Азурета

Описание за азурета

Азурета ^® (desogestrel/ethinyl estradiol and ethinyl estradiol tablets USP) provides an oral contraceptive regimen of 21 white round tablets each containing 0.15 mg desogestrel (13-ethyl-11-methylene-1819-dinor-17 alpha-pregn- 4-en- 20-yn-17-ol) 0.02 mg ethinyl estradiol USP (19-nor-17 Alpha-Pregna-135 (10) -Trien-20- YNE-317-диол) и неактивни съставки, които включват колоиден силициев диоксид хипромелозен лактозен монохидрат полиетилен гликол Povidone Pregelatized Corn Starch stearic Aid и витамин Е: Последно от 2 инертни светлинни разколци и витамин E: FD от 2 инертни светлинни разколци с по-нататък и витамин E: F

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ O - M.W. 31.48

Етинил естрадиол

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ - M.W. 296.40

21 бели таблетки отговарят на теста за разтваряне на USP 2.

Използва за азурета

Азурета ^® (Desogestrel/етинил естрадиол и етинил естрадиол таблетки USP) е посочен за предотвратяване на бременността при жени, които избират да използват този продукт като метод на контрацепция.

Устните контрацептиви са високоефективни. Таблица II изброява типичните случаи на бременност за потребители на комбинирани орални контрацептиви и други методи на контрацепция. Ефикасността на тези контрацептивни методи, с изключение на стерилизацията, зависи от надеждността, с която се използват. Правилното и последователно използване на тези методи може да доведе до по -ниски проценти на отказ.

Таблица II: Процент от жените, които изпитват нежелана бременност през първата година на типична употреба и първата година на перфектна употреба на контрацепция и процента продължаваща употреба в края на първата година САЩ.

Дозировка за азурета

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност, азурета (Desogestrel/етинил естрадиол и етинил естрадиол таблетки) трябва да се приема точно както е указано и на интервали, които не надвишават 24 часа. Azurette може да бъде иницииран, като се използва или неделен старт, или за начален ден.

ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки дозатор за циклични пакети е предварително предписан с дните от седмицата, започвайки с неделя, за да се улесни режим на стартиране в неделя. Шест различни дневни ленти за етикети се осигуряват с всеки дозатор за пакет за циклични пакети, за да се настанят режим на начален ден 1. В този случай пациентът трябва да постави лентата на етикета за самозалепващ дневен, която съответства на началния й ден през предварително отпечатаните дни.

Важна трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на употреба на азурета.

Използването на азурета за контрацепция може да започне 4 седмици след раждането при жени, които избират да не кърмят. Когато таблетките се прилагат през периода след раждането, трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболична болест, свързан с периода след раждането (виж Противопоказания и Предупреждения Относно тромбоемболичната болест. Вижте също ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ за кърмещи майки).

Ако пациентът започне на азурета след раждането и все още не е имал период, тя трябва да бъде инструктирана да използва друг метод на контрацепция, докато бялата таблетка не се приема ежедневно в продължение на 7 дни.

Старт на неделя

При започване на режим на стартиране в неделя трябва да се използва друг метод на контрацепция до първите 7 последователни дни на администриране.

Използването на таблетки в неделя се приемат ежедневно без прекъсване, както следва: Първият бял таблет трябва да се приема в първата неделя, след като започне менструацията (ако менструацията започне в неделя, първата бяла таблетка се приема в този ден). Една бяла таблетка се приема ежедневно в продължение на 21 дни, последвана от 1 светло-зелена (инертна) таблетка всеки ден в продължение на 2 дни и 1 светлосин (активен) таблет дневно в продължение на 5 дни. За всички следващи цикли пациентът след това започва нов режим на таблет 28 на следващия ден (неделя), след като взе последния светлосин таблет. [Ако превключвате от неделен старт орален контрацептив, първата таблетка на Азурета трябва да бъде взета във втората неделя след последния таблет от 21 -дневен режим или трябва да бъде взет в първата неделя след последния неактивен таблет от 28 -дневен режим.]

Ако пациентът пропусне 1 бял таблет, тя трябва да вземе пропуснатия таблет веднага щом си спомни. Ако пациентът пропусне 2 последователни бели таблетки в седмица 1 или седмица 2, пациентът трябва да вземе 2 таблетки в деня, в който помни и 2 таблетки на следващия ден; След това пациентът трябва да възобнови приемането на 1 таблет всеки ден, докато не завърши пакета за цикли. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва резервен метод за контрол на раждаемостта, ако има полов акт през 7 дни след липсващи хапчета. Ако пациентът пропусне 2 последователни бели таблетки през третата седмица или пропуска 3 или повече бели таблетки подред по всяко време по време на цикъла, пациентът трябва да продължава да приема 1 бяла таблетка всеки ден до следващата неделя. В неделя пациентът трябва да изхвърли останалата част от този пакет за цикли и да започне нов пакет за цикли същия ден. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва резервен метод за контрол на раждаемостта, ако има полов акт през 7 дни след липсващи хапчета.

Ден 1 старт

Преброяване на първия ден на менструацията, тъй като таблетките от първия ден се приемат без прекъсване, както следва: Една бяла таблетка всеки ден за 21 дни една светло-зелена (инертна) таблетка всеки ден в продължение на 2 дни, последвана от 1 светлосин (етинил естрадиол) таблет ден в продължение на 5 дни. За всички следващи цикли пациентът след това започва нов режим на 28 таблетки на следващия ден, след като взе последния светлосин таблет. [Ако се превключва директно от друг перорален контрацептив, трябва да се вземе първият бял таблет в първия ден на менструацията, който започва след последния активен таблет на предишния продукт.]

Ако пациентът пропусне 1 бял таблет, тя трябва да вземе пропуснатия таблет веднага щом си спомни. Ако пациентът пропусне 2 последователни бели таблетки в седмица 1 или седмица 2, пациентът трябва да вземе 2 таблетки в деня, в който помни и 2 таблетки на следващия ден; След това пациентът трябва да възобнови приемането на 1 таблет всеки ден, докато не завърши пакета за цикли. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва резервен метод за контрол на раждаемостта, ако има полов акт през 7 дни след липсващи хапчета. Ако пациентът пропусне 2 последователни бели таблетки през третата седмица или ако пациентът пропусне 3 или повече бели таблетки подред по всяко време по време на цикъла, пациентът трябва да изхвърли останалата част от този цикъл и да започне нов пакет за цикъл същия ден. Пациентът трябва да бъде инструктиран да използва резервен метод за контрол на раждаемостта, ако има полов акт през 7 дни след липсващи хапчета.

Всички устни контрацептиви

Пробив за кървене за петна и аменорея са чести причини за пациентите, които прекратяват оралните контрацептиви. При пробивно кървене, както във всички случаи на неправилно кървене от вагината, нефункционални причини трябва да се имат предвид. При недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално кървене от вагината е посочено адекватните диагностични мерки за изключване на бременността или злокачествеността. Ако бременността и патологията са били изключени или промяна в друга подготовка може да реши проблема. Промяната на орален контрацептив с по -високо съдържание на естроген, докато е потенциално полезно за минимизиране на менструалната нередност, трябва да се извърши само ако е необходимо, тъй като това може да увеличи риска от тромбоемболична болест.

Използване на устни контрацептиви в случай на пропуснат менструален период:

1. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда по време на първия пропуснат период и употребата на орални контрацептиви трябва да бъде прекратена, докато не бъде изключена бременността.
2. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропуска два последователни периода, бременността трябва да бъде изключена преди продължаване на устната употреба на контрацептиви.

Колко се доставя

Азурета ^® (Desogestrel/етинил естрадиол и етинил естрадиол таблетки USP) Съдържа 21 кръгли бели филмови таблетки с биконвекс 2 кръгли светлинни-зелени таблетки и 5 кръгли светлосини биконвекс таблетки с филмово покритие в блистерна карта. Всеки бял таблет (разрушен с dp от едната страна и 021 От друга страна) съдържа 0,15 mg desogestrel и 0,02 mg етинил естрадиол USP. Всяка светло-зелена таблетка (обезсърчена с dp от едната страна и 331 От друга страна) съдържа инертни съставки. Всеки светлосин таблет (обезборен с dp от едната страна и 022 От друга страна) съдържа 0,01 mg етинил естрадиол USP.

Кутия от 6 блистерни карти ( NDC : 51862-072-06)

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

ЛИТЕРАТУРА

1. Hatcher Ra Trussell J Stewart F et al. Технология на контрацептиви: Седемнадесето преработено издание Ню Йорк: Ирвингтън Издатели 1998 в пресата.

90. Godsland I et al. Ефектите на различни състави на орални контрацептивни средства върху метаболизма на липидите и въглехидратите. N Engl J Med 1990; 323: 1375– 81.

93. Данни за File Organon Inc.

94. Fotherby K. Орални контрацептиви липиди и сърдечно -съдови заболявания. Контрацепция 1985; Том. 31; 4: 367–94.

95. Lawrence DM et al. Намалени сексуални хормони, свързващи глобулин и производни нива на свободен тестостерон при жени с тежка акне. Клинична ендокринология 1981; 15: 87–91.

105. Christensen J Petrenaite v Atterman J et al. Оралните контрацептиви предизвикват ламотригинов метаболизъм: доказателства от двойно плацебо-контролирано проучване. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489.

Произведено от: TEVA Pharmaceuticals USA INC. Северен Уелс PA 19454. Rev. D май 2017 г.

Странични ефекти for Азурета

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции е свързан с използването на устни контрацептиви (виж Предупреждения Раздел):

• Тромбофлебит и венозна тромбоза със или без емболия
• Артериална тромбоемболия
• Белодробна емболия
• Миокарден инфаркт
• Церебрален кръвоизлив
• Церебрална тромбоза
• Хипертония
• Болест на жлъчния мехур
• Чернодробни аденоми или доброкачествени чернодробни тумори

Има данни за връзка между следните условия и използването на устни контрацептиви:

• Мезентериална тромбоза
• Тромбоза на ретината

Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, получаващи устни контрацептиви и се смята, че са свързани с лекарството:

• Гадене
• Повръщане
• Стомашно -чревни симптоми (като коремни спазми и подуване на корема)
• Пробивно кървене
• Забелязване
• Промяна в менструалния поток
• Аменорея
• Временно безплодие след прекратяване на лечението
• Оток
• Мелазма, която може да продължи
• Промени в гърдите: секреция на уголемяване на нежността
• Промяна в теглото (увеличаване или намаляване)
• Промяна в ерозията на матката и секрецията
• Намаляване в лактацията, когато се дава веднага след раждането
• Холестатична жълтеница
• Мигрена
• Обрив (алергичен)
• Психическа депресия
• Намалена толерантност към въглехидратите
• Вагинална кандидоза
• Промяна в кривината на роговицата (стръмване)
• Непоносимост към контактни лещи

Следните нежелани реакции са докладвани при потребителите на устни контрацептиви и асоциацията не е нито потвърдена, нито опровергана:

• Преди менструален синдром
• Катаракта
• Промени в апетита
• Синдром, подобен на цистит
• Главоболие
• Нервност
• Замаяност
• Хирсутизъм
• Загуба на коса на скалпа
• Еритема мултиформена
• Еритема нодосум
• Хеморагично изригване
• Вагинит
• Порфирия
• Нарушена бъбречна функция
• Хемолитичен уремичен синдром
• Акне
• Промени в либидото
• Колит
• Синдром на Буд-Чиари

Лекарствени взаимодействия for Азурета

Намалената ефикасност и повишената честота на пробивно кървене и менструални нередности са свързани със съпътстващата употреба на рифампин. Подобна асоциация, макар и по -малко маркирана, е предложена с барбитурати фенилбутазон фенитоин натриев карбамазепин и евентуално с гризеофулвин ампицилин и тетрациклини (72).

Комбинирано hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentсъотношениеns of lamotrigвe when coadmвistered likely due to вduction of lamotrigвe glucuronidation. Това may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigвe may be necessary.

Консултирайте се с етикетирането на едновременно използваното лекарство, за да получите допълнителна информация за взаимодействията с хормонални контрацептиви или потенциал за промени в ензимите.

Съпътстваща употреба с комбинирана терапия с HCV

Повишаване на чернодробния ензим

Не съвместно администрирате азурета с комбинации от лекарства HCV, съдържащи Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир поради потенциал за повдигане на alt (виж Предупреждения Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С ).

ЛИТЕРАТУРА

72. Стокли I. Взаимодействия с орални контрацептиви. J Pharm 1976; 216: 140–143.

Предупреждения for Азурета

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат.

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително инфаркт на миокарда тромбоемболизъм, инсулт чернодробната неоплазия и заболяване на жлъчния мехур, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост или смъртност е много малък при здрави жени, без да се основават на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително при наличието на други основни рискови фактори, като затлъстяване на хипертония хиперлипидемия и диабет.

Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които са използвали орални контрацептиви с състави на по -високи дози естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с състави на по-ниски дози както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни проучвания и проспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно a съотношение от честотата на заболяване сред орални контрацептивни потребители до това сред не-потребителите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване. Кохортните проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, който е разлика В честотата на заболяването между орални контрацептивни потребители и не-потребители. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията (адаптирана от реф. 2 и 3 с разрешение на автора). За допълнителна информация четецът се препраща към текст по епидемиологични методи.

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Тромбоемболия

Установено е повишен риск от тромбоемболична и тромботична болест, свързана с употребата на орални контрацептиви. Проучванията за контрол на случаите установяват, че относителният риск от потребителите в сравнение с не-потребителите е 3 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоемболична болест от 4 до 11 за тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия и 1,5 до 6 за жени с предразполагащи състояния за венозна тромбомболична болест (2 3 19 до 24). Кохортните проучвания показват, че относителният риск е малко по -нисък около 3 за нови случаи и около 4,5 за нови случаи, изискващи хоспитализация (25). Рискът от тромбоемболична болест, свързана с перорални контрацептиви, не е свързан с продължителността на употреба и изчезва след спиране на употребата на хапчета (2).

Няколко епидемиологични проучвания показват, че пероралните контрацептиви от трето поколение, включително тези, съдържащи Desogestrel, са свързани с по -висок риск от венозна тромбоемболия, отколкото определени орални контрацептиви от второ поколение (102 до 104). Като цяло тези проучвания показват приблизително двукратно повишен риск, който съответства на допълнителни 1 до 2 случая на венозна тромбоемболия на 10000 жени-годишни употреби.

Данните от допълнителни проучвания обаче не показват това двукратно увеличение на риска.

Съобщава се за дву- до четирикратно увеличение на относителния риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при използването на орални контрацептиви (9 26). Относителният риск от венозна тромбоза при жени, които имат предразполагащи състояния, е два пъти по -голям от жените без такива медицински състояния (9 26). Ако осъществимите перорални контрацептиви трябва да бъдат прекратени най -малко четири седмици преди и две седмици след избирателна хирургия на тип, свързан с увеличаване на риска от тромбоемболизъм и по време и след продължително обездвижване. Тъй като непосредственият следродилен период също е свързан с повишен риск от тромбоемболизъм, трябва да започват орални контрацептиви не по -рано от четири седмици след раждането при жени, които избират да не кърмят.

Миокарден инфаркт

Повишеният риск от инфаркт на миокарда се дължи на употребата на орални контрацептиви. Този риск е предимно при пушачи или жени с други основни рискови фактори за болест на коронарната артерия, като хипертония хиперхолестеролемия, болезнено затлъстяване и диабет. Очаква се относителният риск от сърдечен удар за настоящите потребители на орални контрацептиви да бъде от две до шест (4 до 10). Рискът е много нисък при жените под 30 -годишна възраст.

Показано е, че тютюнопушенето в комбинация с орална контрацептивна употреба допринася значително за честотата на инфаркта на миокарда при жените в средата на тридесетте години или по-възрастното с тютюнопушенето, което представлява по-голямата част от излишните случаи (11). Доказано е, че смъртността, свързана с кръвоносната болест, се увеличава значително при пушачите на възраст над 35-годишна възраст и непушачите над 40-годишна възраст (Таблица III) сред жените, които използват орални контрацептиви.

Таблица III: Коефициент на смъртност на кръвоносните заболявания на 100000 жени години по статут на пушене на възрастта и употреба на устна контрацептивна употреба

Адаптиран от P.M. Layde и V. Beral Ref.

Оралните контрацептиви могат да усложнят ефектите на добре известни рискови фактори, като хипертония диабет хиперлипидемия възрастта и затлъстяването (13). По -специално е известно, че някои прогестогени намаляват HDL холестерола и причиняват глюкозна непоносимост, докато естрогените могат да създадат състояние на хиперинсулизъм (14 до 18). Доказано е, че устните контрацептиви повишават кръвното налягане сред потребителите (вж. Раздел 10 в Предупреждения ). Similar effects on risk factors have been associated with an вcreased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution в women with cardiovascular disease risk factors.

Цереброваскуларни заболявания

Доказано е, че оралните контрацептиви увеличават както относителните, така и приписващите се рискове от мозъчно -съдови събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най -голям сред по -възрастните (> 35 години) хипертонични жени, които също пушат. Установено е, че хипертонията е рисков фактор както за потребителите, така и за потребителите и за двата вида инсулти, докато тютюнопушенето взаимодейства, за да увеличи риска от хеморагични инсулти (27 до 29).

В голямо проучване е показано, че относителният риск от тромботични инсулти варира от 3 за нормотензивни потребители до 14 за потребители с тежка хипертония (30). Съобщава се, че относителният риск от хеморагичен инсулт е 1,2 за непушачи, които са използвали орални контрацептиви 2.6 за пушачи, които не са използвали орални контрацептиви 7.6 за пушачи, които са използвали орални контрацептиви 1.8 за нормотензивни потребители и 25,7 за потребители с тежка хипертензия (30). Приписваният риск е и по -голям при възрастни жени (3).

Риск от доза от съдови заболявания от орални контрацептиви

Наблюдава се положителна асоциация между количеството естроген и прогестоген при орални контрацептиви и риска от съдови заболявания (31 до 33). Съобщава се за спад на серумните липопротеини с висока плътност (HDL) с много прогестационни агенти (14 до 16). Спадът на серумните липопротеини с висока плътност е свързан с повишена честота на исхемични сърдечни заболявания. Тъй като естрогените увеличават HDL холестерола, нетният ефект на орален контрацептив зависи от баланс, постигнат между дозите от естроген и прогестоген и природата и абсолютно количество прогестогени, използвани в контрацептивите. Количеството на двата хормона трябва да се разглежда при избора на орален контрацептив.

Минимизирането на експозицията на естроген и прогестоген е в съответствие с добрите принципи на терапевтиците. За всяка конкретна комбинация от естроген/прогестоген, предписаната доза режим трябва да бъде този, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с ниска степен на неуспех и нуждите на отделния пациент. Трябва да се стартират нови акцептори на орални контрацептивни средства на препарати, съдържащи 0,035 mg или по -малко естроген.

Постоянство на риска от съдови заболявания

Има две проучвания, които показват устойчивост на риска от съдови заболявания за все по-потребители на орални контрацептиви. В проучване в Съединените щати рискът от развитие на инфаркт на миокарда след прекратяване на устните контрацептиви продължава поне 9 години за жени от 40 до 49 години, които са използвали орални контрацептиви в продължение на пет или повече години, но този повишен риск не е демонстриран в други възрастови групи (8). В друго проучване във Великобритания рискът от развитие на мозъчно -съдови заболявания продължава най -малко 6 години след прекратяване на устните контрацептиви, въпреки че излишъкът от риск е много малък (34). Въпреки това и двете проучвания са проведени с орални контрацептивни състави, съдържащи 50 микрограма или повече естроген.

Оценки на смъртността от употребата на контрацептиви

Едно проучване събра данни от различни източници, които са оценили смъртността, свързана с различни методи на контрацепция в различни възрасти (Таблица IV). Тези оценки включват комбинирания риск от смърт, свързан с контрацептивни методи плюс риска, дължащ се на бременността в случай на неуспех на метода. Всеки метод на контрацепция има своите специфични ползи и рискове. Проучването заключава, че с изключение на орални потребители на контрацептиви на 35 и повече години, които пушат и на 40 и повече години, които не пушат смъртност, свързани с всички методи за контрол на раждаемостта, са ниски и под този, свързан с раждането.

Наблюдението на евентуално увеличаване на риска от смъртност с възрастта за потребителите на орални контрацептиви се основава на данни, събрани през 70 -те години - но не се съобщава до 1983 г. (35). Въпреки това настоящата клинична практика включва използването на по -ниски естрогенни състави, съчетани с внимателно разглеждане на рисковите фактори.

Поради тези промени в практиката, а също и поради някои ограничени нови данни, които предполагат, че рискът от сърдечно-съдови заболявания с използването на орални контрацептиви вече може да бъде по-малък от наблюдавания (100 101) Консултативният комитет по плодородието и здравето на майката е бил помолен да преразгледа темата през 1989 г. Комитетът заключи, че въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с устните контрацептивни употреби, че въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с темата през 1989 г.. Формулации с ниски дози) Съществуват и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени и с алтернативните хирургични и медицински процедури, които могат да бъдат необходими, ако такива жени нямат достъп до ефективни и приемливи средства за контрацепция.

Следователно Комитетът препоръча ползите от употребата на устни контрацептиви с ниска доза от здрави непушачи жени над 40 години, могат да надхвърлят възможните рискове. Разбира се, по -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат най -ниската възможна формулировка на дозата, която е ефективна.

Странични ефекти на Elavil 25 mg

Таблица IV: Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или метод, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод на контрол на плодовитостта според възрастта

Карцином на репродуктивните органи и гърди

Проведени са множество епидемиологични проучвания за честотата на рак на яйчниците и цервикалната част на гърдата при жени, използващи орални контрацептиви. Въпреки че има противоречиви доклади, повечето проучвания предполагат, че използването на орални контрацептиви не е свързано с цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Някои проучвания съобщават за повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, особено в по -млада възраст. Този увеличен относителен риск изглежда е свързан с продължителността на употребата (36 до 43 79 до 89).

Някои проучвания предполагат, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на риска от цервикална вътреепителна неоплазия при някои популации на жени (45 до 48). Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употребата на орална контрацептивна, въпреки че честотата на доброкачествените тумори е рядка в Съединените щати. Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба, особено с перорални контрацептиви с по -висока доза (49). Разкъсването на редки доброкачествени чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив (50 51).

Проучвания от Великобритания показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином (52 до 54) при дългосрочни (> 8 години) орални контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са изключително редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробния рак при орални контрацептивни потребители се приближава до един на милион потребители.

Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С

По време на клинични изпитвания с комбиниран режим на лекарство с хепатит С, който съдържа Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без Dasabuvir alt повишаване, по-големи от 5 пъти по-честна граница на нормалната (ULN), включително някои случаи, по-големи от 20 пъти по-голяма от ULN са били значително по-чести при жени, използващи етинил естрадио-съдържащи лекарства, като коки. Прекратяване на азурета преди започване на терапия с режим на комбиниран лекарство Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир (виж Противопоказания ). Азурета can be restarted approximately 2 weeks followвg completion of treatment with the combвation drug regimen.

Очни лезии

Има клинични случаи на съобщения за тромбоза на ретината, свързана с използването на орални контрацептиви. Устните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Употреба на устни контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността (55 до 57). Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено в досега, що се отнася до дефектите на сърдечните аномалии и намаляване на крайниците (55 56 58 59), когато пероралните контрацептиви се приемат по невнимание по време на ранна бременност.

Прилагането на орални контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност. Оралните контрацептиви не трябва да се използват по време на бременност за лечение на застрашен или привичен аборт. Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, да бъде изключен преди продължаване на употребата на орални контрацептиви. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда при първия пропуснат период. Използването на оралните контрацептиви трябва да се прекрати, докато не бъде изключена бременността.

Болест на жлъчния мехур

По -ранни проучвания съобщават за повишен относителен риск от живот от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени (60 61). По -скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред орални контрацептивни потребители може да бъде минимален (62 до 64). Последните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орални контрацептивни състави, съдържащи по -ниски хормонални дози естрогени и прогестогени.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Доказано е, че оралните контрацептиви причиняват намаляване на толеранса на глюкозата в значителен процент от потребителите (17). Оралните контрацептиви, съдържащи над 75 микрограма естрогени, причиняват хиперинсулизъм, докато по -ниските дози естроген причиняват по -малко глюкозна непоносимост (65). Прогестогените увеличават инсулиновата секреция и създават инсулинова резистентност Този ефект, вариращ при различни прогестационни агенти (17 66). Въпреки това при недиабетичните жени орални контрацептиви изглежда нямат ефект върху кръвната глюкоза на гладно (67). Поради тези демонстрирани ефекти предскабетичните и диабетичните жени трябва да бъдат внимателно наблюдавани при приемане на перорални контрацептиви.

Малка част от жените ще имат постоянна хипертриглицеридемия, докато са на хапче. Както беше обсъдено по -рано (виж Предупреждения 1.A. и 1.d.) Промени в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при орални контрацептивни потребители.

Повишено кръвно налягане

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, приемащи орални контрацептиви (68) и това увеличение е по -вероятно при по -стари потребители на орални контрацептиви (69) и при продължителна употреба (61). Данните от Кралския колеж за общопрактикуващи лекари (12) и последващи рандомизирани проучвания показват, че честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на количествата прогестогени.

Жените с анамнеза за хипертония или свързани с хипертонията заболявания или бъбречно заболяване (70) трябва да бъдат насърчавани да използват друг метод на контрацепция. Ако жените избират да използват орални контрацептиви, те трябва да бъдат наблюдавани отблизо и ако трябва да се прекрати значителното повишаване на кръвното налягане. За повечето жени повишеното кръвно налягане ще се върне към нормалното си след спиране на орални контрацептиви (69) и няма разлика в появата на хипертония между вечно и никога потребители (68 70 71).

Главоболие

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината.

Кървещи нередности

Пробивно кървене и забелязване are sometimes encountered в patients on oral contraceptives especially durвg the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered и adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy в the event of пробивно кървене as в the case of any abnormal vagвal bleedвg. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Някои жени могат да се натъкнат на аменорея след пулсиране или олигоменорея, особено когато подобно състояние е съществувало.

Извънматочна бременност

Извънматочната, както и вътрематочната бременност могат да възникнат при неуспехи на контрацептивите.

Предпазни мерки for Азурета

Общи

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани заболявания.

Физикален преглед и проследяване

Добра медицинска практика е всички жени да имат годишна история и физически прегледи, включително жени, използващи орални контрацептиви. Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи, включително цервикалната цитология и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемии, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите.

Чернодробна функция

Ако жълтеница се развие при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят известна степен на задържане на течности. Те трябва да бъдат предписани с повишено внимание и само с внимателно наблюдение при пациенти със състояния, които могат да бъдат утежнени от задържането на течности.

Емоционални разстройства

Жените с анамнеза за депресия трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Контактни лещи

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

Взаимодействия с лабораторни тестове

Някои тестове за ендокринни и чернодробни функции и компоненти на кръвта могат да бъдат повлияни от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори VII VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена норепинефринеиндуцирана тромбоцитна агрегиране.
2. Повишен глобулин, свързващ щитовидната жлеза (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез свързан с протеин йод (PBI) Т4 по колона или чрез радиоимуноанализ. Безплатното поглъщане на смола T3 се намалява, отразявайки повишения TBG; Безплатната концентрация на Т4 е непроменена.
3. Други свързващи протеини могат да бъдат повишени в серума.
4. Половите хормон-свързващи глобулини се увеличават и водят до повишени нива на общите циркулиращи сексуални стероиди; Въпреки това свободните или биологично активните нива или намаляват, или остават непроменени.
5. Липопротеиновият холестерол с висока плътност (HDL-C) и триглицеридите могат да бъдат повишени, докато липопротеиновият холестерол с ниска плътност (LDL-C) и общият холестерол (общ с) могат да бъдат намалени или непроменени.
6. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
7. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани от перорална контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Карциногенеза

Виж Предупреждения раздел.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category X

(Вижте Противопоказания и Предупреждения секции).

Кърмещи майки

Съобщава се за малки количества орални контрацептивни стероиди и няколко неблагоприятни ефекти върху детето са съобщени, включително жълтеница и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви, дадени в следродилния период, могат да попречат на лактацията чрез намаляване на количеството и качеството на кърмата. Ако е възможно, медицинската майка трябва да бъде посъветвана да не използва орални контрацептиви, а да използва други форми на контрацепция, докато не отбие напълно детето си.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките на Азурет са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се безопасността и ефикасността да бъдат еднакви за постпуберталните юноши под 16 -годишна възраст и за потребители на 16 и повече години. Използването на този продукт преди менархе не е посочено.

Информация за пациента

Виж Информация за пациента Отпечатано по -долу

ЛИТЕРАТУРА

2. Stadel BV. Орални контрацептиви и сърдечно -съдови заболявания. (Pt. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612–618.

3. Stadel BV. Орални контрацептиви и сърдечно -съдови заболявания. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672–677.

4. Adam Sa Thorogood M. Орална контрацепция и инфаркт на миокарда са преразгледани: Ефектите от новите препарати и предписване на модели. Br J Obstet и Gynecol 1981; 88: 838–845.

5. Mann Ji Inman Wh. Орални контрацептиви и смърт от инфаркт на миокарда. Br Med J 1975; 2 (5965): 245–248.

6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Инфаркт на миокарда при млади жени със специално позоваване на устната контрацептивна практика. Br Med J 1975; 2 (5956): 241–245.

7. Изследване на устните контрацепция на Кралския колеж по общопрактикуващи лекари: Допълнителни анализи на смъртността при потребителите на устни контрацептиви. Lancet 1981; 1: 541–546.

8. Slone D Shapiro S Kaufman DW Rosenberg L Miettinen OS Stolley Pd. Риск от инфаркт на миокарда във връзка с ток и преустановен използването на орални контрацептиви. N Engl J Med 1981; 305: 420–424.

9. Vessey MP. Женски хормони и съдови заболявания - епидемиологичен преглед. Br J Fam Plann 1980; 6: 1–12.

10. Russell-Briefel RG Ezzati TM Fulwood R Perlman Ja Murphy Rs. Сърдечно -съдов рисков статус и орални контрацептиви Използват Съединените щати 1976–80. Предотвратяване на MED 1986; 15: 352–362.

11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry Em. Относителното въздействие на употребата на тютюнопушене и орална контрацептива върху жените в Съединените щати. JAMA 1987; 258: 1339–1342.

12. Layde PM Beral V. Допълнителни анализи на смъртността при орални потребители на контрацептиви: Проучване на оралната контрацепция на Royal College. (Таблица 5) Lancet 1981; 1: 541–546.

13. Knopp Rh. Риск от артериосклероза: Ролите на устните контрацептиви и естрогените след менопауза. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 913–921.

14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike MC. Ефекти на два ниски дози орални контрацептиви върху серумните липиди и липопротеини: диференциални промени в подкласовете с липопротеини с висока плътност. Am J Obstet 1983; 145: 446–452.

15. Wahl P Walden C Knopp R Hoover J Wallace R Heiss G Rifkind B. Ефект на естроген/прогестиновата потентност върху липидния/липопротеинов холестерол. N Engl J Med 1983; 308: 862– 867.

16. Wynn v Niththyananthan R. Ефектът на прогестин в комбинирани перорални контрацептиви върху серумните липиди със специално позоваване на липопротеините с висока плътност. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766–771.

17. Wynn v Godsland I. Ефекти на устните контрацептиви и метаболизма на въглехидратите. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 892–897.

18. LAROSA JC. Атеросклеротични рискови фактори при сърдечно -съдови заболявания. J Reprod Med 1986; 31 (9) (Допълнение): 906–912.

19. Inman Wh Vessey MP. Изследване на смъртта от белодробна коронарна и церебрална тромбоза и емболия при жени на възрастта на деца. Br Med J 1968; 2 (5599): 193– 199.

20. Maguire Mg Tonascia J Sartwell PE Stolley Pd Tockman MS. Повишен риск от тромбоза поради орални контрацептиви: допълнителен доклад. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188–195.

21. Pettiti DB Wingerd J Pellegrin F Ramacharan S. Риск от съдови заболявания при жени: тютюнопушене орални контрацептиви Неконтрацептивни естрогени и други фактори. JAMA 1979; 242: 1150–1154.

22. Vessey MP Doll R. Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания. Br Med J 1968; 2 (5599): 199–205.

23. Vessey MP Doll R. Изследване на връзката между употребата на орални контрацептиви и тромбоемболични заболявания. Допълнителен доклад. Br Med J 1969; 2 (5658): 651–657.

24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H Stergachis A. Орални контрацептиви и не-фатални съдови заболявания-изцяло опит. Obstet Gynecol 1982; 59 (3): 299–302.

25. Vessey M Doll r Peto R Johnson B Wiggins P. Дългосрочно последващо проучване на жени, използващи различни методи за контрацепция: Междинен доклад. Биосоциална SCI 1976; 8: 375–427.

26. Кралски колеж по общопрактикуващи лекари: Орални контрацептиви Венозни тромбоза и разширени вени. J Royal Coll Gen Pract 1978; 28: 393–399.

27. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орална контрацепция и повишен риск от мозъчна исхемия или тромбоза. N Engl J Med 1973; 288: 871–878.

28. Petitti DB Wingerd J. Използване на орални контрацептиви за пушене на цигари и риск от субарахноиден кръвоизлив. Lancet 1978; 2: 234–236.

29. Inman Wh. Орални контрацептиви и фатален субарахноиден кръвоизлив. Br Med J 1979; 2 (6203): 1468–70.

30. Съвместна група за изследване на инсулт при млади жени: орални контрацептиви и инсулт при млади жени: свързани рискови фактори. JAMA 1975; 231: 718–722.

31. Inman Whesesy MP Westarholm B Engelulud A. Тромбоемболични заболявания и стероидно съдържание на перорални контрацептиви. Доклад до Комитета по безопасност на наркотиците. Br Medd J 1970; 2: 203–209.

32. Meade Tw Greenberg G Thompson Sg. Прогестогени и сърдечно-съдови реакции, свързани с перорални контрацептиви и сравнение на безопасността на 50- и 35 McG естрогенни препарати. Br Med J 1980; 280 (6224): 1157–1161.

33. Kay Cr. Прогестогени и артериални заболявания - доказателство от Кралския колеж по общопрактикуващи лекари. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762–765.

34 J Royal Coll Gen Pract 1983; 33: 75–82.

35. Ory hw. Смъртност, свързана с контрол на плодовитостта и плодовитостта: 1983 г. Перспективи на семейното планиране 1983; 15: 50–56.

36. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за здраве и човешко развитие: употреба на орално-контрацептиране и риск от рак на гърдата. N Engl J Med 1986; 315: 405–411.

37. Pike Mc Henderson Be Krailo MD Duke A Roy S. Риск за рак на гърдата при млади жени и използване на орални контрацептиви: възможен модифициращ ефект от формулировката и възрастта при употреба. Lancet 1983; 2: 926–929.

38. Paul C Skegg DG Spears GFS Kaldor JM. Орални контрацептиви и рак на гърдата: Национално проучване. Br Med J 1986; 293: 723–725.

39. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Schottenfeld D Stolley Pd Shapiro S. Риск от рак на гърдата във връзка с ранна устна контрацептивна употреба. Obstet Gynecol 1986; 68: 863–868.

40. Olson H Olson KL Moller TR Ranstam J Holm P. Упорната употреба на орални контрацептиви и рак на гърдата при млади жени в Швеция (писмо). Lancet 1985; 2: 748–749.

41. McPherson K FESSEY M NEIL A DOLL R JONES L ROBERTS M. Ранна употреба на контрацептиви и рак на гърдата: резултати от друго проучване за контрол на случаите. Br J Cancer 1987; 56: 653–660.

42. Huggins Gr Zucker pf. Орални контрацептиви и неоплазия: 1987 Актуализация. Fertil Steril 1987; 47: 733–761.

43. McPherson K DRIFE JO. Хапче и рак на гърдата: Защо несигурността? Br Med J 1986; 293: 709–710.

45. Ory H Naib Z Conger SB Hatcher Ra Tyler CW. Избор на контрацептив и разпространение на цервикалната дисплазия и карцином in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573–577.

46. ​​Vessey MP Lawless M McPherson K Yeates D. Неплазия на матката на шийката на матката и контрацепция: възможен неблагоприятен ефект от хапчето. Lancet 1983; 2: 930.

47. Brinton la Huggins Gr Lehman Hf Malli K Savitz da Trapido e Rosenthal J Hoover R. Дългосрочна употреба на орални контрацептиви и риск от инвазивен рак на цервика. Int J Cancer 1986; 38: 339–344.

48. СЗО КОЛОБОРТИВНО ИЗСЛЕДВАНЕ НА НЕОПЛАЗИЯ И СЕРОИДНИ КОНТРОЦЕПТИВИ: Инвазивен рак на шийката на матката и комбинирани перорални контрацептиви. Br Med J 1985; 209: 961–965.

49. Rooks JB Ory Hw Ishak Kg Strauss Lt Greenspan Jr Hill Ap Tyler CW. Епидемиология на хепатоцелуларен аденом: ролята на употребата на орални контрацептиви. JAMA 1979; 242: 644–648.

50. Bein nn Goldsmith hs. Повтарящ се масивен кръвоизлив от доброкачествени чернодробни тумори, вторични до орални контрацептиви. Br J Surg 1977; 64: 433–435.

51. Klatskin G. Чернодробни тумори: възможна връзка с използването на орални контрацептиви. Гастроентерология 1977; 73: 386–394.

52. Henderson Be Preston-Martin S Edmondson Ha Peters Rl Pike MC. Хепатоцелуларен карцином и перорални контрацептиви. Br J Cancer 1983; 48: 437–440.

53. Neuberger J Forman D Doll R Williams R. Орални контрацептиви и хепатоцелуларен карцином. Br Med J 1986; 292: 1355– 1357.

54. Forman D Vincent TJ Doll R. Рак на черния дроб и устните контрацептиви. Br Med J 1986; 292: 1357– 1361.

55. Harlap S Eldor J. Ражданията след устни контрацептивни неуспехи. Obstet Gynecol 1980; 55: 447–452.

56. Savolainen e Saksela e Saxen L. Тератогенни опасности от орални контрацептиви, анализирани в Национален регистър за малформация. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521–524.

57. Janerich DT Piper JM Glebatis DM. Орални контрацептиви и вродени дефекти. Am J Epidemiol 1980; 112: 73–79.

58. Ferencz C Matanoski GM Wilson PD Rubin JD Neill Ca Gutberlet R. Терапия на майчиния хормон и вродена сърдечна болест. Тератология 1980; 21: 225–239.

59. Rothman KJ Fyler DC Goldbatt A Kreidberg MB. Екзогенни хормони и други експозиции на лекарства на деца с вродени сърдечни заболявания. Am J Epidemiol 1979; 109: 433–439.

60. Програма за наблюдение на лекарствата в Бостън: Орални контрацептиви и венозни тромбоемболични заболявания хирургично потвърдени заболяване на жлъчния мехур и тумори на гърдата. Lancet 1973; 1: 1399–1404.

61. Кралски колеж по общопрактикуващи лекари: устни контрацептиви и здраве. Ню Йорк Питман 1974.

62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Риск от заболяване на жлъчния мехур: кохортно проучване на млади жени, посещаващи клиники за семейно планиране. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274–278.

63. Римска група за епидемиология и превенция на холелитиазата (GREPCO): разпространение на болестта на жлъчния камък при италианска възрастна жена. Am J Epidemiol 1984; 119: 796–805.

64. Strom bl tamragouri rt morse ml lazar el west sl stolley pd jones jk. Орални контрацептиви и други рискови фактори за заболяване на жлъчния мехур. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335–341.

65. Wynn v Adams PW Godsland, ако Melrose J Niththyananthan r Oakley NW Seedj A. Сравнение на ефекти на различни комбинирани орално-контрацептивни формулировки върху въглехидрат и липиден метаболизъм. Lancet 1979; 1: 1045–1049.

66. Wynn V. Ефект на прогестерон и прогестини върху въглехидратния метаболизъм. В прогестерон и прогестин. Редактиран от Bardin CW Milgrom e Mauvis-Jarvis P. New York Raven Press 1983 стр. 395–410.

67. Perlman Ja Roussell-Briefel RG Ezzati TM Lieberkenecht G. Орален глюкозен толеранс и потентността на оралните контрацептивни прогестогени. J Chronic Dis 1985; 38: 857–864.

68. Изследване на устните контрацепция на Кралския колеж по общопрактикуващи лекари: ефект върху хипертонията и доброкачественото заболяване на гърдата на прогестогенния компонент при комбинирани перорални контрацептиви. Lancet 1977; 1: 624.

69. Fisch Ir Frank J. Орални контрацептиви и кръвно налягане. JAMA 1977; 237: 2499–2503.

70. Laragh AJ. Оралната контрацептивна хипертония - девет години по -късно. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141–147.

71. Ramcharan S Peritz e Pellegrin Fa Williams Wt. Честота на хипертонията в кохортата на изучаването на лекарства Walnut Creek. Във фармакологията на стероидни контрацептивни лекарства. Garattini S Berendes HW. Eds. New York Raven Press 1977 стр. 277–288. (Монографии на Института за фармакологични изследвания на Марио Негри Милано).

79. Schledelman J Stadel Bv Murray P Lai S. Рак на гърдата във връзка с ранната употреба на орални контрацептиви 1988; 259: 1828–1833.

80. Hennekens CH Speizer Fe Lipnick RJ Rosner B Bain C Belanger C Stampfer MJ Willett W Peto R. Проучване на контролираното от случаите на оралната контрацептивна употреба и рак на гърдата. JNCI 1984; 72: 39–42.

81. Lavecchia C Decarli a Fasoli M Franceschi S Gentile A Negri e Parazzini f Tognoni G. Орални контрацептиви и ракови заболявания на гърдата и на женския генитален тракт. Временни резултати от проучване за контрол на случаите. Br. J. Cancer 1986; 54: 311–317.

82. Meirik o lund e Adami h Bergstrom r Christoffersen t Bergsjo P. Упорната употреба на орални контрацептиви при рак на гърдата при млади жени. Съвместно национално проучване за контрол на случаите в Швеция и Норвегия. Lancet 1986; 11: 650–654.

83. Kay Cr Hannaford PC. Рак на гърдата и хапчето - допълнителен доклад от проучването за орална контрацепция на Кралския колеж за общоправомерни лекари. Br. J. Cancer 1988; 58: 675–680.

84. Stadel BV Lai S Schelselman JJ Murray P. Орални контрацептиви и пременопауза на рак на гърдата при неродомични жени. Контрацепция 1988; 38: 287–299.

85. Miller Dr Rosenberg L Kaufman DW Stolley P Warshauer Me Shapiro S. Рак на гърдата преди 45 -годишна възраст и орална контрацептивна употреба: нови открития. Съм. J. Epidemiol 1989; 129: 269–280.

86. Националната група за контрол на контрола на Обединеното кралство за контрол на устните контрацептиви и риск от рак на гърдата при млади жени. Lancet 1989; 1: 973–982.

87. Schledelman JJ. Рак на гърдата и репродуктивния тракт във връзка с употребата на устни контрацептиви. Контрацепция 1989; 40: 1–38.

88. Vessey MP McPherson K Villard-Mackintosh L Yeates D. Орални контрацептиви и рак на гърдата: Последни открития в голямо кохортно проучване. Br. J. Cancer 1989; 59: 613–617.

89. Джик SS Walker Am Stergachis A Jick H. Oral Contraceptives и рак на гърдата. Br. J. Cancer 1989; 59: 618–621.

100. Porter JB Hunter J Jick H et al. Орални контрацептиви и нефатални съдови заболявания. Obstet Gynecol 1985; 66: 1–4.

101. Porter JB Jick H Walker Am. Смъртност сред орални контрацептивни потребители. Obstet Gynecol 1987; 7029–32.

102. Jick H Jick SS Gurewich v Myers MW Vasilakis C. Риск от идиопатична сърдечно-съдова смърт и не-фатална венозна тромбоемболия при жени, използващи орални контрацептиви с различни прогестагенни компоненти. Lancet 1995; 346: 1589–93.

103. Световната здравна организация съвместно проучване на сърдечно -съдовите заболявания и контрацепцията на стероидни хормони. Ефект на различни прогестагени при ниски естрогенни орални контрацептиви върху венозна тромбоемболична болест. Lancet 1995; 346: 1582–88.

104. Spitzer Wo Lewis Ma Heinemann Laj Thorogood M MacRae KD от името на транснационалната изследователска група за орални контрацептиви и здраве на младите жени. Орални контрацептиви от трето поколение и риск от венозни тромбоемболични разстройства: Международно проучване за контрол на случаите. Br Med J 1996; 312: 83–88.

Предозиране Information for Азурета

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след остро поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене за оттегляне може да се случи при жени.

Непрегласни ползи за здравето

Следните неконтрацептивни ползи за здравето, свързани с използването на орални контрацептиви, са подкрепени от епидемиологични проучвания, които до голяма степен използват орални контрацептивни състави, съдържащи дози естроген, надвишаващи 0,035 mg етинил естрадиол или 0,05 mg местранол (73 до 78).

Ефекти върху менструацията:

• Повишена редовност на менструалния цикъл
• намалена загуба на кръв и намалена честота на анемия с дефицит на желязо
• Намалена честота на дисменорея

Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията:

• Намалена честота на функционални кисти на яйчниците
• Намалена честота на извънматочна бременност

Ефекти от дългосрочна употреба:

• Намалена честота на фиброаденоми и фиброцистозна болест на гърдата
• Намалена честота на остра тазова възпалителна болест
• Намалена честота на рак на ендометриума
• Намалена честота на рак на яйчниците

Противопоказания for Азурета

Устните контрацептиви не трябва да се използват при жени, които в момента имат следните условия:

• Тромбофлебит или тромбоемболични разстройства
• Минала история на тромбофлебита на дълбоки вени или тромбоемболични разстройства
• Мозъчна съдова или коронарна болест
• Известен или подозиран карцином на гърдата
• Карцином на ендометриума или друга известна или съмнение за естроген-зависима неоплазия
• Недиагностицирано ненормално генитално кървене
• Холестатична жълтеница of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Чернодробни аденоми или карциноми
• Известна или подозирана бременност
• Получават комбинации от лекарства с хепатит С, съдържащи Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без Dasabuvir поради потенциала за ALT повишаване (виж Предупреждения Риск от повишаване на чернодробния ензим със съпътстващо лечение с хепатит С ).

ЛИТЕРАТУРА

73. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за здравето на децата и човешкото развитие: Употреба на орални контрацептиви и риск от рак на яйчниците. JAMA 1983; 249: 1596–1599.

74. Проучването на рака и стероидния хормон на Центровете за контрол на заболяванията и Националния институт за здраве и човешко развитие: Комбинирана употреба на устни контрацептиви и риск от рак на ендометриума. JAMA 1987; 257: 796–800.

75. Ory hw. Функционални кисти на яйчниците и орални контрацептиви: отрицателна асоциация се потвърждава хирургично. JAMA 1974; 228: 68–69.

76. ORY HW COLE P MacMahon B HOOVER R. Орални контрацептиви и намален риск от доброкачествена болест на гърдата. N Engl J Med 1976; 294: 419–422.

77. Ory hw. Неконтрацепционното здраве се възползва от употребата на орални контрацептиви. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182–184.

78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. Изготвяне на избор: Оценка на рисковете за здравето и ползите от методите за контрол на раждаемостта. Ню Йорк Алън Гутмахер Институт 1983; p. 1.

Клинична фармакология for Азурета

Комбинираните орални контрацептиви действат чрез потискане на гонадотропините. Въпреки че основният механизъм на това действие е инхибиране на овулацията, други промени включват промени в цервикалната слуз (които увеличават трудността при влизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (която намалява вероятността от имплантация).

Изследванията за свързване на рецепторите, както и проучвания при животни показват, че Etonogestrel Биологично активният метаболит на Desogestrel съчетава висока прогестационална активност с минимална вътрешна андрогенност (91 92).

Уместността на тази последна констатация при хората не е известно.

Фармакокинетика

Абсорбция

Desogestrel is rapidly и almost completely absorbed и converted вto etonogestrel its biologically active metabolite. Followвg oral admвistсъотношениеn the relative bioavailability of desogestrel compared to a solution as measured by serum levels of etonogestrel is approximately 100%. Азурета (desogestrel/ethвyl estradiol и ethвyl estradiol) Tablets provide two different regimens of ethвyl estradiol; 0.02 mg в the combвation tablet [white] as well as 0.01 mg в the light-blue tablet. Етинил естрадиол is rapidly и almost completely absorbed. After a sвgle dose of Азурета combвation tablet [white] the relative bioavailability of ethвyl estradiol is approximately 93% while the relative bioavailability of the 0.01 mg tablet [light-blue] is 99%. The effect of food on the bioavailability of Азурета tablets followвg oral admвistсъотношениеn has not been evaluated.

Фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол след множество дози прилагане на таблетки на азурета по време на третия цикъл при 17 лица. Плазмените концентрации на етоногестрел и етинил естрадиол достигат стабилно състояние до 21 -ия ден. AUC (0–24) за етоногенестрел в стабилно състояние на 21 -ия ден е приблизително 2,2 пъти по -висок от AUC (0–24) на първия ден от третия цикъл. Фармакокинетичните параметри на Etonogestrel и етинил естрадиол по време на третия цикъл след прилагане на множество дози на таблетки на азурета са обобщени в таблица.

Таблица I: Средни (SD) Фармакокинетични параметри на азурета за период от 28 дни дозирана доза в третия цикъл (n = 17).

1. Desogestrel

1. N = 16

Разпределение

Етоноген the active metabolite of desogestrel was found to be 99% proteв bound primarily to sex hormone-bвdвg globulв (SHBG). Етинил естрадиол is approximately 98.3% bound maвly to plasma albumв. Етинил естрадиол does not bвd to SHBG but вduces SHBG synthesis. Desogestrel в combвation with ethвyl estradiol does not counteract the estrogen -вduced вcrease в SHBG resultвg в lower serum levels of free testosterone (96 to 99).

Метаболизъм

Desogestrel

Desogestrel is rapidly и completely metabolized by hydroxylation в the вtestвal mucosa и on first pass through the liver to etonogestrel. Other metabolites (i.e. 3a-OH-desogestrel 3ß-OH-desogestrel и 3a-OH-5a- H-desogestrel) with no pharmacologic actions also have been identified и these metabolites may undergo glucuronide и sulfate conjugation.

Етинил естрадиол

Етинил естрадиол is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Етинил естрадиол escapвg gut wall conjugation undergoes phase I metabolism и hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethвyl estradiol и 2-methoxy-ethвyl estradiol. Sulfate и glucuronide conjugates of both ethвyl estradiol и phase I metabolites which are excreted в bile can undergo enterohepatic circulation.

Екскреция

Етоноген и ethвyl estradiol are excreted в urвe bile и feces. At steady state on Ден 21 the elimвation half-life of etonogestrel is 27.8 ± 7.2 hours и the elimвation half-life of ethвyl estradiol for the combвation tablet is 23.9 ± 25.5 hours. For the 0.01 mg ethвyl estradiol tablet [light-blue] the elimвation half-life at steady state Ден 28 is 18.9 ± 8.3 hours.

Специални популации

Състезание

Няма информация, която да определи ефекта на расата върху фармакокинетиката на азурета.

Чернодробна недостатъчност

Не са проведени официални проучвания за оценка на ефекта на чернодробната болест върху разположението на азурета.

Бъбречна недостатъчност

Не са проведени официални проучвания за оценка на ефекта на бъбречното заболяване върху разположението на азурета.

Взаимодействия между лекарства

В литературата са докладвани взаимодействия между Desogestrel/етинил естрадиол и други лекарства. Не са проведени официални проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).

ЛИТЕРАТУРА

91. Kloosterboer HJ et al. Селективност при свързване на прогестерон и андроген рецептор на прогестогени, използвани при орална контрацепция. Контрацепция 1988; 38: 325–32.

92. Van der Vies J и De Visser J. Ендокринологични изследвания с Deso -метър. Лекарство. Изследвания./Drug Res. 1983; 33 (l) 2: 231–6.

96. Cullberg G et al. Ефекти от комбинация от ниски дози Desogestrel-етинил естрадиол върху андрогени на хирзутизма и свързващ сексуален хормон глобулин при жени със синдром на поликистозен яйчник. Acta Obstet Gynecol Scand 1985; 64: 195–202.

97. Jung-Hoffmann C и Kuhl H. Различни ефекти на два перорални контрацептиви с ниска доза върху глобулин, свързващ половия хормон и свободен тестостерон. Ajog 1987; 156: 199–203.

Колко време да работи Cytomel

98. Hammond G et al. Серумно стероидно свързващи концентрации на протеин Разпределение на прогестогени и бионаличност на тестостерон по време на лечение с контрацептиви, съдържащи Desogestrel или Levonorgestrel. Торене. Стерил. 1984; 42: 44–51.

99. Palatsi R et al. Общ серумен и несвързан тестостерон и полов хормон, свързващ глобулин (SHBG) при пациенти с женски акне, лекувани с два различни перорални контрацептиви. Acta Derm Venereol 1984; 64: 517–23.

Информация за пациента за азурета

Азурета ^®
(Desogestrel/етинил естрадиол и етинил естрадиол таблетки USP)

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Устните контрацептиви, известни също като хапчета за контрол на раждаемостта или хапчето, се приемат за предотвратяване на бременността и когато се приемат правилно, имат процент на отказ от около 1% годишно, когато се използват, без да липсват хапчета. Типичният процент на отказ на голям брой потребители на хапчета е по -малък от 5% годишно, когато са включени жени, които пропускат хапчета. За повечето жени устните контрацептиви също са без сериозни или неприятни странични ефекти. Въпреки това забравянето да приемате хапчета значително увеличава шансовете за бременност.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи или могат да причинят временни или трайни увреждания. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• дим
• Имайте диабет с високо кръвно налягане висок холестерол
• са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен удар инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жълтеница или злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с орална контрацептивна употреба след 40-годишна възраст при здрави непушачи жени (дори и с по-новите състави с ниски дози), има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени.

Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -често срещаните подобни ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, което наддават на нежността на гърдата и затрудненията при носенето на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене и повръщане, могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и сте млади. Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) или белите дробове (белодробна емболия) спиране или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (сърдечен удар или ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация е открита при рак на хапчетата и черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици могат да намалят ефективността на оралната контрацептива.

Има конфликт между проучвания относно рака на гърдата и употребата на контрацептиви към устната кухина. Някои проучвания съобщават за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата, особено в по -млада възраст.

Този увеличен риск изглежда е свързан с продължителността на употребата. По -голямата част от проучванията не откриват цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви. Няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчетата да причинят такива ракови заболявания.

Приемането на хапче осигурява някои важни неконнтрацептивни предимства. Те включват по -малко болезнена менструация, по -малко менструална загуба на кръв и анемия по -малко тазови инфекции и по -малко ракови заболявания на яйчника и лигавицата на матката.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия лекар или доставчик на здравни услуги. Вашият лекар или доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви прегледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а вашият лекар или доставчик на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Подробната информационна листовка за пациенти ви предоставя допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Инструкции за употреба

Как да приемам хапчето

Важни точки, които трябва да запомните

Преди Започвате да приемате хапчетата си:

Преди да започнете да приемате хапчетата си.

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно.

Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

Ако се чувствате болни от стомаха си, не спрете да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не се откаже от вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

Използвайте метод за резервно копие (като пяна или гъба на презервативи), докато не се консултирате с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:
2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден по едно и също време.
3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си през първите 1 до 3 пакета хапчета.
4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато правите тези пропуснати хапчета.
5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят.
6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия лекар или доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.
7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Преди Започвате да приемате хапчетата си

Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

Това 28 пакет от хапчета има 26 активни [бяло и светлосини] хапчета (с хормони) и 2 неактивни [светло-зелени] хапчета (без хормони).

Друг вид контрол на раждаемостта (като пяна от презервативи или гъба), който да използвате като резервен, в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

1. Решете кое време на деня искате да вземете хапчето си.
2. Вижте вашия пакет за хапчета: Той ще има 28 хапчета:
3. Намерете също:
   1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчетата
   2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелките) и
   3. Номерата на седмицата, както е показано на снимката по -долу.
4. Бъдете сигурни, че сте готови по всяко време:

Кога да започнете Първо Пакет хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета. Решете с вашия лекар или доставчик на здравни грижи, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1. Изберете лентата за етикет за деня, която започва с първия ден от периода ви (това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето).
2. Поставете This Day Label Split в дозатора за таблет на цикъла над района, който има дните от седмицата (като се започне с неделя), отпечатани на картата на блистера.
3. Забележка: Ако първият ден от периода ви е неделя, можете да пропуснете стъпки
4. Вземете първото активно [бяло] хапче на първия пакет по време на Първи 24 часа от периода ви .
5. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първото активно [бяло] хапче на първия пакет на Неделя след стартиране на периода ви дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.
2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта Като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Презервативата пяна или гъбата са добри методи за резервно копие на контрол на раждаемостта.

Какво да правя през месеца

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

21 хапчета : Изчакайте 7 дни, за да започнете следващия пакет. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21 -дневни опаковки.

28 хапчета : Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче. Не чакайте никакви дни между опаковки.

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.
2. Когато завършите пакет или превключите марката си от хапчета:

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Ако вие Мис 1 „Активно“ [бяло] хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че приемате 2 хапчета за 1 ден.
2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако вие Мис 2 „Активни“ [бели] хапчета подред Седмица 1 или седмица 2 на вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, в който си спомняте, и 2 хапчета на следващия ден.
2. След това вземете 1 хапче на ден, докато завършите опаковката.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета.
   Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако вие Мис 2 „Активни“ [бели] хапчета подред Седмица 3:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

1. Ако вие are a Ден 1 стартer:
2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако вие Мис 3 или повече „Активни“ [бели] хапчета подред (през първите 3 седмици):

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

1. Ако вие are a Ден 1 стартer:
2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Напомняне за тези на 28 -дневни опаковки

Ако вие forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills в Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте метод за резервно копие по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте всеки ден да приемате едно „активно“ хапче [бяло], докато можете да стигнете до вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Подробна вложка на пакета на пациента

Азурета ^®
(Desogestrel/етинил естрадиол и етинил естрадиол таблетки USP)

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Моля, обърнете внимание : Това етикетиране се преразглежда от време на време, тъй като се предлага важна нова медицинска информация. Затова, моля, прегледайте внимателно това етикетиране.

Описание

Следният орален контрацептивен продукт съдържа комбинация от прогестин и естроген Двата вида женски хормони:

Всяка бяла таблетка съдържа 0,15 mg desogestrel и 0,02 mg етинил естрадиол. Всяка светло-зелена таблетка съдържа инертни съставки и всяка светлосиня таблетка съдържа 0,01 mg етинил естрадиол.

Въведение

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацептиви (хапче за контрол на раждаемостта или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Тази листовка ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск от развитие на някой от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Тази листовка обаче не е заместител на внимателна дискусия между вас и вашия лекар или доставчик на здравни грижи. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в тази листовка с него или нея, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия лекар или здравен доставчик по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви

Орални контрацептиви или хапчета за контрол на раждаемостта или хапчето се използват за предотвратяване на бременността и са по-ефективни от другите нехирургични методи за контрол на раждаемостта. Когато те се приемат правилно, шансът да забременеят е по -малък от 1% (1 бременност на 100 жени годишно употреба), когато се използва перфектно, без да липсва хапчета. Типичните проценти на отказ всъщност са 5% годишно. Шансът да забременее се увеличава с всяко пропуснато хапче по време на менструален цикъл.

За сравнение типичните проценти на отказ за други методи за контрол на раждаемостта през първата година на употреба са както следва:

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, силно се съветват да не пушат.

Някои жени не трябва да използват хапчето. Например не трябва да приемате хапчето, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Вие също не трябва да използвате хапчето, ако имате някое от следните условия:

• История на сърдечен удар или инсулт
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) или очите
• История на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката ви
• Болки в гърдите (ангина пекторис)
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак на лигавицата на матката на матката или влагалището
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от Вашия лекар)
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата (жълтеница) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето
• Чернодробен тумор (доброкачествен или рак)
• Вземете всякаква комбинация от лекарство с хепатит С, съдържаща Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir със или без дасабувир. Това може да повиши нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (ALT) в кръвта.
• Известна или подозирана бременност.

Кажете на Вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от тези състояния. Вашият лекар или доставчик на здравни грижи може да препоръча друг метод за контрол на раждаемостта.

Други съображения преди да вземат орални контрацептиви

Кажете на вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако имате:

• Възли на гърдата Фиброцистично заболяване на гърдата Анормална рентгенова снимка на гърдата или мамография
• Диабет
• Повишен холестерол или триглицериди
• Високо кръвно налягане
• Мигрена or other headaches or epilepsy
• Психическа депресия
• Сърце на жлъчния мехур или заболяване на бъбреците
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди.

Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния лекар или доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви.

Също така не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Рискове от поемане на устни контрацептиви

1. Риск от развитие на кръвни съсиреци

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са един от най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви и могат да причинят смърт или сериозно увреждане. По -специално съсирекът в крака може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно запушване на съда, носещ кръв до белите дробове. Рисковете от тези странични ефекти могат да бъдат по-големи при орални контрацептиви, съдържащи Desogestrel, като азурета, отколкото при някои други хапчета с ниски дози. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение.

Ако вие take oral contraceptives и need elective surgery need to stay в bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developвg blood clots. You should consult your doctor or healthcare provider about stoppвg oral contraceptives three to four weeks before surgery и not takвg oral contraceptives for two weeks after surgery or durвg bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeedвg or four weeks after a second trimester abortion. Ако вие are breastfeedвg you should wait until you have weaned your child before usвg the pill (Вижте Кърмене в Общи предпазни мерки ).

Рискът от кръвообращение при орални контрацептивни потребители може да бъде по -висок при потребителите на хапчета с високи дози и може да бъде по -голям с по -голяма продължителност на употребата на перорални контрацептиви. В допълнение някои от тези увеличени рискове могат да продължат за няколко години след спиране на орални контрацептиви. Рискът от венозна тромбоемболична болест, свързана с перорални контрацептиви, не се увеличава с продължителност на употреба и изчезва след спиране на употребата на хапчета. Рискът от анормално съсирване на кръвта се увеличава с възрастта както при потребителите, така и при не-потребителите на орални контрацептиви, но повишеният риск от устния контрацептив изглежда присъства във всички възрасти. За жени на възраст от 20 до 44 години се изчислява, че около 1 през 2000 г., използвайки орални контрацептиви, ще бъдат хоспитализирани всяка година поради ненормално съсирване. Сред потребителите в същата възрастова група около 1 през 20000 г. ще бъде хоспитализиран всяка година. За оралните контрацептивни потребители като цяло е изчислено, че при жените на възраст между 15 и 34 години рискът от смърт поради кръвоносната разстройство е около 1 на 12000 годишно, докато за не-потребителите процентът е около 1 на 50000 годишно. Във възрастовата група 35 до 44 рискът се изчислява на около 1 на 2500 годишно за потребители на орални контрацептиви и около 1 на 10000 годишно за не-потребители.

2. Сърдечни пристъпи и инсулти

Оралните контрацептиви могат да увеличат тенденцията за развитие на инсулти (спиране или разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка) и стенокардия и сърдечни пристъпи (блокиране на кръвоносните съдове в сърцето). Всяко от тези условия може да причини смърт или сериозно увреждане.

Пушенето значително увеличава възможността за претърсване на сърдечни пристъпи и инсулти. Освен това тютюнопушенето и използването на орални контрацептиви значително увеличават шансовете за развитие и умиране на сърдечни заболявания.

3. Болест на жлъчния мехур

Потребителите на перорални контрацептиви вероятно имат по-голям риск от не-потребителите да имат заболяване на жлъчния мехур, въпреки че този риск може да бъде свързан с хапчета, съдържащи високи дози естрогени.

4. Чернодробни тумори

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.

5. Рак на репродуктивните органи и гърди

Има конфликт между проучвания относно рака на гърдата и употребата на контрацептиви към устната кухина. Някои проучвания съобщават за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата, особено в по -млада възраст. Това вcreased risk appears to be related to duсъотношениеn of use. The majority of studies have found no overall вcrease в the risk of developвg breast cancer.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви. Няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчетата да причинят такива ракови заболявания.

Прогнозен риск от смърт от метод за контрол на раждаемостта или бременност

Всички методи за контрол на раждаемостта и бременност са свързани с риск от развитие на определени заболявания, които могат да доведат до увреждане или смърт. Изчислена е оценка на броя на смъртните случаи, свързани с различни методи за контрол на раждаемостта и бременност и е показана в следната таблица.

Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или метод, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод на контрол на плодовитостта според възрастта

В горната таблица рискът от смърт от всеки метод за контрол на раждаемостта е по -малък от риска от раждане, с изключение на потребителите на орални контрацептиви над 35 -годишна възраст, които пушат и хапчета потребители на 40 -годишна възраст, дори ако не пушат. В таблицата може да се види, че при жени на възраст от 15 до 39 години рискът от смърт е най -висок при бременност (7 до 26 смъртни случая на 100000 жени в зависимост от възрастта). Сред потребителите на хапчета, които не пушат рискът от смърт, винаги е по -нисък от този, свързан с бременността за всяка възрастова група, въпреки че над 40 -годишна възраст рискът се увеличава до 32 смъртни случая на 100000 жени в сравнение с 28, свързани с бременността на тази възраст. Въпреки това за потребителите на хапчета, които пушат и са над 35 -годишна възраст, прогнозният брой смъртни случаи надвишава тези за други методи за контрол на раждаемостта. Ако една жена е над 40 -годишна възраст и пуши прогнозният й риск от смърт е четири пъти по -висок (117/100000 жени), отколкото прогнозният риск, свързан с бременността (28/100000 жени) в тази възрастова група.

Предложението, че жените над 40 години, които не пушат, не трябва да приемат орални контрацептиви, се основава на информация от по-стари хапчета с високи дози и на по-малко избирателно използване на хапчета, отколкото се практикува днес. Консултативен комитет на FDA обсъди този въпрос през 1989 г. и препоръча ползите от употребата на орални контрацептиви от здрави жени, които не пушат, могат да надхвърлят възможните рискове. Въпреки това всички жени, особено по -възрастните жени, са предупредени да използват най -ниската доза хапче, което е ефективно.

Предупредителни сигнали

Ако някой от тези неблагоприятни ефекти възникне, докато приемате устни контрацептиви, обадете се незабавно, обадете се на вашия лекар или здравен доставчик:

• Остра болка в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показващ възможен съсирек в белия дроб)
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака)
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар)
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък на нарушения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар)
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото)
• Бучки на гърдата (показващ възможен рак на гърдата или фиброцистозна болест на гърдата; помолете Вашия лекар или доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си)
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва евентуално разкъсан чернодробен тумор)
• Трудност при слабост на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия)
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от треска на умора загуба на апетит тъмно оцветена урина или светло оцветени движения на червата (което показва възможни проблеми с черния дроб).

Странични ефекти на устните контрацептиви

1. Вагинално кървене

Нерегулярно вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Нерегулярното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Нерегулярното кървене се осъществява най -често през първите няколко месеца на употреба на орални контрацептиви, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

2. Контактни лещи

Ако вие wear contact lenses и notice a change в vision or an вability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

Странични ефекти от Zoloft 25 mg

3. Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят оток (задържане на течности) с подуване на пръстите или глезените и могат да повишат кръвното ви налягане. Ако преживеете задържане на течности, свържете се с Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

4. Мелазма

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето.

5. Други странични ефекти

Други странични ефекти могат да включват гадене и повръщане промяна в апетитното главоболие нервност депресия замаяност загуба на обрив на косата на скалпа и вагинални инфекции.

Ако някой от тези странични ефекти се притеснява, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Общи предпазни мерки

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност

Възможно е да има моменти, когато не можете да менструация редовно, след като сте завършили, като вземете цикъл от хапчета. Ако сте приемали хапчетата си редовно и пропуснете един менструален период, продължете да приемате хапчетата си за следващия цикъл, но не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, преди да го направите. Ако не сте приемали хапчетата ежедневно според инструкциите и сте пропуснали менструален период или ако сте пропуснали два последователни менструални периода, може да сте бременна. Консултирайте се с вашия лекар или доставчик на здравни услуги, за да определите дали сте бременна. Не продължавайте да приемате орални контрацептиви, докато не сте сигурни, че не сте бременна, но продължете да използвате друг метод на контрацепция.

Няма категорични доказателства, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на вродени дефекти, когато се приема по невнимание по време на ранна бременност. Преди няколко проучвания съобщават, че оралните контрацептиви могат да бъдат свързани с вродени дефекти, но тези проучвания не са потвърдени. Въпреки това не трябва да се използват орални контрацептиви или други лекарства по време на бременност, освен ако не е ясно и предписано от Вашия лекар или доставчик на здравни грижи. Трябва да се консултирате с вашия лекар или доставчик на здравни грижи за рисковете за вашето неродено дете от всякакви лекарства, приемани по време на бременност.

2. Докато кърмите

Ако вие are breastfeedвg consult your doctor or healthcare provider before startвg oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child в the milk. A few adverse effects on the child have been reported вcludвg yellowвg of the skв (jaundice) и breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount и quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeedвg. You should use another method of contraception sвce breastfeedвg provides only partial protection from becomвg pregnant и this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider startвg oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Лабораторни тестове

Ако вие are scheduled for any laboratory tests tell your doctor or healthcare provider you are takвg birth control pills. Certaв blood tests may be affected by birth control pills.

4. Взаимодействия с лекарства

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждаемостта, за да ги направят по -малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Такива лекарства включват лекарства с рифампин, използвани за епилепсия, като барбитурати (например фенобарбитал) фенитоин (дилантин ^® е една марка на това лекарство) фенилбутазон (бутазолидин е една марка) и евентуално определени антибиотици. Може да се наложи да използвате допълнителна контрацепция, когато приемате лекарства, които могат да направят орални контрацептиви по -малко ефективни.

Хапчетата за контрол на раждаемостта могат да взаимодействат с ламотригин антиконвулсант, използван за епилепсия. Това може да увеличи риска от припадъци, така че вашият лекар може да се наложи да коригира дозата ламотригин.

Някои лекарства могат да направят хапчето за контрол на раждаемостта по -малко ефективно, включително:

• Барбитурати
• Босентан
• Карбамазепин
• Фелбамат
• Griseofulvin
• Oxcarbazepine
• Phable
• Рифампин
• Сейнт Йоан калаш
• Топирамат

Както при всички продукти, отпускани по лекарско предписание, трябва да уведомите вашия доставчик на здравни услуги за други лекарства и билкови продукти, които приемате. Може да се наложи да използвате бариерен контрацептив, когато приемате лекарства или продукти, които могат да направят хапчетата за контрол на раждаемостта по -малко ефективни.

5. Болести, предавани по полов път

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Как да приемам хапчето

Важни точки, които трябва да запомните

Преди Започвате да приемате хапчетата си:

Преди да започнете да приемате хапчетата си.

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно.

Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

Стомах през първите 1 до 3 опаковки хапчета.

Ако се чувствате болни от стомаха си, не спрете да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не се откаже от вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

Използвайте метод за резервно копие (като пяна или гъба на презервативи), докато не се консултирате с вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:
2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден по едно и също време.
3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни от своите
4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато правите тези пропуснати хапчета.
5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят.
6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия лекар или доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.
7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи.

Преди Започвате да приемате хапчетата си

Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

Това 28 пакет от хапчета има 26 активни [бяло и светлосини] хапчета (с хормони) и 2 неактивни [светло-зелени] хапчета (без хормони).

Друг вид контрол на раждаемостта (като пяна от презервативи или гъба), който да използвате като резервен, в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

1. Решете кое време на деня искате да вземете хапчето си.
2. Вижте вашия пакет за хапчета: Той ще има 28 хапчета:
3. Намерете също:
   1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчетата
   2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелките) и
   3. Номерата на седмицата, както е показано на снимката по -долу.
4. Бъдете сигурни, че сте готови по всяко време:

Кога да започнете Първо Пакет хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета. Решете с вашия лекар или доставчик на здравни грижи, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1. Изберете лентата за етикет за деня, която започва с първия ден от периода ви (това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето).
2. Поставете This Day Label Split в дозатора за таблет на цикъла над района, който има дните от седмицата (като се започне с неделя), отпечатани на картата на блистера.
3. Забележка: Ако първият ден от периода ви е неделя, можете да пропуснете стъпки
4. Вземете първото активно [бяло] хапче на първия пакет по време на Първи 24 часа от периода ви .
5. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първото активно [бяло] хапче на първия пакет на Неделя след стартиране на периода ви дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.
2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта Като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Презервативата пяна или гъбата са добри методи за резервно копие на контрол на раждаемостта.

Какво да правя през месеца

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

21 хапчета : Изчакайте 7 дни, за да започнете следващия пакет. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21 -дневни опаковки.

28 хапчета : Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче. Не чакайте никакви дни между опаковки.

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.
2. Когато завършите пакет или превключите марката си от хапчета:

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Ако вие Мис 1 Активно [бяло] хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че приемате 2 хапчета за 1 ден.
2. Не е необходимо да използвате метод за контрол на раждаемостта, ако правите секс.

Ако вие Мис 2 „Активни“ [бели] хапчета подред Седмица 1 или седмица 2 на вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, в който си спомняте, и 2 хапчета на следващия ден.
2. След това вземете 1 хапче на ден, докато завършите опаковката.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета.

Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако вие Мис 2 „Активни“ [бели] хапчета подред Седмица 3:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

1. Ако вие are a Ден 1 стартer:
2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Ако вие Мис 3 или повече „Активни“ [бели] хапчета подред (през първите 3 седмици):

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

1. Ако вие are a Ден 1 стартer:
2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждаемостта (като пяна на презервативи или гъба) като метод за резервно копие за тези 7 дни.

Напомняне за тези на 28 -дневни опаковки

Ако вие forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills в Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте метод за резервно копие по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте всеки ден да приемате едно „активно“ хапче [бяло], докато можете да стигнете до вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Бременност поради отказ на хапчета

Честотата на отказ на хапчета, което води до бременност, е приблизително един процент (т.е. една бременност на 100 жени годишно), ако се приема всеки ден според указанията, но по -типичните проценти на отказ са около 5%. Ако възникне неуспех, рискът за плода е минимален.

Бременност след спиране на хапчето

Може да има известно забавяне при забременяването, след като спрете да използвате орални контрацептиви, особено ако сте имали неправилни менструални цикли, преди да използвате перорални контрацептиви. Може да е препоръчително да отложите зачеването, докато не започнете редовно да се менструирате, след като спрете да приемате хапчето и желаете бременност.

Изглежда, че няма увеличаване на вродени дефекти при новородени бебета, когато бременността се появи скоро след спиране на хапчето.

Предоставяне

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене на оттегляне при жени. В случай на предозиране се свържете с вашия лекар или доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация

Вашият лекар или доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви прегледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а Вашият лекар или доставчикът на здравни грижи вярва, че е добра медицинска практика да го отложите. Трябва да бъдете преразгледани поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако има фамилна история на някое от условията, изброени по -рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашия лекар или доставчик на здравни грижи, тъй като това е време да определите дали има ранни признаци на странични ефекти от употребата на устната контрацептив.

Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждаемостта.

Ползи за здравето от устните контрацептиви

В допълнение към предотвратяването на използването на бременност на комбинирани орални контрацептиви може да осигури определени ползи. Те са:

• Менструалните цикли могат да станат по -редовни.
• Кръвният поток по време на менструацията може да бъде по -лек и по -малко желязо може да се загуби. Следователно е по -малко вероятно да възникне анемия поради недостиг на желязо.
• Болката или други симптоми по време на менструацията могат да се срещат по -рядко.
• Извънматочната (тръбна) бременност може да се появи по -рядко.
• Неракови кисти или бучки в гърдата могат да се появяват по-рядко.
• Острата тазова възпалителна болест може да се появява по -рядко.
• Употребата на орални контрацептиви може да осигури известна защита срещу развитието на две форми на рак: рак на яйчниците и рака на лигавицата на матката.

Ако вие want more вformation about birth control pills ask your doctor healthcare provider or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Prescribвg Information which you may wish to read.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.