• Употреби
  • Какво е Adalimumab и как работи?
• Доза
  • Какви са дозировката на адалимумаб?
• Странични ефекти
  • Какви са страничните ефекти, свързани с използването на адалимумаб?
• Лекарствени взаимодействия
  • Какви други лекарства взаимодействат с адалимумаб?
• Предупреждения и предпазни мерки
  • Какви са предупрежденията и предпазните мерки за адалимумаб?

Какво е Adalimumab и как работи?

Adalimumab is used to reduce pain and swelling due to certain types of arthritis (such as rheumatoid psoriatic juvenile idiopathic ankylosing spondylitis). Adalimumab is also used to treat certain skin disorders (such as plaque-type psoriasis hidradenitis suppurativa). It works by blocking a protein (tumor necrosis factor or TNF) found in the body's immune system that causes joint swelling and damage in arthritis as well as red scaly patches in psoriasis. Adalimumab belongs to a class of drugs known as TNF blockers. By reducing joint swelling this medication helps to reduce further joint damage and preserve joint function.

• Адалимумаб също се използва за лечение на определени състояния на червата (улцерозен колит на болестта на Крон) и определено очно заболяване (увеит).
• Adalimumab е достъпен под следните различни имена на марката: Abrilada

Какви са дозировката на адалимумаб?

Форми и силни страни за възрастни и педиатрични дози

Предварителна спринцовка/писалка

• 20 mg/0,4ml (Humira amjevita) (педиатрична)
• 40 mg/0.8ml (Humira amjevita)

Биосимилари до Хумира

• Amjevita (Adalimumab-Atto)

Доза Considerations – Should be Given as Follows :

Ревматоиден артрит

Humira Ajumita

три дни в амстердам какво да правя

• Показано за намаляване на признаците и симптомите индуциране на основен инхибиране на клиничния отговор на прогресирането на структурното увреждане и подобряването на физическата функция при възрастни с умерен до терен активен ревматоиден артрит 40 mg подкожно (SC) на всеки 2 седмици
• Съображения за дозиране
  • Може да се прилага като монотерапия или да се комбинира с метотрексат или други небиологични заболявания, модифициращи се антиревматични лекарства (DMARDS)
  • Ако не се приема със съпътстващ метотрексат Допълнителна полза може да бъде получена от увеличаване на честотата на дозиране на адалимумаб до веднъж седмично

Псориатичен артрит

Humira Ajumita

• Показано за намаляване на признаците и симптомите Инхибиране на прогресирането на структурното увреждане и подобряването на физическата функция при възрастни с активен псориатичен артрит
• 40 mg подкожно (SC) на всеки 2 седмици
• Съображения за дозиране
  • Може да се прилага като монотерапия или комбинирана с метотрексат или други небиологични DMARDs
  • Ако не се приема със съпътстващ метотрексат Допълнителна полза може да бъде получена от увеличаване на честотата на дозиране на адалимумаб до веднъж седмично

Юношески идиопатичен артрит

Humira Ajumita

• Показано за намаляване на признаците и симптомите на умерено до внимателно активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
• Може да се прилага с метотрексат глюкокортикоиди нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) или аналгетици
• Хумира
  • Деца под 2 години или по -малко от 10 кг: Безопасност и ефикасност не са установени
  • Деца на 2 години и повече
    • 10 кг до по -малко от 15 кг: 10 mg подкожно (SC) на всеки 2 седмици
    • 15 кг до по -малко от 30 кг: 20 mg sc на всеки 2 седмици
    • 30 кг и по -голямо: 40 mg sc на всеки 2 седмици
• Амовита
  • Деца под 4 години: Безопасността и ефикасността не са установени
  • Деца на 4 години и повече:
    • 15 кг до по -малко от 30 кг: 20 mg подкожно (SC) на всеки 2 седмици
    • 30 кг и по -голямо: 40 mg sc на всеки 2 седмици

Анкилозиращ спондилит

• Humira Ajumita
• Показано за намаляване на признаците и симптомите на активен анкилозиращ спондилит
• 40 mg подкожно (SC) на всеки 2 седмици
• Съображения за дозиране
  • Може да се прилага като монотерапия или комбинирана с метотрексат или други небиологични DMARDs
  • Ако не се приема със съпътстващ метотрексат Допълнителна полза може да бъде получена от увеличаване на честотата на дозиране на адалимумаб до веднъж седмично

Плака псориазис

Humira Ajumita

• Показано за лечение на умерен до тежка хронична плака псориазис при пациенти, които са кандидати за системна терапия или фототерапия и за които други системни терапии са неподходящи
• 80 mg подкожно (SC) веднъж след 1 седмица 40 mg SC на всеки 2 седмици
• Хумира prescribing information includes patients with moderate-to-severe fingernail psoriasis

Болест на Крон

• Humira Ajumita
• Показано за намаляване на признаците и симптомите и индуцирането и поддържането на клиничната ремисия при възрастни с умерено до силно активно заболяване на Крон, които са имали недостатъчен отговор на конвенционалната терапия; may be used in patients who have lost response to or are intolerant of infliximab
• Индукция: 160 mg подкожно (SC) или като 4 инжекции от 40 mg на ден 1 или като 2 инжекции от 40 mg дневно в 2 последователни дни, след това 80 mg sc 2 седмици по -късно (ден 15)
• Поддръжка (начална седмица 4 [Ден 29]): 40 mg SC на всеки 2 седмици
• Съображения за дозиране
  • Някои пациенти могат да изискват седмична доза 40 mg за поддържане (възпалително заболяване на червата 2011 г. 17 януари (1): 141-51; American Journal of Gastroenterology 2009; 104: 465-83)

Болест на педиатрична Крон

Хумира

• Показано за намаляване на признаците и симптомите и постигане и поддържане на клинична ремисия при педиатрични пациенти с умерено до силно активно заболяване на Крон, които са имали неадекватна реакция на кортикостероиди или имуномодулатори (например азатиоприн 6-меркаптопурин метотрексат))
• Деца под 6 години: Безопасността и ефикасността не са установени
• Деца на 6 години и повече (17 кг до по -малко от 40 кг)
  • Индукция: 80 mg подкожно (SC) на ден 1 (прилага се като две инжекции с 40 mg за един ден); След това 2 седмици по -късно (ден 15) дайте 40 mg
  • Поддръжка (начална седмица 4 [Ден 29]): 20 mg SC на всеки 2 седмици

• Деца на 6 години и повече (по -големи от 40 кг)
  • Индукция: 160 mg SC на ден 1 (прилага се като четири инжекции с 40 mg за един ден или като две инжекции с 40 mg на ден в продължение на два последователни дни); След това 2 седмици по -късно (ден 15) дайте 80 mg (като две инжекции с 40 mg за един ден)
  • Поддръжка (начална седмица 4 [Ден 29]): 40 mg SC на всеки 2 седмици

Язвен колит

Humira Ajumita

• Показано за лечение на улцерозен колит, неотговарящ на имуносупресорите (например кортикостероиди азатиоприн 6-меркаптопурин [6-MP])
• Индукция: 160 mg подкожно (SC) или като 4 инжекции от 40 mg на ден 1 или като 2 инжекции от 40 mg дневно в 2 последователни дни, след това 80 mg sc 2 седмици по -късно (ден 15)
• Поддръжка (начална седмица 4 [Ден 29]): 40 mg SC на всеки 2 седмици
• Продължете дозата за поддържане само ако доказателства за клинична ремисия са очевидни от 8 седмици терапия

Хидраденит попечител

Хумира

Можете ли да получите високо на флоназа

• Показано за лечение на умерен до тежка хидраденит supurativa (Hurley Stage 2 и Hurley етап 3 болест)
• Индукция: 160 mg подкожно (SC) или като 4 инжекции от 40 mg на ден 1 или като 2 инжекции от 40 mg дневно в 2 последователни дни, след това 80 mg sc 2 седмици по -късно (ден 15)
• Поддръжка (начална седмица 4 [Ден 29]): 40 mg SC веднъж/седмица

Увеит

Хумира

• Показано за лечение на неинфекциозен междинен заден и панувеит при възрастни
• 80 mg подкожно (SC) веднъж след 1 седмица 40 mg SC на всеки 2 седмици

Какви са страничните ефекти, свързани с използването на адалимумаб?

Общите странични ефекти на адалимумаб включват:

• Болка на мястото на инжектиране
• Инфекция на горните дихателни пътища (URTI)
• Повишена креатин фосфокиназа
• Главоболие
• Обрив
• Залива инфекция (синузит)
• Гадене
• Инфекция на пикочните пътища (UTI)
• Коремна болка
• Синдром на флулик
• Хиперлипидемия
• Болки в гърба
• Висок холестерол
• Кръв в урината
• Високо кръвно налягане (хипертония)
• Повишена алкална фосфатаза

По -рядко срещаните странични ефекти на адалимумаб включват:

• Алергични реакции
• Кръвно разстройство (левкопения тромбоцитопения паситопения апластична анемия)

• Общи нарушения и условия на администрация: Треска
• Хепато-билиарни нарушения: чернодробна недостатъчност хепатит
• Нарушения на имунната система: саркоидоза
• Неоплазми доброкачествени злокачествени и неуточнени (включително кисти и полипи): клетъчен карцином на Меркел (невроендокринен карцином на кожата)
• Нарушения на нервната система: демиелинизиращи нарушения (напр. Оптитичен синдром на неврит Гийлин)) Цереброваскуларен инцидент
• Респираторни разстройства: Интерстициална белодробна болест, включително белодробна фиброза Белодробна емболия
• Кожни реакции: Синдром на Стивънс-Джонсън Кожен васкулит еритема мултиформен нов или влошаващ се псориазис (всички подтипове, включително пустуларен и палмоплантар) алопеция
• Съдови разстройства: системен васкулит дълбока вена тромбоза

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Какви други лекарства взаимодействат с адалимумаб?

Ако вашият лекар ви е насочил да използвате това лекарство, вашия лекар или фармацевт, вече може да е запознат с възможните лекарствени взаимодействия и може да ви наблюдава за тях. Не започвайте спиране и не променяйте дозировката на всяко лекарство, преди първо да се консултирате с вашия лекар или фармацевт.

Адалимумаб няма известни тежки взаимодействия с други лекарства.

За какво е ваксина срещу Hep B за

• Adalimumab има сериозни взаимодействия с поне 67 различни лекарства.
• Умерените взаимодействия на адалимумаб включват:
  • Астрагал
  • Belatacept
  • Деносумаб
  • ехинацея
  • Финголимод
  • хидроксиурея
  • Грипетен вирус ваксина четиривалентна рекомбинантна рекомбинант
  • Тривалентна рекомбинантна рекомбинантна ваксина срещу грип
  • maitake
  • Менингококова група В ваксина
  • Меркаптопурин
  • Sipuleucel-T
• Леките взаимодействия на адалимумаб включват:
  • котешки нокът
  • метотрексат

Тази информация не съдържа всички възможни взаимодействия или неблагоприятни ефекти. Следователно, преди да използвате този продукт, кажете на Вашия лекар или фармацевт за всички продукти, които използвате. Съхранявайте списък с всичките си лекарства с вас и споделете тази информация с Вашия лекар и фармацевт. Консултирайте се с вашия медицински специалист или лекар за допълнителни медицински съвети или ако имате проблеми със здравните въпроси или за повече информация относно това лекарство.

Какви са предупрежденията и предпазните мерки за адалимумаб?

Предупреждения

Сериозен риск от инфекция

• Повишен риск от развитие на сериозни инфекции, което води до хоспитализация или смърт; Повечето пациенти приемат съпътстващи имуносупресори (напр. Метотрексат кортикостероиди)
• Пациентите, по -възрастни от 65 години, могат да бъдат изложени на по -голям риск
• Преустановяване, ако пациентът развие сериозна инфекция или сепсис
• Отчетените инфекции включват следното:


• (1) активна туберкулоза (туберкулоза), включително реактивиране на латентна туберкулоза (често присъства на дисеминирано или екстрапулмонално заболяване); тест за латентна туберкулоза преди употреба и по време на терапия; лекувайте латентната инфекция преди употреба
  (2) инвазивни гъбични инфекции (напр. Хистоплазмоза кокцидиоидомикоза кандидоза аспергилоза бластомикоза пневмоцистоза); може да присъства с разпространено, а не с локализирано заболяване; Тестването на антиген/антитяло за хистоплазмоза може да даде отрицателни резултати при някои пациенти с активна инфекция; Иницииране на емпирична противогъбична терапия, ако се развие тежко системно заболяване
  (3) Други бактериални (напр. Legionella listeria) микобактериална (например туберкулоза) и вирусна (например хепатит В) опортюнистични патогени

Злокачествено заболяване

• Лимфом и други злокачествени заболявания са съобщени за някои фатални при деца и юноши, лекувани с блокери на фактор на тумор некроза (TNF)
• Съобщава се за случаи на остра и хронична левкемия във връзка с постмаркетираща употреба на блокера на TNF при ревматоиден артрит (RA) и други индикации; Пациентите с РА могат да бъдат изложени на по-висок риск (приблизително 2 пъти) за левкемия, отколкото общата популация
• От производителите са длъжни да съобщават за всички злокачествени заболявания на FDA за пълен и последователен анализ

Хепатосплерен Т-клетъчен лимфом

• HSTCL е агресивен рядък тип Т-клетъчен лимфом (обикновено фатален)
• Редки постмаркетиращи случаи на хепатосплерен Т-клетъчен лимфом (HSTCL) са съобщени предимно при юноши и млади възрастни пациенти с болест на Крон и улцерозен колит, лекувани с TNF блокери
• Докладите включват и 1 пациент, който се лекува за псориазис, а 2 пациенти се лекуват от RA
• Повечето съобщени случаи с блокери на TNF са възникнали със съпътстващо лечение с азатиоприн или 6-MP, въпреки че са докладвани случаи с азатиоприн или 6-MP самостоятелно
• In the FDA Adverse Event Reporting System (AERS) database the literature and the HSTCL Cancer Survivors' Network HSTCL cases have been identified in association with the following agents: infliximab (20) etanercept (1) adalimumab (2) infliximab/adalimumab (5) certolizumab (0) golimumab (0) azathioprine (12) 6-MP (3)

Това лекарство съдържа адалимумаб. Не приемайте Humira Amjevita или Adalimumab-Atto, ако сте алергични към адалимумаб или каквито и да е съставки, съдържащи се в това лекарство.

Пазете извън обсега на децата. В случай на предозиране получете незабавно медицинска помощ или се свържете с център за контрол на отровата.

Противопоказания

• Няма, изброени на одобрен от FDA етикет

Ефекти от злоупотребата с наркотици

• Няма налична информация

Краткосрочни ефекти

• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на адалимумаб?“

Дългосрочни ефекти

• Вижте „Какви са страничните ефекти, свързани с използването на адалимумаб?“

Предупреждения

• Помислете за прекъсване, ако възникне хематологично разстройство (тромбоцитопения паситопения левкопения)
• Коадминацията с интерлевкин (IL) -1 блокери (напр. Anakinra Ustekinumab) може да доведе до сериозни инфекции и неутропения
• Съвместното приложение на TNF блокери с аботацепт показа повишен процент на сериозни инфекции в контролирани изпитвания в сравнение само с блокерите на TNF
• Риск от сериозна инфекция, включително туберкулоза или вирус на хепатит В; Въпреки профилактичното лечение за реактивиране на туберкулоза (виж предупреждения)
• Възможен повишен риск от демиелинизиращи нарушения, включително многократно склероза оптитит и периферно демиелинизиращо заболяване (включително синдром на Гилен-Баре); Прекратяване на терапията, ако се развие някое от тези нарушения
• Повишен риск от лимфом и други ракови заболявания, отчетени при деца и юноши (виж предупреждения)
• Появата на левкемия и псориазис от ново начало, съобщени при пациенти, лекувани с блокери на TNF (виж предупреждения)
• Потенциален повишен риск от злокачествено заболяване при съвместна работа с азатиоприн или 6-меркаптопурин
• Подобрени изисквания за наблюдение на безопасността за улавяне на данни за злокачествено заболяване: Производителите са длъжни да съобщават за всички злокачествени заболявания на FDA за пълен и последователен анализ
• Намалява имунния отговор на ваксините срещу живи вируси; Също така увеличава риска от инфекция със съпътстващи ваксини за живи вируси; Безопасност на прилагане на живи или атуирани на живо ваксини при кърмачета, изложени на адалимумаб в неизвестно матка; Рисковете и ползите трябва да се вземат предвид преди ваксинирането (на живо или на живо) изложени бебета
• Ако е възможно, пациентите с ювенилен идиопатичен артрит (JIA) трябва да бъдат актуални с имунизационни указания преди започване на адалимумаб; може да получи едновременни ваксинации (с изключение на живи ваксини), докато приемате адалимумаб
• Автоимунитетът може да доведе до образуване на автоантитела и рядко развитие на синдром, подобен на лупус; Ако пациентът развие симптоми, предполагащи синдром на лупус, след лечение с адалимумаб Прекратяване на лечението
• Реакциите на свръхчувствителност (напр. Анафилаксия ангиоедем) се съобщават рядко
• Влошаване или ново начало застойна сърдечна недостатъчност докладвани с блокери на TNF; Внимание за упражняване, когато използвате при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност; TNF алфа инхибиторите трябва да се обмислят само при пациенти със сърдечна недостатъчност, ако няма други разумни възможности за лечение и след това да се вземат предвид само при пациенти с компенсирана сърдечна недостатъчност

Бременност и лактация

• Адалимумаб може да бъде приемлив за употреба по време на бременност
• Или проучвания върху животни не показват, че не са налични проучвания на човека, или изследванията върху животни показват, че са извършени незначителни рискове и изследвания на хората и не показват риск
• За адалимумаб е създаден регистър за бременност; 1-877-311-8972
• IgG1 се прехвърля активно през плацентата през третия триместър на бременността
• Ограничените данни от публикуваната литература показват, че адалимумаб присъства при ниски нива в човешкото мляко и няма вероятност да се абсорбира от кърмаво бебе
• Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене