Роксанол

Описание за роксанол

Всеки ML Roxanol ™ съдържа:

Морфин сулфат ...................................... 20 mg

Химически морфин сулфат е морфинан-36-диол 78-дидехидро-45-епокси-17-метил- (5α6α)-сул-патеж (2: 1) (сол) пентахидрат, който може да бъде представен по следната структурна формула:

Морфинът сулфат действа като наркотичен аналгетик.

Използване за роксанол

Морфинът е показан за облекчаване на силна остра и силна хронична болка.

Дозировка за роксанол

Внимание : Roxanol ™ (морфин сулфат 20 mg/ml) е силно концентриран разтвор на морфин сулфат за перорално приложение. Ерената в доза или объркване между милиграми (mg) морфин и милилитри (ML) може да причини значителна прекомерна доза. Инструкциите за дозиране трябва да бъдат ясно предварително описани в милиграми (mg) на морфин и милилитри (ML) разтвор. Проверете правилната доза и обем преди прилагане на пациент .

Обичайна устна доза за възрастни

10 до 30 mg на всеки 4 часа или според указанията на лекар. Дозировката е променлива, зависима от пациента, следователно може да се наложи повишена доза за постигане на адекватна аналгезия.

За контрол на силна хронична болка при пациенти с определени терминални заболявания това лекарство трябва да се прилага редовно на базата на всеки 4 часа при най -ниското ниво на дозата, което ще постигне адекватна аналгезия.

Забележка : Лекарството може да потисне дишането при възрастни хора много болните и тези пациенти с респираторни проблеми, поради което могат да се изискват по -ниски дози.

Намаляване на дозата на морфин

През първите два до три дни ефективно облекчаване на болката пациентът може да спи в продължение на много часове. Това може да бъде тълкувано погрешно като ефект на прекомерна аналгетична доза, а не на първия признак на облекчение при изчерпан от болка пациент. Следователно дозата трябва да се поддържа най -малко три дни преди редукция, ако респираторната активност и други признаци на жизнените жизнени случаи са адекватни.

След успешното облекчаване на силната болка трябва да се направят периодични опити за намаляване на наркотичната доза. По -малките дози или пълното прекратяване на наркотичния аналгетик могат да станат осъществими поради физиологична промяна или подобреното психическо състояние на пациента.

Колко се доставя

Roxanol ™
Морфин сулфат (незабавно освобождаване)
Орален разтвор (концентрат)

20 mg на ml

NDC 66479-560-03: Бутилки от 30 ml с калибриран капкомер.

NDC 66479-560-12: Бутилки от 120 ml с калибриран капкомер.

NDC 66479-560-24: Бутилки с 240 ml с калибрирана лъжица.

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); екскурзиите са разрешени до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]

Изисква се формуляр за поръчка на DEA.
Roxanol (морфин сулфат) е запазена марка на Xanodyne Pharmaceuticals Inc.
© 2005 Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Произведено от: Boehringer Ingelheim Roxane Inc. Columbus OH 43216
Пазано от: Xanodyne Pharmaceuticals Inc. Newport KY 41071. Rev.10-2005. FDA Rev Дата:

Странични ефекти за роксанол

Основните опасности на морфина от други наркотични аналгетици са респира-тори депресия и до по-малка степен на кръвоносната депресия на дихателната арест и сърдечния арест са настъпили.

Най -често наблюдаваните нежелани реакции включват лекота на замаяност за замаяност се успокояване на гадене и изпотяване. Тези ефекти изглежда са по -изявени при амбулаторни пациенти и при тези, които страдат от силна болка. При такива индивиди са на разположение по -ниски дози. Някои нежелани реакции могат да бъдат облекчени при амбулаторния пациент, ако той лежи.

Други нежелани реакции включват следното

Централна нервна система: Евфория Дисфория Слак главоболие Дезориентация на агитация на безсъние и визуални смущения.

Стомашно -чревен: Анорексия за запек на сухота в устата и спазъм на жлъчните пътища.

Сърдечно -съдов: Измиване на лицето Брейдикардия приличие и синкоп.

Алергични: Pruritus urticaria Друг кожен обрив оток и рядко хеморагична уртикария.

Лечение на най -честите нежелани реакции

Запек

Трябва да се насърчава достатъчно прием на вода или други течности. Съпътстващото приложение на омекотител на изпражненията и перисталтичен стимулант с наркотичния аналгетик могат да бъдат ефективна превантивна мярка за тези пациенти, които се нуждаят от терапевтици. Ако елиминирането не се появи в продължение на два дни, трябва да се прилага клизма, за да се предотврати въздействието.

В случай, че диарията настъпи просмукване около фекалното въздействие е възможна причина, която трябва да се вземе предвид преди да се използват антидиареални мерки.

Гадене и повръщане

Фенотиазините и антихистамините могат да бъдат ефективни лечения на гадене съответно на медуларните и вестибуларните източници. Тези лекарства обаче могат да потенцират страничните ефекти на наркотика или антинауса.

Сънливост (седация)

След като се постигне контрол на болката, нежелана седация може да бъде сведена до минимум чрез титриране на дозата до ниво, което просто поддържа поносимо състояние или състояние без болка.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Морфин сулфат Аркотик е контролирано вещество с списък II съгласно Федералния закон за контролирано вещество. Както при други наркотици, някои пациенти могат да развият физическа и психологическа зависимост от морфина. Те могат да увеличат дозата, без да се консултират с лекар и впоследствие могат да развият физическа зависимост от лекарството. В такива случаи рязкото прекратяване може да утаи типичните симптоми на отнемане, включително конвулсии. Следователно лекарството трябва да се изтегля постепенно от всеки пациент, за който се знае, че приема прекомерни дози за дълъг период от време.

При лечение на неизлечимо болен пациент ползата от облекчаване на болката може да надвиши възможността за зависимост от наркотиците. Шансът за зависимост от лекарството е значително намален, когато пациентът е поставен върху планирани наркотични програми, вместо болка към цикъла на облекчаване на болпата, характерна за режима на PRN.

Лекарствени взаимодействия за роксанол

Като цяло ефектите на морфина могат да бъдат потенцирани от алкализиращи агенти и антагонизирани от подкисляващи агенти. Аналгетичният ефект на морфина се потенцира от хлорпромазин и метокарбамол. Депресанти на ЦНС като анестетици хипнотици барбитуратират фенотиазини хлорални хидратирани глутетимидни седитиви MAO инхибитори (включително прокарбазин хидрохлорид) Антихитимини β-блокери (пропранолол) алкохол фузолидон и други наркотици могат да повишат депресантните ефекти на морфина.

Морфинът може да увеличи антикоагуланта

Предупреждения за Роксанол

Морфинът може да причини поносимост към психологическа и физическа зависимост. Оттеглянето ще възникне при рязко прекратяване или прилагане на наркотичен антагонист.

Какво се използва доксициклин за 100 mg

Взаимодействие с други депресанти на централната нервна система

Морфинът трябва да се използва с повишено внимание и при намалена доза при пациенти, които едновременно получават други наркотични аналгетици общи анестетици фенотиазини Други транквилатори на седативни хипнотици Трициклични антидепресанти и други депресанти на ЦНС (включително алкохол). Може да се получи хипотония на респираторна депресия и дълбока седация или кома.

Предпазни мерки за Роксанол

Общи

Нараняване на главата и повишено вътречерепно налягане

Респираторните депресантни ефекти на морфина и способността му да повишава налягането на цереброспиналния флуид могат да бъдат значително преувеличени при наличие на повишено вътречерепно налягане. Освен това наркотиците произвеждат странични ефекти, които могат да затъмнят клиничния ход на пациентите с наранявания на главата. При такива пациенти морфинът трябва да се използва с повишено внимание и само ако се счита за съществено.

Астма и други дихателни състояния

Морфинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат остра астматична атака при тези с хронична обструктивна белодробна болест или cor pulmonale и при индивиди със значително намалена респираторна хипоксия за респираторна депресия или хиперкапния. При такива пациенти дори обичайните терапевтични дози наркотици могат да намалят респираторното задвижване, като същевременно увеличават устойчивостта на дихателните пътища до точката на апнея.

Хипотензивен ефект

Прилагането на морфин може да доведе до тежка хипотония при индивид, чиято способност да поддържа кръвното си налягане вече е компрометирана от изчерпан кръвен обем или едновременно прилагане на такива лекарства като фенотиазините или определени анестетици.

Пациенти със специален риск

Морфинът трябва да се дава с повишено внимание и първоначалната доза трябва да бъде намалена при определени пациенти като възрастни хора или изтощени и тези с тежко увреждане на чернодробната или бъбречната функция хипотиреоидизъм Простатична хипорофия или уретрална стриктура или стриктура на уретра.

Остри коремни състояния

Прилагането на морфин или други наркотици може да затъмни диагнозата или клиничния курс при пациенти с остри коремни състояния.

Канцерогенност/мутагенност

Не са налични дългосрочни проучвания за определяне на канцерогенния и мутагенния потенциал на морфина.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с морфин. Също така не е известно дали морфинът може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. Морфинът трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка

Морфинът лесно пресича плацентарната бариера и ако се прилага по време на труд, може да доведе до респираторна депресия при новородените.

Кърмещи майки

Морфинът е открит в човешко мляко. Поради тази причина трябва да се внимава, когато морфинът се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Информация за предозиране за роксанол

Признаци и симптоми

Сериозното предозиране с морфин се характеризира с респираторна депресия (намаляване на дихателната честота и/или обем на приливите на Cheyne-Stokes Респирационна цианоза) Екстремна сънливост, прогресираща до ступор или кома Скелетна мускулна мускула, студена или трупава кожа, а понякога и понякога бридикардия и хипотония. При тежко предопределяне на апнея кръвоносно срив сърдечен арест и смърт може да настъпи.

Лечение

Във всички случаи на заподозрян призив за предотвратяване 800-222-1222, за да се получи най-актуалната информация за лечението на предозиране. Като се обадите на този номер, вие ще бъдете автоматично свързани към вашия местен център за контрол на отровата.

Трябва да се обърне първично внимание на възстановяването на адекватен респираторен обмен чрез предоставяне на патентен дихателен път и институцията на асистирана или контролирана вентилация. Наркотичният антагонист налоксон е специфичен антидот срещу респираторна депресия, която може да бъде резултат от предозиране или необичайна чувствителност към наркотици, включително морфин. Следователно подходяща доза налоксон (обичайна първоначална доза за възрастни: 0,4 mg) трябва да се прилага предпочитано по интравенозния път и едновременно с усилията при дихателна реанимация. Тъй като продължителността на действието на морфина може да надвиши тази на антагониста, пациентът трябва да бъде поддържан под продължаване на наблюдението и повторните дози от антагониста трябва да се прилагат според нуждите за поддържане на адекватно дишане.

Антагонист не трябва да се прилага при липса на клинично значима дихателна или сърдечно-съдова депресия.

Кислородните интравенозни течности вазопресори и други поддържащи мерки трябва да бъдат използвани, както е посочено.

Стомашното изпразване може да бъде полезно за премахване на небсорбирано лекарство.

Противопоказания за роксанол

Свръхчувствителност към морфин; дихателна недостатъчност или депресия; Тежка депресия на ЦНС; атака на бронхиална астма; Сърдечна недостатъчност, вторична с хронична белодробна болест; сърдечен аритмия; повишено вътречерепно или цереброспинално налягане; наранявания на главата; мозъчен тумор; остър алкохолизъм; Делириум Тремнес; Конвулсивни разстройства; След операция на жлъчния тракт; заподозрян хирургичен корем; хирургическа анастомоза; едновременно с MAO инхибитори или в рамките на 14 дни от такова лечение.

Клинична фармакология for Roxanol

Основните ефекти на морфина са върху централната нервна система и червата. Опиоидите действат като агонисти, взаимодействащи със стереоспецифични и наситени свързващи места или рецептори в мозъка и други тъкани.

Морфинът е около две трети, абсорбирани от стомашно-чревния тракт, като максималният аналгетик EF фект се появява 60 минути след прилагането.

Информация за пациента за роксанол

Използване при амбулаторни пациенти

Морфинът може да наруши умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи, като шофиране на автомобил или операционна машина. Пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Морфинът като други наркотици може да продуктира орто-татична хипотония при амбулаторни пациенти.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за комбинираните ефекти на алкохола или други депресанти на централната нервна система с морфин.