Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Клинджи

Резюме на наркотиците

Какво е Clindets?

Клиндети ( Клиндамицин ) е локален разтвор на антибиотик, използван за лечение на акне.

Какви са страничните ефекти на клиндите?

Страничните ефекти на клиндите включват:



  • изгаряне на кожата
  • сърбеж
  • сухота
  • зачервяване
  • маслена и
  • отлепване

Дозировка за клиндети

Трябва да се прилага тънка филмова доза клиндети върху засегнатите райони два пъти дневно с апликатор.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с клиндетите?

Клиндтите могат да взаимодействат с други невромускулни блокиращи агенти. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.

Клиндети по време на бременност или кърмене

По време на бременност клиндите трябва да се използват само ако са предписани. Не е известно дали Clindets преминава в кърма. Орални и интравенозни форми на клиндамицин преминават в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.



Допълнителна информация

Нашите лекарствени центъра на Clindets Side Effects предоставят изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за клиндети

Лекарствено вещество

Правилно име : Клиндамицин фосфат

Химическо име : Метил 7-хлоро-678-тридеокси-6- (1-метил-транса-4-пропил-L-2-пиролидинекарбоксамидо) -1-тио-L-Трео-?-D-галакто-оксиранозид 2- (дихидроген фосфат)

Структурна формула :

Молекулна формула : C 18 H 34 Cln 2 O 8 Ps

Молекулно тегло : 504.96

Клиндамицинът е бял до бял без мирис или почти без мирис хигроскопски кристален прах с горчив вкус, разтворим във вода (1 на 2.5); Леко разтворим в дехидратен алкохол и много леко разтворим в ацетон. 1.2 g клиндамицин фосфат е приблизително еквивалентен на 1 g клиндамицинова основа. Клиндамицин фосфат има точка на топене от 208E до 212ec и рН 3,5 - 4,5 (1% във вода).

Композиция

Клинджи ® Съдържа клиндамицин фосфат USP в концентрация, еквивалентна на 1% w/v клиндамицин в носител на изопропилен алкохолен пропилен гликол и пречистена вода. Всеки с клинтите ® Апликаторът на Pledget е съставен от вискозен полиолефин и найлон и съдържа приблизително 1 ml клиндамицин фосфатен локален разтвор.

Използване за клиндети

Клинджи ® (Clindamycin фосфат PLEDGE) е показано при лечението на умерено акне вулгарис.

Дозировка за клиндети

Клинджи ® (Клиндамицин фосфатно предвиждане) трябва да се прилага върху райони, засегнати от акне два пъти дневно сутрин и през нощта. Районът, който трябва да се обработва, трябва първо да се измие с мек сапун или почистващ препарат, който се изплаква добре и се потупва. Трябва да се приложи тънък филм от лекарства, като се избягва очите и устата. Всяка обещание трябва да бъде отстранено от фолиото непосредствено преди употреба само веднъж и след това изхвърлено.

Ръцете трябва да се измият след нанасяне. Клинджи ® не е за орална офталмологична или интравагинална употреба. Може да се наложи шест до осем седмици лечение, преди да се наблюдава терапевтичен ефект. Лечението трябва да бъде прекратено, ако не е имало подобрение или ако състоянието стане по -лошо.

Поради повишения риск от антимикробна резистентност, ползата от продължаващото лечение след 12 седмици трябва да бъде оценена.

Какъв вид лекарство е depakote

Възрастни

Няма конкретни препоръки за използване при възрастни хора.

Бъбречно увреждане

Не е необходимо корекция на дозата. Тъй като перкутанната абсорбция е ниска след локалното прилагане на прилагането на бъбречното увреждане не се очаква да доведе до системна експозиция на клинично значение.

Чернодробно увреждане

Не е необходимо корекция на дозата. Тъй като перкутанната абсорбция е ниска след локално прилагане на чернодробното увреждане не се очаква да доведе до системна експозиция на клинично значение.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Кутия от 60 индивидуални обещания. Всеки с клинтите ® Апликаторът на Pledget съдържа приблизително 1 ml 1% w/v клиндамицин (като фосфат) локален разтвор.

Препоръки за стабилност и съхранение

Съхранявайте между 15 ° C и 25 ° C. Не замръзвайте. Съдържанието е запалимо. Дръжте се от огън пламък или топлина. Не оставяйте сшественици ® на пряка слънчева светлина. Пазете от гледката и обхвата на децата.

Glaxosmithkline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga Ontario L5N 6L4. Ревизиран: 2014.

Странични ефекти за клиндети

Реакции на нежелани лекарства за клинично изпитване

Безопасността е оценена при 150 пациенти с акне вулгари от плацебо-контролирано проучване, в което клиндети ® или плацебо (превозно средство) заложени се прилагат два пъти дневно за период от 11 седмици. Броят на пациентите с влошаващи се резултати от пилинг и изгаряне на еритема е представен в таблица 1.

Таблица 1: Пациенти с влошаващи се признаци или симптоми на акне в клиндети ® Клинично изпитване

Местна толерантност*
Признаци и симптоми Лечение Брой пациенти с влошаваща се оценка
Седмица 2
n/n (%)
Седмица 5
n/n (%)
Седмица 8
n/n (%)
Седмица 11
n/n (%)
Общи разстройства и
Условия на административна площадка
Еритема Клинджи ® 1/73 (1.4) 2/72 (2.8) 0 0
Превозно средство 1/72 (1.4) 2/70 (2.9) 0 0
Отлепване Клинджи ® 2/73 (2.7) 2/72 (2.8) 1/73 (1.4) 0
Превозно средство 1/72 (1.4) 3/70 (4.3) 0 0
Изгаряне Клинджи ® 4/73 (5.5) 1/72 (1.4) 2/73 (2.7) 1/73 (1.4)
Превозно средство 4/72 (5.6) 4/70 (5.7) 0 0
* Промяна от изходното ниво на признаци и симптоми |

Броят на пациентите, отчитащи общи (≥1%) лечение, възникващи нежелани реакции са дадени в таблица 2.

Таблица 2: Най -често срещаните нежелани реакции, свързани с лекарства, отчетени от ≥1% от пациентите при клиндети ® Клинично изпитване

Нежелана лекарствена реакция Клинджи ®
% N = 75
Превозно средство
% N = 75
Нервна система
разстройства
Парестезия - 1.3
Главоболие 1.3 -
Стомашно -чревен
разстройства
Диария 1.3 1.3
Гадене 1.3 -
Допълнителни нежелани лекарствени реакции, отчетени в други клинични изпитвания на клиндамицин фосфат

Следните допълнителни общи нежелани лекарствени реакции (≥ 1%) са докладвани в клинични изпитвания, включващи други състави на клиндамицин фосфат:

Кожни и подкожни нарушения : Pruritus обрив ужилване на сухота Основи малки червени неравности (включително грам отрицателен фоликулит пустули).

Нарушения в имунната система : Уртикария Уелинг подути устни.

Стомашно -чревен разстройства : коремни спазми.

Нежелани лекарствени реакции след пазара

Нарушения в имунната система : алергична реакция.

Стомашно -чревен разстройства : Кървава диария колит (включително псевдомембранозен колит) (виж Предупреждения Стомашно -чревен CDAD ).

Лекарствени взаимодействия за клиндети

Показано е, че клиндамицинът и еритромицинът са антагонистични in vitro .

Показано е, че системният клиндамицин има нервно -мускулни блокиращи свойства, които могат да подобрят действието на други нервно -мускулни блокиращи агенти. Следователно той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи такива средства.

Предупреждения for Clindets

Кожа

Само за външна употреба. Не за офталмологична употреба. Клинджи ® (Clindamycin фосфат Pledget) е известно, че е леко дразнещ при хората и животните. Избягвайте контакт с устни на устните на очите Други лигавици или области на счупена кожа. В случай на сенсибилизация или тежко локално дразнене от клиндети ® Използването трябва да се прекрати незабавно разтворът, внимателно измит и инициира подходяща терапия.

Разтворът съдържа изопропилов алкохол. В случай на случаен контакт с чувствителни повърхности (Очите абразирани кожни лигавици) се измиват с големи количества хладна чешмяна вода.

Стомашно -чревен

Clostridium difficile-свързана болест (CDAD)

Използването на локален състав на клиндамицин води до усвояване на клиндамицин от повърхността на кожата. Clostridium difficile -асоциирано заболяване (CDAD), включително псевдомембранозен колит, е съобщено с използването на локално орално и парентерално приложение на клиндамицин (виж Нежелани реакции ). CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. It is imПоrtant to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis pseudomembranous colitis toxic mega colon or perforation of colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. CDAD has been reПоrted to occur 2 месеци after the administration of antibacterial agents.

Лечение with antibacterial agents may alter the normal flora of the colon and may permit overgrowth of Clostridium difficile . Clostridium difficile произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. CDAD може да причини значителна заболеваемост и смъртност.

Ако диагнозата на CDAD е заподозряна или потвърдена, трябва да се започне подходящи терапевтични мерки. Леките случаи на CDAD обикновено реагират на прекратяване на антибактериалните средства, които не са насочени срещу Clostridium difficile . При умерени до тежки случаи трябва да се обмисли управлението с течности и електролити добавяне на протеини и лечение с антибактериален агент, клинично ефективен срещу Clostridium difficile . Хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е клинично посочена, тъй като може да се наложи хирургична интервенция в определени тежки случаи.

Предпазни мерки for Clindets

Общи

Използването на препарати, съдържащи антибиотици като клиндамицин, може да бъде свързано с свръхрастеж на антибиотични резистентни микроорганизми, включително тези, които първоначално са чувствителни към лекарството. Лечението на акне с локални антибиотици е свързано с развитието на антимикробна резистентност в Propionibacterium acnes както и други бактерии (напр. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of Клиндамицин may result in developing inducible resistance in these organisms. If this occurs therapy should be diSContinued and alternatIVe acne therapy should be initiated. Resistance to Клиндамицин is often associated with resistance to erythromycin. It is therefore advisable to avoid concurrent use of the two agents either by topical or oral лечение.

Едновременната локална терапия с акне трябва да се използва с повишено внимание, тъй като може да се появи възможен кумулативен ефект на дразнене, особено при използването на пилинг, дескваращи или абразивни агенти. Ако се появи дразнене или дерматит, клиндамицин трябва да бъде прекратен.

Запалимост

Поради запалимата природа на срочите ® Пациентите трябва да избягват тютюнопушенето или да са в близост до открит пламък по време на приложение и веднага след употреба.

Употреба при бременност

Безопасността на клиндите ® По време на бременността не са установени. Не са проведени адекватни и добре контролирани репродукционни проучвания с клиндамицин при бременни жени. Системната абсорбция на клиндамицин след локално приложение на клиндамицин фосфат е по -малко от 5%. Клиндамицин лесно пресича плацентарната бариера. Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с клиндети ® (Клиндамицин фосфат пледи) и не е известно дали клиндетите ® може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременни жени или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Клинджи ® Не трябва да се прилага на бременна жена, освен ако потенциалните ползи за майката ясно надвишават възможните рискове за плода.

Проведени са репродукционни изследвания при плъхове и мишки, използващи подкожни и перорални дози клиндамицин, вариращи от 100 до 600 mg/kg/ден и не разкриват данни за нарушена плодовитост или вреда на плода поради клиндамицин (виж Токсикология ). Conclusions from such animal studies may not always be predictIVe of the effects on human reproduction.

Използване при кърмещи майки

Безопасността на клиндите ® При медицинските сестри жени не са установени. Не са налични адекватни и добре контролирани данни при сестрински жени, лекувани с клиндамицин 1% (клиндамицин като клиндамицин фосфат) разтвор. Не е известно дали локалното приложен клиндамицин е екскретиран в човешкото мляко след локалното използване на клиндите ® . Администрираният в орално и парентерално клиндамицин се отделя в кърмата. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета за кърмене трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови с клиндите ® терапия на майката. Ако се използва по време на лактация, клиндамицин не трябва да се прилага върху областта на гърдите, за да се избегне случайно поглъщане от бебето.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричната популация под 13 -годишна възраст не са установени.

Информация за предозиране за клиндети

За управление на предполагаемо предозиране с наркотици се свържете с вашия регионален център за контрол на отровата.

Симптоми

Локално приложен клиндамицин фосфат от клиндети ® може да се абсорбира в достатъчни количества, за да се получат системни стомашно -чревни странични ефекти, включително корема на корема на корема и диария (виж Предупреждения ). In the case of excessIVe application or accidental ingestion of Клинджи ® Използването на обещанията трябва да бъде прекратено в продължение на няколко дни преди възобновяване на терапията (виж Предупреждения ).

Клинджи ® съдържа значително количество изопропилов алкохол (44%). Системната абсорбция на изопропилов алкохол трябва да се счита за възможност в случай на случайно поглъщане.

Лечение

Не е наличен специфичен антидот. В случай на прекомерно приложение или случайно поглъщане на клиндети ® Мястото на приложение трябва да се измие с хладка вода и използването на обещанията трябва да бъде прекратено в продължение на няколко дни преди възобновяването на терапията (виж Предупреждения ).

Противопоказания за клиндети

Клинджи ® (Клиндамицин фосфат Pledget) е противопоказано при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност към препарати, съдържащи клиндамицин или линкомицин или друг компонент на препарата. Клинджи ® също е противопоказано при пациенти с или с анамнеза за регионален ентерит или улцерозен колит или анамнеза за антибиотиозасиран колит (включително псевдомембранозен колит).

За какво се използва помпа за андрогел за

Клинична фармакология for Clindets

Въпреки че клиндамицин фосфатът е неактивен in vitro бързо напразно Хидролизата превръща това съединение в активния антибиотик клиндамицин. Клиндамицин инхибира синтеза на бактериалния протеин чрез свързване към 50 -те години субединица на рибозомите. Клиндамицин in vitro инхибира Propionibacterium acnes .

Бактериалната резистентност може да се развие до клиндамицин. Резистентността към клиндамицин може да бъде свързана с резистентност към еритромицин. Също така е демонстрирана кръстосана резистентност между клиндамицин и линкомицин. След множество локални приложения на клиндамицин фосфат в концентрация, еквивалентна на 10 mg на ml в изопропилов алкохол и воден разтвор, много ниски нива на клиндамицин присъстват в серума (0-3 ng/mL) и по-малко от 0,2% от дозата се възстановяват в урина като клиндамицин.

Микробиология

Клиндамицин е активен срещу анаеробни грам-позитивни бацили като Коринебактерии но устойчиви подвидове на Clostridium може да възникне. Аеробните грам-отрицателни бактерии са почти всички устойчиви на клиндамицин. In-vitro чувствителност на P. Acnes и свързани видове с клиндамицин са показани в таблица 3.

Таблица 3: In-vitro чувствителност на P. Acnes и свързани видове с клиндамицин (Hoeffler et al 1976)

Видове Брой щамове Кумулативни % от щамовете, инхибирани при MIC (mg/L)
<0.02 0.04 0.1 0.2 0.4
P.acnes 38 - 34 87 95 100
P.granulosum 15 7 87 93 100 -
P.avidum 16 - 56 69 81 100
C.minutissimum 3 - - - 100 -
C.parvum 1 - - - 100 -

Устойчиви щамове на P. Acnes (MIC ≥0,5 mg/ml), достигащи 48% в определени области на света, са отчетени през последните години. Изчислени концентрации на клиндамицин, представляващи около 600 mg/L в епидермиса, са докладвани след локалното приложение на клиндамицин фосфат (виж фармакология). Между клиндамицин и линкомицин е демонстриран кръстосано съпротивление. Идентифицирана е и кръстосана резистентност между клиндамицин и еритромицин.

В едно проучване, включващо човешки доброволци, които са използвали алкохолен локален 1% клиндамицин фосфатен разтвор за единадесет дни средно P. Acnes Броят е намален с 81%. Едновременното измерване на нивата на свободна мастна киселина не показва значителни промени с течение на времето.

Фармакология

Локалният клиндамицин фосфат изглежда по -малко предразположен да се абсорбира системно от клиндамицин хидрохлорид. В едно проучване, включващо хора, е установено, че по -малко от 1% от дозата от 20 mg (1 ml B.I.D.; 0,25 mg/kg/ден) на клиндамицин фосфат се абсорбира и се достигат пикови серумни нива от само 1,7 ng/ml. Превозното средство, използвано в това проучване, е неуточнено.

Клиндамицин не е открит при проби от урина от пациенти, които са използвали локален 1% клиндамицин фосфатен разтвор (50% V/V изопропилов алкохол) B.I.D. в продължение на осем седмици. Ако се появи системна абсорбция на клиндамицин, количеството, отделено в урина, е под границите на откриване на биологичен анализ от 0,25 ng/ml.

Екстрахираните комедони от двадесет лица, лекувани в продължение на четири седмици с локален 1% клиндамицин фосфатен разтвор (50% V/V изопропилов алкохол) бяха анализирани за свободен клиндамицин. Комедоните при 18 лица съдържаха клиндамицин. В тези комедони средното съдържание на клиндамицин е 0,60 µg/mg; съответстваща на средната концентрация на епидермис от клиндамицин от приблизително 600 mg/L.

Концентрациите на клиндамицин в пъпната връв на майката и новородените бяха анализирани в 54 цезарово сечение при хора, получаващи периоперативен клиндамицин и гентамицин за профилаксия. Всеки пациент е получил 5,5 до 11,1 mg/kg интравенозен клиндамицин. Половин час след инжектирането средното ниво на клиндамицин в кръвта на майката е около 5,5 mg/L и постепенно намалява над шест до осем часа. Около двадесет минути след инжектирането пиковата концентрация на клиндамицин във венозната кръв на пъпната връв е 3 mg/L. Неонаталните концентрации на венозна кръв в клиндамицин през първите шест часа от живота са били под 2 mg/L. Пробите от амниотична течност, получени тридесет и шестдесет минути след инжектирането, не показват антибиотици.

Токсикология

Остра токсичност на животните

Системната остра токсичност на клиндамицин фосфат и клиндамицин хидрохлорид е широко проучена при мишки и плъхове. Резултатите от тези проучвания са обобщени в таблица 4.

Таблица 4: Остра токсичност на клиндамицин

Видове Лечение Маршрут Ld 50 Наблюдения
Мишка (ICR линия бяла швейцарска 20 g) Клиндамицин HCl IP 361 mg/kg Депресия и конвулсии смърт
настъпи 15 минути до 4 дни
в зависимост от дозата
IV 245 mg/kg Депресия и конвулсии смърт
настъпи 1-2 минути след дозата.
Плъх (млад възрастен TUC/SD 175 G) Клиндамицин HCl По 2618 mg/kg Смърт за 1 до 2 дни след
лечение.
Плъх (възрастен Tuc/SD 400 g) Клиндамицин HCl SC 2618 mg/kg Смърт за 1 до 2 дни след
лечение.
Плъх (новородено Tuc/SD 6 G) Клиндамицин HCl SC 245 mg/kg
Плъх (възрастен TUC/SD) Клиндамицин фосфат SC > 2000 mg/kg
Плъх (новородено TUC/SD) Клиндамицин фосфат SC 179 mg/kg
Хронична токсичност на животните

Хроничната токсичност на клиндамицин фосфат и клиндамицин хидрохлорид е проучена при редица животински видове. Резултатите от тези проучвания са обобщени в таблица 5.

Таблица 5: Хронична токсичност на клиндамицин

Видове Лечение Маршрут Дължина Резултати
1. Хронична токсичност
Плъх (Sprague - Dawley) n = 10m Клиндамицин фосфат
120 mg/kg веднъж дневно
SC 6 дни Подкожна толерантност
Теглото и преобразуването на храна се считат за сравними с контролната група. Нормална хематология и некропсия.
Плъх (Sprague - Dawley) n = 5m 5f/ група Клиндамицин фосфат
30 60 90 mg/kg веднъж
ежедневно
SC 1 месец Подкожен толеранс 30 mg/kg
за 30 дни произвежда ниска степен
възпалителни промени и бяха
придружен от фокална некроза. Не
системни ефекти.
Кучета n = 4/група Клиндамицин фосфат
60 120 mg/kg 6 дни a
Седмица два пъти дневно
IV 1 месец Интравенозна толерантност Не са наблюдавани ефекти, свързани с лекарството и не се отклоняват отклонение сред химията на кръвта на хемограмата и урината. Нямаше разлика в
хемолиза между лекувани кучета и
контролни кучета. В Формирането на тялото на Хайнц или
повишената крехкост на еритроцитите бяха
наблюдавани в кръвни проби от лекувани
животни.
2. Дермална токсичност
Плъх n = 10/група Клиндамицин фосфат 3% aqueous solution
Доза: 50 до 72 mg/kg
Актуален
абразирани
и непокътнат
кожа
22 дни Никакви промени в кожата ожулванията
Обикновено жените по -голямо увеличение на телесното тегло с 31,1% и 19,8% (абразирани)
Хематология и тегло на органите нормални.
Сирийски хамстер
n = 7/ група
Клиндамицин HCl 0.1 1 10 40 mg/day; 0.01
mg/ден с и без 0,1% третиноин
Актуален 2 седмици
или по -малко
Всички хамстери, дадени 4010 и 1 mg, са починали за по -малко от 2 седмици 50% смъртност 0,1 mg без смъртност 0,01 mg смъртност, свързана с
затварящ токсин в цекално съдържание
Прасе n = 6 (една група) Клиндамицин HCl 3% Aq. solution Dose: 7.33 to
10,26 mg/kg
Актуален 22 дни Без дразнене
3. Снимка токсичност
Плъхове n = 10m 10f/група Клиндамицин HCl 0 30 100 300 600 mg/kg/day;
Изложено на слънчева светлина веднъж
за 2,75 часа
По 8
месеци
Няма снимки на токсични реакции, прекомерни
Експозицията доведе до тежко периорбитал
възпаление във всички групи

Тератология

Тератологичните изследвания не са проведени с клиндети ® (Клиндамицин фосфат залог).

Подкожните инжекции на клиндамицин фосфат при 100 и 180 mg/kg/ден (воден разтвор) в дни на бременност шест до петнадесет в ICR и CF1 мишки и плъхове Sprague-Dawley нямаха вредно въздействие върху теглото на отпадъците и мъртвите купки на отпадъците и броя на резорпираните на осейката. Фетусите на плъхове и DV1 мишки не показват признаци на тератогенна активност, както се доказва чрез изследване за груби външни висцерални и скелетни малформации. При плода на ICR мишки се наблюдава ниска честота на цепнатото небце. Честотата на цепнатото небце в лекуваната с клиндамицин фосфат постеля не се различава значително от честотата, отчетена в контролната постеля.

Библиография

Crawford W.W. и др. Лабораторна индукция и клинична поява на комбинирана резистентност към клиндамицин и еритромицин при коринебактерий acnes J. Invest. Дерматол. 1979; 72: 187-190.

Guin J.D. и W.L. Комедонални нива на свободен клиндамицин след локално лечение с 1% разтвор на клиндамицин фосфат J. Am. Acad Dermatol. 1982; 7: 265-268.

Guin G.D. Локален клиндамицин: двойно сляпо проучване, сравняващо клиндамицин фосфат с клиндамицин хидрохлорид Int. J. Dermatol. 1979; 18: 164-166.

Kuhlman DS Callen JP. Сравнение на клиндамицин фосфат 1 % локален лосион и плацебо при лечение на акне вулгарис. Кожа 1986; Септ: 203-206.

Лий да. Антибактериална активност и фармакокинетика на клиндамицин. J Антимикробна химиотерапия 1981; 7 Suppl A: 3-9.

Parry M.F. и C.K. RHA псевдо мембранен колит, причинен от локален клиндамицин фосфат Арх дерматол 1986; 122: 583-584.

Weinstein A.J. и др. Плацентарен трансфер на клиндамицин и гентамицин при бременност на термин Am.j. Obstet.Genecol. 1976; 124: 688-69.

Информация за пациента за с клинти

PR Клинджи ®
Клиндамицин solution in pledget 1% w/v (as Клиндамицин phosphate)

Тази листовка е създадена специално за потребителите. Тази листовка е обобщена и няма да ви каже всичко за клиндетите ® . Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси относно лекарството.

За това лекарство

За какво се използва лекарствата:

Клинджи ® е лекарство с рецепта, използвано върху кожата за лечение на умерено акне при възрастни и юноши на 13 години и повече. Безопасността и ефективността на клиндите ® При деца под 13 -годишна възраст не са известни.

Какво прави:

Клинджи ® Съдържа активната съставка клиндамицин, който пречи на растежа на бактериите, като по този начин намалява бактериите, свързани с акне. Ето как сшениците ® Помага за подобряване на състоянието на акне.

Когато не трябва да се използва:

Не използвайте клиндети ® Ако в момента имате или сте имали история на:

  • Алергия (свръхчувствителност) към клиндамицин линкомицин или някоя от другите съставки в клиндите ® (Вижте Какви са важните немедицилни съставки ).
  • Възпаление на тънките черва (регионален ентерит).
  • Възпаление на дебелото черво (колит), което може да се дължи на наличието на язви (улцерозен колит) или свързано с употребата на антибиотици.
  • Възпалително заболяване на червата или свързан с антибиотици колит (тежък удължен или кървава диария след употреба на антибиотици).

Каква е лечебната съставка:

Клиндамицин като клиндамицин фосфат USP.

Какви са важните немедицилни съставки:

Изопропилов алкохолен пропилен гликол и пречистена вода.

В какво се образува дозата:

Актуален medicated pads.

Предупреждения AND PRECAUTIONS

Клинджи ® е само за външна употреба.

Дръжте слжи ® Далеч от очите ви вътре в устната на носа устни Други лигавици или области от счупена кожа. Ако се появи контакт с промити с големи количества хладна чешмяна вода за поне 5 минути. Ако дискомфортът продължава да се консултира с Вашия лекар.

Не използвайте други лекарства за акне или други локални лекарства, освен ако вашият лекар не ви инструктира да го направите.

Ако наскоро сте приемали или сте използвали други клиндамицин или лекарства, съдържащи еритромицин ® няма да работи толкова добре, колкото трябва.

Преди да използвате клиндети ® Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

  • Са бременни или планират да забременеят. Ако сте бременна или мислите, че бихте могли да бъдете или ако планирате да забременеете, не приемайте слителни пътища ® без да се проверява с Вашия лекар.
  • Са кърмещи или планират да се кърмят. Не е известно дали съставките на клиндите ® може да премине в кърма. Ако кърмите, проверете с Вашия лекар, преди да използвате клиндети ® . Ако се използва по време на кърменето, не прилагайте срокове ® до областта на гърдата, за да се избегне случайно поглъщане от бебето.

През първите седмици на лечение може да изпитате пилинг и зачервяване. Тези симптоми обикновено отшумяват, ако лечението е временно прекъснато и рестартирано, след като симптомите ви са се утаили.

Избягвайте разтвори на базата на алкохол (например след лосиони за бръснене), тъй като те имат ефект на сушене и могат да раздразнят кожата ви.

Запалимо: Поради запалимата природа на срочите ® Трябва да избягвате пушенето или да сте близо до открит пламък, докато нанасяте клиндети ® И веднага след като сте го използвали.

Взаимодействия с това лекарство

Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с тях и кажете на Вашия лекар / фармацевт за всички лекарства и кожни продукти, които използвате.

Кажете на Вашия лекар, особено ако приемате или използвате някое от следните лекарства:

  • Невромускулни блокиращи средства (лекарства, използвани като мускулни релаксанти, когато ви се дават анестетик) - като клиндети ® е доказано, че повишава тяхната активност.
  • Еритромицин - тъй като не трябва да се използва едновременно с клиндетите ® .
  • Други препарати за акне или кожа, включително пилинг агенти (напр. Сярна резорцинол салицилова киселина) и абразивни агенти като съпътстваща употреба с клиндети ® може да увеличи страничните ефекти, като дразнене на кожата.

Правилна употреба на това лекарство

Клинджи ® трябва да се прилага само върху кожата ви.

Клинджи ® трябва да се използва за целия период на лечение, както е указано от Вашия лекар, дори ако симптомите на акне започват да се подобряват след няколко дни. Спирането на лечението ви твърде скоро може да доведе до връщане на вашето състояние на акне.

Не очаквайте да видите незабавно подобряване на вашето акне. Бъдете търпеливи и прилагайте лекарствата си, както е насочен вашият лекар. Може да са необходими шест до осем седмици, преди да се наблюдава подобрение. Ако не виждате подобрение след използването на клиндети ® За 6-8 седмици или ако акнето ви се по-лошо, свържете се с Вашия лекар.

Дали trokendi xr причинява загуба на тегло

Клинджи ® Състои се от малка подложка, която е лекарства с 1% концентрация на клиндамицин. Подложката съдържа също алкохол и е затворена в алуминиево фолио, което трябва да отворите малко преди употреба.

Инструкции за прилагане на клиндети ® :

  • Клинджи ® съдържа алкохол. Изчакайте 30 минути след бръснене, преди да нанесете клиндети ® тъй като алкохолът може да раздразни прясно бръснене на кожата.
  • Преди да нанесете срочни вещества ® Измийте нежно засегнатата кожа с леко нецитиращо почистване на почистване с топла вода и изсушете.
  • Нежно нанесете клиндети ® За да покриете леко цялата засегната зона на кожата (лицето) с тънък слой. Избягвайте очите ноздристи устни на устата Други лигавични мембрани или области на счупена кожа.
  • Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасяне на клиндети ® .
  • Изхвърлете слиетите ® след употреба. Не използвайте, ако уплътнението е счупено.
  • Нанесете слителни вещества ®

Запомнете: Клинджи ® е предписан от Вашия лекар само за вас; Не позволявайте на други хора да го използват, дори ако имат същото състояние, което имате, тъй като може да не е подходящо за тях.

Предозиране:

В случай на предозиране с наркотици се свържете със здравни специалисти в болница за спешни случаи или регионален център за контрол на отровата, дори ако няма симптоми.

Ако прилагате твърде много клиндети ® Измийте внимателно и потърсете медицински съвет.

Ако правите случайно поглъщате срокове ® Изплакнете устата си веднага с вода и потърсете медицински съвет. Може да получите симптоми, подобни на това, когато приемате антибиотици през устата (разстроен стомах).

Този продукт съдържа значително количество изопропилов алкохол и трябва да се взема предвид в случай на случайно усвояване на перорално.

Странични ефекти и какво да правя с тях

През първите седмици на използване на клиндети ® Може да забележите някакво дразнене на кожата, като обрив (включително зачервяване на малки червени неравности) сухота сърбеж на масленост, подуване на дразнене, ужилване на изтръпване или изгаряне на изтръпване или отлепване. Тези симптоми обикновено отшумяват, ако лечението е временно прекъснато и рестартирано, след като симптомите ви са се утаили.

Други странични ефекти, които са съобщени, включват диария на главоболие и гадене.

Ако изпитвате симптоми като тежка диария (кървава или водниста) със или без треска болка в корема или нежност, може да имате Clostridium difficile колит (възпаление на червата). Ако това се случи, спрете да приемате клиндети ® и незабавно се свържете с медицински специалист.

Сериозни странични ефекти колко често се случват и какво да правят с тях

Симптом / ефект Говорете с Вашия лекар или фармацевт Спрете да приемате наркотици и се обадете на Вашия лекар или фармацевт
Само ако е тежко Във всички случаи
Рядко Тежка алергична реакция: повдигнат и сърбящ обрив (копривни) подуване на лицето или устните, причиняващи затруднения при дишането.
Рядко Възпаление на костита на червата: коремни или стомашни спазми силна болка, задушаваща силна или продължителна водниста диария, която може да бъде кървава гадене или повръщане.

Как да го съхраняваме

Съхранявайте между 15 ° C и 25 ° C. Не замръзвайте. Съдържанието е запалимо. Дръжте слжи ® далеч от всички източници на огън пламък и топлина. Не оставяйте сшественици ® на пряка слънчева светлина. Дръжте лекарството си на сигурно място извън гледката и обхвата на децата.

Отчитане на заподозрени странични ефекти

Можете да съобщите за всички предполагаеми нежелани реакции, свързани с използването на здравни продукти в програмата за бдителност в Канада, по един от следните 3 начина:

$ Отчет онлайн на www.healthcanada.gc.ca/medeffect
$ CALL БЕЗПЛАТНО на 1-866-234-2345
$ Попълнете формуляр за отчитане на бдителност в Канада и:

  • Факс безплатен до 1-866-678-6789 или
  • Поща до: Програма за бдителност в Канада

  • Health Canada
    Пощенски локатор 0701E
    Отава Онтарио
    K1a 0k9

Формуляр за отчитане на бдителност на пощенските платени етикети и указанията за отчитане на нежеланите реакции са достъпни на уебсайта на Medeffect ™ Canada на www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

Забележка: Ако се нуждаете от информация, свързана с управлението на страничните ефекти, свържете се с вашия здравен специалист. Програмата за бдителност в Канада не предоставя медицински съвети.