Fe директно

Описание за Junel Fe

Junel® 21 и Junel® Fe 28 са прогестогенно-естрогенни комбинации.

Директно® Вяра 1/20 и 1,5/30: Всяка от тях осигурява непрекъснат режим на дозиране, състоящ се от 21 орални контрацептивни таблетки и седем черни фумаратни таблетки. Присъстващите черни фумаратни таблетки, за да се улесни лекотата на администрирането на лекарствата чрез 28-дневен режим са нехормонални и не служат на терапевтична цел.

Всяка светло жълта таблетка съдържа нортиндронов ацетат (17α-етинил-19-Нортостерон ацетат) 1 mg; Етинил естрадиол (17α-етинил-135 (10) -естратриен-3 17β-диол) 20 mcg. Всяка светло жълта таблетка съдържа следните неактивни съставки: Акация сгъваема захар D

Всяка розова таблетка съдържа норетиндронов ацетат (17α-етинил-19-Нортостерон ацетат) 1,5 mg; Етинил естрадиол (17α-етинил-135 (10) -естратриен-3 17β-диол) 30 mcg. Всяка розова таблетка съдържа следните неактивни съставки: Акация сгъваем захар FD

Всеки Браун Таблетът съдържа следните съставки: Кросповидон Фумарат хидрогенирано растително масло NF тип I и микрокристална целулоза.

Използване за Junel Fe

Junel® 21 и Junel® Fe 28 са показани за предотвратяване на бременността при жени, които избират да използват орални контрацептиви като метод на контрацепция.

Устните контрацептиви са високоефективни. Таблица I изброява типичните случаи на бременност за потребители на комбинирани орални контрацептиви и други методи за контрацепция. Ефикасността на тези контрацептивни методи, с изключение на стерилизацията, зависи от надеждността, с която се използват. Правилното и последователно използване на методите може да доведе до по -ниски проценти на отказ.

Таблица I: Най -ниските очаквани и типични проценти на отказ през първата година на непрекъснато използване на метод

Доза for Junel Fe

Дозаторът на таблет е проектиран да направи оралното контрацептивно дозиране възможно най -лесно и възможно най -удобно. Таблетките са подредени или в три или четири реда от седем таблетки, всеки с дните от седмицата, които се появяват на дозатора на таблета над първия ред таблетки.

Забележка: Всеки tablet dispenser has been preprinted with the days of the week starting with Sunday to facilitate a Sunday-Start regimen. Six different days of the week stickers have been provided with the Detailed Patient & Brief Summary Patient Package Insert in order to accommodate a Day 1 Start regimen. If the patient is using the Day 1 Start regimen she should place the self-adhesive days of the week sticker that corresponds to her starting day over the preprinted days.

Важно: Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва допълнителен метод за защита до първата седмица на приложение в началния цикъл, когато използва режима на неделя-старт.

Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на употреба.

Доза And Administration For 21 Day Доза Regimen

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност Junel® 21 трябва да се приема точно както е указано, а на интервали, които не надвишават 24 часа.

Junel® 21 Предоставя на пациента удобен график на таблети от 3 седмици в -1 седмица. Описани са два режима на дозата, един от които може да бъде по -удобен или подходящ от другия за отделен пациент. За първоначалния цикъл на терапия пациентът започва своите таблетки според режима на началния ден или в неделя. С двата режима пациентът приема един таблет всеки ден в продължение на 21 последователни дни, последван от една седмица без таблетки.

1. Режим на старт в неделя: Пациентът започва да приема таблетки от горния ред в първата неделя след началото на менструалния поток. Когато менструалният поток започва в неделя, първият таблет се взема в същия ден. След това последният таблет в дозатора ще бъде взет в събота, последвана от таблетки за една седмица (7 дни). За всички следващи цикли пациентът след това започва нов режим на 21 таблет на осмия ден в неделя, след като взе последния си таблет. След този режим от 21 дни след-7 почивни дни, пациентът ще започне всички последващи цикли в неделя.
2. Ден 1 Режим: Първият ден на менструалния поток е ден 1. Пациентът поставя самозалепващите се дни от седмицата, който съответства на началния й ден през предварително определените дни на блистерната карта. Тя започва да приема един таблет ежедневно, като започва с първия таблет в горния ред. Пациентът завършва своя 21-таблет режим, когато е взела последния таблет в дозатора за таблет. След това тя няма да вземе таблетки за една седмица (7 дни). За всички следващи цикли пациентът започва нов режим на 21 таблет на осмия ден, след като отново взе последния си таблет, като започне с първия таблет в горния ред, след като постави подходящия стикер за дни от седмицата през предварително предписаните дни на дозатора на таблета. След този режим от 21 дни след-7 почивни дни, пациентът ще започне всички последващи цикли в същия ден от седмицата като първия курс. По същия начин интервалът на таблетки винаги ще започне в същия ден от седмицата. Таблетките трябва да се приемат редовно с храна или преди лягане. Трябва да се подчертае, че ефикасността на лекарствата зависи от строгото придържане към графика на дозата.

Специални бележки за администрацията

Менструацията обикновено започва два или три дни, но може да започне още през четвъртия или петия ден след прекратяване на лекарствата. Ако забелязването се случи, докато е на обичайния режим на един таблет всеки ден, пациентът трябва да продължи лекарствата без прекъсване.

Ако пациентът забрави да вземе една или повече таблетки, се предлага следното:

Един Таблетът е пропуснат

• Вземете таблет веднага след запомняне
• Вземете следващия таблет в редовното време

Две Поредните таблетки са пропуснати (седмица 1 или седмица 2)

• Вземете две таблетки веднага след запомняне
• Вземете две таблетки на следващия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Две Поредните таблетки са пропуснати (седмица 3)

Режим на старт в неделя

• Вземете един таблетка всеки ден до неделя
• Изхвърлете останалите таблетки
• Започнете нов пакет таблетки незабавно (неделя)
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Ден 1 Стартирайте режим

• Изхвърлете останалите таблетки
• Стартирайте нов пакет таблетки същия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Три (или повече) Поредни таблетки са пропуснати

Режим на старт в неделя

• Вземете един таблетка всеки ден до неделя
• Изхвърлете останалите таблетки
• Започнете нов пакет таблетки незабавно (неделя)
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Ден 1 Стартирайте режим

• Изхвърлете останалите таблетки
• Стартирайте нов пакет таблетки същия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Възможността за възникване на овулация се увеличава с всеки следващ ден, че планираните таблетки са пропуснати. Въпреки че има малка вероятност овулацията да се появи, ако се увеличи само една таблетка, възможността за забелязване или кървене се увеличава. Това е особено вероятно да се случи, ако са пропуснати две или повече последователни таблетки.

В редкия случай на кървене, който наподобява менструацията, пациентът трябва да бъде посъветван да преустанови лекарствата и след това да започне да приема таблетки от нов дозатор за таблет в следващия неделя или първия ден (ден 1) в зависимост от режима й. Устойчивото кървене, което не се контролира от този метод, показва необходимостта от преразглеждане на пациента, през което време трябва да се вземе предвид нефункционалните причини.

Доза And Administration For 28 Day Доза Regimen

За постигане на максимална ефективност на контрацептивите Директно® Вяра 28 Трябва да се приема точно както е указано и на интервали, които не надвишават 24 часа.

Директно® Вяра 28 осигурява непрекъснат режим на администриране, състоящ се от 21 Светло жълт или розов таблетки от Junel® и 7 Браун нехормон, съдържащ таблетки от железен фумарат. Присъстват черни фумарат таблетки, за да улеснят лекотата на администрирането на лекарствата чрез 28-дневен режим и не служат на терапевтична цел. Няма нужда пациентът да брои дни между циклите, тъй като няма дни извън таблетки.

• Режим на старт в неделя: Пациентът започва да приема първия Светло жълт или розов Таблет от горния ред на дозатора (етикетиран в неделя) в първата неделя след започва менструалния поток. Когато менструалният поток започва в неделя първия Светло жълт или розов Таблетът се приема в същия ден. Пациентът взема един Светло жълт или розов Таблет дневно за 21 дни. Последният Светло жълт или розов Таблетът в дозатора ще бъде взет в събота. След приключване на всички 21 Светло жълт или розов таблетки и без прекъсване пациентът приема такава Браун Таблетка всеки ден в продължение на 7 дни. След приключване на този първи курс на таблетки пациентът започва втори курс от 28 таблетки без прекъсване на следващия ден (неделя), започвайки от неделя Светло жълт или розов Таблет в горния ред. Придържайки се към този режим на един Светло жълт или розов таблет дневно в продължение на 21 дни, последван без прекъсване от един Браун Таблетът всеки ден в продължение на седем дни пациентът ще започне всички последващи цикли в неделя.
• Ден 1 Режим: Първият ден на менструалния поток е ден 1. Пациентът поставя самозалепващите се дни от седмицата, който съответства на началния й ден през предварително определените дни на блистерната карта. Тя започва да приема един Светло жълт или розов таблет ежедневно започва с първия Светло жълт или розов Таблет в горния ред. След последния Светло жълт или розов таблет (в края на третия ред) е взет, след което пациентът ще вземе Браун Таблетки за седмица (7 дни). За всички следващи цикли пациентът започва нов режим на таблет 28 на осмия ден след приемането й Последно светло жълто или розово Таблет отново започва с първия таблет в горния ред, след като постави подходящия стикер за дни от седмицата през предварително отпечатаните дни на дозатора за таблет. Следвайки този режим от 21 Светло жълт или розов таблетки и 7 Браун Таблетки Пациентът ще започне всички последващи цикли в същия ден от седмицата като първия курс.

Таблетките трябва да се приемат редовно с храна или преди лягане. Трябва да се подчертае, че ефикасността на лекарствата зависи от строгото придържане към графика на дозата.

Специални бележки за администрацията

Менструацията обикновено започва два или три дни, но може да започне още на четвъртия или петия ден след Браун Стартират таблетки. Във всеки случай, следващият курс на таблетки трябва да започне без прекъсване. Ако се появи забелязване, докато пациентът приема Светло жълт или розов Таблетките продължават лекарствата без прекъсване.

Ако пациентът забрави да вземе един или повече Светло жълт или розов таблетки се предлага следното:

Един Таблетът е пропуснат

• Вземете таблет веднага след запомняне
• Вземете следващия таблет в редовното време

Две Поредните таблетки са пропуснати (седмица 1 или седмица 2)

• Вземете две таблетки веднага след запомняне
• Вземете две таблетки на следващия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Две Поредните таблетки са пропуснати (седмица 3)

Режим на старт в неделя

• Вземете един таблетка всеки ден до неделя
• Изхвърлете останалите таблетки
• Започнете нов пакет таблетки незабавно (неделя)
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Ден 1 Стартирайте режим

• Изхвърлете останалите таблетки
• Стартирайте нов пакет таблетки същия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Три (или повече) Поредни таблетки са пропуснати

Режим на старт в неделя

• Вземете един таблетка всеки ден до неделя
• Изхвърлете останалите таблетки
• Започнете нов пакет таблетки незабавно (неделя)
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Ден 1 Стартирайте режим

• Изхвърлете останалите таблетки
• Стартирайте нов пакет таблетки същия ден
• Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта в продължение на седем дни след пропуснатите таблетки

Възможността за възникване на овулация се увеличава с всеки следващ ден, който е планиран Светло жълт или розов Таблетките са пропуснати. Докато има малка вероятност да възникне овулация, ако Светло жълт или розов Таблетът е пропуснат the possibility of spotting or bleeding is increased. This is particularly likely to occur if две or more consecutive Светло жълт или розов Таблетките са пропуснати.

Ако пациентът забрави да вземе някоя от седемте Браун таблетки през четвърта седмица тези Браун Таблетките, които са били пропуснати, се изхвърлят и един Браун Таблетът се приема всеки ден, докато опаковката се изпразва. През това време не се изисква метод за контрол на раждаемостта. Нов пакет от таблетки трябва да започне не по -късно от осмия ден след последния Светло жълт или розов е взета таблет.

В редкия случай на кървене, който наподобява менструацията, пациентът трябва да бъде посъветван да преустанови лекарствата и след това да започне да приема таблетки от нов дозатор на таблет в следващия неделя или първия ден (ден-1) в зависимост от нейния режим. Устойчивото кървене, което не се контролира от този метод, показва необходимостта от преразглеждане на пациента, през което време трябва да се вземе предвид нефункционалните причини.

Използване на устни контрацептиви в случай на пропуснат менструален период

• Ако пациентът не се е придържал към предписания режим на доза, възможността за бременност трябва да се разглежда след първия пропуснат период и оралните контрацептиви трябва да бъдат задържани, докато не бъде изключена бременността.
• Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропусне два последователни периода, трябва да се изключи бременността, преди да продължи режима на контрацептивите.

След няколко месеца при лечение на кървене може да бъде намалено до точка на виртуално отсъствие. Този намален поток може да възникне в резултат на лекарства, в който случай не е показателен за бременността.

Колко се доставя

Junel® 1/20 (21 Tablets ) (Norethindrone ацетат 1 mg и етинил естрадиол 20 mcg таблетки USP) са опаковани в картонени опаковки от три блистерни карти. Всяка карта съдържа 21 светло жълти кръгли плоски скосени не-edcored таблетки, разрушени със стилизирани B от едната страна и 977 от другата страна. ( NDC 0555-9025-42).

Директно® Вяра 1/20 (28 Tablets ) (Norethindrone ацетат 1 mg и етинил естрадиол 20 mcg таблетки USP и черни фумарат таблетки) са опаковани в кашони от шест блистерни карти. Всяка карта съдържа 21 светло жълти кръгли плоски подсказани непознати таблетки, обезсърчени със стилизирани B от едната страна и 977 от другата страна и 7 Браун Кръгла с плоско лице, скосено-крайни таблетки, разрушени със стилизирани B от едната страна и 247 от другата страна. Всеки Браун Таблетът съдържа 75 mg черно фумарат. Присъстващите черни фумарат таблетки, за да се улесни лекотата на администриране на лекарствата чрез 28-дневен режим са ( NDC 0555-9026-58).

Junel® 1.5/30 (21 Tablets ) (Norethindrone ацетат 1,5 mg и етинил естрадиол 30 mcg таблетки USP) са опаковани в картонени опаковки от три блистерни карти. Всяка карта съдържа 21 розови кръгли плоски лицеви скосени таблетки, разрушени със стилизирани B от едната страна и 978 от другата страна. ( NDC 0555- 9027-42).

Директно® Вяра 1.5/30 (28 Tablets ) (Norethindrone ацетат 1,5 mg и етинил естрадиол 30 mcg таблетки USP и черни фумарат таблетки) са опаковани в картонени опаковки от шест блистерни карти. Всяка карта съдържа 21 розови кръгли кръгли скосени с плоско лице, несподелени таблетки, разрушени със стилизирани B от едната страна и 978 от другата страна и 7 Браун Кръгла с плоско лице, скосено-крайни таблетки, разрушени със стилизирани B от едната страна и 247 от другата страна. Всеки Браун Таблетът съдържа 75 mg черно фумарат. Присъстват черни фумарат таблетки, за да се улесни лекотата на администриране на лекарствата чрез 28-дневен режим са нехормонални и не служат на терапевтична цел. ( NDC 0555-9028-58).

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

По -долу е изложено етикетирането на пациента за орални контрацептивни лекарствени продукти:

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

ЛИТЕРАТУРА

7. Hatcher Ra et al. 1998 г. Контрацептивна технология Шестнадесето издание. Ню Йорк: Издатели на Ървингтън.

Teva Pharmaceuticals Sellersville PA 18960. Ревизирана: юни 2011 г.

Странични ефекти for Junel Fe

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции е свързан с използването на устни контрацептиви (виж Предупреждения Раздел):

• Тромбофлебит
• Артериална тромбоемболия
• Белодробна емболия
• Миокарден инфаркт
• Церебрален кръвоизлив
• Церебрална тромбоза
• Хипертония
• Болест на жлъчния мехур
• Чернодробни аденоми или доброкачествени чернодробни тумори

Има данни за връзка между следните условия и използването на устни контрацептиви, въпреки че са необходими допълнителни потвърдителни проучвания:

• Мезентериална тромбоза
• Тромбоза на ретината

Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, получаващи устни контрацептиви и се смята, че са свързани с лекарството:

• Гадене
• Повръщане
• Стомашно -чревни симптоми (като коремни спазми и подуване на корема)
• Пробивно кървене
• Забелязване
• Промяна в менструалния поток
• Аменорея
• Временно безплодие след прекратяване на лечението
• Оток
• Мелазма, която може да продължи
• Промени в гърдите: секреция на уголемяване на нежността
• Промяна в теглото (увеличаване или намаляване)
• Промяна в ерозията на матката и секрецията
• Намаляване в лактацията, когато се дава веднага след раждането
• Холестатична жълтеница
• Мигрена
• Обрив (алергичен)
• Психическа депресия
• Намалена толерантност към въглехидратите
• Вагинална кандидоза
• Промяна в кривината на роговицата (стръмване)
• Непоносимост към контактни лещи

Следните нежелани реакции са докладвани при потребителите на устни контрацептиви и асоциацията не е нито потвърдена, нито опровергана:

• Преди менструален синдром
• Катаракта
• Промени в апетита
• Синдром, подобен на цистит
• Главоболие
• Нервност
• Замаяност
• Хирсутизъм
• Загуба на коса на скалпа
• Еритема мултиформена
• Еритема нодосум
• Хеморагично изригване
• Вагинит
• Порфирия
• Нарушена бъбречна функция
• Хемолитичен уремичен синдром
• Синдром на Буд-Чиари
• Акне
• Промени в либидото
• Колит

Лекарствени взаимодействия for Junel Fe

Ефекти на други лекарства върху пероралните контрацептиви (78)

Рифампин

Метаболизмът както на норетиндрон, така и на етинил естрадиол се увеличава чрез рифампин. Намаляването на контрацептивната ефективност и повишената честота на пробивно кървене и менструални неравности са свързани със съпътстващата употреба на рифампин.

Антиконвулсанти

Антиконвулсанти such as phenobarbital phenytoin и carbamazepine have been shown to increase the metabolism of ethinyl estradiol и/or norethindrедин which could result in a reduction in contraceptive effectiveness.

Троглитазон

Прилагането на троглитазон с перорален контрацептив, съдържащ етинил естрадиол и норетиндрон, намалява плазмените концентрации и на приблизително 30%, което може да доведе до намаляване на контрацептивната ефективност.

Антибиотици

Бременност по време на приемане на перорални контрацептиви се съобщава, когато пероралните контрацептиви се прилагат с антимикробни средства като тетрациклин на ампицилин и гризеофлувин. Въпреки това клиничните фармакокинетични изследвания не са показали постоянен ефект на антибиотиците (различни от рифампин) върху плазмените концентрации на синтетични стероиди.

Аторвастатин

Коадминацията на аторвастатин и орален контрацептив повишава стойностите на AUC за норетиндрон и етинил естрадиол съответно с приблизително 30% и 20%.

Други

Аскорбиновата киселина и ацетаминофенът могат да увеличат концентрациите на плазмен етинил естрадиол, вероятно чрез инхибиране на конюгирането. Предложено е намаляване на контрацептивната ефективност и повишената честота на пробивно кървене с фенилбутазон.

Колко често мога да приемам меклинане

Ефекти на устните контрацептиви върху други лекарства

Оралните контрацептивни комбинации, съдържащи етинил естрадиол, могат да инхибират метаболизма на други съединения. Съобщава се за повишени плазмени концентрации на циклоспорин преднизолон и теофилин със съпътстващо приложение на перорални контрацептиви. В допълнение оралните контрацептиви могат да предизвикат конюгиране на други съединения. Забелязват се намалени плазмени концентрации на ацетаминофен и повишен клирънс на темазепам салицилова киселина и клофибрична киселина, когато тези лекарства се прилагат с перорални контрацептиви.

Взаимодействия с лабораторни тестове

Някои тестове за ендокринни и чернодробни функции и компоненти на кръвта могат да бъдат повлияни от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори VII VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена агрегираща тромбоцитна агрегиране, предизвикана от норепинефрин.
2. Повишен глобулин, свързващ щитовидната жлеза (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез протеин, свързан с йод (PBI) Т4 по колона или чрез радиоимуноанализ. Безплатното поглъщане на смола T3 се намалява, отразявайки повишения TBG; Безплатната концентрация на Т4 е непроменена.
3. Други binding proteins may be elevated in serum.
4. Половите свързващи глобулини се увеличават и водят до повишени нива на общите циркулиращи сексуални стероиди и кортикоиди; Въпреки това свободните или биологично активните нива остават непроменени.
5. Триглицеридите могат да бъдат увеличени.
6. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
7. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани от перорална контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Предупреждения for Junel Fe

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително инфаркт на миокарда тромбоемболизъм, инсулт чернодробната неоплазия и заболяване на жлъчния мехур, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост или смъртност е много малък при здрави жени, без да се основават на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително при наличието на други основни рискови фактори, като затлъстяване на хипертония хиперлипидемия и диабет.

Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които използват орални контрацептиви с по -високи състави на естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с по-ниски състави както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни изследвания на случаите и перспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно съотношение на честотата на заболяване сред потребителите на орални контрацептиви към това сред несекционерите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване.

Кохортните проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, която е разликата в честотата на заболяването между потребителите на орални контрацептиви и не -потребностите. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията (адаптирана от референции 8 и 9 с разрешение на автора). За допълнителна информация читателят се препраща към текст по епидемиологични методи.

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Миокарден инфаркт

Повишеният риск от инфаркт на миокарда се дължи на употребата на орални контрацептиви. Този риск е предимно при пушачи или жени с други основни рискови фактори за болест на коронарната артерия, като хипертония хиперхолестеролемия, болезнено затлъстяване и диабет. Относителният риск от сърдечен удар за настоящите потребители на орални контрацептиви се оценява на две до шест (10-16). Рискът е много нисък под 30 -годишна възраст.

Показано е, че тютюнопушенето в комбинация с орална контрацептивна употреба допринася значително за честотата на инфарктите на миокарда при жени в средата на тридесетте години или по-възрастните с тютюнопушенето отчитат по-голямата част от излишните случаи (17). Доказано е, че смъртността, свързана с кръвоносната болест, се увеличава значително при пушачите на възраст над 35-годишна възраст и непушачите над 40-годишна възраст (Таблица II) сред жените, които използват орални контрацептиви.

Таблица II - Смъртта на кръвоносната болест на 100000 жени години по статут на тютюнопушене и устна контрацептивна употреба, адаптирана от P.M. Layde и V. Beral Референция 18

Устни контрацептиви may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age и obesity (19). In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol и cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism (20-24). Устни контрацептиви have been shown to increase blood pressure among users (see Предупреждения ). Подобни ефекти върху рисковите фактори са свързани с повишен риск от сърдечни заболявания. Оралните контрацептиви трябва да се използват с повишено внимание при жени със сърдечно -съдови рискови фактори.

Тромбоемболия

Установено е повишен риск от тромбоемболична и тромботична болест, свързана с употребата на орални контрацептиви. Проучванията за контрол на случаите установяват, че относителният риск от потребителите в сравнение с не-потребителите е 3 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоза 4 до 11 за тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия и 1,5 до 6 за жени с предразполагащи условия за венозна тромбоемболична болест (91025-30).

Кохортните проучвания показват, че относителният риск е малко по -нисък около 3 за нови случаи и около 4,5 за нови случаи, изискващи хоспитализация (31). Рискът от тромбоемболична болест поради орални контрацептиви не е свързан с продължителността на употреба и изчезва след спиране на употребата на хапчета (8).

Съобщава се за дву- до четирикратно увеличение на относителния риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при използването на орални контрацептиви (1532). Относителният риск от венозна тромбоза при жени, които имат предразполагащи състояния, е два пъти по -голям от този на жените без такива медицински състояния (1532). Ако осъществимите орални контрацептиви трябва да бъдат прекратени най -малко четири седмици преди и две седмици след избирателна хирургия на тип, свързан с увеличаване на риска от тромбоемболизъм и по време и след продължително обездвижване. Тъй като непосредственият следродилен период също е свързан с повишен риск от тромбоемболизъм, трябва да започват орални контрацептиви не по -рано от четири до шест седмици след раждането при жени, които избират да не се хранят.

Цереброваскуларно заболяване

Доказано е, че оралните контрацептиви увеличават както относителните, така и приписващите се рискове от мозъчно -съдови събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най -голям сред по -възрастните (> 35 години) хипертонични жени, които също пушат. Установено е, че хипертонията е рисков фактор както за потребителите, така и за не-Използватели и за двата вида инсулти, докато тютюнопушенето взаимодейства, за да увеличи риска от хеморагични инсулти (33-35).

В голямо проучване е показано, че относителният риск от тромботични инсулти варира от 3 за нормотензивни потребители до 14 за потребители с тежка хипертония (36). Съобщава се, че относителният риск от хеморагичен инсулт е 1,2 за непушачи, които са използвали орални контрацептиви 2.6 за пушачи, които не са използвали орални контрацептиви 7.6 за пушачи, които са използвали орални контрацептиви 1.8 за нормотензивни потребители и 25,7 за потребители с тежка хипертензия (36). Приписваният риск е по -голям и при по -възрастните жени (9).

Риск от доза от съдови заболявания от орални контрацептиви

Наблюдава се положителна асоциация между количеството естроген и прогестоген при орални контрацептиви и риска от съдови заболявания (37-39). Съобщава се за спад на серумните липопротеини с висока плътност (HDL) с много прогестационни агенти (20-22). Спадът на серумните липопротеини с висока плътност е свързан с повишена честота на исхемични сърдечни заболявания. Тъй като естрогените увеличават HDL холестерола, нетният ефект на орален контрацептив зависи от баланс, постигнат между дозите от естроген и прогестин и естеството на прогестина, използван в контрацептивите. Количеството и активността и на двата хормона трябва да се вземат предвид при избора на орален контрацептив.

Минимизирането на експозицията на естроген и прогестоген е в съответствие с добрите принципи на терапевтиците. За всеки конкретен орален контрацептив, предписаният режим на дозата трябва да бъде този, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с нуждите на отделния пациент. Новите акцептори на устните контрацептивни средства трябва да се стартират на препарати, съдържащи най -ниската доза естроген, която дава задоволителни резултати за пациента.

Постоянство на риска от съдови заболявания

Има две проучвания, които показват устойчивост на риска от съдови заболявания за все по-потребители на орални контрацептиви. В проучване в Съединените щати рискът от развитие на инфаркт на миокарда след прекратяване на устните контрацептиви продължава поне 9 години за жени от 40 до 49 години, които са използвали орални контрацептиви в продължение на 5 или повече години, но този повишен риск не е демонстриран в други възрастови групи (14). В друго проучване във Великобритания рискът от развитие на мозъчно -съдови заболявания продължава най -малко 6 години след прекратяване на устните контрацептиви, въпреки че излишъкът от риск е много малък (40). Въпреки това и двете проучвания са проведени с орални контрацептивни състави, съдържащи 50 mcg или по -високи от естрогени.

Оценки на смъртността от употребата на контрацептиви

Един study gathered data from a variety of sources which have estimated the mortality rate associated with different methods of contraception at different ages (Table III). These estimates include the комбинирано risk of death associated with contraceptive methods plus the risk attributable to pregnancy in the event of method failure. Всеки method of contraception has its specific benefits и risks. The study concluded that with the exception of oral contraceptive users 35 и older who smoke и 40 и older who do not smoke mortality associated with all methods of birth control is low и below that associated with childbirth. The observation of a possible increase in risk of mortality with age for oral contraceptive users is based on data gathered in the 1970's--but not reported until 1983 (41). However current clinical practice involves the use of lower estrogen dose formulations комбинирано with careful restriction of oral contraceptive use to women who do not have the various risk factors listed in this labeling.

Поради тези промени в практиката, а също и поради някои ограничени нови данни, които предполагат, че рискът от сърдечно-съдови заболявания с използването на орални контрацептиви сега може да бъде по-малък от наблюдавания по-рано (Porter JB Hunter J Jick H et al. Орални контрацептиви и нефатални съдови заболявания. Аклут Gynecol 1985; 66: 1-4 и портиер JB Hershel J Walker Am. Затвор сред Oral Amportivive.

Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32) Консултативният комитет за здравни лекарства за здравето и майката беше помолен да преразгледа темата през 1989 г. Комитетът стигна до заключението, че въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с орална контрацептивна употреба след 40-годишна възраст при здрави, които не се пускат, а което може да е необходимо, ако такива жени нямат достъп до ефективни и приемливи средства за контрацепция.

Следователно Комитетът препоръча ползите от употребата на орални контрацептиви от здрави непушачи жени над 40 години да надхвърлят възможните рискове. Разбира се, по -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат най -ниската възможна формулировка на дозата, която е ефективна.

Таблица III: Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждането или метода, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод на контрол на плодовитостта според възрастта

Карцином на репродуктивните органи

Проведени са множество епидемиологични проучвания върху честотата на рак на яйчниците и цервикалната част на гърдата при жени, използващи орални контрацептиви. Повечето от проучванията за рак на гърдата и употребата на орални контрацептиви съобщават, че използването на орални контрацептиви не е свързано с увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата (424489). Някои проучвания съобщават за повишен риск от развитие на рак на гърдата в определени подгрупи на орални контрацептивни потребители, но откритията, отчетени в тези проучвания, не са последователни (4345-4985-88).

Някои проучвания предполагат, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на риска от цервикална интраепителна неоплазия при някои популации на жени (51-54). Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Въпреки много проучвания на връзката между устната употреба на контрацептиви и рака на гърдата и шийката на матката не е установена връзка с причината и ефекта.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употребата на орална контрацептивна, въпреки че честотата на доброкачествените тумори е рядка в Съединените щати.

Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба (55). Разкъсване на редки доброкачествени чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив (5657).

Проучвания от Великобритания показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином (58-60) при дългосрочни (> 8 години) перорални контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са изключително редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробния рак при орални контрацептивни потребители се приближава до един на милион потребители.

Очни лезии

Има клинични случаи на съобщения за тромбоза на ретината, свързана с използването на орални контрацептиви. Устните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Употреба на устни контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността (61-63). Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено доколкото са свързани с сърдечните аномалии и дефектите на намаляване на крайниците (61626465), когато се приемат по невнимание по време на ранна бременност.

Прилагането на орални контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност. Оралните контрацептиви не трябва да се използват по време на бременност за лечение на застрашен или привичен аборт.

Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, да бъде изключен преди продължаване на употребата на орални контрацептиви. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда към момента на първия пропуснат период. Използването на орални контрацептиви трябва да се прекрати, ако е потвърдена бременността.

Болест на жлъчния мехур

По -ранни проучвания съобщават за повишен относителен риск от живот от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени (6667).

По-скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред орални контрацептивни потребители може да бъде минимален (68-70). Последните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орални контрацептивни състави, съдържащи по -ниски хормонални дози естрогени и прогестогени.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Устни контрацептиви have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users (23). Устни контрацептиви containing greater than 75 mcg of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance (71).

Прогестогените увеличават инсулиновата секреция и създават инсулинова резистентност Този ефект, вариращ при различни прогестационни агенти (2372).

Въпреки това при недиабетичните жени орални контрацептиви изглежда нямат ефект върху кръвната глюкоза на гладно (73). Поради тези демонстрирани ефекти трябва да се наблюдават внимателно предскабетни и диабетични жени, докато приемат перорални контрацептиви.

Малка част от жените ще имат постоянна хипертриглицеридемия, докато са на хапче. Както беше обсъдено по -рано (виж Предупреждения ) Промени в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при орални контрацептивни потребители.

Повишено кръвно налягане

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, приемащи орални контрацептиви (74) и това увеличение е по -вероятно при по -стари потребители на орални контрацептиви (75) и при продължителна употреба (74). Данните от Кралския колеж за общопрактикуващи лекари (18) и последващи рандомизирани проучвания показват, че честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на концентрациите на прогестогени.

Жените с анамнеза за хипертония или свързани с хипертонията заболявания или бъбречно заболяване (76) трябва да бъдат насърчавани да използват друг метод на контрацепция. Ако жените избират да използват орални контрацептиви, те трябва да бъдат наблюдавани отблизо и ако трябва да се прекрати значителното повишаване на кръвното налягане. За повечето жени повишеното кръвно налягане ще се върне в нормално състояние след спиране на орални контрацептиви (75) и няма разлика в появата на хипертония сред винаги и никога не потребители (747677).

Главоболие

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината.

Кървещи нередности

Пробивно кървене и spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered и adequate diagnostic measures Вземетеn to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Някои жени могат да срещнат аменорея след хапче или олигоменорея, особено когато такова състояние е било предварително.

Предпазни мерки for Junel Fe

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, които сексуално минирани.

Физикален преглед и проследяване

Добра медицинска практика е всички жени да имат годишна история и физически прегледи, включително жени, използващи орални контрацептиви.

Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи, включително цервикалната цитология и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемия, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите.

Чернодробна функция

Ако жълтеница се развие при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Устни контрацептиви may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution и only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Емоционални разстройства

Жените с анамнеза за депресия трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Контактни лещи

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

ЛИТЕРАТУРА

78. Обратно dj orme ml'e. Лекарствени взаимодействия във фармакологията на контрацептивните стероиди. Goldzieher JW Fotherby K (eds) Raven Press Ltd. Ню Йорк 1994 407-425.

Карциногенеза

Виж Предупреждения раздел.

Бременност

Бременност Category X: Виж Противопоказания и Предупреждения секции.

Кърмещи майки

Съобщава се за малки количества орални контрацептивни стероиди и няколко неблагоприятни ефекти върху детето са съобщени, включително жълтеница и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви, дадени в следродилния период, могат да попречат на лактацията чрез намаляване на количеството и качеството на кърмата. Ако е възможно, медицинската майка трябва да бъде посъветвана да не използва орални контрацептиви, а да използва други форми на контрацепция, докато не отбие напълно детето си.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките с ацетат и етинил естрадиол са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се безопасността и ефикасността да бъдат еднакви за постпуберталните юноши под 16 -годишна възраст и за потребители на 16 и повече години. Използването на този продукт преди менархе не е посочено.

Информация за пациента

Виж Етикетиране на пациента .

ЛИТЕРАТУРА

8. Stadel B.V.: Орални контрацептиви и сърдечно -съдови заболявания. (Pt. 1). New England Journal of Medicine 305: 612-618 1981.

9. Stadel B.V.: Орални контрацептиви и сърдечно -съдови заболявания. (Pt. 2). New England Journal of Medicine 305: 672-677 1981.

10. Adam S.A. и M. Thorogood: Орална контрацепция и инфаркт на миокарда са преразгледани: Ефектите от новите препарати и предписване на модели. Британец. J. Obstet. и Gynec. 88: 838-845 1981.

11. Mann J.I. и W.H. Inman: Орални контрацептиви и смърт от инфаркт на миокарда. Британец. Med. J. 2 (5965): 245-248 1975.

12. Mann J.I. M.P. Vessey M. Thorogood и R. Doll: Инфаркт на миокарда при млади жени със специално позоваване на устната контрацептивна практика. Британец. Med. J. 2 (5956): 241-245 1975.

13. Изследване на устните контрацепция на Кралския колеж по общопрактикуващи лекари: Допълнителни анализи на смъртността при потребителите на устни контрацептиви. Lancet 1: 541-546 1981.

14. Slone D. S. Shapiro D.W. Kaufman L. Rosenberg O.S. Miettinen и P.D. Столи: Риск от инфаркт на миокарда във връзка с ток и преустановена употреба на устни контрацептиви. N.E.J.M. 305: 420-424 1981.

15. Vessey M.P.: Женски хормони и съдови заболявания: епидемиологичен преглед. Британец. J. Fam. План. 6: 1-12 1980.

16. Russell-Briefel R.G. T.M. Ezzati R. Fulwood J.A. Perlman и R.S. Мърфи: Сърдечно-съдов рисков статус и орален контрацептив използват Съединените щати 1976-80. Превантивна медицина 15: 352-362 1986.

17. Goldbaum G.M. J.S. Kendrick G.C. Hogelin и E. M. Gentry: Относителното въздействие на тютюнопушенето и устната употреба на контрацептиви върху жените в Съединените щати. J.A.M.A. 258: 1339-1342 1987.

18. Layde P.M. и V. Beral: По -нататъшни анализи на смъртността при потребителите на устни контрацептиви: Проучване на оралната контрацепция на Royal College. (Таблица 5) Lancet 1: 541-546 1981.

19. Knopp R.H.: Риск за артериосклероза: Ролите на оралните контрацептиви и постменопаузалните естрогени. J. of Reprod. Med. 31 (9) (Допълнение): 913-921 1986.

20. Krauss R.M. S. Roy D.R. Mishell J. Casagrande и M.C. Пайк: Ефекти на два перорални контрацептиви с ниска доза върху серумните липиди и липопротеини: диференциални промени в подкласовете с липопротеини с висока плътност. Съм. J. Obstet. Gyn. 145: 446-452 1983.

21. Wahl P. C. Walden R. Knopp J. Hoover R. Wallace G. Heiss и B. Rifkind: Ефект на естроген/прогестиновата потентност върху липидния/липопротеинов холестерол. N.E.J.M. 308: 862-867 1983.

22. Wynn V. и R. Niththyananthan: Ефектът на прогестина при комбинирани орални контрацептиви върху серумните липиди със специално позоваване на липопротеините с висока плътност. Съм. J. Obstet. и Gyn. 142: 766-771 1982.

23. Wynn V. и I. Godsland: Ефекти на устните контрацептиви върху въглехидратния метаболизъм. J. Reprod. Медицина 31 (9) (Допълнение): 892-897 1986.

24. LaRosa J.C.: Атеросклеротични рискови фактори при сърдечно -съдови заболявания. J. Reprod. Med. 31 (9) (Допълнение): 906-912 1986.

25. Inman W.H. и M.P. Феси: Изследвания на смъртта от белодробна коронарна и церебрална тромбоза и емболия при жени на възраст, носеща детска възраст. Британец. Med. J. 2 (5599): 193-199 1968.

26. Maguire M.G. J. Tonascia P.E. Sartwell P.D. Столи и М.С. Tockman: Повишен риск от тромбоза поради орални контрацептиви: допълнителен доклад. Съм. J. Epidemiology 110 (2): 188-195 1979.

27. Pettiti D.B. J. Wingerd F. Pellegrin и S. Ramacharan: Риск от съдови заболявания при жени: пушещи орални контрацептиви неконтрацептивни естрогени и други фактори. J.A.M.A. 242: 1150- 1154 1979.

28. Vessey M.P. и R. Doll: Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания. Британец. Med. J. 2 (5599): 199-205 1968.

29. Vessey M.P. и R. Doll: Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания: допълнителен доклад. Британец. Med. J. 2 (5658): 651-657 1969.

30. Porter J.B. J.R. Hunter D.A. Даниелсън Х. Джик и А. Стергачи: Орални контрацептиви и нефатални съдови заболявания: скорошен опит. Obstet. и Gyn. 59 (3): 299-302 1982.

31. Vessey M. R. Doll R. Peto B. Johnson и P. Wiggins: дългосрочно последващо проучване на жени, използващи различни методи за контрацепция: междинен доклад. J. Biosocial. Sci. 8: 375-427 1976.

32 J. от Кралския колеж по общопрактикуващи лекари 28: 393-399 1978.

33. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орална контрацепция и повишен риск от мозъчна исхемия или тромбоза. N.E.J.M. 288: 871-878 1973.

34. Petitti D.B. и J. Wingerd: Използване на орални контрацептиви за пушене на цигари и риск от субарахноиден кръвоизлив. Lancet 2: 234-236 1978.

35. Inman W.H.: Орални контрацептиви и фатален субарахноиден кръвоизлив. Британец. Med. J. 2 (6203): 1468- 70 1979.

36. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орални контрацептиви и инсулт при млади жени: свързани рискови фактори. J.A.M.A. 231: 718-722 1975.

37. Inman W.H. M.P. Vesesy B. Westernholm и A. Engelund: тромбоемболична болест и стероидно съдържание на перорални контрацептиви. Доклад до Комитета по безопасност на наркотиците. Британец. Med. J. 2: 203-209 1970.

38. Meade T.W. G. Greenberg и S.G. Thompson: Прогестогени и сърдечно-съдови реакции, свързани с перорални контрацептиви и сравнение на безопасността на 50- и 35 McG естрогенни препарати. Британец. Med. J. 280 (6224): 1157-1161 1980.

39. Kay C.R.: Progestogens и артериални заболявания: доказателства от Кралския колеж по общопрактикуващи лекари. Амер. J. Obstet. Gyn. 142: 762-765 1982.

40. Кралски колеж по общопрактикуващи лекари: Честота на артериалните заболявания сред оралните потребители на контрацептиви. J. Coll. Генерален практикуващ. 33: 75-82 1983.

41. Ory H.W.: Смъртност, свързана с контрол на плодовитостта и плодовитостта: 1983. Перспективи за семейно планиране 15: 50-56 1983.

42. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за детско здраве и човешко развитие: устна-контрацептивна употреба и риск от рак на гърдата. N.E.J.M. 315: 405-411 1986.

43. Pike M.C. B.E. Хендерсън М. Д. Крайло А. Дюк и С. Рой: Рак на гърдата при млади жени и употреба на орални контрацептиви: възможен модифициращ ефект на формулировката и възрастта при употреба. Lancet 2: 926- 929 1983.

44. Пол К. Д. Г. Skegg G.F.S. Спиърс и Дж. М. Калдор: Орални контрацептиви и рак на гърдата: Национално проучване. Британец. Med. J. 293: 723-725 1986.

45. Милър Д. Р. L. Rosenberg D.W. Kaufman D. Schottenfeld P.D. Столи и С. Шапиро: Риск от рак на гърдата във връзка с ранна устна употреба на контрацептиви. Obstet. Gynec. 68: 863-868 1986.

46. ​​Olson H. K.L. Олсън Т.Р. Moller J. Ranstam P. Holm: Употреба на орални контрацептиви и рак на гърдата при млади жени в Швеция (писмо). Lancet 2: 748-749 1985.

47. Макферсън К. М. Феси А. Нийл Р. Кул Л. Джоунс и М. Робъртс: Ранна употреба на контрацептиви и рак на гърдата: резултати от друго проучване за контрол на случаите. Британец. J. Cancer 56: 653-660 1987.

48. Huggins G.R. и P.F. Zucker: Орални контрацептиви и неоплазия: 1987 Актуализация. Торене. Стерил. 47: 733-761 1987.

49. McPherson K. и J.O. DRIFE: Хапчето и рака на гърдата: Защо несигурността? Британец. Med. J. 293: 709-710 1986.

51. Ory H. Z. Naib S.B. Conger R.A. Hatcher и C.W. Tyler: Избор на контрацептив и разпространение на цервикалната дисплазия и карцином in situ. Съм. J. Obstet. Gynec. 124: 573-577 1976.

52. Vessey M.P. M. Lawless K. McPherson D. Yeates: Неплазия на матката на шийката на матката и контрацепция: възможен неблагоприятен ефект от хапчето. Lancet 2: 930 1983.

53. Бринтън Л. А. Г. Р. Huggins H.F. Lehman K. Malli D.A. Savitz E. Trapido J. Rosenthal и R. Hoover: Дългосрочна употреба на орални контрацептиви и риск от инвазивен рак на шийката на матката. Int. J. Cancer 38: 339-344 1986.

54. СЗО КОЛОБОРТИВНО ИЗСЛЕДВАНЕ НА НЕОПЛАЗИЯ И СЕРОИДНИ КОНТРОЦЕПТИВИ: Инвазивен рак на шийката на матката и комбинирани перорални контрацептиви. Британец. Med. J. 290: 961-965 1985.

55. Rooks J.B. H.W. Ory K.G. Ishak L.T. Strauss J. R. Greenspan A. P. Hill и C.W. Tyler: Епидемиология на хепатоцелуларен аденом: ролята на устната контрацептивна употреба. J.A.M.A. 242: 644- 648 1979.

56. Bein N.N. и H.S. Голдсмит: Повтарящ се масивен кръвоизлив от доброкачествени чернодробни тумори, вторични до орални контрацептиви. Британец. J. Surg. 64: 433-435 1977.

57. Klatskin G.: Чернодробни тумори: възможна връзка с използването на орални контрацептиви. Гастроентерология 73: 386-394 1977.

58. Henderson B.E. S. Preston-Martin H.A. Edmondson R.L. Peters и M.C. Пайк: хепатоцелуларен карцином и перорални контрацептиви. Британец. J. Cancer 48: 437-440 1983.

59. Neuberger J. D. Forman R. Doll и R. Williams: орални контрацептиви и хепатоцелуларен карцином. Британец. Med. J. 292: 1355-1357 1986.

60. Forman D. T.J. Винсент и Р. Кукла: Рак на черния дроб и устните контрацептиви. Британец. Med. J. 292: 1357-1361 1986.

61. Harlap S. и J. Eldor: Ражданията след устни контрацептивни неуспехи. Obstet. Gynec. 55: 447-452 1980.

62. Savolainen E. E. Saksela и L. Saxen: Тератогенни опасности от орални контрацептиви, анализирани в Национален регистър на малформацията. Амер. J. Obstet. Gynec. 140: 521-524 1981.

63. Janerich D.T. J. M. Piper и D.M. Глебатис: Орални контрацептиви и вродени дефекти. Съм. J. Epidemiology 112: 73-79 1980.

64. Ferencz C. G.M. Matanoski P.D. Wilson J. D. Rubin C.A. NEILL и R. GUTBERLT: Терапия на майчиния хормони и вродена сърдечна болест. Тератология 21: 225-239 1980.

65. Rothman K.J. D.C. Fyler A. Goldbatt и M.B. Kreidberg: Екзогенни хормони и други експозиции на лекарства на деца с вродени сърдечни заболявания. Съм. J. Епидемиология 109: 433-439 1979.

66. Програма за наблюдение на лекарствата в Бостън: Орални контрацептиви и венозни тромбоемболични заболявания хирургично потвърдени заболяване на жлъчния мехур и тумори на гърдата. Lancet 1: 1399-1404 1973.

67. Кралски колеж по общопрактикуващи лекари: устни контрацептиви и здраве. New York Pittman 1974 100p.

68. Layde P.M. M.P. Vessey и D. Yeates: Риск от заболяване на жлъчния мехур: кохортно проучване на млади жени, посещаващи клиники за семейно планиране. J. от епидемиол. и Comm. Здраве 36: 274-278 1982.

69. Рим група за епидемиология и превенция на холелитиазата (GREPCO): разпространение на болестта на жлъчния камък при италианска възрастна жена. Съм. J. Epidemiol. 119: 796-805 1984.

70. Strom B.L. R.T. Tamragouri M.L. Morse E.L. Lazar S.L. Западен P.D. Столи и Дж. К. Джоунс: Орални контрацептиви и други рискови фактори за заболяване на жлъчния мехур. Клини. Фармакол. Ther. 39: 335-341 1986.

71. Wynn V. P.W. Адамс I.F. Godsland J. Melrose R. Niththyananthan N.W. Oakley и A. SeedJ: Сравнение на ефектите на различни комбинирани орално-контрацептивни състави върху въглехидратния и липидния метаболизъм. Lancet 1: 1045-1049 1979.

72. Wynn v.: Ефект на прогестерон и прогестини върху въглехидратния метаболизъм. В прогестерон и прогестин. Редактиран от C.W. Bardin E. Milgrom P. Mauvis-Jarvis. New York Raven Press стр. 395- 410 1983.

73. Perlman J.A. R. G. Roussell-Briefel T.M. Ezzati и G. Lieberknecht: Орален глюкозен толеранс и потентността на оралните контрацептивни прогестогени. J. Chronic Dis. 38: 857-864 1985.

74. Изследване на оралната контрацепция на Кралския колеж по общопрактикуващи лекари: Ефект върху хипертонията и доброкачественото заболяване на гърдата на прогестогенния компонент при комбинирани перорални контрацептиви. Lancet 1: 624 Доброкачествена болест на гърдата на прогестогенния компонент при комбинирани перорални контрацептиви. Lancet 1: 624 1977.

75. Fisch I.R. и Дж. Франк: Орални контрацептиви и кръвно налягане. J.A.M.A. 237: 2499-2503 1977.

76. LARAGH A.J.: Хипертония, предизвикана от орална контрацептива: девет години по -късно. Амер. J. Obstet Gynecol. 126: 141-147 1976.

77. Ramcharan S. E. Peritz F.A. Pellegrin и W.T. Williams: Честота на хипертонията в кохортата на лекарството Walnut Creek Contraceptive. Във фармакологията на стероидни контрацептивни лекарства. Редактирани от S. Garattini и H.W. Берендс. New York Raven Press стр. 277-288 1977 г. (Монографии на Института за фармакологични изследвания в Марио Негри Милано.)

85. Милър Д. Р. L. Rosenberg D.W. Kaufman P. Stolley M.E. Warshauer и S. Shapiro: Рак на гърдата преди 45 -годишна възраст и устна употреба на контрацептиви: нови открития. Съм. J. Epidemiol. 129: 269-280 1989.

86. Kay C.R. и P.C. Ханафорд: Рак на гърдата и хапчето: Допълнителен доклад от Кралския колеж за общопрактикуващи лекарства за устна контрацепция. Br. J. Cancer 58: 675-680 1988.

87. Stadel B. V. S. Lai J.J. Schlesselman и P. Murray: Орални контрацептиви и пременопаузален рак на гърдата при неродумни жени. Контрацепция 38: 287-299 1988.

88. Обединеното кралство Национална казус-контролна група: Употреба на орални контрацептиви и риск от рак на гърдата при млади жени. Lancet 973-982 1989.

89. Romieu I. W.C. Willett G.A. Colditz M. J. Stampfer B. Rosner C.H. Hennekens и F.E. Speizer: Проспективно проучване на устната употреба на контрацептиви и риск от рак на гърдата при жените. J. Natl. Рак Инст. 81: 1313-1321 1989.

Предозиране Information for Junel Fe

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след остро поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене за оттегляне може да се случи при жени.

Непрегласни ползи за здравето

Следните неконтрацептивни ползи за здравето, свързани с използването на орални контрацептиви, са подкрепени от епидемиологични проучвания, които до голяма степен използват орални контрацептивни състави, съдържащи естрогенни дози, надвишаващи 0,035 mg етинил естрадиол или 0,05 mg местранол (79-84).

Ефекти върху менструацията:

• Повишена редовност на менструалния цикъл
• Намалена загуба на кръв и намалена честота на анемия с дефицит на желязо
• Намалена честота на дисменорея

Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията:

• Намалена честота на функционални кисти на яйчниците
• Намалена честота на извънматочна бременност

Ефекти от дългосрочна употреба:

• Намалена честота на фиброаденоми и фиброцистозна болест на гърдата
• Намалена честота на остра тазова възпалителна болест
• Намалена честота на рак на ендометриума
• Намалена честота на рак на яйчниците

Противопоказания for Junel Fe

Устни контрацептиви should not be used in women who currently have the following conditions:

• Тромбофлебит or thromboembolic disorders
• Минала история на тромбофлебита на дълбоки вени или тромбоемболични разстройства
• Мозъчна съдова или коронарна болест
• Известен или подозиран карцином на гърдата
• Карцином на ендометриума или друга известна или съмнение за естроген-зависима неоплазия
• Недиагностицирано ненормално генитално кървене
• Холестатична жълтеница of pregnancy or жълтеница with prior pill use
• Чернодробни аденоми или карциноми
• Известна или подозирана бременност

ЛИТЕРАТУРА

79. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за здравето на децата и човешкото развитие: Употреба на устни контрацептиви и риск от рак на яйчниците. J.A.M.A. 249: 1596-1599 1983.

80. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за здраве и човешко развитие: Комбинирана употреба на устни контрацептиви и риск от рак на ендометриума. J.A.M.A. 257: 796-800 1987.

81. Ory H.W.: Функционални кисти на яйчниците и орални контрацептиви: Отрицателната асоциация се потвърждава хирургично. J.A.M.A. 228: 68-69 1974.

82. Ory H.W. P. Cole B. Macmahon и R. Hoover: Орални контрацептиви и намален риск от доброкачествена болест на гърдата. N.E.J.M. 294: 41-422 1976.

83. Ory H.W.: Некоративните ползи за здравето от употребата на орални контрацептиви. Fam. План. Перспективи 14: 182-184 1982.

84. Ory H.W. J.D. Forrest и R. Lincoln: Избор на избор: Оценка на рисковете за здравето и ползите от методите за контрол на раждаемостта. Ню Йорк, института Алън Гутмахер стр. 1 1983.

Клинична фармакология for Junel Fe

Комбинираните орални контрацептиви действат чрез потискане на гонадотропините. Въпреки че основният механизъм на това действие е инхибиране на овулацията, други промени включват промени в цервикалната слуз (които увеличават трудността при влизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (която намалява вероятността от имплантация).

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на таблетките с ацетат и етинил ацетат и етинил не са характеризирани; От литературата е взета следната фармакокинетична информация относно норетиндрона ацетат и етинил естрадиол.

Абсорбция

Изглежда, че норетиндронният ацетат е напълно и бързо деацетилиран до норетиндрон след перорално приложение, тъй като разположението на норетиндрона ацетат е неразличимо от това на орално прилагания норетиндрон (1). Норетиндронов ацетат и етинил естрадиол са обект на метаболизъм от първи път след перорално дозиране, което води до абсолютна бионаличност от приблизително 64% ​​за норетиндрон и 43% за етинил естрадиол (1-3).

Разпределение

Обемът на разпределение на норетиндрон и етинил естрадиол варира от 2 до 4 L/kg (1-3). Свързването на плазмения протеин и на двата стероида е обширно (> 95%); Норетиндрон се свързва както с албумин, така и с полов хормон, свързващ глобулин, докато етинил естрадиол се свързва само с албумин (4).

Метаболизъм

Norethindrone претърпява обширна биоотрансформация предимно чрез редукция, последвано от сулфат и глюкуронидна конюгация. По -голямата част от метаболитите в циркулацията са сулфати с глюкурониди, представляващи повечето метаболити на урината (5). Малко количество норетиндронова ацетат се превръща метаболично в етинил естрадиол. Етинил естрадиолът също се метаболизира широко както чрез окисляване, така и чрез конюгиране със сулфат и глюкуронид. Сулфатите са основните циркулиращи конюгати на етинил естрадиол и глюкурониди, преобладават в урината.

Основният оксидативен метаболит е 2-хидрокси етинил естрадиол, образуван от CYP3A4 изоформата на цитохром Р450. Смята се, че част от метаболизма на етинил естрадиол от първи път се среща при стомашно-чревната лигавица. Етинил естрадиол може да претърпи ентерохепатална циркулация (6).

Екскреция

Норетиндрон и етинил естрадиол се отделят както в урината, така и в изпражненията предимно като метаболити (56). Стойностите на плазмения клирънс за норетиндрон и етинил естрадиол са сходни (приблизително 0,4 L/hr/kg) (1-3).

Специално население

Състезание

Ефектът от расата върху разположението на таблетките на норетиндронови ацетат и етинил естрадиол не е оценен.

Бъбречна недостатъчност

Ефектът на бъбречното заболяване върху разположението на таблетките с ацетат и етинил ацетат и етинил не е оценен. При предменопауза жени с хронична бъбречна недостатъчност, подложени на перитонеална диализа, които са получили множество дози перорален контрацептив, съдържащ етинил естрадиол и норетиндронов плазмен етинил естрадиол концентрации са по -високи и концентрациите на нортиндрон са били непроменени в сравнение с концентрациите при преобразуваните жени с нормална бъбречна функция.

Чернодробна недостатъчност

Ефектът на чернодробното заболяване върху разположението на таблетките на норетиндрон ацетат и етинил естрадиол не е оценен. Етинил естрадиол и норетиндрон обаче могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Взаимодействия между лекарства

Съобщава се за множество взаимодействия с лекарства-лекарства за орални контрацептиви. Резюме на тях се намира при лекарствени взаимодействия.

ЛИТЕРАТУРА

1. Назад DJ Breckenridge Am Crawford Fe Mclver M orme mlâ € ™ rowe ph и Smith E: Кинетика на Norethindrone при жени II. Синглозна кинетика. Clin Pharmacol Ther 1978; 24: 448-453.

2. Humpel M Nieuwober B Wendt H и Speck U: Изследвания на фармакокинетиката на етинил естрадиол за конкретно разглеждане на възможен ефект на първия пропуск при жените. Контрацепция 1979; 19: 421-432.

3. Обратно DJ Breckenridge Am Crawford Fe Maclver M orme mlâ € ™ Ърм pH и Watts MJ. Изследване на фармакокинетиката на етинилестрадиола при жени, използващи радиоимуноанализ. Контрацепция 1979; 20: 263-273.

4. Hammond Gl Lahteenmaki Plaenmaki P и Luukkainen T. Разпределение и проценти на непротеинови свързани с контрацептивни стероиди в човешкия серум. J Steriod Biochem 1982; 17: 375-380.

5. Fotherby K. Фармакокинетика и метаболизъм на прогестини при хората във фармакологията на контрацептивните стероиди Goldzieher JW Fotherby K (eds) Raven Press Ltd. Ню Йорк 1994 99- 126.

6. Goldzieher JW. Фармакокинетика и метаболизъм на етинилните естрогени във фармакологията на контрацептивните стероиди Goldzieher JW Fotherby K (eds) Raven Press Ltd. Ню Йорк 1994: 127- 151.

Информация за пациента за Junel Fe

Кратка обобщена вложка на пакета на пациента

Устни контрацептиви also known as birth control pills or the pill are Вземетеn to prevent pregnancy и when Вземетеn correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to Вземете pills considerably increases the chances of pregnancy.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи или могат да причинят временни или трайни увреждания. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• Дим
• Имайте диабет с високо кръвно налягане висок холестерол
• Са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен удар инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жълтеница или злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори.

Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -често срещаните странични ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, наддаване на нежност на гърдата и затруднения при носене на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене, повръщане и пробивно кървене могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и сте млади. Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) спиране или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (инфаркт или ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация е открита при рак на хапчетата и черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици могат да намалят ефективността на оралната контрацептива.

Повечето от проучванията до момента върху рака на гърдата и употребата на хапчета не са открили увеличение на риска от развитие на рак на гърдата, въпреки че някои проучвания съобщават за повишен риск от развитие на рак на гърдата при определени групи жени. Някои проучвания обаче установяват увеличение на риска от развитие на рак на шийката на матката при жени, които приемат хапчето, но тази констатация може да е свързана с различията в сексуалното поведение или други фактори, които не са свързани с използването на хапчето. Следователно няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчето да причини рак на гърдата или матката.

Приемането на хапче осигурява някои важни неконнтрацептивни предимства. Те включват по -малко болезнена менструация, по -малко менструална загуба на кръв и анемия по -малко тазови инфекции и по -малко ракови заболявания на яйчника и лигавицата на матката.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история и ще ви прегледа, преди да предпишете устни контрацептиви. Физикалният преглед може да бъде забавен до друг път, ако го поискате и доставчикът на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Подробната информационна листовка за пациенти ви предоставя допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия доставчик на здравни грижи.

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от транс мисия на ХИВ (СПИН) и други сексуално транс -минирани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици Генитални брадавици Гнорея Б и сифилис.

Инструкции за пациент

Дозатор за таблети

The Junel® Дозаторът за таблети е проектиран да направи дозирането на орални контрацептиви възможно най -лесно и възможно най -удобно. Таблетките са подредени или в три или четири реда от седем таблетки, всеки с дните от седмицата, които се появяват на дозатора на таблета над първия ред таблетки.

Всеки светло жълто Таблетът съдържа 1 mg норетиндронен ацетат и 20 mcg етинил естрадиол.

Всеки Розово Таблетът съдържа 1,5 mg норетиндронов ацетат и 30 mcg етинил естрадиол.

Всеки Браун Таблетът съдържа 75 mg черно фумарат и е предназначен да ви помогне да не забравяте да приемате таблетките правилно. Тези Браун Таблетките не са предназначени да имат полза за здравето.

Упътвания

За да извадите таблет, натиснете върху него с палец или пръст. Таблетът ще падне през задната част на дозатора на таблета. Не натискайте на таблета с миниатюрата си за нокти или друг остър обект.

Как да приемам хапчето

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате хапчетата си:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате хапчетата си.

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно. Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете.

Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета. Ако имате петна или леко кървене или се чувствате болни до стомаха си, не спирайте да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с Вашия лекар или клиника.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета. В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, вашите хапчета за контрол на раждаемостта може да не работят добре. Използвайте резервен метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна), докато не се консултирате с Вашия лекар или клиника.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с Вашия лекар или клиника за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на Вашия лекар или клиника.

Преди да започнете да приемате хапчетата си

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета, за да видите дали има 21 или 28 хапчета:

The 21 pill pack has 21 active Светло жълт или розов Хапчета (с хормони), които да приемат в продължение на 3 седмици, последвани от 1 седмица без хапчета.

The 28 pill pack has 21 active Светло жълт или розов хапчета (с хормони), които трябва да се приемат в продължение на 3 седмици, последвани от 1 седмица напомняне Браун хапчета (без хормони).

3. Също така намерете:

1) Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета

2) В какъв ред да вземете хапчетата.

3) Вижте инструкции за използване в комбинацията подробно етикетиране на пациента и кратко резюме.

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета. Решете с Вашия лекар или клиника, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1. Изберете стикера за дни от седмицата, който започва с първия ден от вашия период. (Това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето.)

2. Поставете стикера на дните от седмицата на блистерната карта над района, в който има отпечатани дните от седмицата (започвайки с неделя) на картата на блистера.

3. Вземете първия активен Светло жълт или розов Хапче на първия пакет през първите 24 часа от периода ви.

4. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първия активен Светло жълт или розов Хапче на първия пакет в неделя, след като периодът ви започва, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Презервативите или пяната са добри методи за резервно копие за контрол на раждаемостта.

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет или превключите марката си хапчета:

21 хапчета: Изчакайте 7 дни, за да започнете следващия пакет. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21-дневни опаковки.

28 хапчета: Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Ако вие Мис 1 Светло жълт или розов active pill:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако вие Мис 2 Светло жълт или розов active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Ако вие Мис 2 Светло жълт или розов active pills in a row in 3 -та седмица:

1. Ако сте стартер за ден 1

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Ако вие Мис 3 или повече Светло жълт или розов active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Ако сте стартер за ден 1

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Напомняне за тези на 28 -дневни опаковки

Ако вие forget any of the 7 Браун reminder pills in Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте метод за архивиране по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате едно светло жълто или розово активно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до Вашия лекар или клиника.

Въз основа на оценката му на вашите медицински нужди на Вашия лекар или доставчик на здравни грижи е предписал това лекарство за вас. Не давайте това лекарство на никой друг.

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура].

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други сексуално транс -предавани заболявания.

Подробна вложка на пакета на пациента

Какво трябва да знаете за устните контрацептиви

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацептиви (хапчета за контрол на раждаемостта или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Тази листовка ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск от развитие на някой от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Тази листовка обаче не е заместител на внимателна дискусия между вас и вашия доставчик на здравни грижи. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в тази листовка с него или нея, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия доставчик на здравни грижи по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви:

Устни контрацептиви or birth control pills or the pill are used to prevent pregnancy и are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are Вземетеn correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use) when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are actually 3% per year. The chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Някои жени не трябва да използват хапчето. Например не трябва да приемате хапчето, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.

Вие също не трябва да ни е хапчето, ако имате някое от следните условия:

• История на сърдечен удар или удар
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) или очите
• История на blood clots in the deep veins of your legs
• Болки в гърдите (ангина пекторис)
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак на лигавицата на матката на матката или влагалището
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от Вашия лекар)
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата ( жълтеница ) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето
• Чернодробен тумор (доброкачествен или рак)
• Известна или подозирана бременност

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от тези състояния. Вашият доставчик на здравни грижи може да препоръча по -безопасен метод за контрол на раждаемостта.

Други съображения преди да вземат орални контрацептиви

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате:

• Възли на гърдата Фиброцистично заболяване на гърдата Анормална рентгенова снимка на гърдата или мамография
• Диабет
• Повишен холестерол или триглицериди
• Високо кръвно налягане
• Мигрена or other главоболиеs or epilepsy
• Психическа депресия
• Сърце на жлъчния мехур или заболяване на бъбреците
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди

Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви.

Също така не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Рискове от поемане на устни контрацептиви

1. Риск от развитие на кръвни съсиреци

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви; По -специално съсирекът в краката може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно блокиране на съда, носещ кръв до белите дробове. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение. Ако приемате орални контрацептиви и се нуждаете от избирателна операция, трябва да останете в леглото за продължително заболяване или наскоро сте доставили бебе, може да сте изложени на риск от развитие на кръвни съсиреци. Трябва да се консултирате с Вашия лекар за спиране на орални контрацептиви три до четири седмици преди операцията и не приемате орални контрацептиви за две седмици след операцията или по време на почивка в леглото. Също така не трябва да приемате орални контрацептиви скоро след доставката на бебе. Препоръчително е да изчакате поне четири седмици след доставката, ако не кърмите. Ако кърмите, трябва да изчакате, докато сте отбили детето си, преди да използвате хапчето. (Вижте също раздела за кърменето в общите предпазни мерки.)

2. Сърдечни пристъпи и инсулти

Устни контрацептиви may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) и angina pectoris и сърдечен ударs (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering сърдечен ударs и strokes. Furthermore smoking и the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing и dying of heart disease.

3. Болест на жлъчния мехур

Потребителите на перорални контрацептиви вероятно имат по -голям риск от несекрантите от заболяване на жлъчния мехур, въпреки че този риск може да бъде свързан с хапчета, съдържащи високи дози естрогени.

4. Чернодробни тумори

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.

5. Рак на репродуктивните органи и гърди

There is at present no confirmed evidence that oral contraceptive use increases the risk of developing cancer of the reproductive organs. Studies to date of women taking the pill have reported conflicting findings on whether pill use increases the risk of developing cancer of the breast or cervix. Most of the studies on breast cancer и pill use have found no overall increase in the risk of developing breast cancer although some studies have reported an increased risk of developing breast cancer in certain groups of women. Women who use oral contraceptives и have a strong family history of breast cancer or who have breast nodules or abnormal mammograms should be closely followed by their doctors.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

Прогнозен риск от смърт от метод за контрол на раждаемостта или бременност

Всички методи за контрол на раждаемостта и бременност са свързани с риск от развитие на определени заболявания, които могат да доведат до увреждане или смърт.

Изчислена е оценка на броя на смъртните случаи, свързани с различни методи за контрол на раждаемостта и бременност и е показана в следната таблица.

Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или методи, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод на контрол на плодовитостта според възрастта

В горната таблица рискът от смърт от всеки метод за контрол на раждаемостта е по -малък от риска от раждане, с изключение на потребителите на орални контрацептиви над 35 -годишна възраст, които пушат и хапчета потребители на 40 -годишна възраст, дори ако не пушат. В таблицата може да се види, че при жени на възраст от 15 до 39 години рискът от смърт е най -висок при бременност (7 до 26 смъртни случая на 100000 жени в зависимост от възрастта). Сред потребителите на хапчета, които не пушат рискът от смърт, винаги е бил по -нисък от този, свързан с бременността за всяка възрастова група, въпреки че над 40 -годишна възраст рискът се увеличава до 32 смъртни случая на 100000 жени в сравнение с 28, свързани с бременността на тази възраст. Въпреки това за потребителите на хапчета, които пушат и са над 35 -годишна възраст, прогнозният брой смъртни случаи надвишава тези за други методи за контрол на раждаемостта. Ако една жена е над 40 -годишна възраст и пуши прогнозният й риск от смърт е четири пъти по -висок (117/100000 жени), отколкото прогнозният риск, свързан с бременността (28/100000 жени) в тази възрастова група.

The suggestion that women over 40 who don't smoke should not Вземете oral contraceptives is based on information from older high-dose pills и on less selective use of pills than is practiced today. An Advisory Committee of the FDA discussed this issue in 1989 и recommended that the benefits of oral contraceptive use by healthy non-smoking women over 40 years of age may outweigh the possible risks. However all women especially older women are cautiединd to use the lowest dose pill that is effective.

Предупредителни сигнали

Ако някой от тези неблагоприятни ефекти възникне, докато приемате устните контрацептиви, обадете се незабавно:

• Остра болка в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показващ възможен съсирек в белия дроб)
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака)
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар)
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък нарушения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар)
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото)
• Бучки на гърдата (показващ възможен рак на гърдата или фиброцистозна болест на гърдата; помолете Вашия лекар или доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си)
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва евентуално разкъсан чернодробен тумор)
• Трудност при слабост на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия)
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от треска от умора загуба на апетит тъмно оцветена урина или светло оцветени движения на червата (показващи възможни проблеми с черния дроб)

Странични ефекти на устните контрацептиви

1. Вагинално кървене

Нерегулярно вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Нерегулярното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Нерегулярното кървене се осъществява най -често през първите няколко месеца на употреба на орални контрацептиви, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да бъде временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

2. Контактни лещи

Ако вие wear contact lenses и notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. Задържане на течности

Устни контрацептиви may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles и may raise your blood pressure. Ако вие experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Мелазма:

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето.

5. Други странични ефекти

Други side effects may include change in appetite главоболие nervousness депресия замаяност загуба на коса на скалпа rash и vaginal infections.

Ако някой от тези странични ефекти се притеснява, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Общи предпазни мерки

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност

There may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. Ако вие have Вземетеn your pills regularly и miss един menstrual period continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your health care provider before doing so. Ако вие have not Вземетеn the pills daily as instructed и missed a menstrual period or if you missed две consecutive menstrual periods you may be pregnant. Check with your health care provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to Вземете oral contraceptives until you are sure you are not pregnant but continue to use another method of contraception. There is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects when Вземетеn inadvertently during early pregnancy. Previously a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects but these studies have not been confirmed. Nevertheless oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary и prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication Вземетеn during pregnancy.

2. Докато кърмите

Ако вие are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (жълтеница) и breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount и quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast feeding provides only partial protection from becoming pregnant и this partial protection decreases significantly as you breast feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Лабораторни тестове

Ако вие are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. Взаимодействия с лекарства

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждаемостта, за да ги направят по -малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Такива лекарства включват рифампин; Лекарства, използвани за епилепсия като барбитурати (например фенобарбитал) карбамазепин и фенитоин (Dilantin® е една марка на това лекарство); Troglitazone; Фенилбутазон; и евентуално определени антибиотици. Може да се наложи да използвате допълнителна контрацепция, когато приемате лекарства, които могат да правят устно

Контрацептивите по -малко ефективни.

Хапчетата за контрол на раждаемостта взаимодействат с определени лекарства. Тези лекарства включват ацетаминофен клофибрична киселина циклоспорин морфин преднизолон салицилова киселина темазепам и теофилин. Трябва да кажете на вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.

5. Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от транс мисия на ХИВ (СПИН) и други сексуално транс -минирани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици Генитални брадавици Гнорея Б и сифилис.

Инструкции за пациент

Дозатор за таблети

The Junel® Дозаторът за таблети е проектиран да направи дозирането на орални контрацептиви възможно най -лесно и възможно най -удобно. Таблетките са подредени или в три или четири реда от седем таблетки, всеки с дните от седмицата, които се появяват на дозатора на таблета над първия ред таблетки.

Всеки светло жълто Таблетът съдържа 1 mg норетиндронен ацетат и 20 mcg етинил естрадиол.

Всеки Розово Таблетът съдържа 1,5 mg норетиндронов ацетат и 30 mcg етинил естрадиол.

Всеки Браун Таблетът съдържа 75 mg черно фумарат и е предназначен да ви помогне да не забравяте да приемате таблетките правилно. Тези Браун Таблетките не са предназначени да имат полза за здравето.

Упътвания

За да извадите таблет, натиснете върху него с палец или пръст. Таблетът ще падне през задната част на дозатора на таблета. Не натискайте на таблета с миниатюрата си за нокти или друг остър обект.

Как да приемам хапчето

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате хапчетата си:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате хапчетата си.

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно. Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете.

Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета. Ако имате петна или леко кървене или се чувствате болни до стомаха си, не спирайте да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с Вашия лекар или клиника.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета. В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, вашите хапчета за контрол на раждаемостта може да не работят добре. Използвайте резервен метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна), докато не се консултирате с Вашия лекар или клиника.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с Вашия лекар или клиника за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на Вашия лекар или клиника.

Преди да започнете да приемате хапчетата си

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета, за да видите дали има 21 или 28 хапчета:

The 21 pill pack has 21 active Светло жълт или розов Хапчета (с хормони), които да приемат в продължение на 3 седмици, последвани от 1 седмица без хапчета.

The 28 pill pack has 21 active Светло жълт или розов хапчета (с хормони), които трябва да се приемат в продължение на 3 седмици, последвани от 1 седмица напомняне Браун хапчета (без хормони).

3. Също така намерете:

1) Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета

2) В какъв ред да вземете хапчетата.

3) Вижте инструкции за използване в комбинацията подробно етикетиране на пациента и кратко резюме.

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета. Решете с Вашия лекар или клиника, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1. Изберете стикера за дни от седмицата, който започва с първия ден от вашия период. (Това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето.)

2. Поставете стикера на дните от седмицата на блистерната карта над района, в който има отпечатани дните от седмицата (започвайки с неделя) на картата на блистера.

3. Вземете първия активен Светло жълт или розов Хапче на първия пакет през първите 24 часа от периода ви.

4. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първия активен Светло жълт или розов Хапче на първия пакет в неделя, след като периодът ви започва, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Презервативите или пяната са добри методи за резервно копие за контрол на раждаемостта.

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет или превключите марката си хапчета:

21 хапчета: Изчакайте 7 дни, за да започнете следващия пакет. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21-дневни опаковки.

28 хапчета: Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Ако вие Мис 1 Светло жълт или розов active pill:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако вие Мис 2 Светло жълт или розов active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Ако вие Мис 2 Светло жълт или розов active pills in a row in 3 -та седмица :

1. Ако сте стартер за ден 1

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Ако вие Мис 3 или повече Светло жълт или розов active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. Ако сте стартер за ден 1

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя. В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Бихте могли да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна) като метод на резервно копие на контрол на раждаемостта, докато не приемате светло жълто или розово активно хапче всеки ден в продължение на 7 дни.

Напомняне за тези на 28 -дневни опаковки

Ако вие forget any of the 7 Браун reminder pills in Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте метод за резервно копие по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате едно светло жълто или розово активно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до Вашия лекар или клиника.

Бременност поради отказ на хапчета

The incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately 1% (i.e. един pregnancy per 100 women per year) if Вземетеn every day as directed but more typical failure rates are about 3%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Бременност след спиране на хапчето

There may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpедин conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill и desire pregnancy.

There does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Предоставяне

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене на оттегляне при жени. В случай на свръхдоза свържете се с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация

Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история и ще ви прегледа, преди да предпишете устни контрацептиви. Физикалният преглед може да бъде забавен до друг път, ако го поискате и доставчикът на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдеш преразглежда се поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако има семейна история от някое от условията, изброени по -рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашите доставчик на здравни грижи, защото това е време да се определи дали има ранни признаци на странични ефекти на устната перора Използване на контрацептиви.

Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждаемостта.

Ползи за здравето от устните контрацептиви

В допълнение към предотвратяването на употребата на бременност на устните контрацептиви може да осигури определени ползи. Те са:

• Менструалните цикли могат да станат по -редовни
• Кръвният поток по време на менструацията може да бъде по -лек и по -малко желязо може да се загуби. Следователно е по -малко вероятно да се появи анемия поради недостиг на желязо
• Болката или други симптоми по време на менструацията могат да се срещат по -рядко
• Извънматочна (тръбна) бременност може да възникне по -рядко
• Неканцерозни кисти или бучки в гърдата могат да се появяват по -рядко
• Острата тазова възпалителна болест може да се появява по -рядко
• Употребата на орални контрацептиви може да осигури известна защита срещу развитието на две форми на рак: рак на яйчниците и рака на лигавицата на матката.

Ако вие want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Помненето да приемате таблети според графика е подчертано поради нейното значение за осигуряването на най -голяма степен на защита.

Пропуснати менструални периоди и за двата дозирани режима

Понякога може да няма менструален период след цикъл на хапчета. Следователно, ако пропуснете един менструален период, но сте взели хапчетата точно така, както трябваше да продължите както обикновено в следващия цикъл. Ако не сте приемали хапчетата правилно и пропуснете менструален период, може да сте бременна и трябва да спрете да приемате орални контрацептиви, докато вашият лекар или доставчик на здравни грижи не определи дали сте бременна или не. Докато не можете да стигнете до Вашия лекар или доставчик на здравни грижи, не използвайте друга форма на контрацепция. Ако са пропуснати два последователни менструални периода, трябва да спрете да приемате хапчета, докато не бъде определено дали сте бременна или не. Въпреки че изглежда, че няма увеличаване на дефектите в раждането при новородени, ако забременеете, докато използвате орални контрацептиви, трябва да обсъдите ситуацията с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Периодично изследване

Вашият лекар или доставчик на здравни грижи ще вземе пълна медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви. По това време и около веднъж годишно след това той или тя обикновено ще изследва гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи (включително намазване на папаниколау, т.е. тест за рак).

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура].