Apexicon e

Описание за Apexicon E

Всеки грам от Apexicon® E Cream (Diflorasone Diacetate Cream USP 0,05% [Emollient]) съдържа 0,5 mg дифлолосон диацетат в кремава основа за локална дерматологична употреба.

Химически дифлоросонов диацетат е: 6 ± 9-дифлуоро-111721-трихидрокси-16-метилпрегна-14-диен-320-дион 1721-диацетат.

Структурната формула е представена по -долу:

Всеки грам Apexicon® E Cream (Diflorasone Diacetate Cream USP 0,05% [Emollient]) съдържа: 0,5 mg дифлолосон диацетат в хидрофилна изчезваща крем основа на пропилен гликол стеарил алкохол цетил алкохол сорбитан моностеарат полисорбат 60 минерално масло и пречистена вода.

Използване за Apexicon E

Локалните кортикостероиди са показани за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостероидни дерматози.

Дозировка за Apexicon E

Apexicon ^® E Cream (Diflorasone Diacetate Cream 0,05% [Emollient]) трябва да се прилага върху засегнатите области като тънък филм от един до три пъти дневно в зависимост от тежестта или устойчивия характер на състоянието.

Само за актуална употреба. Избягвайте контакт с очите.

Измийте ръцете след всяко приложение.

Не използвайте с оклузивни превръзки, освен ако не е указано от лекар (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Ако инфекцията развие използването на оклузивни превръзки, трябва да бъде прекратена и да се започне подходяща антимикробна терапия.

Колко се доставя

Apexicon ^® E Крем (Diflorasone Diacetate Cream USP 0,05% [Emollient]) се предлага в следните размери тръби:

NDC 10337-395-30 30 грама тръба
NDC 10337-395-60 60 грам тръба

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP].

Произведено от: Pharmaderm ^® Отдел на Fougerapharmaceuticals Inc. Melville New York 11747 USA. Ревизиран: октомври 2020 г.

Странични ефекти за Apexicon E

Следните нежелани реакции са идентифицирани от клинични изпитвания или след надзор. Тъй като те се отчитат от популация от неизвестни размери, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с локално излагане на кортикостероиди.

мога ли да приемам магнезий с аторвастатин

Тези нежелани реакции могат да се проявяват по -често с използването на оклузивни превръзки или продължителна употреба на локални кортикостероиди.

Кожни и подкожни тъканни нарушения: изгаряне сърбеж дразнене сухота folliculitis hypertrichosis acneiform eruptions hypopigmentation perioral dermatitis allergic contact dermatitis maceration of the skin secondary infection skin atrophy striae and miliaria

Разстройства на зрението: Катаракта Глаукома Централна серозна хориоретинопатия

Лекарствени взаимодействия за Apexicon E

Не е предоставена информация

Предупреждения за Apexicon E

Използване на локални кортикостероиди, включително Apexicon ^® E Крем (дифлолосон диацетат 0,05% [емолиент]) може да увеличи риска от задни субкапсулни катаракта и глаукома. Съобщава се за катаракта при опит в постмаркета с използването на локални продукти на дифлолосон диацетат.

Съобщава се за глаукома с евентуално увреждане на зрителния нерв и повишено вътреочно налягане при следния опит с използването на локални дермални кортикостероиди.

Избягвайте контакта с Apexicon ^® E Крем (Diflorasone Diacetate 0,05% [Emollient]) с очи. Посъветвайте пациентите да съобщават за всякакви визуални симптоми.

Предпазни мерки за apexicon e

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) ома потискане на хипергликемия и глюкозурия на Cushing при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки.

Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност или под оклузивна превръзка, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

мога ли да взема кларитин с benadryl

Педиатричните пациенти могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA:

Тест за свободни кортизоли в урина

Тест за стимулиране на ACTH

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди.

Дифлоросоновата диацетат не е мутагенна при тест за микронуклеус при плъхове при интраперитонеални дози до 2400 mg/kg.

Бременност

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато кремът на Aapexicon E (дифлолосон диацетат 0,05% [емолиент]) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност на Apexicon ^® E Крем (дифлолосонов диацетатен крем) при педиатрични пациенти не са установени. Поради по-голямото съотношение на повърхността на кожата към педиатричните пациенти с телесна маса са изложени на по-голям риск от възрастните на потискане на HPA-ос, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те също са изложени на по -голям риск от глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението и синдром на Кушинг по време на лечение. Съобщава се за неблагоприятни ефекти, включително STRIAE, при неподходяща употреба на локални кортикостероиди при педиатрични пациенти.

Съобщава се за синдром на HPA ос на потискане на Кушинг и вътречерепна хипертония при педиатрични пациенти, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при педиатрични пациенти включват линейно забавяне на растежа забавено наддаване на тегло Ниските нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на дифлоросоновата диацетат локални състави не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица.

Информация за предозиране за Apexicon E

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за Apexicon E

Локалните стероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препарата.

Клинична фармакология for Apexicon E

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни антитружни и вазоконстриктивни действия.

Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки.

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози (виж Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Те се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в жлъчката.

Има ли клиндамицин пеницилин в него

Информация за пациента за Apexicon E

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, освен за което е предписано.
3. Свържете се с вашия доставчик на здравни грижи, ако изпитвате замъглено зрение или други зрителни смущения (виж Предупреждения ).
4. Обработената зона на кожата не трябва да се превръща или обхванато по друг начин или обвита като оклузивна, освен ако не е указано от лекаря (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).
5. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивна превръзка.
6. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони на бебе или дете, които се лекуват в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.