Cleocin t

Описание за Cleocin T

Клеоциновият локален разтвор и лосичният лосион на Cleocin t съдържат клиндамицин фосфат USP в концентрация, еквивалентна на 10 mg клиндамицин на милилитър. Клеоцин Т локален гел съдържа клиндамицин фосфат USP в концентрация, еквивалентна на 10 mg клиндамицин на грам. Всеки апликатор на PLEDGET на Cleocin T Appledget съдържа приблизително 1 ml локален разтвор.

Клиндамицин фосфат е воден разтворим естер на полусинтетичния антибиотик, произведен от 7 (S) -хлоро-заместване на 7 (R) -хидроксилната група на родителския антибиотичен линкомицин.

Разтворът съдържа изопропилов алкохол 50% V/V пропилен гликол и вода.

Гелът съдържа алантоин карбомер 934p метилпарабен полиетилен гликол 400 пропилен гликол натриев хидроксид и пречистена вода.

Лосионът съдържа цетостерил алкохол (NULL,5%); глицерин; Glyceryl Stearate SE (с калиев моностеарат); изостерил алкохол (NULL,5%); метилпарабен (NULL,3%); натриев лауроил саркозинат; стеаринова киселина; и пречистена вода.

Структурната формула е представена по -долу:

Химическото наименование за клиндамицин фосфат е метил 7-хлоро-678-тридеокси-6- (1метил- Транс -4-пропил-L-2-пиролидинекарбоксамидо) -1-тио-L- посока -a-d- Галакто Октопиранозид 2- (дихидроген фосфат).

Използване за Cleocin T

Клеоцинът на локалния разтвор на локалния гел и лосичния лосион за клек и клеоцинът са показани при лечението на акне вулгарис. С оглед на потенциала за диария кръвна диария и псевдомембранозен колит, лекарят трябва да обмисли дали други агенти са по -подходящи (виж Противопоказания Предупреждения и Нежелани реакции ).

Доза за Cleocin T

Нанесете тънък филм от локален локален гел с локален лосичен лосион с клеоцин T или използвайте токален разтвор на релето за прилагане на Cleocin T два пъти дневно към засегнатата област. Може да се използва повече от едно обещание. Всяка обещание трябва да се използва само веднъж и след това да бъде изхвърлена.

Лосион: Разклатете добре непосредствено преди да използвате.

PLEDGET: Извадете обещанието от фолио точно преди употреба. Не използвайте, ако уплътнението е счупено. Изхвърлете след единична употреба.

Дръжте всички течни дозирани форми в контейнери плътно затворени.

Колко се доставя

Клеоцин Т локално решение съдържащ клиндамицин фосфат, еквивалентен на 10 mg клиндамицин на милилитър, е наличен в следните размери:

30 ml бутилка апликатор - NDC 0009-3116-01
60 ml бутилка апликатор - NDC 0009-3116-02
Кашон от 60 обещани за използване еднократна употреба Апликатори - NDC 0009-3116-14

Клеоцин t локален гел Съдържащо клиндамицин фосфат, еквивалентен на 10 mg клиндамицин на грам, е наличен в следните размери:

клиндамицин за какво се използва

60 грама тръба - NDC 0009-3331-01
30 грама тръба - NDC 0009-3331-02

Клеоцин t локален лосион съдържащ клиндамицин фосфат, еквивалентен на 10 mg клиндамицин на милилитър, е наличен в следния размер:

60 ml Бутилка с пластмасови стискания - NDC 0009-3329-01

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP ].

Предпазвайте от замръзване.

Етикетът на този продукт може да е актуализиран. За текуща пълна информация за предписване, моля посетете www.pfizer.com.

Разпространено от: Фармация

Странични ефекти за Cleocin T

В 18 клинични проучвания на различни състави на Cleocin T, използващи плацебо превозни средства и/или активни сравнителни лекарства, тъй като пациентите контролират редица лечение възникващи неблагоприятни дерматологични събития [виж таблицата по -долу].

Брой пациенти, отчитащи събития

Администрираният в орално и парентерално клиндамицин е свързан с тежък колит, който може да завърши фатално.

Съобщава се за случаи на диария на диария, кървава диария и колит (включително псевдомембранозен колит) като нежелани реакции при пациенти, лекувани с перорални и парентерални състави на клиндамицин и рядко с локален клиндамицин (виж Предупреждения ).

Съобщава се за стомашно-чревни смущения на коремната болка в стомашно-чревните нарушения, отрицателни фоликулитни болка в очите и контакт дерматит във връзка с използването на локални състави на клиндамицин.

Лекарствени взаимодействия за Cleocin T

Показано е, че клиндамицин има нервно -мускулни блокиращи свойства, които могат да подобрят действието на други нервно -мускулни блокиращи средства. Следователно той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи такива средства.

Предупреждения for Cleocin T

Администрираният в орално и парентерално клиндамицин е свързан с тежък колит, което може да доведе до смърт на пациента. Използването на локалния състав на клиндамицин води до абсорбция на антибиотика от повърхността на кожата. Съобщава се за диария и колит за диария (включително псевдомембранозен колит) с използването на локален и системен клиндамицин.

Проучванията показват, че токсинът (ите), произведен от Clostridia, е една основна причина за свързания с антибиотици колит. Колитът обикновено се характеризира с тежка персистираща диария и тежки коремни спазми и може да бъде свързан с преминаването на кръв и слуз. Ендоскопското изследване може да разкрие псевдомембранозен колит. Култура на изпражненията за Clostridium difficile и stool assay for В. трудно Токсинът може да бъде полезен диагностично.

Когато възникне значителна диария, лекарството трябва да бъде прекратено. Трябва да се счита, че ендоскопията с големи черва за установяване на окончателна диагноза в случаи на тежка диария.

Антиперисталтичните средства като опиати и дифеноксилат с атропин могат да удължат и/или да влошат състоянието. Установено е, че ванкомицинът е ефективен при лечението на антибиотично-асоцииран псевдомембранозен колит, произведен от Clostridium difficile . Обичайната доза за възрастни е 500 милиграма до 2 грама ванкомицин перорално на ден в три до четири разделени дози, прилагани за 7 до 10 дни. Холестираминът или Colestipol смолите свързват ванкомицин in vitro. Ако и смола, и ванкомицин трябва да се прилагат едновременно, може да е препоръчително да се отдели времето на прилагане на всяко лекарство.

Наблюдава се диария колит и псевдомембранозен колит, които започват до няколко седмици след прекратяване на пероралната и парентерална терапия с клиндамицин.

Предпазни мерки for Cleocin T

Общи

Клеоцин Т локално решение contains an alcohol base which will cause изгаряне и irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste и caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Клеоцин Т трябва да бъде предписан с повишено внимание при атопични индивиди.

Бременност

Тератогенни ефекти

При клинични изпитвания с бременни жени системното приложение на клиндамицин през втория и третия триместър не е свързано с повишена честота на вродени аномалии. Няма адекватни проучвания при бременни жени през първия триместър на бременността. Клиндамицин трябва да се използва през първия триместър на бременността, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали клиндамицинът е екскретиран в кърмата след използването на клеоцин Т. Въпреки това се съобщава, че се появява орално и родителско клиндамицин в кърмата. Клиндамицин има потенциал да причини неблагоприятни ефекти върху стомашно-чревната флора на кърменото бебе. Следете кърменото бебе за възможни неблагоприятни ефекти върху стомашно-чревната флора, като диария кандидоза (млечница пелени) или рядко кръв в изпражненията, което показва възможен колит, свързан с антибиотици.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от клиндамицин и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от клиндамицин или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

Ако се използва по време на лактация и се прилага Cleocin T върху гърдите, трябва да се внимава, за да се избегне случайно поглъщане от бебето.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти на възраст под 12 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания за Cleocin T не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Cleocin T

Локалното приложено cleocin t може да се абсорбира в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти (виж Предупреждения ).

Противопоказания за Cleocin T

Клеоцин Т локално решение Клеоцин t локален гел и Клеоцин t локален лосион are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Клинична фармакология for Cleocin T

Механизъм на действие

Механизмът на действие на клиндамицин при лечение на акне vulgaris не е известен.

Фармакокинетика

След множество локални приложения на клиндамицин фосфат при концентрация, еквивалентна на 10 mg клиндамицин на ml в изопропилов алкохол и воден разтвор, много ниски нива на клиндамицин са налице в серума (0 € 3 ng/mL) и по -малко от 0,2% от дозата се възстановява в урината като Clindamycin.

Въпреки че клиндамицин фосфатът е неактивен in vitro бързо in vivo хидролиза, превръща това съединение в антибактериално активния клиндамицин.

Микробиология

Клиндамицинът инхибира синтеза на бактериалния протеин чрез свързване към 23S РНК на 50 -те години субединица на рибозомата. Клиндамицин е бактериостатичен.

колко adderall можете да вземете

Антимикробна активност

Клиндамицин е активен in vitro спрямо повечето изолати на Propionibacterium acnes ; Клиничното значение обаче е неизвестно.

Съпротива

Съпротива to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin и lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides и streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Информация за пациента за Cleocin T

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения AND PRECAUTIONS раздел.