Reedi-Cat 2

Описание за Readi-Cat 2

Readi-Cat 2 и Readi-Cat 2 Smoothie (Barium sulfate) са рентгенографски контрастни агенти, доставени като суспензия (2% w/v) за перорално приложение. Активният бариев сулфат на Active е обозначен химически като BASO ₄ с молекулно тегло 233,4 g/mol A плътност 4,5 g/cm³ и следната химическа структура:

Продуктите Readi-Cat 2 съдържат помощни вещества, включително: бензоена киселина лимонена киселина калиев сорбат захарин натриев симетикон емулсия натриев бензоат натриев цитрат сорбитол разтвор на ксантан и пречистена вода.

Продуктите Readi-Cat 2 също съдържат естествени и изкуствени ароматизатори, включително: бананови боровинки оранжеви ваниловият шоколад и аромати на кафе.

Използване за Readi-Cat 2

Readi-Cat 2 и Readi-Cat 2 са показани за използване в компютърна томография (КТ) на корема, за да се очертаят стомашно-чревния (GI) тракт при пациенти с възрастни и педиатрични.

Дозировка за Readi-Cat 2

Препоръчителна доза

Базово дозиране на индивидуалните нужди и процедура, която трябва да се извърши.

• Възрастни и педиатрични пациенти на 12 години и повече : 450 ml до 900 ml (9 g до 18 g бариев сулфат)
• Пациенти на възраст под 12 години : Регулирайте дозата въз основа на относителния GI обем

Инструкции за администриране

• Само за устна употреба
• Разклатете енергично бутилка за 30 секунди преди устното приложение
• Администрирайте неразредено преди сканиране
• Изхвърлете всяко неизползвано окачване
• Посъветвайте пациентите да хидратират след процедурата на бариев сулфат

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Устно окачване : 9 грама бариев сулфат, доставени като суспензия (2% w/v) в пластмасова бутилка HDPE с една доза.

Readi-Cat 2 и Readi-Cat 2 Smoothies (Barium sulfate) се доставят като суспензии (2 % w/v) в единична доза в еднократна пластмасова бутилка HDPE, съдържаща 9 грама бариев сулфат в 450 ml.

Странични ефекти на ниацинамид 500 mg

Reedi-Cat 2 Продуктите се предоставят в следните аромати като:

Reedi-Cat 2: (Orange): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-723-01)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Banana): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-725-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Berry): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-715-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Creamy Vanilla ): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-755-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Mochaccino): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-775-03)

Съхранение и обработка

Съхранявайте при USP контролирана стайна температура от 20 до 25 ° C (68 до 77 ° F)

Произведено от Ezem Canada Inc Anjou (Quebec) Canada H1J 2Z4. За Bracco Diagnostics Inc. Monroe Township NJ 08831. Ревизиран: януари 2020 г.

Странични ефекти за Readi-Cat 2

Следните нежелани реакции са идентифицирани от спонтанно отчитане или клинични проучвания на бариев сулфат, прилаган перорално. Тъй като реакциите се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства:

• Гълъбо повръщане диария и коремни спазми
• Сериозните нежелани реакции и жертви включват аспирационен пневмонит бариев сулфат въздействие върху чревна перфорация с последващ перитонит и образуване на гранулом вазовагални и синкопални епизоди

Лекарствени взаимодействия за Readi-Cat 2

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Readi-Cat 2

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Readi-Cat 2

Реакции на свръхчувствителност

Препаратите с бариев сулфат съдържат редица помощни вещества, включително естествени и изкуствени аромати, и могат да предизвикат сериозни реакции на свръхчувствителност. Проявите включват хипотония бронхоспазъм и други респираторни нарушения дермални реакции, включително обриви уртикария и сърбеж. История на атопията на бронхиалната астма или предишна реакция на контрастен агент може да увеличи риска от реакции на свръхчувствителност. Аварийното оборудване и обучения персонал трябва незабавно да бъдат достъпни за лечение на реакция на свръхчувствителност.

най-добрите квартали за отсядане в Ню Йорк

Интра-абдоминално изтичане на барий

Използването на продукти на readi-cat 2 е противопоказано при пациенти с висок риск от перфорация на GI тракта [виж Противопоказания ]. Прилагането на продуктите на Readi-Cat 2 може да доведе до изтичане на барий от GI тракта в присъствието на състояния като карциноми GI фистула възпалително заболяване на червата стомашно или дуоденална язва апендицит или дивертикулит и при пациенти с тежка стеноза на всяко ниво на GI TRACT, особено ако е отдалечена от стомаха. Изтичането на барий е свързано с перитонит и образуване на гранулом.

Забавен стомашно -чревен транзит и препятствие

Основно прилаганият бариев сулфат може да натрупа близо до ограничаваща лезия на дебелото черво, причинявайки запушване или въздействие с развитие на баролити (инсистиран барий, свързан с изпражненията) и може да доведе до коремна болка, апендицит за обструкция на червата или рядко перфорация. Пациентите със следните състояния са изложени на по -висок риск от развитие на запушване или баролити: тежка стеноза на всяко ниво на GI тракт нарушава дехидратация на електролитите на GI при диета с ниски остатъци, приемащи лекарства, които забавят GI подвижността и запек педиатрията с пациенти с пациенти с пациенти с педиатрика с GI с GI и запек с запек с пациенти с педиатрични пациенти с пациенти с GI подвижност и запек с пациенти с запек с пациенти с PEDIATRIC с GI с помощта на ГИ и запек с пациенти кистозна фиброза или Hirschsprung болест и възрастни хора [виж Използване в конкретни популации ]. За да се намали рискът от забавен GI транзит и препятствие, пациентите трябва да поддържат адекватна хидратация след процедура на бариев сулфат.

Аспирационен пневмонит

Използването на продукти на Readi-Cat 2 е противопоказано при пациенти с висок риск от аспирация [виж Противопоказания ]. Пероралното приложение на барий е свързано с аспирационен пневмонит, особено при пациенти с анамнеза за аспирация на храните или с компрометиран механизъм за преглъщане. Повръщането след перорално приложение на бариев сулфат може да доведе до аспирационен пневмонит. При пациенти, изложени на риск от аспирация, започват процедурата с малък погълнат обем продукти на Readi-Cat 2. Преустановете прилагането на продуктите на Readi-Cat 2 незабавно, ако се подозира аспирация.

Системна емболизация

Бариев сулфат продукти от време на време могат да интравазират във венозния дренаж на голямото черво и да влязат в циркулацията като бариев ембол, водещ до потенциално фатални усложнения, които включват системна и белодробна емболия, дисеминирана интраваскуларна коагулация септицемия и продължителна тежка хипотония. Въпреки че това усложнение е изключително рядко след перорално прилагане на пациенти с бариев сулфат суспензия за потенциална интравазация при прилагане на бариев сулфат.

Риск от наследствена фруктозна непоносимост

Reedi-Cat 2 contains sorbitol which may cause severe reactions if ingested by patients with hereditary fructose intolerance such as: повръщане Хипогликемия жълтеница Хеператомегалия Хеперурикемия и бъбречна недостатъчност. Преди прилагането на Readi-Cat 2 оценява пациентите за анамнеза за наследствена фруктозна непоносимост и избягвайте употребата при тези пациенти.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания за животни, които да се оцени канцерогенният потенциал на бариев сулфат или потенциални ефекти върху плодовитостта.

Употреби в конкретни популации

Бременност

Резюме на риска READI-CAT 2 Продуктите не се абсорбират системно след орално приложение и не се очаква употребата на майката да доведе до излагане на плода на лекарството.

Колко време да работи Гуайфенезин

Лактация

Резюме на риска READI-CAT 2 Продуктите не се абсорбират системно от майката след орално приложение и не се очаква кърменето да доведе до излагане на бебето към Readi-Cat 2.

Педиатрична употреба

Ефикасността на Readi-Cat 2 при педиатрични пациенти от всички групи се основава на успешното непрозрачно положението на GI по време на рентгенографски процедури [виж Клинична фармакология ].

Reedi-Cat 2 is contraindicated in pediatric patients with tracheo-esophageal fistula [see Противопоказания ]. Pediatric patients with a history of asthma or food allergies may be at increased risk for development of hypersensitivity reactions [see Предупреждения и предпазни мерки ]. Pediatric patients with кистозна фиброза or Hirschsprung disease should be monitored for bowel obstruction after use [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на продуктите на Readi-Cat 2 не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по-младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за Readi-Cat 2

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Readi-Cat 2

Reedi-Cat 2 products are contraindicated in patients:

• с известна или подозрителна перфорация на GI тракта
• с известно препятствие на GI тракта
• С висок риск от перфорация на GI като тези с скорошна предишна GI перфорация остър GI кръвоизлив или исхемия токсична мегаколон тежък илеус след GI хирургия или биопсия остра увреждане на GI или изгаряне или скорошна лъчетерапия до тавиза
• с висок риск от аспирация, като тези с предишна аспирационна трахео-езофагеална фистула или обобщение
• известна силна свръхчувствителност към бариев сулфат или някой от помощните вещества на Readi-Cat 2 или Readi-Cat 2 Smoothies

Клинична фармакология for Readi-Cat 2

Механизъм на действие

Поради своя бариум с висок атомен брой (активната съставка в продуктите на Readi-Cat 2) е непрозрачен към рентгенови лъчи и следователно действа като положителен контрастен агент за рентгенографски изследвания.

Фармакокинетика

При физиологични условия бариевият сулфат преминава през GI тракта в непроменена форма и се абсорбира само във фармакологично незначителни количества.

Информация за пациента за Readi-Cat 2

След администрацията съветва пациентите да:

• Поддържайте адекватна хидратация
• Потърсете медицинска помощ за влошаване на запека или бавен стомашно -чревен проход
• Потърсете медицинска помощ за всяко забавено начало на свръхчувствителност: обрив уртикария или дихателни затруднения.