Във Велта

Veltassa е прах за суспензия във вода за перорално приложение. Активната съставка е Patiromer Sorbitex калций, който се състои от активния патиромер на част от патиромера, аборбиран с калий, свързващ полимер и противоион на калциев-сорбитол. Всеки грам патиромер е еквивалентен на номинална сума от 2 грама патиромер Sorbitex калций.

Химическото наименование за Patiromer sorbitex калций е омрежен полимер на калциев 2-флуоропроп-2-еноат с диетинилбензен и окта-17-диен комбинация с D-глюцитол.

Patiromer sorbitex калций е аморфен свободно течащ прах, който е съставен от отделни сферични топчета. Patiromer sorbitex калций е неразтворим в разтворители като вода 0,1 m HCl N-хептан и метанол. Химическата структура на калция на Patiromer sorbitex е представена на фигура 1.

Фигура 1: Химична структура на патиромер Sorbitex калций

Всеки пакет Veltassa съдържа 8,4 грама 16,8 грама или 25,2 грама патиромер активната част. Неактивната съставка е ксантанова дъвка.

Използване за Veltassa

Veltassa е показан за лечение на хиперкалиемия при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече.

Ограничение на употребата

Veltassa не трябва да се използва като спешно лечение за животозастрашаваща хиперкалиемия поради забавеното си начало на действие [виж Клинична фармакология ].

Дозировка за Veltassa

Обща информация

Администрирайте Veltassa най -малко 3 часа преди или 3 часа след други перорални лекарства, с изключение на тези, които са показани, че нямат клинично важно взаимодействие [виж Лекарствени взаимодействия и Клинична фармакология ].

Не загрявайте Veltassa (например микровълнова печка) или добавяйте към отопляеми храни или течности. Не приемайте Велтаса в сухата си форма.

Препоръчително дозиране и титруване

Препоръчителната начална доза на Veltassa варира в зависимост от възрастта и е показана по -долу. Множество пакети могат да се използват за постигане на предписаната доза. Наблюдавайте серумния калий и регулирайте дозата на Veltassa въз основа на нивото на серумния калий и желания целеви диапазон. Дозата може да бъде увеличена или намалена при необходимост, за да се постигне желаната концентрация на калий в серум до максимална доза от 25,2 грама веднъж дневно при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече.

Възрастни

Препоръчителната начална доза на Veltassa е 8,4 грама патиромер устно веднъж дневно. Дозата може да бъде титрирана въз основа на серумното ниво на калий на 1-седмичен или по-дълъг интервал на стъпки от 8,4 грама.

Педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече

Препоръчителната начална доза на Veltassa е 4 грама патиромер устно веднъж дневно. Дозата може да се титрира въз основа на серумното ниво на калий на 1-седмица или по-дълги интервали на стъпки от 4 грама.

Подготовка на Veltassa

Пригответе всяка доза непосредствено преди администрирането.

Измерете 1/3 чаша вода. Pour half of the water into a glass then add the packet(s) of Veltassa and stir. Добавете останалата половина от водата и разбъркайте старателно. Прахът няма да се разтвори и сместа ще изглежда облачно. Добавете повече вода към сместа, ако е необходимо за желаната консистенция.

Пийте сместа веднага. Ако прахът остава в чашата след пиене, добавете още вода разбъркване и пийте веднага. Повторете, ако е необходимо, за да се гарантира, че цялата доза се прилага.

Други напитки или меки храни (например пудинг от кисело мляко от ябълки) могат да се използват вместо вода за приготвяне на сместа, като следвате същите стъпки, както е описано по -горе. Минимален обем от 45 ml (3 супени лъжици) може да се използва за приготвяне на дози до и включително 4 грама патиромер.

Съдържанието на калий в течности или меки храни, използвани за приготвяне на сместа, трябва да се разглежда като част от диетичните препоръки относно приема на калий за всеки отделен пациент.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Във Велта е изцяло бял до светло-кафяв прах за орално окачване, опаковано в пакети за еднократна употреба, съдържащи 1 грам 8,4 грама 16,8 грама или 25,2 грама патиромер.

Съхранение и обработка

Във Велта се доставя като прах за перорална суспензия, формулирана с ксантанова дъвка. Veltassa е опакована в пакети за еднократна употреба, съдържащи 1 грама 8,4 грама 16,8 грама или 25,2 грама патиромер, както следва:

Стабилност и съхранение

Във Велта should be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C (36°F to 46°F).

Ако се съхранява при стайна температура (25 ° C ± 2 ° C [77 ° F ± 4 ° F]) VELTASSA трябва да се използва в рамките на 3 месеца след изваждането от хладилника. За двете условия за съхранение не използвайте Veltassa след датата на изтичане, отпечатана на пакета.

Избягвайте излагането на прекомерна топлина над 40 ° C (104 ° F).

Произведено за: Vifor Pharma Inc. Redwood City CA 94063. Ревизиран: октомври 2023 г.

Странични ефекти for Във Велта

Следната нежелана реакция се обсъжда по -подробно на друго място в етикета:

• Хипомагнезиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Възрастни пациенти

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания на Veltassa, не могат да бъдат пряко сравнени със скоростта в клиничните изпитвания на други лекарства и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

В клиничните изпитвания за безопасност и ефикасност 666 възрастни пациенти са получили поне една доза Veltassa, включително 219, изложени за поне 6 месеца и 149, изложени поне една година.

Таблица 1 предоставя обобщение на най -често срещаните нежелани реакции (възникващи при ≥2% от пациентите) при възрастни пациенти, лекувани с Veltassa в тези клинични изпитвания. Повечето нежелани реакции бяха леки до умерени. Запекът обикновено се разрешава по време на лечението.

Таблица 1: Нежелани реакции, отчетени при ≥2% от пациентите

Най -често съобщаваните нежелани реакции, водещи до прекратяване на Veltassa, са стомашно -чревни нежелани реакции (NULL,7%), включително повръщане (NULL,8%) диария (NULL,6%) запек (NULL,5%) и метеоризъм (NULL,5%).

Съобщава се за леки до умерени реакции на свръхчувствителност при 0,3% от възрастните пациенти, лекувани с Veltassa в клинични изпитвания. Реакциите включват оток на устните.

Лабораторни аномалии

Приблизително 4,7% от възрастните пациенти в клинични изпитвания развиват хипокалиемия със серумна стойност на калий <3.5 mEq/L.

Приблизително 9% от възрастните пациенти в клинични изпитвания развиват хипомагнезиемия със серумна магнезиева стойност <1.4 mg/dL.

Педиатрични пациенти

В еднократно педиатрично проучване с отворена ръка 14 пациенти на възраст 12 до 17 години получават поне една доза Veltassa, включително 12 пациенти, изложени поне 25 седмици. Профилът на безопасността обикновено е подобен на този, наблюдаван при възрастни пациенти.

Лекарствени взаимодействия for Във Велта

Във Велта has the potential to bind some oral co-administered medications which could decrease their газtrointestinal absorption. Binding of Във Велта to other oral medications not listed in Table 3 below could cause decreased газtrointestinal absorption и loss of efficacy when taken close to the time Във Велта is administered. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Във Велта [see Доза и приложение и Клинични Фармакология ].

Клинично важно взаимодействие на Veltassa с други лекарства

Свързването на in vitro на следните лекарства с патиромер се оценява и се наблюдава потенциално клинично значимо свързване. Впоследствие някои лекарства са тествани in vivo и се наблюдава значително намаляване на системната експозиция [виж Доза и приложение и Клинична фармакология ].

Свързването от Veltassa може да намали системната експозиция и да намали клиничната ефикасност на администрираните лекарства, показани в таблица 2. Прилагането на тези лекарства (и всички лекарства, които не са посочени в таблица 3), трябва да бъдат разделени най-малко 3 часа от Veltassa.

Таблица 2: Клинично важни лекарствени взаимодействия на Veltassa

Рецепторни блокери на ангиотензин II (ARB)

Телмисартан

β-адренорецепторни блокери (β-блокер)

Бизопролол Кардилол Небиволол

Антибиотици

По -тънка кръв в стомаха

Ципрофлоксацин

Антипаратиреоидни агенти и препарати за щитовидната жлеза

Левотироксин

Кръвна глюкоза, понижаваща лекарства

Метформин

Имуносупресори

Микофенолат мофетил

Други

Хинидин тиамин

Няма наблюдавано клинично важно взаимодействие на Veltassa с други лекарства

Оценява се свързването на следните лекарства с патиромер [виж Клинична фармакология ] и не се наблюдава клинично значимо свързване. Не се изисква разделяне на дозирането за тези лекарства.

Таблица 3: Не се наблюдават клинично важни лекарствени взаимодействия на Veltassa

Инхибитори на ангиотензин-конвертиращ ензим (ACE)

Benazepril captopril enalapril fosinopril lisinopril perindopril quinapril ramipril trandolapril

Рецепторни блокери на ангиотензин II (ARB)

Azilsartan Candesartan Irbesartan Losartan Olmesartan Valsartan

β-адренорецепторни блокери (β-блокер)

Метопролол

Loop Diuretics

Фуросемид буметанид тораземид

Антагонисти на минералокортикоидни рецептори (MRA)

Елеренон финеренон Спиронолактон

Корнуол Англия

Неприлисинови инхибитори

Сакубитрил

Натриево-глюкозен котранспортер-2 (SGLT-2) инхибитори

Canagliflozin dapagliflozin empagliflozin

Антибиотици

Триметоприм амоксицилин цефалексин

Антикоагуланти

Варфарин Апиксабан Ривароксабан

Антипаратиреоидни агенти и препарати за щитовидната жлеза

Cinacalcet

Антитромботични средства

Клопидогрел ацетилсалицилова киселина

Кръвна глюкоза, понижаваща лекарства

Glipizide

Блокери на калциеви канали

Амлодипин верапамил

Имуносупресори

Такролимус

Други

Литий алопуринол аторвастатин дигоксин фенитоин рибофлавин sevelamer

Предупреждения за Veltassa

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Veltassa

Влошаване на стомашно -чревната подвижност

Избягвайте използването на Veltassa при пациенти с тежко запушване на запек за запек или въздействие, включително ненормални следоперативни нарушения на подвижността на червата, тъй като Veltassa може да бъде неефективен и може да влоши стомашно-чревните състояния.

Пациентите с анамнеза за запушване на червата или големи стомашно -чревни хирургии тежки стомашно -чревни разстройства или разстройства на преглъщането не са включени в клиничните проучвания.

Хипомагнезиемия

Във Велта binds to magnesium in the colon which can lead to hypomagnesemia. In clinical studies hypomagnesemia was reported as an adverse reaction in 5.3% of adult patients treated with Във Велта [see Нежелани реакции ]. Monitor serum magnesium. Consider magnesium supplementation in patients who develop low serum magnesium levels on Във Велта.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Патиромерът не е генотоксичен в теста за обратна мутация (AMES анализ) хромозомна аберация или анализи на микронуклеус на плъхове.

Проучванията за канцерогенност не са проведени.

Патиромерът не нарушава плодовитостта при мъжки или женски плъхове при дози до 10 пъти максималната препоръчителна човешка доза (MRHD).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Във Велта is not absorbed systemically following oral administration и maternal use is not expected to result in fetal risk.

Лактация

Обобщение на риска

Във Велта is not absorbed systemically by the mother so breastfeeding is not expected to result in risk to the infant.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Veltassa за понижаване на нивата на серумния калий са установени при педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече. Използването на Veltassa за тази индикация се подкрепя от доказателства от адекватно и добре контролирано проучване при възрастни с допълнителни фармакодинамични данни и данни за безопасност при педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече [виж Доза И администрация Нежелани реакции и Клинични изследвания ].

Безопасността и ефикасността не са установени при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст. Althoucgh Педиатричното проучване включва 9 пациенти от 6 до по -малко от 12 -годишна възраст Режимът на дозиране, който е оценен при тези пациенти, изглежда не е ефективен за намаляване на нивата на серумния калий в тази възрастова група след 2 седмици. Началната доза на Veltassa в тази възрастова група е 2 g/ден, а средната доза на 14 -ия ден е 6 g/ден. В тази възрастова група средната промяна в серумния калий от изходното ниво на 14 ден е -0,1 MEQ/L (95% CI -0,7 0,4). Тъй като наличните данни не са достатъчни за определяне на безопасен и ефективен режим на дозиране при пациенти от 6 до по -малко от 12 години, не могат да бъдат предоставени препоръки за етикетиране на тази възрастова група.

Гериатрична употреба

От 666 пациенти, лекувани с Veltassa в клинични проучвания, 60% са на възраст 65 и над и 20% са на възраст 75 и повече години. Не са наблюдавани общи разлики в ефективността между тези пациенти и по -млади пациенти. Пациентите на възраст 65 и повече години съобщават за повече нежелани реакции на стомашно -чревния, отколкото по -младите пациенти.

Бъбречно увреждане

От 666 възрастни пациенти, лекувани с Veltassa в клинични проучвания, 93% са имали хронично бъбречно заболяване (ХБН). Всички 14 педиатрични пациенти на възраст 12 години и повече, лекувани с Veltassa в клиничното проучване, са имали хронично бъбречно заболяване. Не са необходими специални корекции на дозата за пациенти с бъбречно увреждане.

Информация за предозиране за Veltassa

Дози Veltassa над 50,4 грама на ден не са тествани. Прекомерните дози Veltassa могат да доведат до хипокалиемия. Възстановяване на серумния калий, ако възникне хипокалиемия.

Противопоказания за Veltassa

Във Велта is contraindicated in patients with a history of a hypersensitivity reaction to Във Велта or any of its components [see Нежелани реакции ].

Клинична фармакология for Във Велта

Механизъм на действие

Във Велта is a non-absorbed cation exchange polymer that contains a calcium-sorbitol counterion.

Във Велта increases fecal Калий excretion through binding of Калий in the lumen of the газtrointestinal tract. Binding of Калий reduces the concentration of free Калий in the газtrointestinal lumen resulting in a reduction of serum Калий levels.

Фармакодинамика

Във фаза 1 проучване при здрави възрастни субекти (6 до 8 лица на група) Veltassa (0 грама до 50,4 грама на ден), прилаган три пъти на ден в продължение на 8 дни, предизвика дозозависимо увеличение на екскрецията на фекални калий. Наблюдава се и съответно намаляване на дозата на калийната екскреция на калий без промяна в серумния калий. В сравнение с плацебо Veltassa дози от 25,2 и 50,4 грама на ден значително намалява средната ежедневна екскреция на калий в урината.

Във фаза 1 с отворен кросоувър с отворена доза при 12 здрави лица 25,2 грама патиромер на ден се прилагат перорално като веднъж дневно два пъти дневно или три пъти дневен режим в продължение на 6 дни в произволно назначен ред. Значително увеличение на средното ежедневно екскреция на фекални калий и съпътстващо намаляване на средната дневна екскреция на калий в урина през периодите на лечение и за трите дозиращи режима. Средното увеличение на екскрецията на фекални калий варира от 1283 до 1550 mg/ден, а средното намаляване на екскрецията на калий в урината варира от 1438 до 1534 mg/ден през трите дозиращи режима. Не са наблюдавани значителни разлики между схемите на дозиране по отношение на средното ежедневно калий и отделяне на калий в урина. Това важи за цялостното сравнение между трите режима на дозиране, както и за двойните сравнения.

При неконтролирано проучване на открито 25 пациенти с хиперкалиемия (среден базов серумен калий от 5.9 MEQ/L) и хронично бъбречно заболяване получават контролирана диета на калий в продължение на 3 дни, последвано от 16,8 грама патиромер дневно (като разделени дози) в продължение на 2 дни, докато контролираната диета продължава. Статистически значимо намаляване на серумния калий (-0,2 MEQ/L) се наблюдава на 7 часа след първата доза. Серумните нива на калий продължават да намаляват през 48-часовия период на лечение (-0,8 MEQ/L на 48 часа след първата доза). Нивата на калий остават стабилни в продължение на 24 часа след последната доза, след което се повишиха през 4-дневния период на наблюдение след прекратяване на Veltassa.

Фармакокинетика

Абсорбция

При радиоадресни проучвания при плъхове и кучета патиромер не се абсорбира системно и се екскретира в изпражненията. Количественият анализ на авторадиографията на цялото тяло при плъхове показа, че радиоактивността е ограничена до стомашно-чревния тракт без откриваемо ниво на радиоактивност във всякакви други тъкани или органи.

Ефект от храната

Във Велта can be taken with or without food. In an open-label study 114 patients with hyperkalemia were rиomized to Във Велта once daily with food or without food. Serum Калий at the end of treatment the change from baseline in serum Калий и the mean dose of Във Велта were similar between groups.

Лекарствени взаимодействия

Във Велта has the potential to bind some oral co-administered medications which could decrease their газtrointestinal absorption.

Петдесет и шест (56) лекарства бяха тествани in vitro, за да се определи потенциала за взаимодействие с Veltassa [виж Лекарствени взаимодействия ]. For oral drug products not listed in Table 3 administration of patiromer should be separated by at least 3 hours as a precautionary measure.

Дванадесет (12) лекарства, които показват in vitro взаимодействие, впоследствие бяха тествани in vivo. Тези проучвания при здрави доброволци показват, че Veltassa не променя системната експозиция на амлодипин Cinacalcet Clopidogrel Furosemide Lithium Metoprolol Trimethoprim Verapamil или Warfarin, когато се съчетава с Veltassa. Veltassa намалява системната експозиция на съвместен ципрофлоксацин левотироксин и метформин. Въпреки това нямаше взаимодействие, когато Veltassa и тези лекарства са взети на разстояние 3 часа (Фигура 2) [виж Лекарствени взаимодействия ].

Фигура 2: Ефекти на Veltassa върху фармакокинетичните експозиции на други орално прилагани лекарства без разделяне на дозирането и с 3-часово разделяне

Клинични изследвания

Двучастично рандомизирано проучване за оттегляне

The efficacy of Veltassa was demonstrated in a two-part single-blind randomized withdrawal study that evaluated Veltassa in hyperkalemic patients with CKD on stable doses of at least one renin-angiotensin-aldosterone system inhibitor (i.e. angiotensin-converting enzyme inhibitor angiotensin II receptor blocker or aldosterone antagonist).

В част от 243 пациенти са били лекувани с Veltassa в продължение на 4 седмици. Пациенти с базов серумен калий от 5,1 meq/l до <5.5 mEq/L received a starting Във Велта dose of 8.4 grams patiromer per day (as a divided dose) и patients with a baseline serum Калий of 5.5 mEq/L to < 6.5 mEq/L received a starting Във Велта dose of 16.8 grams patiromer per day (as a divided dose). The dose of Във Велта was titrated as needed based on the serum Калий level assessed starting on Day 3 и then at weekly visits (Weeks 1 2 и 3) to the end of the 4-week treatment period with the aim of maintaining serum Калий in the target range (3.8 mEq/L to < 5.1 mEq/L).

Средната възраст на пациентите е 64 години 58% от пациентите са мъже, а 98% са бели. Приблизително 97% от пациентите са имали хипертония 57% Диабет тип 2 и 42% had heart failure .

Резултати за частта А първична крайна точка Промяната в серумния калий от изходното ниво до 4-та седмица са обобщени в таблица 4. Средният серумен калий във времето за популацията за намерение за лечение е показана на фигура 3. За частта вторична крайна точка 76% (95% CI: 70% 81%) от пациентите са имали серумен калий в целевия обхват от 3,8 MEQ/L до <5.1 mEq/L at Week 4. The mean daily doses of Във Велта were 13 grams и 21 grams in patients with serum Калий of 5.1 to < 5.5 mEq/L и 5.5 to < 6.5 mEq/L respectively.

Таблица 4: Фаза на лечение на Veltassa (Част А): Основна крайна точка

Фигура 3: Прогнозна средна стойност (95% CI) на централния серумен калий (MEQ/L) във времето

В част B 107 пациенти с част от серумния калий от серум от 5,5 meq/L до <6.5 mEq/L и whose serum Калий was in the target range (3.8 mEq/L to < 5.1 mEq/L) at Part A Week 4 и still receiving RAAS inhibitor medication were rиomized to continue Във Велта or to receive placebo to evaluate the effect of withdrawing Във Велта on serum Калий. In patients rиomized to Във Велта the mean daily dose was 21 grams at the start of Part B и during Part B.

Първичната крайна точка на част В беше промяната в серумния калий от базовата част Б до най -ранното посещение, при което серумният калий на пациента е първият извън диапазона от 3,8 до <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient’s serum Калий remained in the range. In Part B serum Калий rose by 0.72 mEq/L in patients who were switched to placebo versus no change in patients who remained on Във Велта. Results are summarized in Table 5.

Таблица 5: Рандомизирана плацебо-контролирана фаза на оттегляне (част Б): Първична крайна точка

Повече пациенти с плацебо (91%; 95% CI: 83% 99%) са развили серумен калий ≥5.1 MEQ/L по всяко време по време на част В, отколкото пациентите с Veltassa (43%; 95% CI: 30% 56%) P <0.001. More placebo patients (60%; 95% CI: 47% 74%) developed a serum Калий ≥5.5 mEq/L at any time during Part B than Във Велта patients (15%; 95% CI: 6% 24%) p < 0.001.

Едногодишно проучване

Ефектът от лечението с Veltassa в продължение на до 52 седмици е оценен в открито проучване на 304 пациенти с хиперкалемия с ХБН и захарен диабет тип 2 върху терапията с инхибитор на RAAS. Фигура 4 показва, че ефектът на лечението върху серумния калий се поддържа по време на продължаващата терапия. При пациенти с базов серумен калий от> 5,0 до 5,5 мек/L, които са получили първоначална доза от 8,4 грама патиромер на ден (като разделена доза) средната дневна доза е 14 грама; при тези с базов серумен калий от> 5.5 до <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 grams patiromer per day (as a divided dose) the mean daily dose was 20 grams during the entire study.

Фигура 4: Средно (95% CI) серумен калий във времето

Педиатрично проучване

Понижаващият калиев ефект на Veltassa се оценява в еднократно проучване на отворена ръкавична възраст при педиатрични пациенти на възраст 12 до 17 години с ХБН и хиперкалиемия. Проучването включва първоначална фаза на намиране на доза от 14 дни, последвана от до 24-седмична фаза на лечение с дългосрочна (LT) и двуседмичен период на проследяване. Veltassa се дава веднъж ежедневно като прах за перорална суспензия. Дозата на Veltassa се титрира според нуждите въз основа на серумното ниво на калий, оценено от ден 3 и след това на ден 7 и ден 14 с цел поддържане на серумния калий в целевия диапазон (NULL,8 meq/l до <5.0 mEq/L).

Всички 14 пациенти на възраст 12 до 17 години завършиха фазата на намиране на дозата. Средната възраст е била 14,5 години 79% са мъже, а всички са бели. Средното тегло в началото е 51 kg, а 57% от пациентите са имали изходна EGFR <30 mL/min/1.73 m². Approximately 57% were on RAAS inhibitor therapy at baseline. The mean (SD) baseline serum Калий was 5.5 mEq/L (0.3 mEq/L).

Средната промяна в серумния калий от изходното ниво до 14 -ия ден беше -0,5 MEQ/L (95% CI -0,8 -0,2). Делът на пациентите на възраст 12 до 17 години със серумен калий в нормалния диапазон е 50% на 14 -ия ден. Средната доза на 14 -ия ден е 4,2 g/ден.

Информация за пациента за Veltassa

Лекарствени взаимодействия

Посъветвайте се с пациенти, които приемат други орални лекарства, че може да се наложи разделяне на дозирането на Veltassa с поне 3 часа (преди или след), с изключение на тези, показани, че нямат клинично важно взаимодействие в таблица 3 по -горе [виж Лекарствени взаимодействия ].

Препоръки за дозиране

Информирайте пациентите да приемат Veltassa според указанията и да се придържат към предписаните им диети.

Информирайте пациентите, че Veltassa не трябва да се нагрява (например микровълнова) или добавена към отопляеми храни или течности и не трябва да се приема в сухата му форма.