Noxipak

Описание за Noxipak

Флуцинолон ацетониден локален разтвор USP 0,01%

Флуцинолон ацетониден локален разтвор USP 0,01% is intended for topical administration. The active component is the corticosteroid Флучинолон acetonide which has the chemical name pregna-14-diene-320-dione69-difluoro-1121-dihydroxy1617[(methylethylidene)bis(oxy)]- (6α11β16α)-. It has the following chemical structure:

Флуцинолон ацетонидният разтвор USP съдържа флуоцинолон ацетонид 0,1 mg/ml в основа, която може да се измие с лимонена киселина и пропилен гликол.

Урея 20% крем 85g

Активна съставка

Урея 20%

Цел

Кератолитик

Неактивни съставки

Карбомер аромат Изопропил миристат изопропил палмитат пропилен гликол Пречистена вода натриев лаурет сулфат стеаринова киселина Троламин и ксантанова дъвка.

Силиконова лента 1 ролка 5,5 ярда

Силиконовата лента е силиконова, смесена лента. Тази лента е проектирана да не навреди на кожата, когато се отстранява. Повечето ленти издърпват кожата и малките косми, причинявайки ненужни увреждания. Тази силиконова лента има хартия, смесена от хартия, която позволява нежна, но силна адхезия към кожата, която остава постоянна. Повечето ленти увеличават адхезията си с течение на времето, което увеличава щетите, когато са отстранени.

Силиконовата лента може да бъде позиционирана, без да губи нито едно от неговите лепкави качества. Нежната адхезия също не намалява качеството на задържането. Тази лента е достатъчно лепила, че може да се носи под душа, без да губи ефективност.

Цел

За облекчаване на напрежението върху белега и околната му кожа. Известно е, че напрежението върху рана и белег увеличава образуването на белег тъкан.

Поради неговата силиконова лента за придържане намалява напрежението (например разкъсване и разтягане) по протежение на линията на разреза или раната, за която е известно, че свежда до минимум степента на белези по отношение на разпространението или сгъстяването.

Използва за Noxipak

Флуцинолон ацетониден локален разтвор е показан за облекчаване на възпалителните и сърбежи на кортикостероиди, реагиращи на дерматози.

Дозировка за Noxipak

Комплект Noxipak

Първо нанесете флуоцинолон ацетонид 0,01% локален разтвор на засегнатата зона в потриване в кожата, докато се абсорбира. След това нанесете урея 20% крем и разтрийте в кожата, докато напълно се абсорбира. Кандидатствайте два пъти на ден или според указанията на вашия лекар. Покрийте засегнатата зона със силиконова лента преди лягане или според указанията на вашия лекар.

Локален разтвор на флуоцинолон ацетонид

Локален разтвор на флуоцинолон ацетонид is generally applied to the affected area as a thin film from two to four times daily depending on the severity of the condition. In hairy sites the hair should be parted to allow direct contact with the lesion.

Оклузивната превръзка може да се използва за управление на псориазис или непоколебими условия.

Ако инфекцията развие използването на оклузивни превръзки, трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Урея 20% крем 85g

Кандидатствайте в засегнатите райони два пъти на ден или според указанията на лекар. Разтрийте се в кожата, докато напълно се абсорбира.

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Предпазвайте от замръзване. Вижте Crimp и края на Carton за номер на партида и дата на изтичане

Силиконова лента

Кандидатствайте в засегнатата област, както е указано от вашия лекар

Колко се доставя

Локален разтвор на флуоцинолон ацетонид 0.01%:

60 мл бутилка с съвет на апликатор - NDC 52565-012-59

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура от 15 ° до 25 ° C (59 ° до 77 ° F); Избягвайте замръзване и прекомерна топлина над 40 ° C (104 ° F).

Произведено от: Teligent Pharma Inc. Buena New Jersey 08310 PI012. Ревизиран: N/A.

Странични ефекти за Noxipak

Следните локални нежелани реакции се съобщават рядко с локални кортикостероиди, но могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на възникване:

Лекарствени взаимодействия за Noxipak

Не е предоставена информация

Предупреждения за Noxipak

Само за външна употреба . Избягвайте контакт с устните на очите или лигавиците. Не използвайте в области на счупена кожа. Не използвайте в области на счупена кожа. Не използвайте, ако е известна свръхчувствителност към някоя от изброените съставки

Предпазни мерки за Noxipak

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди доведе до обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) ома потискане на хипергликемия на Cushing на хипергликемия на Cushing и гликозурия при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Децата могат да абсорбират пропорционално по-големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по-податливи на системна токсичност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ – Педиатрична употреба ).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

Както при всеки локален кортикостероиден продукт, продължителната употреба може да доведе до атрофия на кожата и подкожните тъкани. Когато се използва в интетригини или флексорни области или на лицето, това може да се случи дори при краткосрочна употреба.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA:

Тест за кортизол без урина

Тест за стимулиране на ACTH

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди. Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидрокортизон са разкрили отрицателни резултати.

Категория на бременността c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества, които не могат да имат вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по-голяма чувствителност към локално кортикостероидно-индуцирано потискане на HPA ос и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по-голямо съотношение на площта на повърхността на кожата към телесното тегло.

Съобщава се за хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) синдром на потискане на ос на ос и вътречерепната хипертония на Кушинг при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват линейно забавяне на растежа Забавено наддаване на тегло Ниските нива на плазмен кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Информация за предозиране за Noxipak

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за Noxipak

Локалните кортикостероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към всеки от компонентите на препарата.

Клинична фармакология for Noxipak

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни антитружни и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други заболявания в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози (виж Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

Информация за пациента за Noxipak

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, освен за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се превръща или обхваща по друг начин или обвита, така че да бъде оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.