Нео-фрадин

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на пероралния разтвор на неомицин сулфат и други антибактериални лекарства Неомицин сулфат орален разтвор трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

дифеноксилат-атропин 2.5-0.025

Предупреждение

Може да се появи системна абсорбция на неомицин след перорално приложение и токсични реакции. Пациентите, лекувани с неомицин, трябва да бъдат под тясно клинично наблюдение поради потенциалната токсичност, свързана с тяхната употреба.

Съобщава се за невротоксичност (включително ототоксичност) и нефротоксичност след оралната употреба на неомицин сулфат, дори когато се използват в препоръчителни дози. Потенциалът за нефротоксичност постоянна двустранна слухова ототоксичност и понякога вестибуларна токсичност присъства при пациенти с нормална бъбречна функция, когато се лекува с по -високи дози неомицин и/или за по -дълги периоди, отколкото се препоръчва. Трябва да се извършват серийни вестибуларни и аудиометрични тестове, както и тестове за бъбречна функция (особено при пациенти с висок риск).

Рискът от нефротоксичност и ототоксичност е по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ототоксичността често се забавя в началото и пациентите, развиващи кохлеарни увреждания, няма да имат симптоми по време на терапията, за да ги предупредят за развитие на унищожаване на осмия нерв и обща или частична глухота може да се появи дълго след прекратяване на неомицина.

Съобщава се за невромускулно блокиране и респираторна парализа след оралната употреба на неомицин. Възможността за поява на невромускулно блокиране и респираторна парализа трябва да се обмисли, ако се прилага неомицин, особено на пациенти, получаващи анестетици, нервно -мускулни блокиращи средства като тубокурарин суканилхолин декаметоний или при пациенти, получаващи масивна трансфузии на цитрат антикоагулирана кръв. Ако се появи блокиране на калциеви соли може да обърне тези явления, но може да е необходима механична респираторна помощ.

Едновременното и/или последователната системна орална или локална употреба на други аминогликозиди, включително паромомицин и други потенциално нефротоксични и/или невротоксични лекарства като бацитрацин цисплатин ванкомицин амфотерицин В полимиксин B колистин и виомицин трябва да се избягват, защото токсичността може да бъде добавена.

Други фактори, които увеличават риска от токсичност, са напреднала възраст и дехидратация.

Едновременната употреба на неомицин с мощни диуретици като етакринична киселина или фуросемид трябва да се избягва, тъй като самите сами по себе си определени диуретици могат да причинят ототоксичност. В допълнение, когато прилаганите интравенозни диуретици могат да засилят токсичността на неомицин чрез промяна на концентрацията на антибиотика в серума и тъканите.

Описание за нео-фрадин

Неофранинният перорален разтвор за перорално приложение съдържа неомицин, който е антибиотик, получен от метаболитните продукти на Actinomycete Streptomyces Fradiae. Диапазонът на pH е 5.0 до 7.5. Неофранинският перорален разтвор е ясен оранжев разтвор с аромат на череша. Всеки 5 ml неофранинов орален разтвор съдържа 125 mg неомицин сулфат (еквивалентен на 87,5 mg неомицин).

Неактивни съставки: FD бензоена киселина

Натриев фосфат дибазичен хептахидрат и сярна киселина се използват като рН корекции.

Химическото наименование за неомицин е: 0-2 6-диамино-2 6-дидеокси-α-длукопиранозил- (1 → 3)-0β-d-рибофуранозил- (1 → 5) 0- [2 6-диамино-2 6-дидеоксиа-D-глюкопиранозил- (1 → 4)]-2-деекси-детроптамин.

Неомицин В е идентичен, с изключение на това, че-α-D-глюкопиранозил остатъкът в неообиозаминната част е β-L-идопиранос.

Молекулното тегло на неомицин е 614.67. Структурната формула е представена по -долу:

Използване за нео-фрадин

Чернодробна кома (портална-системна енцефалопатия)

Показано е, че неомицин сулфат е ефективна допълнителна терапия в чернодробната кома чрез намаляване на амоняка, образуващи бактерии в чревния тракт. Последващото намаляване на амоняка в кръвта доведе до подобряване на неврологичното подобрение.

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на пероралния разтвор на неомицин сулфат и други антибактериални лекарства Неомицин сулфат орален разтвор трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от податливи бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Дозировка за неофрадин

За да се сведе до минимум рискът от токсичност, използвайте най -ниската възможна доза и най -краткия възможен период на лечение за контрол на състоянието. Лечението за периоди, по -дълги от две седмици, не се препоръчва.

Чернодробна кома

За използване като допълнение при управлението на чернодробната кома Препоръчителната доза е 4-12 грама на ден, дадена в следния режим:

1. Оттегляне на протеини от диета. Избягвайте използването на диуретични средства.
2. Дайте поддържаща терапия, включително кръвни продукти, както е посочено.
3. Дайте нео-фрадинов перорален разтвор в дози от четири до дванадесет грама неомицин сулфат на ден в разделени дози.
   Лечението трябва да бъде продължено за период от пет до шест дни, през които времето протеинът трябва да бъде върнат постепенно на диетата.
4. Ако по -малко потенциално токсични лекарства не могат да се използват за хронична чернодробна недостатъчност, неомицин сулфат в дози до четири грама дневно може да се наложи. Рисковете за развитието на неомицин, предизвикан от токсичност, прогресивно се увеличават, когато лечението трябва да бъде разширено, за да се запази живота на пациент с чернодробна енцефалопатия, който не е успял да реагира напълно. Честото периодично наблюдение на тези пациенти за установяване на наличието на лекарствена токсичност е задължително (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Също така трябва да се наблюдават серумни концентрации на неомицин, за да се избегнат потенциално токсични нива. Ползите за пациента трябва да се претеглят спрямо рисковете от нефротоксичност постоянна ототоксичност и невромускулна блокада след натрупването на неомицин в тъканите.

Колко се доставя

Неофрадински орален разтвор се предлага като чисто оранжево решение с аромат на череша в 16 FL. Оз бутилки, съдържащи 125 mg неомицин сулфат (еквивалентен на 87,5 mg неомицин) на пет ml.

NDC 39822-0330-5 за 16 ет. Оз.

Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Произведено за: X-Gen Pharmaceuticals Inc. Ревизиран ноември 2011 г.

Странични ефекти за нео-фрадин

Най -често срещаните нежелани реакции на перорален неомицин са повръщане на гадене и диария. Съобщава се, че синдромът на малабсорбцията, характеризиращ се с повишена фекална мазнина, намалена серумен каротин и падане при абсорбция на ксилоза при продължителна терапия. Съобщава се за нефротоксичност ототоксичност и нервно -мускулно блокиране (виж Предупреждения с кутии И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).

Лекарствени взаимодействия за неофрадин

Трябва да се внимава при едновременна или серийна употреба на други невротоксични и/или нефротоксични лекарства поради възможно подобряване на нефротоксичността и/или ототоксичност на неомицин (виж Предупреждения с кутии ).

Трябва да се внимава и при едновременна или серийна употреба на други аминогликозиди и полимиксини, тъй като те могат да засилят нефротоксичността и/или ототоксичността на неомицина и нервно -мускулните блокиращи ефекти на неомицин.

Пероралният неомицин инхибира стомашно-чревната абсорбция на пеницилин V перорален витамин В-12 метотрексат и 5-флуорурсил. Стомашно -чревната абсорбция на дигоксина също изглежда инхибирана. Следователно трябва да се наблюдават серумните нива на дигоксин.

Пероралният неомицин може да засили ефекта на кумарина в антикоагуланти чрез намаляване на наличността на витамин К.

Предупреждения за нео-фрадин

(Вижте Предупреждения с кутии )

Каква е дозата за cialis

Допълнителните прояви на невротоксичност могат да включват изтръпване на кожата на изтръпване на кожата и конвулсии.

Рискът от загуба на слуха продължава след оттегляне на наркотиците.

Аминогликозидите могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена.

Аминогликозидните антибиотици пресичат плацентата и има няколко съобщения за тотална необратима двустранна вродена глухота при деца, чиито майки са получавали стрептомицин по време на бременност. Въпреки че не са съобщени сериозни странични ефекти за плода или новороденото при лечението на бременни жени с други аминогликозиди, съществува потенциал за вреда. Изследванията за репродукция на животни на неомицин не са проведени. Ако се използва неомицин по време на бременност или ако пациентът забременее по време на приемането на това лекарство, пациентът трябва да бъде признат за потенциалната опасност за плода.

Предпазни мерки за нео-фрадин

Общи

Предписването на орален разтвор на неомицин сулфат при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитие на устойчиви на лекарства бактерии.

Както при други антибиотици, употребата на перорален неомицин може да доведе до свръхрастеж на незаещи организми, особено гъбички. Ако това се случи, трябва да се въведе подходяща терапия.

Неомицинът бързо и почти напълно се абсорбира от повърхностите на тялото (с изключение на пикочния мехур) след локално напояване и когато се прилага локално във връзка с хирургични процедури. Съобщава се за необратима необратима глухота бъбречна недостатъчност и смърт поради нервно-мускулна блокада (независимо от състоянието на бъбречната функция) след напояване както на малки, така и на големи хирургични полета с минутни количества неомицин.

Демонстрирана е кръстосана алергенност сред аминогликозидите.

Аминогликозидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с мускулни разстройства като миастения гравис или паркинсонизъм, тъй като тези лекарства могат да влошат мускулната слабост поради потенциалния им ефект, подобен на кура върху невромускулния възел.

Малки количества орално прилаган неомицин се абсорбират чрез непокътната чревна лигавица.

Има много доклади в литературата за нефротоксичност и/или ототоксичност с устната употреба на неомицин. Ако се развие бъбречна недостатъчност по време на орална терапия, трябва да се обмисли за намаляване на дозата на лекарството или прекратяване на терапията.

Орална неомицинова доза от 12 грама на ден произвежда синдром на малабсорбция за различни вещества, включително мастен азотен холестерол каротин глюкоза ксилоза лактоза натриев калциев цианокобаламин и желязо.

Оралният прилаган неомицин увеличава фекалния дори Екскреция на киселини и намалява активността на чревната лактаза.

Лабораторни тестове

Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да развият токсични нива на кръв на неомицин, освен ако дозите не са правилно регулирани. Ако по време на лечението се развие бъбречната недостатъчност, дозата трябва да бъде намалена или антибиотикът е прекратен. За да се избегне нефротоксичност и увреждане на осмия нерв, свързани с високи дози и продължително лечение, трябва да се извършва следното преди и периодично по време на терапията: Анализ на урината за повишена екскреция на протеина намалява специфичните гравитационни отливки и клетките; Тестове за бъбречна функция като серумен креатинин или креатинин клирънс; Тестове на функцията вестибулокохлеарис (осми череп нерв).

Трябва да се извършват серийни вестибуларни и аудиометрични тестове (особено при пациенти с висок риск). Тъй като пациентите в възрастните хора могат да имат намалена бъбречна функция, която може да не е очевидна в резултатите от рутинни скринингови тестове като Bun или серумен креатинин, определянето на креатинин клирънс може да бъде по -полезно.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания за животни с неомицин за оценка на канцерогенен или мутагенна потенциал или увреждане на плодовитостта.

Категория на бременността d

(Вижте ПредупреждениеS раздел)

Кърмещи майки

Не е известно дали неомицинът е екскретиран в човешкото мляко, но е доказано, че се екскретира в краве мляко след единична интрамускулна инжекция. Доказано е, че други аминогликозиди са екскретирани в човешкото мляко. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции от аминогликозидите при кърмачета за кърмене трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на пероралния неомицин при пациенти на възраст под осемнадесет години не са установени. Ако е необходимо лечение на пациент на възраст под осемнадесет години, трябва да се използва неомицин с повишено внимание и периодът на лечение не трябва да надвишава три седмици поради абсорбцията от стомашно -чревния тракт.

Информация за предозиране за нео-фрадин

Поради ниската абсорбция е малко вероятно да се случи остро предозиране с перорален неомицин. Въпреки това продължителното приложение може да доведе до достатъчно системни нива на лекарства за получаване на невротоксичност ототоксичност и/или нефротоксичност.

Хемодиализата ще отстрани неомицин от кръвта.

Съгласие за нео-фрадин

Неомицин сулфатният перорален препарат са противопоказани при наличие на чревна запушване и при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност към лекарството.

Пациентите с анамнеза за свръхчувствителност или сериозна токсична реакция на други аминогликозиди могат да имат кръстосана чувствителност към неомицин.

Оралният разтвор на неомицин сулфат е противопоказан при пациенти с възпалителна или улцерозна стомашно -чревна болест поради потенциала за засилена стомашно -чревна абсорбция на неомицин.

Клинична фармакология for Neo-Fradin

Неомицин сулфатът се абсорбира слабо от стомашно -чревния тракт. Малката абсорбирана фракция бързо се разпределя в тъканите и се отделя от бъбрека в съответствие със степента на бъбречна функция. Непосочената част от лекарството (приблизително 97 процента) се елиминира непроменена в изпражненията.

Растежът на повечето чревни бактерии бързо се потиска след перорално приложение на неомицин сулфат с потискане, персистиращо се в продължение на 48-72 часа. Непатогенните дрожди и от време на време устойчиви щамове на Enterobacter Aerogenes (преди Aerobacter Aerogenes) заместват чревните бактерии.

Както при други аминогликозиди, количеството на системно абсорбирания неомицин, прехвърлен в тъканите, се увеличава кумулативно с всяка повтаряща се доза, прилагана, докато се постигне стабилно състояние. Бъбреците функционират като първичен екскретен път, както и мястото на свързване на тъканите с най -висока концентрация, открита в бъбречната кора. При многократни дозове прогресиращо натрупване се случва и във вътрешното ухо. Освобождаването на тъканно свързано неомицин се осъществява бавно за период от няколко седмици след прекратяването на дозирането.

Какъв вид лекарство е Lunesta

Изследванията за свързване на протеин показват, че степента на свързване на протеина на аминогликозид е ниска и в зависимост от методите, използвани за тестване, това може да бъде между 0 и 30 процента.

Микробиология

In vitro тестовете показват, че неомицинът е бактерициден и действа чрез инхибиране на синтеза на протеин в чувствителни бактериални клетки. Той е ефективен предимно срещу грам-отрицателни бацили, но има известна активност срещу грам-положителни организми. Неомицинът е активен in vitro срещу Escherichia coli и групата Klebsiella-Enterobacter. Неомицинът не е активен срещу анаеробната флора на червата.

Ако е необходимо тестване на чувствителност, използвайки 30 mcg дискови организми, произвеждащи зони от 16 mm или повече, се считат за податливи. Резистентните организми произвеждат зони от 13 mm или по -малко. Зоните над 13 mm и по -малко от 16 mm показват междинна чувствителност.

Информация за пациента за нео-фрадин

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително орален разтвор на неомицин сулфат, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписан орален разтвор на неомицин сулфат за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лекувани от неомицин сулфат перорален разтвор или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Преди да прилагат пациентите с лекарства или членовете на техните семейства трябва да бъдат информирани за възможни токсични ефекти от осмия нерв. Възможността за остра токсичност нараства при недоносени бебета и новородени.