Rocephin

Описание за Rocephin

Рочефинът е стерилен полусинтетичен широкоспектърна цефалоспоринов антибиотик за интравенозно или интрамускулно приложение. Ceftriaxone натрий е (6 R 7 R ) -7- [2- (2amino-4-тиазолил) глиоксиламидо] -8-оксо-3-[[(1256-тетрахидро-2-метил-56-диоксо- as Триазин-3-ил) тио] метил] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] OCT-2-ен-2-карбоксилна киселина 7 ² -( Z ) ( O -Метилоксим) динатриева сол сескватерхидрат.

Химическата формула на цефтриаксона натрий е c ₁₈ H ₁₆ N ₈ Na ₂ O ₇ S ₃ • 3.5h ₂ О. Той има изчислено молекулно тегло 661,59 и следната структурна формула:

Роцефинът е бял до жълтеникаво-оранжев кристален прах, който е лесно разтворим във вода, пестеливо разтворими в метанол и много леко разтворим в етанол. PH на 1% воден разтвор е приблизително 6,7. Цветът на разтворите на Rocephin варира от светло жълто до кехлибар в зависимост от дължината на концентрацията на съхранение и използвания разредител.

Rocephin съдържа приблизително 83 mg (NULL,6 meq) натрий на грам цефтриаксонова активност.

Използване за роцефин

Преди да се установи лечение с роцефин, трябва да се получат подходящи образци за изолиране на причинителния организъм и за определяне на неговата чувствителност към лекарството. Терапията може да бъде въведена преди получаване на резултати от тестване на чувствителност.

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на роцефина и други антибактериални лекарства, които Rocephin трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозират, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Роцефинът е показан за лечение на следните инфекции, когато е причинен от чувствителни организми:

Инфекции на долните дихателни пътища причинен от Streptococcus pneumoniae staphylococcus aureus haemophilus influenzae haemophilus parainfluenzae klebsiella pneumoniae escherichia coli enterobacter aerogenes proteus mirabilis или serratia marcescens.

Остра бактериален отит причинен от Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (включително щамове за производство на бета-лактамаза) или Moraxella catarrhalis (включително щамове за производство на бета-лактамаза).

ЗАБЕЛЕЖКА: В едно проучване се наблюдават по -ниски клинични проценти на лечение с една доза роцефин в сравнение с 10 дни перорална терапия. Във второ проучване се наблюдават сравними проценти на втвърдяване между единична доза роцефин и сравнител. Потенциално по -ниският процент на клинично излекуване на роцефин трябва да бъде балансиран спрямо потенциалните предимства на парентералната терапия (виж Клинични изследвания ).

Инфекции на структурата на кожата и кожата причинен от Staphylococcus aureus staphylococcus epidermidis streptococcus pyogenes Viridans Group Streptococci Escherichia coli enterobacter cloacae klebsiella oxytoca klebsiella pneumoniae proteus mirabilis morganella morganii* pseudomonas aeruginosa serratia marcescens acinetobacter calcoaceticus bacteroides fragilis* или Peptostreptococcus видове.

Инфекции на пикочните пътища (сложни и неусложнени) причинен от Escherichia coli proteus mirabilis proteus vulgaris morganella morganii или Klebsiella pneumoniae.

Неусложнена гонорея (цервикална/уретрална и ректална) причинен от Neisseria gonorrhoeae Включително както пеницилиназа, така и непеницилиназа, произвеждащи щамове и фарингеална гонорея, причинена от щамове, произвеждащи непеницилиназа на Neisseria gonorrhoeae.

Възпалително заболяване на таза причинен от Neisseria gonorrhoeae. Рочефин като други цефалоспорини няма активност срещу Chlamydia trachomatis. Следователно, когато цефалоспорините се използват при лечение на пациенти с тазова възпалителна болест и Хламидия Трахоми е един от заподозрените патогени, което трябва да се добави подходящо антихламидиално покритие.

Бактериална септицемия причинен от Staphylococcus aureus streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae или Klebsiella pneumoniae.

Костни и ставни инфекции причинен от Staphylococcus aureus streptococcus pneumoniae Escherichia coli proteus mirabilis klebsiella pneumoniaee или Enterobacter видове.

Вътреабдоминални инфекции причинен от Escherichia coli klebsiella pneumoniae bacteroides fragilis clostridium видове (Забележка: Повечето щамове на Clostridium difficile са устойчиви) или Peptostreptococcus видове.

Менингит причинен от Haemophilus influenzae neisseria meningitidis или Streptococcus pneumoniae. Роцефин също се използва успешно в ограничен брой случаи на менингит и шунт инфекция, причинени от Staphylococcus epidermidis* и Избягване на втрисане. *

*Ефикасността на този организъм в тази органна система е проучена при по -малко от десет инфекции.

Хирургическа профилактика: The preoperative administration of a single 1 gm dose of Rocephin may reduce the incidence of postoperative infections in patients undergoing surgical procedures classified as contaminated or potentially contaminated (eg vaginal or abdominal hysterectomy or cholecystectomy for chronic calculous cholecystitis in high-risk patients such as those over 70 years of age with acute cholecystitis not requiring therapeutic Антимикробните обструктивни жълтеница или обикновени камъни в жлъчката) и при хирургични пациенти, за които инфекция на оперативното място ще представлява сериозен риск (например по време на байпас на коронарната артерия). Въпреки че е доказано, че роцефинът е бил толкова ефективен, колкото цефазолин при предотвратяване на инфекция след операция на байпас на коронарната артерия, не са проведени плацебо-контролирани изпитвания за оценка на какъвто и да е антибиотик на цефалоспорин при предотвратяване на инфекция след байпас на коронарната артерия.

Когато се прилага преди хирургични процедури, за които е посочено, че една 1 GM доза роцефин осигурява защита от повечето инфекции поради чувствителни организми през целия ход на процедурата.

Дозировка за роцефин

Роцефинът може да се прилага интравенозно или интрамускулно.

Не използвайте разредители, съдържащи калций, като разтвор на Ringer или разтвор на Hartmann за възстановяване на флаконите на Rocephin или за по -нататъшно разреждане на възстановен флакон за приложение на IV, тъй като може да се образува утайка. Утаяването на цефтриаксон-калций също може да възникне, когато Rocephin се смесва с разтвори, съдържащи калций в същата IV административна линия. Rocephin не трябва да се прилага едновременно с IV разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии, съдържащи калций, като парентерално хранене чрез Y-сайт. Въпреки това при пациенти, различни от новородени разтвори, съдържащи калцефин и калций, могат да се прилагат последователно един на друг, ако инфузионните линии са старателно промити между инфузии със съвместима течност (виж Предупреждения ).

Няма съобщения за взаимодействие между цефтриаксон и орални продукти, съдържащи калций или взаимодействие между интрамускулен цефтриаксон и продукти, съдържащи калций (IV или Oral).

Новородени

Хипербилирубинемичните новородени, особено преждевременните, не трябва да се лекуват с роцефин. Rocephin е противопоказано при недоносени новородени (виж Противопоказания ).

Рочефинът е противопоказано при новородени (≤ 28 дни), ако те изискват (или се очаква да изискват) лечение с IV разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии, съдържащи калций, като парентерално хранене поради риска от утаяване на цефтриаксон-калций (виж Противопоказания ).

Интравенозните дози трябва да се дават над 60 минути при новородени, за да се намали рискът от билирубинова енцефалопатия.

Педиатрични пациенти

За лечение на инфекции на кожата и кожата на кожата препоръчителната обща дневна доза е от 50 до 75 mg/kg, дадена веднъж на ден (или в еднакво разделени дози два пъти на ден). Общата дневна доза не трябва да надвишава 2 грама.

За лечение на остър бактериален отит среда се препоръчва единична интрамускулна доза от 50 mg/kg (да не надвишава 1 грам) (виж Показания ). За the treatment of serious miscellaneous infections other than meningitis the recommended total daily dose is 50 to 75 mg/kg given in divided doses every 12 hours. The total daily dose should не exceed 2 grams.

При лечението на менингит се препоръчва първоначалната терапевтична доза да бъде 100 mg/kg (да не надвишава 4 грама). След това се препоръчва обща дневна доза от 100 mg/kg/ден (да не надвишава 4 грама дневно). Дневната доза може да се прилага веднъж на ден (или в еднакво разделени дози на всеки 12 часа). Обичайната продължителност на терапията е от 7 до 14 дни.

Възрастни

Обичайната дневна доза за възрастни е от 1 до 2 грама, дадени веднъж на ден (или в еднакво разделени дози два пъти на ден) в зависимост от вида и тежестта на инфекцията. Общата дневна доза не трябва да надвишава 4 грама.

Ако Хламидия Трахоми е подозирано, че трябва да се добави антихламидиално покритие на патоген, тъй като цефтриаксонът натрий няма активност срещу този организъм.

За лечение на неусложнени гонококови инфекции се препоръчва единична интрамускулна доза от 250 mg.

За предоперативна употреба (хирургична профилактика) единична доза от 1 грам се прилага интравенозно 1/2 до 2 часа преди да се препоръча операция.

При лечение на инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes Терапията трябва да продължи поне 10 дни.

Не е необходимо корекция на дозата за пациенти с увреждане на бъбречната или чернодробната функция (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Дозировките, препоръчани за възрастни, не изискват промяна при пациенти в напреднала възраст до 2 GM на ден, при условие че няма тежко бъбречно и чернодробно увреждане (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Упътвания за употреба

Интрамускулно приложение

Възстановяване на Rocephin Powder със съответния разредител (виж Съвместимост и стабилност ).

Инжектирайте разредител във флакон за разклащане на флакон, за да образувате разтвор. Изтеглете цялото съдържание на флакона в спринцовка до равна обща белязана доза.

След възстановяване всеки 1 ml разтвор съдържа приблизително 250 mg или 350 mg еквивалент на цефтриаксон съгласно количеството на разредител, посочен по -долу. Ако се налага, могат да се използват повече разредени разтвори.

Както при всички интрамускулни препарати, роцефинът трябва да се инжектира добре в тялото на сравнително голям мускул; Аспирацията помага да се избегне неволно инжектиране в кръвоносен съд.

Интравенозно приложение

Рочефинът трябва да се прилага интравенозно чрез инфузия за период от 30 минути, с изключение на новородени, когато прилагането над 60 минути се препоръчва да се намали рискът от билирубинова енцефалопатия. Препоръчват се концентрации между 10 mg/ml и 40 mg/ml; Въпреки това могат да се използват по -ниски концентрации. Възстановяване на флакони с подходящ IV разредител (виж Съвместимост и стабилност ).

След възстановяване всеки 1 ml разтвор съдържа приблизително 100 mg еквивалент на цефтриаксон. Изтеглете цялото съдържание и разредете до желаната концентрация с подходящия IV разредител.

Съвместимост и стабилност

Не използвайте разредители, съдържащи калций, като разтвор на Ringer или разтвор на Hartmann за възстановяване на флаконите на Rocephin или за по -нататъшно разреждане на възстановен флакон за IV приложение. Формирането на частици може да доведе до това.

Показано е, че цефтриаксонът е съвместим с флагил ^® IV (метронидазол хидрохлорид). The concentration should not exceed 5 to 7.5 mg/mL metronidazole hydrochloride with ceftriaxone 10 mg/mL as an admixture. Примесата е стабилна за 24 часа при стайна температура само при инжектиране на натриев хлорид от 0,9% или 5% декстроза във вода (D5W). Не са проведени проучвания за съвместимост с флагила ^® IV RTU ^® (метронидазол) Формулиране или използване на други разредители. Метронидазол при концентрации над 8 mg/ml ще се утаи. Не охлаждайте примесите, тъй като ще се появят валежи.

Ванкомицин аминогликозиди и флуконазол са несъвместими с цефтриаксон в примесите. Когато някое от тези лекарства трябва да се прилага едновременно с цефтриаксон чрез периодична интравенозна инфузия, се препоръчва те да се прилагат последователно с задълбочено промиване на интравенозните линии (с една от съвместимите течности) между администрациите.

Rocephin решения трябва не Бъдете физически смесени с или прасета в разтвори, съдържащи други антимикробни лекарства или в разредителни разтвори, различни от изброените по -горе поради възможна несъвместимост (виж Предупреждения ).

Роцефиновият стерилен прах трябва да се съхранява при стайна температура - 77 ° F (25 ° C) - или отдолу и защитени от светлина. След възстановяване защита от нормална светлина не е необходима. Цветът на разтворите варира от светло жълто до кехлибар в зависимост от дължината на концентрацията на съхранение и използвания разредител.

Rocephin интрамускулен Решенията остават стабилни (загуба на потентност под 10%) за следващите периоди от време:

Rocephin интравенозно Разтворите при концентрации от 10 20 и 40 mg/ml остават стабилни (загуба на потентност под 10%) за следващите периоди от време, съхранявани в стъклени или PVC контейнери:

The following intravenous Rocephin solutions are stable at room temperature (25°C) for 24 hours at concentrations between 10 mg/mL and 40 mg/mL: Sodium Lactate (PVC container) 10% Invert Sugar (glass container) 5% Sodium Bicarbonate (glass container) Freamine III (glass container) Normosol-M in 5% Dextrose (glass and PVC containers) Ionosol-B in 5% декстроза (стъклен контейнер) 5% манитол (стъклен контейнер) 10% манитол (стъклен контейнер).

След посочените времеви периоди на стабилност трябва да се изхвърлят неизползваните части от разтвори.

Забележка

Парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат инспектирани визуално за прахови частици преди прилагането.

Rocephin reconstituted with 5% Dextrose или 0,9% натриев хлорид solution at concentrations between 10 mg/mL и 40 mg/mL и then stилиed in frozen state (-20°C) in PVC или polyolefin containers remains stable fили 26 weeks.

Замразените разтвори на роцефин трябва да се размразяват при стайна температура преди употреба. След размразяване на неизползваните части трябва да се изхвърлят. Не се зареждайте.

Колко се доставя

Rocephin се доставя като стерилен кристален прах в стъклени флакони. Налични са следните пакети:

Флакони, съдържащи 500 mg еквивалент на цефтриаксон. Кутия от 1 ( NDC 0004-1963-02) и кутия от 10 ( NDC 0004-1963-01).

Флакони, съдържащи 1 GM еквивалент на цефтриаксон. Кутия от 1 ( NDC 0004-1964-04) и кутия от 10 ( NDC 0004-1964-01).

Забележка

Rocephin sterile powder should be stилиed at room temperature 77°F (25 ° C) или below и protected from light.

Разпределено от: Genentech USA Inc. Член на Roche Group 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990. Ревизиран: юли 2018 г.

Странични ефекти fили Rocephin

Rocephin is generally well tolerated. In clinical trials the following adverse reactions which were considered to be related to Rocephin therapy или of uncertain etiology were observed:

Локални реакции - Индулацията на болката и нежността са с 1% като цяло. Съобщава се за флебит в <1% after IV administration. The incidence of warmth tightness или induration was 17% (3/17) after IM administration of 350 mg/ml и 5% (1/20) after IM administration of 250 mg/ml.

Общи разстройства и условия на администрация - Болка на мястото на инжектиране (NULL,6%).

Свръхчувствителност - обрив (NULL,7%). По -рядко докладвани ( <1%) were pruritus fever или chills.

Инфекции и зарази - Генитална гъбична инфекция (NULL,1%).

Хематологичен - Еозинофилия (6%) тромбоцитоза (NULL,1%) и левкопения (NULL,1%). По -рядко докладвани ( <1%) were anemia hemolytic anemia neutropenia lymphopenia thrombocytopenia и prolongation of the prothrombin time.

Кръвни и лимфни разстройства - Гранулоцитопения (NULL,9%) коагулопатия (NULL,4%).

Стомашно -чревен - диария/loose stools (2.7%). Less frequently repилиted ( <1%) were гадене или повръщане и dysgeusia. The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during или after antibacterial treatment (see Предупреждения ).

Чернодробни - Повишаване на аспартат аминотрансфераза (AST) (NULL,1%) или аланин аминотрансфераза (ALT) (NULL,3%). По -рядко докладвани ( <1%) were elevations of alkaline phosphatase и bilirubin.

Бъбречно - кота на кофа (NULL,2%). По -рядко докладвани ( <1%) were elevations of creatinine и the presence of casts in the urine.

Централна нервна система - главоболие или замаяност were repилиted occasionally ( <1%).

Генорина - От време на време се съобщава за монилиаза или вагинит ( <1%).

Разни - От време на време се съобщава за диафореза и промиване ( <1%).

Разследвания - Кръвният креатинин се увеличава (NULL,6%).

Други рядко наблюдавани нежелани реакции ( <0.1%) include abdominal pain agranulocytosis allergic pneumonitis anaphylaxis basophilia biliary lithiasis bronchospasm colitis dyspepsia epistaxis flatulence gallbladder sludge glycosuria hematuria jaundice leukocytosis lymphocytosis monocytosis nephrolithiasis palpitations a decrease in the prothrombin time renal precipitations seizures и serum sickness.

Опит за постмаркетиране

В допълнение към нежеланите реакции, отчетени по време на клинични изпитвания, са съобщени следните неблагоприятни преживявания по време на клиничната практика при пациенти, лекувани с роцефин. Данните обикновено са недостатъчни, за да позволят оценка на честотата или да се установи причинно -следствена връзка.

Малък брой случаи на фатални резултати, при които е наблюдаван кристален материал в белите дробове и бъбреците при аутопсия при новородени, получаващи течности, съдържащи роцефин и калций. В някои от тези случаи една и съща интравенозна инфузионна линия се използва както за течности, съдържащи калций, така и за калций, а при някои утайки се наблюдава в интравенозната инфузионна линия. Съобщава се за най-малко една фаталност при новородени, при които течности, съдържащи калцефин и калций, се прилагат в различни времеви точки чрез различни интравенозни линии; При аутопсия не се наблюдава кристален материал при аутопсия. Няма подобни съобщения при пациенти, различни от новородени.

Стомашно -чревен – Панкреатит стоматит и глосит.

Нексиумът ви кара да наддавате на тегло

Генорина – Олигурия уретерна обструкция след регистрална бъбречна недостатъчност.

Дерматологичен – Алергичен дерматит на екзантема оток на уртикария; Съобщава се за остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) и изолирани случаи на тежки кожни нежелани реакции (синдром на еритема на Стивънс-Джонсън или синдрома на Лиел/токсична епидермална некролиза).

Хематологиченal Changes

Изолирани случаи на агранулоцитоза ( <500/mm ³ ) са съобщени за повечето от тях след 10 дни лечение и след общите дози от 20 g или повече.

Нарушения на нервната система

Конвулсия

Други нежелани реакции

Симптоматично утаяване на цефтриаксона калциева сол в жлъчния мехур kernicterus олигурия и анафилактични или анафилактоидни реакции.

Нежелани реакции на цефалоспорин клас

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with ceftriaxone the following adverse reactions and altered laboratory test results have been reported for cephalosporin class antibiotics:

Нежелани реакции

Алергични реакции лекарствена треска Серумна болест, подобна на реакция на бъбречна дисфункция Токсична нефропатия, обратима хиперактивност Хипертония Чернодробна дисфункция, включително холестаза апластична анемия кръвоизлив и суперинфекция.

Променени лабораторни тестове

Тест на положителен директен тест на Coombs за уринарна глюкоза и повишен LDH (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Няколко цефалоспорина са замесени в задействане на припадъци, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато дозата не е намалена (виж Доза и приложение ). Ако seizures associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Лекарствени взаимодействия fили Rocephin

Пациентите, които се прилагат на локални анестетици, могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на метхемоглобинемия, когато едновременно са изложени на следните окислителни средства:

Предупреждения fили Rocephin

Свръхчувствителност Reactions

Преди да се установи терапия с роцефин, трябва да се направи внимателно проучване, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини пеницилини и други бета-лактамни или други лекарства. Този продукт трябва да бъде даден предпазливо на пеницилин и други пациенти, чувствителни към бета-лактам. Антибактериалните лекарства трябва да се прилагат с повишено внимание на всеки пациент, който е демонстрирал някаква форма на алергия, особено на лекарства. Сериозните остри реакции на свръхчувствителност могат да изискват използването на подкожен епинефрин и други мерки за спешни случаи.

Както при всички бета-лактамни антибактериални агенти, сериозни и от време на време фатални реакции на свръхчувствителност (т.е. анафилаксия). В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да бъде прекратено незабавно и трябва да се започне адекватни мерки за спешни случаи.

Метемоглобинемия

Съобщава се за случаи на метмоглобинемия във връзка с локална употреба на упойка (например Lidocaine). Въпреки че всички пациенти са изложени на риск от пациенти с метхемоглобинемия с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа вродена или идиопатична метхемоглобинемия сърдечна или белодробна компромиси на бебета на възраст под 6-месечна възраст и едновременно излагане на окислителни агенти или техните метаболити са по-податливи на разработване на клинични прояви на състояние. Ако при тези пациенти трябва да се използват локални анестетици за симптоми и се препоръчва признаци на метхемоглобинемия.

Признаците и симптомите на метхемоглобинемия могат да се появят незабавно или могат да бъдат забавени няколко часа след излагане и се характеризират с цианотично обезцветяване на кожата и ненормално оцветяване на кръвта. Нивата на метмемоглобин могат да продължат да се повишават; Следователно е необходимо незабавно лечение за предотвратяване на по -сериозна централна нервна система и сърдечно -съдови неблагоприятни ефекти, включително припадъци Коми аритмии и смърт. Прекъснете комплекта Rocephin и всички други окислителни агенти. В зависимост от тежестта на симптомите пациентите могат да реагират на поддържаща грижа, т.е. хидратация на кислородна терапия. По -тежките симптоми могат да изискват лечение с трансфузия на метиленово синьо или хипербаричен кислород.

Взаимодействие с продукти, съдържащи калций

Не използвайте разредители, съдържащи калций, като разтвор на Ringer или разтвор на Hartmann за възстановяване на флаконите на Rocephin или за по -нататъшно разреждане на възстановен флакон за приложение на IV, тъй като може да се образува утайка. Утаяването на цефтриаксон-калций също може да възникне, когато Rocephin се смесва с разтвори, съдържащи калций в същата IV административна линия. Rocephin не трябва да се прилага едновременно с IV разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии, съдържащи калций, като парентерално хранене чрез Y-сайт. Въпреки това при пациенти, различни от новородените рокефин и разтвори, съдържащи калций, могат да се прилагат последователно един на друг, ако инфузионните линии са добре промити между инфузии със съвместима течност. In vitro Проучвания, използващи възрастен и неонатална плазма от кръв от пъпна връв, показват, че новородените имат повишен риск от утаяване на цефтриаксон-калций (виж Клинична фармакология Противопоказания и Доза и приложение ).

Clostridium difficile

Свързана диария

Clostridium difficile associated диария (CDAD) has been repилиted with use of nearly all antibacterial agents including Rocephin и may range in severity from mild диария to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the nилиmal flилиa of the colon leading to overgrowth of В. трудно.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD is suspected или confirmed ongoing antibiotic use не directed against В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Хемолитична анемия

An immune mediated hemolytic anemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin. Severe cases of hemolytic anemia including fatalities have been reported during treatment in both adults and children. If a patient develops anemia while on ceftriaxone the diagnosis of a cephalosporin associated anemia should be considered and ceftriaxone stopped until the etiology is determined.

Предпазни мерки fили Rocephin

Развитие на устойчиви на лекарства бактерии

Предписването на роцефин при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии. Продължителната употреба на роцефин може да доведе до свръхрастеж на незабележими организми. Внимателното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако по време на терапията настъпи суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи мерки.

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Цефтриаксонът се отделя както чрез жлъчна, така и чрез бъбречна екскреция (виж Клинична фармакология ). Therefилиe patients with renal failure nилиmally require no adjustment in dosage when usual doses of Rocephin are administered.

Доза adjustments should не be necessary in patients with hepatic dysfunction; however in patients with both hepatic dysfunction и significant renal disease caution should be exercised и the Rocephin dosage should не exceed 2 gm daily.

Цефтриаксон не се отстранява от перитонеална или хемодиализа. При пациенти, подложени на диализа, не се изисква допълнителна допълнителна доза след диализата. При пациенти се препоръчва както с тежка бъбречна, така и с чернодробна дисфункция за безопасност и ефикасност.

Ефект върху протромбиновото време

Промените в протромбиновите времена са настъпили при пациенти, лекувани с роцефин. Наблюдавайте протромбиновото време по време на лечението с роцефин при пациенти с нарушен синтез на витамин К или с ниско съдържание на витамин К (напр. Хронично чернодробно заболяване и недохранване). Прилагането на витамин К (10 mg седмично) може да се наложи, ако времето на протромбин е удължено преди или по време на терапията.

Едновременната употреба на цефтриаксон с антагонисти на витамин К може да увеличи риска от кървене. Параметрите на коагулация трябва да се наблюдават често и дозата на антикоагуланта се регулира съответно както по време, така и след лечение с цефтриаксон (виж Нежелани реакции ).

Псевдолитиаза на жлъчния мехур

Цефтриаксон-калциеви утайки в жлъчния мехур са наблюдавани при пациенти, получаващи роцефин. Тези утайки се появяват на сонографията като ехо без акустично засенчване, което предполага утайка или като ехо с акустично засенчване, което може да бъде тълкувано погрешно като камъни в жлъчката. Вероятността за такива утайки изглежда най -голяма при педиатрични пациенти. Пациентите могат да бъдат безсимптомни или могат да развият симптоми на заболяване на жлъчния мехур. Изглежда, че състоянието е обратимо при прекратяване на цефтриаксона натрий и институция за консервативно управление. Прекратяване на цефтриаксона натрий при пациенти, които развиват признаци и симптоми, предполагащи заболяване на жлъчния мехур и/или сонографските находки, описани по -горе.

Уролитиаза и следнална остра бъбречна недостатъчност

Цефтриаксон-калциевите утайки в пикочните пътища са наблюдавани при пациенти, получаващи роцефин и могат да бъдат открити като сонографски аномалии. Вероятността за такива утайки изглежда най -голяма при педиатрични пациенти. Пациентите могат да бъдат асимптоматични или могат да развият симптоми на уролитиаза и запушване на уретера и след регистрация остра бъбречна недостатъчност . Изглежда, че състоянието е обратимо при прекратяване на цефтриаксона натрий и институция за подходящо управление. Осигурете адекватна хидратация при пациенти, получаващи роцефин. Прекратяване на роцефина при пациенти, които развиват признаци и симптоми, предполагащи уролитиаза олигурия или бъбречна недостатъчност и/или сонографските находки, описани по -горе.

Панкреатит

Съобщава се за случаи на панкреатит, вероятно вторичен за билярната обструкция на пациенти, лекувани с роцефин. Повечето пациенти са представени с рискови фактори за жлъчен застой и жлъчна утайка (предхождаща голяма терапия тежко заболяване общо парентерално хранене). Не може да се изключи ролята на кофакторна роля на жлъчните валежи, свързани с рочефин.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Considering the maximum duration of treatment and the class of the compound carcinogenicity studies with ceftriaxone in animals have not been performed. The maximum duration of animal toxicity studies was 6 months.

Мутагенеза

Тестовете за генетична токсикология включват теста на AMES тест за микронуклеус и тест за хромозомни аберации в култивирани човешки лимфоцити in vitro С цефтриаксон. Цефтриаксонът не показва потенциал за мутагенна активност в тези проучвания.

Увреждане на плодовитостта

Цефтриаксонът не предизвиква увреждане на плодовитостта, когато се прилага интравенозно на плъхове в дневни дози до 586 mg/kg/ден приблизително 20 пъти по -голяма от препоръчителната клинична доза от 2 gm/ден.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Categилиy B.

Репродуктивните изследвания са проведени при мишки и плъхове при дози до 20 пъти по -голяма от обичайната човешка доза и нямат данни за ембриотоксичност или тератогенност. При примати не е демонстрирана ембриотоксичност или тератогенност при доза приблизително 3 пъти по -голяма от човешката доза.

Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като репродуктивните изследвания върху животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Нетератогенни ефекти

При плъхове в сегмент I (плодовитост и общо възпроизвеждане) и сегмент III (перинатални и следродилни) проучвания с интравенозно прилагани цефтриаксони не са забелязани нежелани ефекти върху различни репродуктивни параметри по време на гестацията и лактацията, включително следродилното растежно функционално поведение и репродуктивната способност на офприна на дози в дози от 586 mg/kg/kg/kg/kg/kg/ky.

Кърмещи майки

Ниските концентрации на цефтриаксон се отделят в човешкото мляко. Трябва да се внимава, когато роцефинът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност на роцефин при новородени и педиатрични пациенти са установени за дозите, описани в Доза и приложение раздел. In vitro Проучванията показват, че цефтриаксон като някои други цефалоспорини могат да изместят билирубин от серумен албумин. Роцефин не трябва да се прилага на хипербилирубинемични новородени, особено преждевременни (виж Противопоказания ).

Гериатрична употреба

От общия брой на пациентите в клиничните проучвания на Rocephin 32% са 60 и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези субекти и по -млади лица и други докладвани клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Фармакокинетиката на цефтриаксона е била само минимално променена при гериатрични пациенти в сравнение със здрави възрастни пациенти и корекциите на дозата не са необходими за гериатрични пациенти с цефтриаксонови дози до 2 грама на ден, при условие че няма тежко бъбречно и чернодробно уреждане. (Вижте Клинична фармакология ).

Влияние върху диагностичните тестове

При пациенти, лекувани с Rocephin, тестът на Coombs може да стане положителен. Рочефин като други антибактериални лекарства може да доведе до положителни резултати от теста за галактоземия.

Неензиматичните методи за определяне на глюкозата в урината могат да дадат фалшиво-положителни резултати. Поради тази причина определянето на урина-глюкоза по време на терапията с роцефин трябва да се извършва ензимно.

използване на азеластин и флутиказон

Наличието на цефтриаксон може фалшиво да понижава стойностите на кръвната захар, получени при някои системи за наблюдение на кръвната глюкоза. Моля, вижте инструкциите за използване за всяка система. Ако е необходимо, трябва да се използват алтернативни методи за тестване.

Информация за предозиране за Rocephin

В случай на концентрация на лекарство за предозиране не би била намалена чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Няма конкретен антидот. Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично.

Противопоказания за Rocephin

Свръхчувствителност

Rocephin is contraindicated in patients with known hypersensitivity to ceftriaxone any of its excipients или to any other cephalospилиin. Patients with previous hypersensitivity reactions to penicillin и other beta lactam antibacterial agents may be at greater risk of hypersensitivity to ceftriaxone (see Предупреждения - Свръхчувствителност ).

Новородени

Преждевременни новородени

Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).

Хипербилирубинемични новородени

Хипербилирубинемичните новородени не трябва да се лекуват с роцефин. Цефтриаксонът може да измести билирубин от свързването му със серумен албумин, водещ до риск от билирубинова енцефалопатия при тези пациенти.

Новородени Requiring Calcium Containing IV Solutions

Рочефинът е противопоказано при новородени (≤ 28 дни), ако те изискват (или се очаква да изискват) лечение с IV разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии, съдържащи калций, като парентерално хранене поради риска от утаяване на цефтриаксон-калций (виж Клинична фармакология Предупреждения и Доза и приложение ).

Случаи на фатални резултати, при които е наблюдаван кристален материал в белите дробове и бъбреците при аутопсия при новородени, получаващи течности, съдържащи калцефин и калций.

В някои от тези случаи една и съща интравенозна инфузионна линия се използва както за течности, съдържащи калций, така и за калций, а при някои утайки се наблюдава в интравенозната инфузионна линия. Няма подобни съобщения при пациенти, различни от новородени.

Лидокаин

Интравенозното приложение на цефтриаксонови разтвори, съдържащи лидокаин, е противопоказано. Когато разтворът на лидокаин се използва като разтворител с цефтриаксон за интрамускулно инжектиране, изключете всички противопоказания към лидокаин. Вижте информацията за предписване на лидокаин.

Клинична фармакология fили Rocephin

Средни плазмени концентрации на цефтриаксон след единична 30-минутна интравенозна (IV) инфузия на 0,5 1 или 2 GM доза и интрамускулно (IM) прилагане на единична 0,5 (250 mg/ml или 350 mg/ml концентрации) или 1 gm доза при здрави индивиди в таблица 1.

Таблица 1 Цефтриаксона плазмени концентрации след прилагане на единична доза

Цефтриаксонът се абсорбира напълно след прилагане на IM със средни максимални плазмени концентрации, възникващи между 2 и 3 часа след дозата. Множество IV или IM дози, вариращи от 0,5 до 2 gm на интервали от 12 до 24 часа, доведоха до 15% до 36% натрупване на цефтриаксон над стойностите на единичната доза.

Концентрациите на цефтриаксон в урината са показани в таблица 2.

Таблица 2 Концентрации на урина на цефтриаксон след прилагане на единична доза

Тридесет и три процента до 67% от дозата на цефтриаксона се отделя в урината като непроменено лекарство, а останалата част се секретира в жлъчката и в крайна сметка се намира в изпражненията като микробиологично неактивни съединения. След 1 gm IV доза средни концентрации на цефтриаксон, определени от 1 до 3 часа след дозирането, са 581 µg/ml в жлъчката на жлъчния мехур 788 µg/ml в общата канална жлъчка 898 µg/ml в кистозната жлъчка на канала 78,2 µg/gm в жлъчката на жлъчката в жлъчната стена и 62,1 μg/gm в съвместната стена.

Над 0,15 до 3 gm доза диапазон при здрави възрастни субекти стойностите на елиминационния полуживот варират от 5,8 до 8,7 часа; очевиден обем на разпределение от 5,78 до 13,5 L; плазмен клирънс от 0,58 до 1,45 L/час; и бъбречен клирънс от 0,32 до 0,73 L/час. Цефтриаксонът е обвързан с човешки плазмени протеини и свързването намалява със стойност 95%, обвързана при плазмени концентрации на <25 μg/mL to a value of 85% bound at 300 μg/mL. Ceftriaxone crosses the blood placenta barrier.

Средните стойности на максимална плазмена концентрация елиминиране на полуживотния плазмен клирънс и обем на разпределение след доза 50 mg/kg IV и след доза от 75 mg/kg IV при педиатрични пациенти, страдащи от бактериален менингит, са показани в таблица 3. Цефтриаксон прониква в възпалените мерки на бебета и педиатрични пациенти; Концентрациите на CSF след доза 50 mg/kg IV и след доза 75 mg/kg IV също са показани в таблица 3.

Таблица 3 Средни фармакокинетични параметри на цефтриаксон при педиатрични пациенти с менингит

В сравнение с това при здрави възрастни субекти фармакокинетиката на цефтриаксона е била само минимално променена при възрастни лица и при пациенти с бъбречно увреждане или чернодробна дисфункция (Таблица 4); Следователно корекциите на дозата не са необходими за тези пациенти с цефтриаксонови дози до 2 gm на ден. Цефтриаксонът не се отстранява в значителна степен от плазмата чрез хемодиализа; При шест от 26 пациенти с диализа елиминирането на цефтриаксона е значително намалена.

Таблица 4 Средни фармакокинетични параметри на цефтриаксона при хора

Елиминирането на цефтриаксона не се променя, когато роцефинът е администриран с probenecid.

Фармакокинетика в течността на средното ухо

In one study total ceftriaxone concentrations (bound and unbound) were measured in middle ear fluid obtained during the insertion of tympanostomy tubes in 42 pediatric patients with otitis media . Времето за вземане на проби е от 1 до 50 часа след единична интрамускулна инжекция от 50 mg/kg цефтриаксон. Средните (± SD) нива на цефтриаксон в средното ухо достигат пик от 35 (± 12) μg/ml на 24 часа и остават при 19 (± 7) µg/ml на 48 часа. Въз основа на концентрациите на цефтриаксона на средното ухо в 23 до 25 часа и се изчислява интервалите от 46 до 50 часа за вземане на проби, наполовина живот от 25 часа. Цефтриаксонът е силно свързан с плазмените протеини. Степента на свързване с протеините в течността на средното ухо е неизвестна.

Взаимодействие с калций

Две in vitro Проучванията на едното използване на плазма при възрастни и другата неонатална плазма от кръв от пъпна връв са проведени за оценка на взаимодействието на цефтриаксон и калций. Концентрации на цефтриаксон до 1 mM (в постигнатите концентрации постигнати концентрации напразно След прилагане на 2 грама цефтриаксон, влязъл за 30 минути) се използват в комбинация с концентрации на калций до 12 mM (48 mg/dL). Възстановяването на цефтриаксон от плазмата се намалява с концентрации на калций от 6 mM (24 mg/dL) или по -високо при плазма при възрастни или 4 mM (16 mg/dL) или по -високо при неонатална плазма. Това може да отразява утаяването на цефтриаксон-калций.

Микробиология

Механизъм на действие

Цефтриаксонът е бактерицидно средство, което действа чрез инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена. Цефтриаксонът има активност в присъствието на някои бета-лактамази както пеницилинази, така и цефалоспоринази на грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.

Механизъм на съпротивление

Резистентността към цефтриаксон е предимно чрез хидролиза чрез бета-лактамазна промяна на пеницилин-свързващи протеини (PBPs) и намалена пропускливост.

Взаимодействие с други антимикробни средства

В in vitro Наблюдавани са антагонистични ефекти на изследването при комбинацията от хлорамфеникол и цефтриаксон.

Показано е, че цефтриаксонът е активен срещу повечето изолати от следните бактерии и двете in vitro и in clinical infections as described in the Показания Раздел:

Грам-отрицателни бактерии

Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Morganella morganies
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Протей прекрасно
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcescens

Грам-положителни бактерии

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridans Group Streptococci

Анаеробни бактерии

Bacteroides fragilis
Clostridium видове
Peptostreptococcus видове

Следното in vitro Данните са налични, но тяхното клинично значение е неизвестно. Поне 90 процента от следните микроорганизми показват in vitro Минимална инхибиторна концентрация (MIC), по -малка или равна на чувствителната точка на прекъсване на цефтриаксона. Въпреки това ефикасността на цефтриаксона при лечение на клинични инфекции поради тези микроорганизми не е установена в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Грам-отрицателни бактерии

Citrobacter различен
Citrobacter freundii
Провидение видове (включително Провидение rettgeri )
Салмонела видове (включително Салмонела typhi )
Шигела видове

Грам-положителни бактерии

Streptococcus agalactiae

Анаеробни бактерии

Porphyromonas (Bacteroides) Melaninogenicus
Prevotella (Bacteroides) Bivius

Методи за изпитване на чувствителност

Когато е налична, лабораторията за клинична микробиология трябва да даде резултатите от in vitro Резултати от тестовете за чувствителност за антимикробни лекарствени продукти, използвани в местните болници на лекаря като периодични доклади, които описват профила на чувствителност на патогени, придобити от нозокоми и общност. Тези доклади трябва да помогнат на лекаря при избора на антибактериален лекарствен продукт за лечение.

Техники за разреждане

Количествените методи се използват за определяне на антимикробни минимални инхибиторни концентрации (MICs). Тези MIC дават оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизиран метод за изпитване ¹³ . Стойностите на MIC трябва да се интерпретират според критериите, предвидени в таблица 5.

Техническо разпространение

Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също осигуряват възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Размерът на зоната осигурява оценка на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Размерът на зоната трябва да се определя с помощта на стандартизиран метод на изпитване. ²³ Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 30 mcg ceftriaxone, за да тества чувствителността на микроорганизмите към цефтриаксона. Критериите за интерпретация на дифузия на диска са дадени в таблица 5.

Анаеробни техники

За анаеробни бактерии чувствителността към цефтриаксон като MIC може да се определи чрез стандартизиран метод на тест за агар ³⁴ . Получените стойности на MIC трябва да се интерпретират съгласно критериите, предвидени в таблица 5.

Таблица 5 Критерии за интерпретация на тест за чувствителност за цефтриаксона

Чувствителността на стафилококи към цефтриаксон може да бъде изведена само от тестване на пеницилин или цефокситин или оксацилин.

Доклад за Податливи показва, че антимикробното лекарство вероятно инхибира растежа на патогена, ако антимикробното лекарство достигне концентрацията на мястото на инфекция. Доклад за Междинен показва, че резултатът трябва да се счита за двусмислено и ако микроорганизмът не е напълно податлив на алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки неконтролирани технически фактори, причиняващи големи несъответствия в интерпретацията. Доклад за Устойчив показва, че антимикробното лекарство няма вероятност да инхибира растежа на патогена, ако антимикробното лекарство достигне концентрациите, които обикновено се постигат на мястото на инфекция; Трябва да се избира друга терапия.

Контрол на качеството

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на лабораторни контроли, за да се наблюдава и гарантира точността и прецизността на доставките и реагентите, използвани в анализа, и техниките на индивида, извършващи теста ¹²³⁴ .

Стандартният цефтриаксонен прах трябва да осигури следния диапазон от стойности на MIC, отбелязани в таблица 6. За техниката на дифузия, използвайки 30 mcg диска, критериите в таблица 6 трябва да бъдат постигнати.

Таблица 6 Приемливи диапазони за контрол на качеството за цефтриаксона

Клинични изследвания

Клинични изпитвания при педиатрични пациенти с остра бактериален отит среда

В две адекватни и добре контролирани клинични изпитвания в САЩ една единична доза цефтриаксон е сравнена с 10-дневен курс на орален антибиотик при педиатрични пациенти на възраст между 3 месеца и 6 години. Степента на клинично лечение и статистическия резултат се появяват в таблицата по -долу:

Таблица 7 Клинична ефикасност при педиатрични пациенти с остър бактериален отит среда

За какво е добър екстракт от куркума

Отворено бактериологично проучване на цефтриаксон без сравнител е включил 108 педиатрични пациенти 79 от които са имали положителни базови култури за един или повече от обикновените патогени. Резултатите от това проучване са таблицирани, както следва:

Седмица 2 и 4 бактериологични проценти на ликвидиране в анализа на протокол в бактериологичното изследване на Roche чрез патоген:

Таблица 8 Бактериологични проценти на ликвидиране чрез патоген

Фармакология на животните

Бетони, състоящи се от утаената калциева сол на цефтриаксон, са открити в жлъчката на жлъчния мехур от кучета и бабуини, лекувани с цефтриаксон.

Те се появяват като зърнеста утайка при кучета, които са получили 100 mg/kg/ден в продължение на 4 седмици. Подобно явление се наблюдава при бабуини, но само след продължителен период на дозиране (6 месеца) при по -високи нива на доза (335 mg/kg/ден или повече). Вероятността за това събитие при хората се счита за ниска, тъй като цефтриаксонът има по-голям плазмен полуживот при хора, калциевата сол на цефтриаксона е по-разтворима в жлъчката на жлъчния мехур при човека, а съдържанието на калций в жлъчката на жлъчката на човека е относително ниско.

ЛИТЕРАТУРА

1. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Методи за разреждане на антимикробни тестове за чувствителност за бактерии, които растат аеробно; Одобрено стандартно издание. CLSI Документ M07-A10 Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

2. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Стандарти за ефективност за тестване на антимикробна чувствителност; Двадесет и пета информационна добавка. CLSI документ M100-S25 Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

3. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Стандарти за ефективност за тестове за чувствителност към дифузия на антимикробни дискове; Одобрен стандарт - Дванадесето издание. CLSI документ M02-A12 Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pennsylvania 19087 USA 2015.

4. Институт за клинични и лабораторни стандарти (CLSI). Методи за тестване на антимикробна чувствителност на анаеробни бактерии; Одобрено стандартно -егло издание. CLSI Документ M11-A8 Институт за клинични и лабораторни стандарти 950 West Valley Road Suite 2500 Wayne PA 19087 USA 2012

Разпределено от: Genentech USA Inc. Член на Roche Group 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990. Ревизиран: юли 2018 г.

Информация за пациента за Rocephin

• Информирайте пациентите, че употребата на локални анестетици може да причини метимоглобинемия сериозно състояние, което трябва да се лекува незабавно. Посъветвайте пациентите или полагащите грижи да спрат да използват и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако те или някой, който се грижи за тях, изпитат следните признаци или симптоми: бледо сива или синя оцветена кожа (цианоза); главоболие; бърза сърдечна честота; задух; лекота; или умора.
• Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително роцефин, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (напр. Обикновена настинка).
• Когато е предписан роцефин за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да се кажат, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от роцефин или други антибактериални лекарства в бъдеще.
• Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.