Таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Описание за таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Таблетките с разширено освобождаване на калиев хлорид USP 20 MEQ продукт е незабавно диспергиращо разширено освобождаване на орална доза форма на калиев хлорид, съдържаща 1500 mg микрокапсулиран калиев хлорид USP, еквивалентен на 20 мек калий в таблет.

Таблетките за разширено освобождаване на калиев хлорид USP 10 MEQ продукт е незабавно диспергиращо удължено освобождаване на орална доза форма на калиев хлорид, съдържаща 750 mg микрокапсулиран калиев хлорид USP, еквивалентен на 10 meq калий в таблет.

Тези състави са предназначени да забавят освобождаването на калий, така че вероятността от висока локализирана концентрация на калиев хлорид в стомашно -чревния тракт да бъде намалена.

Калий Chloride is an електролит replenisher. The chemical name of the active ingredient is potassium chloride и the structural formula is KCl. Калий chloride USP occurs as a white granular powder or as colorless crystals. It is odorless и has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water и insoluble in alcohol.

Калий Chloride is a tablet formulation (not enteric coated or wax matrix) containing individually microencapsulated potassium chloride crystals which disperse upon tablet disintegration. In simulated газtric fluid at 37°C и in the absence of out-side agitation Калий Chloride Tablets begin disintegrating into microencapsulated crystals within seconds и completely disintegrates within 1 minute. The microencapsulated crystals are formulated to provide an extended release of potassium chloride.

Неактивни съставки: Кросовидон етилцелулозен хидроксипропил целулозен магнезиев стеарат и микрокристална целулоза.

Употреби за таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Поради съобщения за чревна и стомашна язва и кървене с препарати с калиев хлорид с контролирано освобождаване, тези лекарства трябва да бъдат запазени за тези пациенти, които не могат да понасят или отказват да приемат течни или ефервесцентни препарати с калий или за пациенти, при които има проблем с спазването на тези препарати.

1. За лечение на пациенти с хипокалиемия със или без метаболитна алкалоза при интоксикация на дигиталисика и при пациенти с хипокалемична фамилна периодична парализа. Ако хипокалемията е резултат от разглеждане на диуретичната терапия, трябва да се отрази на използването на по -ниска доза диуретик, която може да бъде достатъчна, без да води до хипокалиемия.
2. За предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, които биха били изложени на особен риск, ако хипокалемията трябва да развие цифровизирани пациенти или пациенти със значителни сърдечни аритмии.

Използването на калиеви соли при пациенти, получаващи диуретици за неусложнена основна хипертония, често е ненужно, когато такива пациенти имат нормален диетичен модел и когато се използват ниски дози диуретик. Серумният калий трябва да се проверява периодично обаче и ако хипокалемията възникне хранителна добавка с храни, съдържащи калий, може да бъде адекватна за контрол на по-леките случаи. В по -тежки случаи и ако може да се посочи корекцията на дозата на диуретика е неефективна или неоправдана добавка с калиеви соли.

са еднакви оксиконтин и оксикодон

Дозировка за таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Обичайният диетичен прием на калий от средния възрастен е от 50 до 100 MEQ на ден. Изчерпването на калий, достатъчно, за да причини хипокалиемия, обикновено изисква загубата на 200 или повече мек калий от общия магазин на тялото.

Доза must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Доза should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Всеки таблет за разширено освобождаване на калиев хлорид USP 20 MEQ осигурява 20 мек калиев хлорид.

Всяка калиев хлорид удължен таблет за освобождаване USP 10 Meq 10 таблет осигурява 10 мек калиев хлорид.

Калий Chloride Tablets should be taken with meals и with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for газtric irritation (Вижте Предупреждения ).

Пациентите, които имат затруднения при преглъщането на цели таблетки, могат да изпробват един от следните алтернативни методи за прилагане:

1. Счупете таблета наполовина и вземете всяка половина отделно с чаша вода.
2. Пригответе водно (вода) суспензия, както следва:
   1. Поставете цялата таблетка (и) в приблизително 1/2 чаша вода (4 унции на течности).
   2. Оставете приблизително 2 минути, за да се разпадне таблетът (ите).
   3. Разбъркайте за около половин минута, след като таблетът (ите) се разпадне.
   4. Завъртете окачването и консумирайте цялото съдържание на чашата веднага чрез пиене или чрез използване на сламка.
   5. Добавете още 1 течност унция вода вихър и консумирайте веднага.
   6. След това добавете допълнителна 1 течност унция вода вихър и консумирайте веднага.

Водната суспензия на калиев хлорид, която не се приема веднага, трябва да се изхвърли. Използването на други течности за суспендиране на таблетки с калиев хлорид не се препоръчва.

Колко се доставя

Калий Chloride Extended Release Tablets USP 20mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0787-01); bottles of 500 (NDC 0085-0787-06); bottles of 1000 (NDC 0085-0787-10); и boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085- 0787-81).

За какво се използва ленено масло

Калий Chloride Extended Release Tablets USP 20 mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1714 и scored on the other side.

Калий Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0263-01) и boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085-0263-81). Калий Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1715 on one side и plain on the other side.

Условия за съхранение: Дръжте плътно затворени. Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура]

Schering Corporation Kenilworth NJ 07033 САЩ. Откр. 8/06. FDA Rev Дата: 13.03.2008 г.

Странични ефекти за таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Един от най -тежките неблагоприятни ефекти е хиперкалиемията (виж Противопоказания Предупреждения и Предоставяне ). There have also been reports of горен и долен газtrointestinal условия, включително препятствие кървене ulceration и perforation (Вижте Противопоказания и Предупреждения ). The most common adverse reactions to oral potassium salts are гадене повръщане flatulence abdominal pain/discomfort и диария. These symptoms are due to irritation of the газtrointestinal tract и are best managed by diluting the preparation further taking the dose with meals or reducing the amount taken at one time.

Лекарствени взаимодействия за таблетки с удължено освобождаване на калиев хлорид

Калий-sparing diuretics angiotensin-converting enzyme inhibitors (Вижте Предупреждения ).

Предупреждения for Калий Chloride Extended Release Tablets

Хиперкалиемия (Вижте Предоставяне ): При пациенти с нарушени механизми за екскретиране на калий прилагането на калиеви соли може да доведе до хиперкалиемия и спиране на сърцето. Това се случва най -често при пациенти, дадени в калий по интравенозен път, но може да се появи и при пациенти, дадени в калий, перорално. Потенциално фаталната хиперкалемия може да се развие бързо и да бъде безсимптомна. Използването на калиеви соли при пациенти с хронично бъбречно заболяване или всяко друго състояние, което нарушава отделянето на калий, изисква особено внимателно наблюдение на концентрацията на серумния калий и подходящо коригиране на дозата.

Взаимодействие с спасяващи калий диуретици: Хипокалемията не трябва да се лекува чрез съпътстващото приложение на калиеви соли и диуретик, който се разпалва (напр. Спиронолактон триамтерен или амилорид), тъй като едновременното приложение на тези средства може да доведе до тежка хиперкалиемия.

Взаимодействие с ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибитори: Ангиотензин-конвертиращият ензим (ACE) инхибитори (напр. Captopril enalapril) ще доведе до задържане на калий чрез инхибиране на производството на алдостерон. Добавките на калий трябва да се дават на пациенти, получаващи АСЕ инхибитори само с внимателно наблюдение.

Стомашно -чревни лезии: Твърдите орални дозирани форми на калиев хлорид могат да произвеждат улцерозни и/или стенотични лезии на стомашно -чревния тракт. Въз основа на спонтанните нежелани реакционни доклади ентерично покритие от калиев хлорид са свързани с повишена честота на лезии на тънките черва (40-50 на 100000 години на пациент) в сравнение с восъчни матрични състави с продължително освобождаване (по-малко от една на 100000 години на пациент). Поради липсата на богат маркетингов опит с микрокапсулирани продукти не е налично сравнение между такива продукти и восъчна матрица или продукти с ентерично покритие. Калиевият хлорид е таблетка, формулирана така, че да осигури контролирана скорост на освобождаване на микрокапсулиран калиев хлорид и по този начин да се сведе до минимум възможността за висока локална концентрация на калий в близост до стомашно -чревната стена.

Проспективни изпитвания са проведени при нормални човешки доброволци, при които горният стомашно -чревен тракт е оценен чрез ендоскопска проверка преди и след 1 седмица твърда перорална терапия с калиев хлорид. Способността на този модел да прогнозира събития, възникващи в обичайната клинична практика, не е известна. Изпитвания, които приближават обичайната клинична практика, не разкриват ясни разлики между восъчната матрица и микрокапсулираните дозирани форми. За разлика от тях се наблюдава по-висока честота на стомашни и дванадесетитни лезии при лица, получаващи висока доза восъчна матрица, контролирано освобождаване при условия, които не приличат на обичайна или препоръчителна клинична практика (т.е. 96 MEQ на ден в разделени дози калиев хлорид, прилагани за прилагане на пациенти, за да ускорят пациентите). Горните стомашно -чревни лезии, наблюдавани от ендоскопия, са асимптоматични и не са придружени от доказателства за кървене (тестване на хемоко). Уместността на тези констатации за обичайните условия (т.е. не-усъвършенстване без антихолинергичен агент по-малки дози), при които се използват продукти с калиев хлорид с контролирано освобождаване, не е сигурно; Епидемиологичните изследвания не са идентифицирали повишен риск в сравнение с микрокапсулираните продукти за горните стомашно-чревни лезии при пациенти, получаващи восъчни матрични състави. Таблетките с удължено освобождаване на калиев хлорид трябва да бъдат прекратени незабавно и трябва да се обмисли възможността за запушване на язви или перфорация, ако възникне тежко повръщане на коремната болка или стомашно -чревно кървене.

нитрати лекарства

Метаболитна ацидоза: Хипокалиемията при пациенти с метаболитна ацидоза трябва да се лекува с алкалинизираща калиева сол като калиев бикарбонат калиев цитрат калий ацетат или калиев глюконат.

Предпазни мерки for Калий Chloride Extended Release Tablets

Общи: Диагнозата на изчерпване на калий обикновено се поставя чрез демонстриране на хипокалиемия при пациент с клинична история, което предполага някаква причина за изчерпване на калий. При интерпретирането на серумното ниво на калий лекарят трябва да има предвид, че острата алкалоза сама по себе си може да доведе до хипокалиемия при липса на дефицит в общия калий на тялото, докато остра ацидоза сама по себе си може да увеличи серумната концентрация на калий в нормалния диапазон дори в присъствието на намален общ калий. Лечението на изчерпването на калий, особено в присъствието на бъбречно заболяване на сърдечните заболявания или ацидоза, изисква внимателно внимание към баланса на киселината и подходящото наблюдение на серумните електролити на електрокардиограмата и клиничния статус на пациента.

Лабораторни тестове: Когато се изтегля кръв за анализ на плазмен калий, важно е да се признае, че артефактичните повишения могат да възникнат след неправилна техника на венипунктура или в резултат на in vitro Хемолиза на пробата.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Не са извършени канцерогенност мутагенност и изследвания на плодовитостта при животни. Калият е нормална диетична съставка.

Категория на бременността C: Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с калиев хлорид. Малко вероятно е добавката на калий, която не води до хиперкалемия, би имала неблагоприятен ефект върху плода или би повлияло на репродуктивния капацитет.

Кърмещи майки: Нормалното съдържание на калиеви йони в човешкото мляко е около 13 мек на литър. Тъй като пероралният калий става част от басейна на калий на тялото, стига калийът на тялото да не е прекомерен, приносът на добавката на калиев хлорид трябва да има малък или никакъв ефект върху нивото в човешкото мляко.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба: Клиничните проучвания на калиев хлорид не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата; и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Предозиране Information for Калий Chloride Extended Release Tablets

Прилагането на орални калиеви соли на лица с нормални екскретични механизми за калий рядко причинява сериозна хиперкалиемия. Ако обаче екскретните механизми са нарушени или ако калийът се прилага твърде бързо интравенозно потенциално фатална хиперкалиемия, може да се получи (виж Противопоказания и Предупреждения ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic и may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) и characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of S-T segment и prolongation of the QT-interval). Late manifestations include muscle paralysis и cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Мерките за лечение на хиперкалемия включват следното:

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за Arrythmias и електролитни промени.

1. Елиминиране на храни и лекарства, съдържащи калий, и на всички агенти с калий, запазващи с калий свойства, като например калиев диуретици ARBS ACE инхибитори, нарушава определени хранителни добавки и много други.
2. Интравенозен калциев глюконат, ако пациентът не е изложен на риск или нисък риск от развитие на токсичност за дигитализация.
3. Интравенозно приложение от 300 до 500 ml/hr 10% декстрозен разтвор, съдържащ 10-20 единици кристален инсулин на 1000 ml.
4. Корекция на ацидоза, ако е налице с интравенозен натриев бикарбонат.
5. Използване на обменни смоли хемодиализа или перитонеална диализа.

При лечението на хиперкалиемия трябва да се припомни, че при пациенти, които са стабилизирани на дигиталис твърде бързо, понижаването на концентрацията на серумния калий може да доведе до токсичност на дигиталис.

Функцията за разширено освобождаване означава, че абсорбцията и токсичните ефекти могат да се забавят с часове. Помислете за стандартни мерки за премахване на всяко неспокосно лекарство.

Противопоказания for Калий Chloride Extended Release Tablets

Калий supplements are contraindicated in patients with hyperkalemia since a further increase in serum potassium concentration in such patients can produce cardiac arrest. Хиперкалиемия may complicate any of the following conditions: Хронична бъбречна недостатъчност Системна ацидоза като диабетна ацидоза Остра дехидратация Обширна тъканна разбивка, както при тежки изгаряния надбъбречна недостатъчност или прилагане на Предоставяне ).

Формулациите на контролирано освобождаване на калиев хлорид са произвели язва на хранопровода при определени сърдечни пациенти с компресия на хранопровода поради увеличен ляв предсърдие. Добавката на калий, когато е посочена при такива пациенти, трябва да се прилага като течен препарат или като водна (вода) суспензия на калиев хлорид (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Информация за пациенти и Доза и приложение секции).

Всички твърди орални дозирани форми на калиев хлорид са противопоказани при всеки пациент, при когото има структурна патологична (напр. Диабетна гастропареза) или фармакологична (употреба на антихолинергични агенти или други средства с антихолинергични свойства при достатъчни дози, които да ядат антихолинергични ефекти) причиняват арест на арест при достатъчен дози, които да се отнасят за антихолинергични ефекти.

Клинична фармакология for Калий Chloride Extended Release Tablets

Калиевият йон е основният вътреклетъчен катион на повечето телесни тъкани. Калиевите йони участват в редица основни физиологични процеси, включително поддържане на вътреклетъчната тоничност; предаването на нервни импулси; свиването на сърдечния скелет и гладката мускулатура; и поддържане на нормалната бъбречна функция.

Вътреклетъчната концентрация на калий е приблизително 150 до 160 мек на литър. Нормалната плазмена концентрация на възрастни е от 3,5 до 5 мек на литър. Активната йонна транспортна система поддържа този градиент през плазмената мембрана.

Калий is a normal dietary constituent и under steady-state conditions the amount of potassium absorbed from the газtrointestinal tract is equal to the amount excreted in the urine. The usual dietary intake of potassium is 50 to 100 mEq per day.

Калий depletion will occur whenever the rate of potassium loss through renal excretion и/or loss from the газtrointestinal tract exceeds the rate of potassium intake. Such depletion usually develops as a consequence of therapy with diuretics primary or secondary hyperaldosteronism diabetic ketoacidosis or inadequate replacement of potassium in patients on prolonged parenteral nutrition. Depletion can develop rapidly with severe diarrhea especially if associated with повръщане. Калий depletion due to these causes is usually accompanied by a concomitant loss of chloride и is manifested by hypokalemia и metabolic alkalosis. Калий depletion may produce weakness fatigue disturbances or cardiac rhythm (primarily ectopic beats) prominent U-waves in the electrocardiogram и in advanced cases flaccid paralysis и/or impaired ability to concentrate urine.

Ако изчерпването на калий, свързано с метаболитна алкалоза, не може да бъде управлявано чрез коригиране на основната причина за дефицита, например, когато пациентът изисква дългосрочен диуретична терапия допълнителен калий под формата на храна с високопотинг или калиев хлорид, може да бъде в състояние да възстанови нормалните нива на калий.

При редки обстоятелства (напр на пациенти с бъбречна тубуларна ацидоза) изчерпването на калий може да бъде свързано с метаболитна ацидоза и хиперхлоремия. При такива пациенти заместване на калий трябва да се осъществи с калиеви соли, различни от хлорида, като калиев бикарбонат калиев цитрат калиев ацетат или калиев глюконат.

Информация за пациента за таблетки за разширено освобождаване на калиев хлорид

Лекарите трябва да обмислят да напомнят на пациента за следното: да приемат всяка доза с храна и с пълна чаша вода или друга течност. Да приемате всяка доза, без да смачнете дъвчене или смучене на таблетките. Ако тези пациенти изпитват затруднения при преглъщането на цели таблетки, те могат да опитат един от следните алтернативни методи за прилагане:

1. Счупете таблета наполовина и вземете всяка половина отделно с чаша вода.
2. Пригответе водно (вода) суспензия, както следва:
   1. Поставете цялата таблетка (и) в приблизително 1/2 чаша вода (4 унции на течности).
   2. Оставете приблизително 2 минути, за да се разпадне таблетът (ите).
   3. Разбъркайте за около половин минута, след като таблетът (ите) се разпадне.
   4. Завъртете окачването и консумирайте цялото съдържание на чашата веднага чрез пиене или чрез използване на сламка.
   5. Добавете още 1 течност унция вода вихър и консумирайте веднага.
   6. След това добавете допълнителна 1 течност унция вода вихър и консумирайте веднага.

Водната суспензия на калиев хлорид, която не се приема веднага, трябва да се изхвърли. Използването на други течности за суспендиране на таблетки с калиев хлорид не се препоръчва.

Да се ​​приема това лекарство след честотата и количеството, предписани от лекаря. Това е особено важно, ако пациентът също приема диуретици и/или дигиталис препарати.

Амоксицилин 500 mg 2 пъти на ден

Да се ​​консултират с лекаря наведнъж дали се забелязват тари за каране или други доказателства за стомашно -чревно кървене.