Нардил

Предупреждение

Самоубийство и антидепресантни лекарства

Антидепресантите повишават риска в сравнение с плацебо от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при детски юноши и млади възрастни при краткосрочни проучвания на големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Всеки, който обмисля използването на Нардил или друг антидепресант при детски юноша или млад възрастен, трябва да балансира този риск с клиничната нужда. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Наблюдава се намаляване на риска с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години. Депресията и някои други психиатрични разстройства са самите свързани с увеличаване на риска от самоубийство. Пациентите от всички възрасти, които са стартирани на терапия с антидепресанти, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаваща се самоубийство или необичайни промени в поведението. Семействата и полагащите грижи трябва да бъдат посъветвани за необходимостта от внимателно наблюдение и комуникация с предписващия лекар. Nardil не е одобрен за употреба при педиатрични пациенти. (Вижте ПредупреждениеS : Клинично влошаване и риск за самоубийство Информация за пациента и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба )

Описание за Нардил

Нардил ^® (Фенелзин сулфат) е мощен инхибитор на моноаминовата оксидаза (MAO). Фенелзин сулфатът е хидразин производно. Той има молекулно тегло 234,27 и е химически описан като С ₈ H ₁₂ N ₂ • з ₂ Така че ₄ . Химическата му структура е показана по -долу:

Всяка таблетка, покрита с нардил за перорално приложение, съдържа фенелзин сулфат, еквивалентен на 15 mg основа на фенолзин и следните неактивни съставки: Mannitol USP; Croscarmellose натриев NF; Povidone USP; Edetate Disodium USP; магнезиев стеарат NF; изопропилов алкохол USP; пречистена вода USP; Opadry Orange Y30-13242A.

Използване за Нардил

Нардил has been found to be effective in depressed patients clinically characterized as 'atypical' 'nonendogenous' или 'neurotic.' These patients often have mixed anxiety и depression и phobic или hypochondriacal features. There is less conclusive evidence of its usefulness with severely depressed patients with endogenous features.

Нардил should rarely be the first antidepressant drug used. Rather it is mилиe suitable fили use with patients who have failed to respond to the drugs mилиe commonly used fили these conditions.

Дозировка за Нардил

Първоначална доза

Обичайната начална доза нардил е една таблетка (15 mg) три пъти на ден.

Лечение с ранна фаза

Дозировката трябва да се увеличава до поне 60 mg на ден с доста бърз темп, съответстващ на толерантността към пациента. Може да се наложи да се увеличи дозата до 90 mg на ден, за да се получи достатъчно MAO инхибиране. Много пациенти не показват клиничен отговор, докато лечението при 60 mg не продължи поне 4 седмици.

Доза за поддържане

След постигането на максимална полза от Nardil дозата трябва да бъде намалена бавно за няколко седмици. Дозата за поддържане може да бъде толкова ниска, колкото една таблетка 15 mg на ден или всеки друг ден и трябва да бъде продължена толкова дълго, колкото се изисква.

Колко се доставя

Всяка таблетка Nardil е оранжево биконвекс филмово покритие и гравирана с 'P-D 270' и съдържа фенолзин сулфат, еквивалентен на 15 mg фенелзин основа.

NDC 0071-0350-60. Бутилка от 60

Съхранение

Съхранявайте между 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Разпространено от: Parke-Davis Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Ревизиран: юни 2018 г.

Дали Celebrex има аспирин в него

Странични ефекти за Nardil

Нардил is a potent inhibitили of monoamine oxidase. Because this enzyme is widely distributed throughout the body diverse pharmacologic effects can be expected to occur. When they occur such effects tend to be Лек или moderate in severity (виж отдолу ) често отшумява, тъй като лечението продължава и може да бъде сведено до минимум чрез регулиране на дозата; Рядко е необходимо да се установят противодействащи мерки или да се преустанови Нардил.

Общите странични ефекти включват

Нервна система - Замаяност главоболие сънливост сън за сън (включително безсъние и хиперсомния) Тремор на слабост на умората, потрепващи миоклонични движения Хиперрефлексия.

Стомашно -чревен - Запек в сухота в устата стомашно -чревни смущения Повишени серумни трансаминази (без придружаващи признаци и симптоми).

Метаболитен - наддаване на тегло.

Сърдечно -съдов - Оток на постурална хипотония.

Генорина - Сексуални смущения, например аноргазмия и еякулаторни смущения и импотентност.

По -рядко срещани леки до умерени странични ефекти (някои от които са докладвани при един пациент или от един лекар) включват

Нервна система - Jitterness Palilalia Euphoria nystammus paressthesias.

Генорина - Задържане на урината.

Метаболитен - Хипернатриемия.

Дерматологичен - Порратска кожна обрива изпотяване.

Специални сетива - замъглена визия глаукома.

Въпреки че се съобщават по -рядко и понякога само веднъж допълнителни тежки странични ефекти включват

Нервна система - Атаксия ударен кома токсичен делириум маниакална реакция Конвулсии Остра тревожна реакция Утаяване на шизофрения преходна респираторна и сърдечно-съдова депресия след ECT.

Стомашно -чревен - Към днешна дата фатално прогресиращо некротизиращо хепатоцелуларно увреждане е съобщено при много малко пациенти. Обратима жълтеница.

Хематологичен - Левкопения.

Имунологичен - Синдром на лупус-подобен

Метаболитен - Хиперметаболен синдром (който може да включва, но не се ограничава до хиперпирексия тахикардия тахипнея мускулна твърдост повишава нивата на CK метаболитна ацидоза хипоксия кома и може да наподобява предозиране).

Общи - Треска, свързана с повишен мускулен тонус.

Оттеглянето може да бъде свързано с повръщане на гадене и неразположение.

Изключително се съобщава за рядко оттегляне след рязко оттегляне на Нардил. Признаците и симптомите на този синдром обикновено започват 24 до 72 часа след прекратяване на лекарството и могат да варират от ярки кошмари с възбуда до откровена психоза и конвулсии. Този синдром обикновено реагира на повторение на нискодозовата терапия с нардилна, последвана от предпазливо титруване и прекратяване на намаляване.

Лекарствени взаимодействия за Нардил

При пациенти, получаващи неселективни инхибитори на моноамино оксидаза (MAO) в комбинация със серотонинергични средства (например Dexfenfluramine флуоксетин флувоксамин Пароксетин сертралин циталопрам венлафаксин) има съобщения за сериозни понякога фатални реакции. Тъй като Nardil е инхибитор на моноамино оксидаза (MAO), Nardil не трябва да се използва едновременно със серотонинергичен агент (виж Противопоказания ).

Прилагането на гуанетидин при пациенти, получаващи MAO инхибитор, може да доведе до умерена до тежка хипертония поради освобождаването на катехоламини. Най -малко две седмици трябва да изтекат между оттеглянето на МАО инхибитора и започване на гуанетидин. (Вижте Противопоказания )

Предупреждения fили Nardil

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите с голямо депресивно разстройство (MDD) както възрастни, така и педиатрични могат да изпитат влошаване на тяхната депресия и/или появата на самоубийствена идея и поведение (самоубийство) или необичайни промени в поведението, независимо дали те приемат или не антидепресанти и този риск може да продължи, докато не се появи значителна ремисия. Самоубийството е известен риск от депресия и някои други психиатрични разстройства и самите тези разстройства са най -силните предсказатели на самоубийството. Има дългогодишна загриженост обаче, че антидепресантите могат да имат роля за предизвикване на влошаване на депресията и появата на самоубийство при определени пациенти по време на ранните фази на лечението. Събраните анализи на краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания на антидепресантни лекарства (SSRIS и други) показаха, че тези лекарства увеличават риска от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при детски юноши и млади възрастни (на възраст 18–24 години) с големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Имаше намаление с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години.

Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания при деца и юноши с обсесивно натрапчиво разстройство на MDD (OCD) или други психиатрични разстройства включват общо 24 краткосрочни проучвания на 9 антидепресанти при над 4400 пациенти. Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания при възрастни с MDD или други психиатрични разстройства включват общо 295 краткосрочни проучвания (средна продължителност от 2 месеца) от 11 антидепресантни лекарства при над 77000 пациенти. Имаше значителни различия в риска от самоубийство сред лекарствата, но тенденция към увеличаване на по -младите пациенти за почти всички изследвани лекарства. Имаше разлики в абсолютния риск от самоубийство в различните показания с най -висока честота при MDD. Разликите в риска (лекарство срещу плацебо) обаче бяха сравнително стабилни във възрастовите слоеве и в различните показания. Тези различия в риска (разлика в лекарството-плацебо в броя на случаите на самоубийство на 1000 лекувани пациенти) са дадени в таблица 1.

Таблица 1

В нито едно от педиатричните изпитвания не се наблюдават самоубийства. Имаше самоубийства в изпитванията за възрастни, но броят му не беше достатъчен, за да се стигне до заключение относно ефекта на лекарството върху самоубийството.

Не е известно дали рискът от самоубийство се простира до дългосрочна употреба, т.е. след няколко месеца. Въпреки това има съществени доказателства от плацебо-контролирани изпитвания за поддържане при възрастни с депресия, че използването на антидепресанти може да забави рецидив на депресията.

Най -добре над брояча херпес крем

Всички пациенти, лекувани с антидепресанти за каквато и да е индикация, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаващо се самоубийство и необичайни промени в поведението, особено през първоначалните няколко месеца на курса на лекарствена терапия, или в моменти на промени в дозата или се увеличават, или намаляват.

Следните симптоми тревожност Агитация Панически атаки Безсъние раздразнителност враждебност Агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) са съобщени при пациенти с възрастни и педиатрични пациенти, които се лекуват с антидепресанти за големи депресивни разстройства, както и за други показатели както психиатрични, така и непсихиатрични. Въпреки че причинно -следствената връзка между появата на подобни симптоми и влошаването на депресията и/или появата на самоубийствени импулси не е установено, има опасения, че такива симптоми могат да представляват предшественици на възникващия самоубийство.

Трябва да се обмисли промяната на терапевтичния режим, включително евентуално прекратяване на лекарствата при пациенти, чиято депресия е упорито по -лоша или които изпитват възникнала самоубийство или симптоми, които могат да бъдат предшественици за влошаване на депресията или самоубийството, особено ако тези симптоми са тежки в началото или не са били част от представящите симптоми на пациента.

Семействата и полагащите грижи на пациентите, лекувани с антидепресанти за големи депресивни разстройства или други индикации, както психиатрични, така и непсихиатрични трябва да бъдат сигнализирани за необходимостта от наблюдение на пациентите за появата на разрушимост на разрушимостта Необичайни промени в поведението и другите симптоми, описани по -горе, както и за появата на суицидалност и да се съобщават за подобни симптоми на провинцията на здравеопазването. Такъв мониторинг трябва да включва ежедневно наблюдение от семейства и полагащи грижи. Предписанията за Nardil трябва да бъдат написани за най -малкото количество таблетки, съответстващи на доброто управление на пациентите, за да се намали рискът от предозиране.

Скрининг на пациенти за биполярно разстройство

Основен депресивен епизод може да бъде първоначалното представяне на Биполярно разстройство . Обикновено се смята (макар и да не е установено в контролирани изпитвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от утаяване на смесен/маниакален епизод при пациенти, изложени на риск от биполярно разстройство. Дали някой от описаните по -горе симптоми представлява такова преобразуване, не е известно.

Въпреки това преди започване на лечение с пациенти с антидепресанти с депресивни симптоми трябва да бъдат адекватно прегледани, за да се определи дали те са изложени на риск от биполярно разстройство; Подобен скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна история на самоубийствено биполярно разстройство и депресия. Трябва да се отбележи, че Nardil не е одобрен за употреба при лечение на биполярна депресия.

Трябва да се отбележи, че Nardil не е одобрен за употреба при лечение на индикации в педиатричната популация.

Най -сериозните реакции на Nardil включват промени в кръвното налягане.

Хипертонични кризи

Най -важната реакция, свързана с прилагането на Нардил, е появата на хипертонични кризи, които понякога са били фатални.

Тези кризи се характеризират с някои или всички от следните симптоми: окципитално главоболие, което може да излъчва фронтално палбично скованост на шията или болезненост, повръщайки потта (понякога с треска, а понякога със студена лепкава кожа) разширени зеници и фотофобия. Може да присъства или тахикардия, или брадикардия и могат да бъдат свързани със свиване на болки в гърдите.

Забележка

Съобщава се, че вътречерепното кървене във връзка с увеличаването на кръвното налягане.

Кръвното налягане трябва да се наблюдава често, за да се открият доказателства за реакция на пресор при всички пациенти, получаващи Nardil. Терапията трябва да бъде прекратена веднага след появата на сърцебиене или често главоболие по време на терапията.

Препоръчително лечение при хипертонична криза

Ако възникне хипертонична криза, Нардил трябва да бъде прекратена незабавно и терапията за понижаване на кръвното налягане трябва да бъде въведена незабавно. Въз основа на настоящите доказателства се препоръчва фентоламин. (Дозировката, отчетена за фентоламин, е 5 mg интравенозно.) Трябва да се внимава да се прилага това лекарство, за да се избегне да се получи прекомерен хипотензивен ефект. Треската трябва да се управлява чрез външно охлаждане.

Предупреждение за пациента

Всички пациенти трябва да бъдат предупредени, че следните напитки и лекарства трябва да се избягват, докато приемат Nardil и в продължение на две седмици след прекратяване на употребата.

Храни и напитки, за да се избегне

Месо и риба

Маринована херинга
Черен дроб
Суха наденица (включително Genoa Salami Hard Salami Pepperoni и Libanon Bologna)

Зеленчуци

Широки шушулки (Fava Bean Pods)
Кисело зеле

Млечни продукти

Сирене (извара сирене и крема сирене са разрешени)
Кисело мляко

Напитки

Бира и вино
Без алкохол и намалени алкохолни бира и винени продукти

Разни

Екстракт от дрожди (включително дрождите на Brewer в големи количества)
Месен екстракт
Прекомерни количества шоколад и кофеин

Също така всякакви разглезени или неправилно хладилни обработвани или съхранявани храни, богати на протеини, като месни риби и млечни продукти, включително храни, които може да са претърпели промени в протеини, като стареят ферментацията или тютюнопушенето, за да се подобри аромата.

OTC лекарства, които да избягвате

Студена и кашлица (включително тези, които съдържат декстрометорфан)
Носни деконгестанти (таблетки капки или спрей)
Лекарства на сено-феър
Синусови лекарства
Астма инхалантни лекарства
Антиапетитни лекарства
Преодоляване на теглото
Хапчета „Pep“
L-tryptophan, съдържащ препарати

Също така трябва да се избягват някои лекарства, отпускани по лекарско предписание. Следователно пациентите под грижите на друг лекар или зъболекар трябва да го информират, че приемат Нардил.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че употребата на горните храни напитки или лекарства може да причини реакция, характеризираща се с главоболие и други сериозни симптоми поради повишаване на кръвното налягане с изключение на декстрометорфан, което може да причини реакции, подобни на тези, наблюдавани при меперидин. Също така е имало доклад за взаимодействие между Нардил и Декстрометорфан (погълнат като пастище), причиняващ сънливост и причудливо поведение.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават незабавно появата на главоболие или други необичайни симптоми.

Едновременна употреба с лекарства на дибензазепин

Ако е взето решение за прилагане на Nardil едновременно с други антидепресантни лекарства или в рамките на по -малко от 10 дни след прекратяване на терапията с антидепресанти, пациентът трябва да бъде предупреден от лекаря относно възможността за нежелано взаимодействие с лекарства.

Списък на лекарства с производни на дибензазепин с общо име следва

Нортриптилин хидрохлорид
Амитриптилин хидрохлорид
хидрохлорид на перфеназин и амитриптилин
Кломипрамин хидрохлорид
Дезипрамин хидрохлорид
Имипрамин хидрохлорид
Доксепин
Карбамазепин
Циклобензаприн HCl
амоксапин
Maprotiline HCl
Тримипрамин малеат
pontiptyline HCl
Миртазапин

Нардил should be used with caution in combination with antihypertensive drugs including thiazide diuretics и β-blockers since exaggerated hypotensive effects may result.

Употреба при бременност

Безопасното използване на Нардил по време на бременност или лактация не е установена. Потенциалната полза от това лекарство, ако се използва по време на лактация на бременност или при жени на раждане на дете, трябва да се претегля срещу възможната опасност за майката или плода.

Дози нардил при бременни мишки, надвишаващи максималната препоръчителна доза на човека, доведоха до значително намаляване на броя на жизнеспособното потомство на мишка. Освен това растежът на младите кучета и плъхове е забавен от дози, надвишаващи максималната човешка доза.

Предпазни мерки fили Nardil

Информация за пациенти

Предписаните или други здравни специалисти трябва да информират пациентите, че техните семейства и техните грижи за ползите и рисковете, свързани с лечението с Nardil, и трябва да ги съветват при подходящата му употреба. На разположение е ръководство за лекарства за лекарства за „антидепресант лекарства и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия“. Предписващият или здравен специалист трябва да инструктира пациентите на техните семейства и техните грижи да четат ръководството за лекарства и да им помогнат да разберат съдържанието му. Пациентите трябва да получат възможността да обсъдят съдържанието на ръководството за лекарства и да получат отговори на всякакви въпроси, които могат да имат. Пълният текст на Ръководството за лекарства е препечатан в края на този документ.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани за следните проблеми и да помолят да сигнализират своя предписвач дали те се появяват, докато приемат Нардил.

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите техните семейства и техните полагащи грижи се насърчават да бъдат нащрек за появата на агитация на тревожност Панически атаки, безсъние раздразнителност враждебност агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) Хипомания мания Други необичайни промени в поведението, влошаване на депресията и самоубийната идея, особено рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира и по -рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира или надолу. Семействата и полагащите грижи на пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят появата на такива симптоми ежедневно, тъй като промените могат да бъдат рязко. Подобни симптоми трябва да се съобщават на предписващия или здравен специалист на пациента, особено ако те са тежки в началото или не са част от представящите симптоми на пациента. Симптоми като тези могат да бъдат свързани с повишен риск от самоубийствено мислене и поведение и показват нужда от много внимателен мониторинг и евентуално промени в лекарствата.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричното население не са установени (виж Предупреждение за кутия и ПредупреждениеS - Клинично влошаване и риск за самоубийство ).

Всеки, който обмисля използването на Нардил при дете или юноша, трябва да балансира потенциалните рискове с клиничната нужда.

Съобщава се, че Nardil, както при други хидразинови производни, предизвикват белодробни и съдови тумори при неконтролирано проучване на живота при мишки.

При депресирани пациенти възможността за самоубийство винаги трябва да се обмисля и адекватни предпазни мерки. Препоръчва се внимателните наблюдения на пациенти, подложени на лечение на нардил, до постигане на контрол на депресията. Ако е необходимо, трябва да бъдат въведени допълнителни мерки (хоспитализация на ECT и т.н.).

Всички пациенти, подложени на лечение с Нардил, трябва да бъдат внимателно проследени за симптоми на постурална хипотония. Хипотензивните странични ефекти са възникнали при хипертонични, както и при нормотензивни и хипотензивни пациенти. Кръвното налягане обикновено се връща бързо към нивата на предварителна обработка, когато лекарството е прекратено или дозата се намалява.

Тъй като ефектът на Нардил върху конвулсивния праг може да бъде променлив адекватни предпазни мерки при лечение на епилептични пациенти.

От по -тежките странични ефекти, за които се съобщава при всяка хипомания на консистенция, е най -често срещана. Тази реакция е ограничена до голяма степен до пациенти, при които нарушения, характеризиращи се с хиперкинетични симптоми, съжителстват, но са затъмнени от депресивен ефект; Хипоманията обикновено се появява, тъй като депресията се подобрява. Ако е налице възбуда, тя може да бъде увеличена с Нардил. Съобщава се и за хипомания и възбуда при по-високи от препоръчителните дози или след дългосрочна терапия.

Нардил may cause excessive stimulation in schizophrenic patients; in manic-depressive states it may result in a swing from a depressive to a manic phase.

Нардил should be used with caution in Диабет захарен ; Може да се появи повишена чувствителност към инсулин. Изискванията за инсулин или устна хипогликеми могат да бъдат намалени.

MAO инхибитори, включително Nardil потенцират хексобарбиталната хипноза при животни. Следователно барбитурите трябва да се дават при намалена доза с Нардил.

МАО инхибиторите инхибират унищожаването на серотонин и норепинефрин, за които се смята, че се освобождават от запасите от тъкан от алкалоидите на Rauwolfia. Съответно трябва да се внимава, когато Rauwolfia се използва едновременно с MAO инхибитор, включително Nardil.

Съществуват противоречиви доказателства дали MAO инхибиторите влияят на метаболизма на глюкозата или не потенцират хипогликемичните средства. Това трябва да се има предвид, ако Нардил се прилага на диабетици.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Nardil не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Предозиране Infилиmation fили Nardil

Забележка - за управление на хипертонични кризи виж ПредупреждениеS раздел.

Случайното или умишлено предозиране може да бъде по -често при пациенти, които са депресирани. Трябва да се помни, че може да са били погълнати множество лекарства и/или алкохол.

В зависимост от количеството на предозиране с Нардил може да се развие различна и смесена клинична картина, включително признаци и симптоми на централна нервна система и сърдечно -съдова стимулация и/или депресия. Признаците и симптомите могат да отсъстват или минимални през първоначалния 12-часов период след поглъщане и могат да се развият бавно след това да достигнат максимум за 24–48 часа. Съобщава се за смърт след предозиране. Следователно незабавната хоспитализация с непрекъснато наблюдение и наблюдение на пациентите през този период е от съществено значение.

Признаците и симптомите на предозиране могат да включват самостоятелно или в комбинация някое от следните: сънливост замаяност приятност Раздразност хиперактивност Егитация на тежко главоболие халюцинации trismus opisthotonus твърдост и кома; Бърза и неправилна импулсна хипертония хипотония и съдов срив; Предкордиална болка Дихателна депресия и недостатъчност Хиперпирексия диафореза и хладна лепкава кожа.

Лечение

Може да се наложи интензивно симптоматично и поддържащо лечение. Индуцирането на емезис или стомашно промиване с всаждане на суспензия на дървени въглища може да бъде полезно при ранното отравяне, при условие че дихателните пътища са защитени срещу аспирация. Признаците и симптомите на стимулирането на централната нервна система, включително конвулсиите, трябва да се лекуват с диазепам, даден бавно интравенозно. Трябва да се избягват фенотиазинови производни и стимуланти на централната нервна система. Хипотонията и съдовият срив трябва да се лекуват с интравенозни течности и ако е необходимо титруване на кръвно налягане с интравенозна инфузия на разреден пресор. Трябва да се отбележи, че адренергичните агенти могат да доведат до значително повишен отговор на пресока.

Дишането трябва да бъде подкрепено чрез подходящи мерки, включително управление на използването на дихателните пътища на допълнителен кислород и механична вентилационна помощ, както се изисква.

Телесната температура трябва да се следи отблизо. Може да се наложи интензивно управление на хиперпирексия. Поддържането на баланс на течности и електролити е от съществено значение.

При човека няма данни за смъртоносната доза. Патофизиологичните ефекти на масивното предозиране могат да продължат няколко дни, тъй като лекарството действа чрез инхибиране на физиологичните ензимни системи. Със симптоматични и поддържащи мерки възстановяване от Лек Предоставянето може да се очаква в рамките на 3 до 4 дни.

Перитонеалната диализа на хемодиализата и хемоперфузията на дървени въглища могат да бъдат от полза при масивно предозиране, но в тези случаи не са налични достатъчно данни, за да препоръчат рутинната им употреба в тези случаи.

Токсичните нива на кръвта на фенолзин не са установени и методите за анализ не са практични за клинична или токсикологична употреба.

Противопоказания fили Nardil

Нардил should not be used in patients who are hypersensitive to the drug или its ingredients with pheochromocytoma застойна сърдечна недостатъчност Тежка бъбречно увреждане или бъбречно заболяване История на чернодробните заболявания или анормални тестове за чернодробна функция.

Потенционирането на симпатомиметичните вещества и свързаните с тях съединения от MAO инхибитори може да доведе до хипертонични кризи (виж ПредупреждениеS ). Therefилиe patients being treated with Нардил should not take симпатомиметични лекарства (включително амфетамини кокаин метилфенидат допамин епинефрин и норепинефрин) или свързани съединения (включително метилдопа L-допа L-триптофан L-тирозин и фенилаланин). Хипертоничните кризи по време на терапията с Нардил също могат да бъдат причинени от поглъщането на храни с висока концентрация на тирамин или допамин. Следователно пациентите, лекувани с Nardil, трябва да избягват храната с високо протеини, която е претърпяла разпадане на протеини чрез стареене на тютюнопушене или бактериално замърсяване. Пациентите също трябва да избягват сирена (особено възрастни сортове) мариновани екстракт от дрожди от черен дроб с бира с херинга (включително дрожди на пивоварната в големи количества) суха наденица (включително Genoa salami Hard Salami Pepperoni и Lebanon Bologna) шушулки на широки боб (фава боб) и кисело мляко. Прекомерните количества кофеин и шоколад също могат да причинят хипертонични реакции.

Нардил should not be used in combination with Dextromethorphan или with CNS depressants such as alcohol и certain narcotics. Excitation seizures delirium hyperpyrexia circulatилиy collapse coma и death have been repилиted in patients receiving MAOI therapy who have been given a single dose of meperidine. Нардил should not be administered together with или in rapid succession to other MAO inhibitилиs because HYPERTENSIVE CRISES и convulsive seizures fever marked sweating excitation delirium tremили coma и circulatилиy collapse may occur.

Едновременната употреба с меперидин е противопоказана (виж ПредупреждениеS ).

Списък на MAO инхибитори по родово име следва

Паргилин хидрохлорид
Паргилин хидрохлорид и methylclothiazide
Фузорсолидон
изокарбоксазид
Прокарбазин
ТРАНИЛКИПОМИН

Нардил should also not be used in combination with buspirone HCl since several cases of elevated blood pressure have been repилиted in patients taking MAO inhibitилиs who were then given buspirone HCl. At least 14 days should elapse between the discontinuation of Нардил и the institution of another antidepressant или buspirone HCl или the discontinuation of another MAO inhibitили и the institution of Нардил.

Съществуват съобщения за сериозни реакции (включително хипертермия твърдост миоклонични движения и смърт), когато серотонинергичните лекарства (напр. Дексфенфлурамин флуоксетин флувоксамин Пароксетин сертрал -циталопрам Venlafaxine) са комбинирани с мао инхибитор. Следователно съпътстващото използване на нардил със серотонинергични средства е противопоказано (виж Лекарствени взаимодействия ). At least 14 days should elapse between the discontinuation of an MAO inhibitили и the start of a serotonin re-uptake inhibitили или vice-versa with the exception of fluoxetine. Allow at least five weeks between discontinuation of fluoxetine и initiation of Нардил и at least 14 days between discontinuation of Нардил и initiation of fluoxetine или other serotoninergic agents. Befилиe initiating Нардил after using other serotoninergic agents a sufficient amount of time must be allowed fили clearance of the serotoninergic agent и its active metabolites.

Съобщава се, че комбинацията от MAO инхибитори и триптофан причинява поведенчески и неврологични синдроми, включително дезориентация объркване на аминезия делириум хипоманични знаци Ataxia myoclonus hyperreflexia, треперещи очни трептения и знаци на Babinski.

Едновременното приложение на MAO инхибитор и бупропион хидрохлорид (Wellbutrin ^® ) е противопоказано. Най -малко 14 дни трябва да изтекат между прекратяването на MAO инхибитор и започване на лечение с бупропион хидрохлорид.

Пациентите, които приемат Нардил, не трябва да се подлагат на избирателна операция, изискваща обща анестезия. Също така не трябва да им се дава кокаин или локална анестезия, съдържаща симпатомиметични вазоконстриктори. Възможните комбинирани хипотензивни ефекти на Нардил и гръбначен анестезия трябва да се имат предвид. Нардил трябва да бъде прекратен най -малко 10 дни преди избирателната операция.

МАО инхибиторите, включително Nardil, са противопоказани при пациенти, получаващи гуанетидин.

Цефдинир за ушна инфекция при бебето

Клинична фармакология fили Nardil

Monoamine oxidase is a complex enzyme system widely distributed throughout the body. Drugs that inhibit monoamine oxidase in the laboratory are associated with a number of clinical effects. Thus it is unknown whether MAO inhibition per se other pharmacologic actions or an interaction of both is responsible for the clinical effects observed. Therefore the physician should become familiar with all the effects produced by drugs of this class.

Фармакокинетика

Абсорбция

След единична доза 30 mg Nardil ^® (2 × 15 mg таблетки) Средната пикова плазмена концентрация (CMAX) от 19,8 ng/ml се наблюдава в момент (TMAX) от 43 минути след дозата.

Метаболизъм

Нардил ^® се метаболизира широко главно чрез окисляване чрез моноаминова оксидаза. След устно прилагане на ¹³ C ₆ -Фенелзин 73% от приложената доза се възстановява в урина като фенилоцетна киселина и парахидроксифенилацетна киселина в рамките на 96 часа. Ацетилиране до n ² - Ацетилфенелзинът е незначителен път.

Елиминиране

Средният елиминационен полуживот след една доза 30 mg е 11,6 часа. При човека не са проучени множество дози фармакокинетици.

Информация за пациента за Нардил

Антидепресантни лекарства депресия и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия

Прочетете Ръководството за лекарства, което идва с вас или антидепресантната медицина на члена на вашето семейство. Това ръководство за лекарства е само за риска от самоубийствени мисли и действия с антидепресанти.

Говорете с доставчика на здравеопазване на вашия или члена на вашето семейство за:

• Всички рискове и ползи от лечението с антидепресантни лекарства
• Всички възможности за избор на лечение за депресия или друго сериозно психично заболяване

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за депресията на антидепресанти на лекарствата и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия?

1. Антидепресантните лекарства могат да увеличат самоубийствените мисли или действия при някои деца тийнейджъри и млади възрастни в рамките на първите няколко месеца след лечението.
2. Депресията и други сериозни психични заболявания са най -важните причини за самоубийствени мисли и действия. Някои хора могат да имат особено висок риск от самоубийствени мисли или действия. Те включват хора, които имат (или имат фамилна анамнеза за) биполярно заболяване (наричано още маниакално-депресивно заболяване) или самоубийствени мисли или действия.
3. Как мога да гледам и да се опитам да предотвратя самоубийствени мисли и действия в себе си или член на семейството?
   • Обърнете голямо внимание на всякакви промени, особено внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението. Това е много важно, когато се стартира лекарство за антидепресанти или когато дозата се промени.
   • Обадете се на доставчика на здравни грижи веднага, за да съобщите нови или внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението.
   • Поддържайте всички последващи посещения с доставчика на здравни грижи по план. Обадете се на доставчика на здравни грижи между посещенията, ако е необходимо, особено ако имате притеснения относно симптомите.

Обадете се веднага на доставчик на здравни грижи, ако вие или член на вашето семейство имате някой от следните симптоми, особено ако те са нови по -лоши или се притеснявате:

• мисли за самоубийство или умиране
• Опити за самоубийство
• нова или по -лоша депресия
• Ново или по -лошо безпокойство
• Чувствате се много развълнувани или неспокойни
• Панически атаки
• Изключително увеличаване на активността и говоренето (мания)
• Проблем със съня (безсъние)
• Нова или по -лоша раздразнителност
• действащ агресивен, като е ядосан или насилствен
• действайки върху опасни импулси
• Други необичайни промени в поведението или настроението

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1- 800-FDA-1088

Какво друго трябва да знам за лекарствата за антидепресанти?

• Никога не спирайте антидепресанти, без първо да говорите с доставчик на здравни грижи. Спирането на лекарство за антидепресанти изведнъж може да причини други симптоми.
• Антидепресантите са лекарства, използвани за лечение на депресия и други заболявания. Важно е да се обсъдят всички рискове от лечение на депресия, а също и рисковете да не се лекуват. Пациентите и техните семейства или други лица, които се грижат за тях, трябва да обсъждат всички възможности за избор на лечение с доставчика на здравни грижи, а не само за използването на антидепресанти.
• Антидепресантните лекарства имат други странични ефекти. Говорете с доставчика на здравни грижи за страничните ефекти на лекарството, предписано за вас или член на вашето семейство.
• Антидепресантните лекарства могат да взаимодействат с други лекарства. Познайте всички лекарства, които вие или членовете на вашето семейство приемате. Запазете списък на всички лекарства, за да покажете на доставчика на здравни грижи. Не стартирайте нови лекарства, без първо да проверявате с вашия доставчик на здравни грижи.
• Не всички лекарства за антидепресанти, предписани за деца, са одобрени от FDA за употреба при деца. Говорете с доставчика на здравни грижи за повече информация.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата за всички антидепресанти.