Секонален натрий

Описание за секуналния натрий

Барбитурата са депресанти на неселективна централна нервна система (ЦНС), които се използват предимно като седативна хипнотика. В субхипнотични дози те също се използват като антиконвулсанти. Барбитурата и техните натриеви соли подлежат на контрол съгласно Федералния закон за контролирани вещества.

Секонален натрий® (Secobarbital Натрий Capsules USP) is a barbituric acid derivative и occurs as a white odorless bitter powder that is very soluble in water soluble in alcohol и practically insoluble in ether. Chemically the drug is sodium 5-allyl-5-(1-methylbutyl) barbiturate with the molecular formula C ₁₂ H ₁₇ N ₂ Те ₃ . Молекулното му тегло е 260,27. Структурната формула е следната:

Всяка капсула съдържа 100 mg (NULL,38 mmol) секобарбитален натрий. Съдържа и диметикон FD

Използване за секуналния натрий

1. Хипнотик за краткосрочното лечение на безсънието, тъй като изглежда, че тя губи ефективността си за индукция на съня и поддържане на съня след 2 седмици (виж Клинична фармакология ).
2. Преанестетично

Доза за секуналния натрий

Дозировките на барбитурата трябва да бъдат индивидуализирани с пълни познания за техните конкретни характеристики. Фактори на разглеждане са теглото и състоянието на пациента.

Възрастни - Като хипнотично 100 mg преди лягане. Предоперативно 200 до 300 mg 1 до 2 часа преди операцията.

Педиатрични пациенти - предоперативно 2 до 6 mg/kg с максимална доза от 100 mg.

Специална популация на пациентите - Дозировката трябва да бъде намалена при възрастни хора или изтощени, тъй като тези пациенти могат да бъдат по -чувствителни към барбитуратите. Дозировката трябва да бъде намалена за пациенти с нарушена бъбречна функция или чернодробно заболяване.

Какво се използва за лечение на Xarelto

Колко се доставя

Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) capsules are orange и imprinted with RX679 on both the cap и the body:

Съхранявайте при 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F). (Вижте USP контролирана стайна температура ). Dispense in a tight container.

Произведено за: Marathon Pharmaceuticals LLC Deerfield IL 60015 САЩ, произведени от: Ohm Laboratories Inc. North Brunswick NJ 08902 USA. Септември 2008 г.

Странични ефекти for Секонален натрий

Следните нежелани реакции и техните случаи бяха съставени от наблюдение на хиляди хоспитализирани пациенти, които са получили барбитурати. Тъй като такива пациенти могат да бъдат по -малко наясно с някои от по -леките неблагоприятни ефекти на барбитурата, честотата на тези реакции може да бъде малко по -висока при напълно амбулаторни пациенти.

Повече от 1 на 100 пациенти

Най -честата нежелана реакция, която се изчислява със скорост 1 до 3 пациенти на 100, е следното:

Нервна система: Сънливост

По -малко от 1 на 100 пациенти

Нежеланите реакции, изчислени, че се проявяват със скорост по -малка от 1 на 100 пациенти, са изброени по -долу, групирани по органна система и чрез намаляване на реда на възникване:

безплатни неща за правене в dc

Нервна система: Объркване на възбуда Хиперкинезия Атаксия ЦНС депресия Кошмари Нервност Психиатрично смущение Халюцинации Безсъние безпокойство замаяност Аномалия в мисленето

Дихателна система: Хиповентилация апнея

Сърдечно -съдова система: Синкоп на хипотония на Bradycardia

Храносмилателна система: Гадене повръща запек

Други отчетени реакции: Реакции на сайта на инжектиране на главоболие реакции на свръхчувствителност (ангиоедем кожни обриви ексфолиация дерматит) треска на черния дроб увреждане мегалобластична анемия след хронична фенобарбитална употреба

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Злоупотребата и пристрастяването са отделни и се различават от физическата зависимост и толерантността. Злоупотребата се характеризира с злоупотреба с лекарството за немедицински цели често в комбинация с други психоактивни вещества. Физическата зависимост е състояние на адаптация, което се проявява чрез специфичен синдром на оттегляне, който може да бъде произведен чрез рязко прекратяване на бързото намаляване на дозата, намаляващо нивото на кръвта на лекарството и/или прилагането на антагонист. Толерантността е състояние на адаптация, при което излагането на лекарство индуцира промени, които водят до намаляване на един или повече от ефектите на лекарството във времето. Толерантността може да възникне както на желаните, така и на нежеланите ефекти на лекарствата и може да се развива с различна скорост за различни ефекти.

Пристрастяването е първично хронично невробиологично заболяване с генетични психосоциални и фактори на околната среда, влияещи върху нейното развитие и прояви. Характеризира се с поведения, които включват едно или повече от следните: нарушен контрол върху употребата на наркотици, натрапчива употреба Продължава употребата, въпреки вредата и желанието. Пристрастяването към наркотици е лечимо заболяване, използващо мултидисциплинарен подход, но рецидивът е често срещан.

Контролирано вещество

Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) Capsules are a Schedule II drug.

Зависимост

Барбитурата може да се образува навици; Толерансната психологическа зависимост и физическата зависимост могат да възникнат особено след продължителна употреба на високи дози барбитурати. Ежедневното приложение над 400 mg секобарбитал за приблизително 90 дни вероятно ще доведе до известна степен на физическа зависимост. Доставка от 600 до 800 mg за най -малко 35 дни е достатъчна за получаване на припадъци от изтегляне. Средната дневна доза за барбитуратния зависим обикновено е около 1,5 g. Тъй като толерантността към барбитурата развива сумата, необходимо за поддържане на същото ниво на интоксикация, увеличава се; Толерантността към фатална доза обаче не се увеличава повече от два пъти. Тъй като това се случва, маржът между опияняването на дозата и фаталната доза става по -малък.

Симптомите на остра интоксикация с барбитурати включват нестабилна реч на походката и устойчив нистагъм. Психичните признаци на хронична интоксикация включват объркване лоша преценка безсилие безсъние и соматични оплаквания.

Симптомите на барбитуратна зависимост са подобни на тези на хроничния алкохолизъм. Ако изглежда, че дадено лице е в нетрезво състояние с алкохол до степен, която е коренно непропорционално на количеството алкохол в кръвта му, употребата на барбитурати трябва да се подозира. Смъртоносната доза на барбитурат е далеч по -малка, ако алкохолът също се приема.

Симптомите на оттегляне на барбитурат могат да бъдат тежки и могат да причинят смърт. Леки симптоми на отнемане могат да се появят от 8 до 12 часа след последната доза на барбитурат. Тези симптоми обикновено се появяват в следния ред: тревожен мускул, потрепващ тремор на ръцете и пръстите, прогресираща слабост изкривяване на замаяността при визуално възприятие гадене повръща безсъние и ортостатична хипотония. Основните симптоми на отнемане (конвулсии и делириум) могат да възникнат в рамките на 16 часа и да продължат до 5 дни след рязко прекратяване на барбитурата. Интензивността на симптомите на оттегляне постепенно намалява за период от приблизително 15 дни. Лица, податливи на барбитурат злоупотреба и зависимост, включват алкохолици и опиат насилници, както и други седативно-хипнотични и амфетамин насилници.

Зависимостта от лекарства от барбитурата възниква от многократно приложение на непрекъснато прилагане обикновено в количества, надвишаващи терапевтичните нива на дозата. Характеристиките на зависимостта от наркотици от барбитуратите включват следното: (а) силно желание или нужда да продължите да приемате лекарството; б) тенденция за увеличаване на дозата; в) психическа зависимост от ефектите на лекарството, свързано с субективна и индивидуална оценка на тези ефекти; и (г) физическа зависимост от ефектите на лекарството, изискващо присъствието му за поддържане на хомеостазата и довеждане до определена характеристика и самоограничен синдром на въздържание, когато лекарството се изтегли. Лечението на барбитуратната зависимост се състои от предпазливо и постепенно оттегляне на лекарството. Пациентите, зависими от барбитурата, могат да бъдат изтеглени с помощта на редица режими за изтегляне. Във всички случаи оттеглянето отнема продължителен период. Един метод включва заместване на 30 mg доза фенобарбитал за всяка 100 до 200 mg доза барбитурат, която пациентът приема. Общото дневно количество фенобарбитал след това се прилага в 3 или 4 разделени дози, които не надвишават 600 mg дневно. Ако признаци на оттегляне се появят в първия ден на третиране, може да се прилага доза от 100 до 200 mg фенобарбитал в допълнение към дозата на устната кухина. След стабилизиране на фенобарбитал общата дневна доза намалява с 30 mg на ден, докато оттеглянето протича гладко. Модификацията на този режим включва иницииране на лечение на редовното ниво на дозата на пациента и намаляване на дневната доза с 10%, както се понася от пациента.

Бебетата, които са физически зависими от барбитурата, могат да бъдат дадени фенобарбитал 3 до 10 mg/kg/ден. След оттегляне симптомите (хиперактивност нарушава треморите на съня и хиперрефлексията) се облекчават, дозата на фенобарбитала трябва постепенно да се намалява и да се изтегли напълно за период от 2 седмици.

Лекарствени взаимодействия for Секонален натрий

Повечето съобщения за клинично значими лекарствени взаимодействия, възникващи при барбитурата, включват фенобарбитал. Въпреки това прилагането на тези данни към други барбитурати изглежда валидно и изисква серийни определяния на нивото на кръвта на съответните лекарства, когато има множество терапии.

1. Антикоагуланти - Phenobarbital понижава плазмените нива на дикумарол и причинява намаляване на антикоагулантната активност, измерено с протромбиновото време. Барбитурата могат да индуцират чернодробни микрозомални ензими, което води до повишен метаболизъм и намален антикоагулантна реакция на перорални антикоагуланти (напр. Варфарин аценокумарол дикумарол и фенопрокумон). Пациентите, стабилизирани на антикоагулантна терапия, могат да изискват корекции на дозата, ако барбитурите се добавят или се оттеглят от техния режим на доза.
2. Кортикостероиди - изглежда, че барбитурата повишава метаболизма на екзогенните кортикостероиди, вероятно чрез индукция на чернодробни микросомни ензими. Пациентите, стабилизирани на кортикостероидна терапия, могат да изискват корекции на дозата, ако барбитурите се добавят или се оттеглят от техния режим на доза.
3. Griseofulvin - изглежда, че фенобарбиталът пречи на усвояването на перорално приложен гризеофулвин, като по този начин намалява нивото на кръвта му. Ефектът от получените намалени нива на кръв на гризеофулвин върху терапевтичен отговор не е установен. Въпреки това би било за предпочитане да се избегне съпътстващото приложение на тези лекарства.
4. Доксициклин -Показано е, че Phenobarbital съкращава полуживота на доксициклин от 2 седмици след прекратяване на терапията с барбитурат. Този механизъм вероятно е чрез индуциране на чернодробни микрозомни ензими, които метаболизират антибиотика. Ако барбитурата и доксициклинът се прилагат едновременно, клиничният отговор на доксициклин трябва да се следи отблизо.
5. Фенитоин натриев валпроат валпроева киселина - Ефектът на барбитурата върху метаболизма на фенитоин изглежда е променлив. Някои изследователи съобщават за ускоряващ ефект, докато други не съобщават за ефект. Тъй като ефектът на барбитурата върху метаболизма на фенитоин не е предвидим фенитоин и нивата на барбитурата на кръвта трябва да се следят по -често, ако тези лекарства се дават едновременно. Натриев валпроат и валпроева киселина повишават нивата на секобарбитал натриев серум; Следователно нивата на секобарбитална натриева кръв трябва да се наблюдават отблизо и подходящи корекции на дозата, направени, както е посочено клинично.
6. CNS депресанти —Не съпътстващото използване на други депресанти на ЦНС, включително други успокоителни или хипнотични антихистамини транквиланти или алкохол, може да доведе до адитивни депресантни ефекти.
7. Инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI) —Maois удължава ефектите на барбитурата вероятно защото метаболизмът на барбитурата е инхибиран.
8. Естрадиол естроне прогестерон и други стероидни хормони —Проведението с или едновременно прилагане на фенобарбитал може да намали ефекта на естрадиола чрез увеличаване на неговия метаболизъм. Има съобщения за пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (напр. Фенобарбитал), които забременяват, докато приемат перорални контрацептиви. Може да се предложи алтернативен метод за контрацептиране на жените, които приемат барбитурати.

Предупреждения for Секонален натрий

Тъй като нарушенията на съня могат да бъдат представящото се проявление на физическо и/или психиатрично разстройство симптоматично лечение на безсъние трябва да се започне само след внимателна оценка на пациента. Неуспехът на безсънието да се предава след 7 до 10 дни лечение може да показва наличието на първично психиатрично и/или медицинско заболяване, което трябва да бъде оценено. Влошаването на безсънието или появата на аномалии на ново мислене или поведение може да бъде следствие от непризнато психиатрично или физическо разстройство. Подобни открития са се появили по време на лечението със седативно-хипнотични лекарства. Защото някои от важните неблагоприятни ефекти на седативните хипнотици изглеждат свързани с дозата (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Доза и приложение ) Важно е да се използва най -малката възможна ефективна доза, особено при възрастни хора.

Съобщава се за сложни поведения като шофиране на сън (т.е. шофиране, докато не се събужда напълно след поглъщане на седативно-хипнотика с амнезия за събитието). Тези събития могат да се появят при седативно-хипнотично-наивни, както и при седативно-хипнотични лица. Въпреки че поведение като шофиране на сън може да възникне само с седативно-хипнотици при терапевтични дози използването на алкохол и други депресанти на ЦНС с седативни хипнотици увеличава риска от такова поведение, както и използването на седативно-хипнотици при дози, превишаващи максималната препоръчителна доза. Поради риска за пациента и прекратяването на общността на седативно-хипнотиката трябва да се обмисли силно за пациенти, които съобщават за епизод на сън. Други сложни поведения (например приготвяне и хранене на хранителни обаждания или секс) са съобщени при пациенти, които не са напълно будни след приемане на седативно-хипнотика. Както при пациентите, задвижващи съня, обикновено не помнят тези събития.

1. Образуване на навици —Секоналният натрий (секобарбитални натриеви капсули) може да се образува навик. Може да възникне толерантност и психологическа и физическа зависимост при продължителна употреба (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост и Фармакокинетика под Клинична фармакология ). Patients who have psychological dependence on barbiturates may increase the dosage or decrease the dosage interval without consulting a physician и subsequently may develop a physical dependence on barbiturates. To minimize the possibility of overdosage or development of dependence the prescribing и dispensing of sedative-hypnotic barbiturates should be limited to the amount required for the interval until the next appointment. The abrupt cessation after prolonged use in a person who is dependent on the drug may result in withdrawal symptoms including delirium convulsions и possibly death. Barbiturates should be withdrawn gradually from any patient known to be taking excessive doses over long periods of time (see Злоупотреба с наркотици и зависимост ).
2. Остра или хронична болка —Коуването трябва да се упражнява, когато барбитуратите се прилагат на пациенти с остра или хронична болка, тъй като може да се предизвиква парадоксално вълнение или да бъдат маскирани важни симптоми.
3. Употреба при бременност - Барбибитатите могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена. Ретроспективните проучвания, контролирани от случаите, предполагат, че може да има връзка между консумацията на барбитурати на майката и по-висока от очакваната честота на аномалиите на плода. Барбитурите лесно преминават плацентарната бариера и се разпределят в тъканите на плода; Най -високите концентрации се намират в черния дроб и мозъка на плацентата. Нивата на феталната кръв се приближават до нивата на кръвта на майката след парентерално приложение.
   Симптомите на отнемане се срещат при бебета, родени от жени, които получават барбитурати през последния триместър на бременността (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ). If Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
4. Синергични ефекти —Не съпътстващата употреба на алкохол или други депресанти на ЦНС може да доведе до адитивни ефекти на ЦНС-депресанти.

Предпазни мерки for Секонален натрий

Общи

Барбитурата може да се образува навици. Може да възникне толерантност и психологическа и физическа зависимост при продължаваща употреба (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ). Barbiturates should be administered with caution if at all to patients who are mentally depressed have suicidal tendencies or have a history of drug abuse.

Възрастните или изтощените пациенти могат да реагират на барбитурати с подчертана депресия или объркване на вълнение. При някои лица, особено педиатрични пациенти, барбитурата многократно произвежда вълнение, а не депресия.

При пациенти с чернодробни увреждания барбибитите трябва да се прилагат с повишено внимание и първоначално в намалени дози. Барбитурата не трябва да се прилага на пациенти, показващи предучиотивни признаци на чернодробна кома.

Информация за пациенти

Шофиране на сън и други сложни поведения

Има съобщения за това, че хората стават от леглото, след като вземат успокоително-хипнотична и карат колите си, докато не са напълно будни често, без спомен за събитието. Ако пациентът изпита такъв епизод, той трябва да бъде докладван веднага на своя лекар, тъй като шофирането на сън може да бъде опасно. Това поведение е по-вероятно да възникне, когато се приемат седативни хипнотици с алкохол или други депресанти на централната нервна система (виж Предупреждения ). Other complex behaviors (e.g. preparing и eating food making phone calls or прави секс) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Следната информация трябва да бъде предоставена на пациенти, получаващи секунални натрий (секобарбитални натриеви капсули):

1. Използването на секунални натриеви (секобарбитални натриеви капсули) носи със себе си свързан риск от психологическа и/или физическа зависимост. Пациентът трябва да бъде предупреден за увеличаване на дозата на лекарството, без да се консултира с лекар.
2. Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) may impair the mental и/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient should be cautioned accordingly.
3. Алкохолът не трябва да се консумира по време на приемане на секуналния натрий (секобарбитални натриеви капсули). Едновременната употреба на секунални натрий (секобарбитални натриеви капсули) с други депресанти на ЦНС (напр. Транквилатори и антихистамини) може да доведе до допълнителни ефекти на ЦНС-депресанти.

Лабораторни тестове

Продължителната терапия с барбитурати трябва да бъде придружена от периодична лабораторна оценка на органични системи, включително хематопоетични бъбречни и чернодробни системи (виж Общи под ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Нежелани реакции ).

Карциногенеза

1. Данни за животните . Фенобарбиталният натрий е канцерогенен при мишки и плъхове след прилагане на живота. При мишки той произвежда доброкачествени и злокачествени чернодробни клетъчни тумори. При плъхове доброкачествените чернодробни клетъчни тумори са наблюдавани много късно в живота.
2. Човешки данни -В 29-годишно епидемиологично проучване на 9136 пациенти, които са били лекувани на антиконвулсантния протокол, което включва фенобарбитални резултати, показва по-висока от нормалната честота на чернодробния карцином. Преди това някои от тези пациенти са били лекувани с торотраст лекарство, за което е известно, че произвежда чернодробни карциноми. По този начин това проучване не предостави достатъчно доказателства, че фенобарбиталният натрий е канцерогенен при хората.

Ретроспективно проучване на 84 педиатрични пациенти с мозъчни тумори, съвпадащи със 73 нормални контроли и 78 контроли за рак (злокачествено заболяване, различно от мозъчните тумори) предполага връзка между експозицията на барбитурати пренатално и повишена честота на мозъчните тумори.

Употреба при бременност

1. Тератогенни ефекти. Категория на бременността D. Виж Употреба при бременност под Предупреждения.
2. Нетератогенни ефекти. Съобщенията за кърмачета, страдащи от дългосрочна експозиция на барбитурат в матката, включват синдрома на острия оттегляне на пристъпи и хипериритаемост от раждането до забавено начало до 14 дни (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ).

Труд и доставка

Хипнотичните дози барбитурати изглежда не нарушават значително маточната активност по време на труда. Пълните анестетични дози барбитурати намаляват силата и честотата на контракциите на матката. Прилагането на седативно-хипнотични барбитурати на майката по време на раждането може да доведе до респираторна депресия при новороденото. Преждевременните бебета са особено податливи на депресантните ефекти на барбитурата. Ако трябва да се използват барбитурати по време на оборудване за труд и доставка за реанимация.

Данните не са налични за оценка на ефекта на барбитурата, когато е необходимо доставяне на щипци или друга интервенция или за определяне на ефекта на барбитурата върху по -късното развитие на растежа и функционалната зрялост на педиатричния пациент.

Кърмещи майки

Трябва да се внимава, когато сексоналният натрий (секобарбитални натриеви капсули) се прилага на медицинска сестра, тъй като в млякото се отделят малки количества барбитурати.

Информация за предозиране за секуналния натрий

Токсичната доза барбитурати варира значително. По принцип оралната доза от 1 g от повечето барбитурати произвежда сериозно отравяне при възрастен. Смъртта обикновено настъпва след 2 до 10 g погълнат барбитурат. Седираните терапевтични нива на кръв на секобарбитал варират между 0,5 до 5 mcg/ml; Обичайното смъртоносно ниво на кръв варира от 15 до 40 mcg/ml. Барбитуратната интоксикация може да бъде объркана с алкохолизъм бромид интоксикация и различни неврологични разстройства. Потенциалният толеранс трябва да се вземе предвид при оценка на значимостта на концентрацията на дозата и плазмата.

Признаци и симптоми

Симптомите на предозиране с орална доза могат да възникнат в рамките на 15 минути и да започнат с депресия на централната нервна система депресия на недостатъчната хипотония и хипотермия, които могат да преминат към белодробен оток и смърт. Хеморагичните мехури могат да се развият особено в точки на налягане.

При екстремно предозиране цялата електрическа активност в мозъка може да престане, в този случай плосък ЕЕГ, който обикновено се приравнява с клиничната смърт, не може да бъде приет като показател за мозъчната смърт. Този ефект е напълно обратим, освен ако не се появи хипоксична увреждане. Трябва да се обмисли възможността за интоксикация на барбитурата дори в ситуации, които изглежда включват травма.

Усложнения като пневмония белодробен оток сърдечен аритмии застойна сърдечна недостатъчност и бъбречна недостатъчност могат да възникнат. Уремията може да увеличи чувствителността на ЦНС към барбитуратите, ако бъбречната функция е нарушена. Диференциалната диагноза трябва да включва Хипогликемия Цереброваскуларни аварии на травма на главата Конвулсивни състояния и диабетна кома.

Лечение

За да получите актуална информация за лечението на предозиране, добър ресурс е вашият сертифициран регионален център за контрол на отровата. Телефонните номера на сертифицирани центрове за контрол на отровата са изброени в Справка за лекари (PDR) . При управлението на предозиране се помислете за възможността за многократно взаимодействие между лекарства между лекарства и необичайна кинетика на лекарството при вашия пациент.

Защитете дихателните пътища на пациента и поддържайте вентилацията и перфузията. Внимателно наблюдавайте и поддържайте в приемливи ограничения жизнените знаци на пациента кръвни газове Серумни електролити и др. Абсорбцията на лекарства от стомашно -чревния тракт може да бъде намалена чрез даване на активен въглен, който в много случаи е по -ефективен от емизионния или промиването; Помислете за въглен вместо или в допълнение към изпразването на стомаха. Многократните дози въглен с течение на времето могат да ускорят елиминирането на някои лекарства, които са били абсорбирани. Запазете дихателните пътища на пациента при използване на стомашно изпразване или дървени въглища.

Диурезата и перитонеалната диализа са с малка стойност; Хемодиализата и хемоперфузията повишават клирънса на лекарството и трябва да се вземат предвид при сериозно отравяне. Ако пациентът има хронично злоупотребявани с реакции на оттегляне на седативи, може да се прояви след остро предозиране.

Противопоказания за секуналния натрий

Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) is contraindicated in patients who are hypersensitive to barbiturates. It is also contraindicated in patients with a history of manifest or latent porphyria marked impairment of liver function or respiratory disease in which dyspnea or obstruction is evident.

Клинична фармакология for Секонален натрий

Барбитурата е в състояние да произвежда всички нива на промяна в настроението на ЦНС от възбуждане към лека седация хипноза и дълбока кома. Предоставянето може да доведе до смърт. В достатъчно високи терапевтични дози барбитурата индуцират анестезия. Барбитурите потискат сензорната кора намаляват функцията на мозъчната активност на двигателната активност и произвеждат седация и хипноза на сънливостта. Сънят, предизвикан от барбитурата, се различава от физиологичния сън. Лабораторните проучвания на съня показват, че барбитурата намалява времето, прекарано във фазата на движението на бързото движение на очите (REM) или сънуващият етап на съня. Също така етапите III и IV сънят се намаляват. След рязко прекратяване на редовно използваните пациенти с барбитурати могат да изпитат значително увеличени сънуващи кошмари и/или безсъние. Следователно се препоръчва оттегляне на една терапевтична доза за 5 или 6 дни за намаляване на REM отскока и нарушен сън, които допринасят за синдрома на изтегляне на наркотици (например намаляване на дозата от 3 на 2 дози на ден в продължение на 1 седмица).

In studies secobarbital sodium and pentobarbital sodium have been found to lose most of their effectiveness for both inducing and maintaining sleep by the end of 2 weeks of continued drug administration even with the use of multiple doses. As with secobarbital sodium and pentobarbital sodium other barbiturates (including amobarbital) might be expected to lose their effectiveness for inducing and maintaining sleep after about 2 weeks. The short- intermediate- and to a lesser degree long-acting barbiturates have been widely prescribed for treating insomnia. Although the clinical literature abounds with claims that the short-acting barbiturates are superior for producing sleep whereas the intermediate-acting compounds are more effective in maintaining sleep controlled studies have failed to demonstrate these differential effects. Therefore as sleep medications the barbiturates are of limited value beyond short-term use. Barbiturates have little analgesic action at subanesthetic doses. Rather in subanesthetic doses these drugs may increase the reaction to painful stimuli. All barbiturates exhibit anticonvulsant activity in anesthetic doses. However of the drugs in this class only phenobarbital mephobarbital and metharbital are effective as oral anticonvulsants in subhypnotic doses.

Барбитурата са респираторни депресанти и степента на депресия зависи от дозата. С хипнотичните дози респираторната депресия е подобна на тази, която се случва по време на физиологичен сън, придружена от леко намаляване на кръвното налягане и сърдечната честота.

Проучванията при лабораторни животни показват, че барбитурите причиняват намаляване на тона и контрактилитета на уретерите за матката и пикочния мехур. Въпреки това концентрациите на лекарствата, необходими за постигане на този ефект при хората, не са достигнати с седативно-хипнотични дози.

Барбитурата не нарушава нормалната чернодробна функция, но е доказано, че индуцират чернодробни микрозомални ензими, като по този начин увеличават и/или променят метаболизма на барбитурата и други лекарства (виж Лекарствени взаимодействия под ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Фармакокинетика

Барбитурата се абсорбира в различна степен след орално или парентерално приложение. Солите се абсорбират по -бързо, отколкото киселините. Скоростта на абсорбция се увеличава, ако натриевата сол се приема като разреден разтвор или се приема на празен стомах.

пътувания в Нашвил

Продължителността на действието, която е свързана със скоростта, с която барбитурата се преразпределя в цялото тяло, варира сред лицата и от едно и също лице от време на време.

Секонален натрий (secobarbital sodium capsules) is classified as a short-acting barbiturate when taken orally. Its onset of action is 10 to 15 minutes и its duration of action ranges from 3 to 4 hours.

Барбитурата са слаби киселини, които се абсорбират и бързо се разпределят във всички тъкани и течности с високи концентрации в мозъчния черен дроб и бъбреците. Липидната разтворимост на барбитурата е доминиращ фактор в тяхното разпределение в тялото. Колкото по -липидна разтворима е барбитурата, толкова по -бързо прониква във всички тъкани на тялото. Барбитурата се свързва с плазмените и тъканните протеини в различна степен, като степента на свързване се увеличава директно като функция на разтворимостта на липидите.

Фенобарбиталът има най -ниската липидна разтворимост, която най -ниската плазмена свързваща най -ниска мозъчна протеина, свързваща най -дълго забавяне в началото на активността и най -дългата продължителност на действието. В противоположната крайност е Secobarbital, който има най -високата липидна разтворимост, най -високата плазмена протеин, свързваща най -високия мозъчен протеин, свързващо най -краткото забавяне на началото на активността и най -кратката продължителност на действието. Плазменият полуживот за секобарбитал натрий при възрастни варира между 15 до 40 часа със средна стойност 28 часа. Няма данни за педиатрични пациенти и новородени.

Барбитурата се метаболизира предимно от чернодробната микрозомална ензимна система и метаболитните продукти се отделят в урината и по -рядко в изпражненията. Екскрецията на неметаболизиран барбитурат е 1 функция, която отличава категорията с продължително действие от тези, принадлежащи към други категории, които са почти изцяло метаболизирани. Неактивните метаболити на барбитурата се отделят като конюгати на глюкуронова киселина.

Информация за пациента за секуналния натрий

Ръководство за лекарства седативно-хипнотични таблетки/капсули

Seconal Sodium®
Secobarbital натриеви капсули usp

Прочетете това ръководство за лекарства, преди да започнете да приемате успокоително-хипнотична и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Това ръководство за лекарства не заема мястото да говори с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или лечение. Вие и Вашият лекар трябва да говорите за седативно-хипнотиката, когато започнете да го приемате и при редовни прегледи.

Коя е най-важната информация, която трябва да знам за седативно-хипнотиката?

След като вземете седативно-хипнотика, може да станете от леглото, докато не сте напълно будни и да правите дейност, която не знаете, че правите. На следващата сутрин може да не си спомняте, че сте направили нещо през нощта.

Имате по-голям шанс да правите тези дейности, ако пиете алкохол или приемате други лекарства, които ви правят сънливи с успокоително-хипнотична. Отчетените дейности включват:

• Шофиране на кола (шофиране на сън)
• Изработване и ядене на храна
• Говорейки по телефона
• прави секс
• пеене на сън

Важно:

1. Вземете успокоително-хипнотици точно както е предписано
   • Не приемайте повече успокоително-хипнотици, отколкото предписаните.
   • Вземете седативно-хипнотиката точно преди да влезете в леглото не по-рано.
2. Не приемайте успокоително-хипнотици, ако вие:
   • пийте алкохол
   • Вземете други лекарства, които могат да ви направят сънливи. Говорете с Вашия лекар за всички ваши лекарства. Вашият лекар ще ви каже дали можете да приемате успокоително-хипнотици с другите си лекарства
   • не може да се съпи цял нощен сън
3. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако разберете, че сте извършили някоя от горните дейности, след като сте приемали успокоително-хипнотиката.

Какво представляват седативно-хипнотиката?

Седативно-хипнотиката е лекарства за сън. Седативно-хипнотиката се използва при възрастни за краткосрочно лечение на симптома на проблеми със заспиването от безсъние. Седативно-хипнотиката не лекува други симптоми на безсъние, които включват събуждане твърде рано сутрин и събуждане често през нощта.

Седативно-хипнотиката не е за деца.

Седативните хипнотици са федерално контролирани вещества (секобарбитална натриева капсула е C-II), тъй като те могат да бъдат злоупотребявани или да доведат до зависимост. Дръжте седативно-хипнотиката на безопасно място, за да предотвратите злоупотреба и злоупотреба. Продажбата или раздаването на седативни хипнотици може да навреди на другите и е против закона. Кажете на Вашия лекар, ако някога сте се насилили или сте били зависими от лекарства, отпускани по лекарско предписание за алкохол или улични лекарства.

Кой не трябва да приема седативно-хипнотици?

Не приемайте успокоително-хипнотици, ако сте алергични към нещо в него. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в секобарбитални натриеви капсули.

Седативно-хипнотиката може да не е подходяща за вас. Преди да започнете седативно-хипнотика, кажете на Вашия лекар за всички ваши здравословни състояния, включително ако вие:

• имат история на депресия психични заболявания или самоубийствени мисли
• имат история на злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване
• имат бъбречно или чернодробно заболяване
• имат белодробна болест или проблеми с дишането
• бременните планират да забременеят или да кърмят

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително витамини от рецепта и лекарства без рецепта и билкови добавки. Лекарствата могат да си взаимодействат понякога причинявайки странични ефекти. Не приемайте успокоително-хипнотици с други лекарства, които могат да ви направят сънливи.

е същият липитор и аторвастатин

Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с лекарствата си с вас, за да показвате на Вашия лекар и фармацевт всеки път, когато получите ново лекарство.

Как трябва да приемам успокоително-хипнотици?

• Вземете успокоително-хипнотици точно както е предписано. Не приемайте по-седативно-хипнотично, отколкото предписано за вас.
• Вземете седативно-хипнотици точно преди да си легнете. Или можете да вземете седативно-хипнотиката, след като сте били в леглото и имате проблеми със заспиването.
• Не приемайте успокоително-хипнотици с или веднага след хранене.
• Не приемайте успокоително-хипнотици, освен ако не сте в състояние да заспите пълен нощен сън, преди да сте активни отново.
• Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако вашата безсъние се влоши или не е по -добро в рамките на 7 до 10 дни. Това може да означава, че има друго състояние, което причинява проблема ви с съня.
• Ако приемате твърде много седативно-хипнотично или предозиране, обадете се на Вашия лекар или център за контрол на отровата или получете спешно лечение.

Какви са възможните странични ефекти на седативно-хипнотиката?

Сериозните странични ефекти на седативно-хипнотиката включват:

• Ставайки от леглото, като същевременно не сте напълно будни и правите дейност, която не знаете, че правите. (Вижте коя е най-важната информация, която трябва да знам за седативно-хипнотиката?)
• ненормални мисли и поведение. Симптомите включват повече изходящо или агресивно поведение от нормалната агитация на объркване халюцинации, влошаване на депресията и самоубийствени мисли или действия.
• загуба на паметта
• безпокойство
• тежки алергични реакции. Симптомите включват подуване на дишането на езика или гърлото и гадене и повръщане. Получете спешна медицинска помощ, ако получите тези симптоми след приемане на седативно-хипнотици.

Обадете се на Вашия лекар веднага, ако имате някое от горните странични ефекти или други странични ефекти, които ви притесняват, докато използвате седативно-хипнотиката.

Общите странични ефекти на седативно-хипнотиката включват:

• сънливост
• главоболие
• умора
• замаяност
• сухота в устата
• разстроен стомах
• Все още може да се почувствате сънлив на следващия ден, след като приемате седативно-хипнотиката.

Не шофирайте и не правете други опасни дейности, след като приемате успокоително-хипнотиката, докато не се почувствате напълно будни.

• Може да имате симптоми на отнемане за 1 до 2 дни, когато спрете да приемате успокоително-хипнотика. Симптомите на оттегляне включват проблеми с съня неприятни чувства стомах и мускулни крампи, повръщащи потта на изпотяване и припадъци.

Това не са всички странични ефекти на седативно-хипнотиката. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Как трябва да съхранявам седативно-хипнотици?

• Съхранявайте седативно -хипнотиката при стайна температура между 68 - 77 ° F (20 - 25 ° C).
• Поддържайте успокоително-хипнотици и всички лекарства извън обсега на децата. Обща информация за седативно-хипнотиката
• Лекарствата понякога се предписват за цели, които не са споменати в ръководство за лекарства.
• Не използвайте седативно-хипнотичния за условие, за което не е предписано.
• Не давайте успокоително-хипнотичната на други хора, дори ако имат същото състояние. Това може да им навреди и е против закона.

Това ръководство за лекарства обобщава най-важната информация за седативно-хипнотиката. Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация за седативно-хипнотиката, която е написана за здравни специалисти.

Ако искате повече информация, свържете се с Marathon Pharmaceuticals LLC 1-866-562-4620.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какви са съставките в седативно-хипнотиката?

Активна съставка: Secobarbital Натрий

Неактивни съставки: Dimethicone fd

Това ръководство за лекарства е одобрено от САЩ. Администрация по храните и лекарствата.