Lixtraxen

Описание за Lixtraxen

Лидокаин хидрохлорид и инжектиране на епинефрин USP е стерилен непирогенен разтвор на лидокаинов хидрохлорид и епинефрин във вода за инжектиране на парентерално приложение в различни концентрации с характеристики, както следва:

Натриев метабисулфит 0,5 mg/ml и лимонена киселина безводен 0,2 mg/ml, добавени като стабилизатори. Пространството на списъците 1209 3177 3178 3181 3182 и 3183 са азотни. Може да съдържа натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на pH; pH е 4,5 (NULL,3 до 5,5). Виж Колко се доставя Раздел за различни размери и силни страни.

Множествените флакони съдържат метилпарабен 1 mg/ml, добавени като консервант.

Еднодозните ампули и флакони не съдържат бактериостат или антимикробно средство. Изхвърлете неизползваната част.

Lidocaine е локална анестетика от типа амид.

Lidocaine хидрохлорид USP е химически обозначен 2- (диетил-амино) -2'6'-ацетоксилидиден монохидрохлорид монохидрат, бял прах, свободно разтворим във вода. Той има следната структурна формула:

Епинефрин USP is a sympathomimetic (adrenergic) agent designated chemically as 4-[1-hydroxy-2 (methylamino) ethyl]-12 benzenediol a white microcrystalline powder. It has the following structural formula:

Използване за Lixtraxen

Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection USP is indicated for production of local or regional anesthesia by infiltration techniques such as percutaneous injection by peripheral nerve block techniques such as brachial plexus and intercostal and by central neural techniques such as lumbar and caudal epidural blocks when the accepted procedures for these techniques as described in standard textbooks are observed.

Дозировка за Lixtraxen

Таблица 1 (препоръчителни дози) обобщава препоръчителните обеми и концентрации на инжектиране на лидокаин хидрохлорид USP за различни видове анестетични процедури. Дозировките, предложени в тази таблица, са за нормални здрави възрастни и се отнасят до използването на разтвори без епинефрин. Когато се изискват по -големи обеми, трябва да се използват само разтвори, съдържащи епинефрин, освен в случаите, когато вазопресорни лекарства могат да бъдат противопоказани.

Има нежелани съобщения за събития за хондролиза при пациенти, получаващи вътрестави инфузии на локални анестетици след артроскопски и други хирургични процедури. Lidocaine не е одобрен за тази употреба (виж Предупреждения и Доза и приложение ).

Тези препоръчителни дози служат само като ръководство за количеството на анестетиката, необходимо за повечето рутинни процедури. Действителните обеми и концентрации, които трябва да се използват, зависят от редица фактори като тип и степента на хирургична процедура дълбочина на анестезия и степен на мускулна релаксация, изискваща продължителност на анестезията и физическото състояние на пациента. Във всички случаи трябва да се даде най -ниската концентрация и най -малката доза, която ще доведе до желания резултат. Дозировките трябва да бъдат намалени за деца и за възрастни и инвалидирани пациенти и пациенти със сърдечно и/или чернодробно заболяване.

Настъпването на анестезия Продължителността на анестезията и степента на мускулна релаксация са пропорционални на обема и концентрацията (т.е. общата доза) на използваната локална анестетика. По този начин увеличаването на обема и концентрацията на инжектиране на лидокаин хидрохлорид USP ще намали появата на анестезия, удължи продължителността на анестезията да осигури по -голяма степен на мускулна релаксация и да увеличи сегменталното разпространение на анестезия. Въпреки това увеличаването на обема и концентрацията на инжектиране на лидокаин хидрохлорид USP може да доведе до по -дълбоко спад на кръвното налягане, когато се използва при епидурална анестезия. Въпреки че честотата на страничните ефекти с лидокаин HCl е доста ниска предпазливост при използване на големи обеми и концентрации, тъй като честотата на страничните ефекти е пряко пропорционална на общата доза на местния анестетичен агент.

Епидурална анестезия

За епидурална тестова доза само следното на разположение Препоръчва се специфичен продукт от лидокаин хидрохлорид и инжектиране на епинефрин USP:

1,5% with epinephrine 1: 200 000 - 5 mL single-dose ampuls

За епидурална анестезия само следното на разположение Препоръчват се специфични продукти от лидокаин хидрохлорид и инжектиране на епинефрин:

1% with epinephrine 1: 200 000 - 30 ml single-dose vials
1,5% with epinephrine 1: 200 000 - 30 ml single-dose vials
2% with epinephrine 1: 200 000 - 20 ml single-dose vials

Въпреки че тези разтвори са предназначени специално за епидурална анестезия, те могат да се използват и за инфилтрация и периферния нервен блок, при условие че са използвани като единици с една доза. Тези разтвори не съдържат бактериостатично средство.

При епидурална анестезия дозата варира в зависимост от броя на дерматомите, които трябва да бъдат анестезирани (обикновено 2 до 3 ml от посочената концентрация на дерматом).

Каудален и лумбален епидурален блок

Като предпазна мярка срещу неблагоприятното преживяване, понякога наблюдавано след неволно проникване на субарахноидното пространство, тестовата доза като 2 до 3 ml 1,5% лидокаин HCl трябва да се прилага най -малко 5 минути преди инжектирането на общия обем, необходим за лумбален или каудален епидурален блок. Тестовата доза трябва да се повтаря, ако пациентът е преместен по начин, който може да е изместил катетъра. Епинефрин, ако се съдържа в тестовата доза (предложени са 10 до 15 mcg) може да послужи като предупреждение за неволна интраваскуларна инжекция. Ако се инжектира в кръвоносен съд, това количество епинефрин вероятно ще доведе до преходен „епинефрин отговор“ в рамките на 45 секунди, състоящ се от увеличаване на сърдечната честота и систолното кръвно налягане, заобикалящо палпитацията и нервността при неседиран пациент. Седираният пациент може да прояви само увеличение на пулса от 20 или повече удара в минута за 15 или повече секунди. Пациентите на бета блокери може да не проявяват промени в сърдечната честота, но мониторингът на кръвното налягане може да открие увислено покачване на систолното кръвно налягане. Трябва да се допусне адекватно време за появата на анестезия след прилагане на всяка тестова доза. Трябва да се избягва бързото инжектиране на голям обем на хидрохлорид на лидокаин и инжектиране на епинефрин през катетъра и когато трябва да се прилагат осъществими фракционни дози.

В случай на известно инжектиране на голям обем локален анестетичен разтвор в субарахноидното пространство след подходяща реанимация и ако катетърът е на мястото си, помислете за опит за възстановяване на лекарството чрез източване на умерено количество мозъчна течност (като 10 ml) през епидуралния катетър.

Максимални препоръчителни дози

Възрастни

За нормални здрави възрастни индивидуалната максимална препоръчителна доза лидокаин хидрохлорид и инжектиране на епинефрин USP не трябва да надвишава 7 mg/kg (NULL,5 mg/lb) телесно тегло и като цяло се препоръчва максималната обща доза да не надвишава 500 mg. Когато се използва без епинефрин, максималната индивидуална доза не трябва да надвишава 4,5 mg/kg (2 mg/lb) телесно тегло и като цяло се препоръчва максималната обща доза да не надвишава 300 mg. За непрекъсната епидурална или каудална анестезия максималната препоръчителна доза не трябва да се прилага на интервали по -малко от 90 минути. Когато за непрекъсната лумбална или каудална епидурална анестезия се използва за небстетрични процедури, може да се прилага повече лекарство, ако се изисква за получаване на адекватна анестезия.

Максималната препоръчителна доза за 90 минути период на лидокаинов хидрохлорид за парацервикален блок при акушерски пациенти и не-ветрични пациенти е общо 200 mg. Една половина от общата доза обикновено се прилага от всяка страна. Инжектирайте бавно пет минути между страните (виж също дискусия за парацервикален блок в ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Деца

Трудно е да се препоръча максимална доза на всяко лекарство за деца, тъй като това варира като функция на възрастта и теглото. За деца над 3 години, които имат нормална постна телесна маса и нормално развитие на тялото, максималната доза се определя от възрастта и теглото на детето. Например при дете на 5 години с тегло 50 паунда. Дозата на лидокаин HCl не трябва да надвишава 75 до 100 mg (NULL,5 до 2 mg/lb). Използването на още по -разредени разтвори (т.е. 0,25 до 0,5%) и общите дози, които не надвишават 3 mg/kg (NULL,4 mg/lb) за индуциране на интравенозна регионална анестезия при деца.

За да се предпази от системната токсичност, най -ниската ефективна концентрация и най -ниската ефективна доза трябва да се използват по всяко време. В някои случаи ще е необходимо да се разреждат наличните концентрации с 0,9% инжектиране на натриев хлорид, за да се получи необходимата крайна концентрация.

Само за епидурална употреба

Забележка

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди администрирането, когато разтворът и контейнерът разрешават. Не използвайте инжекцията, ако цветът му е розов или по -тъмен от леко жълт или ако съдържа утайка.

Таблица 1 Препоръчителни дозировки

Горните предложени концентрации и обеми служат само като ръководство. Други обеми и концентрации могат да се използват, при условие че общата максимална препоръчителна доза не е надвишена.

Стерилизация за съхранение и технически продукти

Дезинфекциониращи агенти, съдържащи тежки метали, които причиняват освобождаване на съответните йони (мед на живак цинк и т.н.), не трябва да се използват за дезинфекция на кожата или лигавицата, тъй като са били свързани с инциденти с подуване и оток. Когато се препоръчва химическа дезинфекция на многодози, или се препоръчва изопропилов алкохол (91%) или етилов алкохол (70%). Много търговски налични марки на триене на алкохол, както и разтвори на етилов алкохол, а не от USP клас, съдържат денатусанти, които са вредни за каучук и следователно не трябва да се използват. Препоръчва се химическата дезинфекция да се осъществява чрез изтриване на флакона или ампул старателно с памук или марля, които са били навлажнени с препоръчителния алкохол непосредствено преди употреба.

Не автоклав.

Колко се доставя

Лидокаин хидрохлорид и инжектиране на епинефрин USP се доставя в контейнери с множество дози, както е показано по-долу:

Съхранение

Съхранявайте на хладно сухо място при 25 ° C (77 ° F). Екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F). Вижте USP контролирана стайна температура.

Lixtraxen 1% инжекционна система

Съдържание (NDC 70529-100-01)

1 - 20ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Съдържание (NDC 70529-100-03)

2 - 20ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Съдържание (NDC 70529-100-05)

3 - 20ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Съдържание (NDC 70529-100-11)

1 - 30ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Съдържание (NDC 70529-100-13)

2 - 30ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Съдържание (NDC 70529-100-15)

3 - 30ml 1% lidocaine w/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1-5cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (изтегляне)
1-10cc спринцовка w/ 18-22 габарит 1-1 1/2 в игла (теглене)
1 - 25 габарит 1-1 1/2 в игла (администриране)
1 - 22 габарит 3 в гръбначна игла (администриране)
1 - 22 габарит 6 в гръбначна игла (администриране)
1 - 3x3 марля с гъба стерилен квадрат

Сглобени и разпространени от IT3 Medical LLC. 190 E Stacy Road; Ste 306-298 Allen TX 75002-8734
За въпроси или коментари: [Имейл www.it3-medical.com. Ревизиран: януари 2019 г.

Странични ефекти за lixtraxen

Системен

Неблагоприятните преживявания след прилагането на лидокаин HCl има сходни характер на тези, наблюдавани с други амидни местни анестетични средства. Тези неблагоприятни преживявания са като цяло свързани с дозата и могат да бъдат резултат от високи плазмени нива, причинени от прекомерна доза бърза абсорбция или неволно интраваскуларна инжекция или могат да се получат от свръхчувствителност идиосинкразия или намалена толерантност от страна на пациента. Сериозните неблагоприятни преживявания обикновено имат системен характер. Следните видове са тези, които най -често се съобщават:

Централна нервна система

Проявите на ЦНС са възбуждащи и/или депресант и могат да се характеризират с лекота на замаяност нервност, сдържане на еуфория объркване замаяност сънливост в ушите в униване за размиване или двойно виждане, повръщащи усещания за топлинна студ или изтръпване, потрепващи треперещи конвулсии безсъзнание Диспираторна депресия и арест. Вълнуващите прояви могат да бъдат много кратки или изобщо не могат да се появят, в този случай първото проявление на токсичност може да бъде сънливостта, която се слива в безсъзнание и арест на респиратор.

Сънливостта след прилагането на лидокаин HCl обикновено е ранен признак на високо ниво на кръв на лекарството и може да възникне вследствие на бързо усвояване.

Сърдечно -съдова система

Сърдечно -съдовите прояви обикновено са депресирани и се характеризират с хипотония на брадикардия и сърдечно -съдов срив, който може да доведе до сърдечен арест.

Алергични

Алергични reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Алергични reactions may occur as a result of sensitivity either to local anesthetic agents or to the methylparaben used as a preservative in the multiple dose vials. Алергични reactions including anaphylactic reactions may occur as a result of sensitivity to lidocaine but are infrequent. If allergic reactions do occur they should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Няма съобщения за кръстосана чувствителност между лидокаинов хидрохлорид и прокаинамид или между лидокаин хидрохлорид и хинидин.

Неврологичен

Случанията на нежелани реакции, свързани с използването на локални анестетици, могат да бъдат свързани с общата доза на локална анестетична анестетична и зависи от конкретното лекарство, използвано на начина на приложение и физическия статус на пациента. При проспективен преглед на 10440 пациенти, които са получили лидокаин HCl за спинална анестезия, се съобщава, че случаите на нежелани реакции са около 3 процента за позиционно главоболие хипотония и болки в гърба; 2 процента за треперене; и по -малко от 1 процент всеки за периферни нервни симптоми гадене респираторна неадекватност и двойно зрение. Много от тези наблюдения могат да бъдат свързани с локални анестетични техники със или без принос от местната анестетика.

В практиката на каудален или лумбален епидурален блок от време на време може да се появи неволно проникване на субарахноидното пространство от катетъра. Следващите неблагоприятни ефекти могат да зависят частично от количеството на лекарството, прилагано от субдурално. Те могат да включват гръбначен блок с различна величина (включително общия гръбначен блок) хипотония, вторична за загубата на гръбначния блок на пикочния мехур и контрола на червата и загубата на перинеална усещане и сексуалната функция. Устойчив двигателен сензор и/или автономен (контрол на сфинктера) на някои по -ниски гръбначни сегменти с бавно възстановяване (няколко месеца) или непълно възстановяване са докладвани в редки случаи, когато се опитва каудален или лумбален епидурален блок. Забелязано е и главоболие и главоболие след използването на тези анестетични процедури.

Съобщават се, че са съобщени за постоянно нараняване на екстраокуларни мускули, изискващи хирургичен ремонт след прилагане на ретробулбар.

Хематологичен

Метемоглобинемия.

Лекарствени взаимодействия за lixtraxen

Клинично значими лекарствени взаимодействия

Прилагането на локални анестетични разтвори, съдържащи епинефрин или норепинефрин при пациенти, получаващи моноамин оксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти, може да доведе до тежка продължителна хипертония.

Фенотиазините и бутирофеноните могат да намалят или обърнат ефекта на пресока на епинефрин.

Обикновено трябва да се избягва едновременното използване на тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на пациентите е от съществено значение.

Едновременното приложение на вазопресорни лекарства (за лечение на хипотония, свързано с акушерски блокове) и окситоцични лекарства от тип Ergot, могат да причинят тежка персистираща хипертония или мозъчно-съдови аварии.

Предупреждения for Lixtraxen

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND EPINEPHRINE INJECTION USP FOR INFILTRATION AND NERVE BLOCK SHOULD BE EMPLOYED ONLY BY CLINICIANS WHO ARE WELL VERSED IN DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY AND OTHER ACUTE EMERGENCIES THAT MIGHT ARISE FROM THE BLOCK TO BE EMPLOYED AND THEN ONLY AFTER ENSURING THE IMMEDIATE AVAILABILITY OF OXYGEN OTHER RESUSCITATIVE DRUGS CARDIOPULMONARY EQUIPMENT AND THE PERSONNEL NEEDED FOR PROPER MANAGEMENT OF TOXIC REACTIONS AND RELATED Спешни случаи (виж също Нежелани реакции и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). DELAY IN PROPER MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY UNDERVENTILATION FROM ANY CAUSE AND/OR ALTERED SENSITIVITY MAY LEAD TO THE DEVELOPMENT OF ACIDOSIS CARDIAC ARREST AND POSSIBLY DEATH.

Вътрестанните инфузии на локалните анестетици след артроскопски и други хирургични процедури са неодобрена употреба и има съобщения след маркетинг за хондролиза при пациенти, получаващи такива инфузии. По -голямата част от съобщените случаи на хондролиза са включили раменната става; Случаите на глено-йхумарална хондролиза са описани при педиатрични и възрастни пациенти след вътрестави инфузии на локални анестетици със и без епинефрин за периоди от 48 до 72 часа. Няма достатъчно информация, за да се определи дали по -кратките периоди на инфузия не са свързани с тези открития. Времето на появата на симптоми като скованост на болката в ставите и загуба на движение може да бъде променливо, но може да започне още в 2 -ри месец след операцията. Понастоящем няма ефективно лечение на хондролиза; Пациентите, които са имали хондролиза, са изисквали допълнителни диагностични и терапевтични процедури и някои необходими артропластика или подмяна на рамото.

За да се избегне аспирацията на интраваскуларна инжекция трябва да се извърши преди инжектирането на локалния анестетичен разтвор. Иглата трябва да бъде преместена, докато не може да се извлече кръв чрез стремеж. Обърнете внимание обаче, че липсата на кръв в спринцовката не гарантира, че е избягвана интраваскуларна инжекция.

Локалните анестетични разтвори, съдържащи антимикробни консерванти (напр. Метилпарабен), не трябва да се използват за епидурална или гръбначна анестезия, тъй като безопасността на тези средства не е установена по отношение на интратекалната инжекция нито умишлена или случайна.

Лидокаин хидрохлоридът и инжектирането на епинефрин съдържа натриев метабисулфит А сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и жизненост или по-малко тежки астматични епизоди при определени податливи хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по-често при астматични, отколкото при неастматични хора.

Анафилактични реакции могат да възникнат след прилагане на лидокаинов хидрохлорид (виж Нежелани реакции ).

В случай на тежка реакция преустановяват употребата на лекарството.

Предпазни мерки for Lixtraxen

Общи

Безопасността и ефективността на лидокаин HCl зависят от правилната правилна техника на дозата адекватни предпазни мерки и готовност за спешни случаи. Трябва да се консултират стандартни учебници за специфични техники и предпазни мерки за различни регионални анестетични процедури.

Реанимационно оборудване Кислородът и други реанимационни лекарства трябва да бъдат налични за незабавна употреба (виж Предупреждения и Нежелани реакции ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels и serious adverse effects. Syringe aspirations should also be performed before и during each supplemental injection when using indwelling catheter techniques. During the administration of epidural anesthesia it is recommended that a test dose be administered initially и that the patient be monitored for central nervous system toxicity и cardiovascular toxicity as well as for signs of unintended intrathecal administration before proceeding. When clinical conditions permit consideration should be given to employing local anesthetic solutions that contain epinephrine for the test dose because circulatory changes compatible with epinephrine may also serve as a warning sign of unintended intravascular injection. An intravascular injection is still possible even if aspirations for blood are negative. Repeated doses of lidocaine HCl may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients и children should be given reduced doses commensurate with their age и physical condition. Lidocaine HCl should also be used with caution in patients with severe shock or heart block.

Лумбалната и каудалната епидурална анестезия трябва да се използва с изключително внимание при лица със следните състояния: съществуващи неврологични заболявания Спинални деформации Септицемия и тежка хипертония.

Локалните анестетични разтвори, съдържащи вазоконстриктор, трябва да се използват предпазливо и в внимателно описани количества в райони на тялото, доставени от крайни артерии или да имат по друг начин кръвоснабдяване. Пациентите с периферно съдово заболяване и тези с хипертонично съдово заболяване могат да проявят преувеличена вазоконстрикторна реакция. Може да доведе до исхемично нараняване или некроза. Препаратите, съдържащи вазоконстриктор, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти по време или след прилагане на мощни общи анестетични средства, тъй като при такива условия могат да възникнат сърдечни аритмии.

Трябва да се осъществи внимателно и постоянно наблюдение на сърдечно -съдовите и дихателните (адекватност на вентилацията) и състоянието на съзнанието на пациента след всяка локална анестетична инжекция. Трябва да се има предвид в такива моменти, че безпокойството на безпокойството в тинит замаяност замайва зрението трепереща депресия или сънливост може да бъде ранни предупредителни признаци на токсичност на централната нервна система.

Тъй като локалните анестетици от типа амид се метаболизират от инжектирането на чернодробния лидокаин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване. Пациентите с тежко чернодробно заболяване поради неспособността им да метаболизират локалните анестетици обикновено са изложени на по -голям риск от развитие на токсични плазмени концентрации. Lidocaine също трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечно-съдова функция, тъй като те могат да бъдат по-малко способни да компенсират функционалните промени, свързани с удължаването на A-V проводимостта, произведени от тези лекарства.

Много лекарства, използвани по време на провеждането на анестезия, се считат за потенциални задействащи агенти за фамилна злокачествена хипертермия. Тъй като не е известно дали локалните анестетици от типа амид могат да предизвикат тази реакция и тъй като необходимостта от допълнителна обща анестезия не може да бъде предвидена предварително, се предполага, че трябва да има стандартен протокол за управление на злокачествена хипертермия. Ранните необясними признаци на тахикардия Tachypnea Labile кръвно налягане и метаболитна ацидоза могат да предхождат повишаване на температурата. Успешният резултат зависи от прекратяването на бързото прекратяване на заподозрения задействащ агент (и) и институция на лечение, включително кислородна терапия, показва поддържащи мерки и даттролен (консултирайте се с натриев натриев интравен на натриев пакет преди използване).

Правилната техника на турникет, както е описано в публикации и стандартни учебници, е от съществено значение за изпълнението на интравенозната регионална анестезия. За тази техника не трябва да се използват разтвори, съдържащи епинефрин или други вазоконстриктори.

Lidocaine HCl should be used with caution in persons with known drug sensitivities. Patients allergic to para-amino-benzoic acid derivatives ( procaine tetracaine benzocaine etc.) have not shown cross-sensitivity to lidocaine HCl.

Използвайте в зоната на главата и шията

Малки дози локални анестетици, инжектирани в зоната на главата и шията, включително ретробулбарните зъбни и звездни ганглийни блокове, могат да доведат до нежелани реакции, подобни на системната токсичност, наблюдавани с неволни интраваскуларни инжекции на по -големи дози. Съобщават се за объркване конвулсии респираторна депресия и/или респираторно спиране и сърдечно -съдова стимулация или депресия. Тези реакции могат да се дължат на вътреартериални инжекции на локалната анестетика с ретрограден поток към мозъчната циркулация. Пациентите, получаващи тези блокове, трябва да се наблюдават своята циркулация и дишане и постоянно да се наблюдават. Реанимационното оборудване и персоналът за лечение на нежелани реакции трябва да бъдат незабавно налични. Препоръките за дозиране не трябва да се надвишават (виж Доза и приложение ).

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Интрамускулното инжектиране на лидокаин НС1 може да доведе до повишаване на нивата на креатин фосфокиназа. По този начин използването на това определяне на ензима без отделяне на изоензим като диагностичен тест за наличие на остър миокарден инфаркт може да бъде компрометиран чрез интрамускулно инжектиране на лидокаин НС1.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучвания на лидокаин HCl при животни за оценка на канцерогенния и мутагенния потенциал или ефектът върху плодовитостта не са проведени.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B. Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 6.6 times the human dose и have revealed no evidence of harm to the fetus caused by lidocaine HCl. There are however no adequate и well-controlled studies in pregnant women. Animal reproduction studies are not always predictive of human response. Общи consideration should be given to this fact before administering lidocaine HCl to women of childbearing potential especially during early pregnancy when maximum organogenesis takes place.

Труд и доставка

Локалните анестетици бързо преминават през плацентата и когато се използват за епидурална парацервикална пудендална или каудална блок анестезия, могат да причинят различна степен на фетална и неонатална токсичност на майката (виж (виж Клинична фармакология Фармакокинетика и Метаболизъм ). The potential for toxicity depends upon the procedure performed the type и amount of drug used и the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus и neonate involve alterations of the central nervous system peripheral vascular tone и cardiac function.

Хипотонията на майката е резултат от регионална анестезия. Местните анестетици произвеждат вазодилатация, като блокират симпатиковите нерви. Повдигането на краката на пациента и позиционирането й от лявата й страна ще помогне за предотвратяване на намаляване на кръвното налягане. Сърдечната честота на плода също трябва да се наблюдава непрекъснато и електронният мониторинг на плода е изключително препоръчително.

Епидуралната гръбначна парацервикална или пудендална анестезия може да промени силите на раждане чрез промени в маточната контрактилност или усилията на майчината експулсиране. В едно проучване парацервикалната блокова анестезия се свързва с намаляване на средната продължителност на раждането на първия етап и улесняване на дилатацията на шийката на матката. Въпреки това се съобщава, че гръбначната и епидуралната анестезия удължават втория етап на труд, като премахват рефлексния призив на партията да се спуснат или чрез намеса в двигателната функция. Използването на акушерска анестезия може да увеличи нуждата от помощ на щипците.

Използването на някои местни анестетични лекарствени продукти по време на раждане и раждане може да бъде последвано от намалена мускулна сила и тон за първия ден или два от живота. Дългосрочното значение на тези наблюдения не е известно. Феталната брадикардия може да се появи при 20 до 30 процента от пациентите, получаващи парацервикална нервна анестезия с локална анестетика от типа амид и може да бъде свързана с фетална ацидоза. Феталната сърдечна честота винаги трябва да се наблюдава по време на парацервикална анестезия. Лекарят трябва да претегли възможните предимства спрямо рисковете, когато обмисля парацервикален блок в преждевременната токсемия на бременността и феталния дистрес. Внимателното придържане към препоръчителната доза е от изключително значение в акушерския парацервикален блок. Неспазването на адекватна аналгезия с препоръчаните дози трябва да предизвика подозрение за интраваскуларна или фетална интракраниална инжекция. Съобщава се за случаи, съвместими с непредвидено фетално интракраниално инжектиране на локален анестетичен разтвор след предвидена парацервикален или пудендален блок или и двете. Бебетата, които са засегнати, присъстват с необяснима неонатална депресия при раждането, която корелира с високите локални нива на анестетични серумни и често проявява припадъци в рамките на шест часа. Бързото използване на поддържащи мерки, комбинирани с принудителна екскреция на урина на локалната анестетика, се използва успешно за управление на това усложнение.

Случайни съобщения за майчински конвулсии и сърдечно -съдов срив след използване на някои локални анестетици за парацервикален блок при ранна бременност (като анестезия за избирателен аборт) предполагат, че системната абсорбция при тези обстоятелства може да бъде бърза. Препоръчителната максимална доза на всяко лекарство не трябва да се надвишава. Инжектирането трябва да се извършва бавно и с чест аспирация. Оставете 5-минутен интервал между страните.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато лидокаин HCl се прилага на медицинска сестра.

в какъв mg ​​идва морфинът

Педиатрична употреба

Дозировките при деца трябва да бъдат намалени, съизмерими с възрастовото телесно тегло и физическото състояние (виж Доза и приложение ).

Информация за предозиране за lixtraxen

Острите аварийни ситуации от местните анестетици обикновено са свързани с високи плазмени нива, срещани по време на терапевтична употреба на локални анестетици или с непредвидено субарахноидно инжектиране на локален анестетичен разтвор (виж Нежелани реакции Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Управление на местните анестетични спешни случаи

Първото съображение е превенцията, най -добре постигнато чрез внимателно и постоянно наблюдение на сърдечно -съдовите и респираторните жизнени признаци и състоянието на съзнанието на пациента след всяка локална инжекция с анестетична анестетика. При първия знак за промяна трябва да се прилага кислород.

Първата стъпка в управлението на конвулсии, както и недостатъчната или апнея поради непредвидено субарахноидно инжектиране на лекарствен разтвор, се състои от незабавно внимание към поддържането на патентен дихателен път и асистирана или контролирана вентилация с кислород и система за доставка, способна да позволи незабавно положително налягане на дихателните пътища чрез маска. Веднага след институцията на тези вентилационни мерки адекватността на циркулацията трябва да се оцени, като се има предвид, че лекарствата, използвани за лечение на конвулсии, понякога потискат циркулацията, когато се прилагат интравенозно. Ако конвулсиите продължават, въпреки адекватната респираторна опора и ако състоянието на циркулацията позволява малки стъпки на ултра къса действащ барбитурат (като тиопентален или тиамилален) или бензодиазепин (като диазепам) може да се прилага интравенозно. Клиницистът трябва да е познат преди употребата на локални анестетици с тези антиконвулсантни лекарства. Поддържащото лечение на кръвоносната депресия може да изисква прилагане на интравенозни течности и когато е подходящо вазопресор, както е указано от клиничната ситуация (например ефедрин).

Ако не се лекуват незабавно, конвулсиите и сърдечно -съдовата депресия могат да доведат до хипоксия ацидоза брадикардия аритмии и сърдечен арест. Недоставането или апнеята поради неволно субарахноидно инжектиране на локален анестетичен разтвор може да доведе до същите тези признаци и също така да доведе до спиране на сърцето, ако не се установи вентилационна поддръжка. Ако трябва да се въведат сърдечен арест, трябва да се въведат стандартни кардиопулмонални реанимационни мерки.

Ендотрахеалната интубация, използваща лекарства и техники, познати на клиничния лекар, може да бъде показана след първоначалното прилагане на кислород чрез маска, ако се появи затруднено положение при поддържането на патентен дихателен път или ако е посочена продължителна вентилационна поддръжка (асистирана или контролирана).

Диализата е с незначителна стойност при лечението на остър предозиране с лидокаин HCl.

Оралният LD50 на лидокаин HCl при женски плъхове, които не са изгодни, е 459 (346 до 773) mg/kg (като сол) и 214 (159 до 324) mg/kg (като сол) при женски плъхове на глад.

Противопоказания за Lixtraxen

Lidocaine HCl is contraindicated in patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics of the amide type.

Клинична фармакология for Lixtraxen

Механизъм на действие

Lidocaine HCl stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation и conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action.

Хемодинамика

Прекомерните нива на кръвта могат да причинят промени в сърдечния изход Общата периферна резистентност и средното артериално налягане. С централната невронна блокада тези промени могат да се дължат на блок от автономни влакна, директен депресант ефект на локалния анестетичен агент върху различни компоненти на сърдечно-съдовата система и/или бета-адренергичния рецептор, стимулиращо действието на епинефрин, когато присъства. Нетният ефект обикновено е скромна хипотония, когато препоръчителните дози не са надвишени.

Фармакокинетика And Метаболизъм

Информацията, получена от различни съставни концентрации и употреба, разкрива, че лидокаин HCl се абсорбира напълно след парентерално приложение, скоростта на абсорбция в зависимост отпример от различни фактори като мястото на приложение и наличието или отсъствието на вазоконстриктор агент. С изключение на интраваскуларното приложение, най -високите нива на кръвта се получават след блок на междуребърния нерв и най -ниските след подкожното приложение.

Плазменото свързване на лидокаин HCl зависи от концентрацията на лекарството и свързаната с фракцията намалява с увеличаване на концентрацията. При концентрации от 1 до 4 mcg свободна основа на ml 60 до 80 процента лидокаин HCl е свързан с протеини. Свързването също зависи от плазмената концентрация на алфа-1-киселинния гликопротеин.

Lidocaine HCl crosses the blood-brain и placental barriers presumably by passive diffusion.

Lidocaine HCl is metabolized rapidly by the liver и metabolites и unchanged drug are excreted by the kidneys. Biotransformation includes oxidative N-dealkylation ring hydroxylation cleavage of the amide linkage и conjugation. N-dealkylation a major pathway of biotransformation yields the metabolites monoethylglycinexylidide и glycinexylidide. The pharmacological/toxicological actions of these metabolites are similar to but less potent than those of lidocaine HCl. Approximately 90% of lidocaine HCl administered is excreted in the form of various metabolites и less than 10% is excreted unchanged. The primary metabolite in urine is a conjugate of 4-hydroxy-26- dimethylaniline.

Елиминиращият полуживот на лидокаин HCl след интравенозна болусна инжекция обикновено е от 1,5 до 2 часа. Поради бързата скорост, с която Lidocaine HCl се метаболизира всяко състояние, което засяга чернодробната функция, може да промени HCl Kinetics Lidocaine. Полуживотът може да бъде продължителен двукратно или повече при пациенти с чернодробна дисфункция. Бъбречната дисфункция не засяга кинетиката на Lidocaine HCl, но може да увеличи натрупването на метаболити.

Фактори като ацидоза и използването на стимуланти на ЦНС и депресанти влияят на нивата на ЦНС на лидокаин HCl, необходими за създаване на явни системни ефекти. Целевите неблагоприятни прояви стават все по -очевидни с увеличаване на венозните плазмени нива над 6 MCG без база на ml. В резус маймунската артериална кръвна нива от 18 до 21 mcg/ml е показано като праг за конвулсивна активност.

Информация за пациента за lixtraxen

Когато подходящите пациенти трябва да бъдат информирани предварително, че могат да изпитат временна загуба на усещане и двигателна активност обикновено в долната половина на тялото след правилното прилагане на епидурална анестезия.