Twyneo

Описание за Twyneo

Кремът Twyneo (Tretinoin и Benzoyl Peroxide) е жълт крем за актуална употреба. Всеки грам туинео съдържа 1 mg (NULL,1%) третиноин и 30 mg (3%) бензоил пероксид. Третиноинът е ретиноид, а бензоилният пероксид е окислително средство.

Химическото наименование за третиноин е изцяло-транс-ретиноева киселина, известна още като (All-E) -37-диметил-9- (266-триметил1-циклохексен-1-ил) -2468-нонатетраенова киселина. Tretinoin има следната структурна формула:

Молекулна формула : C ₂₀ H ₂₈ O ₂ - Молекулно тегло : 300.44

Химическото наименование за бензоил пероксид е бензоил бензенекарбопероксоат. Бензоил пероксид има следната структурна формула:

Молекулна формула : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ - Молекулно тегло : 242.23

Формулирането на Twyneo използва силициев (силициев диоксид) основни структури на черупките за отделно микро-капсулат на тритиноиновите кристали и кристалите на бензоил пероксид, позволяващи включването на двете активни съставки в крема. TWYNEO contains the following inactive ingredients: anhydrous citric acid butylated hydroxytoluene carbomer homopolymer type C cetrimonium chloride cetyl alcohol cyclomethicone edetate disodium glycerin hydrochloric acid imidurea (S)-lactic acid macrogol stearate mono and di-glycerides polyquaternium-7 purified water silicon Диоксид натриев хидроксид сквалан тетраетил орто силикат и бял восък.

Използва за twyneo

Twyneo е показан за локалното лечение на акне вулгарис при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 9 и повече години.

Дозировка за twyneo

• Нанесете тънък слой Twyneo върху засегнатите зони веднъж дневно върху чиста и суха кожа. Избягвайте контакт с устните на очите параназални гънки и лигавични мембрани.
• Измийте ръцете след нанасяне.
• Twyneo е само за актуална употреба. Twyneo не е за орална офталмологична или интравагинална употреба.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Крем 0,1%/3%

Всеки грам Twyneo съдържа 1 mg (NULL,1%) третиноин и 30 mg (3%) бензоил пероксид в жълт крем в 50-грама бутилка с помпа.

Twyneo (Tretinoin и Benzoyl Peroxide) Крем 0,1%/3% е жълт крем и се доставя като:

• 50-грамова бутилка с помпа NDC 79167-301-50

Съхранение и обработка

• Преди разпределяне : Съхранявайте Twyneo между 2 ° C до 8 ° C (36 ° F до 46 ° F), докато се разпредели на пациента.
• След разпределяне : Съхранявайте Twyneo при стайна температура 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F). Изхвърлете 12 седмици след датата на разпределяне или 30 дни след първото отваряне, което е по -рано.
• Не замръзвайте.

Пазано от: Sol-Gel Technologies Inc. 110 South Jefferson Rd. Suite 203 Whippany NJ 07981. Ревизиран: 2021 юли 2021 г.

Странични ефекти за twyneo

Опит с клинични изпитвания

Следните нежелани реакции се обсъждат по -подробно на друго място в етикетирането:

• Свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Дразнене на кожата [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

В две многоцентрови рандомизирани проучвания с контролирани с двойно слепи (изпитвания 1 и 2) 832 лица на възраст 9 години и по-стари с лицево акне Vulgaris, прилагани twyneo (n = 555) или превозно средство (n = 277) веднъж дневно в продължение на 12 седмици. По -голямата част от субектите са бели (73%) и жени (59%). Приблизително 33% са испаноядци/латиноамерикански, а 46% са по -млади от 18 години. Нежеланите реакции, отчетени при ≥ 1,0% от лицата, лекувани с Twyneo (и за които скоростта надвишава скоростта на превозното средство), както и съответните скорости, отчетени при лица, третирани с превозно средство, са представени в таблица 1.

Таблица 1: Нежелани реакции, отчетени от ≥ 1% от субектите с лицево акне вулгари, лекувани с twyneo и по -често от носител в изпитвания 1 и 2

Локалните оценки на поносимостта бяха проведени при всяко посещение на изследване в клиничното изпитване чрез оценка на еритема мащабиране на пигментацията Сухота на сърдирането и ужилването. Таблица 2 представя активната оценка на признаците и симптомите на локална поносимост на лицето на 12 -та седмица при лица, лекувани с Twyneo.

Таблица 2: Оценка на кожната поносимост на лицето на 12 седмица при лица с акне вулгар, лекуван с twyneo

Местните резултати от поносимостта за мащабиране на еритема, които мащабират сухотостта, сърбеж и ужилване, се повишиха през първите две седмици на лечение и намаляват след това.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на бензоил пероксид. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нарушения на имунната система: Анафилаксия ангиоедем и уртикария

Лекарствени взаимодействия за twyneo

Не е предоставена информация

Предупреждения за Twyneo

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за twyneo

Свръхчувствителност

Свръхчувствителност reactions including anaphylaxis angioedema и urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Twyneo immediately и initiate appropriate therapy.

Дразнене на кожата

Пациентите, използващи twyneo, могат да изпитат приложението на мястото на сухота на болката на еритема дерматит и дразнене [виж Нежелани реакции ]. В зависимост от тежестта на тези нежелани реакции инструктират пациентите да използват овлажнител, намалява честотата на прилагането на Twyneo или преустановяват употребата. Избягвайте прилагането на twyneo, за да отрежете ожулвания екзематозна или слънчева кожа.

Фотосенситивност

Twyneo may increase sensitivity to ultraviolet light. Minimize or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Twyneo. Instruct patients to implement sun protection measures (e.g. sunscreen и loose-fitting clothes) when sun exposure cannot be avoided. Discontinue Twyneo at the first evidence of sunburn.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Свръхчувствителност

Информирайте пациентите, че са възникнали сериозни реакции на свръхчувствителност с използването на продукти на бензоил пероксид. Ако пациентът изпита сериозна реакция на свръхчувствителност, инструктирайте пациента незабавно да прекрати Twyneo и да потърси медицинска помощ [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Дразнене на кожата

Информирайте пациентите, че twyneo може да причини дразнене като сухота на еритема или изгаряне. Посъветвайте се на пациента да използва овлажнител за дразнене [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фотосенситивност

Посъветвайте пациентите да сведат до минимум незащитената експозиция на слънчева светлина и слънчеви лампи; Препоръчайте използването на слънцезащитни продукти и защитно облекло (например HAT) над третираните райони, когато излагането на слънце не може да се избегне [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Инструкции за администриране

Посъветвайте се с пациентите да прилагат Twyneo точно както е указано в тънък слой, като се избягват параназалните гънки на очите и лигавиците и да измиват ръцете си веднага след нанасянето. Информирайте пациентите, че twyneo може да избелва коса или цветна тъкан [виж Доза и приложение ].

Изхвърлете инструкциите

Инструктирайте пациентите да съхраняват Twyneo при стайна температура и да изхвърлят 12 седмици след датата на разпределяне или 30 дни след първото отваряне, което е по -рано [виж Колко се доставя ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Мутагенността на канцерогенността и увреждането на изследванията за плодовитост не са проведени с Twyneo.

Бензоил пероксид

Ролята на бензоил пероксид като туморен промотор е добре установена при няколко животински вида; Значението на тази констатация при хората обаче не е известно.

Не се наблюдава значително увеличение на образуването на тумор при плъхове, лекувани локално с 15 до 25% бензоил пероксид карбопол гел (5 до 8 пъти по -голяма от концентрацията на бензоил пероксид в Twyneo) в продължение на две години. Подобни резултати са получени при мишки, лекувани локално с 25% бензоил пероксиден карбопол гел в продължение на 56 седмици, последвано от периодично лечение с 15% бензоил пероксиден гел за останалата част от двугодишния период на изследване и при мишки, лекувани локално с 5% бензоил пероксиден карбопол в продължение на две години. Тестовете за бактериална мутагенност (AMES тест), проведени с бензоил пероксид, са дали смесени резултати. Мутагенният потенциал се наблюдава в няколко проучвания, но не и в по -голямата част от изследванията. Установено е, че бензоил пероксидът причинява разкъсване на ДНК нишката при различни видове клетки на бозайници и причинява обмен на сестрински хроматиди в клетките на яйчниците на китайски хамстер.

Изследванията за плодовитост не са проведени с бензоил пероксид.

Третиноин

В 91-седмично дермално проучване, при което CD-1 мишки се прилагат 0,017% и 0,035% състави на кожни плоскоклетъчни карциноми и папиломи в областта на лечение се наблюдават при някои женски мишки. Свързана с дозата честота на чернодробните тумори при мъжки мишки се наблюдава при същите тези дози. Максималните системни дози, свързани с прилаганите 0,017% и 0,035% състави, са съответно 0,5 и 1,0 mg/kg/ден. Тези дози са 1,3 и 2,7 пъти по -голяма от MRHD въз основа на сравнението на BSA и се приемат 100% абсорбция. Биологичната значимост на тези открития не е ясно, тъй като те са възникнали при дози, които надвишават дермалната максимално поносима доза (MTD) на третиноин и защото са били на фона на естествената честота на тези тумори при този щам на мишки. Няма данни за канцерогенен потенциал, когато 0,025 mg/kg/ден третиноин се прилага локално на мишки (NULL,07 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и се приема 100% абсорбция).

Генотоксичният потенциал на третиноин е оценен в in vitro тест за бактериална реверсия и an напразно Микронуклеус на плъхове Анализ и двете бяха отрицателни.

In dermal fertility studies of another tretinoin formulation in rats slight (not statistically significant) decreases in sperm count and motility were seen at 0.5 mg/kg/day (approximately 2.7 times the MRHD based on BSA comparison and assuming 100% absorption) and slight (not statistically significant) increases in the number and percent of nonviable embryos in females treated with 0.25 mg/kg/day and По -горе (NULL,3 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнението на BSA и се приемат 100% абсорбция).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни от публикувани наблюдателни проучвания на актуални третиноин при бременни жени не са установили свързания с наркотици риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Проучванията, проведени с локален бензоил пероксид, не са показали системна абсорбция и не се очаква употребата на майката да доведе до излагане на плода на бензоил пероксид. Няма данни за употребата на Twyneo при бременни жени.

Съществуват съобщения за основни вродени дефекти, съобщавани при майчината употреба на локален третиноин, подобни на тези, наблюдавани при кърмачета, изложени на перорални ретиноиди, но тези доклади за случаи не установяват модел или връзка с ембриопатия, свързана с Третиноин (виж Данни ).

Репродуктивните изследвания върху животни не са проведени с Twyneo или Benzoyl Peroxide. Topical administration of tretinoin to pregnant rats during organogenesis was associated with malformations (craniofacial abnormalities [hydrocephaly] asymmetrical thyroids variations in ossification and increased supernumerary ribs) at doses greater than 1 mg tretinoin/kg/day approximately 5 times the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area (BSA) comparison и приемайки 100% абсорбция. Перорално приложение на третиноин към бременни маймуни на циномолгус по време на органогенеза е свързано с малформации при 10 mg/kg/ден (приблизително 100 пъти по -голям от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемане на 100% абсорбция) (виж Данни ).

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от голяма загуба на вродени дефекти и други неблагоприятни резултати. Основният риск в американската обща популация от големи вродени дефекти е 2 до 4%, а спонтанен аборт е от 15 до 20% от клинично признатите бременности.

Данни

Човешки данни

Въпреки че наличните проучвания не могат окончателно да установят липсата на публикувани от риск данни от множество проспективни контролирани наблюдателни проучвания за използването на актуални продукти на Tretinoin по време на бременност не са идентифицирали връзка с актуални третиноин и големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Наличните проучвания имат методологични ограничения, включително малък размер на извадката, а в някои случаи липса на физически изпит от експерт по вродени дефекти. Има публикувани доклади за случаи на бебета, изложени на локален третиноин през първия триместър, които описват големи вродени дефекти, подобни на тези, наблюдавани при кърмачета, изложени на перорални ретиноиди; Въпреки това не е идентифициран модел на малформации и в тези случаи не е установена причинно -следствена връзка. Значението на тези спонтанни доклади по отношение на риска за плода не е известно.

Данни за животните

За целите на сравнение на експозицията на животните на човешкото излагане MRHD се определя като 1,5 g Twyneo (съдържащ 0,1% Tretinoin), приложена ежедневно върху 60-килограмов човек (NULL,03 mg третиноин/kg телесно тегло).

Локалните проучвания за развитие на Tretinoin за развитие на Tretinoin са генерирали еднократни резултати. Има доказателства за малформации (съкратена или извита опашка) след локално приложение на Tretinoin при плъхове Wistar при дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (приблизително 5 пъти по -голям от MHRD въз основа на сравнение на BSA и приемайки 100% абсорбция). Аномалиите (Humerus: Кратко 13% огънати 6% или париетални непълно костифицирани 14%) също се съобщават, когато 10 mg/kg/ден (приблизително 50 пъти по -голям от MRHD въз основа на сравнение на BSA и се предполага 100% абсорбция) се прилага тороволно при бременни плъхове по време на органегенеза. Повишената честота на купола на главата и хидроцефалията, характерна за индуцираните от ретиноид фетални малформации, се отбелязва при бели зайци в Нова Зеландия, прилагани локални дози, по-големи от 0,2 mg/kg/ден (NULL,2 пъти по-голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемайки 100% абсорбция).

Оралните тритриноин индуцират малформации при плъхове мишки хамстери и нечовешки примати, когато се прилагат през периода на органогенеза. Малформациите на плода са наблюдавани, когато Tretinoin е бил орално прилаган на бременни плъхове Wistar по време на органогенеза. Той е тератогенна и фетотоксична при плъхове Wistar, когато се прилага перорално или локално в дози, по -големи от 1 mg/kg/ден (приблизително 5 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и се предполага 100% абсорбция). В Cynomolgus маймунските фетални малформации са съобщени, когато е прилагана перорална доза от 10 mg/kg/ден на бременни маймуни по време на органогенеза (приблизително 100 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемайки 100% абсорбция). Не са наблюдавани недобросъвестници на плода при перорална доза от 5 mg/kg/ден (приблизително 50 пъти по -голяма от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемане на 100% абсорбция). Повишени скелетни вариации се наблюдават при всички дози и в това проучване се съобщава за свързано с дозата увеличение на леталността на ембриона и абортите. Подобни резултати са докладвани и в макаките на Pigtail.

Показано е, че пероралният третиноин е фетотоксичен при плъхове, когато се прилага при доза от 2,5 mg/kg/ден (13 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемането на 100% абсорбция). Доказано е, че локалният третиноин е фетотоксичен при зайци, когато се прилага при доза 0,5 mg/kg/ден (5 пъти по -голямо от MRHD въз основа на сравнение на BSA и приемане на 100% абсорбция).

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на бензоил пероксид и третиноин или неговите метаболити в човешкото мляко ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Не е известно дали локалното приложение на Tretinoin може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми концентрации в човешкото мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Twyneo и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Twyneo или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Twyneo за локалното лечение на акне вулгарис са установени при педиатрични пациенти на 9 години и по-възрастни въз основа на доказателства от две многоцентрови рандомизирани двойни слепи с паралелна група, контролирани 12-седмични клинични изпитвания и фармакокинетично изследване на отворен етикет. Общо 283 педиатрични лица на възраст 9 и повече години получават Twyneo в клиничните проучвания [виж Клинична фармакология и Клинични изследвания ].

Безопасността и ефективността на Twyneo при педиатрични пациенти на възраст под 9 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на Twyneo не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица.

Информация за предозиране за twyneo

Не е предоставена информация

Противопоказания за Twyneo

Twyneo is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to benzoyl peroxide or any components of Twyneo [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Клинична фармакология for Twyneo

Механизъм на действие

Бензоил пероксидът е окислително средство с бактерицидни и кератолитични ефекти, но точният механизъм на действие е неизвестен. Третиноинът е метаболит на витамин А, който се свързва с висок афинитет към специфични рецептори на ретиноева киселина, разположени както в цитозола, така и в ядрото. Tretinoin активира три членове на ядрените рецептори на ретиноевата киселина (RAR) (RARα RARβ и RARγ), които действат за промяна на генната експресия, последващ синтез на протеин и растеж и диференциация на епителните клетки. Не е установено дали клиничните ефекти на Tretinoin се медиират чрез активиране на рецептори на ретиноевата киселина и/или други механизми.

Доза на Solu Medrol за алергична реакция

Въпреки че точният механизъм на действие на третиноин при лечение с акне е неизвестни текущи доказателства предполага, че локалният третиноин намалява сплотеността на фоликуларните епителни клетки с намалено образуване на микрокомедо. Освен това Tretinoin стимулира митотичната активност и увеличеният оборот на фоликуларни епителни клетки, причинявайки екструзия на комедоните.

Фармакодинамика

Фармакодинамика of Twyneo in the treatment of Acne vulgaris are unknown.

Фармакокинетика

Системната експозиция на бензоил пероксид не е оценена. Бензоил пероксидът се абсорбира от кожата, където се превръща в бензоена киселина и елиминира в урината. Плазмените концентрации на третиноин и неговите основни метаболити се оценяват при 35 лица в изследване на рандомизирано фармакокинетично (ПК) на открито. Субекти на 9 години и по -възрастни с акне вулгарис прилагат средна дневна доза от 1,9 g twyneo върху кожата на горната част на гърба на лицето на лицето и горната част на гърдите веднъж дневно в продължение на 14 дни. Стационарните PK характеристики се определят от проби, изтеглени на 14-ия ден. Средната базова линия, коригирана CMAX и AUC0-24 на Tretinoin и неговите метаболити след веднъж ежедневно прилагане на Twyneo в продължение на 14 дни, не са предоставени в таблица 3. Не са открити откриваеми нива на метаболитите, лекувани с 4-к от ретинова киселина и 9-цисна киселина, и 9-цис ретиноидна киселина, лекувани с ретинови киселини и 9-цис, и 9-цис ретиноидна киселина са открити в лица, лекувани с ретинови киселини в таблица и 9-цис.

Таблица 3: Фармакокинетика на Третиноин и основните му метаболити, когато се лекува с Twyneo при лица на възраст 9 и повече години с акне вулгарис за 14 дни

Клинични изследвания

Безопасността и ефикасността на Twyneo се оценява при лечението на Acne Vulgaris в две многоцентрови рандомизирани проучвания с двойно-сляпо превозно средство [изпитване 1 (NCT03761784) изпитване 2 (NCT03761810)], които са идентични в дизайна. Изпитванията са проведени при 858 лица на възраст 9 години и по -възрастни с лицево акне вулгари, които са били лекувани веднъж дневно в продължение на 12 седмици с Twyneo или превозно средство.

От субектите се изискваше да имат оценка на умерена (3) или тежка (4) за глобалната оценка на изследователя (IGA) от 20 до 100 възпалителни лезии (папули пустули и възли) 30 до 150 невъзпалителни лезии (отворени и затворени комедони) и два или по-малко възли за лице.

Като цяло 73 от субектите са бели, а 59% са жени. Осемнадесет (18) (2%) субекти са били на възраст от 9 до 11 години 370 (43%) субекти са били на възраст 12 до 17 години, а 470 (55%) субекти са на възраст 18 или повече години. При изходните лица са имали среден брой възпалителни лезии от 30,7 и среден брой влияещи на лезия от 46,4. Освен това 91% от субектите са имали IGA резултат 3 (умерен).

Крайните точки на съвместната ефикасност бяха абсолютната промяна от изходното ниво в броя на ненасилителните лезии и абсолютната промяна в броя на възпалителните лезии в 12-та седмица и съотношението на субектите с успех на IGA в 12-та седмица, определени като оценка на IGA от 0 (ясна) или 1 (почти ясни) и поне резултатите от два градини (намаляване) от басейна в седмицата 12. Резултатите от ефикасността са предоставени в таблица 4.

Таблица 4: Ефикасността води до субекти с акне вулгарис на 12 седмица (изпитвания 1 и 2)

Информация за пациента за twyneo

Twyneo ^®
(Две о, о)
(Третиноин и бензоил пероксид)
Крем за актуална употреба

Важно: Twyneo е за използване само на кожата (локално). Не използвайте Twyneo в устата на устата или влагалището.

Какво е twyneo?

Twyneo is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat Acne vulgaris in adults и children 9 years of age и older.

Не е известно дали Twyneo е безопасен и ефективен при деца под 9 години.

Не използвайте twyneo, ако Имали сте алергична реакция към бензоил пероксид или някоя от съставките в Twyneo. Вижте края на тази листовка за пълен списък на съставките в Twyneo.

Преди да използвате Twyneo, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат други кожни проблеми, включително Екзема порязвания или слънчево изгаряне
• имат чувствителност към кожата към слънцето
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Twyneo ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Twyneo преминава в кърмата ви. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за най -добрия начин да храните бебето си по време на лечение с Twyneo.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства с рецепта и прекомерно текущи витамини и билкови добавки.

Как трябва да използвам twyneo?

• Използвайте Twyneo точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате.
• Прилагайте twyneo върху засегнатите райони по 1 път на ден.
• Нанесете twyneo върху чиста и суха кожа.
• Twyneo comes in a bottle with a pump. Press down on (depress) the pump to dispense a small amount of Twyneo on your fingertip. Apply a thin layer of Twyneo to the affected skin areas. Avoid contact with your eyes lips corners of your nose и mouth.
• Измийте ръцете си веднага, след като нанесете Twyneo.

Какво трябва да избягвам, докато използвам twyneo?

• Избягвайте да използвате Twyneo на кожни зони с изрязване на ажурите екзема или слънчеви изгаряния.
• Ограничете времето си на слънчева светлина. Трябва да избягвате да използвате слънчеви легла за тен и ултравиолетова светлина по време на лечение с Twyneo. Ако трябва да сте на слънчевата светлина или сте чувствителни към слънчева светлина, използвайте слънцезащитен крем и носете защитни дрехи или шапка с широка периферия, за да покриете обработените зони.
• Избягвайте да получавате Twyneo в косата или върху цветната материя. Twyneo може да избели косата или цветната тъкан.

Какви са възможните странични ефекти на twyneo?

Twyneo may cause serious side effects including:

• Алергични реакции. Спрете да използвате Twyneo и да получите медицинска помощ веднага, ако имате някой от следните симптоми по време на лечение с Twyneo:
  • кошери обрив или тежък сърбеж
  • Подуване на лицето ви очи устни Език или гърло
  • Проблем с дишането или стегнатостта на гърлото
  • Чувствайки се слаби замаяни или светлоглави
• Дразнене на кожата. Twyneo may cause skin irritation such as redness scaling peeling dryness pain stinging or burning. If you develop these symptoms your healthcare provider may tell you to use a moisturizer decrease the number of times you apply Twyneo or completely stop treatment with Twyneo.

Най -често срещаните странични ефекти на twyneo включват Болка Сухота Пилинг зачервяване, подуване на сърбеж и дразнене на мястото на кандидатстване.

Това не са всички възможни странични ефекти на Twyneo.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA1088.

Можете също така да отчетете странични ефекти на Sol-Gel Technologies Inc. на 1-866-748-2377.

Как трябва да съхранявам twyneo?

• Съхранявайте Twyneo при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Изхвърлете (изхвърлете) Twyneo 12 седмици след датата, на която сте го получили, или 30 дни след първото отваряне, което е по -рано.
• Не замръзвайте.

Дръжте Twyneo и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Twyneo.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Twyneo за условие, за което не е предписано. Не давайте Twyneo на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Twyneo, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Twyneo?

Активни съставки: Третиноин и benzoyl peroxide

Неактивни съставки: anhydrous citric acid butylated hydroxytoluene carbomer homopolymer type C cetrimonium chloride cetyl alcohol cyclomethicone edetate disodium glycerin hydrochloric acid imidurea (S)-lactic acid macrogol stearate mono and di-glycerides polyquaternium-7 purified water silicon dioxide sodium hydroxide squalane Тетраетил орто силикат и бял восък.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.