Нистатин крем

Описание за крем Nystatin

Нистатинът е полиенен противогъбичен антибиотик, получен от Streptomyces Nursi . Структурна формула:

Nystatin Cream USP е за дерматологична употреба.

Нистатинов крем за локална употреба съдържа 100000 USP нистатинови единици на грам в кремава основа, съдържаща алуминиев хидроксид гел ceteareth-15 глицерил моностеарат полиетилен гликол 400 моностеарат пропилен гликол пречистен воден симетикон емулсия сорбитол разтвор титаниев диоксид бели петрола и разтвор на титаниев пропил и содаксид и содарий Sodberaben и моностеарат пропилен гликол пречистен воден симетикон емулсия сорбитол титаниев диоксид бели петрол. хидроксид.

Използване за крем Nystatin

Nystatin Cream USP е показан при лечение на кожни или лигавични микотични инфекции, причинени от Candida albicans и други податливи Кандида видове.

Този крем не е показан за системна орална интравагинална или офталмологична употреба.

Дозировка за крем Nystatin

Възрастни и педиатрични пациенти (новородени и по -възрастни)

Прилагайте либерално върху засегнатите райони два пъти дневно или както е посочено, докато изцелението приключи.

Колко се доставя

Nystatin Cream USP е гладък жълт крем.

Nystatin Cream USP is supplied in 15 g ( NDC 0713-0678-15) и 30 g ( NDC 0713-0678-31) тръби, осигуряващи 100000 USP Nystatin единици на грам.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Избягвайте замръзване.

Произведено от: g

Странични ефекти за крем Nystatin

Честотата на нежеланите събития, отчетени при пациенти, използващи нистатин крем, е по -малка от 0,1%. По -често срещаните събития, които бяха докладвани, включват алергични реакции, изгарящи сърбеж на обрив Екзема и болка при нанасяне. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Общи .)

За да се съобщава за заподозрени нежелани реакции, свържете се с G

Лекарствени взаимодействия за крем Nystatin

Предупреждения за крем Nystatin

Моля, вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за крем Nystatin

Общи

Нистатиновият крем не трябва да се използва за лечение на системни орални интравагинални или офталмологични инфекции.

Ако дразненето или сенсибилизацията се развият лечението трябва да бъде прекратено и подходящи мерки, предприети според посоченото. Препоръчва се KOH да намазва културите или други диагностични методи за потвърждаване на диагностицирането на кожна или мукокутанна кандидоза и за изключване на инфекция, причинена от други патогени.

Лабораторни тестове

Ако липсва терапевтичен отговор, KOH намазва културите или други диагностични методи трябва да се повтаря.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания за животни за оценка на канцерогенния потенциал на нистатин. Не са проведени проучвания за определяне на мутагенността на нистатин или ефектите върху мъжкото или женската плодовитост.

Бременност

Тератогенни ефекти

Категория в

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с нито един крем Nystatin. Също така не е известно дали този крем може да причини вреда на плода, когато се използва от бременна жена или може да повлияе на репродуктивния капацитет. Нистатиновият крем трябва да бъде предписан за бременна жена само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали нистатинът е екскретен в човешкото мляко. Трябва да се внимава, когато нистатинът е предписан за медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността са установени в педиатричното население от раждането до 16 години. (Вижте Доза и приложение .)

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания с нистатин крем не включват достатъчен брой лица на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Информация за предозиране за крем Nystatin

Не е предоставена информация.

Противопоказания за крем Nystatin

Нистатиновият крем е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Nystatin Cream

Фармакокинетика

Нистатинът не се абсорбира от непокътната кожа или лигавицата.

Микробиология

Нистатинът е антибиотик, който е както фунгистатичен, така и фунгициден in vitro срещу голямо разнообразие от дрожди и гъбички, подобни на дрожди Candida albicans В. parapsilosis В. tropicalis В. guilliermondi В. pseudotropicalis В. krusei Torulopsis glabrata Tricophyton rubrum T. mentagrophytes . Нистатинът действа чрез свързване със стероли в клетъчната мембрана на чувствителните видове, което води до промяна в мембранната пропускливост и последващото изтичане на вътреклетъчните компоненти. При многократно субкултуриране с увеличаване на нивата на нистатин Candida albicans не развива резистентност към нистатин. Като цяло устойчивостта на нистатин не се развива по време на терапията. Въпреки това други видове на Кандида ( В. Tropicalis C. Guilliermondi C. Krusei и C. stellatoides ) стават доста устойчиви при лечение с нистатин и едновременно стават кръстосани резистентни към амфотерицин. Тази резистентност се губи, когато антибиотикът се отстрани. Нистатинът не проявява значителна активност срещу бактерии протозои или вируси.

Информация за пациента за крем Nystatin

Пациентите, използващи това лекарство, трябва да получават следната информация и инструкции:

Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва това лекарство според указанията (включително замяната на пропуснатите дози). Това лекарство не е за разстройство, различно от това, за което е предписано.

Азелиачна киселина

Дори ако симптоматичното облекчение се случи в рамките на първите няколко дни от лечението, пациентът трябва да бъде посъветван да не прекъсва или да прекрати терапията, докато предписаният курс на лечение не бъде завършен.

Ако симптомите на дразнене се развиват, пациентът трябва да бъде посъветван да уведомява лекаря незабавно.