Цилоксан офталмологичен мехлем

Описание за цилоксан офталмологичен мехлем

Ciloxan® (ципрофлоксацин офталмологичен мехлем) е синтетичен стерилен антимикробен множество дози за локална употреба. Ципрофлоксацинът е флуорохинолон антибактериал. Предлага се като монохидрохлоридна монохидратна сол на 1-циклопропил-6-флуоро-14-дихидро-4-оксо-7- (1-пиперазинил) -3-хинолинекарбоксилна киселина. Ципрофлоксацинът е слаб до светло жълт кристален прах с молекулно тегло 385.82. Емпиричната му формула е c ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O и химическата му структура е следната:

Ципрофлоксацинът се различава от другите хинолони по това, че има флуорен атом при 6-позиция на пиперазинова част при 7-позиция и циклопропилов пръстен при 1 позиция.

Всеки грам цилоксан® (ципрофлоксацин офталмологичен мехлем) съдържа: Активен: Ципрофлоксацин HCl 3,33 mg, еквивалентна на 3 mg основа. Неактивни: Минерално масло бял бентролатум.

Използване за цилоксан офталмологичен мехлем

Цилоксан ^® (ципрофлоксацин офталмологичен мехлем) 0,3% е показана за лечение на бактериален конюнктивит, причинен от чувствителни щамове на микроорганизмите, изброени по -долу:

Грам-позитивен

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans Group

Флуконазол 200 mg странични ефекти на таблета

Грам-отрицателен

Haemophilus influenzae

Дозировка за цилоксан Ophthalmic Ointment

Нанесете ½ инчова лента в конюнктивалната сак три пъти на ден през първите два дни, след което нанесете ½ инча лента два пъти на ден през следващите пет дни.

Колко се доставя

3,5 g стерилен мехлем, доставен в алуминиева епруветка с бял полиетилен връх и бяла полиетилен капачка.

3.5 g - NDC 0065-0654-35

Съхранение

Съхранявайте при 2 ° C до 25 ° C (36 ° F-77 ° F).

Разпределено от: Alcon Laboratories Inc. Форт Уърт Тексас 76134. Ревизиран: Април 2018 г.

Странични ефекти за цилоксан офталмологичен мехлем

Следните нежелани реакции (случаи) са съобщени при 2% от пациентите в клинични проучвания за цилоксан ^® (ципрофлоксацин офталмологичен мехлем) 0,3%: дискомфорт и кератопатия. Други реакции, свързани с терапия с ципрофлоксацин, възникващи при по -малко от 1% от пациентите, включват алергични реакции, замъглено виждане, оцветяване на роговицата Намаляване на зрителната острота Сух оток на отока на очите Епителиопатия Болка на окото чуждо тяло сензация Хиперемия Дразете кератоконтивит Лид еритема на границата на хиперемия Фотоконистуньивит. Системните нежелани реакции, свързани с терапията с ципрофлоксацин, се наблюдават при честота под 1% и включват дерматит гадене и извращение на вкуса.

Лекарствени взаимодействия за цилоксан офталмологичен мехлем

Специфични проучвания за взаимодействие с лекарства не са проведени с офталмологичен ципрофлоксацин. Показано е обаче, че системното приложение на някои хинолони повишава плазмените концентрации на теофилин, пречат на метаболизма на кофеина, засилват ефектите на пероралния антикоагулантният варфарин и неговите производни и е свързано с преходни повишения в серумния креатинин при пациенти, получаващи циклоспорин.

Предупреждения за цилоксан офталмологичен мехлем

Само за локална офталмологична употреба.

Не за инжектиране в окото.

Съобщени са сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност (анафилактични) реакции, които следват първата доза при пациенти, получаващи системна терапия с хинолон. Някои реакции бяха придружени от сърдечно -съдов срив загуба на съзнание, изтръпвайки фарингеална или оток на лицето, диспнея уртикария и сърбеж. Само няколко пациенти са имали анамнеза за реакции на свръхчувствителност. Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение с епинефрин и други мерки за реанимация, включително кислородни интравенозни течности Интравенозни антихистамини кортикостероиди амини и управление на дихателните пътища, както е клинично показано.

Предпазни мерки за офталмологичен мехлем

Общи

Както при други антибактериални препарати, продължителната употреба на ципрофлоксацин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, трябва да се започне подходяща терапия. Всеки път, когато клиничната преценка диктува, пациентът трябва да бъде изследван с помощта на увеличение, като биомикроскопия на лампата на процепа и където е подходящо оцветяване на флуоресцеин. Ципрофлоксацинът трябва да бъде прекратен при първия вид на кожен обрив или всякакъв друг признак на реакция на свръхчувствителност. Офталмологичните мехлеми могат да забавят заздравяването на роговицата и да причинят зрително замъгляване. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи, ако имат признаци и симптоми на бактериален конюнктивит.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Осем in vitro Тестовете за мутагенност са проведени с ципрофлоксацин и резултатите от теста са изброени по -долу:

Можете ли да вземете напроксен с Norco

• Салмонела /Микрозомен тест (отрицателен)
• Е. Коли Анализ за възстановяване на ДНК (отрицателен)
• Тест за мутация на миши лимфомни клетки напред (положителен)
• CINISH HAMSTER V79 Cell HGPRT тест (отрицателен)
• Тест за трансформация на клетки на сирийски хамстер (отрицателен)
• Saccharomyces cerevisiae Тест за точкова мутация (отрицателен)
• Saccharomyces cerevisiae Тест за конверсия на митотичен кросоувър и ген (отрицателен)
• Тест за възстановяване на ДНК на хепатоцитите на плъхове (положителен)

Така два от осемте теста бяха положителни, но резултатите от следващите три напразно Тестовите системи дават отрицателни резултати:

• Тест за възстановяване на ДНК на хепатоцитите на плъхове
• Микронуклеус тест (мишки)
• Доминиращ смъртоносен тест (мишки)

Завършени са дългосрочни канцерогенни изследвания при мишки и плъхове. След ежедневното дозиране на перорално до две години няма доказателства, че ципрофлоксацинът е имал канцерогенни или туморогенни ефекти при тези видове.

Бременност

Изследванията за репродукция са проведени при плъхове и мишки при дози до шест пъти по -голяма от обичайната дневна доза на устната устна устна доза и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради ципрофлоксацин. При зайци, както при повечето антимикробни средства, ципрофлоксацин (30 и 100 mg/kg перорално) произвежда стомашно -чревни нарушения, което води до загуба на тегло на майката и повишена честота на аборт. Не се наблюдава тератогенност при нито една доза. След интравенозно приложение при дози до 20 mg/kg не се получава токсичност на майката и не се наблюдава ембриотоксичност или тератогенност. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Цилоксан ^® (Цепрофлоксацин офталмологичен мехлем) 0,3% трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложен ципрофлоксацин е екскретиран в човешкото мляко. Известно е обаче, че прилаганият перорално ципрофлоксацин се екскретира в млякото на кърмещи плъхове и е съобщено за перорален ципрофлоксацин в човешкото кърма след една доза от 500 mg. Трябва да се внимава, когато цилоксан ^® (Цепрофлоксацин офталмологичен мехлем) 0,3% се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност на цилоксан ^® (Ципрофлоксацин офталмологичен мехлем) 0,3% при педиатрични пациенти под две години не са установени. Въпреки че ципрофлоксацинът и други хинолони могат да причинят артропатия при незрели кучета на бигъл след перорално приложение локалното очно приложение на ципрофлоксацин на незрели животни не е причинил никаква артропатия и няма доказателства, че офталмичната доза има някакъв ефект върху теглото, носещи ставите.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи клинични разлики в безопасността или ефективността между възрастни и други възрастни пациенти.

Информация за предозиране на цилоксан офталмологичен мехлем

Не е предоставена информация

Противопоказания за цилоксан офталмологичен мехлем

История на свръхчувствителност към ципрофлоксацин или друг компонент на лекарствата е противопоказание за употребата му. История на свръхчувствителност към други хинолони може също да противопостави използването на ципрофлоксацин.

неща за вършене в Банкок

Клинична фармакология for Ciloxan Ophthalmic Ointment

Системна абсорбция

Изследванията на абсорбция при хора с ципрофлоксацин мехлем не са проведени, но въз основа на проучвания с разтвор на ципрофлоксацин 0,3% средни максимални концентрации се очаква да бъдат по -малко от 2,5 ng/ml.

Микробиология

Ципрофлоксацин има in vitro активност срещу широк спектър от грамотрицателни и грам-положителни организми. Бактерицидното действие на ципрофлоксацин е резултат от смущения с ензимната ДНК жираза, която е необходима за синтеза на бактериална ДНК.

Ципрофлоксацин има been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro и при клинични инфекции (виж Показания раздел).

Аеробни грам-положителни микроорганизми

Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни щамове)
Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствителни щамове)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans Group

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Haemophilus influenzae

Следното in vitro Налични са данни; Но тяхното клинично значение при офталмологични инфекции е неизвестно. Безопасността и ефективността на ципрофлоксацин при лечение на конюнктивит поради тези микроорганизми не са установени в адекватни и добре контролирани изпитвания.

Следното organisms are considered susceptible when evaluated using systemic breakpoints. However a correlation between the in vitro Системната точка на прекъсване и офталмологичната ефективност не е установена. Експонати на ципрофлоксацин in vitro Минимални инхибиторни концентрации (MIC) от 1 mcg/ml или по -малко (системна чувствителна точка на прекъсване) срещу повечето (по -големи или равни на 90%) щамове на следните очни патогени.

Аеробни грам-положителни микроорганизми

Bacillus видове
Corynebacterium видове
Staphylococcus haemolyticus
Човек Staphylococcus

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми

Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Haemophilus parainfluenzae
Klebsielle pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Протей прекрасно
Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcesens

Странични ефекти от инжектиране на Prevnar 13

Повечето щамове от Burkholderia Cepacia и някои щамове на Стенотрофомонас малтофилия са устойчиви на ципрофлоксацин, както и повечето анаеробни бактерии, включително Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .

Минималната бактерицидна концентрация (MBC) обикновено не надвишава минималната инхибиторна концентрация (MIC) с повече от коефициент 2. Резистентност към ципрофлоксацин in vitro обикновено се развива бавно (мутация с многократна стъпка). Ципрофлоксацинът не се кръстосва с други антимикробни средства като бета-лактами или аминогликозиди; Следователно организмите, резистентни към тези лекарства, могат да бъдат податливи на ципрофлоксацин. Организмите, резистентни към ципрофлоксацин, могат да бъдат податливи на бета-лактами или аминогликозиди.

Клинични изследвания

В многоцентрови клинични изпитвания приблизително 75% от пациентите със признаци и симптоми на бактериален конюнктивит и положителни конюнктивални култури са клинично излекувани и приблизително 80% са предполагали, че патогени, изкоренени до края на лечението (ден 7).

Фармакология на животните

Показано е, че ципрофлоксацинът и свързаните с тях лекарства причиняват артропатия при незрели животни от повечето видове, тествани след перорално приложение. Въпреки това едномесечно локално очно проучване, използващо незрели бигли кучета, не демонстрира ставни лезии.

Информация за пациента за цилоксан офталмологичен мехлем

Не докосвайте върха на никоя повърхност, тъй като това може да замърси мехлема.

Не използвайте продукта, ако отпечатаните уплътнения на картоне са повредени или отстранени.