Хумулин n

Описание за хумулин n

Хумулин N (човешки инсулин [rDNA произход] изофан) суспензията е човешка инсулинова суспензия. Човешкият инсулин се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология, използвайки непатогенен лабораторен щам на Escherichia coli. Хумулин N е суспензия на кристали, получени от комбиниране на човешки инсулин и протаминов сулфат при подходящи условия за образуване на кристали. Аминокиселинната последователност на хумулин N е идентична с човешкия инсулин и има емпиричната формула C257H383N65O77S6 с молекулно тегло 5808.

Хумулин N е стерилна бяла суспензия. Всеки милилитър хумулин N съдържа 100 единици инсулин човешки 0,35 mg протаминов сулфат 16 mg глицерин 3,78 mg дибазичен натриев фосфат 1,6 mg метакрезол 0,65 mg съдържание на фенолен цинков окс, коригирано, за да осигури 0,025 mg цин и вода за инвгиране. PH е 7,0 до 7,5. По време на производството могат да се добавят натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на pH.

Използване за хумулин n

Хумулин N е показано за подобряване на гликемичния контрол при възрастни и педиатрични пациенти с Диабет захарен .

Доза за хумулин n

Важни инструкции за администрация

Проверете визуално хумулин n преди употреба. Той не трябва да съдържа прахови частици и трябва да изглежда равномерно облачно след смесване. Не използвайте хумулин n, ако се наблюдава прахови частици.

Използвайте хумулин n kwikpen с повишено внимание при пациенти със зрителни увреждания, които могат да разчитат на звукови кликвания, за да наберете дозата си.

Маршрут на администрация

Хумулин n трябва да се прилага само подкожно.

Администрирайте в подкожната тъкан на горната ръка или задните части на бедрото на коремната стена. Завъртете местата на инжектиране в същия регион от една инжекция до следващата, за да намалите риска от липодистрофия и локализирана кожна амилоидоза. Не инжектирайте в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза [виж Предупреждения и предпазни мерки и Нежелани реакции ]. По време на промените в инсулиновия режим на пациента увеличават честотата на наблюдението на кръвната глюкоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хумулиновият n kwikpen набира на 1 единични стъпки.

Не прилагайте хумулин n интравенозно и не използвайте хумулин N в инсулинова инфузионна помпа.

Информация за дозата

Индивидуализирайте и регулирайте дозата на хумулин n въз основа на резултатите от наблюдението на метаболитния глюкоза на индивида и целта на гликемичния контрол.

Може да са необходими корекции на дозата с промени в промените в физическата активност в моделите на хранене (т.е. съдържание на макронутриенти или време на приема на храна) промени в бъбречната или чернодробната функция или по време на остро заболяване [виж Предупреждения и предпазни мерки и Използване в конкретни популации ].

Регулиране на дозата поради лекарствени взаимодействия

Може да се наложи корекция на дозата, когато хумулин n е съвместно с определени лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ].

Може да се наложи корекция на дозата при промяна от друг инсулин към хумулин n [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Инструкции за смесване с други инсулини

Хумулин n може да се използва с прандиален инсулин, ако е посочено. Хумулин n може да се смесва с хумулин R или хумалог преди инжектиране.

• Ако хумулин N се смесва с хумулин r хумулин r трябва първо да се изтегли в спринцовката. Инжектирането трябва да се появи веднага след смесване.
• Ако хумулин N се смесва с хумалог, първо трябва да се изтегли в спринцовката. Инжектирането трябва да се появи веднага след смесване.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжекционна суспензия: 100 единици/ml (U-100) Бяло и облачно окачване, налично като:

• 10 ml флакон с множество дози
• 3 ml флакон с множество дози
• 3 ml еднократна употреба Хумулин N Kwikpen предварително напълнена писалка

Хумулин n (Инсулин изофан човешки) Инжекционно суспензия 100 единици/mL (U-100) е бяло и облачно суспензия, налична като:

10 ml флакон с множество дози - NDC 0002-8315-01 (HI-310)
3 ml флакон с множество дози - NDC 0002-8315-17 (HI-313)
5 x 3 ml еднократна употреба хумулин n kwikpen- NDC 0002-8805-59 (HP-8805)

Всеки предварително напълнен хумулин n kwikpen е за употреба от един пациент. Humulin n kwikpens никога не трябва да се споделя между пациентите, дори ако иглата е променена. Пациентите, използващи хумулин n флакони, никога не трябва да споделят игли или спринцовки с друг човек.

Хумулиновият n kwikpen набира на 1 единични стъпки.

Съхранение и обработка

Разпределете в оригиналната запечатана картонена опаковка с приложените инструкции за употреба.

Предпазвайте от топлина и светлина. Не замръзвайте. Не използвайте, ако е бил замразен. Вижте таблица 2 по -долу за условията на съхранение.

Таблица 2: Условия за съхранение на хумулинови флакони и химикалки

Произведени от: Eli Lilly and Company Indianapolis в 46285 САЩ. Ревизиран: юни 2022 г.

Странични ефекти fили Humulin N

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Хипогликемия поради грешки в лекарствата [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на хумулин Н., тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарства.

Алергични реакции

Някои пациенти, приемащи хумулин n, са преживели локален оток и сърбеж на еритема на мястото на инжектиране. Тези условия обикновено се самоограничават. Съобщава се за тежки случаи на генерализирана алергия (анафилаксия) [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Периферни оток

Някои пациенти, приемащи хумулин N, са имали задържане на натрий и оток, особено ако по -рано лошият метаболитен контрол е подобрен чрез интензивна инсулинова терапия.

Липодистрофия

Прилагането на инсулин подкожно, включително хумулин N, е довело до липоатрофия (депресия в кожата) или липохипертрофия (уголемяване или удебеляване на тъканта) [виж Доза и приложение ] при някои пациенти.

Локализирана кожна амилоидоза

Настъпи локализирана кожна амилоидоза на мястото на инжектиране. Съобщава се за хипергликемия с многократни инсулинови инжекции в области с локализирана кожна амилоидоза; Съобщава се за хипогликемия с внезапна промяна в незасегнато място за инжектиране.

Наддаване на тегло

Наддаване на тегло has occurred with insulins including Хумулин n и has been attributed to the anabolic effects of insulin и the decrease in glycosuria.

Имуногенност

Развитие на антитела, които реагират с човешки инсулин, са наблюдавани при всички инсулини, включително хумулин N.

Лекарствени взаимодействия fили Humulin N

Таблица 1: Клинично значими лекарствени взаимодействия с хумулин n

Предупреждение за хумулин n

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за хумулин n

Никога не споделяйте хумулин n kwikpen или спринцовка между пациентите

Хумулин n KwikPens must never be shared between patients дори if the needle is changed. Patients using Хумулин n vials must never share needles или syringes with another person. Sharing poses a risk fили transmission of blood-bилиne pathogens.

Хипергликемия или хипогликемия с промени в режима на инсулин

Промените в режима на инсулин (напр. Инжектиране на производител на инсулин от инсулина или метод на приложение) могат да повлияят на гликемичния контрол и предразполагат към хипогликемия [виж Хипогликемия ] или хипергликемия. Съобщава се, че многократните инсулинови инжекции в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза водят до хипергликемия; и се съобщава, че внезапната промяна в мястото на инжектиране (в незасегната зона) води до хипогликемия [виж Нежелани реакции ].

Направете всякакви промени в инсулиновия режим на пациента под тесен медицински надзор с повишена честота на мониторинг на кръвната глюкоза. Посъветвайте се с пациенти, които многократно са инжектирали в области на липодистрофия или локализирана кожна амилоидоза, за да променят мястото на инжектиране в незасегнати райони и да наблюдавате внимателно хипогликемията. За пациенти с диабет тип 2 може да са необходими корекции на дозата на съпътстващи антидиабетни продукти.

Хипогликемия

Хипогликемия is the most common adverse reaction associated with insulins including Хумулин n. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening или cause death. Хипогликемия can impair concentration ability и reaction time; this may place the patient и others at risk in situations where these abilities are impилиtant (e.g. driving или operating other machinery).

Хипогликемия can happen suddenly и symptoms may differ in each patient и change over time in the same patient. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstиing diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. betablockers) [see Лекарствени взаимодействия ] или при пациенти, които изпитват повтаряща се хипогликемия.

Рискови фактори за хипогликемия

Рискът от хипогликемия след инжектиране е свързан с продължителността на действието на инсулина и като цяло е най -висок, когато ефектът на понижаване на глюкозата на инсулина е максимален. Както при всички инсулини, времето на понижаване на глюкозата време на хумулин n може да варира при различни индивиди или в различно време в един и същ индивид и зависи от много състояния, включително областта на инжектиране, както и от кръвоснабдяването и температурата на инжекционното място [виж [виж Клинична фармакология ].

Други фактори, които могат да увеличат риска от хипогликемия, включват промени в модела на хранене (например съдържание на макронутриенти или време на хранене) Промени в нивото на физическа активност или промени в съпътстващи лекарства [виж Лекарствени взаимодействия ]. Patients with renal или hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Използване в конкретни популации ].

Стратегии за намаляване на риска за хипогликемия

Пациентите и полагащите грижи трябва да бъдат образовани, за да разпознаят и управляват хипогликемия. Самонаблюдението на кръвната глюкоза играе съществена роля в превенцията и управлението на хипогликемията. При пациенти с по -висок риск от хипогликемия и пациенти, които имат намалена симптоматична осведоменост за хипогликемия, се препоръчва повишена честота на наблюдение на кръвната захар.

Хипогликемия Due To Medication Errилиs

Съобщава се за случайни смеси между инсулиновите продукти. За да се избегнат лекарствени грешки между хумулин N и други инсулини, инструктират пациентите винаги да проверяват инсулиновия етикет преди всяка инжекция.

Реакции на свръхчувствителност

Тежка животозастрашаваща обобщена алергия, включително анафилаксия, може да възникне с инсулини, включително хумулин N. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, прекратяват хумулин N; лекувайте по стандарт на грижа и наблюдавайте, докато симптомите и признаците не разрешат [виж Нежелани реакции ]. Хумулин n is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Хумулин n или any of its excipients.

Хипокалиемия

Всички инсулини, включително хумулин n, причиняват изместване на калий от извънклетъчното към вътреклетъчното пространство, което вероятно води до хипокалиемия. Нелекуваната хипокалиемия може да причини респираторна парализа на камерна аритмия и смърт. Наблюдавайте нивата на калий при пациенти, изложени на риск от хипокалиемия, ако е посочено (например пациенти, използващи лекарства, понижаващи калий, пациенти, приемащи лекарства, чувствителни към серумните концентрации на калий).

Задържане на течности и сърдечна недостатъчност със съпътстваща употреба на агонисти на PPAR-гама

Thiazolidinediones (TZDS), които са пероксизом пролифератор-активиран рецептор (PPAR) -Гамма агонисти, могат да причинят задържане на течности, свързани с дозата, когато се използват в комбинация с инсулин. Задържането на течности може да доведе до или да изостря сърдечната недостатъчност. Пациентите, лекувани с инсулин, включително хумулин N и PPAR-гама агонист, трябва да се наблюдават при признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност. Ако се развие сърдечна недостатъчност, тя трябва да се управлява според настоящите стандарти за грижи и прекратяване или намаляване на дозата на агониста на PPAR-гама, трябва да се вземе предвид.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента и Инструкции за употреба ).

Никога не споделяйте хумулин n kwikpen или спринцовка между пациентите

Посъветвайте пациентите, че те никога не трябва да споделят хумулин n kwikpen с друг човек, дори ако иглата е променена. Посъветвайте се с пациентите, които използват хумулин n флакони, да не споделят игли или спринцовки с друг човек. Споделянето представлява риск от предаване на кръвоносни патогени [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Хипергликемия или хипогликемия

Инструктирайте пациентите относно процедурите за самоуправление, включително мониторинг на глюкозата правилна техника на инжектиране и управление на хипогликемия и хипергликемия, особено при започване на хумулинова терапия. Инструктирайте пациентите при обработка на специални ситуации, като състояния на взаимодействие (стрес на заболяването или емоционални смущения) неадекватно или пропуснато инсулинова доза неволно приложение на повишено инсулинова доза неадекватен прием на храна и пропуснати ястия. Инструктирайте пациентите за управление на хипогликемия.

Информирайте пациентите, че способността им да се концентрират и реагират може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Посъветвайте се с пациенти, които имат честа хипогликемия или намалени или отсъстващи предупредителни признаци на хипогликемия, за да използват предпазливост при шофиране или експлоатация на машини [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съветвайте пациентите, че промените в режима на инсулин могат да предразположат към хипергликемия или хипогликемия и че промените в режима на инсулин трябва да се извършват под тесен медицински надзор [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Информирайте пациентите, че са съобщени случайни смеси между инсулиновите продукти. Инструктирайте пациентите винаги внимателно да проверяват дали те прилагат правилния инсулин (например, като проверявате етикета на инсулин преди всяка инжекция), за да избегнете лекарствени грешки между хумулин N и други инсулини.

Реакции на свръхчувствителност

Съветвайте пациентите, че са възникнали реакции на свръхчувствителност с хумулин N. Информирайте пациентите за симптомите на реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията за канцерогенност и плодовитост не се извършват при животни. Биосинтетичният човешки инсулин не е генотоксичен в напразно Тест за обмен на хроматидна сестра и in vitro Тестове за градиентна плоча и непланирана ДНК синтез.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни от публикувани проучвания през десетилетия не са установили връзка с употребата на инсулин при хора по време на бременност и големи вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода (виж Данни ). There are risks to the mother и fetus associated with poилиly controlled diabetes in pregnancy (see Клинични изследвания ). Animal reproduction studies were not perfилиmed.

риседронат натрий 150 mg странични ефекти

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти е 6-10% при жени с пред-гестационен диабет с HBA1C> 7% и се съобщава, че е до 20-25% при жени с HBA1C> 10%. Прогнозният фонов риск от спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Лошо контролиран диабет при бременност увеличава риска от майката на диабетна кетоацидоза преди еклампсия спонтанни аборти преждевременно доставки и усложнения за доставка. Лошо контролираният диабет увеличава риска от плода при големи вродени дефекти мъртвородени и заболеваемост, свързана с макрозомия.

Данни

Човешки данни

Въпреки че наличните проучвания не могат окончателно да установят липсата на публикувани от риск данни от ретроспективни проучвания, рандомизирани паралелни изследвания и мета-анализи на етикета през десетилетия, не са установили връзка с употребата на инсулин при хора по време на бременност и големи вродени дефекти, спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Всички налични проучвания имат методологични ограничения, включително липса на ослепителни неясни методи или рандомизация и малък размер на извадката.

Лактация

Обобщение на риска

Наличните данни от публикуваната литература сочат, че екзогенните човешки инсулинови продукти, включително хумулин n, се прехвърлят в човешко мляко. В литературата няма нежелани реакции. Няма данни за ефектите на екзогенни човешки инсулинови продукти, включително хумулин N върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от хумулин N и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от хумулин N или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Хумулин n is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Диабет захарен.

Гериатрична употреба

Ефектът на възрастта върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин n не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with advanced age using any insulin including Хумулин n may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mилиbid disease и polypharmacy [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Бъбречно увреждане

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин n не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia и may require mилиe frequent Хумулин n dose adjustment и mилиe frequent blood glucose monitилиing.

Чернодробно увреждане

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на хумулин n не е проучен [виж Клинична фармакология ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia и may require mилиe frequent Хумулин n dose adjustment и mилиe frequent blood glucose monitилиing.

Информация за предозиране за хумулин n

Излишното приложение на инсулин може да причини хипогликемия и хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Mild episodes of hypoglycemia can be treated with илиal glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns или physical activity level may be needed. Mилиe severe episodes with coma seizure или neurologic impairment may be treated with a glucagon product fили emergency use или concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake и observation may be necessary because hypoglycemia may recur after apparent clinical recovery. Хипокалиемия must be cилиrected appropriately.

Противопоказания за хумулин n

Хумулин n is contraindicated:

• По време на епизоди на хипогликемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ] и
• При пациенти, които са имали реакции на свръхчувствителност към хумулин n или някой от неговите помощни вещества [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Клинична фармакология fили Humulin N

Механизъм на действие

Хумулин n lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle и fat и by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis и proteolysis и enhance protein synthesis.

Фармакодинамика

Хумулин n is an intermediate-acting insulin with a slower onset of action и a longer duration of activity than that of regular human insulin. In a study in which healthy subjects (n=16) received subcutaneous injections of Хумулин n (0.4 unit/kg) on 4 occasions the median maximum effect occurred at 6.5 hours (range: 2.8 to 13 hours). In this study insulin activity was measured by the rate of glucose infusions.

Времевият ход на действие на инсулин като хумулин n може да варира при различни индивиди или в рамките на един и същ индивид. Параметрите на хумулинова активност (време на пиково време и продължителност на началото), както е посочено на фигура 1, трябва да се разглеждат само като общи насоки. Известно е, че скоростта на абсорбция на инсулин и съответно появата на активността се влияе от мястото на инжектиране на нивото на физическа активност и други променливи [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фигура 1: Средна активност на инсулин спрямо времеви профил след подкожна инжектиране на хумулин N (NULL,4 единица/kg) при здрави индивиди.

Фармакокинетика

Абсорбция

При здрави индивиди, дадени подкожни дози хумалин N (NULL,4 единица/kg), средна пикова серумна концентрация на инсулин се наблюдава при приблизително 4 часа (диапазон: 1 до 12 часа) след дозиране.

Метаболизъм

Поглъщането и разграждането на инсулин се срещат предимно в чернодробния бъбречен мускул и адипоцитите, като черният дроб е основният орган, участващ в клирънса на инсулин.

Елиминиране

Поради ограничената кинетика на инсулиновите смеси, истинският полуживот не може да бъде точно изчислен от терминалния наклон на концентрацията спрямо кривата на времето. При здрави индивиди, дадени подкожни дози хумулин N (NULL,4 единица/kg), средната видима половинка е приблизително 4,4 часа (диапазон: 1-84 часа).

Специфични популации

Ефектите от възрастовата раса за затлъстяване на пола за затлъстяване или тютюнопушене върху фармакокинетиката на хумулин n не са проучени.

Информация за пациента за хумулин n

Рус ^®
(Hu-m-in) i
(Инсулин Ишан Човек)
инжекционна суспензия за подкожна употреба

Не споделяйте вашия хумулин n kwikpen или спринцовки с други хора, дори ако иглата е била променена. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Какво е хумулин n?

• Хумулин n is a man-made insulin that is used to control Висока кръвна захар при възрастни и деца със захарен диабет.

Кой не трябва да използва хумулин n?

Не използвайте хумулин n, ако вие:

• имат епизод на ниска кръвна захар (хипогликемия).
• Имайте алергия към хумулин N или някоя от съставките в хумулинова n.

Преди да използвате Humulin N, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
• Вземете всякакви други лекарства, особено тези, които обикновено се наричат ​​TZD (Thiazolidinediones).
• имат сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми. Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се влоши, докато приемате TZD с хумулин N.
• бременните планират да забременеят. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да контролирате кръвната си захар, ако планирате да забременеете или докато сте бременна.
• са кърмещи или планират да кърмят. Humulin n може да премине в кърмата ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да нахраните бебето си, докато използвате Humulin N.
• приемат нови рецепта или лекарства без рецепта витамини или билкови добавки.

Преди да започнете да използвате Humulin N, говорете с вашия доставчик на здравни грижи за ниската кръвна захар и как да го управлявате.

Как трябва да използвам хумулин n?

• Прочетете инструкциите за употреба Това идва с вашия хумулин N.
• Използвайте Humulin n точно както ви казва вашият доставчик на здравни грижи. Хумулин N се инжектира под кожата (подкожно) на стомаха на стомаха, горните крака или горната част на ръцете. Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали с всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране. Не Използвайте точно същото място за всяка инжекция. Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки. Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
• Познайте вида и силата на инсулин, който използвате. Не Променете типа инсулин, който използвате, освен ако доставчикът на здравни грижи не ви каже. Количеството инсулин и най -доброто време, за да вземете вашия инсулин, може да се наложи да се промени, ако използвате различни видове инсулин.
• Проверете нивата на кръвната захар. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи какви трябва да бъдат вашите кръвни захари и кога трябва да проверите нивата на кръвната си захар.
• Не споделяйте вашия хумулин n kwikpen или спринцовки с други хора, дори ако иглата е била променена. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Вашата хумулин n доза може да се наложи да се промени поради:

diflucan доза за инфекция с кожни дрожди

• Промяна в нивото на физическа активност или упражняване на тегло или загуба Повишена промяна на стресовите заболявания в диетата.

Какво трябва да избягвам, докато използвам хумулин n?

Докато използвате хумулин n, не:

• Карайте или работете с тежки машини, докато не разберете как Humulin n ви влияе.
• Пийте алкохол или използвайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол.

Какви са възможните странични ефекти на хумулин n?

Хумулин n may cause serious side effects that can lead to death including:

• Ниска кръвна захар (хипогликемия). Признаците и симптомите, които могат да показват ниска кръвна захар, включват:
  • замаяност или светлоглава изпотяване объркване главоболие замъглено зрение, за да се разклати за реч бързо безпокойство за безпокойство или промени в настроението се променя глад.
• Сериозна алергична реакция (реакция на цялото тяло). Получете медицинска помощ веднага, ако имате някой от тези симптоми на алергична реакция:
  • обрив над цялото ви тяло проблем, вдишвайки бърз сърдечен ритъм или изпотяване.
• Нисък калий в кръвта ви (хипокалемия).
• сърдечна недостатъчност. Приемането на определени хапчета за диабет, наречени тиазолидинеони или TZD с хумулин n, може да причини сърдечна недостатъчност при някои хора. Това може да се случи, дори ако никога досега не сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечни проблеми. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, това може да се влоши, докато приемате TZD с хумулин N. Вашият доставчик на здравни грижи трябва да ви следи отблизо, докато приемате TZDS с Humulin N. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нови или по -лоши симптоми на сърдечна недостатъчност, включително:
  • задушаване на оток на дъха на глезените или краката внезапно наддаване на тегло.

    Лечението с TZDS и Humulin N може да се наложи да бъде коригирано или спряно от вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нова или по -лоша сърдечна недостатъчност.

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате:

• Проблем, дишане на дишане на дъх бързо оток на сърцето на лицето на лицето или гърлото, изпотяване на екстремна сънливост, замаяност объркване.

Най -често срещаните странични ефекти на хумулин n включват:

• Алергични реакции с ниска кръвна захар (хипогликемия), включително реакции на сгъстяването на кожата или ямите на инжектирането на мястото на инжектиране (липодистрофия) Сърбеж на обрив и подуване на ръцете и краката.

Това не са всички възможни странични ефекти на хумулин Н. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на хумулин n:

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за хумулин n, която е написана за здравни специалисти. Не използвайте хумулин n за условие, за което не е предписано. Не давайте хумулин n на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Какви са съставките в хумулин n?

Активна съставка: инсулин човек

Неактивни съставки: Дибазичен натриев фосфат глицерин метакрезол фенол протамин сулфат цинков оксид и вода за инжектиране като неактивни съставки. Може да се добавят натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на рН.

За повече информация се обадете на 1-800-545-5979 или отидете на www.humulin.com.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.

Инструкции за употреба

Рус ^®
(Hu-m-in) i
(Инсулин Ишан Човек)
инжекционна суспензия за подкожна употреба
3 ml или 10 ml флакон с множество дози (100 единици/ml)

Прочетете инструкциите за употреба befилиe you start taking Хумулин n и each time you get a new Хумулин n vial. There may be new infилиmation. This infилиmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition или your treatment.

Не share your syringes with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Доставки, необходими за да дадете вашата инжекция:

• 3 ml или 10 ml многодозов хумулинов n флакон
• U-100 инсулин спринцовка и игла
• 2 алкохолни тампони
• 1 Sharps Container за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Виж Изхвърляне на използвани игли и спринцовки В края на тези инструкции.

Подготовка на вашата хумулинова доза:

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете етикета Humulin N, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Не Използвайте Humulin n Pass на датата на изтичане, отпечатана на етикета, или 31 дни след като го използвате за първи път.
• Винаги използвайте нова спринцовка или игла за всяка инжекция, за да осигурите стерилност и да предотвратите блокирани игли. Не използвайте повторно и не споделяйте вашите спринцовки или игли с други хора. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.

Стъпка 1:

Нежно разточете флакона между дланите на ръцете си поне 10 пъти.

Стъпка 2:

Внимателно обърнете флакона поне 10 пъти.

Смесването е важно За да сте сигурни, че получавате правилната доза. Хумулин N трябва да изглежда бял и облачно след смесване. Не Използвайте го, ако изглежда ясно или съдържа бучки или частици.

Стъпка 3:

Ако използвате нов флакон, издърпайте пластмасовата защитна капачка, но не Извадете гумената запушалка.

Стъпка 4:

Избършете гумената запушалка с алкохолен тампон.

Стъпка 5:

Задръжте спринцовката с насочена игла. Издърпайте буталото, докато върхът на буталото достигне линията за броя на единиците за предписаната ви доза.

Стъпка 6:

Натиснете иглата през гумената запушалка на флакона.

Стъпка 7:

Натиснете буталото докрай. Това поставя въздух във флакона.

Стъпка 8:

Обърнете флакона и спринцовката с главата надолу и бавно издърпайте буталото надолу, докато върхът е на няколко единици покрай линията за предписаната ви доза.

Ако има въздушни мехурчета, докоснете спринцовката нежно няколко пъти, за да оставите въздушни мехурчета да се издигнат до върха.

Стъпка 9:

Бавно натиснете буталото нагоре, докато върхът достигне линията за предписаната ви доза.

Проверете спринцовката, за да се уверите, че имате правилната доза.

Стъпка 10:

Издърпайте спринцовката от гумената запушалка на флакона.

Даване на вашия хумулин n инжекция:

• Инжектирайте вашия инсулин точно както ви е показал вашият доставчик на здравни грижи.
• Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране. Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки. Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.

Стъпка 11:

Изберете вашия сайт за инжектиране.

Хумулин n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs или upper arms.

Избършете кожата с алкохолен тампон. Оставете мястото на инжектиране да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 12:

Поставете иглата в кожата си.

Стъпка 13:

Натиснете надолу на буталото, за да инжектирате дозата си.

Иглата трябва да остане в кожата ви поне 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата си доза инсулин.

Стъпка 14:

Издърпайте иглата от кожата си.

• Ако видите кръв, след като извадите иглата от кожата си, натиснете мястото на инжектиране с парче марля или алкохолен тампон. Не Разтрийте района.
• Направете не t обобщение на иглата. Повторното повторно нараняване на иглата може да доведе до нараняване на иглата.

Изхвърляне на използвани игли и спринцовки:

• Поставете употребяваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на FDA, изрязани на FDA веднага след употреба. Не Изхвърлете (изхвърлете) свободни игли и спринцовки във вашето домакинско боклук.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Не dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Не recycle your used sharps disposal container.

Как трябва да съхранявам хумулин n?

Всички неотворени хумолинови флакони:

• Съхранявайте всички неотворени флакони в хладилника.
• Не замръзва. Не Използвайте, ако е била замразена.
• Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
• Неотворените флакони могат да се използват до датата на изтичане на кашон и етикет, ако са били съхранявани в хладилника.
• Неотворените флакони трябва да се изхвърлят след 31 дни, ако се съхраняват при стайна температура.

След отваряне на хумулин n флакони са отворени:

• Магазинът отвори флакони в хладилника или при стайна температура до 86 ° F (30 ° C) за до 31 дни.
• Дръжте се далеч от топлината и от пряката светлина.
• Изхвърлете всички отворени флакони след 31 дни употреба, дори ако във флакона все още има инсулин.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на хумулин N.

• Дръжте хумулиновите флаколни игли и всички лекарства извън обсега на децата.
• Винаги Използвайте нова спринцовка или игла за всяка инжекция.
• Не reuse или share your syringes или needles with other people. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Ако имате някакви въпроси или проблеми с вашия хумулинов контакт Lilly на 1-800-Lilly-RX (1- 800-545-5979) или се обадете на вашия доставчик на здравни грижи за помощ. За повече информация относно Humulin и Insulin отидете на www.humulin.com.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.

Инструкции за употреба

Рус ^® Живачна писалка ^®
(Инсулин Ишан Човек)
инжекционна суспензия за подкожна употреба
3 ml химикалка за използване на едно пациент (100 единици/ml)

Прочетете инструкциите за употреба befилиe you start taking Хумулин n и each time you get another KwikPen. There may be new infилиmation. This infилиmation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition или your treatment.

Не share your Хумулин n KwikPen with other people дори if the needle has been changed. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Рус ^® Живачна писалка ^® (PEN) е предварително напълнена химикалка за еднократна употреба, съдържаща 300 единици хумулин N. Можете да си дадете повече от 1 доза от писалката. Всеки завой (щракване) на копчето на дозата набира 1 единица инсулин. Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция. Ако дозата ви е повече от 60 единици, ще трябва да си дадете повече от 1 инжекция. Буталото се движи само малко с всяка инжекция и може да не забележите, че се движи. Буталото ще стигне до края на патрона само когато сте използвали всички 300 единици в писалката.

Хората, които са слепи или имат проблеми с зрението, не трябва да използват писалката без помощ от човек, обучен да използва писалката.

Как да разпознаете вашия хумулин n kwikpen

• Цвят на писалката: бежово
• Копче за доза: светло зелено
• Етикети: бял етикет със светло зелена ивица

Доставки, които ще трябва да дадете инжекцията си

• Хумулин n KwikPen
• Kwikpen съвместима игла (Becton Dickinson and Company Pen игли препоръчват)
• Алкохолен тампон
• Марля

Подготовка на писалката ви

• Измийте ръцете си със сапун и вода.
• Проверете писалката си, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. Това е особено важно, ако използвате повече от 1 тип инсулин.
• Не Използвайте писалката си покрай датата на изтичане, отпечатана на етикета или повече от 14 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
• Винаги use a new needle fили each injection to help prдориt infections и blocked needles. Не reuse или share your needles with other people. You may give other people a serious infection или get a serious infection from them.

Стъпка 1:

• Издърпайте капачката на писалката направо.
  • Не remove the Pen Label.
• Избършете гуменото уплътнение с алкохолен тампон.
  • Не attach the Needle befилиe mixing.

Стъпка 2:

• Внимателно разточете писалката между ръцете си 10 пъти.

Стъпка 3:

• Преместете писалката нагоре и надолу (инвертиране) 10 пъти.

  Смесването чрез търкаляне и обръщане на писалката е важно За да сте сигурни, че получавате правилната доза.

Стъпка 4:

• Проверете течността в писалката. Хумулин n should look white и cloudy after mixing. Не Използвайте, ако изглежда ясно или има бучки или частици в него.

Стъпка 5:

• Изберете нова игла.
• Издърпайте раздела хартия от външния щит на иглата.

Стъпка 6:

• Натиснете затворената игла право върху химикалката и завъртете иглата, докато тя е стегната.

Стъпка 7:

• Издърпайте външния щит на иглата. Не Изхвърлете го.
• Издърпайте вътрешния щит на иглата и го изхвърлете.

Грундиране на писалката си

Премиер преди всяка инжекция.

Как да приемам Ативан за сън

• Грундиране на писалката си means removing the air from the Needle и Cartridge that may collect during nилиmal use и ensures that the Pen is wилиking cилиrectly.
• Ако вие не Премиер преди всяка инжекция може да получите твърде много или твърде малко инсулин.

Стъпка 8:

• За да разгледате писалката, обърнете копчето за дозата, за да изберете 2 единици.

Стъпка 9:

• Задръжте писалката с иглата, насочена нагоре. Докоснете внимателно държача на патрона, за да събирате въздушни мехурчета в горната част.

Стъпка 10:

• Продължете да държите писалката си с насочване на игла. Натиснете копчето за дозата, докато спре и 0 се вижда в прозореца на дозата. Дръжте копчето за дозата в и Бройте на 5 бавно.
• Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
  • Ако вие не Вижте Инсулин Повторете стъпки за грундиране от 8 до 10 Не повече от 4 пъти.
  • Ако вие все пак не Вижте инсулин Променете иглата и повторете стъпки за грундиране от 8 до 10.

Малките въздушни мехурчета са нормални и няма да повлияят на дозата ви.

Избор на вашата доза

• Можете да дадете от 1 до 60 единици в една инжекция.
• Ако виеr dose is mилиe than 60 units you will need to give mилиe than 1 injection.
  • Ако вие need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
  • Използвайте нова игла за всяка инжекция и повторете етапа на грундиране.

Стъпка 11:

• Завъртете копчето за доза, за да изберете броя на единиците, които трябва да инжектирате. Индикаторът за доза трябва да се подрежда с вашата доза.

  странно numbers (for example 25) after the number 1 are shown as full lines. (Example: 12 units shown in the Dose Window)- Illustration' src='//pharmacie-hoffer.eu/img/antidiabetics-insulins/83/humulin-n-31.webp' >

  • Пен набира 1 единица наведнъж.
  • Копчето за дозата щракне, докато го завъртите.
  • Не Наберете дозата си, като преброите кликванията. Можете да наберете грешната доза. Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин или недостатъчен инсулин.
  • Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на копчето на дозата във всяка посока, докато правилната доза се върти нагоре с индикатора на дозата.
  • The дори Числата (например 12) се отпечатват на циферблата.
  • The странно Числата (например 25) след номер 1 са показани като пълни линии. (Пример: 12 единици, показани в прозореца на дозата)
• Винаги check the number in the Dose Window to make sure you have dialed the cилиrect dose.
• The Pen will not let you dial mилиe than the number of units left in the Pen.
• Ако вие need to inject mилиe than the number of units left in the Pen you may either:
  • Инжектирайте сумата, останала в писалката си и след това използвайте нова химикалка, за да дадете останалата част от дозата си или
  • Вземете нова химикалка и инжектирайте пълната доза.
• Нормално е да видите малко количество инсулин, останал в писалката, което не можете да инжектирате.

Даване на вашата инжекция

• Инжектирайте инсулина си, както ви е показал доставчикът на здравни грижи.
• Променете (завъртете) вашите места за инжектиране в зоната, която сте избрали за всяка доза, за да намалите риска от получаване на липодистрофия (ями в кожа или удебелена кожа) и локализирана кожна амилоидоза (кожа с бучки) на местата за инжектиране. Не инжектиране, където кожата има ями, е удебелена или има бучки. Не Инжектирайте там, където кожата е нежна натъртена люспеста или твърда или в белези или увредена кожа.
• Не Опитайте се да промените дозата си, докато инжектирате.

Стъпка 12:

• Изберете вашия сайт за инжектиране.

  Хумулин n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs или upper arms.

• Избършете кожата си с алкохолен тампон и оставете кожата да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.

Стъпка 13:

• Поставете иглата в кожата си.
• Натиснете копчето дозата докрай.
• Продължете да държите копчето дозата в и Бавно бройте на 5 Преди да извадите иглата.

Не Опитайте се да инжектирате инсулина си, като завъртите копчето на дозата. Няма да получите инсулина си, като завъртите копчето на дозата.

Стъпка 14:

• Издърпайте иглата от кожата си.

  Капка инсулин на върха на иглата е нормална. Това няма да повлияе на вашата доза.

• Проверете номера в прозореца на дозата.
  • Ако вие see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
  • Ако вие не see 0 in the Dose Window не redial. Insert the Needle into your skin и finish your injection.
  • Ако вие все пак не think you received the full amount you dialed fили your injection не start over или repeat the injection . Следете кръвната си глюкоза според инструкциите на вашия доставчик на здравни грижи.
  • Ако вие nилиmally need to give 2 injections fили your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection и you may not notice that it moves.

Ако вие see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze или an alcohol swab. Не Разтрийте района.

След вашата инжекция

Стъпка 15:

• Внимателно заменете външния щит на иглата.

Стъпка 16:

• Развийте затворената игла и я изхвърлете (виж Изхвърляне на секция за химикалки и игли ).
• Не Съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичането на блокиране на иглата и въздуха от влизане в писалката.

Стъпка 17:

• Сменете капачката на писалката, като подреждате щипката на капачката с индикатора за доза и натиснете направо.

Изхвърляне на химикалки и игли

• Поставете употребяваните игли в контейнер за изхвърляне на Sharps, разрушени от FDA, веднага след употреба. Не изхвърляйте (изхвърляйте) свободни игли в домакинския си боклук.
• Ако нямате контейнер за изхвърляне на FDA, размазан, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация относно изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Не dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Не recycle your used sharps disposal container.
• The used Pen may be discarded in your household trash after you have removed the needle.

Съхранявайки писалката си

Неизползвани химикалки

• Съхранявайте неизползвани химикалки в хладилника при 36 ° F до 46 ° F (2 ° C до 8 ° C).
• Не Замразете инсулина си. Не Използвайте, ако е била замразена.
• Неизползвани химикалки may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratили.

По използване Pen

• Съхранявайте писалката, която в момента използвате при стайна температура [до 86 ° F (30 ° C)]. Дръжте се от топлина и светлина.
• Изхвърлете химикалката Humulin N, която използвате след 14 дни, дори ако все още е останал инсулин в нея.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на вашата писалка

• Дръжте писалката и иглите си извън обсега на децата.
• Не Използвайте писалката си, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
• Винаги carry an extra Pen in case yours is lost или damaged.

Отстраняване на неизправности

• Ако вие can not remove the Pen Cap gently twist the cap back и fилиth и then pull the cap straight off.
• Ако копчето за дозата е трудно да се натисне:
  • Натискането на копчето за дозата по -бавно ще улесни инжектирането.
  • Вашата игла може да бъде блокирана. Поставете нова игла и подправете писалката.
  • Може да имате храна за прах или течност вътре в писалката. Хвърлете писалката и вземете нова писалка.

Ако вие have any questions или problems with your Хумулин n KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) или call your healthcare provider fили help. Fили mилиe infилиmation on Хумулин n KwikPen и insulin go to www.lilly.com.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.