Аспирация

• Преглед
• Какво е това?
• Как работи?
• Кога се използва?
• Какво ще постигне?
• Кога не трябва да се използва?
• Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

• Преглед
• Какво е това?
• Как работи?
• Кога се използва?
• Какво ще постигне?
• Кога не трябва да се използва?
• Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

Преглед

Това е кратък преглед на информацията, свързана с одобрението на FDA за пускане на пазара на този продукт. Вижте връзките по -долу към обобщението на данните за безопасността и ефективността (SSED) и етикетирането на продукта за по -пълна информация за този продукт неговите индикации за използване и основа за одобрение на FDA.

Какви са страничните ефекти на антибиотиците

Име на продукта: Аспирация

Какво е това?

Aspireassist помага на пациентите със затлъстяване да отслабнат, като източват част от съдържанието на стомаха след хранене. Устройството се състои от епруветка, която свързва вътрешността на стомаха към порт (порт за кожа) извън корема. След хранене пациентът прикрепя външен конектор и тръбата към кожната порта отваря клапана на пристанището и източва храната-преди да се разгради напълно и да бъде абсорбирана от тялото. Използвайки пациентите на тази система, премахват приблизително 30% от консумираните калории.

Как работи?

Aspireassist се използва след всяко от трите ежедневни хранения. Около 20 до 30 минути след хранене пациентът прикрепя външните компоненти, включително тръбата на придружителния конектор и резервоара, изпълнен с вода. Съдържанието на стомаха се източва от гравитация в тоалетна или друг съд. След като първоначалното изтичане приключи, пациентът промива стомаха с вода, като изстиска резервоара и отново източва стомаха.

Какъв клас наркотици е гентамицин

Кога се използва?

Аспиристът е предназначен за възрастни, които са на поне 22 години и са затлъстели с a Индекс на телесна маса (ИТМ) от 35,0-55,0 кг/м2, които не успяха да постигнат и поддържат загуба на тегло при нехирургична терапия за отслабване. AspireSsist е предназначен за дългосрочна употреба във връзка с терапията с лайфстайл (за да помогне на пациентите да развият по-здравословни хранителни навици и да намалят приема на калории) и непрекъснато медицинско наблюдение.

Junel Fe Контрол на раждането пропуснало хапче

Какво ще постигне?

В проучване, проведено от производителя, групата от хора, които са използвали това устройство, отслабват повече от тези, които не са го използвали. Проучването включва общо 171 пациенти на 10 проучвателни места в Съединените щати. От 171 пациенти 111 са получили устройството, а 60 не са получили устройството. Всички участници в проучването получиха диета и консултации с упражнения.

Пациентите с устройството са загубили средно 31,2 паунда (NULL,5% от излишното си тегло и 12,1% от общото си телесно тегло) след 52 седмици. Пациентите, които не са получили устройството, са загубили средно 9,0 паунда (NULL,8% от излишното си тегло и 3,5% от общото си телесно тегло) след 52 седмици.

Най -често срещаните нежелани събития са свързани с мястото на имплантата на тръбата и включват дразнене и инфекция на кървене. Други често срещани нежелани събития включват болка гадене/повръщане на коремния дискомфорт и промяна в навиците на червата.

пътеводител за град Ню Йорк

Кога не трябва да се използва?

Устройството не трябва да се използва при пациенти, които:

• Са имали предишна коремна операция, която значително увеличава медицинските рискове от поставянето на тръбата на гастростомия
• Имайте стриктура на хранопровода псевдо-обструкция Тежка гастропареза или стомашна изхода възпалителна болест на червата
• Имат история на огнеупорни стомашни язви
• Имат язви, които кървят лезии или тумори, открити по време на ендоскопско изследване
• Имат неконтролирана хипертония (кръвно налягане> 160/100)
• Имат история или доказателства за сериозен белодробен или сърдечно -съдови заболявания including acute coronary syndrome heart failure requiring medications or NYHA (New York Heart Association) class III or IV heart failure
• Има коагулация нарушения (тромбоцити <50000 PT> 2 секунди над контрола или INR> 1.5)
• Има анемия ( Хемоглобин <8.0 g/dL in women and <10.0 g/dL in men)
• Са бременни или кърмещи
• Са диагностицирани с булимия или Разстройство на хранене
• Има night eating syndrome
• Има chronic abdominal pain that would potentially complicate the management of the device
• Има a physical or mental disability or psychological illness that could interfere with compliance with the therapy
• Са изложени на висок риск от медицинско усложнение от ендоскопската процедура или програма за тегло на терапията на аспирапия по някаква причина, включително лошо общо здраве или тежка дисфункция на органите

Допълнителна информация (включително предпазни мерки за предупреждения и нежелани събития)

Обобщение на данните за безопасност и ефективност и етикетиране са достъпни онлайн:
https: //wayback.archive