Синекан

Самоубийство и антидепресантни лекарства

Антидепресантите повишават риска в сравнение с плацебо от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при детски юноши и млади възрастни при краткосрочни проучвания на големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Всеки, който обмисля използването на Sinequan или друг антидепресант при детски юноша или млад възрастен, трябва да балансира този риск с клиничната нужда. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Наблюдава се намаляване на риска с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години. Депресията и някои други психиатрични разстройства са самите свързани с увеличаване на риска от самоубийство. Пациентите от всички възрасти, които са стартирани на терапия с антидепресанти, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаваща се самоубийство или необичайни промени в поведението. Семействата и полагащите грижи трябва да бъдат посъветвани за необходимостта от внимателно наблюдение и комуникация с предписващия лекар. Sinequan не е одобрен за употреба при педиатрични пациенти. (Вижте Предупреждения : Клинично влошаване и риск за самоубийство Информация за пациента и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба )

Описание за Sinequan

SINEQUAN® (doxepin hydrochloride) is one of a class of psychotherapeutic agents known as dibenzoxepin tricyclic compounds. The molecular formula of the compound is C19H21NO•HCl having a molecular weight of 316. It is a white crystalline solid readily soluble in water lower alcohols and chloroform.

Инертните съставки за съставите на капсулата са: твърди желатинови капсули (които могат да съдържат синьо 1 червено 3 червено 40 жълти 10 и други инерционни съставки); магнезиев стеарат; натриев лаурил сулфат; нишесте.

Инертните съставки за формулирането на оралния концентрат са: глицерин; метилпарабен; ментово масло; пропилпарабен; вода.

Химия

Sinequan (Doxepin HCl) е производно на дибензоксепин и е първото от семейство от трициклични психотерапевтични агенти. По-конкретно това е изомерна смес от: 1-пропанамин 3-дибенц [BE] оксепин-11 (6h) илиден-NN-диметил-хидрохлорид.

Използване за Sinequan

Sinequan се препоръчва за лечение на:

1. Психоневротични пациенти с депресия и/или тревожност.
2. Депресия и/или тревожност, свързани с алкохолизма (да не се приемат едновременно с алкохол).
3. Депресия и/или тревожност, свързани с органичното заболяване (възможността за взаимодействие с лекарства трябва да се обмисли, ако пациентът получава други лекарства едновременно).
4. Психотични депресивни разстройства със свързана тревожност, включително инволюционна депресия и маниакални депресивни разстройства.

Целевите симптоми на психоневроза, които реагират особено добре на Sinequan, включват депресия на напрежението на тревожност Соматични симптоми и се отнася

Клиничният опит показа, че Sinequan е безопасен и добре се понася дори при възрастен пациент. Поради липсата на клиничен опит в педиатричната популация Sinequan не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.

Дозировка за Sinequan

За повечето пациенти с заболяване с лека до умерена тежест се препоръчва начална дневна доза от 75 mg. Впоследствие дозата може да бъде увеличена или намалена на подходящи интервали и според индивидуалния отговор. Обичайният оптимален диапазон на дозата е 75 mg/ден до 150 mg/ден.

При по -тежко болни пациенти могат да се изискват по -високи дози с последващо постепенно увеличаване до 300 mg/ден, ако е необходимо. Рядко се получава допълнителен терапевтичен ефект чрез превишаване на доза от 300 mg/ден.

При пациенти с много лека симптоматика или емоционални симптоми, придружаващи органични заболявания, по -ниските дози могат да бъдат достатъчни. Някои от тези пациенти са контролирани в дози до 25–50 mg/ден.

Общата дневна доза на Sinequan може да бъде дадена по разделен или веднъж на ден график на дозата. Ако се използва веднъж на ден график, максималната препоръчителна доза е 150 mg/ден. Тази доза може да се прилага преди лягане. Силата на капсулата от 150 mg е предназначена само за поддържаща терапия и не се препоръчва за започване на лечение.

Ефектът на анти-тревожност е очевиден преди антидепресантния ефект. Оптималният антидепресант може да не е очевиден за две до три седмици.

Колко се доставя

Синекан се предлага като капсули, съдържащи доксепин HCl, еквивалентен на:

10 mg - 100's ( NDC 0049-5340-66)
25 mg - 100's ( NDC 0049-5350-66)
50 mg - 100's ( NDC 0049-5360-66)
75 mg - 100's ( NDC 0049-5390-66)
100 mg - 100's ( NDC 0049-5380-66)
150 mg - 50 -те ( NDC 0049-5370-50)

Синекан Oral Concentrate се предлага в 120 ml бутилки ( NDC 0049-5100-47) с придружаващ капкомер, калибриран при 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg и 25 mg. Всеки ml съдържа доксепин HCl, еквивалентен на 10 mg доксепин. Точно преди администрирането на пероралния концентрат трябва да се разрежда с приблизително 120 мл вода цяла или обезмаслено мляко или оранжево грейпфрут доматен си сряда или ананасов сок. Устният концентрат на Sinequan не е физически съвместим с редица газирани напитки. За онези пациенти, изискващи антидепресантна терапия, които са на метадонов поддържащ синусен концентрат и метадонов сироп, могат да се смесват заедно с Gatorade® лимонада от портокалов сок захар Tang® или вода; Но не и с гроздов сок. Подготовката и съхранението на насипни разреждания не се препоръчва.

Разпространено от: Roerig Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Юни 2014 г.

Странични ефекти for Sinequan

Забележка: Някои от нежеланите реакции, отбелязани по -долу, не са специално докладвани при употреба на синуски. Въпреки това поради близките фармакологични прилики сред трициклиците, реакциите трябва да се вземат предвид при предписване на синусен (доксепин HCl).

Антихолинергични ефекти

Съобщава се за замъглено виждане в сухота в устата и задържането на урина. Ако те не отшумяват с продължителна терапия или станат тежки, може да се наложи да се намали дозата.

Ефекти на централната нервна система

Сънливостта е най -често забелязаният страничен ефект. Това има тенденция да изчезне, когато терапията продължава. Други рядко съобщавани странични ефекти на ЦНС са дезориентация на объркване халюцинации Изтръпване на изтръпване Парестезия Атаксия Екстрапирамидни симптоми Припадъци Тардивна дискинезия и тремор.

Сърдечно -съдов

Сърдечно -съдов effects including hypotension hypertension и tachycardia have been reported occasionally.

Алергични

Понякога се появяват фотосенсибилизация на кожен обрив и сърбеж.

Хематологичен

Еозинофилия е съобщено при няколко пациенти. Има случайни съобщения за депресия на костния мозък, проявяваща се като агранулоцитоза левкопения тромбоцитопения и пурпура.

Стомашно -чревен

Съобщава се за гадене, повръщащи се на лошо храносмилане на вкусови нарушения диария анорексия и афтозен стоматит. (Вижте Антихолинергични ефекти .)

Ендокрин

Повишена или понижена либидово подуване на тестисите гинекомастия при мъже Уголемяване на гърдите и галакторея при повишаване на жените или понижаване на нивата на кръвната захар и синдром на неподходяща антидиуретична секреция на хормони се съобщава при трициклично приложение.

Други

Замаяност шум в ушите на тегло изпотяване на втрисане на умора слабост на слабостта жълтеница Алопеция за главоболие обостряне на затваряне на ъгъла на астма глаукома Мириазата и хиперпирексията (във връзка с хлорпромазин) се наблюдават от време на време като неблагоприятни ефекти.

Симптоми на оттегляне

Трябва да се има предвид възможността за развитие на симптомите на оттегляне при рязко прекратяване на лечението след продължително администриране на синусотик. Те не са показателни за пристрастяване и постепенното оттегляне на лекарствата не трябва да причинява тези симптоми.

Лекарствени взаимодействия for Sinequan

Лекарства, метаболизирани от P450 2D6

Биохимичната активност на лекарствения метаболизиращ изозим цитохром Р450 2D6 (Debrisoquin Hydroxylase) се намалява в подмножество от кавказки популации (около 7–10% от кавказците са така наречените лоши метаболизатори); Надеждните оценки на разпространението на намалената активност на изозима P450 2D6 сред азиатските африкански и други популации все още не са налични. Лошите метаболизатори имат по -високи от очакваните плазмени концентрации на трициклични антидепресанти (TCAs), когато се получават обичайни дози. В зависимост от фракцията на лекарството, метаболизирано от P450 2D6, увеличаването на плазмената концентрация може да бъде малко или доста голямо (8-кратно увеличение на плазмения AUC на TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. citalopram escitalopram fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Едновременната употреба на трициклични антидепресанти с лекарства, които могат да инхибират цитохром Р450 2D6, могат да изискват по -ниски дози, отколкото обикновено се предписват или за трицикличния антидепресант, или за друго лекарство. Освен това, когато едно от тези други лекарства се изтегли от съвместна терапия, може да се наложи повишена доза трицикличен антидепресант. Желателно е да се следи плазмените нива на TCA всеки път, когато TCA ще бъде съвместно с друго лекарство, за което се знае, че е инхибитор на P450 2D6.

Доксепинът се метаболизира предимно от CYP2D6 (с CYP1A2

MAO инхибитори

Съобщават се за сериозни странични ефекти и дори смърт след едновременната употреба на определени лекарства с MAO инхибитори. Следователно MAO инхибиторите трябва да бъдат прекратени най -малко две седмици преди предпазливото започване на терапията със синекан. Точната продължителност на времето може да варира и зависи от конкретния MAO инхибитор, който се използва продължителността на времето, в което е приложена, и дозата.

Циметидин

Циметидин has been reported to produce clinically significant fluctuations in steady-state serum concentrations of various tricyclic antidepressants. Serious anticholinergic symptoms (i.e. severe сухота в устата urinary retention и замъглено зрение) have been associated with elevations in the serum levels of tricyclic antidepressant when cimetidine therapy is initiated. Additionally higher than expected tricyclic antidepressant levels have been observed when they are begun in patients already taking cimetidine. In patients who have been reported to be well controlled on tricyclic antidepressants receiving concurrent cimetidine therapy discontinuation of cimetidine has been reported to decrease established steady-state serum tricyclic antidepressant levels и compromise their therapeutic effects.

Алкохол: Трябва да се има предвид, че поглъщането на алкохол може да увеличи опасността, присъща на всяко умишлено или неволно прекомерно долагане. Това е особено важно при пациенти, които могат да използват алкохол прекомерно.

Толазамид

Случай на тежка Хипогликемия Съобщава се за пациент с диабет тип II, поддържан на толазамид (1 GM/ден) 11 дни след добавянето на доксепин (75 mg/ден).

Предупреждения for Sinequan

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите с голямо депресивно разстройство (MDD) както възрастни, така и педиатрични могат да изпитат влошаване на тяхната депресия и/или появата на самоубийствена идея и поведение (самоубийство) или необичайни промени в поведението, независимо дали те приемат или не антидепресанти и този риск може да продължи, докато не се появи значителна ремисия. Самоубийството е известен риск от депресия и някои други психиатрични разстройства и самите тези разстройства са най -силните предсказатели на самоубийството. Има дългогодишна загриженост обаче, че антидепресантите могат да имат роля за предизвикване на влошаване на депресията и появата на самоубийство при определени пациенти по време на ранните фази на лечението. Събраните анализи на краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания на антидепресантни лекарства (SSRIS и други) показаха, че тези лекарства увеличават риска от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при деца. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Имаше намаление с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години.

Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания при деца и юноши с обсесивно натрапчиво разстройство на MDD (OCD) или други психиатрични разстройства включват общо 24 краткосрочни проучвания на 9 антидепресанти при над 4400 пациенти. Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания при възрастни с MDD или други психиатрични разстройства включват общо 295 краткосрочни проучвания (средна продължителност от 2 месеца) от 11 антидепресантни лекарства при над 77000 пациенти. Имаше значителни различия в риска от самоубийство сред лекарствата, но тенденция към увеличаване на по -младите пациенти за почти всички изследвани лекарства. Имаше разлики в абсолютния риск от самоубийство в различните показания с най -висока честота при MDD. Разликите в риска (лекарство срещу плацебо) обаче бяха сравнително стабилни във възрастовите слоеве и в различните показания. Тези различия в риска (разлика в лекарството-плацебо в броя на случаите на самоубийство на 1000 лекувани пациенти) са дадени в таблица 1.

Таблица 1

В нито едно от педиатричните изпитвания не се наблюдават самоубийства. Имаше самоубийства в изпитванията за възрастни, но броят му не беше достатъчен, за да се стигне до заключение относно ефекта на лекарството върху самоубийството.

Не е известно дали рискът от самоубийство се простира до дългосрочна употреба, т.е. след няколко месеца. Въпреки това има съществени доказателства от плацебо-контролирани изпитвания за поддържане при възрастни с депресия, че използването на антидепресанти може да забави рецидив на депресията.

Всички пациенти, лекувани с антидепресанти за каквато и да е индикация, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаващо се самоубийство и необичайни промени в поведението, особено през първоначалните няколко месеца на курса на лекарствена терапия, или в моменти на промени в дозата или се увеличават, или намаляват.

Следните симптоми тревожност Агитация Панически атаки Безсъние раздразнителност враждебност Агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) са съобщени при пациенти с възрастни и педиатрични пациенти, които се лекуват с антидепресанти за големи депресивни разстройства, както и за други показатели както психиатрични, така и непсихиатрични. Въпреки че причинно -следствената връзка между появата на подобни симптоми и влошаването на депресията и/или появата на самоубийствени импулси не е установено, има опасения, че такива симптоми могат да представляват предшественици на възникващия самоубийство.

Трябва да се обмисли промяната на терапевтичния режим, включително евентуално прекратяване на лекарствата при пациенти, чиято депресия е упорито по -лоша или които изпитват възникнала самоубийство или симптоми, които могат да бъдат предшественици за влошаване на депресията или самоубийството, особено ако тези симптоми са тежки в началото или не са били част от представящите симптоми на пациента.

Семействата и полагащите грижи на пациентите, лекувани с антидепресанти за големи депресивни разстройства или други индикации, както психиатрични, така и непсихиатрични трябва да бъдат сигнализирани за необходимостта от наблюдение на пациентите за появата на разрушимост на разрушимостта от семейства в поведението и другите симптоми, описани по -горе, както и появата на Suicidality и да се съобщават за подобни симптоми, които незабавно на здравните грижи. Предписанията за Sinequan трябва да бъдат написани за най -малкото количество таблетки, съответстващи на доброто управление на пациентите, за да се намали рискът от предозиране.

Скрининг на пациенти за биполярно разстройство

Основен депресивен епизод може да бъде първоначалното представяне на Биполярно разстройство . Обикновено се смята (макар и да не е установено в контролирани изпитвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от утаяване на смесен/маниакален епизод при пациенти, изложени на риск от биполярно разстройство. Дали някой от описаните по -горе симптоми представлява такова преобразуване, не е известно. Въпреки това преди започване на лечение с пациенти с антидепресанти с депресивни симптоми трябва да бъдат адекватно прегледани, за да се определи дали те са изложени на риск от биполярно разстройство; Подобен скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна история на самоубийствено биполярно разстройство и депресия. Трябва да се отбележи, че Sinequan не е одобрен за употреба при лечение на биполярна депресия.

Глаукома за затваряне на ъгъл

Удължаването на зеничността, която се случва след употреба на много антидепресантни лекарства, включително Sinequan, може да предизвика атака на затваряне на ъгъла при пациент с анатомично тесни ъгли, които нямат патентна иридектомия.

Използване в гериатрия : Използването на Sinequan за режим на дозиране на веднъж на ден при гериатрични пациенти трябва да се коригира внимателно въз основа на състоянието на пациента (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Гериатрична употреба ).

Употреба при бременност : Проучванията за репродукция са проведени при плъхове зайци маймуни и кучета и няма данни за вреда на животинския плод. Уместността за хората не е известно. Тъй като няма опит при бременни жени, които са получили тази безопасност на наркотиците при бременност, не са установени. Има доклад за апнея и сънливост, срещаща се при кърмаче, чиято майка е приемала Синекан.

Използване при деца : Използването на Sinequan при деца под 12 години не се препоръчва, тъй като не са установени безопасни условия за неговото използване.

Предпазни мерки for Sinequan

Информация за пациенти

Предписаните или други здравни специалисти трябва да информират пациентите, че техните семейства и техните грижи за ползите и рисковете, свързани с лечението с Sinequan, и трябва да ги съветват при подходящата му употреба. Пациент Ръководство за лекарства за антидепресантните лекарства депресия и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия са достъпни за Sinequan. Предписващият или здравен специалист трябва да инструктира пациентите на техните семейства и техните грижи да четат Ръководство за лекарства и should assist them in understиing its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Ръководство за лекарства и to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Ръководство за лекарства е препечатано в края на този документ.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани за следните проблеми и да помолят да сигнализират своя лекар, ако те се появяват, докато приемат Sinequan.

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите техните семейства и техните полагащи грижи се насърчават да бъдат нащрек за появата на агитация на тревожност Панически атаки, безсъние раздразнителност враждебност агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) Хипомания мания Други необичайни промени в поведението, влошаване на депресията и самоубийната идея, особено рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира и по -рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира или надолу. Семействата и полагащите грижи на пациентите трябва да бъдат посъветвани да търсят появата на подобни симптоми на ден, тъй като промените могат да бъдат рязко. Подобни симптоми трябва да се съобщават на предписващия или здравен специалист на пациента, особено ако те са тежки в началото или не са част от представящите симптоми на пациента. Симптоми като тези могат да бъдат свързани с повишен риск от самоубийствено мислене и поведение и показват нужда от много внимателен мониторинг и евентуално промени в лекарствата.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че приемането на синекан може да причини лека дилатация на зеницата, която при чувствителни индивиди може да доведе до епизод на глаукома за затваряне на ъгъла. Съществуващата глаукома е почти винаги с отворен ъгъл глаукома, тъй като глаукомата за затваряне на ъгъла при диагностициране може да се лекува окончателно с иридектомия. Отворен глаукома не е рисков фактор за глаукома за затваряне на ъгъла. Пациентите могат да пожелаят да бъдат изследвани, за да се определи дали са податливи на затваряне на ъгъла и имат профилактична процедура (например иридектомия), ако са податливи.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричното население не са установени (виж Предупреждение за кутия и Предупреждения - Клинично влошаване и риск за самоубийство ).

Всеки, който обмисля използването на Sinequan при дете или юноша, трябва да балансира потенциалните рискове с клиничната нужда.

Сънливост

Тъй като сънливостта може да възникне с употребата на това лекарство, пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността и да бъдат предупредени срещу шофиране на кола или работа с опасни машини, докато приемат лекарството. Пациентите също трябва да бъдат предупредени, че отговорът им на алкохол може да бъде потенциран.

Успокояващите лекарства могат да причинят объркване и надценяване при възрастни хора; По принцип пациентите в възрастните хора трябва да се стартират при ниски дози синекан и да се наблюдават отблизо. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Гериатрична употреба .)

Самоубийство

Тъй като самоубийството е присъщ риск при всеки депресиран пациент и може да остане така, докато настъпи значително подобрение, пациентите трябва да бъдат отблизо по време на ранния ход на терапията. Рецептите трябва да бъдат написани за най -малката възможна сума.

Психоза

Трябва ли повишените симптоми на психоза или преминаване към маниакална симптоматика може да се наложи да се намали дозата или да се добави основен успокоител към режима на дозата.

Гериатрична употреба

Не е направено определяне дали контролирани клинични проучвания на Sinequan включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи разлика в отговора от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Степента на бъбречна екскреция на Sinequan не е определена. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се полагат при селекции на дози.

Успокояващите лекарства могат да причинят объркване и надценяване при възрастни хора; По принцип пациентите в възрастните хора трябва да се стартират при ниски дози синекан и да се наблюдават отблизо. (Вижте Предупреждения .)

Информация за предозиране за Sinequan

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Прояви

Критичните прояви на предозиране включват: сърдечни дисритмии Тежка хипотония конвулсии и депресия на ЦНС, включително кома. Промените в електрокардиограмата, особено в оста на QRS или ширина, са клинично значими показатели за трициклична антидепресантна токсичност.

Други signs of overdose may include: объркване disturbed concentration transient visual халюцинации dilated pupils агитация hyperactive reflexes stupor сънливост muscle rigidity повръщане hypothermia hyperpyrexia or any of the symptoms listed under Нежелани реакции .

Съобщава се за смъртни случаи, включващи предозиране на доксепин.

Общи препоръки

Общи

Вземете ЕКГ и незабавно инициирайте сърдечния мониторинг. Защитете дихателните пътища на пациента установете интравенозна линия и инициирайте стомашната дезактивация. Силно се препоръчва хипотония на сърдечен мониторинг и наблюдение за признаци на ЦНС или респираторна депресия Хипотония сърдечна дисритмии и/или проводими депресия. Ако се препоръчва признаци на токсичност по всяко време през този период, удължен мониторинг. Има съобщения за случаи на пациенти, които се поддават на фатални дисритмии късно след предозиране; Тези пациенти са имали клинични доказателства за значително отравяне преди смъртта и повечето са получени неадекватни стомашно -чревни дезактивиране. Мониторингът на плазмените нива на лекарства не трябва да ръководи управлението на пациента.

Стомашно -чревен Decontamination

Всички пациенти, заподозрени в предозиране с трицикличен антидепресант, трябва да получават стомашно -чревно обеззаразяване. Това трябва да включва голям обем стомашно промиване, последвано от активен въглен. Ако съзнанието е нарушено, дихателните пътища трябва да бъдат закрепени преди промиването. Емезията е противопоказана.

Сърдечно -съдов

Максималната продължителност на QRS от крайниците QRS от ≥ 0,10 секунди може да бъде най-добрата индикация за тежестта на предозиране. Интравенозният натриев бикарбонат трябва да се използва за поддържане на серумното рН в диапазона от 7,45 до 7,55. Ако рН -реакцията е неадекватна хипервентилация, може да се използва и. Едновременната употреба на хипервентилация и натриев бикарбонат трябва да се извърши с изключително внимание при често мониторинг на рН. A pH> 7.60 или PCO2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A и 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide и procainamide).

В редки случаи хемоперфузията може да бъде полезна при остра рефрактерна сърдечно -съдова нестабилност при пациенти с остра токсичност. Въпреки това хемодиализата на перитонеалната диализна обмен на трансфузии и принудителната диуреза обикновено се съобщават като неефективни при отравяне с трициклично антидепресанти.

CNS

In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (e.g. phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies и then only in consultation with a poison control center.

Психиатрично проследяване

Тъй като предозирането често е умишлено пациентите могат да се опитат да се самоубият по други средства по време на фазата на възстановяване. Психиатричното насочване може да е подходящо.

Педиатрично управление

Принципите на управление на предозиране на деца и възрастни са сходни. Силно се препоръчва на лекаря да се свърже с местния център за контрол на отровата за специфично педиатрично лечение.

Противопоказания за Sinequan

Синекан is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind.

Синекан is contraindicated in patients with глаукома or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out particularly in older patients.

Клинична фармакология for Sinequan

Действия

Механизмът на действие на Sinequan (Doxepin HCl) не е определено известен. Това не е стимулант на централната нервна система, нито моноамин оксидазен инхибитор. Настоящата хипотеза е, че клиничните ефекти се дължат поне отчасти на влиянието върху адренергичната активност при синапсите, така че да се предотврати дезактивирането на норепинефрин чрез обрат в нервните терминали. Проучванията върху животни предполагат, че доксепин HCl не антагонизира значително антихипертензивното действие на гуанетидин. При изследвания на животни са демонстрирани антихолинергични антисеротонин и антихистаминови ефекти върху гладката мускулатура. При по -висок от обичайните клинични дози норепинефринът е потенциран при животни. Този ефект не е демонстриран при хората.

При клинични дози до 150 mg на ден може да се дава на човека едновременно с гуанетидин и свързани съединения, без да се блокира антихипертензивния ефект. При дозировки над 150 mg на ден блокиране на антихипертензивния ефект на тези съединения.

Синекан is virtually devoid of euphoria as a side effect. Characteristic of this type of compound Синекан has not been demonstrated to produce the physical tolerance or psychological dependence associated with addictive compounds.

Информация за пациента за Sinequan

Антидепресантни лекарства депресия и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия

Прочетете Ръководството за лекарства, което идва с вас или антидепресантната медицина на члена на вашето семейство. Това ръководство за лекарства е само за риска от самоубийствени мисли и действия с антидепресанти.

Говорете с доставчика на здравеопазване на вашия или члена на вашето семейство за:

• Всички рискове и ползи от лечението с антидепресантни лекарства
• Всички възможности за избор на лечение за депресия или друго сериозно психично заболяване

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за депресията на антидепресанти на лекарствата и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия?

1. Антидепресантните лекарства могат да увеличат самоубийствените мисли или действия при някои деца тийнейджъри и млади възрастни в рамките на първите няколко месеца след лечението.
2. Депресията и други сериозни психични заболявания са най -важните причини за самоубийствени мисли и действия. Някои хора могат да имат особено висок риск от самоубийствени мисли или действия. Те включват хора, които имат (или имат фамилна анамнеза за) биполярно заболяване (наричано още маниакално-депресивно заболяване) или самоубийствени мисли или действия.
3. Как мога да гледам и да се опитам да предотвратя самоубийствени мисли и действия в себе си или член на семейството?
   • Обърнете голямо внимание на всякакви промени, особено внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението. Това е много важно, когато се стартира лекарство за антидепресанти или когато дозата се промени.
   • Обадете се на доставчика на здравни грижи веднага, за да съобщите нови или внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението.
   • Поддържайте всички последващи посещения с доставчика на здравни грижи по план. Обадете се на доставчика на здравни грижи между посещенията, ако е необходимо, особено ако имате притеснения относно симптомите.

Обадете се веднага на доставчик на здравни грижи, ако вие или член на вашето семейство имате някой от следните симптоми, особено ако те са нови по -лоши или се притеснявате:

• мисли за самоубийство или умиране
• Опити за самоубийство
• нова или по -лоша депресия
• Ново или по -лошо безпокойство
• Чувствате се много развълнувани или неспокойни
• Панически атаки
• Проблем със съня (insomnia)
• Нова или по -лоша раздразнителност
• действащ агресивен, като е ядосан или насилствен
• действайки върху опасни импулси
• Изключително увеличаване на активността и говорене (мания) Други необичайни промени в поведението или настроението
• Визуални проблеми
  • Болки в очите
  • промени във зрението
  • подуване или зачервяване в или около окото

Само някои хора са изложени на риск от тези проблеми. Може да искате да се подложите на очен преглед, за да видите дали сте изложени на риск и ще получите превантивно лечение, ако сте.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Какво друго трябва да знам за лекарствата за антидепресанти?

• Никога не спирайте антидепресанти, без първо да говорите с доставчик на здравни грижи. Спирането на лекарство за антидепресанти изведнъж може да причини други симптоми.
• Антидепресантите са лекарства, използвани за лечение на депресия и други заболявания. Важно е да се обсъдят всички рискове от лечение на депресия, а също и рисковете да не се лекуват. Пациентите и техните семейства или други лица, които се грижат за тях, трябва да обсъждат всички възможности за избор на лечение с доставчика на здравни грижи, а не само за използването на антидепресанти.
• Антидепресантните лекарства имат други странични ефекти. Говорете с доставчика на здравни грижи за страничните ефекти на лекарството, предписано за вас или член на вашето семейство.
• Антидепресантните лекарства могат да взаимодействат с други лекарства. Познайте всички лекарства, които вие или членовете на вашето семейство приемате. Запазете списък на всички лекарства, за да покажете на доставчика на здравни грижи. Не стартирайте нови лекарства, без първо да проверявате с вашия доставчик на здравни грижи.
• Не всички лекарства за антидепресанти, предписани за деца, са одобрени от FDA за употреба при деца. Говорете с доставчика на здравни грижи за повече информация.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата за всички антидепресанти.