Aklief

Описание за aklief

Aklief Cream за локално приложение съдържа 0,005% (50 mcg/g) трифаротин. Трифаротинът е производно на терфенил киселина и е ретиноид. Химическото наименование на трифаротен е 3-Tert-бутил-4 '-(2-хидрокси-етокси) -4-пиролидин-1-ил- [11'3'1] терфенил-4-карбоксилна киселина. Трифаротинът има молекулярната формула на С ₂₉ H ₃₃ Не ₄ Молекулното тегло от 459,58 и следната структурна формула:

Трифаротинът е бял до бял до леко жълт прах с точката на топене от 245 ° С. Той е практически неразтворим във вода с PKA1 от 5.69 и PKA2 от 4,55.

Aklief (трифаротен) крем 0,005% съдържа следните неактивни съставки: алантоин кополимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтаурат дисперсия 40% в изохексадекан циклометикон 5% етанол среден верига триглицериди на феноксиетанол пропилен гликол.

Използване за aklief

Aklief Cream е ретиноид, посочен за локалното лечение на акне вулгарис при пациенти на 9 и повече години.

Дозировка за aklief

Нанесете тънък слой крем за aklief върху засегнатите зони веднъж дневно вечерта върху чиста и суха кожа.

• Едно задействане на помпата трябва да е достатъчно, за да покрие лицето (т.е. челни бузи нос и брадичка).
• Две задействания на помпата трябва да са достатъчни, за да покрият горния ствол (т.е. достъпни горни задни рамене и гърди). Едно допълнително задействане на помпата може да се използва за средна и долна част на гърба, ако има акне.

Използването на овлажнител се препоръчва толкова често, колкото е необходимо от началото на лечението.

Избягвайте контакт с устните на очите Параназални гънки Мукозни мембрани.

Junel 1/20 контрол на раждаемостта

Aklief Cream е само за актуална употреба. Не за орална офталмологична или интравагинална употреба.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Крем 0,005%

Всеки грам крем Aklief съдържа 50 mcg трифаротен в бял крем.

Aklief Cream 0,005% се предоставя като бял крем, доставен в следните конфигурации на опаковката със съответните NDC номера:

• 30 -грама помпа - NDC 0299-5935-30
• 45 -грама помпа - NDC 0299-5935-45
• 75 -грама помпа - NDC 0299-5935-75

Съхранение и обработка

• Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F).
• Дръжте се от топлината.
• Пазете извън обсега на децата.

Пазано от: Galderma Laboratories L. P. Fort Worth Texas 76177 USA. Ревизиран: януари 2022 г.

Странични ефекти за aklief

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат директно сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика. В три клинични изпитвания от фаза 3 общо 1673 лица с акне вулгар на лицето и багажника на 9 години и повече са изложени на крем за aklief. От тези 1220 лица се лекуват веднъж дневно до 12 седмици, а 453 са лекувани веднъж дневно до 1 година.

Нежеланите реакции, отчетени в 2 рандомизирани двойно слепи 12-седмични клинични изпитвания в ≥1,0% от лицата, лекувани с крем за aklief (и за които скоростта надвишава скоростта на превозното средство), както и съответните скорости, отчетени при лица, третирани с крема за превозни средства, са представени в таблица 1.

Таблица 1. Нежелани реакции, възникващи при ≥ 1,0% от субектите с акне вулгарис на лицето и багажника в двете 12-седмични клинични изпитвания фаза 3

Допълнителни нежелани реакции, които са докладвани в повече от един обект, третиран с крем за aklief (и с честота <1%) included application site болка application site сухота application site обезцветяване application site обрив application site swelling application site erosion acne dermatitis allergic и erythema.

В едногодишното изпитване за безопасност на отворените етикети, което включваше 453 лица на 9 години и по-големи с акне вулгарис на лицето и багажник, моделът на нежеланите реакции на крем за aklief беше подобен на този, който изживя в 12-седмичните контролирани изпитвания. Общо 12,6% от субектите са имали поне една нежелана реакция по време на изпитването, а 2,9% от субектите са имали нежелана реакция, водеща до прекратяване на лечението. Най -често срещаните нежелани реакции (≥ 1%от субектите) за цялото изпитване са приложения Pruritus (NULL,6%) Дразнене на сайта на приложението (NULL,2%) и слънчево изгаряне (NULL,5%). Честотата на нежеланите реакции намалява с времето.

Дразненето на кожата се оценява чрез активна оценка на сухота на мащабиране на еритема и ужилване/изгаряне и събиране отделно. В двете 12-седмични клинични изпитвания фаза 3 тези признаци/симптоми са оценени на изходното ниво и поне едно посещение след основата при 1214 лица (за лице) и 1202 лица (за багажника), лекувани с крем за aklief. Процентът на субектите, които са оценени да имат тези признаци и симптоми при всяко посещение след изходното ниво и при тежест, по -лоша от изходното ниво, са обобщени в таблица 2.

Таблица 2. Реакции на поносимост на сайта на приложението при всяко посещение на изходното ниво

Локалната поносимост на лицето при субекти, лекувани с крем за aklief, се влоши за някой от признаците/симптомите в сравнение с изходното ниво на оценка на до 30% от субектите или тежки за до 6% от субектите. На багажника съответните проценти са до 19% (умерени) и до 5% (тежки). Резултатите достигнаха максимална тежест на 1 седмица за лицето и на седмица 2 до 4 от лечението на багажника и намалени след това.

В изпитанието за 1-годишна фаза 3 на отворена фаза 3 профилът на локалната поносимост беше сравним с този, наблюдаван в двете основни изпитвания на фаза 3.

Cipro срещу амоксицилин за инфекция на зъбите

Лекарствени взаимодействия за aklief

Не се очаква локалното прилагане на крем за aklief да повлияе на циркулиращите концентрации на перорални хормонални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и левоноргестрел.

Предупреждения за aklief

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за aklief

Дразнене на кожата

Пациентите, използващи крем за aklief, могат да изпитат сухота на мащабиране на еритема и ужилване/изгаряне. Максималната тежест на тези реакции обикновено се наблюдава в рамките на първите 4 седмици от лечението и тежестта намалява с продължителната употреба на лекарствата. В зависимост от тежестта на тези нежелани реакции инструктират пациентите да използват овлажнител, намалете честотата на прилагането на крем за aklief или временно спиране на употребата. Ако тежките реакции продължават, лечението може да бъде прекратено.

Избягвайте прилагането на aklief за отрязване на ожулвания или екзематозна или слънчева кожа. Използването на кола маска като депилаторен метод трябва да се избягва върху кожата, третирана с крем за aklief.

Ултравиолетова светлина и експозиция на околната среда

Минимизирайте незащитената експозиция на ултравиолетови лъчи (включително слънчева светлина и слънчеви лампи) по време на лечение с аклиф. Предупреждавайте пациентите, които обикновено изпитват високи нива на излагане на слънце, и тези с присъща чувствителност към слънцето, за да проявяват повишено внимание. Използването на слънцезащитни продукти и защитно облекло върху обработените райони се препоръчва, когато експозицията не може да се избегне.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Посъветвайте пациента да:

• Почистете района, който трябва да се лекува; Пат сухо. Нанесете крем за aklief като тънък слой веднъж всеки ден вечерта върху лицето, като избягвате устните на очите назолабиални гънки и лигавици. Тънкият слой от крем за aklief също може да се нанесе върху раменете и гърдите на гърдите.
• Избягвайте да прилагате крем за aklief върху повредена кожа (като нарязващи ожулвания) екзематозни области и слънчева кожа.
• Намалете риска от такова дразнене Използвайте овлажнител от началото на лечението и ако е подходящо, намалете честотата на прилагането на крем Aklief или спиране временно. Кремът на Aklief може да причини дразнене като сухота на мащабиране на еритема и ужилване или изгаряне.
• Минимизирайте излагането на слънчева светлина, включително слънчеви лампи и фототерапевтични устройства.
• Използвайте слънцезащитни продукти и защитно облекло (например HAT) върху третираните зони, когато излагането на слънчева светлина не може да се избегне.
• Избягвайте едновременната употреба на други потенциално дразнещи локални продукти (лекарства или не).
• Използвайте Aklief Cream на най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте се с кърменето на жените да не прилагат крем за aklief директно върху зърното и ареолата, за да избегнете директно излагане на бебета.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Трифаротинът не е канцерогенен, когато локално се прилага върху мишки дневно до 24 месеца в носител на продукта (Aklief Cream) при концентрации 0,0005% или 0,001% w/w. Системните експозиции при най -високи дози, оценени при мишки, са приблизително 82 (мъже) и 99 (жени) пъти по -високи от експозицията на човека при MRHD на Aklief Cream.

Трифаротинът не е канцерогенен, когато се прилага перорално на плъхове дневно до 24 месеца при дози до 0,75 mg/kg/ден при мъже и 0,2 mg/kg/ден при жени. Системните експозиции при най -високите дози, оценени при плъхове, са приблизително 645 (мъже) и 1642 (жени) пъти по -високи от човешката експозиция при MRHD на Aklief Cream.

Трифаротинът е отрицателен в in vitro бактериална обратна мутация (AMES) анализ An in vitro Микронуклеус анализ в първични човешки лимфоцити An in vitro Тест на мишката на лимфома с L5178Y/TK ^/- клетки и an напразно Микронуклеус анализ при плъхове.

Трифаротинът се оценява за ефекти върху плодовитостта или общата репродуктивна функция при плъхове. Мъжките са получавали трифаротен чрез орално гаваж в продължение на 4 седмици преди чифтосване по време на чифтосване и до планирано прекратяване (общо около 6 седмици), а жените са били лекувани чрез орално гадаж в продължение на 2 седмици преди чифтосване през 7 -ия ден от гестацията. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или репродуктивните параметри, включително подвижността на сперматозоидите и концентрацията при най -високите дози, което води до системни експозиции приблизително 1755 (мъже) и 1726 (женски) пъти по -високи от човешката експозиция при MRHD на крем за aklief.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни от клинични изпитвания с употреба на крем за плен при бременни жени не са идентифицирали свързан с наркотици риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Съществуват съобщения за основни вродени дефекти, подобни на тези, наблюдавани при плода, изложени на перорални ретиноиди при бременни жени, изложени на други локални ретиноиди, но тези доклади за случаи не установяват модел или връзка с ембриопатия, свързана с ретиноид.

При изследвания за възпроизвеждане на животни перорални дози трифаротен, прилагани на бременни плъхове и зайци по време на органогенеза, които доведоха до системни експозиции повече от 800 пъти по -голямо от системната експозиция при максимална препоръчителна човешка доза (MRHD) на крем за плев доведе до неблагоприятни фетални ефекти, включително смърт на плота и външна висцерална и скелетна малформация ). The background risk of major birth defects и miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect loss or other adverse outcomes. In the US general population the estimated background risk of major birth defects и miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% и 15% to 20% respectively.

Данни за животните

Устното прилагане на трифаротен на бременни плъхове през периода на органогенеза при дози, които доведоха до системни експозиции, по -големи от 1600 пъти повече от тези при хора при MRHD на Aklief Cream, доведоха до неблагоприятни фетални ефекти, включително смъртта на плода, намалени средното тегло на плота и външните висцерални и скелетните малформации.

Устното прилагане на трифаротен на бременни зайци, които прилагат периода на органогенеза при дози, които доведоха до системни експозиции, поне 800 пъти повече от хората при хора при MRHD на Aklief Cream, доведоха до неблагоприятни фетални ефекти, включително дефекти на урогенните органи на опашките на опашките и вертебралните колони.

Трифаротин, прилаган перорално на женски плъхове от гестационен ден 6 до ден на лактация, в дози, които доведоха до системни експозиции до 594 пъти повече от тези при хората в MRHD на Aklief Cream, не оказват влияние върху майчината функция или поведение, включително лактация за доставка на гестация, която се занимава с лактация и кърмене или оцеляване, включително лактация и сестринство или развитие или развитие или развитие на рота. Нямаше ефекти от лечението на майката върху паметта на поведението или репродуктивната функция на кученцата.

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на трифаротен в човешкото мляко ефектите върху кърменото кърмаче или ефектите върху производството на мляко. В проучвания на животни трифаротинът присъства в млякото на плъхове с перорално приложение на лекарството. Когато лекарство присъства в животинско мляко, вероятно лекарството ще присъства в човешкото мляко. Възможно е локалното прилагане на големи количества трифаротен да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко (виж Клинични съображения ). The developmental и health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother 's clinical need for Aklief Крем и any potential adverse effects on the breastfed infant from Aklief Крем or from the underlying maternal condition.

Клинични съображения

За да сведете до минимум потенциалната експозиция на кърменото бебе чрез кърма, използвайте крем Aklief на най -малката зона. на кожата и за възможно най -кратка продължителност при кърмене. Посъветвайте се с кърменето на жените да не прилагат крем за aklief директно върху зърното и ареолата, за да избегнете директно излагане на бебета.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на крема за aklief за локално лечение на акне вулгари са установени при педиатрични пациенти на възраст от 9 години до 17 години въз основа на доказателства от добре контролирани клинични изпитвания дългосрочно изпитване за безопасност и фанакокинетично изпитване. Общо 897 педиатрични лица на възраст от 9 до 17 години са получили крем за aklief в клиничните изпитвания [виж Клинична фармакология и Клинични изследвания }.

можеш ли да се оправиш от сафрис

Безопасността и ефективността на кремът на Aklief не са установени при педиатрични субекти на възраст под 9 години.

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на Aklief Cream не включват субекти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица.

Информация за предозиране за aklief

Не е предоставена информация

Противопоказания за aklief

Няма

Клинична фармакология for Aklief

Механизъм на действие

Трифаротинът е агонист на рецепторите на ретинова киселина (RAR) с особена активност при гама подтип на RAR. Стимулирането на RAR води до модулация на целевите гени, които са свързани с различни процеси, включително клетъчна диференциация и медиация на възпалението. Точният процес, чрез който трифаротен подобрява акнето, не е известен.

Фармакодинамика

При одобрения препоръчителен крем за дозировка на дозировка не удължава QT интервала до каквато и да е клинично значима степен.

Фармакокинетика

Фармакокинетика of трифаротин was evaluated in a study involving 19 adult subjects with Acne vulgaris following once daily application of Aklief Крем for 29 days (daily dose range 1.5 g/day to 2 g/day) to the face shoulders chest и upper back.

Абсорбция

Системните концентрации са в стационарно състояние след 2 седмици лечение и са измерими при 7 лица. CMAX в стационарно състояние варира от под границата на количествено определяне (по-малко от 5 pg/ml) до 10 pg/ml и AUC0-24H варира от 75 до 104 pg h/ml при възрастни. Не се очаква натрупване на лекарства при дългосрочна употреба.

Разпределение

Свързването на плазмения протеин е приблизително 99,9%.

Елиминиране

Терминалният полуживот варира от 2 до 9 часа.

Метаболизъм

Трифаротен се метаболизира предимно от CYP2C9 CYP3A4 CYP2C8 и в по -малка степен от CYP2B6 in vitro .

Екскреция

Трифаротинът се отделя предимно от изпражненията.

Специфични популации

Педиатрични пациенти

CMAX в стационарно състояние варира от по-малко от 5 pg/ml до 9 pg/ml и AUC0-24H варира от 89 до 106 pg.h/ml в педиатрия (10 до 17 години). Условията за стабилно състояние са постигнати при пациенти след 2 седмици актуална администриране. Не се очаква натрупване на лекарства при дългосрочна употреба.

Проучвания на лекарствените взаимодействия

Клинични изследвания And Model-Based Approaches

Не са предвидени клинично значими разлики във фармакокинетиката на трифаротен, когато се използват едновременно с флуконазол (умерен CYP2C9 и CYP3A инхибитор).

In vitro изследвания

Цитохром Р450 (CYP) ензими

Aklief Крем is not expected to inhibit CYP1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 и 3A4 or induce CYP1A2 2B6 и 3A4.

Системи за транспорт

Aklief Крем is not expected to inhibit MATE OATP OAT OCT BCRP P-gp BSEP or MRP.

Клинични изследвания

Aklief Крем applied once daily in the evening was evaluated in the treatment of moderate facial и truncal Acne vulgaris in two rиomized multicenter parallel group double-blind vehicle-controlled trials of identical design Проучване 1 (NCT02566369) и Проучване 2 (NCT02556788). The trials were conducted in a total of 2420 subjects aged 9 years и older who were treated for up to 12 weeks with either Aklief Крем (1214 subjects) or vehicle cream (1206 subjects). Subjects were encouraged to use a moisturizer as desired while allowing an interval of approximately 1 hour before or after the study treatment application.

Тежестта на акне беше оценена с помощта на скала за глобална оценка (IGA) на 5-точките (IGA) на Face и 5-точкова скала за глобална оценка (PGA) на лекаря с умерено акне вулгари, дефинирани като оценка от 3. Общо 87% от субектите са кавказки, а 55% са жени. Тридесет и четири (NULL,4%) субекти са били на възраст от 9 до 11 години 1128 (47%) субекти са били на възраст 12 до 17 години, а 1258 (52%) субекти са били на 18 години и повече. Всички субекти са имали умерено акне вулгарис на лицето, а 99% от субектите са имали умерено акне вулгарис на багажника. При изходните лица субектите са имали между 7 и 200 (средно 36) възпалителни лезии на лицето и между 0 и 220 (средно 38) на багажника. Освен това субектите са имали 21 до 305 (средно 52) невъзпалителни лезии на лицето и 0 до 260 (средно 46) на багажника.

Успехът по скалата на IGA/PGA се определя като постигане на оценка 0 (ясна) или 1 (почти ясна) и поне 2-клас подобрение от изходното ниво. Крайните крайни точки (оценявани на лицето) бяха процентът на лицата, постигащи успех в скалата на IGA, средната абсолютна промяна в броя на възпалителните лезии от базовата линия и средната абсолютна промяна в лицевите несериозни граници на pga от базовата линия, всички оценени на 12-та седмица. Съвместните крайни точки на PGA, които се оценяват на базовата линия, всички се оценяват на 12-те години. Промяната в броя на възпалителната лезия от изходното ниво и средната абсолютна промяна в броя на ненавеличаващите се лезии от изходното ниво, всички оценени на 12-та седмица. Резултатите от ефикасността за акне на лицето и багажника след 12 седмици лечение са представени съответно в таблици 3 и 4.

Таблица 2. Акнето на ефикасността на лицето е резултати от 12-та седмица (намерение за лечение; множествено импутация)

Сертралинът е същият като Zoloft

Таблица 3. Акнето на ефикасността на багажника е резултатите от 12-та седмица (намерение за лечение на багажника; множествена импутация)

Информация за пациента за aklief

Aklief ^®
(трифаротен) крем

Важно: Aklief Крем is for use on the skin only. Do not use Aklief Крем in your mouth eyes or vagina.

Какво е Aklief Cream?

Aklief Крем is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat Acne vulgaris in people 9 years of age и older.

Не е известно дали Aklief Cream е безопасен и ефективен при деца, по -млади от 9 години.

Преди да използвате Aklief Cream, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат кожни проблеми, включително и Екзема порязвания или слънчево изгаряне
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Aklief Cream ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали кремът на Aklief преминава в кърмата ви. Жените за кърмене трябва да използват крем Aklief на най -малката зона на кожата и за най -кратко време, необходимо по време на кърмене.

  Не нанасяйте крем Aklief върху зърното и ареола, за да избегнете контакт с вашето бебе.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако използвате друго лекарство за акне.

Как изглежда генеричният викодин

Как трябва да използвам Aklief Cream?

• Използвайте Aklief Cream точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате. Нанесете тънък слой крем за aklief върху засегнатите зони по 1 път всеки ден вечерта.

  Нанасяне на крем Aklief:

• Измийте зоната, където ще се нанася кремът, и изсушете.
• Ако получите примерна епруветка от Aklief Cream, следвайте инструкциите на вашия доставчик на здравни услуги за това колко да приложите.
• Aklief Крем comes in a pump.
  • Натиснете надолу (потискайте) помпата 1 път, за да раздадете малко количество крем от aklief и разстелете тънък слой върху лицето си (чело бузи нос и брадичка). Избягвайте контакт с устните на очите и ъглите на носа.
  • Натиснете помпата 2 пъти, за да раздадете достатъчно крем за aklief, за да нанесете тънък слой, за да покриете горния си ствол (областта на горната част на гърба, която можете да достигнете рамене и гърдите). Още една помпа може да се използва за нанасяне на тънък слой крем за aklief към средната и долната част на гърба, ако има акне.
• Когато започнете лечение с Aklief Cream, трябва да започнете да нанасяте овлажнител върху кожата си толкова често, колкото е необходимо. Вижте „Местно дразнене на кожата“ по -долу.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Aklief Cream?

• Минимизирайте излагането на слънчева светлина. Трябва да избягвате използването на слънчеви легла за тен и ултравиолетова светлина по време на лечение с крем Aklief. Ако трябва да сте на слънчева светлина или да сте чувствителни към слънчева светлина, използвайте слънцезащитен крем със SPF (фактор за защита на слънцето) от 15 или повече и носете защитно облекло и широка периферна шапка, за да покриете третираните зони.
• Избягвайте използването на крем за aklief върху зони на кожата с изрязване на абразии екзема или върху слънчева изгоряла кожа.
• Избягвайте да използвате кожни продукти, които могат да изсъхнат или дразнят кожата ви, като например:
  • Лекарствени или абразивни сапуни и почистващи препарати
  • Почистващи почистващи препарати и козметика, които имат силни ефекти на сушене на кожата
  • продукти, които съдържат големи количества алкохол
• Избягвайте използването на „кола маска“ като метод за отстраняване на косата върху кожата, третирана с крем за aklief.

Какви са възможните странични ефекти на Aklief Cream?

Aklief Крем may cause serious side effects including:

• Местно дразнене на кожата. Местните реакции на кожата са често срещани при крем за aklief най -вероятно ще се случат през първите 4 седмици от лечението и могат да намалят с продължителната употреба на крем Aklief. Признаците и симптомите на локалните кожни реакции включват:
  • зачервяване
  • сухота
  • мащабиране
  • ужилване или изгаряне

За да помогнете да намалите риска от развитие на тези локални кожни реакции, когато започнете лечение с крем за aklief, трябва да започнете да нанасяте овлажнител върху кожата си толкова често, колкото е необходимо.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако развиете симптоми на локална кожна реакция. Вашият лекар може да ви каже да използвате Aklief Cream по -рядко или временно или постоянно да спрете лечението си с крем за aklief.

Най -често срещаните странични ефекти на крем за aklief включват: сърбеж и слънчево изгаряне. Вижте „Какво трябва да избягвам, докато използвам Aklief Cream .

Това не са всички възможни странични ефекти на крем Aklief. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Можете също да съобщите за странични ефекти на Galderma Laboratories L.P. на 1-866-735-4137.

Как трябва да съхранявам крем Aklief?

• Съхранявайте крем Aklief при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F)
• Дръжте крем Aklief далеч от топлината.
• Ако получите примерна тръба от Aklief Cream от вашия доставчик на здравни услуги, дръжте тръбата плътно затворена.

Дръжте крем Aklief и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на крем Aklief.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Aklief Cream за състояние, за което той не е предписан. Не давайте крем за aklief на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Aklief Cream, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Aklief Cream?

Активна съставка: трифаротин

Неактивни съставки: Алантоин съполимер на акриламид и натриев акрилоилдиметилтиурат дисперсия 40% в изохексадекан циклометикон 95% (обем/обем) етанол среден верига със средна верига триглицериди Феноксиетанол пропилен гликол пречистена вода.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.