Proquin xr

Предупреждение

Тендонит и разкъсване на сухожилията

Флуорохинолоните, включително прокин XR (ципрофлоксацин НС1), са свързани с повишен риск от тендинит и разкъсване на сухожилията във всички възрасти. Рискът се увеличава допълнително при по -възрастни пациенти, обикновено над 60 -годишна възраст при пациенти, приемащи кортикостероидни лекарства, и при пациенти с получатели на бъбречно сърце и белодробна трансплантация [виж предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Флурохинолоните, включително прокин XR (ципрофлоксацин НС1), могат да изострят мускулната слабост при лица с миастения гравис. Избягвайте прокин XR (ципрофлоксацин НС1) при пациенти с известна история на миастения гравис (виж ПредупреждениеS ).

Описание за Proquin XR

Proquin XR (ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат) таблетки с удължено освобождаване съдържат 582 mg ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат синтетичен широк спектър флуорохинолон антимикробен агент за перорално приложение, което е еквивалентно на 500 mg ципрофлоацин.

Ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат е 1-циклопропил-6-флуоро-14-дихидро-4-оксо-7- (1пиперазинил) -3-хинолинекарбоксилна киселина хидрохлорид. Молекулното тегло на ципрофлоксациновия хидрохлорид монохидрат е 385,82. Това е слабо жълтеникаво до светло жълто кристално вещество и химическата му структура е следната:

Proquin XR се предлага като 500 mg (ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат еквивалент) таблетки, използващи технологията за доставка ACUForm®. Таблетките Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) са със сини филмови и овални. Неактивните съставки са Povidone магнезиев стеарен полиетилен оксид и филмово покритие (Opadry® Blue).

Използване за Proquin XR

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на провиновия XR (ципрофлоксацин HCl) и други антибактериални лекарства, прокуин XR (ципрофлоксацин HCl), трябва да се използва само за лечение на неусложнени инфекции на пикочните пътища, за които силно се подозира, че са причинени от бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Инфекции с неусложнени пикочни пътища

Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) е показан за лечение на неусложнени инфекции на пикочните пътища (остър цистит), причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Klebsiella pneumoniae.

Ограничения на употребата

Proquin XR не е взаимозаменяем с други ципрофлоксацин с удължено освобождаване или незабавно освобождаване на орални формулировки.

Безопасността и ефикасността на прокин XR (ципрофлоксацин НС1) при лечение на пиелонефрит сложни инфекции на пикочните пътища и инфекции, различни от неусложнени инфекции на пикочните пътища, не са демонстрирани.

Дозировка за Proquin XR

Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) 500 mg таблетки трябва да се прилагат перорално веднъж дневно в продължение на 3 дни с основно хранене на деня, за предпочитане вечерното хранене.

Таблетките Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) трябва да се приемат цели и никога да не се разделят натрошени или да се дъвчат.

Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be administered at least 4 hours before or 2 hours after antacids containing magnesium or aluminum sucralfate VIDEX® (didanosine) chewable/buffered tablets or pediatric powder metal cations such as iron and multivitamin preparations containing zinc [see Лекарствени взаимодействия ].

Съпътстващото приложение на ципрофлоксацин с млечни продукти или само закрепени калциеви сокове трябва да се избягва, тъй като е възможно намалена абсорбция [виж Лекарствени взаимодействия ].

Трябва да се поддържа адекватна хидратация на пациенти, получаващи прокуин XR (ципрофлоксацин HCl), за да се предотврати образуването на силно концентрирана урина. Съобщава се за кристалурия и цилиндрурия с хинолони [виж Нежелани реакции и Информация за пациента ].

Колко се доставя

Доза Fилиms And Силаs

Таблетки с удължено освобождаване: 500 mg* на ципрофлоксацин

*присъства като 582 mg ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат

Съхранение и обработка

Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) се предлага като таблетки, покрити със син филм, съдържащи 500 mg ципрофлоксацин. Таблетът е обезвреден с 500 от едната страна и DMI от другата страна.

Съхранявайте Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) при 25 ° C (77 ° F); екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Ревизиран февруари 2011 г. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389

Странични ефекти fили Proquin xr

Сериозни и иначе важни нежелани реакции

Следните сериозни и иначе важни нежелани лекарствени реакции са разгледани по -подробно в други раздели на етикетирането:

• Ефекти на сухожилието [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Реакции на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Други сериозни и понякога фатални реакции [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Ефекти на централната нервна система [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Clostridium difficile -Сасоцирана диария [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Периферна невропатия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Фотосенсивност/фототоксичност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Развитие на лекарствени резистентни бактерии [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Съобщава се за кристалурия и цилиндрурия с хинолони, включително ципрофлоксацин. Следователно трябва да се поддържа адекватна хидратация на пациенти, получаващи прокуин XR (ципрофлоксацин HCl), за да се предотврати образуването на силно концентрирана урина [виж Доза и приложение ].

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Описаните по -долу данни отразяват експозицията на прокин XR (ципрофлоксацин НС1) при 524 пациенти в едно клинично изпитване. Проученото население е имало средна възраст от 39 години (приблизително 93,4% от населението е <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian и 7.4% were Black. Patients received Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily fили 3 days. Patients were followed fили approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.

Прекратяването на прокин XR (ципрофлоксацин НС1) се наблюдава при 1,4% от пациентите. Всяко от прекратяването беше за различни нежелани реакции. Вижте таблица 1.

Най -често срещаните нежелани реакции (≥ 2%) са гъбична инфекция назофарингит главоболие и спешност на мекрудирането.

Таблица 1: Нежелани реакции (независимо от връзката с изследването на лекарството), възникващи при ≥ 1% от пациентите, третирани с прокин XR (ципрофлоксацин HCl) (500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни) през целия период на изследване в сравнение с ципрофлоксацин -обезсилени таблетки (250 mg два пъти дневно в продължение на 3 дни)

Честотата на нежеланите събития (независимо от връзката с лекарството), съобщава за най -малко 1% от пациентите, лекувани с прокуин XR (ципрофлоксацин НС1) по време на лечението на лекарството и до 3 дни след изследването е главоболие (NULL,5%).

Какво е направено, използвано за лечение на

По -рядко срещани реакции, възникващи по всяко време по време на изследването при по -малко от 1% от пациентите с прокуин XR (ципрофлоксацин HCl), са:

• Сърдечни разстройства: вентрикуларен bigeminy.
• Нарушения на имунната система: свръхчувствителност.
• Стомашно -чревни разстройства: коремна болка гадене диария dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower коремна болка повръщане.
• Общи разстройства: Супрапубична болка умора болка строгост нежност.
• Инфекции и зарази: Инфекция на пикочните пътища fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal cиidiasis vaginal infection vaginitis.
• Разследвания: Кръвният билирубин повишава аланин аминотрансфераза повишена коремна аортна аортна аспартат аминотрансфераза повишава телесната температура.
• Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: Съвместни мускулни спазми нощни спазми.
• Нарушения на нервната система: главоболие замаяност disturbance in attention paresthesia.
• Бъбречни и уринарни разстройства: Micturition Спешност Дисурия Уринарна честота Ненормална урина миризма Хематурия.
• Репродуктивна система и нарушения на гърдите: женски генитален сърбеж.
• Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Диспнея
• Кожни/подкожни тъканни нарушения: Оришуваща фоточувствителност/ фототоксичност Реакция Поррат уртикария.

Нежелана реакцияs Repилиted with Other Systemic Fилиmulations of Ciprofloxacin

В допълнение към нежеланите реакции, отчетени с провин XR (ципрофлоксацин HCl), са съобщени следните нежелани реакции по време на клинични изпитвания и от световен опит след маркетинг с други системни състави на ципрофлоксацин (включва всички дози и индикации).

Тъй като тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. Ненормална походност Аширане на ацидоза Егитация Агранулоцитоза Алергични реакции (вариращи от уртикария до анафилактични реакции) [виж Противопоказания и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Амилаза Увеличаване на анемия ангина пекторис ангиоедем аносмия тревожност Аритмия Артралгия Атаксия предсърдно трептене на кървене Диатеза замъглена визия Бронхоспазъм C. difficile Асоцииран диария Кандидиза (кожна перорална) Кандидурия Кардиак Мурмур Кардиопулмонарна арест Конвулсия за объркване на хроматопсия на жълтеника [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Делириум депресия Диплопия сънливост Дисфагия Диспнея оток (конюнктиви лице ръце Ларингеални устни Долни крайници Врат белодробна) Епистаксис еритема мултиформен еритема нодосум ексфолиация дерматит треска фиксирана изригване промиване на стомашно -чревния кръвоизлив (фларинг) Грандиозна провоя Анемия хемоптиза Хеморагична цистетна чернодробна недостатъчност (включително фатални случаи) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Чернодробна некроза Хепатит хълцане Хиперестезия Хиперпигментация Хипертония Хипертония Хипоестезия Хипотония илеус безсъние Интерстициален нефрит чревна перфорация Жлужева ставна скованост Летаргия Федерация Липаза Увеличаване сухота на устата миалгия миастения myasthenia gravis (възможна обостряне) миокарден инфаркт миоклонус нефрит кошмари нистагъм орална улцерация болка (ръка гърба гърди епигастрални окови крайници крак челюст перорална мукоза) Охаплина ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Периферна невропатия изпотяване (повишена) Petechia phlebitis Phobia PhotoSensitivity/PhotoToxical реакция [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Плеврален излив Полиурия Постурална хипотония протромбин Време за удължаване Псевдомембранозен колит (появата на симптоми може да се появи по време или след антимикробно лечение) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Белодробна емболия пурпура бъбречна калкули бъбречна недостатъчност Респираторен арест Респираторен дистрес Неспокойствие Серумен болен, подобна на реакция на Стивънс-Джонсън Синдром на изпотяване на синкоп тахикардия Водна загуба на сухожилие на сухожилие [виж разкъсване на сухожилие [виж разкъсване Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] ТИМИТУС ТОРСАДЕ DE ПОЗИЦИИ Токсични епидермални некролиза Токсична психоза Тремор Изтръпване Непосочваща се уретрално кървене от урина уриниране (често) вагинално присник Венкулит вентрикуларен ектопия везикули зрителна острота (намалена) зрителни смущения (мигащи светлини се променят във възприятието на цветовете свръхзащита на светлините) слабост.

Следните неблагоприятни лабораторни промени в азбучен ред, независимо от честотата или връзката с лекарството, са съобщени при пациенти, дадени ципрофлоксацин (включва всички състави всички дозировки всички продължителност на лекарството и терапия и всички индикации):

Намаляване на кръвната глюкоза Bun хематокрит хемоглобин левкоцит брои тромбоцитната бройка протромбин серумен албумин серумен калий Общ ​​серумен протеин пикочна киселина.

Increases in alkaline phosphatase ALT (SGPT) AST (SGOT) atypical lymphocyte counts blood glucose blood monocytes BUN cholesterol eosinophils counts LDH platelet counts prothrombin time sedimentation rate serum amylase serum bilirubin serum calcium serum cholesterol serum creatinine phosphokinase serum creatinine serum Гама-глутамил транспептидаза (GGT) серумен калиев серум Теофилин (при пациенти, получаващи теофилин едновременно) серумни триглицериди в пикочна киселина.

Други: Промяна на албуминурия в серумния фенитоин кристалурия цилиндрурия незряла WBCS левкоцитоза Метмемаглобинемия Пансипения.

Лекарствени взаимодействия fили Proquin xr

Теофилин

Както при някои други хинолони, едновременно прилагане на ципрофлоксацин с теофилин може да доведе до повишени серумни концентрации на теофилин, което може да доведе до повишен риск от пациент, който развива централна нервна система (ЦНС) или други нежелани реакции. Ако едновременната употреба не може да се избегне серумните концентрации на теофилин, трябва да бъдат наблюдавани и корекциите на дозата, направени според случая [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Антиациди и други продукти, съдържащи многовалентни катиони

Едновременното прилагане на хинолони, включително ципрофлоксацин с многовалентни катионни продукти като магнезиеви или алуминиеви антиациди Sucralfate Videx® дъвчащи/буферирани таблетки или педиатричен прах или продукти, съдържащи калциево желязо или цинк, може значително да намали абсорбцията на ципрофлолацин. Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) трябва да се дава или 2 часа след или поне 4 часа преди тези продукти. Този времеви прозорец е различен, отколкото при други перорални състави на ципрофлоксацин, които обикновено се прилагат 2 часа преди или 6 часа след антиациди [виж Доза и приложение и Клинична фармакология ].

Напитки, съдържащи калций

Съпътстващото приложение на ципрофлоксацин с млечни продукти или само закрепени калциеви сокове трябва да се избягва, тъй като е възможно намаленото усвояване на прокуин XR [виж Доза и приложение ].

Dong quai доза за хормонален баланс

Варфарин

Съобщава се, че хинолоните, включително ципрофлоксацин, повишават ефектите на пероралния антикоагулантният варфарин или неговите производни. Протромбиновото време на международното нормализирано съотношение (INR) или други подходящи тестове за антикоагулация трябва да се наблюдават, ако прокуин XR (ципрофлоксацин НС1) се прилага едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти. Пациентите също трябва да бъдат наблюдавани за доказателства за кървене [виж Нежелани реакции Клинична фармакология ].

Циклоспорин

Някои хинолони, включително ципрофлоксацин, са свързани с преходни повишения на серумния креатинин при пациенти, получаващи циклоспорин едновременно. Циклоспориновите концентрации на пълна кръв трябва да се наблюдават, когато се дават едновременно с прокин XR (ципрофлоксацин HCl).

Метотрексат

Бъбречният тръбен транспорт на метотрексат може да бъде инхибиран чрез съпътстващо приложение на ципрофлоксацин, потенциално водещ до повишени плазмени концентрации на метотрексат. Това може да увеличи риска от токсични реакции на метотрексат. Следователно пациентите под терапия с метотрексат трябва да бъдат внимателно наблюдавани, когато е посочена съпътстваща терапия с ципрофлоксацин.

Phable

Съобщава се за променени серумни концентрации на фенитоин (повишен и намален) при пациенти, получаващи съпътстващ ципрофлоксацин. Серумните концентрации на фенитоин трябва да се наблюдават, когато се дават едновременно с провин XR (ципрофлоксацин HCl).

Глибурид

Съпътстващото приложение на ципрофлоксацин със сулфонилурея глибурид има в редки случаи, което води до тежка хипогликемия.

Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), но не аспирин

Показано е, че НСПВС в комбинация с много високи дози хинолони провокират конвулсии в неклинични проучвания [виж Неклинична токсикология .

Кофеин

Доказано е, че някои хинолони, включително ципрофлоксацин, пречат на метаболизма на кофеина. Това може да доведе до намален клирънс на кофеина и удължаване на серумния полуживот на кофеина.

Probenecid

Probenecid interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin и produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.

Предупреждения за Proquin XR

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Proquin XR

Тендинопатия и разкъсване на сухожилията

Флуорохинолоните, включително прокин XR (ципрофлоксацин НС1), са свързани с повишен риск от тендинит и разкъсване на сухожилията във всички възрасти. Тази нежелана реакция най -често включва ахилесовото сухожилие и разкъсване на ахилесовото сухожилие може да изисква хирургичен ремонт. Съобщава се и за разкъсване на тендинит и сухожилие в маншета на ротатора (рамото). Рискът от развитие на флуорохинолон-асоцииран тендинит и разкъсване на сухожилията се увеличава допълнително при по-възрастни пациенти, обикновено над 60 години при пациенти, приемащи кортикостероидни лекарства и при пациенти с бъбречно сърце или белодробни трансплантации. Фактори в допълнение към възрастта и употребата на кортикостероиди, които могат независимо да увеличат риска от разкъсване на сухожилието, включват напрегната физическа активност бъбречна недостатъчност и предишни нарушения на сухожилията като ревматоиден артрит. Тендинит и разкъсване на сухожилието също са се наблюдавали при пациенти, приемащи флуорохинолони, които нямат горните рискови фактори. Разкъсване на сухожилието може да възникне по време или след приключване на терапията; Съобщава се за случаи, възникващи до няколко месеца след приключване на терапията. Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) трябва да бъде прекратен, ако пациентът изпитва болка възпаление или разкъсване на сухожилие. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да почиват при първите признаци на тендинит или разкъсване на сухожилията и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи относно преминаването към нецинолонова антимикробно лекарство [виж Нежелани реакции ].

Обостряне на миастения гравис

Флуорохинолоните, включително прокин XR (ципрофлоксацин НС1), имат невромускулна блокираща активност и могат да изострят мускулната слабост при хора с миастения гравис. Постмаркинг сериозни нежелани събития, включително смъртни случаи и изискване за вентилационна подкрепа, са свързани с употребата на флуорохинолон при лица с миастения гравис. Избягвайте Proquin xr (ciprofloxacin hcl) При пациенти с известна история на миастения гравис. [Вижте Информация за пациента и Нежелани реакции / Съобщава за нежелани събития след пазара с други състави на ципрофлоксацин ].

Реакции на свръхчувствителност

Съобщава се за сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност и/или анафилактични реакции при пациенти, получаващи терапия с флуорохинолони, включително ципрофлоксацин. Тези реакции често се появяват след първата доза. Някои реакции са придружени от сърдечно -съдов срив Хипотония/шок загуба на изземване на съзнание, изтръпваща ангиоедем (включително езика на ларингеално гърло или оток на лицето/подуване) запушване на дихателните пътища (включително бронхоспазъм, задух на дишането и острите респираторни реакции) диспнея Уртикария и други сериозни реакции на кожата. Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) трябва да бъде прекратен веднага при първия вид на кожен обрив или всякакъв друг признак на свръхчувствителност. Сериозни остри реакции на свръхчувствителност могат да изискват лечение с епинефрин и други реанимационни мерки, включително кислородни интравенозни течности Антихистамини кортикостероиди Пресор амини и управление на дихателните пътища, както е клинично посочено [виж Нежелани реакции ].

Други сериозни и понякога фатални реакции

Други сериозни и понякога фатални събития, някои поради свръхчувствителност, а други поради несигурна етиология се съобщава рядко при пациенти, получаващи терапия с хинолони, включително ципрофлоксацин. Тези събития могат да бъдат тежки и обикновено се появяват след прилагане на множество дози. Клиничните прояви могат да включват едно или повече от следните:

• треска обрив или тежки дерматологични реакции (например токсична епидермална некролиза на синдрома на Стивънс-Джонсън);
• васкулит; Артралгия; миалгия; серумна болест;
• Алергичен пневмонит
• инерциален нефрит; остра бъбречна недостатъчност или повреда;
• хепатит; жълтеница; остра чернодробна некроза или неуспех;
• анемия, включително хемолитична и апалстична; тромбоцитопения, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура; левкопения; агранулоцитоза; Панситопения; и/или други хемологични аномалии.
• Лекарството трябва да бъде прекратено незабавно при първия вид на кожна обрив на жълтеница или всякакви други признаци на усъвършенстване на свръхчувствителност и поддържащи мерки [виж Нежелани реакции ].

Теофилин

Съобщава се за сериозни и фатални реакции при пациенти, получаващи теофилин едновременно с флуорохинолони, включително ципрофлоксацин. Тези реакции включват сърдечно спиране на статуса на припадък епилептик и дихателна недостатъчност. Въпреки че са съобщени подобни неблагоприятни ефекти при пациенти, получаващи само теофилин, възможността тези реакции да могат да бъдат потенцирани от прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) не може да бъде елиминирана. Ако едновременната употреба не може да се избегне серумните концентрации на теофилин, трябва да бъдат наблюдавани и корекциите на дозата, направени според случая [виж Лекарствени взаимодействия ].

Ефекти на централната нервна система

Съобщава се за конвулсии за повишено вътречерепно налягане и токсична психоза при пациенти, получаващи хинолони, включително ципрофлоксацин. Ципрофлоксацинът може също да причини събития на ЦНС, включително: замаяност объркване тремори халюцинации депресия и рядко самоубийствени мисли или действия. Реакциите могат да възникнат след първата доза. Ако тези реакции се появят при пациенти, получаващи ципрофлоксацин, лекарството трябва да бъде прекратено и да се въведат подходящи мерки. As with all quinolones ciprofloxacin should be used with caution in patients with known or suspected CNS disorders that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction) [see Нежелани реакции Лекарствени взаимодействия ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително прокин XR (ципрофлоксацин НС1) и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални средства променя нормалната флора на дебелото черво, което води до свръхрастеж на C. difficile.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които представляват с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Нежелани реакции ].

Периферна невропатия

Редки случаи на сензорна или сензомоторна аксонална полиневропатия, засягащи малки и/или големи аксони, водещи до хипоестезии на парестезии, са съобщени при пациенти, получаващи хинолони, включително ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът изпитва симптоми на невропатия, включително изгаряне на болка изтръпване и/или слабост или е установено, че имат дефицит в светлинна допирна болка температура Позиция на вибрационно усещане и/или сила на двигателя, за да се предотврати развитието на необратимо състояние [вж. Нежелани реакции ].

Артропатични ефекти при животните

Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Използване в конкретни популации Неклинична токсикология ].

Фотосенсивност/фототоксичност

Умерени до тежка фоточувствителност/фототоксичност Реакциите на които последната от които може да се прояви като преувеличени реакции на слънчево изгаряне (например изгаряне на еритема Ексудация на везикули, мехуриращи оток), включващи области, изложени на светлина (обикновено лицето v областта на обхвата на шията на облицовката на предмишниците на предмишниците, дорса на ръцете) може да бъде свързано с използването на кинолоните, след като изложбата на UPA. Следователно трябва да се избягва прекомерното излагане на тези източници на светлина. Лекарствената терапия трябва да бъде прекратена, ако се появи фототоксичност [виж Нежелани реакции ].

Развитие на лекарствени резистентни бактерии

Предписването на прокин XR (ципрофлоксацин HCl) при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и да увеличи риска от развитието на лекарствени резистентни бактерии.

Информация за консултирането на пациентите

Виж Одобрен от FDA Ръководство за лекарства

Използвайте само за неусложнена инфекция на пикочните пътища

Информирайте пациентите, че прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) е одобрен само за лечение на неусложнени инфекции на пикочните пътища и за свързване на техния доставчик на здравни услуги, ако не се чувстват по -добре или ако развият треска и болки в гърба, докато или след приемане на прокин XR.

Нарушения на сухожилията

Инструктирайте пациентите да се свържат с доставчика на здравни услуги, ако изпитват болка подуване на болка или възпаление на сухожилие или слабост или неспособност да използват една от ставите си; почивайте и се въздържайте от упражнения; и преустановете лечението с провин XR (ципрофлоксацин HCl). Рискът от тежки нарушения на сухожилията с флуорохинолони е по -висок при по -възрастни пациенти обикновено над 60 години при пациенти, приемащи кортикостероидни лекарства, и при пациенти с бъбречно сърце или белодробни трансплантации [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Синдром на миастения гравис

Флуорохинолони като прокин XR (ципрофлоксацин НС1) могат да причинят влошаване на симптомите на миастения гравис, включително мускулна слабост и проблеми с дишането. Пациентите трябва да се обадят веднага на доставчика на здравни грижи, ако имате някакви влошаващи се мускулни слабости или проблеми с дишането.

Свръхчувствителност

Информирайте пациентите, че ципрофлоксацинът може да бъде свързан с реакции на свръхчувствителност; дори следвайки една доза. Инструктирайте пациентите да преустановят прокин XR и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи при първите признаци на кожни кошери или други реакции на кожа ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Конвулсии

Информирайте пациентите, че са съобщени конвулсии при пациенти, приемащи флуорохинолони, включително ципрофлоксацин, и да уведомяват своя лекар, преди да приемат това лекарство, ако имат анамнеза за конвулсии [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Неврологични неблагоприятни ефекти (например замаяност лекота)

Инструктирайте пациентите да изчакат да видят как реагират на Proquin XR (Ciprofloxacin HCL), преди да работят с автомобил или машини или да участват в други дейности, изискващи психическа бдителност и координация [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Информирайте пациентите, че диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, инструктирайте пациентите да се свържат с лекаря си възможно най -скоро [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Периферни невропатии

Съветвайте пациентите, ако симптомите на периферна невропатия, включително изгаряне на болка, изтръпване на изтръпване и/или слабост, те трябва да преустановят лечението и да се свържат с техния лекар [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Фотосенситивност

Посъветвайте се да сведете до минимум или избягвайте излагането на естествена или изкуствена слънчева светлина (легла за дъбене или UVA/B лечение), докато приемате прокин XR (ципрофлоксацин HCl). Ако пациентите трябва да бъдат на открито, когато приемат прокин XR (ципрофлоксацин HCl), инструктирайте ги да носят свободни дрехи, които защитават кожата от излагане на слънце и обсъждат други мерки за защита на слънцето с техния лекар. Ако възникне слънчево изгаряне като реакция или изригване на кожата, инструктирайте пациентите да се свържат с техния лекар [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Прилагане с хранителни течности и съпътстващи лекарства

Инструктирайте пациентите да:

• Вземете Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) с основно хранене на деня за предпочитане вечерното хранене и да не приемате повече от един провинов XR (ципрофлоксацин HCl) таблет на ден, дори ако е пропусната доза.
• Вземете Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) таблетки цели. Никога не разделяйте смачкване или дъвчене на таблетки.
• Пийте течности либерално, докато приемате прокин XR (ципрофлоксацин НС1), за да се избегне образуването на силно концентрирана формация на урина и кристали в урината.
• Вземете Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) поне 4 часа преди или 2 часа след антиациди и други многовалентни катионни продукти. Алуминиев или съдържащ магнезий антиациди сукралфат VIGEX® (диданозин) дъвчащи буферирани таблетки или педиатрични прахови метални катиони като желязо и калций и мултивитаминови препарати, съдържащи цинк, намалява абсорбцията на ципрофлоксацин.
• Избягвайте приемането на прокин XR (ципрофлоксацин НС1) с млечни продукти (като мляко или кисело мляко) или сокове, укрепени с калций, тъй като абсорбцията на ципрофлоксацин може да бъде значително намалена от тези продукти. Въпреки това Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) може да се приема с храна, която съдържа тези продукти.

Лекарствени взаимодействия

Инструктирайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи, ако приемат теофилин. Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) може да увеличи ефектите на теофилин и някои други лекарства с рецепта или без рецепта, когато се приемат едновременно с ципрофлоксацин.

Инструктирайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи, ако приемат антиациди и други многовалентни катиони, съдържащи лекарства без рецепта или без рецепта. Такива продукти могат да намалят абсорбцията на ципрофлоксацин [виж Администрация с храна Течности и съпътстващи лекарства ].

Използването на пробин XR (Ciprofloxacin HCl) Пакет за проби съветва пациента, че пробният пакет съдържа само една доза за първия ден на лечение с Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Пълното лечение изисква 3 дози. Пациентът трябва да попълни рецепта за останалите две дози.

Хранене на човешко мляко

Посъветвайте жените да избягват да хранят бебетата си с млякото си по време на лечение с провинов XR (ципрофлоксацин HCl). Жените трябва или да преустановят храненето или да изпомпват и да изхвърлят млякото си по време на лечението и за 24 часа след последната доза [виж Използване в конкретни популации ].

Антибактериална резистентност

Антибактериалните лекарства, включително провин XR (ципрофлоксацин НС1), трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписан прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от провин XR (ципрофлоксацин HCl) или други антибактериални лекарства в бъдеще [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не се изискват проучвания за канцерогенност на гризачи. Две in vitro Проведени са тестове за мутагенност с ципрофлоксацин:

Бактериална обратна мутация анализ; Отрицателен за мутагенност в присъствието и отсъствието на система за метаболитна активация на S9.

Китайски хамстер яйчник (Cho) Хромозомен анализ на аберация; Положително за индуциране на хромозомни аберации.

В допълнение към in vitro Анализира за генотоксичност, изследване на микронуклеуса in vivo с ципрофлоксацин е отрицателно.

Изследванията на плодовитостта, проведени с мъжки и женски плъхове при перорални дози ципрофлоксацин до 600 mg/kg/ден (приблизително 10 пъти препоръчителната терапевтична доза от 500 mg въз основа на площта на тялото) не разкриват доказателства за нарушаване.

Използване в конкретни популации

Бременност (тератогенни ефекти. Категория С) от бременност)

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на провинов XR (ципрофлоксацин HCl) при бременни жени. Въпреки това данните на човека за повече от 500 бебета от две контролирани кохортни проучвания не показват повишен риск от големи вродени малформации като цяло при кърмачета, изложени на ципрофлоксацин през първия триместър на бременността или по друг път по време на бременност. Рисковете за развиващата се мускулно -скелетна система не бяха напълно оценени. Проучванията върху животни при плъхове и зайци демонстрират вариации или аномалии при развитието на скелета на плода и повишена смъртност от ембрио-фетална. Тези ефекти са възникнали при клинично значими дози, но също така и при наличие на майчинска токсичност. Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Контролирано проспективно наблюдателно проучване последва 200 жени, изложени на флуорохинолони (NULL,5%, изложени на ципрофлоксацин и 68% експозиция на първи триместър) по време на гестацията. След излагането на флуорохинолони по време на ембриогенезата по време на ембриогенезата няма свързан повишен риск от големи малформации. Отчетените проценти на големи вродени малформации са 2,2% за групата на флуорохинолон и 2,6% за контролната група. Коефициентите на спонтанни аборти преждевременни и ниско тегло при раждане не се различават между изследваните групи и няма клинично значими мускулно -скелетни дисфункции до една година при деца, изложени на ципрофлоксацин.

Контролирано ретроспективно кохортно проучване на повече от 30000 бебета, записани в Medicaid, включва 588 бебета, изложени на ципрофлоксацин по време на бременност (средна 8 -дневна експозиция) и 439 експозиции, възникнали през първия триместър. В сравнение с контролна група без експозиция на антибиотици и контролна група с излагане на нетератогенен антибиотик, често използван по време на бебета, изложени на ципрофлоксацин през първия триместър (или друг път по време на бременност), не демонстрира повишен риск от големи вродени малформации като цяло. Проучването се захранва, за да изключи двукратно повишен риск от големи малформации. Проучването не е предназначено да оцени напълно ненормалното мускулно -скелетно развитие.

Инхалация на албутерол сулфат аерозол 90 mcg

Друго проспективно наблюдателно проучване съобщава за 549 ​​бременности с експозиция на флуорохинолон (93% експозиции на първи триместър). В първия триместър имаше 70 експозиции на ципрофлоксацин. Степента на малформация сред бебетата, родени от живо, изложени на ципрофлоксацин и на флуорохинолони като цяло, са били както в рамките на фоновите скорости за вродени малформации в общата популация. Нямаше специфични модели на вродени аномалии и нямаше ясни нежелани реакции поради излагането на in-utero на ципрофлоксацин.

Публикуваните данни не предполагат повишени проценти на недоносена спонтанна аборти или тегло при раждане при жени, изложени на ципрофлоксацин по време на бременност, но тези данни са много ограничени.

При ембриона/фетални изследвания за токсичност за развитие на бременни плъхове и зайци получават перорални дози ципрофлоксацин до 600 mg/kg/ден при плъхове и 30 mg/kg/ден при зайци. При скелетните вариации на плода на плъхове се наблюдават при токсична доза от 600 mg/kg/ден (приблизително 1,8 пъти препоръчителната 500 mg терапевтична доза въз основа на плазмената мярка за системна експозиция). При бременни зайци токсичната доза от 30 mg/kg/ден доведе до аборти и намаляване на повишаването на телесното тегло. Ембрио/фетална леталност и ефекти на развитие на скелета също се наблюдават при зайци на това ниво на дозата (приблизително 1,2 пъти от препоръчителната терапевтична доза на базата на телесната повърхност), докато токсичната токсична 10 mg/kg/дневна доза не предизвиква ембрио/фетално развитие. Проучване на токсичността на PEIR/следродилна развитие, проведено при бременни/кърмещи женски плъхове, не показва ефекти на развитие при потомство при най -високо ниво на доза от 600 mg/kg/ден. Както 300 и 600 mg/kg/ден доза са токсични за бременните язовири въз основа на леко намаляване на повишаването на телесното тегло. Няма данни за свързана с съединението малформация на плода в нито едно от проучванията за репродуктивна токсичност.

Кърмещи майки

Ципрофлоксацинът се отделя в човешкото мляко. В едно проучване десет лактиращи жени получават перорален ципрофлоксацин 750 mg на всеки 12 часа. Пиковите концентрации на човешко мляко в ципрофлоксацин след третата доза са средно 3,79 mcg/ml (S.D. 1.26) и тези нива намаляват до средно 0,02 mcg/ml за 24 часа след третата доза. Въз основа на тези концентрации максималната дневна доза на ципрофлоксацин чрез човешко мляко е около 0,569 mg/kg на ден около 2,8% от одобрената доза от 20 mg/kg при деца на една година или по -голяма.

Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от ципрофлоксацин трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на ципрофлоксацин за майката. По време на кратки курсове на терапевтични сестрински майки могат да изразят и изхвърлят млякото. Храненето на човешко мляко може да възобнови 24 часа след последната доза провин XR (ципрофлоксацин HCl).

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на прокуин XR (ципрофлоксацин НС1) при педиатрични пациенти и юноши на възраст под 18 години не са установени. Хинолони, включително ципрофлоксацин, причиняват артропатия при млади животни [виж Неклинична токсикология ]

Гериатрична употреба

Гериатричните пациенти са изложени на повишен риск от развитие на тежки нарушения на сухожилията, включително разкъсване на сухожилията, когато се лекуват с флуорохинолон като Proquin XR. Този риск се увеличава допълнително при пациенти, получаващи съпътстваща кортикостероидна терапия. Тендинит или разкъсване на сухожилията могат да включват ахилесово ръчно рамо или други места на сухожилие и могат да се появят по време или след приключване на терапията; Съобщава се за случаи, възникващи до няколко месеца след лечението с флуорохинолон. Трябва да се използва предпазливост при предписване на прокин XR (ципрофлоксацин HCl) на пациенти в напреднала възраст, особено тези на кортикостероиди. Пациентите трябва да бъдат информирани за този потенциален страничен ефект и да бъдат посъветвани да преустановят прокин XR (ципрофлоксацин НС1) и да се свържат с техния доставчик на здравни грижи, ако се появят някакви симптоми на тендинит или разкъсване на сухожилията [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Нежелани реакции ].

Клиничният опит с прокин XR (ципрофлоксацин HCl) не включва достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица. Отчетеният клиничен опит с други състави на ципрофлоксацин не е установил различия в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди на каквато и да е лекарствена терапия не може да бъде изключена. Ципрофлоксацинът е значително екскретен от бъбрека и рискът от нежелани реакции може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Не е необходимо изменение на дозата за пациенти на възраст над 65 години с нормална бъбречна функция [виж Клинична фармакология ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).

Бъбречно увреждане

Ципрофлоксацинът се елиминира предимно чрез бъбречна екскреция; Въпреки това лекарството също се метаболизира и частично се изчиства през жлъчната система на черния дроб и през червата. Тези алтернативни пътища на елиминиране на лекарството изглежда компенсират намалената бъбречна екскреция при пациенти с бъбречно увреждане. Не се изисква корекция на дозата за пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане. Ефикасността на прокин XR (ципрофлоксацин НС1) не е проучена при пациенти с тежко бъбречно увреждане [виж Клинична фармакология ].

Чернодробно увреждане

Не се изисква регулиране на дозата при прокуин XR (ципрофлоксацин НС1) при пациенти със стабилна хронична цироза. Въпреки това фармакокинетиката на ципрофлоксацин при пациенти с остро чернодробно увреждане не е напълно изяснена [виж Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за Proquin XR

Само малко количество ципрофлоксацин ( <10%) is removed from the body after hemodialysis или peritoneal dialysis.

В случай на остър предозиране стомахът трябва да се изпразва чрез предизвикване на повръщане или чрез стомашно промиване. Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се получи поддържащо лечение. Трябва да се поддържа адекватна хидратация.

Не са наблюдавани сериозни неблагоприятни ефекти при плъхове, получаващи единични перорални дози ципрофлоксацин до 2000 mg/kg.

Противопоказания за Proquin XR

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin или other quinolone antibacterials [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология fили Proquin xr

Механизъм на действие

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Микробиология ].

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато Proquin XR се прилага с храна, приблизително 87% от ципрофлоксацин постепенно се освобождава от таблета за 6-часов период. Когато се прилага след хранене, максимални плазмени концентрации на ципрофлоксацин се постигат приблизително 4,5-7 часа след дозиране с прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) таблетки. Proquin XR (ципрофлоксацин HCl) трябва да се прилага с основно хранене на деня, за предпочитане вечерното хранене; Ако е даден прокуин XR (ципрофлоксацин HCl), докато гладуването, бионаличността ще бъде понижена значително. Прилагането на провинов XR (ципрофлоксацин НС1) със стандартизирано хранене (1000 калории 50% мазнини) увеличава CMAX и AUC0-24H с приблизително 120% и 170% съответно в сравнение с прилагането при условия на гладуване; Средната TMAX се удължава от 2,3 часа до 4,5 часа. Таблица 2 представя фармакокинетичните параметри, получени в стабилно състояние за прокуин XR 500 mg веднъж дневно срещу ципрофлоксацин таблетки с незабавно освобождаване 250 mg два пъти дневно.

Таблица 2: Фармакокинетика в стационарно състояние за ципрофлоксацин в плазма на здрави индивиди (ден 3) ^a

Разпределение

The in vitro Свързването на ципрофлоксацин към плазмените протеини в концентрация, варираща от 0,9 до 30 микромолари, е 9,9% до 36,6%, което няма вероятност да причини клинично значими взаимодействия, свързващи протеини с други лекарства.

Метаболизъм

Четири метаболита на ципрофлоксацин са идентифицирани в човешката урина и изпражненията. Метаболитите имат антимикробна активност, но са по -малко активни, отколкото непроменен ципрофлоксацин. Метаболитите са десетиленципрофлоксацин (М1) сулфоципрофлоксацин (М2) оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4), които представляват приблизително 11% от общата доза.

Елиминиране

The plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg илиal dose of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug fили both fилиmulations.

След прилагане на единична доза от 500 mg провин XR (ципрофлоксацин HCl) приблизително 41% от пероралната доза се екскретира в урината за 96 часа като непроменени лекарства и метаболити. Екскрецията на урина на ципрофлоксацин беше практически завършена в рамките на 24 часа след дозирането. Екскрецията на урината е основен път за елиминиране на ципрофлоксацин и неговите концентрации на урина спрямо микрофони на бактериалния вид могат да бъдат важни за разбирането на ефикасността на ципрофлоксацин за лечение на инфекции на пикочните пътища. Средната концентрация на ципрофлоксацин в урина след дозиране с провин XR 500 mg веднъж дневно и ципрофлоксацин таблетки с незабавно освобождаване 250 mg два пъти дневно са показани в таблица 3.

Таблица 3: Средни концентрации на урина на ципрофлоксацин

The renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the nилиmal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.

Приблизително 43% от пероралната доза прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) се възстановява от изпражненията като непроменени лекарства и метаболити в рамките на 7 дни след дозирането. Това може да възникне или от жлъчния клирънс, или от елиминирането на транснтентичното.

Специфични популации

Възрастни : Когато единична доза от 500 mg провин XR (ципрофлоксацин HCl) се прилага на възрастни субекти (> 65 години) CMAX и AUC стойностите се увеличават с приблизително 24% и 20% в сравнение с по -млади лица от референтно проучване. Това може да се дължи поне частично на намаления бъбречен клирънс при възрастни хора. Въпреки това при възрастни лица процентът на дозата на ципрофлоксацин, отделена в урината, е с 11% по -ниска в сравнение с по -младите лица. Елиминационният полуживот не е значително удължен при възрастни лица (NULL,9 часа) в сравнение със здрави млади лица (NULL,5 часа). Тези разлики не се считат за клинично значими [виж Използване в конкретни популации ].

Бъбречно увреждане : След получаване на единична доза прокин XR 500 mg ципрофлоксацин AUC0-24H при лица с леко бъбречно увреждане (CLCR = 51-80 ml/min; n = 10) и умерено бъбречно увреждане (Clcr = 30-50 ml/min; n = 10) са 42% и 54% по-големи съответства на субектите с нормална функция на пречупването (Clcr> 80 ML/мин. n = 10). Елиминиращият полуживот на ципрофлоксацин при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане е приблизително 1,7 пъти по -дълго в сравнение с контролната група (NULL,8 - 7,5 часа срещу 4,5 часа). При пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий (CLCR <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with nилиmal renal function. No dose adjustment of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is required fили patients with uUTI и mild to moderate renal impairment. The efficacy of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Използване в конкретни популации ].

Чернодробно увреждане : В проучвания при пациенти със стабилна хронична цироза не са наблюдавани значителни промени в фармакокинетиката на ципрофлоксацин. Фармакокинетиката на ципрофлоксацин при пациенти с остра чернодробна недостатъчност обаче не е напълно изяснена [виж Използване в конкретни популации ].

Педиатрия : The pharmacokinetics of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Използване в конкретни популации ].

Лекарствени взаимодействия

Антиациди : The interaction of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) и magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide и 600 mg magnesium hydroxide administered as a single илиal dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids и 6 hours befилиe antacids the Cmax values were similar to those when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone и AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befилиe antacids Cmax was reduced by approximately 11% и AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absилиption of ciprofloxacin Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after или at least 4 hours befилиe antacids [see Лекарствени взаимодействия ].

Антагонисти на хистамин Н2-рецептор : Антагонисти на хистамин Н2-рецептор appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.

Метронидазол : The serum concentrations of ciprofloxacin и metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.

Омепразол : The rate и extent of absилиption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone или when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily fили three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC и Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC и Cmax values when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Омепразол should be taken as directed и Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.

Варфарин : The co-administration of single doses of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) и warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin nили did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin и R-warfarin. Although the Cmax и AUC of the two warfarin enantiomers и the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin xr и илиal anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time или other suitable coagulation tests should be monitилиed [see Лекарствени взаимодействия ].

Микробиология

Механизъм на действие

The bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) и topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required fили bacterial DNA replication transcription repair и recombination.

Лекарствена резистентност

The mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines или aminoglycosides; therefилиe илиganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. There is no known cross-resistance between ciprofloxacin и other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin in vitro се развива бавно (мутация на множество стъпки). Резистентността към ципрофлоксацин поради спонтанни мутации се осъществява при обща честота между международното между тях между <10 ^-9 до 1x10 ^-6 .

Дейност in vitro и in vivo

Ципрофлоксацин има in vitro активност срещу широк спектър от грамотрицателни и грам-положителни организми. Ципрофлоксацинът е по -малко активен, когато се тества при кисело рН. Размерът на инокулума има малък ефект при тестване in vitro . Минималната бактерицидна концентрация (MBC) обикновено не надвишава MIC с повече от коефициент 2.

Ципрофлоксацин има been shown to be active against most strains of the following илиganisms both in vitro и in clinical infections as described in the Показания и употреба раздел.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Те изложиха студ
Klebsiella pneumoniae

The following in vitro Данните са налични Но тяхното клинично значение е неизвестно:

Експонати на ципрофлоксацин in vitro MIC от 1 mcg/ml или по -малко срещу повечето (> 90%) щамове на следните микроорганизми; Въпреки това безопасността и ефективността на провиновия XR (ципрофлоксацин HCl) при лечение на клинични инфекции поради тези микроорганизми не са установени в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Протей прекрасно

Тестове за чувствителност

Тълкуващи критерии за уринарни изолати не са установени за Proquin XR. Критериите за интерпретация, установени въз основа на системните нива на лекарства, може да не са подходящи за неусложнени инфекции на пикочните пътища.

• Техники за разреждане: Количествените методи се използват за определяне на антимикробни минимални инхибиторни концентрации (MIC). Тези MIC дават оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизирана процедура. Стандартизираните процедури се основават на метод на разреждане1 (бульон или агар) или еквивалентни със стандартизирани концентрации на инокулум и стандартизирани концентрации на ципрофлоксацин на прах. Стойностите на MIC трябва да се интерпретират според критериите, посочени в таблица 4.
• Техническо разпространение: Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също осигуряват възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Една такава стандартизирана процедура 2 изисква използването на стандартизирани концентрации на инокулум. Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 5-MCG ципрофлоксацин, за да се тества чувствителността на микроорганизмите към ципрофлоксацин.
  Докладите от лабораторията, предоставящи резултати от стандартния тест за чувствителност на еднодискови, с 5-MCG ципрофлоксацин диск трябва да се интерпретират според F критерии, посочени в таблица 4. Тълкуването трябва да бъде както е посочено по-горе за резултатите, като се използват техники за разреждане. Тълкуването включва корелация на диаметъра, получен в дисковия тест с MIC за ципрофлоксацин.

Таблица 4: Критерии за интерпретация на чувствителност за ципрофлоксацин

Доклад за чувствителност показва, че е вероятност патогенът да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрацията, обикновено постижима. Докладът на междинния продукт показва, че резултатът трябва да се счита за двукослен и ако микроорганизмът не е напълно чувствителен към алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки технически фактори в интерпретацията. Доклад за резистент показва, че патогенът няма вероятност да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрацията, обикновено постижима; Трябва да се избира друга терапия.

• Контрол на качеството:
  Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на микроорганизми за лабораторен контрол за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. За техниката на разреждане стандартният ципрофлоксацин прах трябва да даде стойностите на MIC, предоставени в таблица 4. За техника на дифузия 5 MCG ципрофлоксацин диск трябва да осигури диаметри на зоната, предоставени в таблица 5.

Таблица 5: Контрол на качеството за тестване на чувствителност

Фармакология на животните

Стомашно -чревни или други токсични ефекти не са наблюдавани при мъжки и женски бигли кучета след перорално приложение на прокуин XR (ципрофлоксацин HCl) таблетки при дози до 1000 mg/ден за 28 последователни дни (приблизително 3 и 5 пъти по -голяма от човешката терапевтична доза, основана на сравнение на AUC с мъжки и женски кучета).

Показано е, че ципрофлоксацинът и други хинолони причиняват артропатия при незрели животни от повечето тествани видове [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ].

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Нежелани реакции ].

При мишки е съпътстващо приложение на нестероидни противовъзпалителни лекарства като фенилбутазон и индометацин с хинолони, за да подобри стимулиращите ефекти на хинолоните на ЦНС [виж Лекарствени взаимодействия ].

Очна токсичност, наблюдавана при някои свързани лекарства, не е наблюдавана при животни, третирани с ципрофлоксацин. Няма индикация за очна токсичност в цитираното по -горе проучване.

Клинични изследвания

Инфекции с неусложнени пикочни пътища

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was evaluated fили the treatment of uncomplicated Инфекция на пикочните пътищаs (acute cystitis) in a rиomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin xr 500 mg once daily fили 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were rиomly assigned to the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) treatment group и 513 were rиomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) group и 251 (49%) in the control group were evaluable fили efficacy и included in the Per-Protocol population. The primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline илиganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Ден 4 to 11 post-therapy).

The bacteriological eradication и clinical success rates were similar fили both treatment groups. The eradication и clinical success rates и their cилиresponding 95% confidence intervals fили the differences between rates (Proquin xr minus control group) are given in Table 6.

Дългосрочни ефекти на венците на Никорет

Таблица 6: Бактериологично премахване и честота на лечение на клинични излекувания при посещението на теста на излекуване (TOC)

The bacteriological eradication rates fили baseline илиganisms at the TOC visit were 93% (254/272) fили Proquin xr и 90% (225/251) fили ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline илиganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin xr-treated patients и 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible fили new infections in 10 Proquin xr-treated patients и 7 ciprofloxacin-treated patients и Enterococcus species were isolated in 24 Proquin xr-treated patients и 20 ciprofloxacin-treated patients.

ЛИТЕРАТУРА

Институт за клинични и лабораторни стандарти. Методи за разреждане на антимикробна чувствителност тестове за бактерии, които растат аеробно. Осем издание. Одобрен стандартен CLSI документ M7-A8 Vol. 29 № 2 CLSI WAYNE PA януари 2009 г.

Институт за клинични и лабораторни стандарти. Стандарти за ефективност на тестовете за чувствителност към антимикробни дискове. Десето издание. Одобрен стандартен CLSI документ M2-A10 Vol. 29 № 1 CLSI WAYNE PA януари 2009 г.

Информация за пациента за Proquin XR

Proquin® XR
(Pro-kwin)
(Ципрофлоксацин) таблетки с удължено освобождаване

Прочетете ръководството за лекарства, което се предлага с Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), преди да започнете да го приемате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Това ръководство за лекарства не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Proquin® XR?

Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .

Разкъсване на сухожилието или подуване на сухожилието (тендонит)

• Сухожилищата са трудните шнурове на тъканите, които свързват мускулите с костите.
• Болка, набъбнало възпаление на сухожилията, включително гърба на раменната ръка на глезена (Ахил) или други сайтове на сухожилията, може да се случи при хора от всички възрасти, които приемат флуорохинолонови антибиотици, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Рискът от получаване на проблеми с сухожилието е по -висок, ако вие:
  • са над 60 години
  • приемат стероиди (кортикостероиди)
  • са имали бъбречно сърце или белодробна трансплантация
• Подуването на сухожилието (тендонит) и разкъсване на сухожилието (счупване) се е случило и при пациенти, които приемат флуорохинолони, които нямат горните рискови фактори.
• Други причини за разкъсване на сухожилията включват:
  • физическа активност или упражнения
  • Бъбречна недостатъчност
  • Проблеми с сухожилието в миналото, като например при хора с ревматоиден артрит (RA).
• Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага при първите признаци на подуване на болката или възпалението на сухожилието. Спрете да приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), докато тендинитът или разкъсване на сухожилието не бъдат изключени от вашия доставчик на здравни грижи. Избягвайте упражненията и използвате засегнатата зона. Най -често срещаната зона на болка и подуване е ахилесовото сухожилие в задната част на глезена. Това може да се случи и с други сухожилия. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за риска от разкъсване на сухожилията с продължителна употреба на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Може да се нуждаете от различен антибиотик, който не е флуорохинолон за лечение на вашата инфекция.
• Разкъсване на сухожилието може да се случи, докато приемате или след като приключите с приемането на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Разкъсванията на сухожилията са се случили до няколко месеца, след като пациентите са приключили да приемат флуорохинолон.
• Вземете медицинска помощ веднага, ако получите някое от следните признаци или симптоми на разкъсване на сухожилията:
  • чуйте или почувствайте щракване или изскачайте в зона на сухожилие
  • синини веднага след инцидент в район на сухожилие
  • не може да се премести засегнатата зона или да носи тегло
• Влошаване на миастения гравис (заболяване, което причинява мускулна слабост). Флуорохинолони като Proquin xr (ciprofloxacin hcl) Може да причини влошаване на симптомите на миастения гравис, включително мускулна слабост и проблеми с дишането. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някакви влошаващи се мускулни слабости или проблеми с дишането.

Виж the section Какви са възможните странични ефекти на Proquin® XR? За повече информация относно страничните ефекти.

Какво е Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl) е флуорохинолонова антибиотично лекарство, използвано за лечение на прости инфекции на пикочния мехур, причинени от определени микроби, наречени бактерии.

Калий 10 мек на тезгяха

Не е известно дали Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) е безопасен и работи при лечение на инфекции, различни от прости инфекции на пикочния мехур.

Също така не е известно дали Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) е безопасен и работи при деца под 18 години.

Децата имат по -голям шанс да получат проблеми с костите и ставите (мускулно -скелетните), като същевременно приемат антибиотични лекарства за флуорохинолон.

Понякога инфекциите се причиняват от вируси, а не от бактерии. Примерите включват вирусни инфекции в синусите и белите дробове, като обикновената настинка от грип. Антибиотиците, включително Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl), не убиват вируси.

Обадете се на вашия доставчик на здравеопазване, ако смятате, че състоянието ви не се подобрява, докато приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl).

Кой не трябва да приема Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

Не приемайте Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl), ако някога сте имали тежка алергична реакция към антибиотик, известен като флуорохинолон или сте алергични към някоя от съставките в Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни. Вижте пълния списък на съставките в Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) в края на това ръководство за лекарства.

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравеопазване, преди да приема Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Proquin® XR?

Преди да вземете Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие:

• имат проблеми с сухожилията
• имат заболяване, което причинява мускулна слабост (Myasthenia gravis)
• имат проблеми с централната нервна система (като епилепсия)
• Имайте или някой от вашето семейство има нередовен пулс, особено състояние, наречено QT удължаване.
• имат история на припадъци
• имат проблеми с бъбреците
• имат нисък кръвен калий (хипокалиемия)
• имат ревматоиден артрит (RA) или друга история на съвместни проблеми
• Имайте проблеми с преглъщането на хапчета
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Proquin® XR ще навреди на вашето неродено дете.
• са кърмещи или планират да се кърмят. Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) може да премине в кърмата ви и може да навреди на вашето бебе. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да решите дали ще вземете Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) или кърмите. Не трябва да правите и двете. Вижте какво трябва да избягвам, докато приемам Proquin XR (Ciprofloxacin HCl)?

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително витамини от рецепта и лекарства без рецепта и билкови и хранителни добавки. Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl) и някои други лекарства могат да се повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:

• Теофилин (Theo-24® Elixophyllin® Theochron® Uniphyl® Theolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) и Теофилин. Your healthcare provider may change your dose of Теофилин и perfилиm blood test to check your Теофилин level if you take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) и Теофилин.
• НСПВС (нестероидно противовъзпалително лекарство). Много често срещани лекарства за облекчаване на болката са НСПВС. Вземането на НСПВС, докато приемате Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl) или други флуорохинолони, може да увеличи риска от ефекти и припадъци на централната нервна система. Вижте какви са възможните странични ефекти на Proquin® XR?
• По -тънък кръв (варфарин кумадон Джантовен)
• Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
• Phable (FosPhable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Phable Sodium® Prompt Phable Sodium® Phenytek®)
• продукти, които съдържат кофеин
• лекарство за контрол на сърдечната честота или ритъма (антиаритмиката). Виж Какви са възможните странични ефекти на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
• антипсихотична медицина
• Трицикличен антидепресант
• водно хапче (диуретик)
• Стероидно лекарство. Кортикостероидите, взети през устата или чрез инжектиране, могат да увеличат вероятността от нараняване на сухожилието. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
• метотрексат (Trexall®)
• Probenecid (Col-Probenecid®)
• Циклоспорин (Gengraf® Sиimmune® Neилиal®)
• Някои лекарства могат да предпазят Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) да работи правилно. Вземете Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) поне 4 часа преди или 2 часа след приемането на тези продукти.
  • Антациден мултивитамин или друг продукт, който съдържа магнезиево калциево желязо или цинк
  • сукралфат (карафат)
  • Didanosine (videx® videx®ec)

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни дали някое от вашите лекарства е изброено по -горе.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък на вашите лекарства и го покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Ами ако получа проба от Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) от моя доставчик на здравни услуги?

Тази проба съдържа само 1 доза за първия ден на лечение на Proquin® XR и не е пълно лечение. За да лекувате инфекцията си с пикочния мехур, трябва да приемате всички 3 дневни дози Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Трябва да попълните рецепта от вашия доставчик на здравни грижи за останалите две дневни дози преди следващата ви планирана доза. Вземете всичките си дози, както е предписано от вашия доставчик на здравни услуги, дори ако се чувствате по -добре след първата доза. Ако спрете да приемате Proquin® XR, преди всичките ви дози да са пълни Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), може да не излекува инфекцията ви с пикочния мехур. Не е известно дали Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ще лекува инфекции, различни от инфекции на пикочния мехур. Вижте също Как трябва да приема Proquin® XR?

Как трябва да приема Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

• Вземете Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) точно както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи.
• Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) трябва да се приема през устата всеки ден всеки ден в продължение на 3 дни
• Вземете Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) с основното си хранене на деня за предпочитане вечерното хранене. Опитайте се да приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) приблизително по едно и също време всеки ден.
• Ляста Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) таблетки цели. Не разделяйте Crush или Chew Proquin® XR таблетки. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако не можете да погълнете таблетките цели. Вашият доставчик на здравни услуги ще ви предпише различно лекарство.
• Пийте много течности, докато приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl).
• Не приемайте Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) в същото време, когато пиете мляко или сокове с добавен калций, освен ако не ги пиете с основна храна.
• Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) не работи толкова добре, ако го приемате без хранене.
• Не пропускайте дози или не спирайте да приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), дори ако започнете да се чувствате по -добре, докато не завършите предписаното си лечение, освен ако:
  • Имате ефекти на сухожилие (виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)? )
  • Имате сериозна алергична реакция (виж Какви са възможните странични ефекти на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)? ) или
  • Вашият доставчик на здравни грижи ви казва да спрете.
    Това ще помогне да се гарантира, че всички бактерии са убити и намаляват шанса бактериите да станат устойчиви на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Ако това се случи, Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) и други антибиотични лекарства може да не работят в бъдеще.
• Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако не се чувствате по -добре или ако получите треска и болка в гърба, докато приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) или след като приключите с приемането му. Това може да означава, че вашата инфекция не е излекувана и може да се нуждаете от друго антибиотично лекарство за лечение на вашата инфекция.
• Ако пропуснете доза Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте повече от един таблет Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) на ден, дори ако пропуснете доза.
• Ако приемате твърде много обаждане на вашия доставчик на здравни грижи или получите медицинска помощ веднага.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

• Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) може да ви накара да се почувствате замаяни и с лекота. Не управлявайте работещи машини или не правете други дейности, които изискват психическа бдителност или координация, докато не разберете как Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ви влияе.
• Избягвайте слънчевите легла за тен и се опитайте да ограничите времето си на слънце. Proquin® XR може да направи кожата ви чувствителна към слънцето (фоточувствителност) и светлината от слънчевите лампи и леглата за дъбене. Можете да получите тежки мехури със слънчеви изгаряния или подуване на кожата си. Ако получите някой от тези симптоми, докато приемате Proquin® XR, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи правилно
• Избягвайте кърменето по време на лечение с провин XR (ципрофлоксацин HCl). Ако кърмите, трябва или да спрете кърменето или да изпомпвате и да изхвърлите млякото По време на лечението и в продължение на 24 часа след последната ви доза на Proquin XR (ципрофлоксацин HCl). Вижте какво трябва да кажа на моя лекар, преди да приема Proquin XR (Ciprofloxacin HCl)?

Какви са възможните странични ефекти на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl) може да причини странични ефекти, които могат да бъдат сериозни или дори да причинят смърт.

• Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ?
• Сериозни алергични реакции. Алергичните реакции могат да се случат при хора, приемащи флуорохинолони, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) дори след само една доза. Спрете да приемате Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) и да получите спешна медицинска помощ веднага, ако получите някой от следните симптоми на тежка алергична реакция:
  • обрив или мехури и разграждане на кожата ви. Проблем с дишането или преглъщането
  • Подуване на лицето на езика на устните
  • Дрезгавост на стегнатостта на гърлото
  • Бързо сърцебиене
  • Припадъци
  • пожълтяване на кожата или очите. Спрете да приемате Proquin®xr и кажете веднага на вашия доставчик на здравни грижи, ако получите пожълтяване на кожата или бялата част на очите си или ако имате тъмна урина. Това могат да бъдат признаци на сериозна реакция на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) (проблем с черния дроб).
  • Задушването на диханието Освобождаване на необясними синини и кървене.
• Ефекти на централната нервна система: Припадъците могат да се случат при хора, които приемат флуорохинолон антибиотици, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате история на припадъци. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи дали приемането на Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ще промени риска от припадък. Съобщава се за припадъци при пациенти, приемащи флуорохинолон антибиотици, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl).
  Страничните ефекти на централната нервна система (CNS) могат да се случат веднага след като се вземе първата доза Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Говорете веднага с вашия доставчик на здравни грижи, ако получите някое от тези странични ефекти или други промени в настроението или поведението:
  • Чувствайте се замаяни
  • Припадъци
  • Чуйте гласове виждайте неща или усетете неща, които не са там (халюцинации)
  • Чувствайте се неспокойни
  • тремори
  • Чувствайте се тревожни или нервни
  • объркване
  • депресия
  • Проблем със съня
  • кошмари
  • Почувствайте лекота
  • Чувствайте се по -подозрителни (параноя)
  • самоубийствени мисли или действия
• Черва инфекция (Псевдомембранозен колит). Псевдомембрановният колит може да се случи с повечето антибиотици, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако получите водниста диария диария, която не изчезва или кървави изпражнения. Може да имате стомашни спазми и треска. Псевдомембрановият колит може да се случи 2 или повече месеца след като сте завършили антибиотика си.
• Промени в усещането и възможното увреждане на нервите (Периферна невропатия). Увреждането на нервите в ръцете на ръцете или краката може да се случи при хора, които приемат флуорохинолони, включително Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl). Говорете с вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако получите някой от следните симптоми на периферна невропатия в ръцете си краката или краката:
  • болка
  • изгаряне
  • изтръпване
  • изтръпване
  • слабост
    Proquin® XR (ципрофлоксацин HCl) може да се наложи да бъде спрян, за да се предотврати увреждане на нервите.
• Чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност). Вижте какво трябва да избягвам, докато приемам Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?
• Ниска кръвна захар ( Хипогликемия ). People taking fluилиoquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with илиal anti-diabetes medicines Glyburide (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (Хипогликемия). Follow your healthcare provider's instructions fили how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.

The most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:

• инфекция с дрожди
• възпален нос и гърло
• главоболие
• усещане за спешна нужда от уриниране

These are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you или that does not go away.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)?

• Съхранявайте Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) при 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C).

Поддържайте Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl)

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) за условие, за което не е предписано. Не споделяйте Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) с други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Това ръководство за лекарства обобщава най -важната информация за Proquin® XR. Ако искате повече информация за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL), говорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), който е написан за здравни специалисти. За повече информация отидете на www.proquinxr.com или се обадете на 1-866-4586389.

Какви са съставките в Proquin® XR?

• Активна съставка: ципрофлоксацин хидрохлорид монохидрат
• Неактивна съставка: Повидон магнезиев стеарен полиетилен оксид и филмово покритие (Opadry Blue)