килограма (25 kg) е 0,5 mg (NULL,5 ml). Внимателно натиснете буталото, докато не е на 0,5 ml маркировка на спринцовката, за да сте сигурни, че в спринцовката е останала 0,5 ml течност.

Извадете спринцовката и иглата от флакона, когато правилната доза глюкаген е в спринцовката.

Ако не знаете колко тежи детето:

• Дайте дете под 6 години на възраст 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Дайте на дете на възраст 6 години и по -голямо 1 mg (1 ml).

Даване на инжектиране на глюкаген:

Стъпка 9. Изберете сайта за инжектиране ( Виж Фигура j ). Common injection sites for Глюкаген are upper arms thighs or buttocks.

Фигура j

Ползи за фолиева киселина и странични ефекти

Стъпка 10. С една ръка нежно прищипвайте кожата на мястото на инжектиране. С другата си ръка поставете иглата в кожата и натиснете буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни ( Виж фигура k ).

Фигура К.

След като се даде инжекция на глюкаген:

Стъпка 11. Издърпайте иглата от кожата и натиснете на мястото на инжектиране ( Виж Фигура l ).

Фигура л

Изхвърлете използваната спринцовка с прикрепената игла и всеки глюкаген, който не сте използвали. Виж „Как трябва да изхвърля (изхвърля) използвани глюкагенни спринцовки“ В края на тези инструкции.

Стъпка 12. Обърнете човека на тяхна страна. Когато един безсъзнателен човек се пробуди, може да повръща. Обръщането на човека на тяхна страна ще намали шанса да се задави.

Стъпка 13. Обадете се за спешна медицинска помощ веднага.

Стъпка 14. Хранете човека веднага щом са будни и могат да преглътнат.
Дайте на човека бързодействащ източник на захар (като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок) и дългодействащ източник на захар (като крекери и сирене или сандвич с месо).

Стъпка 15. Дори ако лечението с глюкаген се събуди, човекът казва на своя лекар веднага. Лекарят трябва да се казва всеки път, когато се случи тежък спад на кръвната захар (реакция на хипогликемия). Може да се наложи да се промени дозата на лекарството за диабет на човека.

Хипогликемия may happen again after receiving Глюкаген treatment.

Ранните симптоми на хипогликемия могат да включват:

• изпотяване
• сънливост
• замаяност
• смущения в съня
• Нерегулярен сърдечен ритъм (сърцебиене)
• безпокойство
• тремор
• замъглено зрение
• глад
• размазана реч
• Неспокойствие
• депресирано настроение
• изтръпване в ръцете на краката устни или език
• раздразнителност
• ненормално поведение
• Лекоглавия
• Нестабилно движение
• Невъзможност за концентриране
• личностни промени
• главоболие

Ако не се лекува ранна хипогликемия, може да се влоши и човекът може да има тежка хипогликемия. Признаците на тежка хипогликемия включват:

• объркване
• безсъзнание
• Припадъци
• смърт

Как трябва да изхвърля (изхвърля) глюкаген предварително напълнени спринцовки?

• Поставете използваните спринцовки в контейнер за изрязване на FDA, разрушени веднага след употреба. Не throw away (dispose of) loose needles и syringes in your household trash.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
• Изработена от тежка пластмаса
• Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
• изправен и стабилен по време на употреба
• Устойчив на изтичане и
• Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в състоянието, в което живеете, отидете на уебсайта на FDA на
  : https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Не dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Не recycle your used sharps disposal container.

Дръжте глюкаген и всички лекарства извън обсега на децата.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.