HP на Викод

Описание за Vicodin HP

Хидрокодонът битартрат и ацетаминофен се доставят в таблетна форма за перорално приложение. Хидрокодонът битартрат е опиоиден аналгетик и антитусивен и се среща като фини бели кристали или като кристален прах. Той е засегнат от светлина. Химическото наименование е 45α-епокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-о-един тартрат (1: 1) хидрат (2: 5).

Той има следната структурна формула:

C ₁₈ H ₂₁ Не ₃ .C ₄ H ₆ O ₆ .2½ h ₂ The

Ацетаминофен 4-хидроксиацетанилид Леко горчивият бял кристален прах без миризма е не-опиален не-салицилатен аналгетик и антипиретик. Той има следната структурна формула:

C ₈ H ₉ Не ₂ M.W. = 151.17

Всяка викодин HP (таблетки от хидрокодон битрат и ацетаминофен) съдържа:

Хидрокодон битартрат
Ацетаминофен

В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: колоиден силициев диоксид Croscarmellose Натриев магнезиев стеарен микрокристална целулоза Povidone прегелатинизирана нишесте и стеаринова киселина.

Отговаря на теста за разтваряне на USP 2.

Използване за Vicodin HP

Vicodin HP (таблетки от хидрокодон битрат и ацетаминофен) са показани за облекчаване на умерена до умерено силна болка.

Дозировка за Vicodin HP

Дозировката трябва да се коригира според тежестта на болката и реакцията на пациента. Въпреки това трябва да се има предвид, че толерантността към хидрокодона може да се развие с продължителна употреба и че честотата на неблагоприятните ефекти е свързана с дозата.

Обичайната доза за възрастни е една таблетка на всеки четири до шест часа, ако е необходимо за болка. Общата дневна доза не трябва да надвишава 6 таблетки.

Колко се доставя

VicoDin HP® (хидрокодонови битрейт и ацетаминофен таблетки) (хидрокодон битартрат и ацетаминофен 10 mg/660 mg) се доставя като бяла таблетка с овална форма, бисенирана от едната страна и се дебютира с викодин HP (хидрокодон битрат и ацетаминофен таблетки) от другата страна.

Бутилки от 100- NDC
Бутилки от 500- NDC

Съхранение: Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура]. Разпределете в тесен светло устойчив контейнер, както е дефинирано в USP.

Ревизиран март 2007 г. Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 САЩ

Странични ефекти за Vicodin HP

Най -често съобщаваните нежелани реакции са замаяност за замаяност за замаяност на замаяност и повръщане. Тези ефекти изглеждат по -изявени при амбулаторни, отколкото при нембулаторни пациенти и някои от тези нежелани реакции могат да бъдат облекчени, ако пациентът лежи.

Други нежелани реакции включват

Централна нервна система

Сънливост психично замъгляване летаргия увреждане на умственото и физическото изпълнение тревожност страх Дисфория Психична зависимост Промени в настроението.

Стомашно -чревна система

Продължителното приложение на викодин HP (таблетки от хидрокодон битрат и ацетаминофен) може да доведе до запек.

Genitourinary System

Съобщава се за уретерален спазъм спазъм на везикални сфинктери и задържане на урина с опиати.

Дихателна депресия

Хидрокодонът битартрат може да доведе до респираторна депресия, свързана с дозата, като действа директно върху дихателните центрове на мозъка Предоставяне ).

Специални сетива

Съобщава се за случаи на увреждане на слуха или постоянна загуба предимно при пациенти с хронично предозиране.

Дерматологичен

Печат на кожен обрив.

Следните нежелани лекарствени събития могат да се имат предвид като потенциални ефекти на ацетаминофен: алергични реакции обрив тромбоцитопения агранулоцитоза.

Потенциалните ефекти на високата доза са изброени в Предоставяне раздел.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Злоупотреба с злоупотреба и отклоняване на опиоиди

Vicodin HP (хидрокодон битрат и таблетки с ацетаминофен) съдържа хидрокодон агонист на опиоиди и е контролирано от график III вещество. Vicodin HP (таблетки от хидрокодон битрат и ацетаминофен) и други опиоиди, използвани в аналгезия, могат да бъдат злоупотребявани и са обект на престъпно отклонение.

Пристрастяването е основно хронично невробиологично заболяване с генетични психосоциални и фактори на околната среда, влияещи върху нейното развитие и прояви. Характеризира се с поведения, които включват едно или повече от следните: нарушен контрол върху употребата на наркотици, натрапчива употреба Продължава употребата, въпреки вредата и желанието. Пристрастяването към наркотици е лечимо заболяване, използващо мултидисциплинарен подход, но рецидивът е често срещан.

Поведението за търсене на наркотици е много често при зависими и злоупотреби с наркотици. Тактиката за търсене на наркотици включва спешни обаждания или посещения в края на работното време отказ да се подложи на подходящо изпитване на изпит или реферална повтаряща се загуба на рецепти, подправяне на предписания и нежелание да предоставя предишна медицинска документация или информация за контакт за друг лекуващ лекар (и). Лекар, пазаруващ за получаване на допълнителни рецепти, е често срещано сред злоупотребите с наркотици и хората, страдащи от нелекувана зависимост.

Злоупотребата и пристрастяването са отделни и се различават от физическата зависимост и толерантността. Физическата зависимост обикновено приема клинично значими размери само след няколко седмици продължаваща употреба на опиоиди, въпреки че може да се развие лека степен на физическа зависимост след няколко дни терапия с опиоиди. Толерантността, при която се изискват все по -големи дози, за да се постигне същата степен на аналгезия, се проявява първоначално чрез съкратена продължителност на аналгетичен ефект и впоследствие чрез намаляване на интензивността на аналгезия. Скоростта на развитие на толерантността варира сред пациентите. Лекарите трябва да са наясно, че злоупотребата с опиоиди може да възникне при липса на истинска зависимост и се характеризира с злоупотреба за немедицински цели често в комбинация с други психоактивни вещества. Vicodin HP (хидрокодонови битрат и таблетки с ацетаминофен) като други опиоиди могат да бъдат отклонени за немедицинска употреба. Записване на информация за предписване на информация, включително честота на количеството и заявки за подновяване, е силно препоръчително.

Правилната оценка на правилните практики за предписване на пациента Периодичната преоценка на терапията и правилното разпределяне и съхранение са подходящи мерки, които помагат за ограничаване на злоупотребата с опиоидни лекарства.

Лекарствени взаимодействия за Vicodin HP

Пациентите, получаващи наркотици Антихистамини Антипсихотични средства за антианксичност или други депресанти на ЦНС (включително алкохол), едновременно с викодин HP (хидрокодонови битрейт и таблетки ацетаминофен), могат да проявяват адитивна депресия на ЦНС. Когато се обмисля комбинирана терапия, дозата на един или и двамата агенти трябва да бъде намалена.

Използването на MAO инхибитори или трициклични антидепресанти с хидрокодонови препарати може да увеличи ефекта или на антидепресанта, или на хидрокодона.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Ацетаминофенът може да доведе до фалшиво-положителни резултати от тестовете за уринарна 5-хидроксииндолеацетна киселина.

Предупреждения for Викодин HP

Дихателна депресия

При високи дози или при чувствителни пациенти хидрокодонът може да доведе до респираторна депресия, свързана с дозата, като действа директно върху респираторния център на мозъка. Хидрокодонът също засяга центъра, който контролира дихателния ритъм и може да доведе до неправилно и периодично дишане.

Нараняване на главата и повишено вътречерепно налягане

Респираторните депресантни ефекти на наркотиците и способността им да повишат налягането на цереброспиналната течност могат да бъдат значително преувеличени в присъствието на нараняване на главата Други вътречерепни лезии или съществуващо увеличаване на вътречерепното налягане. Освен това наркотиците предизвикват нежелани реакции, които могат да затъмнят клиничния ход на пациентите с наранявания на главата.

Остри коремни състояния

Прилагането на наркотици може да затъмни диагнозата или клиничния ход на пациенти с остри коремни състояния.

Злоупотреба с злоупотреба и отклоняване на опиоиди

Vicodin HP (хидрокодон битрат и таблетки с ацетаминофен) съдържа хидрокодон агонист на опиоиди и е контролирано от график III вещество. Опиоидните агонисти имат потенциал да бъдат злоупотребявани и се търсят от насилници и хора с разстройства на зависимостта и са обект на отклоняване.

Vicodin HP (хидрокодон битрат и ацетаминофен таблетки) може да бъде злоупотребяван по начин, подобен на други опиоидни агонисти, законен или незаконен. Това трябва да се вземе предвид при предписване или разпределяне на викодин HP в ситуации, когато лекарят или фармацевтът е загрижен за повишен риск от злоупотреба с злоупотреба или отклонение (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ).

Предпазни мерки for Викодин HP

Общи

Пациенти със специален риск

Както при всеки наркотичен аналгетичен агент VicoDin HP (таблетки от хидрокодон битрейт и ацетаминофен) трябва да се използват с повишено внимание при възрастни или инвалидирани пациенти и тези с тежко увреждане на чернодробната или бъбречната функция хипотиреоидизъм на болестта на Адисон простатична хипертрофия или уретрална стрикт. Трябва да се наблюдават обичайните предпазни мерки и трябва да се има предвид възможността за респираторна депресия.

Рефлекс на кашлица

Хидрокодонът потиска рефлекса на кашлицата; Както при всички наркотици трябва да се внимава, когато таблетките на Vicodin HP (хидрокодон битрейт и ацетаминофен таблетки) се използват следоперативно и при пациенти с белодробна болест.

Лабораторни тестове

При пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания на терапията трябва да се наблюдават със серийни тестове за черен дроб и/или бъбречна функция.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени адекватни проучвания при животни, за да се определи дали хидрокодон или ацетаминофен имат потенциал за мутагенеза на карциногенезата или увреждане на плодовитостта.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. VICODIN HP (hydrocodone bitrate and acetaminophen tablets) Tablets should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Нетератогенни ефекти

Бебетата, родени от майки, които редовно приемат опиоиди преди раждането, ще бъдат физически зависими. Признаците за изтегляне включват раздразнителност и прекомерни плачещи тремори Хиперактивни рефлекси Повишени дихателни скорости Повишени изпражнения с кихане на прозяване на прозяване и треска. Интензивността на синдрома не винаги корелира с продължителността на употребата или дозата на опиоидите на майката. Няма консенсус относно най -добрия метод за управление на оттеглянето.

Труд и доставка

Както при цялото приложение на наркотици на таблетки Vicodin HP (таблетки от хидрокодон битрейт и ацетаминофен) към майката, малко преди раждането, може да доведе до известна степен на респираторна депресия при новороденото, особено ако се използват по -високи дози.

Кърмещи майки

Ацетаминофенът се отделя в кърмата в малки количества, но значението на ефектите му върху кърмачетата за кърмене не е известно. Не е известно дали хидрокодонът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко и поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от хидрокодон и ацетаминофен, трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се преустанови лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричната популация не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Vicodin HP® (хидрокодонови битрейт и ацетаминофен таблетки) (хидрокодон битаррат и ацетаминофен 10 mg/660 mg) не включват достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Известно е, че хидрокодонът и основните метаболити на ацетаминофен са значително екскретирани от бъбрека. По този начин рискът от токсични реакции може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция поради натрупването на родителското съединение и/или метаболитите в плазмата. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Хидрокодонът може да причини объркване и свръх седация при възрастни хора; По принцип пациентите в напреднала възраст трябва да се стартират на ниски дози хидрокодонови битартратни и ацетаминофен таблетки и да се наблюдават отблизо.

Информация за предозиране за Vicodin HP

След остра токсичност за предозиране може да бъде резултат от хидрокодон или ацетаминофен.

Признаци и симптоми

Хидрокодон

Сериозното предозиране с хидрокодон се характеризира с респираторна депресия (намаляване на дихателната честота и/или прилив на обем Cheyne-Stokes дишане цианоза) Екстремна сънливост, прогресираща до ступор или кома скелетна мускулна мускулна мускула. При тежко предопределяне на апнея кръвоносно срив сърдечен арест и смърт може да настъпи.

Ацетаминофен

При предозиране на ацетаминофен: дозата зависима потенциално фатална чернодробна некроза е най-сериозният неблагоприятен ефект. Може да се появи и бъбречна тръбна некроза хипогликемична кома и тромбоцитопения.

Ранните симптоми след потенциално хепатотоксично предозиране могат да включват: диафореза за повръщане на гадене и общо неразположение. Клиничните и лабораторни доказателства за чернодробната токсичност може да не са очевидни до 48 до 72 часа след похода.

При възрастни чернодробната токсичност рядко се съобщава с остри предозиви под 10 грама или жертви с по -малко от 15 грама.

Лечение

Препоръчва се единично или множествено предозиране с хидрокодон и ацетаминофен и консултация с регионален център за контрол на отровите.

Незабавното лечение включва подкрепа на кардиореспираторната функция и мерки за намаляване на абсорбцията на лекарства. Повръщането трябва да се индуцира механично или със сироп на ипекак, ако пациентът е нащрек (адекватни фарингеални и ларингеални рефлекси). Орално активиран въглен (1 g/kg) трябва да следва изпразване на стомаха. Първата доза трябва да бъде придружена от подходящ катартик. Ако се използват многократни дози, катартикът може да бъде включен с алтернативни дози според изискванията. Хипотонията обикновено е хиповолемична и трябва да реагира на течности. Вазопресорите и други поддържащи мерки трябва да бъдат използвани, както е посочено. Трябва да се постави маншетна ендо-трахеална тръба преди стомашно промиване на безсъзнателния пациент и когато е необходимо, за да се осигури асистирано дишане.

Трябва да се обърне внимателно внимание на поддържането на адекватна белодробна вентилация. При тежки случаи на интоксикация перитонеална диализа или за предпочитане може да се разглеждат хемодиализа. Ако се появи хипопротромбинемия поради ацетаминофен предозиране Витамин К трябва да се прилага интравенозно.

Налоксон Антагонистът на опиоиди може да обърне респираторната депресия и кома, свързана с предозиране с опиоиди. Налоксон хидрохлорид от 0,4 mg до 2 mg се дава парентерално. Тъй като продължителността на действието на хидрокодон може да надвиши тази на налоксона, пациентът трябва да се държи при непрекъснато наблюдение и да се прилагат многократни дози от антагониста, ако е необходимо, за да се поддържа адекватно дишане. Опиоиден антагонист не трябва да се прилага при липса на клинично значима респираторна или сърдечно -съдова депресия.

Ако дозата на ацетаминофен може да е надвишила 140 mg/kg ацетилцистеин, трябва да се прилага възможно най -рано. Серумните нива на ацетаминофен трябва да се получат, тъй като нива четири или повече часа след поглъщане помагат да се предвиди токсичност на ацетаминофен. Не очаквайте резултатите от анализа на ацетаминофен преди започване на лечение. Чернодробните ензими трябва да се получават първоначално и да се повтарят на интервали от 24 часа.

Метемоглобинемия над 30% трябва да се лекува с метиленово синьо чрез бавно интравенозно приложение.

Токсичната доза за възрастни за ацетаминофен е 10 g.

Противопоказания за Vicodin HP

Този продукт не трябва да се прилага на пациенти, които преди това са проявявали свръхчувствителност към хидрокодон или ацетаминофен.

Пациентите, за които се знае, че са свръхчувствителни към други опиоиди, могат да проявяват кръстосана чувствителност към хидрокодон.

Клинична фармакология for Викодин HP

Хидрокодон is a semisynthetic narcotic analgesic and antitussive with multiple actions qualitatively similar to those of codeine. Most of these involve the central nervous system and smooth muscle. The precise mechanism of action of hydrocodone and other опиатs is not known although it is believed to relate to the existence of опиат рецептори в централната нервна система. В допълнение към аналгенията, наркотиците могат да доведат до промени в сънливостта в настроението и психическото замъгляване.

Аналгетичното действие на ацетаминофен включва периферни влияния, но специфичният механизъм е все още неопределен. Антипиретичната активност се медиира чрез хипоталамични центрове за регулиране на топлината. Ацетаминофен инхибира простагландин синтетазата. Терапевтичните дози ацетаминофен имат незначителни ефекти върху сърдечно -съдовите или дихателните системи; Въпреки това токсичните дози могат да причинят недостатъчност на кръвообращението и бързото плитко дишане.

Фармакокинетика

Поведението на отделните компоненти е описано по -долу.

Хидрокодон

След 10 mg перорална доза хидрокодон, прилаган на пет възрастни мъже, средната пикова концентрация е 23,6 ± 5,2ng/ml. Максималните серумни нива бяха постигнати при 1,3 ± 0,3 часа, а полуживотът се определя на 3,8 ± 0,3 часа. Хидрокодонът показва сложен модел на метаболизъм, включително N-деметилиране N-деметилиране и 6-кето редукция до съответните 6-α- и 6-β-хидрокси-метаболити. Виж Предоставяне за информация за токсичност.

Ацетаминофен

Ацетаминофен is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is distributed throughout most body tissues. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage and following overdosage. Elimination of acetaminophen is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites. Approximately 85% of an oral dose appears in the urine within 24 hours of administration most as the glucuronide conjugate with small amounts of other conjugates and unchanged drug. See Предоставяне за информация за токсичност.

Информация за пациента за Vicodin HP

Хидрокодон like all narcotics may impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery; patients should be cautioned accordingly.

Алкохолът и други депресанти на ЦНС могат да произвеждат адитивна депресия на ЦНС, когато се приемат с този комбиниран продукт и трябва да се избягват.

Хидрокодон may be habit forming. Patients should take the drug only for as long as it is prescribed in the amounts prescribed and no more frequently than prescribed.