Цикломидрил

Описание за цикломидрил

Цикломидрил® (циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид офталмологичен разтвор) е мидриатичен, приготвен като стерилен локален офталмологичен разтвор. Активните съставки са представени от химичните структури:

Установено име: Циклопентолатен хидрохлорид
Химическо име: 2- (диметиламино) етил 1-хидрокси-α-фенилциклопентанецетат хидрохлорид

Установено име: Фенилефрин хидрохлорид
Химическо име: 3-хидрокси -α [(метиламино)-метил]-бензонеметанол хидрохлорид (R)-.

Всеки ML съдържа: Active: Циклопентолатен хидрохлорид 0,2% фенилефрин хидрохлорид 1%. Консервант: Бензалкониев хлорид 0,01%. Неактивен: Едетатна динатриева боренова киселина солна киселина и /или натриев карбонат (за регулиране на pH) пречистена вода.

Използване за цикломидрил

За производството на мидрааза.

Дозировка за цикломидрил

Натиснете по една капка във всяко око на всеки пет до десет минути. За да се сведе до минимум системната абсорбция, прилагайте налягането върху назолакрималния SAC за две до три минути след инстилация. Наблюдавайте отблизо бебетата поне 30 минути.

Колко се доставя

Цикломидрил® (циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид офталмологичен разтвор) се доставя като стерилен разтвор в 2 ml и 5 ml в пластмасови доразходни с капчици.

2 ml NDC 0065-0359-02
5 ml NDC 0065-0359-05

Съхранение

Съхранявайте при 8 ° C до 25 ° C (46 ° F - 77 ° F)

Странични ефекти от хапче за действие

Разпределено от: Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099. Ревизиран: май 2025 г.

Странични ефекти за цикломидрил

Очен

Следните очни неблагоприятни преживявания са свързани с използването на цикломидрил (циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид офталмологичен разтвор): Повишено вътрешно налягане/дразнене при инстилационна фотофобия замъглява зрението и сучежния пунктатен кератит.

Неочни

Използването на циклопентолатен хидрохлорид е свързано с психотични реакции и нарушения в поведението при деца. Тези смущения включват атаксия несъгласувана реч неспокойствие халюцинации Хиперактивност пристъпи дезориентация по отношение на времето и мястото. Това лекарство предизвиква реакции, подобни на тези на други адренергични и антихолинергични лекарства; Въпреки това проявите на централната нервна система, както е отбелязано по -горе, са най -често срещани. Other manifestations of adrenergic and anticholinergic topical ophthalmic drugs include tachycardia hyperpyrexia hypertension vasodilation urinary retention diminished gastrointestinal motility convulsion bradycardia apnea necrotizing colitis and abdominal distention (in newborns and especially premature infants) skin rash drowsiness and decreased secretion in salivary and sweat glands Pharynx Bronchi и Nasal Passages. Тежките прояви на токсичност включват медуларна парализа на кома и смърт. Съобщава се за системна токсичност да бъде резултат от локално прилагане на симпатомиметични лекарства: Главоболие в кръвно налягане Екстрасистолес тахикардия и мозъчно -съдови инциденти.

Лекарствени взаимодействия за цикломидрил

Не е предоставена информация.

Предупреждения за цикломидрил

Само за локална офталмологична употреба. Не за инжектиране. Има съобщения за сериозни сърдечно -съдови реакции, включително камерни аритмии и инфаркти на миокарда при пациенти, използващи по -високи концентрации на фенилефрин. Тези епизоди някои фатални обикновено се срещат при пациенти с съществуващи сърдечно-съдови заболявания. Тази подготовка може да причини нарушения на централната нервна система (CNS). Това е особено вярно при по -младите възрастови групи, но може да се появи на всяка възраст, особено при по -силните решения. Бебетата са особено предразположени към ЦНС и кардиопулмонални странични ефекти от циклопентолат.

Мидриатиката може да доведе до преходно повишаване на вътреочното налягане.

Предпазни мерки за цикломидрил

Общи

Трябва да се наблюдава предпазливост при разглеждане на употребата на това лекарство в присъствието на синдрома на Даун поради потенциална повишена чувствителност към антихолинергиците. Този продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, изложени на риск от затваряне на ъгъла поради потенциала за утаяване на острото затваряне на ъгъл. Поради риска от провокиране на употребата на хипертермия с повишено внимание при пациенти, особено деца, които могат да бъдат изложени на повишени температури на околната среда или които са фебрилни. Използването на фенилефрин в окото може да освободи пигментните гранули от ириса. Мидриатиката може да доведе до преходно повишаване на вътреочното налягане ..

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания с помощта на циклопетолатен хидрохлорид и/или фенилефрин хидрохлорид при животни за оценка на канцерогенния потенциал.

Бременност

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с циклопентолатен хидрохлорид и/или фенилефрин хидрохлорид. Също така не е известно дали циклопентолатният хидрохлорид и/или фенилефрин хидрохлорид може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. Цикломидрил (циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид офталмологичен разтвор) трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали тези лекарства се отделят в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато цикломидрил (циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид офталмологичен разтвор) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Използването на циклопентолат е свързано с психотични реакции и нарушения на поведението при педиатрични пациенти. Съобщава се за повишена чувствителност към циклопентолат при малки деца и при деца със спастична парализа или увреждане на мозъка. Тези смущения включват атаксия несъгласувана реч неспокойствие халюцинации Хиперактивност пристъпи дезориентация по отношение на времето и мястото. Храненето на непоносимост може да последва офталмологична употреба на този продукт при кърмачета. Препоръчва се храненето да бъде задържано след прилагане и да се наблюдават внимателно бебетата в продължение на поне 30 минути (вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за цикломидрил

Екцексиращата доза може да доведе до нарушения на поведението тахикардия хиперпирексия хипертония Повишено вътреочно налягане Вазодилатация Задържане на урина Намалява стомашно -чревния подвижност и намалената секреция в слюнката и потните жлези фаринкс бронхи и назални пасажи. Белодробният оток или сърдечния арест могат да възникнат поради фенилефринова токсичност. Тежката интоксикация се характеризира с депресия на централната нервна система, циркулаторна и дихателна недостатъчност и смърт. Пациентите, проявяващи признаци на предозиране, трябва да получат поддържаща грижа и мониторинг.

Противопоказания за цикломидрил

Не използвайте при пациенти с свръхчувствителност към който и да е компонент от този препарат.

Каква е максималната доза на габапентин

Клинична фармакология for Cyclomydril

Циклопентолатният хидрохлорид е антихолинергичен лекарство, а фенилефринът хидрохлорид е адренергично лекарство. Тази комбинация предизвиква мидрааза, която е по -голяма от тази на всяко от всяко лекарство само при съответната концентрация. Концентрациите на циклопентолатен хидрохлорид и фенилефрин хидрохлорид са избрани за предизвикване на мидриаза с малко съпътстваща циклоплегия. Силно пигментирани ириди може да изискват повече дози, отколкото леко пигментирани ириди.

Информация за пациента за цикломидрил

Не докосвайте върха на капкомера на никоя повърхност, тъй като това може да замърси разтвора. Пациентът трябва да бъде посъветван да не шофира или да се занимава с опасни дейности, докато учениците са разширени. Пациентът може да изпита чувствителност към светлината.