Proair

Описание за Proair HFA

Активната съставка на Proair HFA (албутерол сулфат) Аерозол е алутерол сулфат рацемична сол от албутерол. Албутерол сулфат има химическото наименование α -[( Терт -butylamino) метил] -4- хидрокси- m -ксилен-αα''-диол сулфат (2: 1) (сол) и има следната химическа структура:

Молекулното тегло на албутерол сулфат е 576,7, а емпиричната формула е (С ₁₃ H ₂₁ Не ₃ ) ₂ • З. ₂ Така че ₄ . Албутерол сулфат е бял до бял кристален прах. Той е разтворим във вода и леко разтворим в етанол. Albuterol Sulfate е официалното генерично име в Съединените щати, а Salbutamol Sulfate е препоръчителното генерично име на Световната здравна организация. Proair HFA инхалационна аерозол е аерозолна единица с дозирана доза с под налягане с брояч на дозата. Proair HFA е само за перорално вдишване. Той съдържа микрокристална суспензия на албутерол сулфат в гориво HFA-134a (1 1 1 2- Tetrafluoroethane) и етанол.

Намерете инхалатора, преди да използвате за първи път и в случаите, когато инхалаторът не се използва повече от 2 седмици, като пуска три пръскания във въздуха далеч от лицето. След грундиране на всяко задействане осигурява 108 MCG албутерол сулфат от мундщука на задвижването (еквивалентен на 90 mcg база албутерол). Всяка кутия осигурява 200 задействания (инхалации).

Този продукт не съдържа хлорофлуоровъглеводороди (CFCs) като гориво.

Използване за Proair HFA

Бронхоспазъм

Аерозолът Proair HFA е показан за лечение или профилактика на бронхоспазъм при пациенти на 4 години и по -възрастен с обратима обструктивна болест на дихателните пътища.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Аерозолът на Proair HFA е показан за предотвратяване на индуциран от упражнения бронхоспазъм при пациенти на възраст 4 и повече години.

Дозировка за Proair HFA

Бронхоспазъм

За лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или профилактика на симптоми, свързани с бронхоспазъм, обичайната доза за възрастни и деца на 4 години и повече е две инхалации, повтаряни на всеки 4 до 6 часа. Не се препоръчва по -често прилагане или по -голям брой вдишвания. При някои пациенти едно вдишване на всеки 4 часа може да е достатъчно.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Обичайната доза за възрастни и деца на 4 или повече години е две вдишвания от 15 до 30 минути преди упражняване.

Информация за администрацията

Администрирайте само Proair HFA само чрез перорално вдишване. Разклатете добре преди всеки спрей. За да се поддържа правилното използване на този продукт и да се предотврати натрупването и блокирането на лекарства е важно да следвате внимателно посоките на почистване.

Грундиране

Намерете инхалатора, преди да използвате за първи път и в случаите, когато инхалаторът не се използва повече от 2 седмици, като пуска три пръскания във въздуха далеч от лицето.

Почистване

Както при всички инхалатори, съдържащи HFA, за да поддържат правилната употреба на този продукт и да се предотврати натрупването и блокирането на лекарства, е важно редовно да почиствате пластмасовия мундщук. Инхалаторът може да престане да доставя лекарства, ако мундщукът на пластмасовия задвижващ механизъм не е почистен и изсушен правилно. За почистване: Измийте пластмасовия мундщук с топла течаща вода в продължение на 30 секунди, отърсете излишната вода и въздухът изсъхне старателно поне веднъж седмично. Ако пациентът има повече от един Proair HFA инхалатор, пациентът трябва да измие всеки един поотделно, за да предотврати прикрепянето на грешна кутия към грешен пластмасов задвижващ механизъм. По този начин пациентът може да бъде сигурен, че винаги знае правилния брой останали дози. Никога не прикрепяйте кутията на лекарства от друг инхалатор към задвижването на HFA Proair и никога не прикрепяйте Proair HFA Canister към задвижващ механизъм от всеки друг инхалатор. Ако мундщукът се блокира, измиването на мундщука, ще премахне блокирането. Ако е необходимо да се използва инхалаторът, преди да е напълно сух, разтърсете от излишната вода, заменете пръскания на кутията два пъти във въздуха далеч от лицето и вземете предписаната доза. След такава употреба мундщукът трябва да се презареди и да се остави да изсъхне старателно. [Вижте Одобрен от FDA Етикетиране на пациента ].

Брояч на дозата

Proair HFA има брояч на дози, прикрепен към задвижването. Когато пациентът получи инхалатора, в прозореца за гледане ще се появи черна точка, докато не бъде грундирана 3 пъти, в този момент ще се покаже числото 200. Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато се освободи спрей. Когато броячът на дозата достигне 20, цветът на числата ще се промени в червено, за да напомни на пациента да се свърже с фармацевта си за зареждане на лекарства или да се консултира с своя лекар за рецепта.

Когато броячът на дозата достигне 0, фонът ще се промени на твърдо червено. Proair HFA инхалатор трябва да се изхвърли, когато броячът на дозата показва 0 или след датата на изтичане на продукта, който от двете е първи.

Колко се доставя

Форми за дозиране

Proair HFA е аерозол за вдишване. Proair HFA се доставя като 8,5 g/200 задействания на под налягане алуминиев кутията с червен пластмасов задвижващ механизъм с брояч на дози и бяла капачка за прах, всяка в кутии от една. Всяко задействане осигурява 120 mcg албутерол сулфат от клапана на кутията и 108 mcg албутерол сулфат от мундщука на задвижването (еквивалентен на 90 mcg база албутерол).

Съхранение

Proair HFA (албутерол сулфат) Аерозол за инхалация се доставя като алуминиев кутията под налягане с червен пластмасов задвижващ механизъм с брояч на дози и бяла капачка за прах, всяка в кутии с една. Всяка кутия съдържа 8,5 g от формулировката и осигурява 200 задействания ( NDC 59310-579-22). Всяко задействане осигурява 120 mcg албутерол сулфат от клапана на кутията и 108 mcg албутерол сулфат от мундщука на задвижването (еквивалентен на 90 mcg база албутерол).

Колко дифенхидрамин можете да вземете

Разклатете добре преди употреба. Съхранявайте между 15 ° и 25 ° C (59 ° и 77 ° F). Съдържание под налягане. Не пробийте и не изгаряйте. Предпазвайте от температури на замръзване и продължително излагане на пряка слънчева светлина. Излагането на температури над 120 ° F може да причини спукване. За най -добри резултати кутията трябва да бъде при стайна температура преди употреба. Избягвайте пръскането в очите. Пазете извън обсега на децата.

Виж Одобрен от FDA Етикетиране на пациента за инструкции за грундиране и почистване.

Червеният задвижващ механизъм, снабден с аерозол за инхалация на Proair HFA, не трябва да се използва с кутията от други продукти за аерозол в инхалацията. Аерозолът на Proair HFA в инхалацията не трябва да се използва с задвижването от всякакви други продукти за аерозол в инхалацията.

Proair HFA инхалатор има брояч на дози, прикрепен към задвижването. Пациентите никога не трябва да се опитват да променят числата за брояча на дозата или да подправят механизма на ПИН вътре в задвижването. Изхвърлете инхалатора на Proair HFA, когато броячът показва 0 или след датата на изтичане на продукта, който е на първо място. Обозначеното количество лекарства във всяко задействане не може да бъде гарантирано, след като броячът показва 0, въпреки че кутията не е напълно празна и ще продължи да работи. Никога не потопявайте кутията във вода, за да определите колко пълен е кутията (тест за плаване).

Аерозолът на Proair HFA не съдържа хлорофлуоровъглеводороди (CFCs) като гориво.

Mktd от: Teva Respiratory LLC Frazer PA 19355. MFD от: Ivax Pharmaceuticals Ирландия Уотърфорд Ирландия.

Странични ефекти for Proair HFA

Използването на Proair HFA може да бъде свързано със следното:

• Парадоксален бронхоспазъм [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Сърдечно -съдови ефекти [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Незабавни реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Опит с клинични изпитвания

Общо 1090 лица са били лекувани с аерозол за инхалация на Proair HFA или със същата формулировка на албутерол, както при аерозола на инхалацията на Proair HFA по време на световната програма за клинично развитие.

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години

The adverse reaction information presented in the table below concerning PROAIR HFA Inhalation Aerosol is derived from a 6-week blinded study which compared PROAIR HFA Inhalation Aerosol (180 mcg four times daily) with a double-blinded matched placebo HFA-Inhalation Aerosol and an evaluator-blinded marketed active comparator HFA-134a albuterol inhaler in 172 asthmatic patients 12 to 76 years of възраст. Таблицата изброява честотата на всички нежелани събития (независимо дали е разгледана от лекарството за изследовател, свързана или несвързана с лекарството) от това проучване, което се е случило със скорост 3% или по -голямо в групата за лечение на аерозол Proair HFA и по -често в групата за лечение на аерозол ProAir HFA, отколкото в групата на съвпадената плацебо. Като цяло честотата и естеството на нежеланите събития, отчетени за аерозол за инхалация на Proair HFA и на пазара активен сравнител HFA-134A албутерол инхалатор са сравними.

Случания на неблагоприятен опит (% от пациентите) в шестседмично клинично изпитване*

Нежелани събития, съобщавани от по -малко от 3% от пациентите, получаващи аерозол на инхалация на Proair HFA, но чрез по -голяма част от пациентите с аерозол за инхалация на Proair HFA, отколкото съвпадащите пациенти с плацебо, които имат потенциал да бъдат свързани с проаирната инхалация на HFA аерозол, включват инфекция на гърдата за инфекция на гърдите диария Гласит Случайно нараняване (нервна система) Тревожност Dyspnea Ear Disorde и уртарна увреждане (нервна система) Аерозол за инфекция на гърдите.

При малките кумулативни дози изследва нервността и главоболието от главоболие са най -често срещаните нежелани събития.

Педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години

Нежелани събития, съобщени в 3-седмично педиатрично клинично изпитване, сравнявайки същата формулировка на албутерол, както при аерозол за инхалация на HFA (180 MCG албутерол четири пъти дневно) до съвпадащ плацебо HFA инхалационна аерозол се наблюдават при ниска честота на честота (не по-големи от 2% в групата на активно лечение) и са подобни на наблюдаваните при възрастни и юношески проучвания.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на Proair HFA след прилагане. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. Докладите включват редки случаи на утежнена бронхоспазъм липса на ефикасност на астма обостряне (отчетено фатално в един случай) мускулни крампи и различни странични ефекти на орофарингеални, като дразнене на гърлото променяше вкуса на езика на езика на глосит и вграждане.

Следните нежелани събития са наблюдавани при използването на инхалатор на алутерол с инхалатор: Urticaria angioedema обрив бронхоспазъм на дрезгавост на орофарингеал и аритмии (включително предсърдна фибрилация суправентрикуларни тахикардии екстрасистоли). В допълнение албутерол като други симпатомиметични средства може да причини нежелани реакции като: хипертония на ангина или хипотония на сърцебиене Централна нервна система Стимулация на безсънието главоболие нервността Тремор мускулни крампи изсушаване или дразнене на орофаринкса хипокалемия хипергликемия и метаболитна ацидоза.

Лекарствени взаимодействия for Proair HFA

Други краткодействащи симпатомиметични аерозолни бронходилататори не трябва да се използват едновременно с аерозол за инхалация на Proair HFA. Ако трябва да се прилагат допълнителни адренергични лекарства по всеки път, те трябва да се използват с повишено внимание, за да се избегнат вредни сърдечно -съдови ефекти.

Бета-блокери

Бето-адренергичните рецепторни блокиращи агенти не само блокират белодробния ефект на бета-агонисти като аерозол за инхалация на Proair HFA, но могат да доведат до тежък бронхоспазъм при астматични пациенти. Следователно пациентите с астма обикновено не трябва да се лекуват с бета-блокери. Въпреки това при определени обстоятелства, напр. Като профилактика след инфаркт на миокарда не може да има приемливи алтернативи на използването на бета-адренергични блокиращи средства при пациенти с астма. В тази настройка помислете за кардиоселективни бета-блокери, въпреки че те трябва да се прилагат с повишено внимание.

Диуретици

Промените на ЕКГ и/или хипокалиемията, които могат да бъдат резултат от прилагането на непотиум, щадящи диуретици (като цикъл или тиазидни диуретици), могат да бъдат остро влошени от бета-агонистите, особено когато се надвишава препоръчителната доза на бета-агониста. Въпреки че клиничната значимост на тези ефекти не е известна предпазливост при съвместното привличане на бета-агонисти с пестеливи диуретици, които не са лица. Помислете за наблюдение на нивата на калий.

Дигоксин

Средно намаляване на 16% и 22% в серумните нива на дигоксин се демонстрира след интравенозно и перорално приложение на единична доза и перорално приложение на албутерол съответно на нормални доброволци, които са получили дигоксин в продължение на 10 дни. Клиничното значение на тези открития за пациенти с обструктивна болест на дихателните пътища, които получават албутерол и дигоксин на хронична основа, не е ясно. Въпреки това би било разумно внимателно да се оценят серумните нива на дигоксин при пациенти, които в момента получават дигоксин и проаир HFA инхалация аерозол.

Инхибитори на моноамино оксидаза или трициклични антидепресанти

Proair HFA инхалация аерозол should be administered with extreme caution to patients being treated with Инхибитори на моноамино оксидаза or Трициклични антидепресанти or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the cardiovascular system may be potentiated. Consider alternative therapy in patients taking MAO inhibitors or Трициклични антидепресанти.

Предупреждения за Proair HFA

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Proair HFA

Парадоксален бронхоспазъм

Proair HFA инхалация аерозол can produce paradoxical bronchospasm that may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs Proair HFA инхалация аерозол should be discontinued immediately и alternative therapy instituted. It should be recognized that paradoxical bronchospasm when associated with inhaled formulations frequently occurs with the first use of a new canister.

Влошаване на астмата

Астмата може да се влоши остро за период от часове или хронично за няколко дни или повече. Ако пациентът се нуждае от повече дози аерозол за инхалация на Proair HFA от обикновено, това може да е маркер за дестабилизация на астма и изисква преоценка на пациента и режима на лечение, като се съобразява специално с възможната нужда от противовъзпалително лечение, напр. кортикостероиди.

Използване на противовъзпалителни средства

Използването на бета-адренергично-агонистки бронходилататори може да не е адекватно за контрол на астмата при много пациенти. Трябва да се обмисли ранното разглеждане на добавянето на противовъзпалителни средства, напр. кортикостероиди към терапевтичния режим.

Сърдечно -съдов Effects

Proair HFA инхалация аерозол like other beta-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients as measured by pulse rate blood pressure и/or symptoms. Although such effects are uncommon after administration of Proair HFA инхалация аерозол at recommended doses if they occur the drug may need to be discontinued. In addition beta-agonists have been reported to produce ECG changes such as flattening of the T wave prolongation of the QTc interval и ST segment depression. The clinical significance of these findings is unknown. Therefore Proair HFA инхалация аерозол like all sympathomimetic amines should be used with caution in patients with cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias и hypertension.

Не надвишавайте препоръчителната доза

Съобщава се за смъртните случаи във връзка с прекомерна употреба на инхалаторни симпатомиметични лекарства при пациенти с астма. Точната причина за смъртта е неизвестна, но сърдечен арест след неочаквано развитие на тежка остра астматична криза и се подозира последваща хипоксия.

Незабавни реакции на свръхчувствителност

Незабавни реакции на свръхчувствителност могат да възникнат след прилагане на албутерол сулфат, както е показано от редки случаи на уртикария Angioedema Rash Bronchospasm анафилаксия и орофарингеален оток. Потенциалът за свръхчувствителност трябва да се вземе предвид при клиничната оценка на пациентите, които изпитват незабавни реакции на свръхчувствителност, докато получават ProAir HFA инхалация аерозол.

Съществуващи условия

Proair HFA инхалация аерозол like all sympathomimetic amines should be used with caution in patients with cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias и hypertension; in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus; и in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Clinically significant changes in systolic и diastolic blood pressure have been seen in individual patients и could be expected to occur in some patients after use of any beta-adrenergic bronchodilator. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus и ketoacidosis.

Хипокалиемия

Както при други бета-агонисти Proair HFA инхалационно аерозол може да доведе до значителна хипокалиемия при някои пациенти, евентуално чрез вътреклетъчен маневрен, който има потенциал да произвежда неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти. Намаляването обикновено е преходно, което не изисква добавка.

Информация за консултирането на пациентите

Виж Одобрен от FDA Етикетиране на пациента

Пациентите трябва да получат следната информация:

Честота на употреба

Действието на аерозола за инхалация на Proair HFA трябва да продължи 4 до 6 часа. Не използвайте Proair HFA инхалационна аерозол по -често, отколкото препоръчва. Инструктирайте пациентите да не увеличават дозата или честотата на дозите Proair HFA инхалация аерозол, без да се консултирате с лекаря. Ако пациентите установят, че лечението с аерозол за инхалация на HFA става по -малко ефективно за симптоматични симптоми на облекчение стават по -лоши и/или трябва да използват продукта по -често от обикновено, те трябва да потърсят медицинска помощ незабавно.

Грундиране And Почистване

Грундиране

Грундиране is essential to ensure appropriate albuterol content in each actuation. Instruct patients to prime the inhaler before using for the first time и in cases where the inhaler has not been used for more than 2 weeks by releasing three sprays into the air away from the face.

е метокарбамол 500 mg аркотик

Почистване

За да осигурите правилното дозиране и предотвратяване на блокирането на отвора на задвижването, инструктирайте пациентите да измиват мундщука на червената пластмаса и да изсушават старателно поне веднъж седмично. Инструктирайте пациентите, че ако имат повече от един инхалатор Proair HFA, те трябва да измият всеки от тях в отделни моменти, за да предотвратят прикрепянето на грешна кутия към грешен пластмасов задвижващ механизъм. По този начин те могат да бъдат сигурни, че винаги ще знаят правилния брой останали дози. Пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да не прикрепят лекарство от всеки друг инхалатор към задвижването на HFA Proair и никога да не прикрепят проаирния HFA Canister към задвижващ механизъм от всеки друг инхалатор. Пациентите не трябва да премахват кутията от задвижващия механизъм, освен по време на почистване, тъй като повторното привличане може да освободи доза във въздуха и броячът на дозата ще отброява всеки път, когато се освободи спрей. Подробните инструкции за почистване са включени в илюстрираната информация за листовката на пациента.

Брояч на дозата

Пациентите трябва да бъдат информирани, че Proair HFA има брояч на дози, прикрепен към задвижването. Когато пациентът получи инхалатора, в прозореца за гледане ще се появи черна точка, докато не бъде грундирана 3 пъти, в този момент ще се покаже числото 200. Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато се освободи спрей. Прозорецът на дозата-резидента показва броя на спрейовете, останали в инхалатора в единици от две (например 200 198 196 196 и т.н.). Когато броячът покаже 20, цветът на числата ще се промени на червено, за да напомни на пациента да се свърже с фармацевта си за зареждане на лекарства или да се консултира с своя лекар за презареждане с рецепта. Когато броячът на дозата достигне 0, фонът ще се промени на твърдо червено. Пациентите трябва да бъдат информирани да изхвърлят Proair HFA инхалатор, когато броячът на дозата показва 0 или след срока на изтичане на продукта, който е на първо място.

Парадоксален бронхоспазъм

Информирайте пациентите, че аерозолът Proair HFA в инхалация може да произвежда парадоксален бронхоспазъм. Инструктирайте пациентите да преустановят Proair HFA инхалационна аерозол, ако се появи парадоксален бронхоспазъм.

Съпътстваща употреба на лекарства

Докато пациентите приемат Proair HFA инхалация аерозол, други инхалаторни лекарства и лекарствата за астма трябва да се приемат само според указанията на лекар.

Общи нежелани събития

Честите неблагоприятни ефекти от лечението с инхалаторен албутерол включват сърцебиене в гърдите на гърдите бързо тремор или нервност на сърдечната честота.

Бременност

Пациентите, които са бременни или кърмещи, трябва да се свържат с лекаря си за употребата на аерозол Proair HFA в инхалация.

Има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на лекарства за астма по време на бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Обща информация за употреба

Ефективното и безопасно използване на аерозола за инхалация на Proair HFA включва разбиране за начина, по който трябва да се прилага.

Разклатете добре преди всеки спрей.

Използвайте Proair HFA инхалационна аерозол само с задвижването, доставен с продукта. Изхвърлете инхалатора на Proair HFA, когато броячът на дозата показва 0 или след датата на изтичане на продукта, който от двете е първи. Никога не потопявайте кутията във вода, за да определите колко пълен е кутията (тест за плаване).

Като цяло техниката за администриране на аерозол за инхалация на Proair HFA на деца е подобна на тази за възрастните. Децата трябва да използват аерозол за инхалация на Proair HFA под надзора за възрастни, както е указано от лекаря на пациента.

Одобрен от FDA Етикетиране на пациента

Виж tear-off illustrated Информация за пациента листовка.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

In a 2-year study in Sprague-Dawley rats albuterol sulfate caused a dose-related increase in the incidence of benign leiomyomas of the mesovarium at and above dietary doses of 2 mg/kg (approximately 15 times and 6 times the maximum recommended human daily inhalation dose (MRHDID) for adults and children respectively on a mg/m² basis). В друго проучване този ефект е блокиран от съвместното приложение на пропранолол неселективен бета-адренергичен антагонист. В 18-месечно проучване при CD-1 мишки албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 500 mg/kg (приблизително 1900 пъти и 740 пъти по-голям от MRHDID съответно за възрастни и деца на база Mg/m²). В 22-месечно проучване в златните хамстери албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 50 mg/kg (приблизително 250 пъти и 100 пъти по-голяма от MRHDID за възрастни и деца съответно на база Mg/m²).

Албутерол сулфат не е мутагенен при теста на AMES или мутационен тест в дрождите. Албутерол сулфат не е кластогенен в анализ на периферния лимфоцит при човека или в анализ на микронуклеуса на AH1 щам.

Изследванията за репродукция при плъхове не показват данни за нарушена плодовитост при перорални дози до 50 mg/kg (приблизително 380 пъти по -голямо от MRHDID за възрастни на база Mg/m²).

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Exposure Registry

Съществува регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на лекарства за астма по време на бременност. За повече информация се свържете с майките до проучвания за бременност на бебето, проведени от Организацията на специалистите по информация за тератологията на 1-877-311-8972 или посетете https://mothertobaby.org/pregnancystudies/.

Обобщение на риска

Няма рандомизирани клинични проучвания за употреба на албутерол по време на бременност. Наличните данни от публикувани епидемиологични проучвания и съобщения за случаи на постмаркетинг за резултатите от бременността след употреба на алутерол в инхалатор не показват последователно риск от големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Има клинични съображения с употребата на албутерол при бременни жени [виж Клинични съображения ]. In animal reproduction studies when Албутерол сулфат was administered subcutaneously to pregnant mice there was evidence of cleft palate at less than и up to 9 times the maximum recommended human daily inhalation dose (MRHDID) [see Данни ].

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население (и) е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

При жени с лошо или умерено контролирана астма съществува повишен риск от прееклампсия при майката и недоносената ниско тегло при раждане и малка за гестационна възраст при новородените. Бременните жени трябва да бъдат внимателно наблюдавани, а лекарствата да бъдат коригирани, колкото е необходимо, за да се поддържа оптимален контрол.

Труд или доставка

Поради потенциала за бета-агонистична намеса при маточната контрактилност използването на аерозол за инхалация на Proair HFA за облекчаване на бронхоспазма по време на труда трябва да бъде ограничен до тези пациенти, при които ползите ясно надвишават риска. Proair HFA Indhalation Aerosol не е одобрен за управление на предсрочния труд. Съобщава се за сериозни нежелани реакции, включително белодробен оток по време на или след лечение на преждевременна работна ръка с бета2-агонисти, включително албутерол.

Данни

Данни за животните

In a mouse reproduction study subcutaneously administered albuterol sulfate produced cleft palate formation in 5 of 111 (4.5%) fetuses at an exposure nine-tenths of the MRHDID for adults (on a mg/m² basis at a maternal dose of 0.25 mg/kg) and in 10 of 108 (9.3%) fetuses at approximately 9 times the MRHDID (on a mg/m² основа при майчина доза 2,5 mg/kg). Подобни ефекти не се наблюдават при приблизително една единадесета MRHDID за възрастни (на база mg/m² при майчина доза 0,025 mg/kg). Вкусът на цепнатината се наблюдава и при 22 от 72 (NULL,5%) плода от жени, лекувани подкожно с изопротеренол (положителна контрола).

В проучване за възпроизвеждане на заек, прилаган перорално алутерол сулфат, индуциран с краниозизис при 7 от 19 плода (37%) при приблизително 750 пъти по -голям от MRHDID (на базата на mg/m² при майчина доза от 50 mg/kg).

В изследване на репродукция на плъхове, формулировката на албутерол сулфат/HFA-134A, прилагана чрез вдишване, не предизвиква никакви тератогенни ефекти при експозиции приблизително 80 пъти по-голяма от MRHDID (на базата на mg/m² при майчина доза 10,5 mg/kg).

Проучване, при което бременните плъхове са дозирани с радиоализиран албутерол сулфат, показа, че материалът, свързан с лекарството, се прехвърля от кръвообращението на майката към плода.

Лактация

Обобщение на риска

Няма налични данни за наличието на албутерол в човешкото мляко ефектите върху кърменото дете или ефектите върху производството на мляко. Въпреки това плазмените нива на албутерол след инхалаторни терапевтични дози са с ниско съдържание на хора и ако присъстват в албутерола на кърмата, има ниска орална бионаличност [виж Клинична фармакология ].

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от албутерол и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от албутерол или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

The safety and effectiveness of PROAIR HFA Inhalation Aerosol for the treatment or prevention of bronchospasm in children 12 years of age and older with reversible obstructive airway disease is based on one 6-week clinical trial in 116 patients 12 years of age and older with asthma comparing doses of 180 mcg four times daily with placebo and one single-dose crossover study comparing doses of 90 180 and 270 mcg with placebo in 58 patients [Вижте Клинични изследвания ]. The safety и effectiveness of Proair HFA инхалация аерозол for treatment of exercise-induced bronchospasm in children 12 years of age и older is based on one single-dose crossover study in 24 adults и adolescents with exercise-induced bronchospasm comparing doses of 180 mcg with placebo [see Клинични изследвания ].

Безопасността на аерозола за инхалация на Proair HFA при деца на възраст 4 до 11 години се основава на едно 3-седмично клинично изпитване при 50 пациенти на възраст 4 до 11 години с астма, използвайки същата формулировка на албутерол, както при инхалационния аерозол на Proair HFA. The effectiveness of PROAIR HFA Inhalation Aerosol in children 4 to 11 years of age is extrapolated from clinical trials in patients 12 years of age and older with asthma and exercise-induced bronchospasm based on data from a single-dose study comparing the bronchodilatory effect of PROAIR HFA 90 mcg and 180 mcg with placebo in 55 patients with asthma and a 3-week clinical trial using the same formulation of albuterol Както при аерозола за инхалация на Proair HFA при 95 астматични деца на възраст 4 до 11 години, сравнявайки доза от 180 mcg албутерол четири пъти дневно с плацебо [виж Клинични изследвания ].

Безопасността и ефективността на аерозола за инхалация на Proair HFA при педиатрични пациенти под 4 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на аерозола за инхалация на HFA не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по -младите пациенти. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Известно е, че всички бета2-адренергични агонисти, включително албутерол, са значително екскретирани от бъбрека и рискът от токсични реакции може да бъде по-голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Информация за предозиране за Proair HFA

Очакваните симптоми с предозиране са тези на прекомерна бетаадренергична стимулация и/или поява или преувеличение на някой от симптомите, изброени при нежелани реакции, напр. Припадъци Ангина хипертония или хипотония тахикардия със скорости до 200 удара в минута аритмии нервност главоболие тремор сухота в устата на омръзване гадене гадене замаяност умора неразположение и безсъние.

Хипокалиемия may also occur. As with all sympathomimetic medications cardiac arrest и even death may be associated with abuse of Proair HFA инхалация аерозол.

Лечението се състои в прекратяване на аерозола за инхалация на Proair HFA заедно с подходяща симптоматична терапия. Разумното използване на кардиоселективен бета-рецептор може да се счита, като се има предвид, че такива лекарства могат да произвеждат бронхоспазъм. Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали диализата е полезна за предозиране на аерозол за инхалация на Proair HFA.

Оралната средна смъртоносна доза албутерол сулфат при мишки е по -голяма от 2000 mg/kg (приблизително 6800 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за възрастни на база Mg/m² и приблизително 3200 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна доза за вдишване на деца на Mg/M²). При зрели плъхове подкожната средна смъртоносна доза на албутерол сулфат е приблизително 450 mg/kg (приблизително 3000 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за възрастни на база Mg/m² и приблизително 1400 пъти повече от максималната препоръчителна доза за инхалация за деца при деца на деца на Mg/M²). При младите плъхове подкожната средна смъртоносна доза е приблизително 2000 mg/kg (приблизително 14000 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация за възрастни на база mg/m² и приблизително 6400 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за деца на база Mg/m²). Средната смъртоносна доза в инхалацията не е определена при животни.

Противопоказания за Proair HFA

Proair HFA инхалация аерозол is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to albuterol и any other Proair HFA инхалация аерозол components. Rare cases of hypersensitivity reactions including urticaria angioedema и обрив have been reported after the use of Албутерол сулфат [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология for Proair HFA

Механизъм на действие

Албутерол сулфат е бета 2-адренергичен агонист. Фармакологичните ефекти на албутерол сулфат се дължат на активиране на бета 2-адренергични рецептори на гладката мускулатура на дихателните пътища. Активирането на бета2-адренергичните рецептори води до активиране на аденилциклаза и до увеличаване на вътреклетъчната концентрация на цикличен-3 '5' аденозин монофосфат (цикличен AMP). Това увеличение на цикличния AMP е свързано с активирането на протеин киназа А, което от своя страна инхибира фосфорилирането на миозин и понижава вътреклетъчните йонни концентрации на калций, което води до мускулна релаксация. Албутерол отпуска гладката мускулатура на всички дихателни пътища от трахеята до крайните бронхиоли. Албутерол действа като функционален антагонист за отпускане на дихателните пътища, независимо от участващия спазмоген, като по този начин защитава от всички предизвикателства на бронхоконстриктора. Повишените циклични концентрации на AMP също са свързани с инхибирането на освобождаването на медиатори от мастоцити в дихателните пътища. Въпреки че се признава, че Beta2Adrenergic рецепторите са преобладаващите рецептори на данните за бронхиалната гладка мускула, показват, че в човешкото сърце има бета-рецептори в човешкото сърце 10% до 50% от които са сърдечни бета2-адренергични рецептори. Точната функция на тези рецептори не е установена [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Албутеролът е показан в повечето контролирани клинични изпитвания, за да окаже по -голям ефект върху дихателните пътища под формата на релаксация на бронхиалната гладка мускулатура, отколкото изопротеренол при сравними дози, като същевременно произвежда по -малко сърдечно -съдови ефекти. Въпреки това вдишаният албутерол като други бета-адренергични агонистични лекарства може да доведе до значителен сърдечно-съдов ефект при някои пациенти, измерени чрез симптоми на кръвно налягане на пулса и/или електрокардиографски промени [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Фармакокинетика

Системните нива на албутерол са ниски след вдишване на препоръчителни дози. In a crossover study conducted in healthy male and female volunteers high cumulative doses of PROAIR HFA Inhalation Aerosol (1080 mcg of albuterol base administered over one hour) yielded mean peak plasma concentrations (Cmax) and systemic exposure (AUCinf) of approximately 4100 pg/mL and 28426 pg/mL*hr respectively compared to approximately 3900 PG/mL и 28395 PG/ml*HR съответно след същата доза на активен HFA-134A сравнител на инхалатора на албутерол. Терминалният плазмен полуживот на албутерол, доставен от Proair HFA инхалационен аерозол, е приблизително 6 часа. Сравнението на фармакокинетичните параметри не показва разлики между продуктите.

Фармакокинетичният профил на аерозола за инхалация на Proair HFA се оценява в двупосочно прекосилно проучване при 11 здрави педиатрични доброволци на възраст от 4 до 11 години. Прилагане на единична доза на Proair HFA инхалационна аерозол (180 MCG Albuterol Base) даде най-малко квадратна средна (SE) CMAX и AUC0-∞ от 1100 (1.18) Pg/mL и 5120 (NULL,15) PG/mL*hR. Най-малко квадратна средна (SE) терминален плазмен полуживот на албутерол, доставен от аерозол на Proair HFA в инхалация, е 166 (NULL,8) минути.

прегледи на таблетки levonorgestrel и етинил естрадиол

Метаболизъм и елиминиране

Информацията, налична в публикуваната литература, предполага, че първичният ензим, отговорен за метаболизма на албутерола при хората, е султай3 (сулфотрансфераза). Когато рацемичният албутерол се прилага или интравенозно, или чрез вдишване след прилагане на перорален въглен, се наблюдава 3-4-кратна разлика в зоната под кривите на концентрация между (R)-и (S) албутерол енантиомери с (S) -албутерол концентрации са постоянно. Въпреки това без предварителна обработка с дървени въглища след прилагане на орално или инхалация разликите са 8-до 24-кратно, което предполага, че (R) -албутеролът се метаболизира за предпочитане в стомашно-чревния тракт, вероятно от Sultia3.

Основният път на елиминиране на албутерола е чрез бъбречна екскреция (80% до 100%) на родителското съединение или на първичния метаболит. По -малко от 20% от лекарството се открива в изпражненията. След интравенозно приложение на рацемичен албутерол между 25% и 46% от (R) -албутеролната фракция на дозата се отделя като непроменена (R) -албутерол в урината.

Гериатрична педиатрична чернодробна/бъбречно увреждане

Не са проведени фармакокинетични изследвания за аерозол за инхалация на Proair HFA при новородени или възрастни лица.

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на аерозола за инхалация на Proair HFA не е оценен.

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на албутерола е оценен при 5 лица с креатинин клирънс от 7 до 53 ml/min и резултатите са сравнени с тези от здрави доброволци. Бъбречното заболяване няма ефект върху полуживота, но има 67% спад в клирънса на албутерол. Трябва да се използва предпазливост при прилагане на високи дози аерозол за инхалация на Proair HFA при пациенти с бъбречно увреждане [виж Използване в конкретни популации ].

Токсикология на животните и/или фармакология

Предклинично

Интравенозните проучвания при плъхове с албутерол сулфат показват, че албутеролът пресича кръвно-мозъчната бариера и достига до мозъчните концентрации в размер на приблизително 5% от плазмените концентрации. В структури извън кръвно-мозъчната бариера (епизодни и хипофизни жлези) концентрациите на албутерол са установени като 100 пъти по-големи от тези в целия мозък.

Проучванията при лабораторни животни (Minipigs гризачи и кучета) демонстрират появата на сърдечни аритмии и внезапна смърт (с хистологични данни за миокардна некроза), когато β-агонистите и метилксантините се прилагат едновременно. Клиничното значение на тези открития е неизвестно.

Засилващата HFA -134A е лишена от фармакологична активност, с изключение на много високи дози при животни (380 -1300 пъти повече от максималната експозиция на човека въз основа на сравнения на стойностите на AUC), произвеждаща главно атаксия тремори диспнея или слюноотделяне. Те са подобни на ефектите, произведени от структурно свързани хлорофлуоровъглеводороди (CFCs), които са били използвани широко при инхалатори с дозирана доза.

При животни и хора е установено, че горивата HFA -134A бързо се абсорбира и бързо елиминира с елиминиращ полуживот от 3 -27 минути при животни и 5 -7 минути при хора. Времето за максимална плазмена концентрация (TMAX) и средното време на пребиваване са изключително къси, което води до преходен вид на HFA-134a в кръвта без данни за натрупване.

Клинични изследвания

Бронхоспазъм Associated With Asthma

Възрастни и юноши пациенти на 12 и повече години

В 6-седмична рандомизирана двойно-сляпа плацебо-контролирана пробна пробна пробна пробна аерозол за инхалация на HFA (58 пациенти) е сравнена с съвпадащ плацебо HFA инхалация аерозол (58 пациенти) при астматични пациенти на възраст 12 до 76 години в доза 180 mcg албутерол четири пъти дневно. Включен е сляп от оценителя на пазара активен сравнител HFA-134A албутерол инхалатор (56 пациенти).

Serial FEV ₁ Измерванията, показани по-долу, като процентна промяна от базовата линия на тестовия ден на 1 ден и на 43 ден показаха, че две вдишване на аерозол за инхалация на Proair HFA водят до значително по-голямо подобрение на FEV ₁ над стойността на предварителната обработка от съвпадения плацебо, както и сравнимия ефект на бронходилататор за пазара на активен сравнител HFA-134A албутерол инхалатор.

Fev ₁ като средна процентна промяна от предварителната доза в деня на теста в 6-седмично клинично изпитване

(Албутерол сулфат) Аерозол в инхалация Прочетете тази информация за пациента, преди да започнете да използвате Proair HFA и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или вашето лечение. Какво е Proair HFA? clobetasol пропионат мехлем USP 0,05 употреби Proair HFA е лекарство с рецепта, използвано при хора на 4 и повече години до: Лекувайте или предотвратявайте бронхоспазма при хора, които имат обратима обструктивна болест на дихателните пътища предотвратяване на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения Не е известно дали Proair HFA е безопасен и ефективен при деца под 4 години. Кой не трябва да използва Proair HFA? Не използвайте Proair HFA, ако вие са алергични към албутерол сулфат или някоя от съставките в Proair HFA. Вижте края на тази листовка за пълен списък на съставките в Proair HFA. Какво трябва да кажа на лекаря си, преди да използвам Proair HFA? Преди да използвате Proair HFA, кажете на вашия лекар, ако сте: имат сърдечни проблеми имат високо кръвно налягане (хипертония) имат конвулсии (припадъци) Имайте проблеми с щитовидната жлеза имат диабет Имайте ниски нива на калий в кръвта си са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Proair HFA ще навреди на вашето неродено бебе. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Proair HFA преминава в кърмата ви. Говорете с Вашия лекар за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако използвате Proair HFA. Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и не-рецепта витамини и билкови добавки. Proair HFA и други лекарства могат да се повлияят един на друг и да причинят странични ефекти. Proair HFA може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на начина, по който работи Proair HFA. Особено кажете на Вашия лекар, ако вземете: други инхалаторни лекарства или лекарства за астма Бета блокерни лекарства диуретици Дигоксин Инхибитори на моноамино оксидаза Трициклични антидепресанти Попитайте Вашия лекар или фармацевт за списък на тези лекарства, ако не сте сигурни. Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство. Как трябва да използвам proair hfa? За подробни инструкции вижте Инструкции за употреба В края на тази информация за пациента. Използвайте Proair HFA точно както вашият лекар ви казва да го използвате. Ако детето ви трябва да използва Proair HFA, гледайте внимателно детето си, за да се уверите, че детето ви използва правилно инхалатора. Вашият лекар ще ви покаже как вашето дете трябва да използва Proair HFA. Всяка доза Proair HFA трябва да продължи до 4 часа до 6 часа. Не Увеличете дозата си или вземете допълнителни дози Proair HFA, без първо да говорите с Вашия лекар. Вземете медицинска помощ веднага, ако Proair HFA вече не помага на вашите симптоми. Получавайте медицинска помощ веднага, ако симптомите ви се влошат или ако трябва да използвате инхалатора си по -често. Докато използвате Proair HFA, не използвате други инхалаторни спасителни лекарства и лекарства за астма, освен ако вашият лекар не ви каже да го направите. Обадете се на Вашия лекар, ако симптомите на астмата ви като хрипове и проблеми с дишането се влошават за няколко часа или дни. Вашият лекар може да се наложи да ви даде друго лекарство (например кортикостероиди), за да лекувате вашите симптоми. Какви са възможните странични ефекти на Proair HFA? Proair HFA може да причини сериозни странични ефекти, включително: Влошаване на проблеми с дишането на кашлица и хрипове (парадоксален бронхоспазъм). Ако това се случи, спрете да използвате Proair HFA и се обадете на вашия лекар или получете спешна помощ веднага. Парадоксален бронхоспазъм е по -вероятно да се случи с първата ви употреба на нова каничка на медицината. сърдечни проблеми, включително по -бърза сърдечна честота и по -високо кръвно налягане Възможна смърт при хора с астма, които използват твърде много proair hfa алергични реакции. Обадете се на Вашия лекар веднага, ако имате следните симптоми на алергична реакция: сърбяща кожа подуване под кожата ви или в гърлото обрив Влошаване на проблеми с дишането Ниски нива на калий в кръвта ви Влошаване на други медицински проблеми при хора, които също използват Proair HFA, включително увеличаване на кръвната захар Най -често срещаните странични ефекти на Proair HFA включват: Сърцето ти се чувства така, сякаш се блъска или се състезава (сърцебиене) Болки в гърдите Бърза сърдечна честота Шакакес нервност главоболие замаяност възпалено гърло течен нос Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или това не отшумява. Това не са всички възможни странични ефекти на Proair HFA. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088. Как трябва да съхранявам Proair HFA? Съхранявайте Proair HFA при стайна температура между 59 ° F и 77 ° F (15 ° C и 25 ° C). Избягвайте излагането на екстремна топлина и студ. Разклатете Proair HFA Canister доста преди употреба. Не Пробийте канистъра на Proair HFA. Не Съхранявайте Proair HFA Canister близо до топлина или пламък. Температурите над 120 ° F могат да доведат до спукване на кутията. Не Хвърлете Proair HFA Canister в пожар или изгаряне. Избягвайте пръскането на Proair HFA в очите си. Дръжте Proair HFA и всички лекарства извън обсега на децата. Обща информация за безопасното и ефективно използване на Proair HFA Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Proair HFA за условие, за което не е предписано. Не давайте Proair HFA на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Тази информация за пациента обобщава най -важната информация за Proair HFA. Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за Proair HFA, който е написан за здравни специалисти. За повече информация отидете на www.proairhfa.com или се обадете на 1-888-482-9522. Какви са съставките в Proair HFA? Активна съставка: албутерол сулфат Неактивни съставки: гориво HFA-134A и етанол. Инструкции за употреба Proair® HFA (Pro 'AR) (Албутерол сулфат) Аерозол в инхалация Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да използвате Proair HFA и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или вашето лечение. Частите от вашето устройство за инхалатор Proair HFA: Има 2 основни части от вашето устройство за инхалатор Proair HFA, включително a: Червен пластмасов задвижващ механизъм, който пръска лекарството от кутията. Виж Фигура А. Защитна капачка за прах, която покрива мундщука на задвижването. Виж Фигура А. Има и метална кутия, която държи лекарството. Виж Фигура А. Колко вдига спиронолактон калий Има и брояч на дози, прикрепен към задната част на задвижването с прозорец за гледане, който ви показва колко спрея на лекарството ви остават. Виж Фигура Б. Ще видите черна точка в прозореца за гледане на задвижването, докато устройството не бъде грундирано 3 пъти. Вижте фигура B и грундиране на вашето Proair HFA устройство по -долу. Фигура А и Фигура Б Не Използвайте задвижването на HFA Proair с лекарства от всеки друг инхалатор. Не Използвайте Proair HFA Canister с задвижващ механизъм от всеки друг инхалатор, включително друг инхалатор Proair HFA. Грундиране Your PROAIR HFA Device: Вашето Proair устройство трябва да бъде грундирано, преди да го използвате за първи път или ако вашето устройство не е било използвано повече от 14 дни подред. Не Преминете вашия Proair HFA устройство всеки ден. Извадете вашето Proair HFA устройство от пакета му. Извадете защитната капачка за прах от мундщука. Разклатете добре инхалатора и го напръскайте във въздуха далеч от лицето си. Виж Фигура В. Фигура c Разклатете и напръскайте инхалатора като този още 2 пъти, за да завършите грундирането му. Броячът на дозата на задвижването трябва да покаже числото 200, след като разгледате задвижването за първи път. Виж Фигура D. Фигура г. г. Всеки път, когато използвате вашето Proair HFA устройство: Уверете се, че кутията се вписва здраво в пластмасовия задвижващ механизъм. Погледнете в мундщука, за да се уверите, че там няма чужди предмети, особено ако капачката не е била използвана за покриване на мундщука. Четене на брояча на дозата на вашия Proair HFA задвижване Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато се освободи спрей. Прозорецът на брояча на дозата показва броя на спрейовете, останали във вашия инхалатор в единици от 2 спрея. Например са останали 190 спрея, ако стрелката е точно противоположно на числото 190 или 189 пръскания, останали, ако стрелките точки между 190 и 188. Вижте фигура D. Когато броячът на дозата достигне 0, той ще продължи да показва 0 и трябва да замените вашето Proair HFA устройство. Броячът на дозата не може да бъде нулиран и е постоянно прикрепен към задвижването. Никога не променяйте числата за брояча на дозата или докосвайте щифта вътре в задвижването. Не Извадете кутията от пластмасовия задвижващ механизъм, освен по време на почистване. Повтарянето на кутията на задвижването може случайно да пусне доза Proair HFA във въздуха. Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато се освободи спрей. Използване на вашето Proair HFA устройство: Стъпка 1. Разклатете добре инхалатора преди всеки спрей. Свалете капачката от мундщука на задвижването. Стъпка 2. Дръжте инхалатора с мундщука надолу. Виж Фигура Е. Фигура Е. Стъпка 3. Вдишайте през устата си и push as much air from your lungs as you can. Put the mouthpiece in your mouth и close your lips around it. Виж Фигура f. Стъпка 4. Натиснете горната част на кутията докрай, докато вдишвате дълбоко и бавно през устата си. Виж Фигура f. Фигура f Стъпка 5. Веднага след като спреят излезе, свалете пръста си от кутията. След като сте дишали през целия път, извадете инхалатора от устата си и затворете устата си. Стъпка 6. Задръжте дъха си, стига да можете След това до 10 секунди дишайте нормално. Ако вашият лекар ви е казал да използвате повече спрейове Изчакайте 1 минута и разклатете инхалатора отново. Повторете стъпки 2 до стъпка 6. Стъпка 7. Поставете капачката отново върху мундщука след всеки път, когато използвате инхалатора. Уверете се, че капачката щрака здраво на място. Почистване Your PROAIR HFA Device: Много е важно да поддържате пластмасовия задвижващ механизъм, така че лекарството да не се натрупва и да блокира спрея. Виж Фигура G и фигура h. Фигура G и фигура h Не try to clean the metal canister or let it get wet. Инхалаторът може да спре пръскането, ако не се почиства правилно. Ако имате повече от 1 Proair HFA инхалатор, измийте всяко устройство в отделни моменти, за да предотвратите поставянето на грешна кутия заедно с грешния пластмасов задвижващ механизъм. По този начин можете да сте сигурни, че винаги ще знаете правилния брой останали дози Proair HFA. Измийте задвижването поне 1 път всяка седмица, както следва: Извадете кутията от задвижването и свалете капачката от мундщука. Дръжте задвижването под кранът и прокарайте топла вода през него за около 30 секунди. Виж Фигура I. Фигура i Обърнете задвижването с главата надолу и прокарайте топла вода през мундщука за около 30 секунди. Виж фигура J. Фигура j Отърсете колкото се може повече вода от задвижването. Погледнете в мундщука, за да се уверите, че всяко натрупване на лекарства е напълно измито. Ако има някакво натрупване, повторете инструкциите за измиване. Оставете задвижващия въздух да изсъхне напълно, като за една нощ. Виж Фигура K. Фигура К. Когато задвижващият механизъм е сух, сложи кутията в задвижването и се уверете, че той се вписва здраво. Разклатете добре инхалатора и го напръскайте два пъти във въздуха далеч от лицето си. Поставете капачката отново върху мундщука. Ако трябва да използвате инхалатора си, преди задвижващият механизъм да е напълно сух: Разклатете колкото се може повече вода от задвижването. Поставете кутията в задвижването и се уверете, че той се вписва здраво. Разклатете добре инхалатора и spray it twice into the air away from your face. Вземете вашата доза Proair HFA, както е предписано. Следвайте инструкциите за почистване по -горе. Подмяна на вашето Proair HFA устройство Когато броячът на дозата на задвижването казва числото 20 Цветът на числата ще се промени в червено. Червените номера трябва да ви напомнят да напълните рецептата си или да поискате от Вашия лекар за друга рецепта за Proair HFA. Когато броячът на дозата достигне 0, цветът на фона ще се промени в плътно червено. Хвърлете инхалатора Proair HFA Веднага след като броячът на дозата казва 0 или след датата на изтичане на опаковката на Proair HFA, която е на първо място. Не трябва да продължите да използвате инхалатора след 200 спрея, въпреки че кутията може да не е напълно празна. Не можете да сте сигурни, че ще получите лекарство след използване на 200 спрея. Не use the inhaler След датата на изтичане на опаковката на Proair HFA. Тази информация и инструкции за употреба е одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата. Популярни Публикации 15 от най -добрите Airbnbs в Тулум: Моите най -добри снимки 15 от най-добрите Airbnbs в Барселона: Моят най-добър избор 15 ЗАШЕМЕТЯВАЩИ еко хижи в Бали [издание 2024 г.] 10-те НАЙ-ДОБРИ Йога ретрийти в Хавай (2024) 12-те най-добри неща за правене в Маями