Локара

Описание за Локара

LoKara ™ Lotion (desonide lotion 0.05%) contains desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]- (11β16α-) a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and anti-pruritic agents.

Химически дезонидът е c ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Той има следната структурна формула:

Desonide има молекулното тегло 416.51. Това е бял до бял прах без миризма, който е разтворим в метанол и практически неразтворим във вода.

Всеки лосион Lokara ™ Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%) съдържа 0,5 mg дезонид в основа на натриев лаурил сулфат минерално масло Цетил алкохол стеарил алкохол пропилен гликол метилпарабен пропилпарабен сорбитан моностеарат глицерил стеарат SEETATE Сотриев киселинна киселина и пречистена вода. Може също така да съдържа допълнителна лимонена киселина и/или натриев хидроксид за регулиране на рН.

Използване за Локара

Лосион Lokara ™ (лосион за дезонид 0,05%) е кортикостероид с ниска до средна потентност, посочен за облекчаване на възпалителните и сърбежи на кортикостероиди, които отговарят на кортикостероиди.

Дозировка за Локара

Лосионът Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%) трябва да се прилага върху засегнатите области като тънък филм два или три пъти дневно в зависимост от тежестта на състоянието.

Разклатете добре преди да използвате.

Както при други кортикостероиди терапията трябва да бъде прекратена при постигане на контрол. Ако може да се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици, може да се наложи преоценка на диагнозата.

Lokara ™ лосион (лосион Desonide 0,05%) не трябва да се използва с оклузивни превръзки.

Колко се доставя

Локара ™ лосион (Desonide лосион 0,05%) се доставя в бутилки, както следва:

59 мл (2 fl oz) NDC 0462-0392-02
118 ml (4 fl oz) NDC 0462-0392-04

Съхранявайте между 2 ° и 30 ° C (36 ° и 86 ° F).

Pharmaderm A Отдел на Altana Inc. Norcross GA 30093 USA. Ревизиран 3/0

Странични ефекти за Локара

При контролирани клинични изпитвания общата честота на нежеланите реакции, свързани с използването на дезонид, е приблизително 8%. Това бяха: ужилването и изгарянето на приблизително 3% Дерматит Контакт в влошено пилинг на кожната сърбеж интензивен преходен еритем и сухота/мащавност, всеки по -малко от 2%.

Следните допълнителни локални нежелани реакции са съобщени рядко с други локални кортикостероиди и те могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки, особено с кортикостероиди с по -висока потентност. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на появата: фоликулит акнеформените изригвания хипопигментация перирален дерматит вторична инфекция с атрофия атрофия и милиария.

Лекарствени взаимодействия за Локара

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Локара

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за Локара

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди може да доведе до обратимо хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението. Прояви на хипергликемия на синдрома на Кушинг и глюкозурия също могат да бъдат произведени при някои пациенти чрез системна абсорбция на локални кортикостероиди по време на лечение. Пациентите, прилагащи локален стероид върху голяма повърхност или върху райони, които се оклузират, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA. Това може да стане чрез използване на ACTH стимулация A.M. Плазмен кортизол и тестове за кортизол без урина. Пациентите, получаващи суперпотентни кортикостероиди, не трябва да се лекуват повече от 2 седмици наведнъж и само малки области трябва да се лекуват по всяко време поради повишения риск от потискане на оста на HPA.

Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен кортикостероид. Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на локалните кортикостероиди. Рядко признаци и симптоми на глюкокортикостероидна недостатъчност могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди. За информация относно системната добавка вижте предписването на информация за тези продукти. Педиатричните пациенти могат да бъдат по -податливи на системна токсичност от еквивалентни дози поради по -големите им съотношения на повърхността на кожата към телесната маса. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Педиатрична употреба ).

Ако дразненето развие лосион Lokara ™ (лосион за дезонид 0,05%) трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия. Алергичният контактен дерматит с кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез наблюдение на неуспех на лекуване, а не отбелязва клинично обостряне, както при повечето локални продукти, които не съдържат кортикостероиди. Подобно наблюдение трябва да се потвърждава с подходящо диагностично тестване на пластира.

Ако трябва да се използват съпътстващи кожни инфекции или да развият подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако благоприятният отговор не се появи незабавно използването на лосион Lokara ™ (Desonide лосион 0,05%) трябва да бъде прекратена, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на пациентите за потискане на осите на HPA:

Тест за стимулиране на ACTH
A.M. Тест за плазмен кортизол
Тест за кортизол без урина

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания на животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху репродукцията с използването на лосион за дезонид.

Бременност

Тератогенни ефекти -Категория С категория С

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при лабораторни животни, когато се прилагат систематично при сравнително ниски нива на доза. Доказано е, че някои кортикостероиди са тератогенни след дермално приложение при лабораторни животни. Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с лосион за дезонид. Също така не е известно дали лосионът за дезонид може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Лосион Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%) трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато лосионът Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени. Поради по -високо съотношение на повърхността на кожата към педиатричните пациенти с телесна маса са изложени на по -голям риск от възрастните от потискане на оста на HPA, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те също са изложени на по -голям риск от глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението и синдром на Кушинг по време на лечение. Съобщава се за неблагоприятни ефекти, включително STRIAE при неподходяща употреба на локални кортикостероиди при кърмачета и деца. Синдромът на HPA оси потискане на синдрома на линейния растеж Забавен за забавяне на теглото и вътречерепната хипертония са съобщени при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Информация за предозиране за Локара

Локално приложен лосион Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%) може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за Локара

Локара ™ лосион (desonide lotion 0.05%) is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

Клинична фармакология for LoKara

Подобно на други локални кортикостероиди, десонидът има противовъзпалителни антитружни и вазоконстриктивни свойства. Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните стероиди като цяло е неясен. Смята се обаче, че кортикостероидите действат чрез индуцирането на инхибиторни протеини на фосфолипаза А2, колективно наричани липокортини. Постулира се, че тези протеини контролират биосинтезата на мощните медиатори на възпалението като простагландини и левкотриени, като инхибират освобождаването на техния общ прекурсор арахидонова киселина. Арахидоновата киселина се освобождава от мембранната фосфолипиди чрез фосфолипаза А2.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство и целостта на епидермалната бариера. Оклузивните превръзки с хидрокортизон до 24 часа не са доказани, че увеличават проникването; Въпреки това оклузията на хидрокортизон за 96 часа значително повишава проникването. Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата могат да увеличат перкутанната абсорбция.

Можете ли да приемате магнезиев цитрат ежедневно

Проучванията, извършвани с лосион Lokara ™ (лосион Desonide 0,05%), показват, че той е в нисък до среден диапазон на потентност в сравнение с други локални кортикостероиди.

Информация за пациента за Локара

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Това лекарство не трябва да се използва за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се превръща или обхваща по друг начин или обвита, така че да бъде оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да докладват на своя лекар всякакви признаци на локални нежелани реакции.