Стерилна вода

Описание за стерилна вода

Стерилната вода за напояване съдържа вода, която се стерилизира и опакова за употреба като иригант. Не е добавено антимикробно средство или друго вещество. PH е 5.5 (5.0 до 7.0). Стерилната вода за напояване е хипотонична с осмоларност на нулев мосмол/L.

Гъвкавият пластмасов контейнер е произведен от специално формулиран поливинилхлорид. Количеството вода, което може да проникне от контейнера в преуморяването, е недостатъчно, за да повлияе значително на течността. Водата в контакт с пластмасовия контейнер може да извлече определени химични компоненти от пластмасата в много малки количества; Биологичното тестване обаче подкрепя безопасността на пластмасовите контейнерни материали.

За какво е изосорбидно моно, използвано за

Пластмасовата бутилка е произведена от специално формулиран полиолефин. Полиолефинът е кополимер на етилен и пропилен. Контейнерът не изисква парична бариера.

Използване за стерилна вода

Стерилната вода за напояване е показана за употреба като иригант.

Доза за стерилна вода

Важни инструкции за администрация

• Само за напояване. Не за интравенозна инжекция.
• Стерилната вода за напояване е хипотонична с осмоларност на нулев мосмол/L. Той е предназначен за употреба като напоителна течност, а не за интравенозно приложение или приложение по други парентерални маршрути (например подкожни или интрамускулни) [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Стерилната вода за напояване не е питейна вода и не е предназначена за орално приложение.
• Стерилната вода за напояване, която е затопляна, не трябва да се връща за съхранение.

Препоръчителна доза

Обемът и/или скоростта на напояване зависят от вида на процедурата и капацитета или повърхността на конструкцията, която трябва да се напоява.

Инструкции за подготовка и администриране

Само за една доза. Стерилна вода за напояване се предлага в гъвкав пластмасов контейнер и пластмасова бутилка за изливане. Използвайте незабавно съдържанието на отворения контейнер, за да сведете до минимум потенциала за растеж на бактериите и образуване на пироген. Изхвърлете неизползваното съдържание на отворени контейнери, тъй като стерилната вода за напояване не съдържа антимикробен консервант.

Добавяне на лекарства или към гъвкавия пластмасов контейнер или бутилката с пластмасови изливания

• Използвайте асептична техника, когато правите добавки към стерилна вода за напояване.
• Добавките могат да бъдат несъвместими със стерилна вода за напояване.
• Трябва да се оцени съвместимостта на добавките със стерилна вода за напояване. Преди да въведете добавки, проверете за възможна промяна на цвета и/или появата на утаяващи неразтворими комплекси или кристали.
• Преди да добавите вещество или лекарство, проверете дали то е разтворимо и/или стабилно във вода и че диапазонът на рН на стерилна вода за напояване е подходящ.
• Не трябва да се използват добавки, известни или определени за несъвместими.
• Смесете старателно след въвеждане на добавки.
• Използвайте незабавно.

Инструкции за администриране за напояване чрез гравитация с помощта на гъвкавия пластмасов контейнер

1. Използвайте асептична техника.
2. Разкъсайте преуморяването на страната на прореза и отстранете контейнера за разтвор. Визуално проверете контейнера. Ако протекторът на изходния порт е повреден от отделен или не присъства контейнер за изхвърляне, тъй като стерилността на пътя на разтвора може да бъде нарушена. Може да се наблюдава някаква непрозрачност на пластмасата поради абсорбция на влага по време на процеса на стерилизация. Това е нормално и не влияе върху качеството или безопасността на решението. Непрозрачността ще намалее постепенно. Проверете за минутни течове, като стигнете здраво контейнера. Ако течовете се намерят разтвор за изхвърляне, тъй като стерилността може да бъде нарушена.
3. Суспендирайте контейнера с помощта на отвора за закачалка.
4. Извадете пластмасовия протектор от изходния порт в долната част на контейнера.
5. Прикрепете напояване. Вижте пълни указания, придружаващ набор.

Затопляне

Ако желаете, затоплят гъвкавия пластмасов контейнер в преуморяването до близост на телесната температура във водна баня или по -топло нагряване на течност до не повече от 45 ° C.

Микровълновото нагряване на напоителните течности не се препоръчва.

Администрация с помощта на пластмасовата бутилка

1. Проверете визуално стерилната вода за напояване за прахови частици и обезцветяване преди употреба. Изхвърлете, ако течността не е чиста или уплътнението е счупено.
2. Използвайте асептична техника
3. Извадете пластмасовата лента за свиване, като разкъсате по линията на перфорация и развийте капачката на бутилката.
4. Предотвратяване на контакт на течността с външната повърхност на контейнера (включително резбата за капачката на бутилката на пластмасовата бутилка за изливане).

Затопляне

Ако желаете, топло, пластмасовата бутилка в течност по -топло до не повече от 50 ° C за максимум 60 дни. Изхвърлете след 60 дни затопляне.

Странични ефекти на лекарството срещу гадене

Микровълновото нагряване на напоителните течности не се препоръчва.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Напояване

• 250 500 1000 и 1500 мл стерилна вода за напояване в пластмасова бутилка с една доза
• 1000 2000 и 3000 ml стерилна вода за напояване в еднократна гъвкав пластмасов контейнер

Съхранение и обработка

Стерилната вода за напояване се доставя в еднократни пластмасови бутилки за изливане и гъвкави пластмасови контейнери, както следва:

Съхранение

Излагането на фармацевтични продукти на топлина трябва да бъде сведено до минимум. Избягвайте прекомерната топлина. Съхранявайте при стайна температура (25 ° C): Кратката експозиция до 40 ° C не влияе неблагоприятно на продукта.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 САЩ. Ревизиран: октомври 2017 г.

Странични ефекти за стерилна вода

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след одобрение използване на стерилна вода за напояване. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Метаболизъм и разстройства на храненето: Хипонатриемична течност за претоварване на течност за претоварване на течност Електролитен дисбаланс

Нарушения на нервната система: Церебрален оток

Общи разстройства и условия на администрация: Усещане за парене (с напояване на очите и кожни рани)

Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: Рабдомиолиза (миоглобинурия)

Бъбречни и уринарни разстройства: Бъбречна повреда

Други нежелани реакции, които могат да възникнат във връзка с усвояването на водата за напояване, включват:

Нарушения на кръвта и лимфната система: Хемолиза (Хемоглобинемия Хемоглобинурия)

Метаболизъм и разстройства на храненето: Хиперволемия Хипоосмолалност Хиперкалиемия Киселина/Базов баланс Разстройство

Нарушения на нервната система: Енцефалопатия (припадък Загуба на зрение летаргия Дезориентация Раздразност повръщане на главоболие на гадене)

Сърдечни разстройства: Сърдечно спиране Сърдечна недостатъчност Брадикардия Електрокардиограма Ненормално

Страничен ефект на дефицит на витамин В12

Съдови нарушения: Следоперативна хипертония хипотония

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Респираторен арест Дихателна недостатъчност белодробен оток

Лекарствени взаимодействия за стерилна вода

Не е предоставена информация

Предупреждения за стерилна вода

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за стерилна вода

Хипотоничност

Стерилната вода за напояване е хипотонична с осмоларност на нулев мосмол/L. Той е предназначен за употреба като напоителна течност, а не за интравенозно приложение или приложение по други обичайни парентерални маршрути, като интраваскуларно приложение в общо подкожно приложение или интрамускулно приложение.

Сериозни нежелани реакции, включително церебрален или белодробен оток масивна хемолиза и остра бъбречна недостатъчност, могат да бъдат резултат от хипотоничността на стерилната вода за напояване [виж Прекомерна абсорбция на вода ].

Прекомерна абсорбция на вода

Поради хипотоничността абсорбцията на стерилна вода за напояване може да доведе до сериозни нежелани реакции на хипонатриемията хипоосмолалност и претоварване на течностите, което води до смърт или постоянна заболеваемост. Усложненията включват церебрален оток енцефалопатия белодробен оток масивна хемолиза рабдомиолиза на бъбречната недостатъчност и хиперкалиемия [виж Нежелани реакции ]. In addition excessive volume or pressure of the irrigation fluid may also cause undue distension of body cavities and may cause tissue disruption (e.g. tears or perforation). These complications can manifest after irrigation has ended and immediate intervention may be required.

Следете пациентите отблизо за абсорбция на клинично значими количества течност по време и за подходящ период след процедурата. Ако възникне абсорбция, прекратяват стерилната вода за напояване.

Препоръчва се допълнителен внимателен мониторинг по време и/или след процедурата за пациенти с повишен риск от развитие на усложнения, свързани с хипотоничност, като например:

• Претоварване с течност syndrome including patients with severe renal impairment impaired cardiac function or other clinical conditions associated with edematous states.
• Хипонатремична енцефалопатия, включително педиатрични пациенти; по -специално жените жени в предменопауза; пациенти с хипоксемия; и пациенти с основно заболяване на централната нервна система.

Избягвайте използването на стерилна вода за напояване при пациенти с рани, при които може да се появи значителна абсорбция, като например процедури, които изискват напояване за по -дълъг период от време или налягане на напоителна течност, което насърчава абсорбцията (например трансуретрална резекция на простатата). Стерилната вода за напояване трябва да се използва само от клиницисти, запознати с лечението на възможни усложнения.

Използвайте с електрохирургия/каутерия

За разлика от други напоителни течности, съдържащи електролити стерилна вода за напояване, е непроводима. Следователно, когато избирате разтвора/течността на дисинг, използван с електрохирургия или каутерия, гарантирайте съвместимост с оборудването.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Не се очаква подходящото прилагане на стерилна вода за напояване да доведе до неблагоприятни резултати от развитието. Няма налични данни за стерилна вода за употреба на напояване при бременни жени, за да се определи свързаният с лекарства риск от неблагоприятни резултати от развитието. Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени със стерилна вода за напояване.

Всички бременности имат основен риск от вроден дефект загуба или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Лактация

Обобщение на риска Appropriate administration of Sterile Water for Напояване is not expected to cause harm to a breastfed infant. There are no data on the presence of Sterile Water for Напояване in either human or animal milk the effects on the breastfed infant or the effects on milk production. The lack of clinical data during lactation precludes a clear determination of the risk of Sterile Water for Напояване to a breastfed infant; therefore the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Sterile Water for Напояване and any potential adverse effects on the breastfed infant from Sterile Water for Напояване or from the underlying maternal condition.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени. Педиатричните пациенти са изложени на по -висок риск в сравнение с възрастните за развитие на енцефалопатия като усложнение на хипонатриемия, ако има прекомерна абсорбция на стерилна вода за напояване [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Гериатрична употреба

Стерилната вода за напояване трябва да се използва предпазливо при по -възрастни пациенти. Гериатричните пациенти са по -склонни да имат намалена сърдечна бъбречна или чернодробна функция и други заболявания или съпътстваща лекарствена терапия.

Информация за предозиране за стерилна вода

Налягането на обем на прекомерната скорост или продължителността на напояването с хипотонична течност може да доведе до прекомерна абсорбция на течността и трайна заболеваемост или смърт в резултат на хипонатриемия хипоосмолалност и/или претоварване на течности. В случай на клинично значима абсорбция на стерилна вода за напояване може да се наложи незабавна интервенция [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Противопоказания за стерилна вода

Няма.

Клинична фармакология for Sterile Water

Не е предоставена информация

Montelukast Натрий за какво е

Информация за пациента за стерилна вода

Информирайте пациентите, които се грижат за пациентите или доставчиците на здравни грижи за следните рискове от стерилна вода за напояване:

• Хипотоничност [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Прекомерна абсорбция на вода [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]