Кетамин хидрохлорид

Специална бележка

Реакциите на появата са възникнали при приблизително 12 процента от пациентите.

Психологическите прояви варират по тежест между приятни съни, подобни на сънища ярки изображения халюцинации и делириум за появата. В някои случаи тези състояния са придружени от объркване и ирационално поведение, което няколко пациенти припомнят като неприятно преживяване. Продължителността обикновено е не повече от няколко часа; В няколко случая обаче рецидивите са извършени до 24 часа следоперативно. Не е известно, че не са известни остатъчни психологически ефекти от употребата на инжектиране на кетамин хидрохлорид.

Честотата на тези явления на появата е най -малко при пациента в възрастните хора (над 65 години). Също така те са по -рядко, когато лекарството се прилага интрамускулно и честотата се намалява, тъй като опитът с лекарството се придобива.

Честотата на психологическите прояви по време на възникване по-специално сън, подобни на сънища и възникване делириум може да бъде намалена чрез използване на по-ниски препоръчителни дози на инжектиране на кетамин хидрохлорид във връзка с интравенозен диазепам по време на индукция и поддържане на анестезия. (Вижте Доза и приложение Раздел.) Също така тези реакции могат да бъдат намалени, ако вербалната тактилна и визуална стимулация на пациента са сведени до минимум през периода на възстановяване. Това не изключва мониторинга на жизнените признаци.

За да се прекрати тежка реакция на възникване, може да се наложи използването на малка хипнотична доза на кратко действие или ултра краткодействащо барбитурат.

Когато инжектирането на кетамин хидрохлорид се използва на амбулаторна основа, пациентът не трябва да се освобождава, докато възстановяването от анестезия не бъде завършено и след това трябва да бъде придружено от отговорен възрастен.

Описание за кететамин хидрохлорид

Кетаминовият хидрохлорид е небабитурен анестетичен химически обозначен DL 2- (0-хлорофенил) -2- (метиламино) циклохексанон хидрохлорид. Той се формулира като леко киселинен (рН 3,5-5.5) стерилен разтвор за интравенозно или интрамускулно инжектиране в концентрации, съдържащи еквивалент на 10 50 или 100 mg кетаминова основа на милилитър и съдържа не повече от 0,1 mg/ml фемерол® (бенцетониев хлорид), добавен като предпрезивен. 10 mg/ml разтворът е направен изотоничен с натриев хлорид.

Invokamet 150 mg/1000 mg

Използване за кететамин хидрохлорид

Инжектирането на кетамин хидрохлорид е показано като единствено анестетично средство за диагностични и хирургични процедури, които не изискват релаксация на скелетните мускули. Кетамин хидрохлорид е най -подходящ за кратки процедури, но може да се използва с допълнителни дози за по -дълги процедури.

Инжектирането на кетамин хидрохлорид е показано за индуциране на анестезия преди прилагането на други общи анестетични средства.

Инжектирането на кетамин хидрохлорид е показано за допълване на агенти с ниска потентност като азотен оксид.

Специфични области на приложение са описани в Клинична фармакология Раздел.

Доза за кетамин хидрохлорид

ЗАБЕЛЕЖКА: Барбитурата и кететамин хидрохлорид са химически несъвместими поради образуването на утайка не трябва да се инжектират от същата спринцовка.

Ако дозата на кететамин хидрохлорид се увеличи с диазепам, двете лекарства трябва да се дават отделно. Не смесвайте кетамин хидрохлорид и диазепам в спринцовка или инфузионна колба. За допълнителна информация относно използването на диазепам се отнасят до секциите за предупреждения и дозировка и администриране на вложката на диазепама.

Предоперативни препарати

1. Докато се съобщава за повръщане след прилагане на кетамин хидрохлорид, може да се осигури защита от дихателните пътища поради активни рефлекси на ларингеал-фарингеал. Въпреки това, тъй като аспирацията може да се появи с кетамин хидрохлорид и тъй като защитните рефлекси могат също да бъдат намалени чрез допълнителни анестетици и мускулни релаксанти, трябва да се вземе предвид възможността за аспирация. Кетамин хидрохлорид се препоръчва за употреба при пациента, чийто стомах не е празен, когато е в преценката на практикуващия ползите от лекарството надвишават възможните рискове.
2. Атропинов скополамин или друг сушене трябва да се дава на подходящ интервал преди индукция.

Начало и продължителност

Поради бърза индукция след първоначалната интравенозна инжекция пациентът трябва да бъде в поддържано положение по време на приложение.

Настъпването на действие на кетаминов хидрохлорид е бързо; Интравенозната доза от 2 mg/kg (1 mg/lb) телесно тегло обикновено произвежда хирургическа анестезия в рамките на 30 секунди след инжектиране с анестетически ефект, обикновено с продължителност от пет до десет минути. Ако се желае по -дълъг ефект, допълнителни увеличения могат да се прилагат интравенозно или интрамускулно, за да се поддържа анестезия, без да се получава значителни кумулативни ефекти.

Интрамускулните дози в диапазон от 9 до 13 mg/kg (4 до 6 mg/lb) обикновено произвеждат хирургическа анестезия в рамките на 3 до 4 минути след инжектиране с анестетичния ефект, обикновено с продължителност от 12 до 25 минути.

Доза

Както при други общи анестетични средства, индивидуалният отговор на кетамин хидрохлорид е донякъде разнообразен в зависимост от дозата на приложение и възрастта на пациента, така че препоръката за дозиране не може да бъде абсолютно фиксирана. Лекарството трябва да се титрира спрямо изискванията на пациента.

Индукция

Интравенозен път

Първоначалната доза на кететамин хидрохлорид, прилагана интравенозно, може да варира от 1 mg/kg до 4,5 mg/kg (NULL,5 до 2 mg/lb). Средното количество, необходимо за получаване на пет до десет минути хирургическа анестезия, е 2 mg/kg (1 mg/lb).

Като алтернатива при възрастни пациенти индукционна доза от 1 mg до 2 mg/kg интравенозен кетамин със скорост 0,5 mg/kg/min може да се използва за индукция на анестезия. В допълнение диазепам в дози от 2 mg до 5 mg, прилагани в отделна спринцовка за над 60 секунди. В повечето случаи 15 mg интравенозен диазепам или по -малко ще са достатъчни. Честотата на психологическите прояви по време на появата, особено мечтани наблюдения и делириум за възникване, може да бъде намалена чрез тази програма за индукция на дозата.

Забележка: Концентрацията на 100 mg/ml на кетаминов хидрохлорид не трябва да се инжектира интравенозно без правилно разреждане. Препоръчва се лекарството да се разрежда с равен обем на стерилна вода за инжектиране на USP нормален физиологичен разтвор или 5% декстроза във вода.

Скорост на администриране

Препоръчва се кетамин хидрохлорид да се прилага бавно (за период от 60 секунди). По -бързото приложение може да доведе до респираторна депресия и засилен отговор на пресока.

Интрамускулен маршрут

Първоначалната доза на кететамин хидрохлорид, прилагана интрамускулно, може да варира от 6,5 до 13 mg/kg (3 до 6 mg/lb). Доза от 10 mg/kg (5 mg/lb) обикновено произвежда 12 до 25 минути хирургическа анестезия.

Поддържане на анестезия

Дозата за поддържане трябва да се коригира според нуждите на анестетията на пациента и дали е използван допълнителен анестетичен агент.

Какви лекарства се използват за диабет

Повишенията на половината до пълната индукционна доза могат да бъдат повторени според нуждите за поддържане на анестезия. Въпреки това трябва да се отбележи, че по време на анестезията могат да възникнат безцелни и тонични движения на крайниците. Тези движения не предполагат лека равнина и не са показателни за необходимостта от допълнителни дози от анестетиката.

Трябва да се признае, че колкото по -голяма общата доза на кететамин хидрохлорид, прилагана, толкова по -дълго ще бъде времето за завършване на възстановяване.

Възрастни пациенти, индуцирани с кетамин хидрохлорид, увеличен с интравенозен диазепам, могат да се поддържат върху кетаминов хидрохлорид, даден от бавна инфузионна техника на микрокрип при доза от 0,1 до 0,5 mg/минута, увеличена с диазепам 2 до 5 mg, прилагана интравенски при необходимост. В много случаи 20 mg или по -малко от интравенозния диазепам общо за комбинирана индукция и поддръжка ще е достатъчна. Въпреки това може да се изисква малко повече диазепам в зависимост от естеството и продължителността на операцията физически статус на пациента и други фактори. Честотата на психологическите прояви по време на появата, особено мечтани наблюдения и делириум за възникване, може да бъде намалена от тази програма за поддържане на дозата.

Разреждане

За приготвяне на разреден разтвор, съдържащ 1 mg кетамин на ml асептично, прехвърлете 10 ml от 50 mg на ml флакон или 5 ml от 100 mg на ml флакон до 500 ml 5% декстроза инжектиране USP или натриев хлорид (NULL,9%) инжектиране на USP (нормален физиологичен разтвор) и се смесете добре. Полученият разтвор ще съдържа 1 mg кетамин на ml.

Изискванията за течност на пациента и продължителността на анестезията трябва да се вземат предвид при избора на подходящо разреждане на инжектирането на кетамин хидрохлорид. Ако се изисква ограничаване на течността, инжектирането на кететамин хидрохлорид може да се добави към инфузия от 250 ml, както е описано по -горе, за да се осигури концентрация на кетамин хидрохлорид от 2 mg/ml. Не се препоръчват инжектиране на кетамин хидрохлорид 10 mg/ml флакони за разреждане.

Допълнителни агенти

Кетамин хидрохлорид е клинично съвместим с често използваните общи и локални анестетични средства, когато се поддържа адекватен респираторен обмен.

Режимът на намалена доза от кетаминов хидрохлорид, допълнен с диазепам, може да се използва за получаване на балансирана анестезия чрез комбинация с други средства като азотен оксид и кислород.

Колко се доставя

Кетамин хидрохлорид Инжектирането се доставя като хидрохлорид в концентрации, еквивалентни на основата на кетамин.

NDC 42023-137-10-Всеки флакон с много доза 20 ml съдържа 10 mg/ml. Доставя се в кашони от 10.
NDC 42023-138-10-Всяка 10-ml многодоза флакон съдържа 50 mg/ml. Доставя се в кашони от 10.
NDC 42023-139-10-Всяка 5-ml многодоза флакон съдържа 100 mg/ml. Доставя се в кашони от 10.

Съхранявайте между 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). (Вижте USP контролирана стайна температура.)

Предпазва от светлина.

Произведено и разпространено от: JHP Pharmaceuticals LLC Rochester MI 48307. Ревизиран: февруари 2013 г.

Странични ефекти за кетамин хидрохлорид

Сърдечно -съдов: Кръвното налягане и пулсът често се повишават само след прилагане на кетамин хидрохлорид. Въпреки това са наблюдавани хипотония и брадикардия. Настъпила е и аритмия.

Дишане: Въпреки че дишането често се стимулира тежката депресия на дишането или апнеята може да възникне след бързо интравенозно приложение на високи дози на кетамин хидрохлорид. Ларингоспасмите и други форми на запушване на дихателните пътища са възникнали по време на анестезия на кетаминова хидрохлорид.

Око: Забелязани са диплопия и нистагъм след администрацията на кететамин хидрохлорид. Той също може да причини леко повишаване на вътреочното измерване на налягането.

Genitourinar: Съобщава се за тежки и раздразнителни и възпалителни пикочни пътища и симптоми на пикочния мехур, включително цистит при индивиди с анамнеза за хронична употреба на кетамин или злоупотреба.

Психологически: (Вижте Специална бележка .)

Неврологичен: При някои пациенти засиленият скелетен мускулен тонус може да се прояви чрез тонични и клонични движения, понякога наподобяващи пристъпи (виж Доза и приложение Раздел).

Какво се използва за лечение на Multaq

Стомашно -чревен: Наблюдава се анорексия гадене и повръщане; Това обаче обикновено не е тежко и позволява на голямото мнозинство от пациентите да приемат течности до устата малко след възстановяване на съзнанието (виж Доза и приложение Раздел).

Общи: Анафилаксия. Съобщава се за локална болка и екзантема на мястото на инжектиране рядко. Съобщава се и за преходен еритема и/или морбилиформен обрив.

За медицински съвети относно нежеланите реакции се свържете с вашия медицински специалист. За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с JHP на 1-866-923-2547 или Medwatch на 1-800-FDA-1088 (1- 800-332-1088) или https://www.fda.gov/medwatch/.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Съобщава се, че кетаминът се използва като лекарство за злоупотреба.

Докладите сочат, че кетаминът произвежда различни симптоми, включително, но не само, дезориентация на дисфория на тревожност, безсъние на безсъние и психотични епизоди.

Зависимостта и толерантността на кетамин са възможни след продължително приложение. Синдром на отнемане с психотични характеристики е описан след прекратяване на дългосрочната употреба на кетамин. Следователно кетаминът трябва да бъде предписан и администриран с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия за кетамин хидрохлорид

Продължителното време за възстановяване може да възникне, ако барбитуратите и/или наркотиците се използват едновременно с кетамин хидрохлорид.

Кетамин хидрохлорид е клинично съвместим с често използваните общи и локални анестетични средства, когато се поддържа адекватен респираторен обмен.

Предупреждения за кететамин хидрохлорид

Сърдечната функция трябва да се наблюдава непрекъснато по време на процедурата при пациенти, за които се установи, че имат хипертония или сърдечна декомпенсация.

максимална доза Vistaril за сън

Постоперативните объркващи състояния могат да възникнат през периода на възстановяване. (Вижте Специална бележка .)

Респираторната депресия може да възникне при предозиране или твърде бърза скорост на приложение на кетамин хидрохлорид, в който трябва да се използва поддържаща вентилация. Механичната подкрепа на дишането е предпочитана пред прилагането на аналептика.

Предпазни мерки за кетамин хидрохлорид

Общи

Кетамин хидрохлорид injection should be used by or under the direction of physicians experienced in administering general anesthetics и in maintenance of an airway и in the control of respiration.

Тъй като фарингеалните и ларингеалните рефлекси обикновено са активни кетамин хидрохлорид, не трябва да се използва самостоятелно при операция или диагностични процедури на фаринкса ларинкса или бронхиалното дърво. Механичната стимулация на фаринкса трябва да се избягва, когато е възможно, ако кетамин хидрохлорид се използва самостоятелно. В двата случая може да се наложи мускулни релаксанти с подходящо внимание към дишането.

Реанимационното оборудване трябва да е готово за употреба.

The Честотата на реакциите на появата може да бъде намалена Ако вербалната и тактилната стимулация на пациента са сведени до минимум през периода на възстановяване. Това не изключва мониторинга на жизнените знаци (виж Специална бележка ).

The intravenous dose should be administered over a period of 60 seconds. More rapid administration may result in respiratory depression or apnea и enhanced pressor response.

При хирургични процедури, включващи висцерални болкови пътища, кетаминът хидрохлорид трябва да бъде допълнен с агент, който притиска висцерална болка.

Използвайте с повишено внимание при хроничния алкохолик и остро пациент с алкохол.

Съобщава се за увеличаване на налягането на цереброспиналната течност след прилагане на кетамин хидрохлорид. Използвайте с изключителна предпазливост при пациенти с преастетично повишено налягане на цереброспиналната течност.

Употреба при бременност

Тъй като безопасната употреба при бременност, включително акушерство (вагинално или коремно доставяне) не е установена такава употреба не се препоръчва (виж Фармакология и токсикология на животните Възпроизвеждане ).

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на кететамин хидрохлорид не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 16 -годишна възраст не са установени.

Информация за предозиране за кетамин хидрохлорид

Респираторната депресия може да възникне при предозиране или твърде бърза скорост на приложение на кетамин хидрохлорид, в който трябва да се използва поддържаща вентилация. Механичната подкрепа на дишането е предпочитана пред прилагането на аналептика.

Противопоказания за кетамин хидрохлорид

Кетамин хидрохлорид is contraindicated in those in whom a significant elevation of blood pressure would constitute a serious hazard и in those who have shown hypersensitivity to the drug.

Клинична фармакология for Ketamine Hydrochloride

Кетамин хидрохлорид is a rapid-acting general anesthetic producing an anesthetic state characterized by profound analgesia normal pharyngeal-laryngeal reflexes normal or slightly enhanced skeletal muscle tone cardiovascular и respiratory stimulation и occasionally a transient и minimal respiratory depression.

Патентният дихателен път се поддържа отчасти благодарение на необезпокоявани фарингеални и ларингеални рефлекси. (Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Секции.)

The biotransformation of ketamine hydrochloride includes N-dealkylation (metabolite I) hydroxylation of the cyclohexone ring (metabolites III и IV) conjugation with glucuronic acid и dehydration of the hydroxylated metabolites to form the cyclohexene derivative (metabolite II).

След интравенозно приложение концентрацията на кетамин има първоначален наклон (алфа фаза) с продължителност около 45 минути с полуживот от 10 до 15 минути. Тази първа фаза съответства клинично на анестетичния ефект на лекарството. Анестетичното действие се прекратява чрез комбинация от преразпределение от ЦНС към по -бавни уравновесяващи периферни тъкани и чрез чернодробна биоотрансформация до метаболит I. Този метаболит е около 1/3 толкова активен като кетамин при намаляване на изискванията на халотан (MAC) на плъха. По-късният полуживот на кетамин (бета фаза) е 2,5 часа.

The anesthetic state produced by ketamine hydrochloride has been termed dissociative anesthesia in that it appears to selectively interrupt association pathways of the brain before producing somatesthetic sensory blockade. It may selectively depress the thalamoneocortical system before significantly obtunding the more ancient cerebral centers и pathways (reticular-activating и limbic systems).

Повишаването на кръвното налягане започва малко след инжектирането достигне максимум в рамките на няколко минути и обикновено се връща към предварителни стойности в рамките на 15 минути след инжектирането. В по -голямата част от случаите систолното и диастолното кръвно налягане пика от 10% до 50% над преднестетичните нива малко след индуцирането на анестезия, но повишаването може да бъде по -високо или по -дълго в отделни случаи (вж. Противопоказания Раздел).

Кетамин има голям марж на безопасност; Няколко случая на неволно приложение на предозиране на кетамин хидрохлорид (до десет пъти, които обикновено се изискват) са последвани от продължително, но пълно възстановяване.

Кетамин хидрохлорид has been studied in over 12000 operative и diagnostic procedures involving over 10000 patients from 105 separate studies. During the course of these studies ketamine hydrochloride was administered as the sole agent as induction for other general agents or to supplement low-potency agents.

Специфичните области на приложение са включили следното:

1. Дебридиране болезнени превръзки и присаждане на кожа при пациенти с изгаряне, както и други повърхностни хирургични процедури.
2. Невродиагностични процедури като пневмоненцефалограми вентрикулограми миелограми и лумбални пункции. Вижте също предпазни мерки относно повишеното вътречерепно налягане.
3. Диагностични и оперативни процедури на носа и устата на ухото, включително извличане на зъби.
4. Диагностични и оперативни процедури на фаринкса ларинкса или бронхиалното дърво. Забележка: Може да се наложи мускулни релаксанти с подходящо внимание към дишането (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Раздел).
5. Сигмоидоскопия и незначителна операция на ануса и ректума и обрязването.
6. Екстраперитонеални процедури, използвани в гинекологията като дилатация и кюретаж.
7. Ортопедични процедури като затворени намаления манипулации на бедрените ампутации и биопсии.
8. като анестетик при пациенти с лош риск с депресия на жизненоважни функции.
9. в процедури, при които се предпочита интрамускулният път на приложение.
10. В процедурите за сърдечна катетеризация.

В тези проучвания анестезията е оценена или отлична или добра от анестезиолога и хирурга съответно с 90% и 93%; номинална справедлива съответно на 6% и 4%; и оценява бедни съответно на 4% и 3%. При втори метод на оценка анестезията е оценена адекватна в поне 90% и неадекватна при 10% или по -малко от процедурите.

Фармакология и токсикология на животните

Токсичност

The acute toxicity of ketamine hydrochloride has been studied in several species. In mature mice и rats the intraperitoneal LD50 values are approximately 100 times the average human intravenous dose и approximately 20 times the average human intramuscular dose. A slightly higher acute toxicity observed in neonatal rats was not sufficiently elevated to suggest an increased hazard when used in pediatric patients. Daily intravenous injections in rats of five times the average human intravenous dose и intramuscular injections in dogs at four times the average human intramuscular dose demonstrated excellent tolerance for as long as 6 weeks. Similarly twice weekly anesthetic sessions of one three or six hours' duration in monkeys over a four- to six-week period were well tolerated.

Взаимодействие с други лекарства, често използвани за предварителни лекарства

Големи дози (три или повече пъти еквивалентната ефективна човешка доза) на морфин меперидин и атропин повишават дълбочината и удължават продължителността на анестезията, получена от стандартна анестезивна доза на кетамин хидрохлорид при резусните маймуни. Продължителната продължителност не е била с достатъчна величина, за да се противопоставят употребата на тези лекарства за предварителни лекарства при клинични изпитвания при хора.

Кръвно налягане

Реакциите на кръвното налягане на кетамин хидрохлорид варират в зависимост от лабораторните видове и експериментални условия. Кръвното налягане се повишава при нормотензивни и бъбречни хипертонични плъхове със и без адреналектомия и при пентобарбитална анестезия.

Интравенозният кетамин хидрохлорид произвежда спад на артериалното кръвно налягане в маймуната на резус и повишаване на артериалното кръвно налягане при кучето. В това отношение кучето имитира сърдечно -съдовия ефект, наблюдаван при човека. The pressor response to ketamine hydrochloride injected into intact unanesthetized dogs is accompanied by a tachycardia rise in cardiac output and a fall in total peripheral resistance. Той причинява падане на перфузионното налягане след голяма доза, инжектирана в изкуствено перфузирано съдово легло (куче задни части) и има малък или никакъв потенциален ефект върху вазоконстрикционните реакции на епинефрин или норепинефрин. Реакцията на пресока на кетаминов хидрохлорид се намалява или блокира от хлорпромазин (централен депресант и периферна α-адренергична блокада) от β-адренергична блокада и чрез ганглионна блокада. Тахикардията и увеличаването на контрактилната сила на миокарда, наблюдавани при непокътнати животни, не се появяват в изолирани сърца (Langendorff) при концентрация от 0,1 mg кетаминов хидрохлорид или при препарати за сърдечен дроб на Starling Dog от 50 mg/kg при концентрация на хидрохлорид от кетамин от 50 mg/kg. Тези наблюдения подкрепят хипотезата, че хипертонията, произведена от кетамин хидрохлорид, се дължи на селективно активиране на централни сърдечни стимулиращи механизми, водещи до увеличаване на сърдечния изход. Кучешкият миокард не е сенсибилизиран към епинефрин и изглежда кетамин хидрохлорид има слаба антиаритмична активност.

Метаболитно разположение

Кетамин хидрохлорид is rapidly absorbed following parenteral administration. Animal experiments indicated that ketamine hydrochloride was rapidly distributed into body tissues with relatively high concentrations appearing in body fat liver lung и brain; lower concentrations were found in the heart skeletal muscle и blood plasma. Placental transfer of the drug was found to occur in pregnant dogs и monkeys. No significant degree of binding to serum albumin was found with ketamine hydrochloride.

Проучванията за баланс при кучета и маймуни на плъхове доведоха до възстановяване на 85% до 95% от дозата в урината главно под формата на продукти на разграждане. Малки количества лекарство също бяха екскретирани в дори и feces. Balance studies with tritium-labeled ketamine hydrochloride in human subjects (1 mg/lb given intravenously) resulted in the mean recovery of 91% of the dose in the urine и 3% in the feces. Peak plasma levels averaged about 0.75 μg/mL и CSF levels were about 0.2 μg/mL 1 hour after dosing.

Можете ли да вземете габапентин с циклобензаприн

Кетамин хидрохлорид undergoes N-demethylation и hydroxylation of the cyclohexanone ring with the formation of water-soluble conjugates which are excreted in the urine. Further oxidation also occurs with the formation of a cyclohexanone derivative. The unconjugated N-demethylated metabolite was found to be less than one-sixth as potent as ketamine hydrochloride. The unconjugated demethyl cyclohexanone derivative was found to be less than one-tenth as potent as ketamine hydrochloride. Repeated doses of ketamine hydrochloride administered to animals did not produce any detectable increase in microsomal enzyme activity.

Възпроизвеждане

Мъжките и женските плъхове, когато се прилагат пет пъти по-голяма от средната човешка интравенозна доза на кетаминов хидрохлорид за три последователни дни около една седмица, преди чифтингът да има репродуктивна ефективност, еквивалентна на тази на инжектираните с физиологичен разтвор. Когато се прилагат на бременни плъхове и зайци интрамускулно при два пъти по-голяма от средната човешка интрамускулна доза през съответните периоди на органогенеза, характеристиките на отпадъците са еквивалентни на тези на инжектираните с физиологичен разтвор. Малка органогенеза характеристиките на отпадъците са еквивалентни на тези на инжектираните с физиологичен разтвор. Малка група зайци е дадена единична голяма доза (шест пъти по -голяма от средната човешка доза) на кетаминов хидрохлорид на 6 -ия ден от бременността, за да симулира ефекта от прекомерна клинична доза около периода на намаляване. Резултатът от бременността е еквивалентен в контролни и лекувани групи.

За да се определи ефектът на кететамин хидрохлорид върху перинаталната и следродилния период на бременните плъхове, бяха дадени два пъти средната човешка интрамускулна доза през 18 до 21 от бременността. Характеристиките на отпадъците при раждането и през периода на отбиване са еквивалентни на тези на контролните животни. Имаше леко увеличение на честотата на забавено раждане с един ден в лекувани язовири от тази група. Три групи всяка от чифтосаните кучки бигли бяха дадени 2,5 пъти повече от средната човешка интрамускулна доза два пъти седмично за трите седмици на първия и третия триместър на бременността, съответно без развитието на неблагоприятни ефекти при малките.

Информация за пациента за кетамин хидрохлорид

Както е подходящо, особено в случаите, когато ранното изхвърляне е възможна, продължителността на кетаминовия хидрохлорид и други лекарства, използвани по време на провеждането на анестезия, трябва да се обмисли. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че задвижването на автомобилни работещи машини или ангажиране с опасни дейности не трябва да се предприема в продължение на 24 часа или повече (в зависимост от дозата на кететамин хидрохлорид и отчитане на други наети лекарства) след анестезия.