Глюкагон

Описание за глюкагон

Глюкагон за инжектиране за интравенозна или интрамускулна употреба е стомашно -чревен инхибитор на подвижността, който се произвежда чрез синтез на пептид на твърда фаза. Глюкагонът е едноверижен полипептид, съдържащ 29 аминокиселинни остатъка. Химическата структура на глюкагоновия полипептид е идентична с човешкия глюкагон и с глюкагон, извлечен от говеждо и свинско панкреас. Структурата на глюкагон е:

Глюкагон за инжектиране е стерилен лиофилизиран бял прах във флакон с 3 мл. Възстановеният разтвор съдържа 1 mg глюкагон като хидрохлорид на ml и лактозен монохидрат (107 mg). Глюкагон за инжектиране се доставя при рН 2,5 до 3,5 и е разтворим във вода.

Използване за глюкагон

Тежка хипогликемия

Глюкагон за инжектиране е показан за лечение на тежка хипогликемия при педиатрични и възрастни пациенти с диабет.

Диагностична помощ

Глюкагон за инжектиране е посочен като диагностично средство за използване по време на рентгенологични прегледи, за да се инхибира временно движението на стомашно -чревния тракт при възрастни пациенти.

Дозировка за глюкагон

Важни инструкции за прилагане за използване на аварийния комплект Glucagon за ниска кръвна захар за лечение на тежка хипогликемия

Глюкагон за инжектиране е за подкожна интрамускулна или интравенозна инжекция. Прилагайте интравенозно само под медицински надзор.

Инструктирайте пациентите и техните грижи за признаците и симптомите на тежка хипогликемия. Тъй като тежка хипогликемия изисква помощта на другите да възстановят инструктирането на пациента да информират тези около тях за глюкагон за инжектиране и неговите инструкции за употреба. Прилагайте глюкагон за инжектиране възможно най -скоро, когато се разпознае тежка хипогликемия.

Инструктирайте пациента или болногледача да прочете инструкциите за употреба в момента, в който получават рецепта за глюкагон за инжектиране. Подчертайте следните инструкции на пациента или болногледача:

• С помощта на доставената предварително напълнена спринцовка внимателно поставете иглата през гумената запушалка на флакона, съдържащ глюкагон за инжекционен прах и инжектирайте цялата течност от спринцовката във флакона.
• Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановеният разтвор трябва да бъде ясно и безцветно. Проверете визуално за прахови частици и обезцветяване. Ако полученото решение е облачно или съдържа прахови частици, не използвайте.
• Възстановеният разтвор е 1 mg на ml глюкагон.
• Веднага след възстановяване инжектирайте разтвора подкожно или интрамускулно в горната част на бедрото или задните части. Освен това доставчиците на здравни услуги могат да администрират интравенозно.
• Обадете се за спешна помощ веднага след прилагане на дозата.
• Ако не е имало отговор след 15 минути, може да се приложи допълнителна доза глюкагон за инжектиране, докато се чака аварийна помощ.
• Когато пациентът е реагирал на лечението и е в състояние да преглътне, дават орални въглехидрати за възстановяване на чернодробния гликоген и предотвратяване на рецидив на хипогликемия.
• Изхвърлете всяка неизползвана част.

Дозировка при възрастни и педиатрични пациенти за използване на аварийния комплект Glucagon за ниска кръвна захар за лечение на тежка хипогликемия

Възрастни и педиатрични пациенти с тегло над 25 кг или за педиатрични пациенти с неизвестно тегло 6 години и повече

• Препоръчителната доза е 1 mg (1 ml) инжектирана подкожно или интрамускулно в горната част на бедрото или дупето или интравенозно.
• Ако не е имало отговор след 15 минути допълнителна доза 1 mg (1 ml) глюкагон за инжектиране може да се приложи с помощта на нов комплект, докато се чака аварийна помощ.

Педиатрични пациенти с тегло под 25 kg или за педиатрични пациенти с неизвестно тегло на възраст под 6 години

• Препоръчителната доза е 0,5 mg (NULL,5 ml) инжектирана подкожно или интрамускулно в горната част на бедрото или задните части или интравенозно.
• Ако не е имало отговор след 15 минути допълнителна доза 0,5 mg (NULL,5 ml) глюкагон за инжектиране може да се приложи с помощта на нов комплект, докато се чака аварийна помощ.

Важна инструкция за приложение за използване на Glucagon за инжекционен диагностичен комплект и глюкагон за инжектиране на флаконен с една доза като диагностично средство

• Възстановяване на глюкагон за инжектиране с 1 ml стерилна вода за инжектиране. С помощта на спринцовка изтеглете цялата стерилна вода за инжектиране (ако се доставят) или 1 ml стерилна вода за инжектиране и инжектирайте в глюкагона за инжекционен флакон.
• Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановената течност трябва да бъде бистра и безцветна. Проверете визуално за прахови частици и обезцветяване. Ако полученото решение е облачно или съдържа прахови частици, не използвайте.
• Възстановеният разтвор е 1 mg на ml глюкагон.
• Веднага след разтварянето инжектирайте разтвора интравенозно или интрамускулно в бедрото на горната част на ръката или задните части.
• Изхвърлете всяка неизползвана част.
• След края на диагностичната процедура дават перорални въглехидрати на пациенти, които гладуват, ако това е съвместимо с диагностичната процедура.

Дозировка при възрастни за използване на глюкагон за инжекционен диагностичен комплект и глюкагон за инжектиране на флакон с една доза като диагностично средство

• Препоръчителната диагностична доза за релаксация на стомашния дуоденална крушка дуоденум и тънкото черво е 0,2 mg до 0,5 mg, прилагана интравенозно или 1 mg, прилагана интрамускулно; Препоръчителната доза за отпускане на дебелото черво е 0,5 mg до 0,75 mg, прилагана интравенозно или 1 mg до 2 mg, прилагана интрамускулно [виж Клинична фармакология ].
• Появата на действие след инжекция ще зависи от разглеждания орган и маршрута на приложение [виж Клинична фармакология ].

Колко се доставя

Дозирани форми и здравина

Глюкагон за инжектиране е бял лиофилизиран прах, доставен по следния начин:

Лечение на тежка хипогликемия

• 1 mg флакон с една доза на глюкагон за инжектиране с 1 ml спринцовка с една доза на стерилна вода за инжектиране USP (авариен комплект Glucagon за ниска кръвна захар)

Използвайте като диагностична помощ

• 1 mg флакон с една доза на глюкагон за инжектиране
• 1 mg флакон с една доза на глюкагон за инжектиране with a 1 mL single-dose vial of Sterile Water for Injection USP (Диагностичен комплект)

Съхранение и обработка

Глюкагон за инжектиране се доставя като лиофилизиран бял прах, който се предлага, както следва:

Препоръчително съхранение

Преди възстановяване

Пакетът, съдържащ глюкагон за флакони за инжектиране, може да се съхранява до 24 месеца при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) преди възстановяването. Не замръзвайте. Дръжте в оригиналния пакет, за да предпазите от светлина.

След възстановяване

Използвайте незабавен разтвор на глюкагон незабавно. Изхвърлете всяка неизползвана част [виж Доза и приложение ].

Произведено от: Fresenius Kabi Lake Zurich IL 60047. Ревизиран: SEP

Странични ефекти for GlucaGon

Следните важни нежелани реакции са описани по -долу и на други места в етикетирането:

• Свръхчувствителност и алергични реакции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Некролитичен мигриращ еритема [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, когато се използва като диагностично средство [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Кръвно налягане и увеличаване на сърдечната честота при пациенти със сърдечно заболяване, когато се използват като диагностично средство [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични проучвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат директно в сравнение със скоростта в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

В рандомизирано едно-сляпо клинично проучване на глюкагон за инжектиране 29 здрави пациенти са получили единична доза 1 mg глюкагон за инжектиране интрамускулно. Таблица 1 показва най -често срещаните нежелани реакции, които не са присъствали в началото и се срещат при поне 5% от пациентите.

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при ≥ 5% от здравите лица, които са получили глюкагон за инжектиране на интрамускулно

В рандомизирано едно-сляпо клинично проучване на глюкагон за инжектиране 31 здрави пациенти получават единична доза 1 mg глюкагон за инжектиране подкожно. Таблица 2 показва най -често срещаните нежелани реакции, които не са присъствали в началото и се срещат при поне 5% от пациентите. (2.1)].

Таблица 2: Нежелани реакции, възникващи ≥5% при здрави лица, които са получили глюкагон за инжектиране подкожно

Други нежелани реакции

Хипертонията и тахикардията са настъпили при лечение с глюкагон.

Опит за постмаркетиране

По време на използването на глюкагон след одобрение са идентифицирани допълнителни нежелани реакции. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, обикновено не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

• Хипогликемия и хипогликемична кома. Пациентите, приемащи индометацин, може да е по -вероятно да изпитат хипогликемия след прилагане на глюкагон [виж Лекарствени взаимодействия ].
• Съобщава се, че некролитичните мигриращи еритема (NME) са съобщени след пазара при пациенти, получаващи непрекъсната инфузия на глюкагон.

Лекарствени взаимодействия for GlucaGon

Таблица 3: Клинично значими лекарствени взаимодействия с глюкагон за инжектиране

Предупреждения за глюкагон

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за глюкагон

Значително повишаване на кръвното налягане при пациенти с феохромоцитом

Глюкагон за инжектиране is contraindicated in patients with pheochromocytoma because glucagon may stimulate the release of catecholamines from the tumor [see Противопоказания ]. If the patient develops a substantial increase in blood pressure и a previously undiagnosed pheochromocytoma is suspected 5 to 10 mg of phentolamine mesylate administered intravenously has been shown to be effective in lowering blood pressure.

Хипогликемия при пациенти с инсулином

При пациенти с прилагане на инсулином на глюкагон може да доведе до първоначално увеличение на кръвната глюкоза; Въпреки това глюкагонът за прилагане на инжектиране може пряко или косвено (чрез първоначално покачване на кръвната глюкоза) да стимулира преувеличено освобождаване на инсулин от инсулином и да причини хипогликемия. Глюкагон за инжектиране е противопоказано при пациенти с инсулином [виж Противопоказания ]. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Глюкагон за инжектиране give glucose orally or intravenously.

Свръхчувствителност и алергични реакции

Съобщава се за алергични реакции с глюкагон, те включват генерализиран обрив, а в някои случаи анафилактичен шок с затруднения с дишането и хипотония. Глюкагон за инжектиране е противопоказано при пациенти с предишна реакция на свръхчувствителност [виж Противопоказания ].

Липса на ефикасност при пациенти с намален чернодробен гликоген

Глюкагон за инжектиране is effective in treating hypoglycemia only if sufficient hepatic glycogen is present. Patients in states of starvation with adrenal insufficiency or chronic hypoglycemia may not have adequate levels of hepatic glycogen for Глюкагон за инжектиране administration to be effective. Patients with these conditions should be treated with glucose.

Некролитичен мигриращ еритема

Некролитичен мигриращ еритема (NME) Кожен обрив, обикновено свързан с глюкагономи (глюкагоновопродуциращи тумори) и се характеризира с люспести сърбежи еритематозни плаки и ерозии, се съобщава за постмаркетиране след непрекъсната инфузия на глюкагон. NME лезиите могат да повлияят на лицето на слабините и краката или да бъдат по -широко разпространени. В отчетените случаи NME, разрешен с прекратяване на глюкагона и лечението с кортикостероиди, не е ефективен. Ако се появи NME, помислете дали ползите от непрекъснатата инфузия на глюкагон надвишават рисковете.

Хипергликемия при пациенти със захарен диабет, когато се използва като диагностично средство

Лечение с глюкагон за инжектиране при пациенти с Диабет захарен може да причини хипергликемия. Наблюдавайте пациентите с диабет за промени в нивата на кръвната глюкоза по време на лечението и лекувайте, ако е посочено.

Кръвно налягане и увеличаване на сърдечната честота при пациенти със сърдечно заболяване, когато се използват като диагностично подпомагане

Глюкагон за инжектиране may increase myocardial oxygen demи blood pressure и pulse rate which may be life-threatening in patients with cardiac disease. Cardiac monitoring is recommended in patients with cardiac disease during use of Глюкагон за инжектиране as a diagnostic aid и an increase in blood pressure и pulse rate may require therapy.

Хипогликемия при пациенти с глюкагонома

Глюкагон, прилаган на пациенти с глюкагонома, може да причини вторична хипогликемия. Глюкагон за инжектиране е противопоказано при пациенти с глюкагонома, когато се използва като диагностично средство [виж Противопоказания ]. Test patients suspected of having glucagonoma for blood levels of glucagon prior to treatment и monitor for changes in blood glucose levels during treatment. If a patient develops symptoms of hypoglycemia after a dose of Глюкагон за инжектиране give glucose orally or intravenously.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента и Инструкции за употреба ).

Разпознаване на тежка хипогликемия

Информирайте членовете на пациентите и семейството или полагащите грижи как да разпознаят признаците и симптомите на тежка хипогликемия и рисковете от продължителна хипогликемия.

Администрация

Прегледайте информацията и инструкциите на пациента за използване с членовете на пациента и семейството или полагащите грижи.

Сериозна свръхчувствителност

Информирайте пациентите, че алергичните реакции могат да възникнат с глюкагон за инжектиране. Посъветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ, ако изпитват някакви симптоми на сериозни реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени.

Мутагенеза

Синтетичният глюкагон е отрицателен в бактериалния анализ на обратната мутация (AMES тест). Кластогенният потенциал на синтетичния глюкагон в теста на яйчниците на китайски хамстер (CHO) е положителен при липса на метаболитна активация. Дози от 100 и 200 mg/kg глюкагон както на панкреаса, така и на рекомбинантния произход дават малко по -високи случаи на образуване на микронуклеус при мъжки мишки, но няма ефект при жените. Теглото на доказателствата показва, че синтетичният и рекомбинантният глюкагон не са различни и не представляват генотоксичен риск за хората.

Увреждане на плодовитостта

Глюкагонът не е тестван в проучвания за плодовитост на животните. Проучванията при плъхове показват, че глюкагонът на панкреаса не причинява нарушена плодовитост.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни от доклади за случаи и малък брой наблюдателни проучвания с употреба на глюкагон при бременни жени през десетилетия на употреба не са идентифицирали риск от наркотици от основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Множество малки проучвания показват липса на трансфер на глюкагон на панкреаса през човешката плацентарна бариера по време на ранната бременност. При изследвания на репродукция на плъхове и зайци не се наблюдава ембриофетална токсичност при глюкагон, прилаган чрез инжектиране през периода на органогенеза при дози, представляващи съответно до 100 и 200 пъти човешката доза въз основа на телесната повърхност (mg/m ² ) (виж Данни ).

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% -4% и 15% -20%.

Данни

Данни за животните

При плъхове и зайци, дадени глюкагон чрез инжектиране при дози 0,4 2,0 ​​и 10 mg/kg (до 100 и 200 пъти по -голяма от човешката доза въз основа на mg/m ² За плъхове и зайци съответно) няма данни за повишени малформации или ембриофетална леталност.

Лактация

Обобщение на риска

Няма налична информация за наличието на глюкагон в човешко или животинско мляко ефектите на глюкагон върху кърменото дете или ефектите на глюкагон върху производството на мляко. Въпреки това, глюкагонът е пептид и се очаква да бъде разбит до съставните му аминокиселини в храносмилателния тракт на бебето и следователно е малко вероятно да причини вреда на изложеното бебе.

Педиатрична употреба

Установена е безопасността и ефективността на глюкагон за инжектиране за лечение на тежка хипогликемия при педиатрични пациенти с диабет.

Безопасността и ефективността за използване като диагностична помощ по време на рентгенологични прегледи за временно инхибиране на движението на стомашно -чревния тракт при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за глюкагон

Ако възникне предозиране, пациентът може да изпита инхибиране на повръщане на гадене на увеличение на подвижността на GI тракт в кръвното налягане и пулса. В случай на съмнение за предозиране, серумният калий може да намалее и трябва да бъде наблюдаван и коригиран, ако е необходимо. Ако пациентът развие драматично увеличение на мезилата на фентоламинът на кръвното налягане, е показано, че е ефективен за понижаване на кръвното налягане за краткото време, което ще бъде необходим контрол.

Противопоказания за глюкагон

Глюкагон за инжектиране is contraindicated in patients with:

• Феохромоцитом поради риска от значително повишаване на кръвното налягане [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Инсулинoma because of the risk of hypoglycemia [see Предупреждения и предпазни мерки ]
• Известна свръхчувствителност към глюкагон или някой от помощните вещества в глюкагон за инжектиране. Съобщава се за алергични реакции с глюкагон и включват анафилактичен шок с затруднения с дишането и хипотония [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Glucagonoma, когато се използва като диагностично средство поради риск от хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Клинична фармакология for GlucaGon

Механизъм на действие

Глюкагонът увеличава концентрацията на кръвната глюкоза чрез активиране на чернодробни глюкагонови рецептори, като по този начин стимулира разграждането на гликоген и освобождаването на глюкоза от черния дроб. Чернодробните запаси на гликоген са необходими, за да може глюкагонът да произвежда антихипогликемичен ефект. Екстрахепаталните ефекти на глюкагона включват релаксация на гладката мускулатура на тънкото черво и дебелото черво на стомаха.

Фармакодинамика

Лечение на тежка хипогликемия

Концентрацията на кръвната глюкоза се повишава в рамките на 10 минути след инжектирането и максималните концентрации се постигат приблизително 30 минути след инжектирането (виж фигура 1). Продължителността на хипергликемичното действие след интравенозно или интрамускулна инжекция е 60 до 90 минути.

Фигура 1: Възстановяване от индуцирана от инсулин хипогликемия (средна кръвна глюкоза) след интрамускулно инжектиране на 1 mg друг глюкагон за инжекционен продукт при мъже от диабет тип I

Диагностична помощ

Таблица 4: Фармакодинамични свойства на друг глюкагон за инжекционен продукт за интравенозен път

Таблица 5 Фармакодинамични свойства на друг глюкагон за инжекционен продукт за интрамускулен път

20in А проучване при здрави индивиди подкожната доза от 1 mg глюкагон за инжектиране доведе до пиковата концентрация на глюкоза от кръв от 79,3 mg/dL със средно време от 50 минути след инжектиране.

Фармакокинетика

Абсорбция

След подкожно прилагане на глюкагон за инжектиране средното време за достигане на максималната базова некоригирана плазмена концентрация на глюкагон от 3533 pg/ml е приблизително 10 до 13 минути след дозиране след интрамускулно прилагане на 1 mg доза, максималната базова некоректирана плазмена концентрация на глюкагони от 3391 pg/ml е приблизително 10 -те минути на DOSO.

Елиминиране

Средният очевиден полуживот на глюкагон беше около 42 минути след подкожната администриране. Средният очевиден полуживот на глюкагон беше 26 минути след интрамускулното приложение.

Метаболизъм

Глюкагонът се разгражда в чернодробния бъбрек и плазма.

Информация за пациента за глюкагон

Глюкагон
(Глоу-Гон)
за инжектиране на подкожни интрамускулни или
Интравенозна употреба

Какво е глюкагон?

Глюкагон is a prescription medicine used:

• Да се ​​лекува много ниска кръвна захар (тежка хипогликемия) при хора с диабет.
• Да се ​​спре движението на стомаха (инхибитор на стомашно -чревния подвижност) при пациенти, получаващи рентгенологични прегледи.

Кой не трябва да използва глюкагон?

• Не използвайте глюкагон, ако:
• Имате тумор в жлезата отгоре на бъбреците си (надбъбречна жлеза), наречен феохромоцитом.
• Имате тумор в панкреаса, наречен инсулином.
• Вие сте алергични към глюкагон или лактоза или някоя от съставките в глюкагон. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в глюкагон.
• Имате тумори в панкреаса си, наречен Glucagonomas, защото това може да причини ниска кръвна захар, когато се използва за вашия радиологичен преглед.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да използва глюкагон?

Преди да използвате Glucagon, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с бъбреците.
• Имайте проблеми с панкреаса.
• Не са имали храна или вода от дълго време (продължително гладуване или глад).
• Имайте ниска кръвна захар, която не отшумява (хронична хипогликемия).
• имат сърдечни проблеми.
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали глюкагонът ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали глюкагонът преминава в кърмата ви.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Глюкагонът може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства и други лекарства могат да повлияят на това как работи глюкагонът. Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам глюкагон?

• Прочетете подробните инструкции за използване, които идват с глюкагон.
• Използвайте глюкагон точно както вашият лекар ви казва.
• Уверете се, че вие ​​и вашето семейство знаете как да използвате Glucagon по правилния начин, преди да ви е необходим.
• Действайте бързо. Наличието на много ниска кръвна захар за определен период от време може да бъде вредно.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagon.
• Ако лицето не отговори след 15 минути, може да се даде друга доза, ако има такава.
• Яжте захар или захарен подсладен продукт, като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок веднага щом сте в състояние да преглътнете.
• Кажете на Вашия лекар всеки път, когато използвате глюкагон. Вашият лекар може да се наложи да промени дозата на вашите лекарства за диабет.

Какви са възможните странични ефекти на глюкагон?

Глюкагон may cause serious side effects including:

• Високо кръвно налягане. Глюкагон can cause high blood pressure in certain people with tumors in their adrenal glиs.
• Ниска кръвна захар. Глюкагон can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called insulinomas и Глюкагонomas by making too much insulin in their bodies.
• Сериозни алергични реакции. Обадете се на Вашия лекар или получете медицинска помощ веднага Ако имате сериозна алергична реакция, включително:
  • обрив
  • затруднено дишане
  • Ниско кръвно налягане
• Висока кръвна захар. Ако получите глюкагон преди радиологичния ви изпит, това може да причини висока кръвна захар. Вашият лекар ще наблюдава нивата на кръвната ви захар по време на лечението ви.
• Сърдечни проблеми. Ако имате сърдечни проблеми и получавате глюкагон преди радиологичния си изпит, може да имате повишаване на кръвното си налягане и пулс, докато използвате глюкагон, който може да бъде животозастрашаващ. Вашият лекар ще наблюдава сърцето ви по време на лечението.

Най -често срещаните странични ефекти на глюкагона включват:

• Подуване на мястото на инжектиране
• Намалено кръвно налягане
• Бледа кожа
• зачервяване на мястото на инжектиране
• слабост
• диария
• повръщане
• главоболие
• сънливост или сънливост
• гадене
• замаяност

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или това не отшумява. Това не са всички възможни странични ефекти на глюкагон. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам глюкагон?

Преди да смесите праха и течността на Glucagon:

• Съхранявайте глюкагон при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) за до 24 месеца (2 години).
• Не замразявайте глюкагон.
• Дръжте Glucago1n в оригиналния си пакет Glucagon и извън светлината.

След като смесите праха и течността на Glucagon:

• Използвайте глюкагон веднага.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкагон.
• Глюкагон should be clear и colorless. Не use Глюкагон if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Дръжте глюкагон и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на глюкагон.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте глюкагон за условие, за което не е предписано. Не давайте глюкагон на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за глюкагон, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в глюкагона?

Активна съставка: Глюкагон

Неактивни съставки: Лактозна монохидрат и стерилна вода за възстановяване

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.

Инструкти за употреба

Глюкагон
(Глоу-Гон)
за инжектиране на подкожни интрамускулни или
Интравенозна употреба

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да използвате Glucagon и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или лечение.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси как да използвате глюкагон.

Важно:

• Прочетете и се запознайте с тези инструкции за използване, преди да се случи спешна ситуация.
• Покажете на членовете на вашето семейство и други, където поддържате аварийния си комплект Glucagon за ниска кръвна захар и как да го използвате по правилния начин.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagon.
• Не споделяйте вашите Glucagon спринцовки или игли с друг човек. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или други хора могат да получат сериозна инфекция от вас.
• Предварителната спринцовка, която се предлага с вашия авариен комплект Glucagon за ниска кръвна захар, е предназначена за употреба само с глюкагон. Не използвайте Glucagon спринцовки, за да инжектирате други лекарства.

Как трябва да съхранявам глюкагон?

Преди да смесите праха и течността на Glucagon:

• Съхранявайте глюкагон при стайна температура между 68 ° до 77 ° F (20 ° до 25 ° C). Проверете датата на изтичане на вашия флакон с глюкагон. Не използвайте глюкагон, ако датата на изтичане е преминала.
• Не замразявайте глюкагон.
• Дръжте Glucagon в оригиналния си пакет и Glucagonout of Light.

След като смесите праха и течността на Glucagon:

• Използвайте глюкагон веднага.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкагон.
• Глюкагон should be clear и colorless. Не use Глюкагон if it is cloudy or if you see particles in the solution.

Доставки, които ще ви трябват за инжектиране на глюкагон (вижте Фигура А):

Фигура a

• 1 авариен комплект Glucagon за ниска кръвна захар, който съдържа:
  • 1 флакон, който съдържа 1 mg глюкагон за инжектиране и 1 предварително напълнена стъклена спринцовка с прикрепена игла, която съдържа 1 ml стерилна вода за инжектиране.
• 1 Контейнер, устойчив на пробиване за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вижте как трябва да изхвърля (изхвърля) използвани спринцовки, предварително напълнени с глюкагон в края на тези инструкции.
• Памучна топка или марля подложка (не е включена в комплекта)

Подготовка на дозата на глюкагон:

• Лекарството с глюкагон идва като сух прах. Преди да използвате Glucagon, трябва да смесите сухия прах със спринцовката на стерилна вода, която се предлага в аварийния комплект Glucagon за ниска кръвна захар. Не използвайте друга течност за смесване на лекарството .
• Проверете дали оранжевата пластмасова капачка на вашия флакон с глюкагон е здраво прикрепена. Не Използвайте флакона на глюкагон, ако оранжевата пластмасова капачка е разхлабена или липсва.

Стъпка 1. Използвайки палеца, обърнете оранжевата пластмасова капачка от флакона с глюкагон ( Виж Фигура Б. ).

Фигура б

Стъпка 2. Вземете предварително напълнената спринцовка, съдържаща стерилна вода. Дръжте спринцовката с 1 ръка и с другата си ръка издърпайте капака на иглата от спринцовката ( Виж Фигура c ).

Фигура c

• Не Извадете пластмасата

заден ход от спринцовката.

Стъпка 3 . Вземете флакона Glucagon. Дръжте флакона със сух прах с 1 ръка и с другата си ръка натиснете иглата на предварително напълнената спринцовка през центъра на гумената запушалка ( Виж фигура d ).

Фигура г. г.

Стъпка 4. Дръжте флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно завъртете флакона и спринцовката заедно от дясната страна нагоре. Бавно натиснете буталото надолу, докато спринцовката се изпразни ( Виж Фигура e ).

Фигура Е.

• Не take the syringe out of the vial.

Стъпка 5. Дръжте цялото устройство (флакона и спринцовката) в 1 ръка и внимателно разклатете флакона, докато прахът се разтвори напълно ( Вижте Фигура f ).

Фигура f

• Не use if it is cloudy or if you see particles in the solution.
• Не take the syringe out of the vial.

Стъпка 6. Дръжте твърдо флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно обърнете флакона и спринцовката заедно с главата надолу. Внимателно издърпайте на буталото и бавно изтеглете цялата течност в спринцовката ( Виж фигура g ).

Фигура g

• Не pull the plunger out of the syringe.

Стъпка 7 . Дръжте иглата във флакона. Проверете спринцовката за въздушни мехурчета. Ако видите мехурчета, докоснете спринцовката, докато мехурчетата се издигнат до върха на спринцовката ( Виж фигура h ). Gently push on the plunger to move only the air bubbles back into the vial.

Фигура З.

Стъпка 8 . Дръжте флакона и спринцовката, както е показано ( Виж фигура i )

Фигура i

Даване на глюкагон за инжектиране:

Стъпка 9 . Изберете сайта за инжектиране ( Виж Фигура j ).

Фигура j

Общи места за инжектиране на глюкагон са бедрата на горната част на ръцете или задните части. Пациентът не е необходимо да се полага, за да прилага лекарствата, стига да могат да бъдат достъпни общите места за инжектиране.

Стъпка 10 . С 1 ръка нежно прищипвайте кожата на мястото на инжектиране. С другата си ръка поставете иглата в кожата и натиснете буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни ( Виж фигура k ).

триамцинолон ацетонидна зъбна паста USP 0,1

Фигура К.

След като се даде инжектиране на глюкагон:

Стъпка 11 . Издърпайте иглата от кожата и натиснете на мястото на инжектиране ( Виж Фигура l ). Use a gauze pad or cotton ball (not included in the kit) if needed to press the injection site to make sure there is no direct contact with the skin.

Фигура л

Изхвърлете използваната спринцовка с прикрепената игла и всеки глюкагон, който не сте използвали. Виж Как трябва В края на тези инструкции.

Стъпка 12. Завъртете човека на тяхна страна . Когато един безсъзнателен човек се пробуди, може да повръща. Обръщането на човека на тяхна страна ще намали шанса да се задави.

Стъпка 13. Обадете се за спешна медицинска помощ веднага. Ако лицето не отговори след 15 минути, може да се даде друга доза, ако има такава.

Стъпка 14. Хранете човека веднага щом са будни и могат да преглътнат.

Дайте на човека бързо действащ източник на захар (като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок) и дълго действащ източник на захар (като крекери и сирене или сандвич с месо).

Стъпка 15. Дори ако глюкагонът за лечение с инжектиране се събуди, човекът да каже на лекаря си веднага. Лекарят трябва да се казва всеки път, когато се случи тежък спад на кръвната захар (реакция на хипогликемия). Може да се наложи да се промени дозата на лекарството за диабет на човека.

Хипогликемията може да се повтори след получаване на глюкагон за лечение с инжектиране.

Ранните симптоми на хипогликемия могат да включват:

• изпотяване
• сънливост
• замаяност
• смущения в съня
• Нерегулярен сърдечен ритъм (сърцебиене)
• безпокойство
• тремор
• замъглено зрение
• глад
• размазана реч
• Неспокойствие
• депресирано настроение
• изтръпване в ръцете на краката устни или език
• раздразнителност
• ненормално поведение
• Лекоглавия
• Нестабилно движение
• Невъзможност за концентриране
• личностни промени
• главоболие

Ако не се лекува ранна хипогликемия, може да се влоши и човекът може да има тежка хипогликемия. Признаците на тежка хипогликемия включват:

• объркване
• Припадъци
• безсъзнание
• смърт

Как трябва да изхвърля (изхвърля) глюкагонни предварително напълнени спринцовки?

• Поставете използваните спринцовки в контейнер за изрязване на FDA, разрушени веднага след употреба. Не throw away(dispose of) loose needles и syringes in your household tобрив.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Не dispose of your used sharps disposal container in your household tобрив unless your community guidelines permit this. Не recycle your used sharps disposal container.

Дръжте глюкагон и всички лекарства извън обсега на децата.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.