Ventolin HFA

Описание за Ventolin HFA

Активният компонент на Ventolin HFA е албутерол сулфат USP рацемичната форма на албутерол и сравнително селективен бета -адренергичен бронходилататор. Албутерол сулфат има химическото име α ¹ - [(( Терт -бутиламино) метил] -4-хидрокси-M-xylene-α α'-диол сулфат (2: 1) (сол) и следната химическа структура:

Албутерол сулфат е бял кристален прах с молекулно тегло 576,7, а емпиричната формула е (С ₁₃ H ₂₁ Не ₃ ) ₂ • З. ₂ Така че ₄ . Той е разтворим във вода и леко разтворим в етанол.

Световната здравна организация препоръчва име за базата на албутерол е Салбутамол.

Ventolin HFA е синя пластмасов инхалатор със синя калъфка, съдържаща аерозолна касета под налягане под налягане дозирана доза, снабдена с брояч. Всяка кутия съдържа микрокристална суспензия на албутерол сулфат в гориво HFA-134a (1112-Tetrafluoroethane). Той не съдържа други помощни вещества.

След грундиране на всяко задействане на инхалатора доставя 120 mcg албутерол сулфат USP в 75 mg суспензия от клапана и 108 mcg албутерол сулфат USP от мундщука (еквивалентен на 90 mcg албутеролна основа от мундщука).

Prime Ventolin HFA преди да използвате за първи път, когато инхалаторът не се използва повече от 2 седмици или когато инхалаторът е отпаднал. За да преминете Ventolin HFA, освободете 4 пръскания във въздуха далеч от лицето, треперещо се доста преди всеки спрей.

Използване за Ventolin HFA

Бронхоспазъм

Вентолин HFA е показан за лечение или профилактика на бронхоспазъм при пациенти с възрастни и педиатрични на възраст 4 години и повече с обратима обструктивна болест на дихателните пътища.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Ventolin HFA е показан за предотвратяване на индуциран от упражнения бронхоспазъм при пациенти с възрастни и педиатрични пациенти на възраст 4 години и повече.

Дозировка за вентолин HFA

Препоръчителна доза за бронхоспазъм (остри епизоди или симптоми, свързани с бронхоспазъм)

Възрастни и педиатрични пациенти на възраст 4 години и повече: 2 инхалации чрез перорално вдишване, повтаряни на всеки 4 до 6 часа; При някои пациенти 1 инхалация на всеки 4 часа може да е достатъчно. Не се препоръчва по -често прилагане или по -голям брой вдишвания.

Препоръчителна доза за предотвратяване на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Възрастни и педиатрични пациенти на възраст 4 години и повече: 2 инхалации чрез перорално вдишване от 15 до 30 минути преди упражняване.

Информация за администрацията

Ventolin HFA трябва да се прилага само по перорално инхалаторен път.

Грундиране

Грундиране Ventolin HFA is essential to ensure appropriate albuterol content in each actuation. Prime Ventolin HFA преди да използвате за първи път, когато инхалаторът не се използва повече от 2 седмици или когато инхалаторът е отпаднал. За да преминете Ventolin HFA, освободете 4 пръскания във въздуха далеч от лицето, треперещо се доста преди всеки спрей. Avoid spraying in eyes.

Почистване

За да се осигури правилното дозиране и да предотвратите блокирането на задвижващия отвор, измийте задвижването с топла вода и го оставете да изсъхне на въздух поне веднъж седмично.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Аерозол за инхалация: 108 mcg албутерол сулфат (90 mcg база албутерол) от мундщука на задействане. Синя пластмасова инхалатор със синя капачка, съдържаща под налягане под налягане дозирана доза аерозолна кутия, съдържаща 60 или 200 измервани вдигвания и снабдена с брояч.

Съхранение и обработка

Ventolin HFA се доставя в следните кутии от 1 като алуминиева кутия под налягане, снабдена с плот и се доставя със син пластмасов задвижващ механизъм със синя капачка:

NDC 0173-0682-20 18-G кутия, съдържаща 200 задействания
NDC 0173-0682-24 8-G кутия, съдържаща 60 задействания

Всеки инхалатор е опакован с листовка за информация за пациента.

Синият задвижващ механизъм, снабден с Ventolin HFA, не трябва да се използва с други продукти за продукти и задвижващи механизми от други продукти, не трябва да се използва с Canister Ventolin HFA.

Брояч

Ventolin HFA has a counter attached to the canister. The counter starts at 204 or 064 and counts down each time a spray is released. The correct amount of medication in each actuation cannot be assured after the counter reads 000 even though the canister is not completely empty and will continue to operate. The inhaler should be discarded when the counter reads 000.

Съдържание под налягане

Не пробийте. Не използвайте и не съхранявайте близо до топлина или отворен пламък. Излагането на температури над 120 ° F може да причини спукване. Никога не хвърляйте кутията в огън или изгаряне.

Съхранение

Съхранявайте при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C); екскурзии, разрешени от 59 ° F до 86 ° F (15 ° C до 30 ° C) [виж USP контролирана стайна температура ]. Съхранявайте инхалатора с мундщука надолу. За най -добри резултати инхалаторът трябва да бъде при стайна температура преди употреба.

Glaxo Smith Kline Research Triangle Park NC 27709. Ревизиран: август 2021 г.

Триамцинолон ацетониден мехлем за отровен бръшлян

Странични ефекти for Ventolin HFA

Следните клинично значими нежелани реакции са описани другаде в етикетирането:

• Парадоксален бронхоспазъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Сърдечно -съдови ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Описаните по-долу данни за безопасност отразяват експозицията на Ventolin HFA при 248 лица, лекувани с Ventolin HFA в 3 плацебо-контролирани клинични изпитвания с продължителност от 2 до 12 седмици. Данните от възрастни и юноши се основават на 2 клинични изпитвания, в които 202 лица с астма на възраст 12 години и повече години са лекувани с инхалации на вентолин HFA 2 4 пъти дневно в продължение на 12 седмици. Популацията за възрастни/юноши е 92 женски 110 мъжки и 163 бели 19 черни 18 испански 2 други. Данните от педиатрични субекти се основават на 1 клинично изпитване, при което 46 лица с астма на възраст от 4 до 11 години са лекувани с инхалации на Ventolin HFA 2 4 пъти дневно в продължение на 2 седмици. Населението е 21 женски 25 мъже и 25 бели 17 черни 3 испански 1 други.

Възрастни и юноши на възраст 12 години и повече

Двете 12-седмични рандомизирани проучвания с двойно-слепи при 610 субекти за възрастни и юноши с астма, които сравняват вентолин HFA A CFC 11/12-12-пропетен инхалатор за албутерол и плацебо инхалатор HFA-134A. Като цяло честотата и естеството на нежеланите реакции, отчетени за Ventolin HFA и инхалатор с албутерол с проби CFC 11/12, са сравними. Таблица 1 изброява честотата на всички нежелани реакции (независимо дали е считан от изследователя, че е свързан или несвързан с лекарството) от тези изпитвания, които са се наблюдавали със скорост ≥3% в групата, лекувана с вентолин HFA и по-често в групата, лекувана с вентолин HFA, отколкото в групата на инхалията на HFA-134A плацебо.

Таблица 1: Нежелани реакции с Ventolin HFA с ≥3% честота и по -чести от плацебо при възрастни и юношески субекти

Нежелани реакции, отчетени от <3% of the adult and adolescent subjects receiving Ventolin HFA and by a greater proportion of subjects receiving Ventolin HFA than receiving HFA134a placebo inhaler and that have the potential to be related to Ventolin HFA include diarrhea laryngitis oropharyngeal edema кашлица lung disorders tachycardia and extrasystoles. Palpitations and замаяност have also been observed with Ventolin HFA.

Педиатрични субекти на възраст от 4 до 11 години

Резултатите от 2-седмичното клинично изпитване при педиатрични лица с астма на възраст от 4 до 11 години показват, че тази педиатрична популация има нежелателен реакционен профил, подобен на този на популациите на възрастни и юноши.

Проведени са три проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на Ventolin HFA при субекти между раждането и 4 -годишната възраст. Резултатите от тези изпитвания не установяват ефикасността на Ventolin HFA в тази възрастова група [виж Използване в конкретни популации ]. Тъй като ефикасността на Ventolin HFA не е демонстрирана при деца между раждането и 48 -месечната възраст, безопасността на Ventolin HFA в тази възрастова група не може да бъде установена. Въпреки това, профилът на безопасността, наблюдаван при педиатричната популация, по -млад от 4 години, е сравним с този, наблюдаван при по -старите педиатрични субекти и при възрастни и юноши. Когато процентът на нежелана реакция е по -голям при лица, по -млади от 4 години в сравнение с по -възрастните лица, по -високите проценти на заболеваемост са забелязани при всички лечебни оръжия, включително плацебо. Тези нежелани реакции включват инфекция на горните дихателни пътища назофарингит пирексия и тахикардия.

Опит за постмаркетиране

В допълнение към нежеланите реакции, докладвани от клинични изпитвания, са идентифицирани следните нежелани реакции по време на след придружителската употреба на албутерол сулфат. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. Тези събития са избрани за включване поради тяхната честота на сериозността на отчитане или причинно -следствена връзка с албутерол или комбинация от тези фактори.

Съобщават се за случаи на парадоксална бронхоспазъм аритмии (включително предсърдна фибрилация суправентрикуларна тахикардия) и реакции на свръхчувствителност (включително уртикария ангиоедем обрив) след използването на вентолин HFA.

В допълнение албутерол като други симпатомиметични средства може да причини нежелани реакции като хипокалемия хипертония периферна вазодилатация на ангина тремор централна нервна система стимулация хиперактивност безсънност на главоболие мускулни крампи изсушаване или дразнене на орофаринкса и метаболитна ацидоза.

Лекарствени взаимодействия for Ventolin HFA

Други краткодействащи симпатомиметични аерозолни бронходилататори не трябва да се използват едновременно с албутерол. Ако трябва да се прилагат допълнителни адренергични лекарства по всеки път, те трябва да се използват с повишено внимание, за да се избегнат вредни сърдечно -съдови ефекти.

Бета-адренергични рецептори блокиращи средства

Бета-блокерите не само блокират белодробния ефект на бета-агонистите като Ventolin HFA, но могат също да доведат до тежък бронхоспазъм при пациенти с астма. Следователно пациентите с астма обикновено не трябва да се лекуват с бета-блокери. При определени обстоятелства обаче не може да има приемливи алтернативи на използването на бета-адренергични блокиращи средства за тези пациенти; Кардиоселективните бета-блокери могат да бъдат разгледани, въпреки че трябва да се прилагат с повишено внимание.

Непотика, която се запазва с опашка, която се занимава

Промените на ЕКГ и/или хипокалиемията, които могат да бъдат резултат от прилагането на непотиеви диуретици (като цикъл или тиазидни диуретици), могат да бъдат остро влошени от бета-агонисти, особено когато препоръчителната доза на бета-агониста е надвишена. Въпреки че клиничната значимост на тези ефекти не е известна предпазливост при съвместното приложение на Ventolin HFA с не-протестиращи диуретици.

Дигоксин

Средното намаляване на 16% до 22% в серумните нива на дигоксин се демонстрира след еднократна интравенозно и перорално приложение на албутерол съответно към нормални доброволци, които са получили дигоксин в продължение на 10 дни. Клиничната значимост на тези открития за пациенти с обструктивна болест на дихателните пътища, които получават вдишания албутерол и дигоксин на хронична основа, не е ясно. Въпреки това би било разумно внимателно да се оценят серумните нива на дигоксин при пациенти, които в момента получават дигоксин и албутерол.

Инхибитори на моноамино оксидаза и трициклични антидепресанти

Ventolin HFA should be administered with extreme caution to patients being treated with Инхибитори на моноамино оксидаза or tricyclic antidepressants or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the vascular system may be potentiated.

Предупреждения за Ventolin HFA

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Хапче с от него 3604

Предпазни мерки за Ventolin HFA

Парадоксален бронхоспазъм

Ventolin HFA can produce paradoxical bronchospasm which may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs following dosing with Ventolin HFA it should be discontinued immediately and alternative therapy should be instituted. It should be recognized that paradoxical bronchospasm when associated with inhaled formulations frequently occurs with the first use of a new canister.

Влошаване на астмата

Астмата може да се влоши остро за период от часове или хронично за няколко дни или повече. Ако пациентът се нуждае от повече дози Ventolin HFA от обикновено, това може да е маркер за дестабилизация на астма и изисква преоценка на пациента и режима на лечение, като се съобразява специално с възможната нужда от противовъзпалително лечение, напр. кортикостероиди.

Използване на противовъзпалителни средства

Използването само на бета-адренергични агонистки бронходилататори може да не е адекватно за контрол на астма при много пациенти. Трябва да се обмисли ранното разглеждане на добавянето на противовъзпалителни средства, напр. кортикостероиди към терапевтичния режим.

Сърдечно -съдови ефекти

Ventolin HFA like all other beta2-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients such as changes in pulse rate or blood pressure. If such effects occur Ventolin HFA may need to be discontinued. In addition beta-agonists have been reported to produce electrocardiogram (ECG) changes such as flattening of the T wave prolongation of the QTc interval and ST segment depression. The clinical relevance of these findings is unknown. Therefore Ventolin HFA like all other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with underlying cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension.

Не надвишавайте препоръчителната доза

Съобщава се за смъртните случаи във връзка с прекомерна употреба на инхалаторни симпатомиметични лекарства при пациенти с астма. Точната причина за смъртта е неизвестна, но сърдечен арест след неочаквано развитие на тежка остра астматична криза и се подозира последваща хипоксия.

Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия

Незабавни реакции на свръхчувствителност (например Urticaria angioedema Rash Bronchospasm хипотония), включително анафилаксия, могат да възникнат след прилагане на вентолин HFA [виж Противопоказания ].

Съществуващи условия

Ventolin HFA like other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus and ketoacidosis.

Хипокалиемия

Бета-адренергичните агонистични лекарства могат да доведат до значителна хипокалиемия при някои пациенти, евентуално чрез вътреклетъчен маневрен Клинична фармакология ]. The decrease in serum potassium is usually transient not requiring supplementation.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ).

Честота на употреба

Информирайте пациентите, че действието на Ventolin HFA трябва да продължи до 4 до 6 часа. Не използвайте Ventolin HFA по -често от препоръчителното. Инструктирайте пациентите да не увеличават дозата или честотата на дозите Ventolin HFA, без да се консултирате с лекаря. Инструктирайте пациентите да потърсят медицинска помощ незабавно, ако лечението с Ventolin HFA стане по -малко ефективно за симптоматични симптоми на облекчение, стане по -лошо и/или те трябва да използват продукта по -често от обикновено.

Грундиране

Инструктирайте пациентите да преработят Ventolin HFA, преди да използвате за първи път, когато инхалаторът не се използва повече от 2 седмици или когато инхалаторът е отпаднал. За да преминете Ventolin HFA, освободете 4 пръскания във въздуха далеч от лицето, треперещо се доста преди всеки спрей. Избягвайте пръскането в очите.

Почистване

За да осигурите правилното дозиране и да предотвратите запушването на отвора на задвижването, инструктирайте пациентите да измият задвижването с топла вода и да го оставят да изсъхне напълно поне веднъж седмично. Информирайте пациентите, че подробните инструкции за почистване са включени в листовката за информация за пациента.

Парадоксален бронхоспазъм

Информирайте пациентите, че Ventolin HFA може да произвежда парадоксален бронхоспазъм. Инструктирайте ги да преустановят Ventolin HFA, ако се появи парадоксален бронхоспазъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съпътстваща употреба на лекарства

Съветвайте пациентите, че докато използват вентолин HFA други инхалаторни лекарства и лекарства за астма, трябва да се приемат само според указанията на лекаря.

Общи неблагоприятни ефекти

Честите неблагоприятни ефекти от лечението с инхалаторен албутерол включват сърцебиене в гърдите на гърдите бързо тремор и нервност на сърдечната честота.

Регистър на излагане на бременност

Информирайте жените, че има регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на лекарства за астма, включително Ventolin HFA по време на бременност и че могат да се запишат в регистъра на излагане Използване в конкретни популации ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

В 2-годишно проучване при плъхове Sprague-Dawley Albuterol Sulfate предизвика увеличение на дозата на честотата на доброкачествените лейомиоми на мезовариума при и над диетичните дози от 2 mg/kg (приблизително 15 и 6 пъти по-голямо от MRHDID за възрастни и деца съответно на база mg/m²). В друго проучване този ефект е блокиран от съвместното приложение на пропранолол неселективен бета-адренергичен антагонист. В 18-месечно проучване при CD-1 мишки албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 500 mg/kg (приблизително 1900 и 740 пъти повече от MRHDID за възрастни и деца съответно на база Mg/m²). В 22-месечно проучване в златните хамстери албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 50 mg/kg (приблизително 250 и 100 пъти по-голяма от MRHDID за възрастни и деца съответно на база mg/m²).

Албутерол сулфат не е мутагенен при теста на AMES или мутационен тест в дрождите. Албутерол сулфат не е кластогенен в анализ на периферния лимфоцит при човека или в анализ на микронуклеуса на AH1 щам.

Фертилитет и репродуктивните показатели при плъхове не демонстрират данни за нарушена плодовитост при перорални дози до 50 mg/kg (приблизително 380 пъти повече от MRHDID за възрастни на база Mg/m²).

Използване в конкретни популации

Бременност

Регистър на излагане на бременност

Съществува регистър на излагане на бременност, който следи резултатите от бременността при жени, изложени на лекарства за астма по време на бременност. За повече информация се свържете с проучванията за бременност Mothertobaby, проведени от Организацията на специалистите по информацията за тератологията на 1-877-311-8972 или посетете https://mothertobaby.org/ongoing-study/asthma/.

Обобщение на риска

Няма рандомизирани клинични проучвания за употреба на албутерол сулфат по време на бременност. Наличните данни от епидемиологични проучвания и съобщения за пощенски марки за резултати от бременността след употреба на алутерол в инхалатор не показват последователно риск от големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Има обаче клинични съображения при бременни жени с астма. (Вижте Клинични съображения .)

Прилагането на Ventolin HFA на мишки и зайци през периода на органогенеза разкри доказателства за неблагоприятни резултати от развитието (цепнато небце при мишки, забавено костификация при зайци) при по -малко от максималната препоръчителна човешка ежедневна доза (MRHDID). (Вижте Данни .)

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население (и) е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2% до 4% и 15% до 20%.

Клинични съображения

Свързано с болестта майчин и/или ембриофетален риск

При жени с лошо или умерено контролирана астма съществува повишен риск от няколко перинатални неблагоприятни резултати като прееклампсия при майката и недоносена ниско тегло при раждане и малки за гестационна възраст при новородените. Бременните жени с астма трябва да бъдат внимателно наблюдавани и лекарства, коригирани при необходимост, за да се поддържа оптимален контрол на астмата.

Труд или доставка

Поради потенциала за бета-агонистична намеса при маточната контрактилност използването на Ventolin HFA по време на труда трябва да бъде ограничено до тези пациенти, при които ползите ясно надвишават риска. Ventolin HFA не е одобрен за управлението на предсрочния труд. Съобщава се за сериозни нежелани реакции, включително белодробен оток по време на или след лечение на преждевременна работна ръка с бета2-агонисти, включително албутерол.

Данни

Човешки данни

Докато наличните проучвания не могат окончателно да установят липсата на публикувани от риск данни от епидемиологични проучвания и докладите за случаи не са демонстрирали последователно връзка с използването на Ventolin HFA по време на бременност и големи вродени дефекти специфични вродени дефекти или спонтанен аборт. Наличните проучвания имат методологични ограничения, включително несъвместими сравнителни групи дефиниции на резултатите и оценка на въздействието на заболяването.

Данни за животните

In a study in pregnant mice subcutaneously administered albuterol sulfate produced cleft palate formation in 5 of 111 (4.5%) fetuses at an exposure less than the MRHDID for adults (on a mg/m² basis at a maternal dose of 0.25 mg/kg) and in 10 of 108 (9.3%) fetuses at approximately 9 times the MRHDID (on a mg/m² основа при майчина доза 2,5 mg/kg). Клютното небце се наблюдава и при 22 от 72 (NULL,5%) плода от жени, лекувани подкожно с изопротеренол друг бета2-агонист.

В проучване при бременни зайци орално прилагат албутерол сулфат произвежда краниозишис при 7 от 19 плода (37%) при приблизително 750 пъти по -голямо от MRHDID (на базата на mg/m² при майчина доза от 50 mg/kg).

В проучване при бременни зайци формулиране на албутерол/HFA-134A, прилаган чрез вдишване, произвежда уголемяване на челната част на феталните фонтанели при приблизително една трета от MRHDID на база mg/m².

Проучване, при което бременните плъхове са дозирани с радиоализиран албутерол сулфат, показа, че материалът, свързан с лекарството, се прехвърля от кръвообращението на майката към плода.

Лактация

Обобщение на риска

Няма налични данни за наличието на албутерол или компонентите на Ventolin HFA в човешкото мляко ефектите върху кърменото дете или ефектите върху производството на мляко. Въпреки това плазмените нива на албутерол след инхалаторни терапевтични дози са с ниско съдържание на хора и ако присъстват в кърмата, вероятно са съответно ниски [виж Клинична фармакология ]. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Ventolin HFA and any potential adverse effects on the breastfed child from Ventolin HFA or from the underlying maternal condition.

Педиатрична употреба

Установена е безопасността и ефективността на HFA на вентолин за лечение или предотвратяване на бронхоспазъм и за предотвратяване на бронхоспазъм, индуциран от упражнения при педиатрични пациенти на възраст 4 години и повече. Използването на Ventolin HFA за тази индикация се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания на две 12-седмични клинични изпитвания при лица на възраст 12 години и по-възрастни с астма и едно двуседмично клинично изпитване при лица на възраст от 4 до 11 години с астма [виж Нежелани реакции Клинични изследвания ].

Безопасността и ефективността на Ventolin HFA при педиатрични пациенти не са установени по -млади от 4 години. Проведени са три проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на Ventolin HFA при лица, по -млади от 4 години, а откритията са описани по -долу.

Две 4-седмични рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани изпитвания са проведени при 163 педиатрични лица на възраст от раждането до 48 месеца със симптоми на бронхоспазъм, свързани с обструктивна болест на дихателните пътища (представяне на симптоми: включват: плътна кашлица или стегнатост на гърдите). Ventolin HFA или плацебо HFA се доставя или с аерохамбър плюс клапана, или с камера за задържане на клапана Optichamber с маска 3 пъти дневно. В едно изпитване Ventolin HFA 90 MCG (n = 26) Ventolin HFA 180 MCG (n = 25) и плацебо HFA (n = 26) се прилагат на деца на възраст между 24 и 48 месеца. Във второто изпитване Ventolin HFA 90 MCG (n = 29) Ventolin HFA 180 MCG (n = 29) и плацебо HFA (n = 28) се прилагат на деца на възраст между раждането и 24 месеца. През 4-седмичния период на лечение не е имало разлики в лечението в оценките на симптомите на астма между групите, получаващи Ventolin HFA 90 MCG Ventolin HFA 180 MCG и плацебо във всяко изпитване.

В трето изпитване Ventolin HFA е оценен при 87 педиатрични лица, по -млади от 24 месеца за лечение на остро хрипове. Ventolin HFA беше доставен с аерохамбър плюс клапана за задържане в това изпитване. Няма значителни разлики в оценките на симптомите на астма и средна промяна от изходното ниво в оценка на симптомите на астма между Ventolin HFA 180 MCG и Ventolin HFA 360 MCG.

Изследванията за характеристика на дозата in vitro бяха проведени за оценка на доставката на Ventolin HFA чрез задържане на камери с прикрепени маски. Проучванията са проведени с 2 различни държавни камери с маски (малък и среден размер). Данните за изследване in vitro при симулиране на дишането на пациента предполагат, че дозата Ventolin HFA, представена за вдишване чрез клапана за задържане с маска, ще бъде сравнима с дозата, доставена при възрастни без дистанционер и маска на килограм телесно тегло (Таблица 2). Въпреки това клиничните изпитвания при деца, по -млади от 4 години, описани по -горе, предполагат, че или оптималната доза Ventolin HFA не е дефинирана в тази възрастова група, или Ventolin HFA не е ефективна в тази възрастова група. Безопасността и ефективността на Ventolin HFA, администрирана със или без дистанционно устройство при деца, по -млади от 4 години, не са демонстрирани.

Таблица 2: Доставка на лекарства in vitro чрез Aerochamber плюс клапана задържане с маска

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на Ventolin HFA не включват достатъчен брой лица на възраст 65 години и повече, за да се определи дали по -възрастните субекти реагират по различен начин от по -младите. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране на Ventolin HFA

The expected signs and symptoms with overdosage of albuterol are those of excessive beta-adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the signs and symptoms of beta-adrenergic stimulation (e.g. seizures angina hypertension or hypotension tachycardia with rates up to 200 beats/min arrhythmias nervousness headache tremor muscle cramps dry mouth palpitation Гадене замаяност умора умора неразположение безсъние хипергликемия Хипокалемия Метаболитна ацидоза).

Както при всички инхалаторни симпатомиметични лекарства Сърдечно спиране и дори смъртта може да бъде свързана с предозиране на Ventolin HFA.

Лечението се състои в прекратяване на Ventolin HFA заедно с подходяща симптоматична терапия. Разумното използване на кардиоселективен бета-рецептор може да се счита, като се има предвид, че такива лекарства могат да произвеждат бронхоспазъм. Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали диализата е полезна за предозиране на Ventolin HFA.

Противопоказания за Ventolin HFA

Ventolin HFA is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients [see Предупреждения и предпазни мерки Описание ].

Клинична фармакология for Ventolin HFA

Механизъм на действие

In vitro изследвания и in vivo фармакологични проучвания показват, че албутеролът има преференциален ефект върху бета2-адренергичните рецептори в сравнение с изопротеренол. Въпреки че бета2-адренорецепторите са преобладаващите адренергични рецептори в бронхиалните гладки мускули, а бета1-адренорецепторите са преобладаващите рецептори в сърцето, има и бета2-адренорецепторите в човешкото сърце, съдържащи 10% до 50% от общите бета-адренейцептори. Точната функция на тези рецептори не е установена, но присъствието им повдига възможността дори селективните бета2-агонисти да имат сърдечни ефекти.

Активирането на бета2-адренергичните рецептори на гладката мускулатура на дихателните пътища води до активиране на аденил циклаза и до увеличаване на вътреклетъчната концентрация на цикличен-3'5'-аденозинов монофосфат (цикличен AMP). Това увеличение на цикличния AMP води до активиране на протеин киназа А, което инхибира фосфорилирането на миозин и понижава вътреклетъчните йонни концентрации на калций, което води до релаксация. Албутерол отпуска гладките мускули на всички дихателни пътища от трахеята до крайните бронхиоли. Албутерол действа като функционален антагонист за отпускане на дихателните пътища, независимо от участващия спазмоген, като по този начин защитава от всички предизвикателства на бронхоконстриктора. Повишените циклични концентрации на AMP също са свързани с инхибирането на освобождаването на медиатори от мастоцити в дихателните пътища.

Албутеролът е показан в повечето контролирани клинични изпитвания, за да окаже по -голям ефект върху дихателните пътища под формата на релаксация на бронхиалната гладка мускулатура, отколкото изопротеренол при сравними дози, като същевременно произвежда по -малко сърдечно -съдови ефекти. Контролирани клинични проучвания и друг клиничен опит показват, че инхалаторният албутерол като други бета-адренергични агонистични лекарства може да доведе до значителен сърдечно-съдов ефект при някои пациенти, измерени чрез симптоми на кръвно налягане на пулса и/или електрокардиографски промени [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фармакокинетика

Системните нива на албутерол са ниски след вдишване на препоръчителни дози. Изпитване, проведено при 12 здрави мъже и жени, използващи по-висока доза (1080 mcg от база албутерол), показа, че средните пикови плазмени концентрации от приблизително 3 ng/ml се наблюдават след дозиране, когато албутеролът се доставя с помощта на гориво HFA-134A. Средното време за пикови концентрации (TMAX) се забави след прилагане на вентолин HFA (TMAX = 0,42 часа) в сравнение с инхалатор с албутерол, пропазиран с CFC (TMAX = 0,17 часа). Очевидният терминален плазмен полуживот на албутерол е приблизително 4,6 часа. Не са проведени допълнителни фармакокинетични изпитвания за Ventolin HFA при деца на новородени или възрастни лица.

Токсикология на животните и/или фармакология

Интравенозните проучвания при плъхове с албутерол сулфат показват, че албутеролът пресича кръвно-мозъчната бариера и достига до мозъчните концентрации в размер на приблизително 5% от плазмените концентрации. В структури извън кръвно-мозъчната бариера (епизодни и хипофизни жлези) концентрациите на албутерол са установени като 100 пъти по-големи от тези в целия мозък.

странични ефекти на аустан при възрастни

Проучванията при лабораторни животни (Minipigs гризачи и кучета) демонстрират появата на сърдечни аритмии и внезапна смърт (с хистологични данни за миокардна некроза), когато бета-агонистите и метилксантините се прилагат едновременно. Клиничната значимост на тези открития е неизвестна.

Клинични изследвания

Бронхоспазъм Associated With Asthma

Възрастни и юноши на възраст 12 години и повече

Ефикасността на HFA на Вентолин се оценява в две 12-седмични рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани изпитвания при лица на възраст 12 години и повече с лека до умерена астма. Тези изпитвания включват общо 610 лица (323 мъже 287 жени). Във всеки опит субектите получават 2 инхалации на Ventolin HFA CFC 11/12-пропасена албутерол или HFA-134A плацебо 4 пъти дневно в продължение на 12 седмици. Субектите, приемащи HFA-134A плацебо инхалатор, също взеха вентолин HFA за облекчаване на симптомите на астма при необходимост. Някои лица, участвали в тези клинични изпитвания, използваха съпътстваща инхалаторна стероидна терапия. Ефикасността се оценява чрез сериен принудителен експиратор за 1 секунда (FEV ₁ ). In each of these trials 2 inhalations of Ventolin HFA produced significantly greater improvement in Fev ₁ над стойността на предварителната обработка, отколкото плацебо. Резултатите от 2 клинични проучвания са описани по -долу.

При 12-седмично рандомизирано двойно-сляпо изпитване Ventolin HFA (101 лица) е сравнен с CFC 11/12-Propelled албутерол (99 лица) и HFA-134A плацебо инхалатор (97 лица) при юношески и възрастни пациенти на възраст от 12 до 76 години с мека до умерена астма. Сериен FEV ₁ Измерванията [показани по-долу като процентна промяна от базовата линия на тестовия ден на 1 ден (n = 297) и на 12-та седмица (n = 249)] показват, че 2 инхалации на вентолин HFA са постигнали значително по-голямо подобрение на FEV ₁ над стойността на предварителната обработка, отколкото плацебо.

Fev ₁ като процентна промяна от предизето в голямо 12-седмично клинично изпитване

Ден 1

Седмица 12

В популацията на респондентите (≥15% увеличение на FEV ₁ В рамките на 30 минути след дозата), третирани с Ventolin HFA средното време за начало на 15% увеличение на FEV ₁ Стойността на предварителната обработка беше 5,4 минути, а средното време за пиков ефект беше 56 минути. Средната продължителност на ефекта, измерена с 15% увеличение на FEV ₁ Над проставането стойността беше приблизително 4 часа. При някои лица продължителността на ефекта е била до 6 часа.

Второто 12-седмично рандомизирано двойно-сляпо проучване беше проведено за оценка на ефикасността и безопасността на превключването на субекти от CFC 11/12-пропетиран албутерол към Ventolin HFA. По време на 3-седмичната фаза на пробиване на изпитанието всички субекти са получили CFC 11/12-пропетиран албутерол. По време на двойното сляпо фаза на лечение Ventolin HFA (91 лица) се сравнява с CFC 11/12-пропасения албутерол (100 лица) и HFA-134A плацебо инхалатор (95 лица) при възрастни и юношески субекти с лека до умерена астма. Сериен FEV ₁ Измерванията показват, че 2 инхалации на Ventolin HFA дават значително по -голямо подобрение на белодробната функция от плацебо. Превключването от CFC 11/12-пропетиран алутерол инхалатор към Ventolin HFA не разкрива клинично значими промени в профила на ефикасността.

В 2-те изпитвания за възрастни резултатите от ефикасността от Ventolin HFA са значително по-големи от плацебо и са клинично сравними с тези, постигнати с CFC 11/12-пропасения албутерол, въпреки че малки числени разлики в средния FEV ₁ Наблюдавани са отговори и други мерки.

Лекарите трябва да признаят, че индивидуалните отговори на бета-адренергичните агонисти, прилагани чрез различни горива, могат да варират и че еквивалентните отговори при отделните пациенти не трябва да се приемат.

Педиатрични субекти на възраст от 4 до 11 години

Ефикасността на Ventolin HFA се оценява в едно двуседмично рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано изпитване при 135 педиатрични лица на възраст от 4 до 11 години с лека до умерена астма. В това изпитване субектите са получили Ventolin HFA CFC 11/12-пропаст с албутерол или HFA-134A плацебо. Измерванията на серийната белодробна функция показват, че 2 инхалации на Ventolin HFA предизвикват значително по-голямо подобрение на белодробната функция от плацебо и че няма значителни разлики между групите, третирани с вентолин HFA и CFC 11/12-пропалбута, албутерол. При популацията на респондентите, третирана с Ventolin HFA, средното време до началото на 15% увеличение на пиковия експираторния дебит (PEFR) спрямо стойността на предварителната обработка е 7,8 минути, а средното време за пиков ефект е приблизително 90 минути. Средната продължителност на ефекта, измерена с 15% увеличение на PEFR спрямо стойността на предварителната обработка, е по -голяма от 3 часа. При някои лица продължителността на ефекта е била до 6 часа.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Едно контролирано клинично изпитване при възрастни лица с астма (n = 24) показа, че 2 вдишвания на вентолин HFA, взети приблизително 30 минути преди упражненията значително предотвратяват бронхоспазма, предизвикан от упражнения (измерено с максимален процент спад в FEV ₁ След упражнение) в сравнение с HFA-134A плацебо инхалатор. В допълнение е показано, че Ventolin HFA е клинично съпоставим с инхалатор с албутерол с пропаст CFC 11/12 за тази индикация.

Информация за пациента за Ventolin HFA

Вентолин
(Вентилатор O lin) HFA (аерозол за инхалация на албутерол сулфат) за употреба на перорално вдишване

Какво е Ventolin HFA?

• Ventolin HFA is a prescription inhaled medicine used in people aged 4 years and older to:
  • Лекувайте или предотвратявайте бронхоспазма при хора, които имат обратима обструктивна болест на дихателните пътища.
  • Предотвратяване на индуциран от упражнения бронхоспазъм.
• Не е известно дали Ventolin HFA е безопасен и ефективен при деца, по -млади от 4 -годишна възраст.

Не използвайте Ventolin HFA:

• Ако сте алергични към албутерол сулфат пропионат или някоя от съставките във Вентолин HFA. Вижте края на тази информация за пациента за пълен списък на съставките във Ventolin HFA.

Преди да използвате Ventolin HFA, кажете на вашия доставчик на здравни услуги за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат сърдечни проблеми.
• имат високо кръвно налягане.
• имат припадъци.
• Имайте проблеми с щитовидната жлеза.
• имат диабет.
• Имайте ниски нива на калий в кръвта си.
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Ventolin HFA може да навреди на вашето неродено бебе.
  • Бременност Registry. Има регистър на бременността за жени с астма, които получават лекарства за астма, включително Ventolin HFA, докато са бременни. Целта на регистъра е да събира информация за здравето на вас и вашето бебе. Можете да говорите с вашия доставчик на здравни грижи за това как да участвате в този регистър или можете да получите повече информация и да се регистрирате, като се обадите на 1-877-311-8972 или отидете на https://mothertobaby.org/ongoingstudy/asthma.
• са кърмещи. Не е известно дали лекарството във Вентолин HFA преминава в млякото ви и дали може да навреди на вашето бебе.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Ventolin HFA и някои други лекарства могат да си взаимодействат помежду си. Това може да причини сериозни странични ефекти. Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:

• други инхалаторни лекарства или лекарства за астма
• Бета-блокерски лекарства
• диуретици
• Дигоксин
• Инхибитори на моноамино оксидаза
• Трициклични антидепресанти

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

За какво се използва куркума на куркумата

Как трябва да използвам Ventolin HFA?

Прочетете инструкциите стъпка по стъпка за използване на Ventolin HFA в края на тази информация за пациента.

• Не Използвайте Ventolin HFA, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви е научил как да използвате инхалатора и вие разбирате как да го използвате правилно.
• Децата трябва да използват Ventolin HFA с помощта на възрастен, както е указано от доставчика на здравно обслужване на детето.
• Използвайте Ventolin HFA точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате. Не използвайте Ventolin HFA по -често от предписаното.
• Не increase your dose or take extra doses of Ventolin HFA without first talking to your healthcare provider.
• Всяка доза Ventolin HFA трябва да продължи до 4 часа до 6 часа.
• Получете медицинска помощ веднага, ако Ventolin HFA вече не помага на вашите симптоми.
• Получавайте медицинска помощ веднага, ако симптомите ви се влошат или ако трябва да използвате инхалатора си по -често.
• Докато използвате Ventolin HFA, използвайте други инхалаторни лекарства и лекарства за астма, само както е указано от вашия доставчик на здравни грижи.
• Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако вашите симптоми на астма като хрипове и проблеми с дишането се влошават за няколко часа или дни. Вашият доставчик на здравни услуги може да се наложи да ви даде друго лекарство за лечение на вашите симптоми.

Какви са възможните странични ефекти на Ventolin HFA? Ventolin HFA може да причини сериозни странични ефекти, включително:

• Влошаване на проблеми с дишането на кашлица и хрипове (парадоксален бронхоспазъм). Ако това се случи, спрете да използвате Ventolin HFA и се обадете на вашия доставчик на здравни грижи или получете аварийна помощ веднага. Парадоксален бронхоспазъм е по -вероятно да се случи с първата ви употреба на нова каничка на медицината.
• Сърдечни проблеми, включително по -бърза сърдечна честота и по -високо кръвно налягане.
• Възможна смърт при хора с астма, които използват твърде много Ventolin HFA.
• сериозни алергични реакции. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или получете спешна медицинска помощ, ако получите някоя от следните симптоми на сериозна алергична реакция:
  • обрив
  • Подуване на лицето и езика на лицето ви
  • кошери
  • проблеми с дишането
• Промени в лабораторните нива на кръв (захарен калий).

Общите странични ефекти на Ventolin HFA включват:

• възпалено гърло
• Болки в гърдите
• Инфекция на горните дихателни пътища, включително вирусна инфекция
• Бърза сърдечна честота
• кашлица
• Шакакес
• мускулна болка
• нервност
• Сърцето ти се чувства така, сякаш се блъска или се състезава (сърцебиене)
• замаяност

Това не са всички възможни странични ефекти на Ventolin HFA.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Ventolin HFA?

• Съхранявайте Ventolin HFA при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C) с мундщука надолу.
• Съдържанието на вашия Ventolin HFA е под натиск: не пункция. Не Използвайте или съхранявайте близо до топлина или отворен пламък. Температурите над 120 ° F могат да доведат до спукване на кутията.
• Не Хвърлете в огън или изгаряне.

Дръжте Ventolin HFA и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Ventolin HFA.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Ventolin HFA за условие, за което не е предписано. Не давайте Ventolin HFA на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Ventolin HFA, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките във Ventolin HFA?

Активна съставка: Албутерол сулфат

Неактивна съставка: гориво HFA-134a

Инструкции за употреба

Вентолин
(Вентилатор O lin) HFA (аерозол за инхалация на албутерол сулфат) за употреба на перорално вдишване

Вашият инхалатор на Ventolin HFA

• Металният канистър държи лекарството. Виж Фигура А.
• Металният кутий има брояч, който да покаже колко спрейове от медицина са ви останали. Номерът се показва през прозорец в задната част на синия пластмасов задвижващ механизъм. Виж Фигура А.

Фигура a

• Броячът започва от 204 или 064 в зависимост от това кой размер инхалатор имате. Номерът ще отброява с 1 всеки път, когато напръскате инхалатора. Броячът ще спре да брои на 000.
• Не try to change the numbers or take the counter off the metal canister. Броячът не може да бъде нулиран и той е постоянно прикрепен към металната кутия.
• Синият пластмасов задвижващ механизъм напръсква лекарството от металната кутия. Пластмасовият задвижващ механизъм има синя защитна капачка, която покрива мундщука. Вижте Фигура А. Дръжте защитната капачка на мундщука, когато металната кутия не се използва.
• Не Използвайте пластмасовия задвижващ механизъм с лекарство от всеки друг инхалатор.
• Не Използвайте метална кутия за HFA Ventolin с задвижващ механизъм от всеки друг инхалатор.

Преди да използвате вашия инхалатор на Ventolin HFA

• Инхалаторът трябва да е на стайна температура, преди да го използвате.
• Ако детето ви трябва да използва Ventolin HFA, гледайте внимателно детето си, за да се уверите, че детето ви използва правилно инхалатора. Вашият доставчик на здравни услуги ще ви покаже как детето ви трябва да използва Ventolin HFA.

Грундиране your Ventolin HFA inhaler

Преди да използвате Ventolin HFA за първи път, трябва да разгледате инхалатора, така че да получите нужното количество лекарство, когато го използвате.

• За да свалите капачката от мундщука, изтръгнете страните на капачката и я издърпайте направо. Виж Фигура Б.

Фигура б

• Разклатете добре инхалатора.
• Напръскайте инхалатора 1 път във въздуха далеч от лицето си. Избягвайте пръскането в очите. Виж Фигура В.

Фигура c

• Разклатете и напръскайте инхалатора като този още 3 пъти, за да завършите грундирането му. Броячът сега трябва да прочете 200 или 060 в зависимост от това кой инхалатор с размер имате. Виж Фигура D.

Фигура г. г.

• Трябва отново да разгледате инхалатора си, ако не сте го използвали за повече от 14 дни или ако сте го пуснали. За да свалите капачката от мундщука, изтръгнете страните на капачката и я издърпайте направо. Разклатете и напръскайте инхалатора 4 пъти във въздуха далеч от лицето си.

Как да използвате вашия инхалатор на Ventolin HFA

Следвайте тези стъпки всеки път, когато използвате Ventolin HFA.

Стъпка 1 . Уверете се, че металната кутия се вписва здраво в пластмасовия задвижващ механизъм. Броячът трябва да се покаже през прозореца в задвижването.

За да свалите капачката от мундщука, изтръгнете страните на капачката и я издърпайте направо.

Погледнете вътре в мундщука за чужди предмети и извадете всички, които виждате.

Стъпка 2. Дръжте инхалатора с мундщука надолу и го разклатете добре. Виж Фигура Е.

Фигура Е.

Стъпка 3. Вдишайте през устата си и избутайте колкото се може повече въздух от белите дробове. Виж Фигура F.

Маслото от оризови трици добро или лошо

Фигура f

Стъпка 4. Поставете мундщука в устата си и затворете устните си около него. Натиснете здраво горната част на металната кутия докрай надолу Докато дишате дълбоко и бавно през устата си. Виж Фигура G.

Фигура g

Стъпка 5. След като спреят излезе, свалете пръста си от металната кутия. След като сте дишали през целия път, извадете инхалатора от устата си и затворете устата си.

Стъпка 6. Задръжте дъха си за около 10 секунди или толкова дълго, колкото е удобно. Вдишайте бавно, докато можете.

Ако вашият доставчик на здравни грижи ви е казал да използвате повече спрейове Изчакайте 1 минута и разклатете инхалатора отново. Повторете стъпка 2 до стъпка 6.

Поставете капачката обратно на мундщука, след като приключите с инхалатора. Уверете се, че щрака здраво на място.

Почистване your Ventolin HFA inhaler

Почистете инхалатора си поне 1 път всяка седмица. Може да не видите никакво натрупване на лекарства на инхалатора, но е важно да го поддържате чиста, така че натрупването на лекарства да не блокира спрея. Виж фигура H.

Фигура З.

Стъпка 7. Извадете кутията от пластмасовия задвижващ механизъм и свалете капачката от мундщука, като изтръгнете страните на капачката и я извадете направо.

Стъпка 8. Дръжте пластмасовия задвижващ механизъм под кранът и прокарайте топла вода през нея за около 30 секунди. Виж Фигура I.

Фигура i

Стъпка 9. Обърнете пластмасовия задвижващ механизъм с главата надолу и прокарайте топла вода през мундщука за около 30 секунди. Виж фигура J.

Фигура j

Стъпка 10. Отърсете колкото се може повече вода от пластмасовия задвижващ механизъм. Погледнете в мундщука, за да се уверите, че всяко натрупване на лекарства е напълно измито. Ако има някакво натрупване Повторете стъпка 8 и стъпка 9.

Стъпка 11. Оставете пластмасовия задвижващ механизъм да изсушава през нощта. Виж Фигура K.

Фигура К.

Стъпка 12. Когато пластмасовият задвижващ механизъм изсъхне, поставете защитната капачка върху мундщука и след това поставете кутията в пластмасовия задвижващ механизъм и се уверете, че той се вписва здраво. Разклатете инхалатора добре Извадете капачката и напръскайте инхалатора 1 път във въздуха далеч от лицето си. (Броячът ще отброе с 1 номер.) Поставете капачката обратно на мундщука.

Ако трябва да използвате инхалатора си, преди пластмасовият задвижващ механизъм да е напълно сух:

• Разклатете колкото се може повече вода от пластмасовия задвижващ механизъм.
• Поставете капачката върху мундщука и след това сложете кутията в пластмасовия задвижващ механизъм и се уверете, че той се вписва здраво.
• Разклатете инхалатора добре Извадете капачката и я напръскайте 1 път във въздуха далеч от лицето си.
• Вземете вашата доза Ventolin HFA, както е предписано.
• Следвайте почистване Стъпка 7 до стъпка 12 по -горе.

Подмяна на вашия инхалатор на Ventolin HFA

• Когато броячът чете 020 Трябва да презаредите рецептата си или да попитате вашия доставчик на здравни услуги, ако имате нужда от друга рецепта за Ventolin HFA.
• Когато броячът чете 000 хвърлете инхалатора. Не трябва да продължавате да използвате инхалатора, когато броячът чете 000, защото няма да получавате нужното количество лекарство.
• Не use the inhaler След датата на изтичане, която е на опаковката, тя идва.

За правилно използване на вашия инхалатор на Ventolin HFA не забравяйте:

• Металният кутий винаги трябва да се побере здраво в пластмасовия задвижващ механизъм.
• Вдишайте дълбоко и бавно, за да сте сигурни, че получавате цялото лекарство.
• Задръжте дъха си за около 10 секунди след дишането в лекарството. След това издишайте напълно.
• Винаги дръжте защитната капачка на мундщука, когато инхалаторът ви не се използва.
• Винаги съхранявайте инхалатора си, като мундщукът сочи надолу.
• Почистете инхалатора си поне 1 път всяка седмица.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.