Инжектиране на прогестерон

Описание за инжектиране на прогестерон

Прогестерон инжекция Прогестинът е стерилен разтвор на прогестерон в подходящо растително масло, предлагано за интрамускулна употреба.

Прогестеронът се среща като бял или кремообразен бял кристален прах. Той е без мирис и е стабилен във въздуха. Практически неразтворим във вода, той е разтворим в алкохол ацетон и диоксан и пестеливо разтворим в растителни масла.

Той има следната структурна формула:

C ₂₁ H ₃₀ O ₂

Бременни-4-ен-3 20-дион

Всеки ML съдържа: прогестерон 50 mg бензилов алкохол 10% като консервант в сусамово масло Q.S.

Използване за инжектиране на прогестерон

Това лекарство е показано при аменорея и ненормално кървене на матката поради хормонален дисбаланс при липса на органична патология, като субмукозни фиброиди или рак на матката.

Доза за инжектиране на прогестерон

Прогестеронът се прилага чрез интрамускулна инжекция. Тя се различава от други често използвани стероиди по това, че дразни на мястото на инжектиране.

Аменорея: Пет до 10 mg са дадени за шест до осем последователни дни. Ако е имало достатъчна активност на яйчниците, за да се получи пролиферативен ендометриум, може да се очаква, че кървенето на оттегляне четиридесет и осем до седемдесет и два часа след последната инжекция. Това може да бъде последвано от спонтанни нормални цикли.

Функционално кървене на матката: Пет до 10 mg се прилагат ежедневно за шест дози. Може да се очаква кървенето да прекрати в рамките на шест дни. Когато е даден естроген, прилагането на прогестерон започва след две седмици естрогенна терапия. Ако менструалният поток започне по време на инжектирането на прогестерон, те се прекратяват.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди администрирането, когато разтворът и контейнерът разрешават.

Колко се доставя

Инжектиране на прогестерон USP 50 mg/ml се предлага във флаконите с множество дози от 10 ml поотделно.

(NDC 0591-3128-79)

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15-30 ° C (59-86 ° F).

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880 USA. Ревизиран: януари 2007 г. FDA Rev Дата: 1/9/2007

Странични ефекти за инжектиране на прогестерон

Пробивно кървене; забелязване; промяна в менструалния поток; аменорея; оток; промяна в теглото (увеличаване или намаляване); промени в ерозията на цервикалната и цервикалната секреция; холестатична жълтеница; нежност на гърдата и галакторея; дразнене на болка и/или зачервяване в зоната за инжектиране; Реакции на чувствителност към кожата, състоящи се от оток на уртикария Pruritus и генерализиран обрив; акне алопеция и хирзутизъм; обрив (алергичен) със и без сърбеж; Анафилактоидни реакции; психическа депресия; пирексия; безсъние; гадене; и сънливост.

Доказана е статистически значима асоциация между употребата на естрогенно-прогестинови комбинирани лекарства и белодробна емболия и церебрална тромбоза и емболия. Поради тази причина пациентите на прогестинова терапия трябва да се наблюдават внимателно. Съществуват и доказателства, предполагащи връзка с невро-окуларни лезии, напр. Тромбоза на ретината и оптичен неврит.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, получаващи комбинирани лекарства за естроген-прогестин: повишаване на кръвното налягане при чувствителни индивидуални предместрални промени в промените в либидото в апетита цистит-подобен на синдром главоболие нервност умора гръбначен болки Хирсутизъм Загуба на скалп коса еритема.

Следните лабораторни резултати могат да бъдат променени чрез употребата на комбинирани лекарства за естроген-прогестин: повишено задържане на сердобромофталеин и други тестове за чернодробна функция; Коагулационни тестове: Увеличаване на протромбинови фактори VII VIII IX и X; тест за метирапон; Определения на бременното; Функция на щитовидната жлеза: Увеличаване на PBI и бутанол Екстрактируем протеин йод и намаляване на стойностите на усвояването на Т3.

Лекарствени взаимодействия за инжектиране на прогестерон

Не е предоставена информация.

Предупреждения fили Progesterone Injection

Лекарят трябва да бъде нащрек за най -ранните прояви на тромботични нарушения (тромбофлебит мозъчно -съдови разстройства белодробна емболия и тромбоза на ретината). Ако някой от тях се случи или се подозира, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.

Лекарството трябва да бъде прекратено в очакване на висящ преглед, ако има внезапна частична или пълна загуба на зрение или ако има внезапно начало на диплопия с проптоза или мигрена. Ако изследването разкрие папилема или съдовите лезии на ретината трябва да бъдат изтеглени.

Предпазни мерки fили Progesterone Injection

Общи

Физикалният преглед на предварителната обработка трябва да включва специално позоваване на органите на гърдите и таза, както и на намазване на папаниколау.

Тъй като прогестационните лекарства могат да причинят известна степен на условия на задържане на течности, които могат да бъдат повлияни от това състояние, като например епилепсия мигрена астма сърдечна или бъбречна дисфункция, изискват внимателно наблюдение.

В случаи на пробивно кървене, както във всички случаи на неправилно кървене чрез третаж Нефункционалните причини трябва да се имат предвид и предприети адекватни диагностични мерки.

Пациентите, които имат анамнеза за психическа депресия, трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Възрастта на пациента не представлява абсолютен ограничаващ фактор, въпреки че лечението с прогестин може да маскира началото на климактерията.

Патологът трябва да бъде посъветван за прогестинова терапия, когато се представят съответните екземпляри.

Има възможни рискове, които могат да бъдат свързани с използването на лечение с прогестин, включително неблагоприятни ефекти върху въглехидрати и липиден метаболизъм. Използваната доза може да бъде важна за минимизиране на тези неблагоприятни ефекти.

Еметични лекарства

Наблюдава се намаляване на глюкозния толеранс при малък процент от пациентите при комбинирано лечение с естроген -прогестин. Механизмът на това намаление е неясен. Поради тази причина пациентите с диабет трябва да се наблюдават внимателно, докато получават такава терапия.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Доказано е, че дългосрочното интрамускулно приложение на медроксипрогестерон ацетат (MPA) произвежда тумори на млечната жлеза при кучета на Бийгъл. Няма данни за канцерогенен ефект, свързан с пероралното приложение на MPA с плъхове и мишки.

Медроксипрогестерон ацетат не е мутагенен в батерия от in vitro или напразно Тестове за генетична токсичност.

най-доброто място за престой в Сидни

Прогестеронът при високи дози е лекарство за антифертилитет и се очаква високите дози да нарушават плодовитостта до прекратяването на лечението.

Гериатрична употреба: Безопасността и ефективността при гериатрични пациенти (над 65 -годишна възраст) не са установени.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Кърмещи майки: Откриемо количество лекарства са идентифицирани в млякото на майките, които получават прогестационални лекарства. Ефектът от това върху кърмачето за кърмене не е определен.

Информация за предозиране за инжектиране на прогестерон

Не е предоставена информация.

Противопоказания за инжектиране на прогестерон

1. Текуща или минала история на тромбофлебит тромбоемболични разстройства или мозъчна апоплексия.
2. Чернодробна дисфункция или заболяване.
3. Известни или подозирано злокачествено заболяване на гърдата или гениталните органи.
4. Недиагностицирано вагинално кървене.
5. Пропуснат аборт.
6. Известна чувствителност към инжектиране на прогестерон.

Клинична фармакология fили Progesterone Injection

Преобразува пролиферативния ендометриум в секреторен ендометриум.

Инхибира (в обичайния обхват на дозата) секрецията на хипофизни гонадотропини, което от своя страна предотвратява фоликуларното съзряване и овулация.

Фармакокинетика и метаболизъм

Абсорбция: След интрамускулно приложение на 10 mg прогестерон в максимални плазмени концентрации на масло (геометрична средна стойност 7 ng/ml) се достигат в рамките на приблизително 8 часа след инжектиране и плазмените концентрации остават над изходното ниво за около 24 часа след инжектирането. Инжектирането на 10 25 и 50 mg води до геометрични средни стойности за максимална плазмена концентрация (CMAX) съответно 7 28 и 50 ng/ml.

Дистрибуция: Прогестеронът е широко свързан към плазмените протеини предимно албумин (50-54%) и кортизол-свързващ протеин (43-48%).

Метаболизъм: Прогестеронът се метаболизира главно в черния дроб чрез редукция до бременниол бременна и бременнолон. Следващото конюгиране води до образуването на метаболити на глюкуронид и сулфат. Средната скорост на метаболитен клирънс на плазмата при колоездещите жени е 2510 ± 135 (SEM) L/ден.

Екскреция: Глюкуронидът и сулфатните конюгати на бременното и бременнолона се отделят в урината и дори . Прогестероновите метаболити, които се отделят в жлъчката, могат да претърпят ентерохепатално рециклиране или могат да бъдат екскретирани в изпражненията.

Фармакокинетичните данни се определят при малък брой пациенти, ограничаващи точността, при която могат да бъдат оценени стойностите на популацията.

Специални популации

Бъбречна недостатъчност: Безопасността и ефективността при пациенти с бъбречна недостатъчност не са установени. Тъй като прогестероновите метаболити се отделят главно от бъбреците, прогестеронът трябва да се прилага с повишено внимание и внимателно наблюдение при тази популация на пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Чернодробна недостатъчност: Безопасността и ефективността при пациенти с чернодробна недостатъчност не са установени. Тъй Противопоказания ).

Лекарствени взаимодействия

Метаболизмът на прогестерон от човешки чернодробни микрозоми се инхибира от кетоконазол (IC (IC ₅₀ <01 µM). Ketoconazole is a known inhibitили of cytochrome P450 3A4 and these data suggest that ketoconazole или other known inhibitилиs of this enzyme may increase the bioavailability of progesterone. The clinical relevance of the in vitro Констатациите са неизвестни.

Информация за пациента за инжектиране на прогестерон

Прогестерон инжекция USP
Само за интрамускулна употреба

За лечение на аменорея (отсъствие на менструация при жени, които преди това са имали менструален период) или ненормално кървене на матката поради хормонален дисбаланс.

Моля, прочетете внимателно тази информация, преди да започнете да използвате инжектиране на прогестерон и всеки път, когато рецептата ви се поднови в случай, че нещо се промени. Тази листовка не заема мястото на дискусии с Вашия лекар. Ако все още имате въпроси, задайте на вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

За инжектиране на прогестерон

Инжектирането на прогестерон е стерилен инжекционен разтвор, съдържащ естествения женски хормон, наречен прогестерон. Инжектирането на прогестерон е показано за лечение на аменорея и анормално кървене на матката поради дефицит на прогестерон.

Разбиране на ролята на инжектирането на прогестерон при лечението на вашите менструални нередности.

Колко окси е твърде много

Прогестеронът е един от хормоните, които са от съществено значение за редовните менструални периоди. Ако вашият лекар е определил, че тялото ви не произвежда достатъчно прогестерон при собствената си прогестерон инжекция, може да бъде предписано, за да осигури необходимия прогестерон.

Когато не произвеждате достатъчно прогестеронови менструални нередности. Инжектирането на прогестерон може да ви осигури необходимия прогестерон по време на нормален менструален цикъл.

Възможни странични ефекти от инжектирането на прогестерон

Следните странични ефекти са докладвани при инжектиране на прогестерон. Консултирайте се с Вашия лекар, ако изпитвате някое от страничните ефекти, споменати по -долу или други странични ефекти.

• пробивно кървене
• забелязване
• Промени в менструалния поток
• Аменорея
• Промяна в теглото (увеличаване или намаляване)
• Подуване на болка и/или зачервяване на болката в зоната за инжектиране
• Общо подуване
• вагинално изпускане
• Жълто обезцветяване на кожата или бялото на очите
• Нежност на гърдата discharge from the nipple
• Кожни реакции, включително сърбеж на обриви и подуване
• акне
• загуба на коса или растеж на нова коса
• психическа депресия
• треска
• Безсъние или сънливост*
• гадене
• Анафилактоидна (животозастрашаваща алергична) реакция със симптоми, които могат да включват усещане за безпокойство или задържане; промиване; бързо пулсиращ сърдечен ритъм; сърбеж; кошери; трудно дишане; подуване на гърлото; припадък ; гадене; повръщане; или конвулсии.

*Ако изпитвате сънливост, не шофирайте и не работете с машини.

Когато не трябва да използвате инжекция с прогестерон

• Ако сте алергични към прогестероновите прогестеронови лекарства бензилов алкохол или сусамово масло/семена.
• Ако имате необичайно вагинално кървене, което не е оценено от Вашия лекар.
• Ако имате чернодробно заболяване.
• Ако сте познавали или подозирали рак на гърдата или гениталните органи.
• Ако имате спонтанен аборт и вашият лекар подозира, че някаква тъкан все още е в матката.
• Ако сте имали или сте имали кръвни съсиреци в краката белите дробове или другаде.

Рискове от инжектиране на прогестерон

• Ненормално съсирване на кръвта. Съобщава се за кръвни съсиреци с употребата на естрогени и прогестационални лекарства (самостоятелно или в комбинация). Ако кръвните съсиреци се образуват в кръвта ви, те могат да отрежат кръвоснабдяването до жизненоважни органи, причиняващи сериозни проблеми. Тези проблеми могат да включват инсулт (чрез отрязване на кръв към част от мозъка) a сърдечен удар (Чрез отрязване на кръвта към част от сърцето) белодробен ембол (чрез отрязване на кръв към част от белите дробове) или други проблеми. Всяко от тези условия може да причини смърт или сериозно дългосрочно увреждане. Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако подозирате, че имате някое от тези условия. Той или тя може да ви посъветва да спрете да използвате това лекарство.

Предпазни мерки

Бъдете нащрек за необичайни признаци и симптоми. Ако някой от тези предупредителни сигнали (или други необичайни симптоми) се случва, докато използвате инжектиране на прогестерон, обадете се незабавно на Вашия лекар:

• Ненормално кървене от влагалището.
• Болки в телетата или гърдите внезапни задух или кашлица кръв, показваща възможни съсиреци в сърцето или белите дробове.
• Силно главоболие или повръщане на замаяност приятност или промени в зрението или слабостта на речта или изтръпването на ръка или крак, показващи възможни съсиреци в мозъка или окото.
• Бучките на гърдата, които биха могли да бъдат свързани с фиброцистични нарушения фиброаденом или рак на гърдата. (Помолете вашия лекар или доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си месечно.)
• Пожълтяване на кожата и/или бяло на очите, показващи възможни чернодробни проблеми.

Как работи инжектирането на прогестерон

Инжектирането на прогестерон е предназначено за прилагане чрез инжектиране в мускулна маса. След инжектиране лекарството се абсорбира в кръвта.

Друга информация

1. Вашият лекар е предписал това лекарство за вас и вие сам. Не давайте това лекарство на никой друг.
2. Това лекарство е предписано за вашето конкретно медицинско състояние. Не го използвайте за друго условие.
3. Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Как да използвам прогестерон инжекция

Инжектирането на прогестерон ще ви се прилага от доставчик на здравни грижи или от вашия болногледач. Вашият лекар ще предостави инструкции относно дозата и начина, по който трябва да се инжектира лекарствата. Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Ако имате въпроси относно администрацията на продуктите, попитайте вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Колко се доставя

Инжектиране на прогестерон 50 mg/ml се предлага във флакони с множество дози от 10 ml. Флаконите са индивидуално боксирани.

Инжектирането на прогестерон трябва да се съхранява при контролирана стайна температура 15-30 ° C (59-86 ° F).

Не използвайте инжектиране на прогестерон след датата на изтичане, която е отпечатана на етикета на флакона.