Octreoscan

Описание за октреоскан

Octreoscan ™ е комплект за приготвяне на индий в 111 Pentetreotide A Диагностичен радиофармацевтичен. Това е комплект, състоящ се от два компонента:

Pentetreotide има следната структурна формула:

Преди лиофилизация натриев хидроксид или хидрохлорна киселина може да е добавена за регулиране на рН. Съдържанието на флакона е стерилно и непирогенно. Не съществува бактериостатичен консервант.

Indium in-111 pentetreotide се приготвя чрез комбиниране на двата компонента на комплекта (виж Инструкции за приготвяне на индий в 111 Пентетреотид ). Indium in-111 реагира с частта от диетилетриаминететраоцетна киселина на молекулата на пентетреотида, за да образува индий в 111 пентетреотид. PH на получения индий в 111 Пентетреотид разтвор е между 3,8 и 4,3. Не съществува бактериостатичен консервант.

Разтворът на PentetReotide Indium In-111 е подходящ за интравенозно приложение, какъвто е или може да бъде разреден до максимален обем от 3,0 ml с 0,9% инжектиране на натриев хлорид U.S.P. непосредствено преди интравенозно приложение. И в двата случая трябва да се определи добивът на етикетиране на индий в 111 Пентетреотид преди прилагането на пациента. Метод, препоръчан за определяне на добива на етикетиране, е представен в края на тази вложка на пакета.

1. 10-ml октреоскан реакционен флакон, който съдържа лиофилизирана смес от:
   1. 10 µg пентетреотид [N- (диетиленотриамин-Nnn'n-тетраоцетна киселина-ацетил) -D-фенилаланил-L-хемицистил-L-фенилаланил-D-триптофил-L-Lysylyl-L-LHEMicyStyl-D-Stryptophylic-L-Lysylyl-threonyl-LHEMicystyl-L-Threoninolic (2 → 7) циклична (2 → 7) циклична (2 → 7) (2 → 7)
   2. 2.0 mg Гентизинова киселина [2 5-дихидроксибензоена киселина]
   3. 4,9 mg трисотриев цитрат безводен
   4. 0,37 mg лимонена киселина безводен и
   5. 10,0 mg инозитол.
2. 10-милилитров флакон с индиев ин-111 хлориден разтвор, който съдържа: 1,1 ml или 111 mbq/ml (3.0 mci/ml) Индий в-111 хлорид в 0,02N HCl по време на калибриране. Флаконът също съдържа железен хлорид в концентрация 3,5 µg/ml (железен йон 1,2 µg/ml). Съдържанието на флакона е стерилно и непирогенно. Не съществува бактериостатичен консервант.

Физически характеристики

Indium in-111 се разпада чрез заснемане на електрон до кадмий-111 (стабилен) и има физически полуживот от 2,805 дни (NULL,32 часа) (виж таблица 2). ¹ Основните фотони, които са полезни за откриване и изображения, са изброени в таблица 1.

Таблица 1. Данни за емисиите на главна радиация*

Специфичната константа на гама лъчи за IN-111 е 3,21 r/hr-mci при 1 cm ¹ . Първата дебелина на половин стойност на олово (PB) за IN-111 е 0,023 cm. Избраните коефициенти на затихване са изброени в таблица 2 като функция на дебелината на оловия щит. Например използването на 0,834 см олово ще засили външната радиация с коефициент около 1000.

¹ От Radiopharmaceutical Internal Dosimetry Information Center Oak Ridge Associated Universities Oak Ridge TN 37831-0117 февруари 1985 г.

Таблица 2. Радиационно затихване чрез оловно екраниране

Таблица 3 изброява фракции, останали на избрани интервали от време преди и след калибриране. Тази информация може да се използва за коригиране на физически разпад на радионуклида.

Таблица 3. Диаграма на физическия разпад: Индий In-111 HalfLife 2.805 дни (67.32 часа)

Използване за октреоскан

Octreoscan след радиомаркиране е агент за сцинтиграфската локализация на първични и метастатични невроендокринни тумори, носещи соматостатинови рецептори.

Доза за октреоскан

Преди прилагането пациентът трябва да бъде добре хидратиран. След прилагането пациентът трябва да бъде насърчен да пие либерално течности. Елиминирането на допълнителен прием на течности ще помогне за намаляване на дозата на радиация чрез промиване на несвързани с белязани пентетреотида чрез гломерулна филтрация. Също така се препоръчва леко слабително (напр. Бисакодил или лактулоза) да се дава на пациента, започвайки вечерта, преди да се прилага радиоактивното лекарство и да продължи 48 часа. През този период е необходимо достатъчно поглъщане на течността като подкрепа както за елиминирането на бъбреците, така и за процеса на почистване на червата. При пациент с инсулиномно почистване на червата трябва да се предприема само след консултация с ендокринолог.

Препоръчителната интравенозна доза за равнинни изображения е 111 MBQ (3 MCI) индий в 111 инжекция с пентетреотид, приготвена от комплект Octreoscan. Препоръчителната интравенозна доза за SPECT изображения е 222 MBQ (6 MCI) индий при инжектиране на 111 пентетреотид.

Дозата трябва да бъде потвърдена чрез подходящо калибрирана камера за йонизация на радиоактивността непосредствено преди прилагането.

Както при всички интравенозно администрирани продукти Octreoscan трябва да се проверява визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разрешават. Препаратите, съдържащи прахови частици или обезцветяване, не трябва да се прилагат. Те трябва да бъдат разположени по безопасен начин в съответствие с приложимите разпоредби.

Асептичните техники и ефективното екраниране трябва да се използват при изтегляне на дози за прилагане на пациенти. По време на административната процедура трябва да се носят водоустойчиви ръкавици.

Не администрирайте октреоскан в TPN разтвори или чрез същата интравенозна линия.

Радиация Dosimetry

Прогнозните радиационни дози ² до средния възрастен (70 кг) от интравенозно приложение от 111 MBQ (3 MCI) и 222 MBQ (6 MCI) са представени в таблица 4. Тези оценки са изчислени от университети, свързани с Oak Ridge, използвайки данните, публикувани от Krenning et al. ³

Таблица 4: Прогнозни дози на абсорбирана радиация след интравенозно приложение на индий в 111 пентетреотид* до пациент със 70 kg

Колко се доставя

Комплектът Octreoscan (NDC 69945-050-40) се доставя със следните компоненти:

1. 10-ml октреоскан реакционен флакон, който съдържа лиофилизирана смес от:

1. 10 mcg pentetreotide [n- (диетиленотриамин-nnn'n-тетраоцетна киселина-n-ацетил) -d-фенилаланил-l-хемицистил-L-фенилаланил-d-триптофил-l-lysylyl-leony-l-hemicystyl-d-trypophyl-l-lysylyl-l-threony-l-hemicystyl-l-threoninol която (2 → 7) циклично (2 → 7) циклично (2 → 7) циклично (2 → 7)
2. 2 mg gentisic киселина [2 5-дихидроксибензоена киселина]
3. 4,9 mg трисотриев цитрат безводен
4. 0,37 mg лимонена киселина безводен и
5. 10 mg инозитол.

Преди лиофилизация натриев хидроксид или хидрохлорна киселина може да е добавена за регулиране на рН. Съдържанието на флакона е стерилно и непирогенно. Не съществува бактериостатичен консервант.

2. 10-ml флакон с индий в 111 хлориден разтвор, който съдържа 1,1 ml или 111 mbq/ml (3 mci/ml) индий в 111 хлорид в 0,02 N HCl по време на калибриране. Флаконът също съдържа железен хлорид при концентрация 3,5 mcg/ml (железен йон 1,2 mcg/ml). Съдържанието на флакона е стерилно и непирогенно. Не съществува бактериостатичен консервант.

В допълнение, комплектът съдържа и следните елементи: (1) игла с 25 g x 5/8 (B-D моноект), използвана за прехвърляне на индий в 111 хлориден разтвор в октреоскан реакционен флакон (2), чувствителен към налягането и (3) вложка за пакет.

Съхранение

Комплектът Octreoscan трябва да се съхранява в хладилник при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F).

След съхраняване на възстановяване при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). Индий в 111 Pentetreotide инжектиране трябва да се използва в рамките на 6 часа след подготовката.

Инструкции за подготовката на Индий при инжектиране на 111 пентетреотид

ЗАБЕЛЕЖКА: Прочетете подробно пълните указания, преди да започнете подготовката.

Процедурни предпазни мерки и бележки

1. Всички трансфери и прониквания на флаконите за игла трябва да използват асептична техника.
2. Носете водоустойчиви ръкавици по време на цялата процедура и докато изтегляте дозата на пациента от флакон за реакция на октреоскан.
3. Прехвърлете индий в 111 хлориден разтвор с адекватно екранирана стерилна спринцовка, като използвате иглата за прехвърляне в комплекта.
4. Адекватното екраниране трябва да се поддържа по всяко време, докато подготовката се прилага на пациента, изхвърлена по одобрен начин или се остави да се разпадне до безопасни нива на радиоактивност. За изтегляне и инжектиране на препарата трябва да се използва екранирана стерилна спринцовка.
5. Не инжектирайте в торбички за администриране на TPN или техните интравенозни линии.

Процедура за получаване на индий при инжектиране на 111 пентетреотид

1. Поставете флакона за реакция на октреоскан в оловен щит (с минимална дебелина на стената 1/4 инча), снабден с капак.
2. Наблюдавайте гумената запушалка на реакционния флакон с подходящ антисептик и оставете флакона да изсъхне.
3. Асептично отстранете съдържанието на индия във флакон с разтвор на хлорид 111, като използвате предоставената игла и екранирана стерилна спринцовка.
4. Инжектирайте индиума в 111 хлориден разтвор в октреосканния реакционен флакон.
5. Нежно завъртете флакон за реакция на октреоскан, докато лиофилизираният пелет не бъде напълно разтворен.
6. Инкубирайте индия при инжектиране на 111 пентетреотид при или под 25 ° C (77 ° F) за минимум 30 минути. Забележка: Необходимо е 30 -минутно време за инкубация. По -кратките инкубационни периоди могат да доведат до неадекватно радиомаркиране.
7. Използване на правилното екраниране визуално проверете съдържанието на флакона. Решението трябва да е ясно безцветно и без прахови частици. Ако не, решението не трябва да се използва. Тя трябва да бъде изхвърлена по безопасен и одобрен начин.
8. Анализ на индий при инжектиране на 111 пентетреотид, като използвате подходящо калибрирана йонизационна камера. Запишете датата на общата активност и идентификатора на пациента (напр. Име и номер на пациента) на информационния етикет на RadioAsasay и прикрепете етикета към щита за разпределяне на олово.
9. Добивът на радиомаркиране на възстановения разтвор трябва да бъде проверен преди прилагане на пациента съгласно инструкциите, дадени по -долу. Ако радиохимичната чистота е по -малка от 90%, продуктът не трябва да се използва.
10. Съхранявайте реакционния флакон, съдържащ индий в инжектиране на пентетретид от 111 при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) до употреба. Индиумът при инжектиране на 111 пентетреотид трябва да се използва в рамките на 6 часа след подготовката.
11. При желание препарата може да се разрежда до максимален обем от 3 ml с 0,9% инжектиране на натриев хлорид USP непосредствено преди инжектирането. Пробата трябва да се изготвя в екранирана стерилна спринцовка и да се прилага на пациента.

Препоръчителен метод за определяне на добив на радиомаркиране на

Индий при инжектиране на 111 пентетреотид

Необходими материали

Колко често трябва да прилагам Abreva

1. Waters Sep-Pak ™ C18 Касета Част № 51910

2. Метанол 15 ml (Внимание: Токсично и запалимо. Упражнение се дължи на предпазливост.)

3. Дестилирана вода 20 ml

4. Спринцовки за еднократна употреба:

• 2 - 10 ml Не се изисква игла
• 2 - 5 ml не се изисква игла
• 1 - 1 ml с игла

5. Три епруветки за еднократна култура или флакони минимум 10-милиметров капацитет

6. Йонна камера

Подготовка на патрона на Sep-Pak

• Изплакнете патрона на SEP-PAK с 10 ml метанол, както следва: Напълнете 10-ml спринцовка с 10 ml метанол Прикрепете спринцовката към по-дългия край на патрона SEP-PAK и натиснете метанола през касетата. Изхвърлете елуата по безопасен и одобрен начин.
• По същия начин изплакнете патрона с 10 ml вода. Уверете се, че патрона се поддържа мокра и че няма въздушен балон. Ако има въздушен балон, изплакнете патрона с допълнителни 5 ml вода. Изхвърлете елуата.

Анализ на пробата

• Използване на 1-ml спринцовка с оттегляне на игла от 0,05 до 0,1 ml индий в инжектиране на 111 пентетреотид от флакон за реакция на октреоскан. Нанесете подготовката върху патрона на Sep-Pak през по-дългия край на патрона. Уверете се, че пробата мигрира върху колоната на патрона. Забележка: След тази стъпка патрона и всички решения, елуирани от нея, ще бъдат радиоактивни.
• С 5-милилитрова спринцовка с еднократна употреба бавно (по длъжността) изтласкайте 5 ml вода през по-дългия край на касетата, събирайки елуата в броене на флакон или епруветка. Етикетирайте този елуат като фракция 1.
• По същия начин елуирайте патрона с 5 ml метанол. Уверете се, че този разтвор се изтласква бавно през по -дългия край на патрона, така че елуирането да се появи по капка начин. Съберете тази фракция във втора културална тръба или флакон за броене. Етикетирайте го като фракция 2. Натиснете две 5-ml порции въздух през по-дългия край на патрона и съберете елуата с фракция 2.
• Поставете патрона SEP-PAK в трета културална тръба или флакон за анализ.

Анализ

• Анализ the activity of Fraction 1 in a suitably calibrated ionization chamber. This fraction contains the hydrophilic impurities (e.g. unbound indium In-111).
• Анализ the activity of Fraction 2. This fraction contains the indium In 111 pentetreotide.
• Анализ the activity of the Sep-Pak cartridge. This component contains the remaining non-elutable impurities.
• Изхвърлете всички материали, използвани при подготовката на анализа на пробата и анализа по безопасен и одобрен начин.

Изчисления

1. Процент индий в 111 пентетреотид = (фракция 2 активност / обща активност) x 100%

   Където общата активност = фракция 1 фракция 2 активност, останала в SEP-PAK

   Забележка: Ако тази стойност е по -малка от 90%, не използвайте подготовката. Изхвърлете го по безопасен и одобрен начин.

2. Процент хидрофилни примеси = (фракция 1 активност / обща активност) x 100%
3. Процент не елтируеми примеси = (активност, останала в касета SEP-PAK / Обща активност) x 100%

Този радиофармацевтичен е лицензиран от Департамента за ядрена безопасност на Илинойс за разпространение на лица, лицензирани съгласно 330.260 (а) за радиоактивния материал, посочен в 32 IL. Адм. Кодекс 335.4010 или съгласно Еквивалентни лицензи на Американската комисия за ядрено регулиране на споразумението или лицензионна държава.

ЛИТЕРАТУРА

² Изброените стойности включват корекция за максимум 0,1% индиев ин-114m радиоконтаминиране при калибриране.

³ E.P. Армия W.H. Счупен P.P.M. Coyed W.A.P. Breeman H.Y.Oei M. Jong J.C. Reubi T.J. Fisher C. Bruns D.J. Църковно дърво A.E.M. Пътуване P.M. на Hagen J.W. Купувач и S.W.J. Lamberts Somatotatin рецептор Scinti-111-DTPA-DTPA-D PHE-1-октреотид при човека: Метаболимен дозиматрии и сравнение -123-3-3-Trit-3-Trat-3-Trat-3-Trat-3-Octreat The Journal или ядрена медицина. 33 № 5 май 1992 г. стр. 652-658.

Произведено от: Curium US LLC Maryland Heights MO 63043 Изработен в САЩ. Ревизиран: февруари 2022 г.

Странични ефекти за октреоскан

Следните неблагоприятни ефекти са наблюдавани при клинични изпитвания с честота под 1% от 538 пациенти: замаяност треска промива главоболие Хипотония в чернодробните ензими, изпотяване и слабост на болката в ставите. Тези неблагоприятни ефекти бяха преходни. Също така в клиничните изпитвания е имало един докладван случай на брадикардия и един случай на намален хематокрит и Хемоглобин .

Пентетреотидът се получава от октреотид, който се използва като терапевтичен агент за контрол на симптомите от определени тумори. Обичайната доза за индий в 111 пентетреотидна инжекция е приблизително 5 до 20 пъти по -малко, отколкото за октреотид и е субтерапевтична. Следните нежелани реакции са свързани с октреотид при 3% до 10% от пациентите: Болка на мястото на инжектиране на гадене в диария на корема/дискомфорт на гадене и повръщане. Хипертония и хипер- и Хипогликемия са докладвани и за използването на октреотид.

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на Octreoscan след придружител. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нарушения в имунната система

Реакциите на свръхчувствителност предимно необмислени сърбежи по -рядко ангиоедем или характеристики на анафилаксия.

Лекарствени взаимодействия за октреоскан

Не е предоставена информация

Предупреждения за Octreoscan

Не администрирайте в общо парентерално хранене (TPN) примеси или инжектирайте в TPN интравенозни административни линии; В тези разтвори може да се образува сложен гликозил октреотиден конюгат.

Чувствителността на сцинтиграфията с индий в 111 пентетреотид може да бъде намалена при пациенти, които едновременно получават терапевтични дози октреотидни ацетат. Трябва да се обмисли временно спиране на октреотидната ацетатна терапия преди прилагането на индий при 111 инжектиране на пентетреотид и за наблюдение на пациента за всякакви признаци на оттегляне.

Реакциите на свръхчувствителност след прилагане на агенти за изобразяване на соматостатинови рецептори се състоят предимно от кожни реакции като обрив и сърбеж. Реакциите обърнаха или спонтанно, или с рутинно симптоматично управление. Less frequently hypersensitivity reactions included angioedema or cases with features of anaphylaxis.

Предпазни мерки за октреоскан

Общи

1. Терапията с октреотиден ацетат може да доведе до тежка хипогликемия при пациенти с инсулиноми. Тъй като пентетреотидът е аналог на октреотид, се препоръчва интравенозна линия при всеки пациент, заподозрян, че има инсулином. Интравенозен разтвор, съдържащ глюкоза, трябва да се прилага малко преди и по време на прилагане на индий при инжектиране на пентетреотид 111.
2. Съдържанието на двата флакона, доставени с комплекта, е предназначено само за използване при приготвянето на индий при инжектиране на пентетретид 111 и не трябва да се прилага отделно на пациента.
3. Тъй като индий в 111 пентетреотид се елиминира предимно чрез бъбречна екскреция при пациенти с нарушена бъбречна функция, трябва да се обмисли внимателно.
4. За да се намали радиационната доза до пикочния мехур на бъбреците на щитовидната жлеза и други пациенти с целеви органи трябва да бъдат добре хидратирани преди прилагането на индий при 111 инжектиране на пентетреотид. Те трябва да увеличават приема на течности и често празни за един ден след прилагането на това лекарство. В допълнение се препоръчва на пациентите да се прилагат леко слабително (например бисакодил или лактулоза) преди и след прилагане на индий при 111 инжектиране на пентетреотид (виж доза и приложение).
5. Индий в 111 инжектиране на пентетреотид трябва да се тества за добив на радиоактивност на радиоактивност преди прилагането. Продуктът трябва да се използва в рамките на 6 часа след подготовката.
6. Компонентите на комплекта са стерилни и непирогенни. За поддържане на стерилността е от съществено значение указанията да се следват внимателно. Асептичната техника трябва да се използва по време на приготвянето и прилагането на индий при инжектиране на 111 пентетреотид.
7. Октреотид ацетат и естественият соматостатин хормон могат да бъдат свързани с холелитиаза вероятно чрез промяна на усвояването на мазнините и евентуално чрез намаляване на подвижността на жлъчния мехур. Не се очаква единична доза индий в 111 пентетреотидна инжекция да причини холелитиаза.
8. Както при всеки друг радиоактивен материал, подходящо екраниране, трябва да се използва за избягване на ненужно излагане на радиация на професионалните работници и други лица.
9. Радиофармацевтичните продукти трябва да се използват само от лекари, които са квалифицирани чрез конкретно обучение по безопасното използване и боравене с радионуклиди.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания с индий в 111 пентетреотид за оценка на канцерогенния потенциал или ефекти върху плодовитостта. Пентетреотидът се оценява за мутагенен потенциал в in vitro мишка лимфом напред мутационен анализ и in vivo мишки микронуклеус; Доказателства за мутагенност не са открити.

Бременност

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с индий в 111 пентетреотид. Не е известно дали индий в 111 пентетреотид може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Следователно Индий при 111 инжектиране на пентетреотид не трябва да се прилага на бременна жена, освен ако потенциалната полза не оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато индий в 111 пентетреотид инжектиране се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за октреоскан

Не е предоставена информация

Противопоказания за октреоскан

Никой не се знае.

Клинична фармакология for Octreoscan

Общи

Pentetreotide е DTPA конюгат на октреотид, който е дългодействащ аналог на човешкия хормон соматостатин. Индий в 111 пентетреотид се свързва със соматостатинови рецептори на клетъчните повърхности в цялото тяло. В рамките на един час след инжектиране по -голямата част от дозата индий в 111 пентетреотид се разпределя от плазма към екстраваскуларни телесни тъкани и се концентрира в тумори, съдържащи висока плътност на соматостатиновите рецептори. След като се постига визуализация на фона на богатата на соматостатинови рецептори тъкан. В допълнение към богатите на соматостатинови рецептори тумори нормалните хипофизни жлези щитовидната жлеза чернодробна далак и пикочния мехур също се визуализират при повечето пациенти, както и червата в по-малка степен. Екскрецията е почти изключително чрез бъбреците.

Фармакокинетика

Радиоактивността оставя плазмата бързо; Една трета от радиоактивната инжектирана доза остава в кръвния пул на 10 минути след прилагането. Нивата на плазмата продължават да намаляват, така че с 20 часа след инжектиране около 1% от радиоактивната доза се намира в кръвния пул. Биологичният полуживот на индий в 111 пентетреотид е 6 часа.

Половината от инжектираната доза се възстановява в урина в рамките на 6 часа след възстановяване на инжектирането 85% през първите 24 часа и над 90% се възстановява в урина с два дни.

Хепатобилиарната екскреция представлява незначителен път на елиминиране, а по -малко от 2% от инжектираната доза се възстановява при изпражнения в рамките на три дни след инжектирането.

Метаболизъм

В продължение на няколко часа след прилагането на плазмената радиоактивност е предимно в родителска форма. Десет процента от отделената радиоактивност е свързана с непептиди.

Фармакодинамика

Индий в 111 пентетреотид се свързва с рецепторите на клетъчната повърхност за соматостатин. В неклиничните фармакологични изследвания хормоналният ефект на октреоскан in vitro е една десета от октреотида. Тъй като диагностичните изображения дози индий в 111 пентетреотид са по -ниски от терапевтичните дози на октреотид индий в 111 пентетреотид не се очаква да упражняват клинично значими соматостатинови ефекти.

Индий в 111 пентетреотид се изчиства от тялото предимно чрез бъбречна екскреция. Индий при 111 елиминиране на пентетреотид не е проучен при анефрични пациенти или при тези с слабо функциониращи бъбреци. It is not known whether indium In 111 pentetreotide can be removed by dialysis. Корекциите на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция не са проучени.

Клинични изпитвания

Octreoscan е изследван в девет незавършени клинични проучвания при общо 365 пациенти. От тези пациенти 174 са мъже, а 191 са жени. Средната им възраст е била 54,0 години (диапазон от 1,8 до 86 години). Един пациент е бил на възраст под 2 и 2 години на възраст между 2 и 12 години; 223 пациенти (NULL,1%) са били между 18 и 60 години; и 136 пациенти (NULL,3%) са по -възрастни от 60 години. Не е налично расово разпространение.

Пациентите, отговарящи на условията, са имали демонстрирано или високо клинично подозрение за невроендокринен тумор. Най -често срещаните тумори са карциноиди (132 от 309 оценяващи се пациенти). Сцинтиграфските резултати са сравнени с резултатите от конвенционалните процедури за локализация (CT ултразвукова MRI ангиография хирургия и/или биопсия). Средната доза на прилаганата радиоактивност е 173,4 MBQ (4.7 MCI).

Резултатите от Octreoscan са в съответствие с окончателната диагноза (успех) при 267 от 309 оценяващи се пациенти (NULL,4%). В сравнение с карциноидите и гастриномите по -ниски степени на успех се забелязват за локализиране на инсулиноми невробластоми Хипофизата аденоми и медуларни карциноми на щитовидната жлеза. Успехът на октреоскан се наблюдава при 27 от 32 пациенти (NULL,4%) с клинично нефункционални невроендокринни тумори (т.е. няма симптом на клиничен синдром, медииран от анормално повишени хормони).

Octreoscan локализира неидентифицирани по -рано тумори при 57/204 пациенти. При 55/195 пациенти с индий в 111 поглъщане на пентетреотид се наблюдава при лезии, за които не се смята, че имат соматостатинови рецептори. В малка подгрупа от 39 пациенти, които са имали потвърждение на тъканите, степента на чувствителност при октреоскан сцинтиграфия е 85,7%; За КТ/ЯМР процентът е 68%. Степента на специфичност при октреоскан сцинтиграфия е 50%, честотата на КТ/ЯМР е 12%. Необходими са по -големи проучвания, за да се потвърдят тези сравнения. Като цяло, включително всички видове тумори със или без присъствието на соматостатинови рецептори, имаше 3/508 фалшиви положителни и 104/508 фалшиви отрицания.

От 309 пациенти 87 са получили октреотид за терапевтични цели в рамките на 72 часа след октреоскановото приложение. Тези пациенти са имали общо 95% успеваемост. Ефектът от различните нива на дозата на октреотид върху степента на успех не е оценен.

Информация за пациента за октреоскан

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и предпазни мерки раздел.