RIMSO-50

Описание за RIMSO-50

Марка RIMSO-50® на диметил сулфоксид (DMSO) 50% W/W Воден разтвор за интравезикална инстилация. Всеки ml съдържа 0,54 gm диметил сулфоксид. Интравезикална инстилация за лечение на интерстициален цистит. Не за I.M. или I.V. Инжектиране. Само Rx.

Активният компонент на разтвора на RIMSO-50® е диметил сулфоксид, който има емпиричната формула С ₂ H ₆ OS. Диметил сулфоксидът е ясна безцветна и по същество без мирис, която е смесима с вода и повечето органични разтворители. Други физически характеристики включват: молекулно тегло 78,13 Точка на топене 18,3 ° С и специфична тежест от 1,096.

Използване за RIMSO-50

RIMSO-50® (диметил сулфоксид) е показан за симптоматичното облекчение на пациентите с интерстициален цистит. RIMSO-50® не е одобрен като безопасен и ефективен за всяка друга индикация. Няма клинични данни за ефективност на диметилсулфоксид при лечението на бактериални инфекции на пикочните пътища.

Дозировка за RIMSO-50

Инсталацията от 50 ml RIMSO-50 ® (диметил сулфоксид) директно в пикочния мехур може да се осъществи чрез катетър или асепто и да се остави да остане 15 минути. Прилагането на аналгетичен смазочен гел като желе на лидокаин към уретрата преди поставянето на катетъра, за да се избегне спазъм. Лекарството се изхвърля чрез спонтанно празнота. Препоръчва се лечението да се повтаря на всеки две седмици, докато се получи максимален симптоматичен релеф. След това интервалите от време между терапията могат да бъдат увеличени по подходящ начин.

Прилагане на орални аналгетични лекарства или супозитории, съдържащи Belladonna и опиум преди инстилацията на RIMSO-50 ® може да намали спазма на пикочния мехур.

При пациенти с тежък интерстициален цистит с много чувствителни мехури първоначалното лечение и евентуално второто и третото (в зависимост от реакцията на пациента) трябва да се извършват при анестезия. (Предложен е седловият блок).

Колко се доставя

Флаконите съдържат 50 ml стерилен и непирогенен RIMSO-50 ® (50% w/w диметил сулфоксид воден разтвор).

Диметил сулфоксид е ясен и безцветен.

NDC 67457-177-50Carton, съдържащ флакон от 50 ml

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура.]

Предпазвайте от силна светлина.

За допълнителна информация относно RIMSO-50® се свържете с Mylan Institutional LLC Morgantown WV 26505.

Произведено за: Mylan Institutional Llcmorgantown WV 26505 U.S.A. Произведено от: Mylan Institutional Galway Ireland. Ревизиран: март 2021 г.

Странични ефекти за RIMSO-50

В вкус на чесън може да се отбележи от пациента в рамките на няколко минути след интензивно RIMSO -50® (диметил сулфоксид). Този вкус може да продължи няколко часа и поради наличието на метаболити миризма на дъха и кожата може да остане 72 часа.

Отбелязва се преходен химичен цистит след инстилация на диметил сулфоксид.

Пациентът може да изпита умерено тежък дискомфорт от приложението. Обикновено това става по -малко известно при многократно администриране.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Никой не се знае.

Лекарствени взаимодействия за RIMSO-50

Не е предоставена информация

Колко често приемате Tamiflu

Предупреждения за RIMSO-50

Диметил сулфоксид can initiate the liberation of histamine and there has been occasional hypersensitivity reaction with topical administration of dimethyl sulfoxide. This hypersensitivity has been reported in one patients receiving intravesical RIMSO-50®.The physician should be cognizant of this possibility in prescribing RIMSO-50®. If anaphylactoid symptoms develop appropriate therapy should be instituted.

Предпазни мерки за RIMSO-50

Промените в индекса на пречупване и непрозрачността на лещата са наблюдавани при кучета на маймуни и зайци, които се получават хронично високи дози диметил сулфоксид. Тъй като промените в лещата са забелязани при животни пълни оценки на очите, включително прегледи на лампата, се препоръчват преди и периодично по време на лечението.

Приблизително на всеки шест месеца пациентите, получаващи диметил сулфоксид, трябва да имат биохимичен скрининг, особено тестове за чернодробна и бъбречна функция и Пълна кръвна картина .

Интравезикалната инстилация на RIMSO-50® може да бъде вредна за пациенти със злокачествено заболяване на пикочните пътища поради вазодилатация, предизвикана от диметил сулфоксид.

Някои данни показват, че диметил сулфоксид потенцира други едновременно прилагани лекарства.

Диметил сулфоксид caused teratogenic responses in hamsters rats and mice when administered intra-peritoneally at high doses(2.5 to 12 gm/kg). Oral or topical doses of dimethyl sulfoxide did not cause problems of reproduction in rats mice and hamsters.Topical doses (5 gm/kg first two days then 2.5 gm/kg - last eight days) produced terata in rabbits but in another study topical doses of 1.1 gm/kg days 3 through 16 of gestation failed to produce any abnormalities. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Диметил сулфоксид should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато диметил сулфоксид се прилага на медицинска сестра.

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Наличната информация, която ще бъде предоставена на пациента, се препечатва в края на този текст.

Информация за предозиране за RIMSO-50

Оралният LD50 на диметил сулфоксид в кучето е по -голям от 10 gm/kg. Невероятно е, че това ниво на дозата може да се получи с интравезикална инстилация на RIMSO-50 ® при пациента.

В случай на случайни устни поглъщания трябва да се предприемат специфични мерки за предизвикване на емезис. Допълнителни мерки, които могат да бъдат разгледани, са стомашно промиване, активирано с въглен и дивиза на сила.

Противопоказания за RIMSO-50

Никой не се знае.

Клинична фармакология for Rimso-50

Диметил сулфоксид is metabolised in man by oxidation to dimethyl sulfone or by reduction to dimethyl sulfide. Dimethylsulfoxide and dimethyl sulfone are excreted in the urine and feces. Dimethyl sulfide is eliminated through the breath and skin and is responsible for the characteristic odor from patients on dimethyl sulfoxide medication. Dimethyl sulfone can persist in serum for longer than two weeks after a single intravesical instillation. No residual accumulation of dimethyl sulfoxide has occurred in man or lower animals who have received treatment for protracted periods of time. Following topical application dimethylsulfoxide is absorbed and generally distributed in the tissues and body fluids.

Информация за пациента за RIMSO-50

RIMSO-50® е стерилен разтвор на 50% диметил сулфоксид (DMSO) и 50% вода, която е одобрена от Американската администрация за храни и лекарства за употреба при симптоматичното облекчение на пациентите с интерстициален цистит.

Ползи на корен на сарсапарила и странични ефекти

RIMSO-50® ще бъде насаден в пикочния мехур на стационарна или амбулаторна основа, която ще бъде определена от вашия лекар.

Някои данни показват, че диметил сулфоксидът може да промени ефективността на лекарствата (ите), които може да получавате в момента. Не забравяйте да споменете името и дозировката на всички лекарства, които приемате на вашия лекар преди RIMSO-50 ® инстилация.

Вкусът, подобен на чесън, може да се отбележи от пациента в рамките на няколко минути след интилация на RIMSO-50 ® (диметил сулфоксид). Този вкус може да продължи няколко часа. Може да има миризма на дъха и кожата и да остане до 72 часа.

Някои пациенти могат да изпитват дискомфорт от прилагането на лекарството. Обикновено това става по -малко известно при многократно администриране.

Ако сте бременна или кърмене, попитайте вашия лекар за целесъобразността на използването на RIMSO-50®.

Някои промени в очите са наблюдавани при животни, лекувани с DMSO в големи дози за продължителни периоди. Следователно вашият лекар може да иска да имате оценки на очите, включително прегледи на лампа за прорез преди и периодично по време на лечението.