Vistaril

Описание за Vistaril

Хидроксизинов памоат е обозначен химически като 1- (p-хлоробензидрил) 4- [2- (2-хидроксиетокси) етил] диетилендиамин сол на 11'-метилен бис (2 хидрокси-3-нафтален карбоксилна киселина).

Инертните съставки за съставите на капсулите са: твърди желатинови капсули (които могат да съдържат жълто 10 зелено 3 жълти 6 червени 33 и други инертни съставки); магнезиев стеарат; натриев лаурил сулфат; нишесте; захароза.

Инертните съставки за формулирането на пероралната суспензия са: карбоксиметилцелулозен натрий; лимонов аромат; пропилен гликол; сорбинова киселина; разтвор на сорбитол; вода.

Използване за Vistaril

За симптоматично облекчаване на тревожността и напрежението, свързани с психоневрозата и като допълнение при състояния на органично заболяване, при които се проявява тревожност.

Полезно при управлението на сърбеж поради алергични състояния като хронична уртикария и атопична и контактна дерматози и в хистамино-медииран сърбеж.

Като успокоително, когато се използва като премикация и следвайки обща анестезия хидроксизин, може да потенцира меперидин (Demerol®) и барбитурати Така че използването им в пред-анестетична допълнителна терапия трябва да бъде модифицирано на индивидуална основа. Атропин и други Беладона Алкалоидите не се влияят от лекарството. Не е известно, че хидроксизинът пречи на действието на Digitalis по никакъв начин и може да се използва едновременно с този агент.

Ефективността на хидроксизина като агент за антианксичност за дългосрочна употреба, която е повече от 4 месеца, не е оценена чрез систематични клинични проучвания. Лекарят трябва периодично да преоценява полезността на лекарството за отделния пациент.

Дозировка за Vistaril

За симптоматично облекчаване на тревожността и напрежението, свързани с психоневрозата и като допълнение при състояния на органично заболяване, при които се проявява тревожност: при възрастни от 50 до 100 mg 4 пъти дневно; деца под 6 години 50 mg дневно в разделени дози; и над 6 години 50 до 100 mg дневно в разделени дози.

За използване в управлението на сърбеж поради алергични състояния като хронична уртикария и атопични и контактни дерматози и в хистамино-медииран сърбеж: при възрастни 25 mg 3 пъти дневно или 4 пъти дневно; деца под 6 години 50 mg дневно в разделени дози; и над 6 години 50 до 100 mg дневно в разделени дози.

Като успокоително, когато се използва като премедика и след обща анестезия: 50 до 100 mg при възрастни и 0,6 mg/kg при деца.

Когато лечението е инициирано от интрамускулния път на приложение, последващите дози могат да се прилагат перорално.

Както при всички лекарства, дозата трябва да се коригира според отговора на пациента на терапията.

Колко се доставя

Vistaril капсули (хидроксизин памоат, еквивалентен на хидроксизинов хидрохлорид)

25 mg : 100's ( NDC 0069-5410-66) Двуцветни зелени капсули
50 mg : 100's ( NDC 0069-5420-66) Зелени и бели капсули

Съхранявайте Vistaril® капсули под 30 ° C (86 ° F). Разпределете в тесни светло устойчиви контейнери (USP).

Орална суспензия на Vistaril (хидроксизин памоат, еквивалентен на 25 mg хидроксизин хидрохлорид на чаена лъжичка-5 mL) : 1 пинта (473 ml) бутилки ( NDC 0069-5440-93) и 4 унции (120 ml) бутилки ( NDC 0069-5440-97) в пакети от 4.

Съхранявайте Vistaril® орално суспензия при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Разклатете енергично, докато продуктът не бъде напълно ресуспендиран.

Етикетът на този продукт може да е актуализиран. За пълна информация за предписване, моля посетете www.pfizer.com.

Разпространено от: Pfizer Labs Отдел на Pfizer Inc NY NY 10017. Ревизиран: септември 2019

Странични ефекти за Vistaril

Страничните ефекти, докладвани с прилагането на Vistaril, обикновено имат леки и преходни по своята същност.

Кожа и придатъци

Оралният хидроксизин хидрохлорид е свързан с остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) и фиксирани изригвания на лекарства в доклади след маркетинг.

Антихолинергични

Сухота в устата.

Централна нервна система

Сънливостта обикновено е преходна и може да изчезне след няколко дни продължителна терапия или при намаляване на дозата. Съобщава се за неволна двигателна активност, включително редки случаи на тремор и конвулсии, обикновено с дози значително по -високи от препоръчаните. Клинично значима респираторна депресия не се съобщава при препоръчителни дози.

Сърдечна система

QT усукване на съвети.

При опит след маркетинг са съобщени следните допълнителни нежелани ефекти: Тяло като цяло: алергична реакция Нервна система: главоболие Психиатрична: халюцинация Кожа и придатъци: сърбеж rash urticaria.

Лекарствени взаимодействия за Vistaril

Не е предоставена информация

Предупреждения за Vistaril

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства са толкова екскретиран хидроксизин, не трябва да се дава на кърмещи майки.

Предпазни мерки за Vistaril

Потискащото действие на хидроксизин трябва да се разглежда, когато лекарството се използва заедно с депресанти на централната нервна система като наркотици, които не са наркотични аналгетици и барбитурати. Следователно, когато централната нервна система депресанти се прилагат едновременно с хидроксизин, дозата им трябва да бъде намалена. Тъй като сънливостта може да възникне с употребата на пациентите с лекарства, трябва да се предупреждава за тази възможност и да се предупреди срещу шофиране на кола или експлоатация на опасни машини, докато приемате Vistaril (Hydroxyzine Pamoate). Пациентите трябва да бъдат посъветвани срещу едновременната употреба на други лекарства за депресия на ЦНС и предупреждават, че ефектът от алкохола може да се увеличи.

QT разширение/съвет на съвети (TDP)

Съобщава се за случаи на удължаване на QT и Torsade de Pointes по време на употребата на хидроксизин. По-голямата част от докладите са възникнали при пациенти с други рискови фактори за удължаване на QT/TDP (съществуващо сърдечно заболяване Електролитни дисбаланси или съпътстваща аритмогенна употреба на лекарства). Следователно хидроксизинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за QT удължаване на вродената дълга QT синдром Семейна анамнеза за дълъг QT синдром Други състояния, които предразполагат към удължаване на QT и камерна аритмия, както и скорошен миокарден инфаркт, безцентран сърдечна недостатъчност и bradyarrhythmias.

Внимание се препоръчва по време на съпътстващата употреба на лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала. Те включват клас 1А (напр. Кинидин прокаинамид) или клас III (напр. Амиодарон соталол) Антиаритмици Определени антипсихотици (напр. Зипразидон илоперидон клозапин кветиапин хлорпромазин) определени антидепресанти (напр. Циталопрам флуксетин) Определени антибиотици (напр. Азитромицин еритромицин кларитромицин гатифлоксацин моксифлоксацин); и други (напр. Пентамидин метадон ondansetron droperidol).

Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)

Хидроксизинът може рядко да причини остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) сериозна кожна реакция, характеризираща се с треска и многобройни малки повърхностни нефоликуларни стерилни пустули, възникващи в големи площи от едематозна еритема. Информирайте пациентите за признаците на AGEP и преустановете хидроксизина при първия вид на кожен обрив, влошаващ се от съществуващите кожни реакции, които хидроксизин може да се използва за лечение или всякакъв друг признак на свръхчувствителност. Ако признаците или симптомите предполагат, че използването на възрастта на хидроксизин не трябва да се възобновява и трябва да се обмисли алтернативна терапия. Избягвайте цетиризин или левоцетиризин при пациенти, които са имали AGEP или други реакции на свръхчувствителност с хидроксизин поради риска от кръстосана чувствителност.

Използване в конкретни популации

Гериатрична употреба

Не е направено определяне дали контролирани клинични проучвания на Vistaril включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи разлика в отговора от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Степента на бъбречна екскреция на Vistaril не е определена. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се полагат при селекции на дози.

Успокояващите лекарства могат да причинят объркване и прекалено седация при възрастни хора; По принцип пациентите в напреднала възраст трябва да се стартират при ниски дози Vistaril и да се наблюдават отблизо.

Информация за предозиране за Vistaril

Най -често срещаната проява на предозиране на Vistaril е хиперседацията. Други отчетени признаци и симптоми са конвулсии ступор гадене и повръщане. Както при управлението на предозиране с всяко лекарство, трябва да се има предвид, че може да са взети множество агенти.

Ако повръщането не е станало спонтанно, то трябва да бъде предизвикано. Препоръчва се и незабавно стомашно промиване. Â Хипотония Въпреки че е малко вероятно да се контролира с интравенозни течности и вазопресори ( Не използвайте епинефрин, тъй като хидроксизин противодейства на действието му на пресор. ) Инжектиране на кофеин и натриев бензоат USP може да се използва за противодействие на депресантните ефекти на централната нервна система.

Предозирането на хидроксизин може да причини удължаване на QT и Torsade de Pointes. Мониторингът на ЕКГ се препоръчва в случаи на предозиране на хидроксизин.

Няма конкретен антидот. Съмнително е, че хемодиализата би имала някаква стойност при лечението на предозиране с хидроксизин. Ако обаче могат да бъдат посочени други агенти като барбитурати, които са посрещнали едновременно хемодиализа. Няма практически метод за количествено определяне на хидроксизин в телесни течности или тъкан след поглъщането или прилагането му.

Противопоказания за Vistaril

Хидроксизин, когато се прилага към бременния миши плъх и заешки, индуцира аномалии на плода при плъхове и мишка в дози значително над човешкия терапевтичен обхват. Клиничните данни при хората са недостатъчни за установяване на безопасността при ранна бременност. Докато такива данни не са налични, хидроксизинът не е противопоказан при ранна бременност.

Хидроксизинът е противопоказан при пациенти с продължителен QT интервал.

Хидроксизинът памоат е противопоказан за пациенти, които са показали предишна свръхчувствителност към всеки компонент от това лекарство.

Хидроксизинът е противопоказан при пациенти с известна свръхчувствителност към хидроксизинови продукти и при пациенти с известна свръхчувствителност към цетиризин хидрохлорид или левоцетиризинов хидрохлорид.

Клинична фармакология for Vistaril

Vistaril® (хидроксизин памоат) не е свързано химически с фенотиазините резерпин мепробамат или бензодиазепините.

Vistaril не е кортикален депресант, но действието му може да се дължи на потискане на активността в определени ключови региони на подкортикалната област на централната нервна система. Първичната релаксация на скелетните мускули е демонстрирана експериментално. Бронходилататорната активност и антихистаминичните и аналгетичните ефекти са демонстрирани експериментално и потвърдени клинично. Доказано е антиеметичен ефект както чрез апоморфинния тест, така и на теста за верлоиди. Фармакологичните и клиничните проучвания показват, че хидроксизинът в терапевтичната доза не увеличава стомашната секреция или киселинността и в повечето случаи има лека антисекреторна активност. Хидроксизинът бързо се абсорбира от стомашно -чревния тракт и клиничните ефекти на Vistaril обикновено се отбелязват в рамките на 15 до 30 минути след перорално приложение.

Информация за пациента за Vistaril

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.