Colcrys

Описание за Colcrys

Колхицинът е алкалоид, химически описан като (S) N- (5679-тетрахидро-123 10-тетраметокси-9-оксобензо [алфа] хептален-7-ил) ацетамид с молекулна формула на С ₂₂ H ₂₅ Не ₆ и молекулно тегло от 399,4. Структурната формула на колхицина е дадена по -долу.

Колхицинът се среща като бледожълт прах, който е разтворим във вода.

Таблетките Colcrys (Colchicine USP) се доставят за перорално приложение като лилави филмови таблетки с форма на капсула (NULL,1575 x 0,3030), с които се разрушават с AR 374 от едната страна и са оценени от другата, съдържаща 0,6 mg от активния съставен колхицина USP. Неактивни съставки: карнауба восък FD

Колко често можете да приемате percocet

Използване за Colcrys

Подагра

Таблетките на Colcrys (Colchicine USP) са показани за профилактика и лечение на остри подагра.

• Профилактика на подагра на подагра :
  Colcrys е посочен за профилактика на подагра.
• Лечение на подагра на подагра:
  Таблетките на Colcrys са показани за лечение на остри подагра, когато се приемат при първия признак на пламък.

Фамилна средиземноморска треска (FMF)

Таблетките Colcrys (Colchicine USP) са показани при възрастни и деца на 4 години или повече за лечение на фамилна средиземноморска треска (FMF).

Дозировка за Colcrys

Дългосрочната употреба на колхицин е установена за FMF и профилактиката на подагра на подагра, но безопасността и ефикасността на повторното лечение на таблите на подагра не е оценена. Режимите на дозиране на Colcrys са различни за всяка индикация и трябва да бъдат индивидуализирани.

Препоръчителната доза на Colcrys зависи от възрастовата бъбречна функция на пациента и употребата на съвместни лекарства [виж Модификация на дозата за съвместно приложение на взаимодействащи лекарства ].

Таблетките на Colcrys се прилагат перорално, без да се вземат предвид храненията.

Colcrys не е аналгетично лекарство и не трябва да се използва за лечение на болка от други причини.

Подагра

Профилактика на подагра на подагра

Препоръчителната доза на Colcrys за профилактика на подагра за възрастни и юноши на възраст над 16 години е 0,6 mg веднъж или два пъти дневно. Максималната препоръчителна доза за профилактика на подагра са 1,2 mg/ден.

Увеличаване на пламъците на подагра може да възникне след започване на терапия с понижаване на киселината, включително пеглатаза Febuxostat и алопуринол поради променящите се нива на серумната киселина, което води до мобилизиране на урат от тъканните отлагания. Colcrys се препоръчва при започване на профилактика на Flare Flare с терапия за понижаване на пикочната киселина. Профилактичната терапия може да бъде от полза за поне първите шест месеца на терапията за понижаване на пикочната киселина.

Лечение на подагра на подагра

Препоръчителната доза Colcrys за лечение на отблясък на подагра е 1,2 mg (две таблетки) при първия знак на пламъка, последван от 0,6 mg (една таблет) един час по -късно. Не е установено, че по -високите дози са по -ефективни. Максималната препоръчителна доза за лечение на талиси на подагра е 1,8 mg за период от един час. Colcrys могат да се прилагат за третиране на отблясък на подагра по време на профилактика в дози, които не надвишават 1,2 mg (две таблетки) при първия знак на отблясъка, последван от 0,6 mg (една таблетка) един час по -късно. Изчакайте 12 часа и след това възобновете профилактичната доза.

Fmf

Препоръчителната доза Colcrys за FMF при възрастни е от 1,2 mg до 2,4 mg дневно.

Colcrys трябва да се увеличава според нуждите за контрол на заболяването и както се понасят на стъпки от 0,3 mg/ден до максимална препоръчителна дневна доза. Ако се развият непоносими странични ефекти, дозата трябва да бъде намалена с стъпки от 0,3 mg/ден. Общата дневна доза Colcrys може да се прилага в една до две разделени дози.

Препоръчителна педиатрична доза

Профилактика и лечение на подагра на подагра

Colcrys не се препоръчва за педиатрична употреба при профилактика или лечение на такса на подагра.

Fmf

Препоръчителната доза на Colcrys за FMF при педиатрични пациенти на 4 и повече години се основава на възрастта. Следните дневни дози могат да се дават като единична или разделена доза два пъти дневно:

• Деца от 4 до 6 години: 0,3 mg до 1,8 mg дневно
• Деца от 6 до 12 години: 0,9 mg до 1,8 mg дневно
• Подрастващи по -възрастни от 12 години: 1,2 mg до 2,4 mg дневно

Модификация на дозата за съвместно приложение на взаимодействащи лекарства

Съпътстваща терапия

Коадминацията на colcrys с лекарства, за които се знае, че инхибират CYP3A4 и/или P-гликопротеин (P-gp) увеличава риска от токсични ефекти, предизвикани от колхицин (Таблица 1). Ако пациентите приемат или наскоро са завършили лечение с лекарства, изброени в таблица 1 в рамките на предходните 14 дни, корекциите на дозата са както е показано в таблицата по -долу [виж Лекарствени взаимодействия ].

Таблица 1 Colcrys Регулиране на дозата за съвместно приложение с взаимодействащи лекарства, ако няма налична алтернатива

Таблица 2 Корекция на дозата на Colcrys за съвместно приложение с протеазни инхибитори

Лечение of gout flares with Colcrys is not recommended в patients receivвg prophylactic доза of Colcrys и CYP3A4 вhibitors.

Модификация на дозата при бъбречно увреждане

Дозирането на колхицин трябва да бъде индивидуализирано според бъбречната функция на пациента [виж Бъбречно увреждане ].

Cl _Cr В ml/минута може да се оцени от определяне на серумния креатинин (mg/dl), като се използва следната формула:

Подагра

Профилактика на подагра на подагра

За профилактика на подагра при пациенти с леки (прогнозен креатинин клирънс [CL _Cr ] 50 до 80 ml/min) до умерено (cl _Cr 30 до 50 ml/min) Не се изисква регулиране на нарушаването на бъбречната функция на препоръчителната доза, но пациентите трябва да бъдат следени отблизо за неблагоприятни ефекти на колхицин. Въпреки това при пациенти с тежко увреждане началната доза трябва да бъде 0,3 mg/ден и всяко увеличение на дозата трябва да се извърши с внимателно наблюдение. За профилактиката на подагра при пациенти, подложени на диализа, изходните дози трябва да бъдат 0,3 mg, дадени два пъти седмично с внимателно наблюдение [виж Клинична фармакология и Бъбречно увреждане ].

Лечение на подагра на подагра

За лечение на подагра на подагра при пациенти с леки (CL _Cr 50 до 80 ml/min) до умерено (cl _Cr 30 до 50 ml/min) Не се изисква регулиране на нарушаването на бъбречната функция на препоръчителната доза, но пациентите трябва да бъдат следени отблизо за неблагоприятни ефекти на колхицин. Въпреки това при пациенти с тежко обезценка, докато дозата не е необходимо да се коригира за лечение на подагра на подагра, курсът за лечение трябва да се повтаря не повече от веднъж на две седмици. За пациенти с подагра на подагра, изискващи многократни курсове, трябва да се разглеждат за алтернативна терапия. За пациенти, подложени на диализа, общата препоръчителна доза за лечение на подагра трябва да бъде намалена до една доза от 0,6 mg (една таблетка). За тези пациенти курсът за лечение не трябва да се повтаря повече от веднъж на две седмици [виж Клинична фармакология и Бъбречно увреждане ].

Лечение of gout flares with Colcrys is not recommended в patients with renal impairment who are receivвg Colcrys for prophylaxis.

Fmf

Трябва да се внимава при дозиране на пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане и при пациенти, подложени на диализа. За тези пациенти дозата трябва да бъде намалена [виж Клинична фармакология ]. Patients with mild (Cl _Cr 50 до 80 ml/min) и умерено (cl _Cr 30 до 50 ml/min) Бъбречното увреждане трябва да се следи отблизо за умерено (Cl _Cr 30 до 50 ml/min) Бъбречното увреждане трябва да се следи отблизо за неблагоприятни ефекти на colcrys. Може да е необходимо намаляване на дозата. За пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CL _Cr По -малко от 30 ml/min) започват с 0,3 mg/ден; Всяко увеличение на дозата трябва да се извърши с адекватно наблюдение на пациента за неблагоприятни ефекти на колхицин [виж Бъбречно увреждане ]. For patients undergoвg dialysis the total recommended startвg доза should be 0.3 mg (half tablet) per day. Dosвg can be вCreased with close monitorвg. Any вCrease в доза should be done with adequate monitorвg of the patient for adverse effects of Колхицин [Вижте Клинична фармакология и Бъбречно увреждане ].

Модификация на дозата при чернодробно увреждане

Подагра

Профилактика на подагра на подагра

За профилактика на подагра при пациенти с леки до умерено чернодробна функция не се изисква регулиране на препоръчителната доза, но пациентите трябва да се наблюдават тясно за неблагоприятни ефекти на колхицина. Трябва да се обмисли намаляване на дозата за профилактиката на подагра при пациенти с тежко чернодробно увреждане [виж Чернодробно увреждане ].

Лечение на подагра на подагра

За лечение на подагра при пациенти с леки до умерено чернодробна функция не се изисква увреждане на препоръчителната доза, но пациентите трябва да бъдат следени отблизо за неблагоприятни ефекти на колхицина. Въпреки това, за лечението на подагра при пациенти с тежко увреждане, докато дозата не е необходимо да се коригира, курсът за лечение трябва да се повтаря не повече от веднъж на две седмици. За тези пациенти, които се нуждаят от многократни курсове за лечение на разглеждане на подагра, трябва да се обмислят за алтернативна терапия [виж Чернодробно увреждане ]. Лечение of gout flares with Colcrys is not recommended в patients with hepatic impairment who are receivвg Colcrys for prophylaxis.

Fmf

Пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да се наблюдават внимателно за неблагоприятни ефекти на колхицина. Намаляването на дозата трябва да се обмисля при пациенти с тежко чернодробно увреждане [виж Чернодробно увреждане ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

0,6 mg tablets - purple capsule-shaped film-coated with AR 374 debossed on one side и scored on the other side.

Съхранение и обработка

Colcrys (Colchicine USP) Таблетки 0,6 mg са лилави филмови капсули таблетки, разрушени с AR 374 от едната страна и са вкарани от другата страна.

Бутилки от 3 - NDC 63187-292-03

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура]. Предпазва от светлина

Разпределете в тесен светло устойчив контейнер.

Разпространено от: Takeda Pharmaceuticals America Inc. Ревизирана: октомври 2022 г.

Странични ефекти for ColCrys

Профилактика на подагра на подагра

Най -често се съобщава за нежелана реакция при клинични изпитвания на колхицин за профилактиката на подаграта е диария.

Лечение на подагра на подагра

Най -често срещаните нежелани реакции, отчетени в клиничното изпитване с Colcrys за лечение на талиси на подагра, са диария (23%) и фаринголарингеална болка (3%).

Fmf

Неблагоприятните ефекти на стомашно -чревния тракт са най -честите странични ефекти при пациенти, иницииращи colcrys, които обикновено се представят в рамките на 24 часа и се срещат при до 20% от пациентите, които са получили терапевтични дози. Типичните симптоми включват болки и повръщане на спазми диария и повръщане. Тези събития трябва да се разглеждат като ограничаване на дозата, ако могат да се възползват от появата на по-значителна токсичност.

Clвical Trials Experience In Подагра

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни и контролирани състояния, нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не прогнозират процентите, наблюдавани при по -широка популация на пациентите в клиничната практика.

В рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано изпитване при пациенти с нежелани реакции на стомашно-чревния подагра се наблюдава при 26% от пациентите, използващи препоръчителната доза (NULL,8 mg за един час) на Colcrys в сравнение със 77% от пациентите, приемащи незавършена висока доза (NULL,8 mg за шест часа) на колхицин и 20% от пациентите, които се държат плацебо. Диархеята е най-често съобщеното, свързано с наркотиците, стомашно-чревно нежелано събитие. Както е показано в таблица 3 диарията е свързана с лечението на Colcrys. Диария е по-вероятно да се появи при пациенти, приемащи режима на високи дози, отколкото режимът на ниски дози. Тежката диария се е появила при 19% и повръщането е станало при 17% от пациентите, приемащи недооценен режим на колхицин с висока доза, но не се е появил в препоръчителния режим на Colcrys с ниски дози.

Таблица 3: Брой (%) от пациентите с поне едно нежелано събитие, свързано с лекарството

Опит за постмаркетиране

Сериозните токсични прояви, свързани с колхицин, включват миелосупресия, дисеминирана интраваскуларна коагулация и нараняване на клетките в бъбречната чернодробна кръвообращение и централната нервна система. Те най -често се срещат с прекомерно натрупване или предозиране [виж Предоставяне ].

Следните нежелани реакции са идентифицирани с колхицин. Те обикновено са обратими при временно прекъсване на лечението или намаляване на дозата на колхицин. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Неврологичен: Сензорна моторна невропатия

Дерматологичен: Alopecia maculopapular Rash purpura обрив

Храносмилане: Коремна спазма на коремната болка диария лактоза непоносимост гадене повръщане

Хематологичен: левкопения гранулоцитопения тромбоцитопения паситопения апластична анемия

Хепатобилиар: повдигнат AST повишен алт

Musculeskeletal: миопатия повишена CPK миотония мускулна слабост мускулна болка рабдомиолиза

Репродуктивна: Azoospermia oligospermia

Лекарствени взаимодействия for ColCrys

Colcrys (Колхицин) is a substrate of the efflux transporter P-glycoproteв (P-gp). Of the cytochrome P450 enzymes tested CYP3A4 was maвly вvolved в the metabolism of Колхицин. If Colcrys is admвistered with drugs that вhibit P-gp most of which also вhibit CYP3A4 вCreased concentrations of Колхицин are likely. Fatal drug вteractions have been reported.

Лекарите трябва да гарантират, че пациентите са подходящи кандидати за лечение с Colcrys и да останат нащрек за признаци и симптоми на токсичности, свързани с повишена експозиция на колхицин в резултат на лекарствено взаимодействие. Признаците и симптомите на токсичността на Colcrys трябва да се оценяват незабавно и ако се подозира токсичност, Colcrys трябва да бъдат прекратени незабавно.

Таблица 4 предоставя препоръки в резултат на други потенциално значими лекарствени взаимодействия. Таблица 1 дава препоръки за силни и умерени CYP3A4 инхибитори и P-gp инхибитори.

Таблица 4: Други потенциално значими лекарствени взаимодействия

Лекарство Abuse And Dependence

Не се съобщава за злоупотреба с толерантност или зависимост с колхицин.

Предупреждения за Colcrys

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Colcrys

Фатално предозиране

Съобщава се за фатални предозиращи както случайни, така и умишлени при възрастни и деца, които са погълнали колхицин [виж Предозиране ]. Colcrys should be kept out of the reach of children.

Кръвни дискразии

Миолосупресия левкопения гранулоцитопения тромбоцитопения паситопения и апластична анемия са съобщени с колхицин, използван в терапевтични дози.

Лекарствени взаимодействия

Колхицинът е P-gp и CYP3A4 субстрат. Съобщава се за животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия при пациенти, лекувани с колхицин, даден с P-gp и силни инхибитори на CYP3A4. Ако при пациенти е необходимо лечение с P-gp или силен инхибитор на CYP3A4, дозата на колхицина може да се наложи да бъде намалена или прекъсната [виж Лекарствени взаимодействия ]. Use of Colcrys в conjunction with P-gp or strong CYP3A4 вhibitors (this вcludes all protease вhibitors except fosamprenavir) is contraвdicated в patients with renal or hepatic impairment [Вижте Противопоказания ].

Невромускулна токсичност

Съобщава се, че индуцираната от колхицин невромускулна токсичност и рабдомиолиза с хронично лечение при терапевтични дози. Пациентите с бъбречна дисфункция и възрастни пациенти дори тези с нормална бъбречна и чернодробна функция са изложени на повишен риск. Едновременна употреба на аторвастатин simvastatin pravastatin fluvastatin lovastatin gemfibrozil fenofibrate fenofibric id orcid или бензафибрат (самите сами свързани с миотоксичност) или циклоспорин с colcrys може Лекарствени взаимодействия ]. Once Колхицин is stopped the symptoms generally resolve withв one week to several months.

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA Ръководство за лекарства .

Инструкции за дозиране

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да приемат Colcrys, както е предписано, дори ако се чувстват по -добре. Пациентите не трябва да променят дозата или да прекратяват лечението, без да се консултират със своя лекар. Ако се пропусне доза colcrys:

• За лечение на подагра на подагра, когато пациентът не се дозира за профилактика, приемат пропусната доза възможно най -скоро.
• За лечение на подагра на подагра по време на профилактика, направете пропусната доза незабавно изчакайте 12 часа, след което възобновете предишния график за дозиране.
• За профилактика без лечение на отплата или FMF вземете дозата възможно най -скоро и след това се върнете към нормалния график за дозиране. Ако обаче се пропусне доза, пациентът не трябва да удвоява следващата доза.

Фатално предозиране

Инструктирайте пациента, че са съобщени фатални предозиране както за случайни, така и умишлени при възрастни и деца, които са погълнали колхицин. Colcrys трябва да се пазят извън обсега на децата.

Кръвни дискразии

Пациентите трябва да бъдат информирани, че депресията на костния мозък с агранулоцитоза апластична анемия и тромбоцитопения може да възникне при colcrys.

Лекарство And Food Interactions

Пациентите трябва да бъдат уведомени, че много лекарства или други вещества могат да взаимодействат с Colcrys и някои взаимодействия могат да бъдат фатални. Следователно пациентите трябва да докладват на своя доставчик на здравни грижи всички текущи лекарства, които приемат, и да се консултират със своя доставчик на здравни услуги, преди да започнат нови лекарства, особено антибиотици. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да съобщават за употребата на лекарства без рецепта или билкови продукти. Сокът от грейпфрут и грейпфрут също може да взаимодейства и не трябва да се консумира по време на лечението на Colcrys.

Невромускулна токсичност

Пациентите трябва да бъдат информирани, че мускулната болка или слабост изтръпване или изтръпване в пръстите или пръстите на краката може да възникне само с Colcrys или когато се използва с определени други лекарства. Пациентите, развиващи някой от тези признаци или симптоми, трябва да преустановят колци и да търсят медицинска оценка незабавно.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Не са проведени канцерогенни изследвания на колхицин. Поради потенциала колхицинът да произвежда анеуплоидни клетки (клетки с неравен брой хромозоми), теоретично има повишен риск от злокачествено заболяване.

Мутагенеза

Колхицинът е отрицателен за мутагенност в бактериалния анализ на обратната мутация. При анализ на хромозомна аберация в култивирани човешки бели кръвни клетки лечението с колхицин доведе до образуването на микронуклеи. Тъй като публикуваните проучвания показват, че колхицинът индуцира анеуплоидия от процеса на митотична недисфункция без структурни ДНК промени Колхицинът не се счита за кластогенен, въпреки че се образуват микронуклеи.

Увреждане на плодовитостта

Не са проведени проучвания на колхициновите ефекти върху плодовитостта с colcrys. Въпреки това публикуваните неклинични проучвания показват, че индуцираното от колхицин нарушение на образуването на микротубули влияе на мейозата и митозата. Репродуктивните проучвания също съобщават за ненормална морфология на сперматозоидите и намалява броя на сперматозоидите при мъже и смущения при проникване на сперматозоиди второ мейотично разделение и нормално разцепване при жени, когато са изложени на колхицин. Колхицинът, прилаган на бременни животни, доведе до смърт на плода и тератогенност. Тези ефекти са зависими от дозата с времето на експозиция, критична за ефектите върху развитието на ембриофетала. Оценяваните неклинични дози обикновено са по -високи от еквивалентната терапевтична доза при хора, но границите на безопасността за репродуктивна и токсичност за развитие не могат да бъдат определени.

Доклади за случаи и изследвания по епидемиология при мъжки субекти на колхицин терапия показват, че безплодието от колхицин е рядко. Докладът за случая показва, че азооспермия е обърната при спиране на терапията. Доклади за случаи и епидемиологични изследвания при женски субекти относно терапията с колхицин не са установили ясна връзка между употребата на колхицин и женското безплодие. Въпреки това, тъй като прогресирането на FMF без лечение може да доведе до безплодие, използването на колхицин трябва да бъде претеглено спрямо потенциалните рискове.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Category C

Няма адекватни и добре контролирани проучвания с колхицин при бременни жени. Колхицинът пресича човешката плацента. Въпреки че не са проучени при лечението на данните от подагра от ограничен брой публикувани проучвания, не откриват доказателства за повишен риск от спонтанен аборт, мъртво раждане или тератогенни ефекти сред бременните жени, използващи колхицин за лечение на фамилна средиземноморска треска (FMF). Въпреки че репродуктивните и развитието на животни не са проведени с Colcrys публикувани проучвания за репродукция и развитие на животни показват, че колхицинът причинява тератогенност на токсичността на ембриофеталната токсичност и промененото следродилно развитие при експозиции в или над клиничния терапевтичен обхват. Colcrys трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Труд и доставка

Ефектът на колхицина върху труда и раждането не е известен.

Кърмещи майки

Колхицинът се отделя в човешко мляко. Ограничената информация предполага, че изключително кърмените бебета получават по-малко от 10 процента от дозата, коригирана от майката. Въпреки че няма публикувани съобщения за неблагоприятни ефекти при кърмещи бебета на майки, приемащи колхицин колхицин, може да повлияе на подновяването и пропускливостта на стомашно -чревните клетки. Трябва да се внимава и да се наблюдават кърмещи бебета при неблагоприятни ефекти, когато Colcrys се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на колхицина при деца от всички възрасти с FMF е оценена в неконтролирани проучвания. Изглежда, че няма неблагоприятен ефект върху растежа при деца с FMF, лекувани дългосрочно с колхицин. Подаграта е рядка при педиатрични пациенти; Безопасността и ефективността на колхицина при педиатрични пациенти не е установена.

Гериатрична употреба

Clвical studies with Колхицин for prophylaxis и treatment of gout flares и for treatment на fmf did not вclude sufficient numbers of patients aged 65 years и older to determвe whether they respond differently from younger patients. In general доза selection for an elderly patient with gout should be cautious reflectвg the greater frequency of deCreased renal function concomitant disease or other drug therapy [Вижте Модификация на дозата за съвместно приложение на взаимодействащи лекарства и Фармакокинетика ].

Бъбречно увреждане

Колхицинът е значително екскретиран в урината при здрави индивиди. Разчистването на колхицина се намалява при пациенти с нарушена бъбречна функция. Общият клирънс на тялото на колхицин е намален със 75% при пациенти с бъбречно заболяване в краен стадий, подложени на диализа.

Профилактика на подагра на подагра

За профилактика на подагра при пациенти с леки (изчислено CLCR на креатинина CLCR 50 до 80 ml/min) до умерено (CLCR 30 до 50 ml/min) Регулиране на бъбречната функция на препоръчителната доза не се изисква, но пациентите трябва да се наблюдават внимателно за неблагоприятни ефекти на колхицин. Въпреки това при пациенти с тежко увреждане началната доза трябва да бъде 0,3 mg на ден и всяко увеличение на дозата трябва да се извърши с внимателно наблюдение. За профилактиката на подагра при пациенти, подложени на диализа, изходните дози трябва да бъдат 0,3 mg, дадени два пъти седмично с внимателно наблюдение [виж Модификация на дозата в Бъбречно увреждане ].

Лечение на подагра на подагра

За лечение на подагра на подагра при пациенти с леки (CLCr 50 до 80 ml/min) до умерено (clCr 30 to 50 mL/mв) renal function impairment adjustment of the recommended доза is not required but patients should be monitored closely for adverse effects of Colcrys. However в patients with severe impairment while the доза does not need to be adjusted for the treatment of gout flares a treatment course should be repeated no more than once every two weeks. For patients with gout flares requirвg repeated courses consideration should be given to alternate therapy. For patients undergoвg dialysis the total recommended доза for the treatment of gout flares should be reduced to a Единична доза of 0,6 mg (one tablet). For these patients the treatment course should not be repeated more than once every two weeks [Вижте Модификация на дозата в Бъбречно увреждане ].

Fmf

Въпреки че фармакокинетиката на колхицин при пациенти с леки (CLCR 50 до 80 ml/min) и умерено (CLCR 30 до 50 ml/min) бъбречно увреждане не е известно, тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно за неблагоприятни ефекти на колхицин. Може да е необходимо намаляване на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CLCR по-малко от 30 ml/min) и бъбречно заболяване в краен стадий, изискващи диализни colcrys, може да започне при доза 0,3 mg/ден. Всяко увеличение на дозата трябва да се извърши с адекватно наблюдение на пациента за неблагоприятни ефекти на colcrys [виж Фармакокинетика и Модификация на дозата в Бъбречно увреждане ].

Чернодробно увреждане

Клирънсът на колхицина може да бъде значително намален и плазменият полуживот на полуживота при пациенти с хронично чернодробно увреждане в сравнение със здрави лица [виж Фармакокинетика ].

Профилактика на подагра на подагра

За профилактика на подагра при пациенти с леки до умерено чернодробна функция не се изисква регулиране на препоръчителната доза, но пациентите трябва да се наблюдават тясно за неблагоприятни ефекти на колхицина. Трябва да се обмисли намаляване на дозата за профилактиката на подагра при пациенти с тежко чернодробно увреждане [виж Модификация на дозата в Чернодробно увреждане ].

Лечение на подагра на подагра

За лечение на пламъци на подагра при пациенти с леки до умерено чернодробна функция Настройване на обезценка на препоръчителната доза Colcrys не се изисква, но пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за неблагоприятни ефекти на colcrys. Въпреки това, за лечението на пламъци при пациенти с тежко увреждане, докато дозата не е необходимо да се коригира, курсът за лечение трябва да се повтаря не повече от веднъж на две седмици. За тези пациенти, които се нуждаят от многократни курсове за лечение на разглеждане на подагра, трябва да се обмислят за алтернативна терапия [виж Модификация на дозата в Чернодробно увреждане ].

евтини хотели близо до мен

Fmf

При пациенти с тежко намаляване на дозата на чернодробното заболяване трябва да се обмисли с внимателно наблюдение [виж Фармакокинетика и Модификация на дозата в Чернодробно увреждане ].

Информация за предозиране за colcrys

Точната доза колхицин, която произвежда значителна токсичност, е неизвестна. Смъртните случаи са настъпили след поглъщане на доза до 7 mg за период от четири дни, докато други пациенти са оцелели след поглъщане на повече от 60 mg. Преглед на 150 пациенти, които са предозирали колхицин, установяват, че тези, които са погълнали по -малко от 0,5 mg/kg, са оцелели и са склонни да имат по -меки токсичности като стомашно -чревни симптоми, докато тези, които са приемали 0,5 до 0,8 mg/kg, имат по -тежки реакции като миелосупресия. Има 100% смъртност при тези, които са погълнали повече от 0,8 mg/kg.

Първият етап на остра токсичност на колхицин обикновено започва в рамките на 24 часа след поглъщане и включва стомашно -чревни симптоми като коремна болка, повръщаща диария и значителна загуба на течност, водеща до изчерпване на обема. Може да се види и периферна левкоцитоза. Жалко, че усложненията на живота възникват през втория етап, който се случва 24 до 72 часа след администрацията на лекарството, приписвано на мултиорганна недостатъчност и нейните последици. Смъртта обикновено е резултат от респираторна депресия и сърдечно -съдов срив. Ако пациентът оцелее при възстановяване на мултиорганни наранявания, може да бъде придружено от левкоцитоза на отскок и алопеция, започваща около една седмица след първоначалното поглъщане.

Лечение of Колхицин poisonвg should begв with gastric lavage и measures to prevent shock . Otherwise treatment is symptomatic и supportive. No specific antidote is known. Colchicвe is not effectively removed by dialysis [Вижте Фармакокинетика ].

Противопоказания за Colcrys

Пациентите с бъбречно или чернодробно увреждане не трябва да се получават colcrys във връзка с P-gp или силни CYP3A4 инхибитори (това включва всички протеазни инхибитори, с изключение на Fosamprenavir). При тези пациенти се съобщава за животозастрашаваща и фатална токсичност на колхицин с колхицин, взет в терапевтични дози.

Клинична фармакология for ColCrys

Механизъм на действие

Механизмът, по който Colcrys упражнява своя благоприятен ефект при пациенти с FMF, не е напълно изяснен; Въпреки това доказателствата сочат, че колхицинът може да попречи на вътреклетъчния сглобяване на възпалителния комплекс, присъстващ в неутрофили и моноцити, който медиира активирането на интерлевкин-1β. Освен това колхицинът нарушава цитоскелетните функции чрез инхибиране на β-тубулиновата полимеризация в микротубули и следователно предотвратява активирането на дегранулация и миграция на неутрофили, за които се смята, че посредничат някои симптоми на подагра.

Фармакокинетика

Абсорбция

При здрави възрастни colcrys се абсорбира, когато се получи перорално, достигайки среден CMAX от 2,5 ng/ml (диапазон от 1,1 до 4,4 ng/ml) за един до два часа (диапазон от 0,5 до три часа) след една доза, прилагана при условия на гладуване.

След перорално приложение на Colcrys, дадени като 1,8 mg колхицин за един час на здрави млади възрастни при условия на гладно, изглежда, че колхицинът лесно се абсорбира, достигайки средните максимални плазмени концентрации от 6,2 ng/ml при среден 1,81 часа (диапазон: 1,0 до 2,5 часа). След прилагане на неремениран режим на висока доза (NULL,8 mg за шест часа) средните максимални плазмени концентрации са 6,8 ng/ml при среден 4,47 часа (диапазон: 3,1 до 7,5 часа).

След 10 дни на режим от 0,6 mg два пъти дневни пикови концентрации са от 3,1 до 3,6 ng/ml (диапазон от 1,6 до 6,0 ng/ml), възникващи от 1,3 до 1,4 часа след дозата (диапазон от 0,5 до 3,0 часа). Средните стойности на фармакокинетичните параметри при здрави възрастни са показани в таблица 5.

Таблица 5 Средно (%CV) Фармакокинетични параметри при здрави възрастни, дадени colcrys

При някои субекти се наблюдават вторичните пикове на колхицин, които се срещат между три и 36 часа след дозата и варират от 39% до 155% от височината на първоначалния пик. Тези наблюдения се приписват на чревна секреция и реабсорбция и/или жлъчна рециркулация.

Съобщава се, че абсолютната бионаличност е приблизително 45%.

Прилагането на Colcrys с храна няма ефект върху скоростта на абсорбция на колхицин, но намалява степента на колхицин с приблизително 15%. Това е без клинично значение.

Разпределение

Средният очевиден обем на разпределение при здрави млади доброволци е приблизително 5 до 8 L/kg.

Свързването на колхицин със серумния протеин е ниско 39 ± 5% предимно към албумин, независимо от концентрацията.

Странични ефекти от наддаването на тегло в Лирика

Колхицинът кръстосва плазмената (плазмените нива в плода се съобщават, че са приблизително 15% от концентрацията на майката). Колхицинът също се разпределя в кърмата при концентрации, подобни на тези, открити в серума на майката [виж Бременност и Кърмещи майки ].

Метаболизъм

Колхицинът се деметилира до два първични метаболита 2-О-деметилколхицин и 3-одеметилколхицин (съответно 2- и 3-DMCMAX) и един незначителен метаболит 10-одеметилколхицин (известен също като Колхицеин). In vitro Проучвания, използващи човешки чернодробни микрозоми, показват, че CYP3A4 участва в метаболизма на колхицин до 2- и 3-DMC. Плазмените нива на тези метаболити са минимални (по -малко от 5% от родителското лекарство).

Елиминиране/екскреция

При здрави доброволци (n = 12) 40% до 65% от 1 mg перорално администриран колхицин се възстановява непроменено в урина. Ентерохепаталната рециркулация и жлъчната екскреция също са постулирани, за да играят роля в елиминирането на колхицин. След множество перорални дози (NULL,6 mg два пъти дневно) средната елиминация полуживот при млади здрави доброволци (средна възраст от 25 до 28 години) е 26,6 до 31,2 часа. Колхицинът е субстрат на P-gp.

Екстракорпорално елиминиране

Колхицинът не се отстранява чрез хемодиализа.

Специални популации

Няма разлика между мъжете и жените във фармакокинетичното разположение на колхицина.

Педиатрични пациенти

Фармакокинетика of Колхицин was not evaluated в pediatric patients.

Възрастни

Публикуван доклад описва фармакокинетиката на 1 mg перорална таблетка с колхицин при четири възрастни жени в сравнение с шест млади здрави мъже. Средната възраст на четирите възрастни жени е била 83 години (диапазон от 75 до 93) средното тегло е 47 kg (38 до 61 kg), а средният клирънс на креатинин е 46 ml/min (диапазон 25 до 75 ml/min). Средните пикови плазмени нива и AUC на колхицин са били два пъти по -високи при възрастни лица в сравнение с младите здрави мъже.

Фармакокинетично проучване, използващо единична перорална доза от една 0,6 mg таблет колхицин, се провежда при млади здрави субекти (n = 20) на възраст между 18 и 30 години и възрастни субекти (n = 18) на възраст между 60 и 70 години. Възрастните субекти в това проучване имат средна възраст от 62 години и средна (± SD) възраст от 62,83 ± 2,83 години. Установена е статистически значима разлика в клирънса на креатинина (средно ± SD) между двете възрастови групи (NULL,56 ± 23,16 ml/min за млади срещу 87,02 ± 17,92 ml/min съответно за възрастни субекти). Следните стойности на фармакокинетичните параметри (средно ± SD) са наблюдавани за колхицин при младите и възрастните лица съответно: AUC (NG/HR/mL) 22.39 ± 6.95 и 25.01 ± 6.92; C (Ng/ml) 2.61 ± 0.71 и 2,56 ± 0.97; T (HR) 1,38 ± 0,42 и 1,25 ± 0,43; Очевидно елиминиране полуживот (HR) 24.92 ± 5.34 и 30.06 ± 10.78; и клирънс (ml/min) 0,0321 ± 0,0091 и 0,0292 ± 0,0071.

Clвical studies with Колхицин for prophylaxis и treatment of gout flares и for treatment на fmf did not вclude sufficient numbers of patients aged 65 years и older to determвe whether they respond differently than younger patients. In general доза selection for an elderly patient with gout should be cautious reflectвg the greater frequency of deCreased renal function concomitant disease or other drug therapy [Вижте Модификация на дозата for Coadmвistration of Interactвg Лекарствоs и Гериатрична употреба ].

Бъбречно увреждане

Фармакокинетика of Колхицин в patients with mild и moderate renal impairment is not known. A published report desCribed the disposition of Колхицин (1 mg) в young adult men и women with Fmf who had normal renal function or endstage renal disease requirвg dialysis. Patients with end-stage renal disease had 75% lower Колхицин clearance (0.17 vs. 0.73 L/hr/kg) и prolonged plasma elimвation halflife (18.8 hours vs. 4.4 hours) as compared to subjects with Fmf и normal renal function [Вижте Модификация на дозата в Бъбречно увреждане и Бъбречно увреждане ].

Чернодробно увреждане

Публикувани доклади за фармакокинетиката на IV колхицин при пациенти с тежко хронично чернодробно заболяване, както и тези с алкохолна или първична жлъчна цироза и нормална бъбречна функция предполагат широка интерпативна променливост. При някои лица с лека до умерена цироза клирънсът на колхицин е значително намален и плазменият полуживот се удължава в сравнение със здрави индивиди. При субекти с първична жлъчна цироза не са забелязани последователни тенденции [виж Модификация на дозата в Чернодробно увреждане и Чернодробно увреждане ]. No pharmacokвetic data are available for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).

Лекарствени взаимодействия

In vitro лекарствени взаимодействия

In vitro Проучванията в човешки чернодробни микрозоми показват, че колхицинът не е инхибитор или индуктор на CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 CYP2E1 или CYP3A4 активност.

In vivo лекарствени взаимодействия

Ефектите от съвместното приложение на други лекарства с colcrys върху CMAX AUC и CMIN са обобщени в таблица 6 (ефект на други лекарства върху колхицин) и таблица 7 (ефект на колхицина върху други лекарства). За информация относно клиничните препоръки вижте Таблица 1 по модификация на дозата за съвместно приложение на взаимодействащи лекарства [виж Модификация на дозата for Coadmвistration of Interactвg Лекарствоs ].

Таблица 6 Взаимодействия с лекарства: Фармакокинетични параметри за таблетки Colcrys (Colchicine USP) в присъствието на лекарството с коадминация

Устни контрацептиви, съдържащи естроген

При здрави женски доброволци, придавани на етинил естрадиол и норетиндрон (орто-новул 1/35), съвместно с колкрис (NULL,6 mg два пъти дневно × 14 дни) концентрациите на хормона не се влияят.

При здрави доброволци, придавани на теофилин, съвместно с colcrys (NULL,6 mg два пъти дневно × 14 дни) концентрациите на теофилин не са засегнати.

Таблица 7 Взаимодействия с лекарства: Фармакокинетични параметри за съвместно приложение на лекарството в присъствието на таблетки Colcrys (Colchicine USP)

Clвical Studies

Доказателствата за ефикасността на колхицина при пациенти с хронична подагра са получени от публикуваната литература. Две рандомизирани клинични проучвания оценяват ефикасността на колхицин 0,6 mg два пъти на ден за профилактиката на подагра при пациенти с подагра иницииране на лечение с терапия с понижаване на урата. И при двете изпитвания лечението с колхицин намалява честотата на подагра.

Ефективността на режим на ниска доза на орален колхицин (Colcrys обща доза 1,8 mg за един час) за лечение на таблии на подагра е оценена в многоцентрово рандомизирано двойно сляпо плацебо-контролирана паралелна група едноседмично изследване на дозата. Пациентите, отговарящи на критериите за Американски колеж по ревматология за подагра, бяха на случаен принцип на три групи: колхицин с висока доза (NULL,2 mg след това 0,6 mg час × 6 часа [4,8 mg общо]); Колхицин с ниска доза (NULL,2 mg след това 0,6 mg за 1 час [1,8 mg общо], последвано от пет плацебо дози на час); или плацебо (две капсули след това една капсула почасово × 6 часа). Пациентите взеха първата доза в рамките на 12 часа след началото на пламъка и регистрираха интензивността на болката (11-точкова скала на Ликерт) и нежелани събития за 72 часа. Ефикасността на колхицина се измерва въз основа на реакцията на лечението в целевата става, използвайки самооценка на пациента на болка на 24 часа след момента на първата доза, както е регистрирано в дневника. Респондентът беше този, който постигна поне 50% намаление на резултата от болката при 24-часовата оценка след дозата спрямо резултата за предварително лечение и не използва спасителни лекарства преди действителното време на 24-часова оценка след дозата.

Скоростта на реакция е сходна за препоръчителната група за лечение с ниски дози (38%) и незакомната група с високи дози (33%), но са по-високи в сравнение с плацебо групата (16%), както е показано в таблица 8.

Таблица 8 Брой (%) от респондентите въз основа на целевата оценка на болката в ставата на 24 часа след първата доза

Фигура 1 показва процента на пациентите, постигащи различна степен на подобряване на болката от изходното ниво на 24 часа.

Фигура 1: Облекчаване на болката при ниски и високи дози на Colcrys и плацебо (кумулативно)

Доказателствата за ефикасността на колхицина при пациенти с FMF са получени от публикуваната литература. Бяха идентифицирани три рандомизирани плацебо-контролирани проучвания. Трите плацебо-контролирани проучвания рандомизират общо 48 възрастни пациенти с диагноза FMF и съобщават за подобни крайни точки на ефикасност, както и критерии за включване и изключване.

Едно от проучванията рандомизират 15 пациенти с FMF в шестмесечно кръстосано проучване, по време на което петима пациенти са прекратени поради изследване на несъответствие. 10 -те пациенти, завършващи проучването, претърпяха пет атаки в продължение на 90 дни, докато се лекуваха с колхицин в сравнение с 59 атаки в продължение на 90 дни, докато се лекуват с плацебо. По същия начин второто проучване рандомизира 22 пациенти с FMF към четиримесечно кросоувър проучване, по време на което девет пациенти са прекратени поради липса на ефикасност, докато получават плацебо или изследват несъответствие. 13 -те пациенти, завършващи проучването, претърпяха 18 атаки в продължение на 60 дни, докато се лекуват с колхицин в сравнение с 68 атаки в продължение на 60 дни, докато се лекуват с плацебо. Третото проучване е прекратено, след като междинен анализ на шестима от 11 -те пациенти са завършили проучването; Резултатите не могат да бъдат потвърдени.

Опитът с отворен етикет с колхицин при възрастни и деца с FMF е в съответствие с рандомизирания контролиран опит и е използван за подкрепа на информация за профила на безопасност на колхицина и за препоръки за дозиране.

Информация за пациентите за Colcrys

Colcrys
(Кризис на въглища)
(Колхицин) таблетки

Прочетете Ръководството за лекарства, което идва с Colcrys, преди да започнете да го приемате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Това ръководство за лекарства не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или лечение. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да говорите за Colcrys, когато започнете да го приемате и при редовни прегледи.

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Colcrys?

Colcrys can cause serious side effects or death if levels of Colcrys are too high в your body.

• Приемането на определени лекарства с Colcrys може да доведе до вашето ниво на Colcrys да е твърде високо, особено ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
• Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб. Вашата доза Colcrys може да се наложи да бъде променена.
• Кажете на вашия доставчик на здравни услуги за всички лекарства, които приемате, включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта и билкови добавки.
• Дори лекарства, които приемате за кратък период от време, като антибиотици, могат да взаимодействат с colcrys и да причинят сериозни странични ефекти или смърт.
• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, преди да приемате ново лекарство.
• Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вземете:
  • Атазанавир сулфат (Reetaz)
  • Циклоспорин (неорален генграф пясъчен)
  • Фосампренавир (Лексива) с ритонавир
  • вdвavir (Crixivan)
  • Кетоконазол (низорал)
  • Нефазодон (Serzone)
  • Ритонавир (Норвир)
  • Телитромицин (Кетек)
  • кларитромицин (биаксин)
  • Дарунавир (презиста)
  • Fosamprenavir (Lexiva)
  • Итраконазол (Sporanox)
  • Lopinavir/Ritonavir (Kaletra)
  • Nelfinavir mesylate (viracept)
  • Saquinavir Mesylate (Invirase)
  • Tipranavir (Aptivus)

Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате някое от изброените по -горе лекарства. Това не е пълен списък на всички лекарства, които могат да взаимодействат с Colcrys.

• Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях и го покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.
• Дръжте Colcrys извън обсега на децата.

Какво е Colcrys?

Colcrys is a presCription medicвe used to:

• Предотвратяване и лечение на такси за подагра при възрастни
• лекувайте фамилна средиземноморска треска (FMF) при възрастни и деца на 4 или повече години

Colcrys is not a paв medicвe и it should not be taken to treat paв related to other conditions unless specifically presCribed for those conditions.

Кой не трябва да приема Colcrys?

Не приемайте Colcrys, ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците и приемате определени други лекарства. При тези пациенти са докладвани сериозни странични ефекти, включително смърт, дори когато се приемат според указанията. Виж „Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Colcrys?“

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да започна Colcrys?

Виж „Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Colcrys?“

Преди да вземете Colcrys, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Colcrys ще навреди на вашето неродено бебе. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако сте бременна или планирате да забременеете.
• са кърмещи или планират да кърмят. Colcrys преминава в кърмата ви. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да решите дали ще вземете Colcrys или кърмите. Ако приемате Colcrys и кърмите, трябва да говорите с доставчика на здравно обслужване на детето си как да наблюдавате страничните ефекти при вашето дете.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително и такива, които може да приемате само за кратко време, като антибиотици. Виж „Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Colcrys?“ Не стартирайте ново лекарство, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Използването на Colcrys с някои други лекарства като лекарства, понижаващи холестерола и дигоксин, може да се повлияе взаимно, причинявайки сериозни странични ефекти. Вашият доставчик на здравни услуги може да се наложи да промени вашата доза Colcrys. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи дали лекарствата, които приемате, могат да взаимодействат с Colcrys и какви странични ефекти да търсите.

Как трябва да приема Colcrys?

• Вземете Colcrys точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете. Ако не сте сигурни в дозирането си Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги.
• Colcrys can be taken with or without food.
• Ако приемате твърде много Colcrys, отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.
• Не спирайте да приемате Colcrys, дори ако започнете да се чувствате по -добре, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже.
• Вашият доставчик на здравни услуги може да прави кръвни тестове, докато приемате Colcrys.
• Ако приемате Colcrys всеки ден и пропускате доза, тогава я вземете веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата ви доза, просто пропуснете пропусната доза. Вземете следващата доза в редовното си време. Не приемайте две дози едновременно.
• Ако имате Flare Flare, докато приемате Colcrys ежедневно, съобщавайте за това на вашия доставчик на здравни услуги.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Colcrys?

• Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Colcrys. Това може да увеличи шансовете ви да получите сериозни странични ефекти.

Какви са възможните странични ефекти на Colcrys?

Colcrys can cause serious side effects or even cause death. Виж „Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Colcrys?“

Вземете медицинска помощ веднага, ако имате:

• Мускулна слабост или болка
• Изтръпване или изтръпване в пръсти или пръсти
• Необичайно кървене или синини
• Повишени инфекции
• Чувствайте се слаби или уморени
• Блед или сив цвят към устните ви език или длани на ръцете ви
• Тежка диария или повръщане

Подагра : Най -често срещаният страничен ефект на колцерите при хора, които имат подагра, е диария.

Fmf : Най -често срещаните странични ефекти на Colcrys при хора, които имат FMF, са корема на корема диария гадене и повръщане.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на Colcrys. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Colcrys?

• Съхранявайте Colcrys при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).
• Дръжте Colcrys в плътно затворен контейнер.
• Дръжте Colcrys извън светлината.

Дръжте Colcrys и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за Colcrys

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте colcrys за условие, за което не е предписано. Не давайте на Colcrys на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Това ръководство за лекарства обобщава най -важната информация за Colcrys. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за информация за Colcrys, която е написана за здравни специалисти.

За повече информация отидете на www.colcrys.com или се обадете на 1-877-825-3327.

Какви са съставките в Colcrys?

Активна съставка : Колхицин.

Неактивни съставки : Carnaaa fd

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.