Гелфуам гъба

Стерилната гъба на Gelfoam е медицинско изделие, предназначено за прилагане на кървящи повърхности като хемостатик. Това е неразтворим във вода нееластичен порестичен продукт, приготвен от пречистени свинско кожна желатина USP гранули и вода за инжектиране на USP. Тя може да бъде отрязана, без да се разрушава и е в състояние да абсорбира и държи в рамките на своите интервали много пъти теглото си на кръв и други течности.

Използване за гъба Gelfoam

Упътвания за употреба

Верилната техника винаги трябва да се използва за отстраняване на стерилна гъба от гелфуама от опаковката му. Нарязани на желания размер парче гелфуам или сухо или наситно със стерилен изотонен разтвор на натриев хлорид (стерилен физиологичен разтвор) може да се прилага с налягане директно върху мястото на кървенето. Когато се нанесе изсъхнете, едно парче Gelfoam трябва да се компресира ръчно преди нанасяне на мястото на кървене и след това да се държи на място с умерено налягане, докато хемостазата не се получи. Когато се използва със стерилен физиологичен разтвор на Gelfoam, първо трябва да се потопи в разтвора и след това да се изтегли, изцеден между пръсти от ръкавици, за да изгони въздушните мехурчета и след това да се замени в физиологичен разтвор, докато е необходимо. Гъбата Gelfoam трябва незабавно да се върне към първоначалния си размер и форма в решението. Ако не го направи, той трябва да бъде отстранен отново и да се омесе енергично, докато целият въздух не бъде изгонен и той се разширява до първоначалния си размер и форма, когато се върне в стерилния физиологичен разтвор.

Gelfoam се използва мокър или заплетен за влага на марля преди нанасяне на мястото на кървенето. Тя трябва да се държи на място с умерено налягане, използвайки обещание от памук или малка марля с гъба, докато не се получи хемостаза. Отстраняването на заловената или марля се улеснява, като го намокрите с няколко капки стерилен физиологичен разтвор, за да се предотврати издърпването на гелфоама, който дотогава трябва да затвори твърд съсирек. Използването на засмукване, приложено върху обещанието на памук или марля за привличане на кръв в гелфоама, е ненужно, тъй като Gelfoam ще изготви достатъчно кръв чрез капилярно действие. Първото приложение на Gelfoam обикновено контролира кървенето, но ако не може да се направят допълнителни приложения, като се използват свежи парчета, приготвени, както е описано по -горе.

Използвайте само минималното количество нарязана на Gelfoam до подходящ размер, необходим за производството на хемостаза. Gelfoam може да бъде оставен на място на мястото на кървенето, когато е необходимо. Тъй като Gelfoam причинява малко повече клетъчна реакция, отколкото кръвта, съсирването на кръвта, раната може да бъде затворена върху нея. Gelfoam може да се остави на мястото си, когато се прилага върху повърхностите на лигавицата, докато се втечне. За използване с тромбин се консултирайте с тромбиновата вложка за пълна информация за предписване и правилна подготовка на пробата.

Доза for Гелфоам Sponge

Стерилната техника винаги трябва да се използва за отстраняване на вътрешния плик, съдържащ стерилната гъба на Gelfoam от външния отпечатан запечатан плик. Минималното количество Gelfoam с подходящ размер и форма трябва да се нанася сухо или мокри (виж Показания и употреба Упътвания за употреба ) до мястото на кървене и се държи здраво на място, докато се наблюдава хемостаза. Отворените пликове на неизползван гелфуам винаги трябва да се изхвърлят.

Колко се доставя

Стерилна гъба на Gelfoam се доставя в стерилен плик, затворен във външна перлимална обвивка. Стерилността на продукта е гарантирана, освен ако външната обвивка не е била повредена или отворена. Предлага се в следните размери:

Съхранение и обработка

Стерилна гъба на Gelfoam should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see USP контролирана стайна температура ]. След като пакетът се отвори, съдържанието подлежи на замърсяване. Препоръчва се Gelfoam да се използва веднага след отваряне на пакета и неизползвано съдържание.

Този продукт е предварително опакован стерилен и е предназначен само за еднократна употреба. Повторната употреба може да доведе до предаване на кръвоносни патогени (включително ХИВ и хепатит), потенциално застрашаващи пациентите и доставчиците на здравни грижи. Придържането към принципите на асептичната техника при използването на този продукт е от съществено значение.

Внимание

Федералният закон ограничава това устройство до продажба от или от порядъка на лекар.

Произведено от: Pharmacia and Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 САЩ 1-800-253-8600 Lab-0309-4.0. Ревизиран декември 2014 г., разпространено от: Фармация

Странични ефекти за гъбата на Gelfoam

Има съобщения за треска, свързана с използването на Gelfoam без демонстративна инфекция. Стерилната гъба на Gelfoam може да служи като нидус на инфекция и образуване на абсцес ¹ и е съобщено, че потенцира растежа на бактериите. Съобщава се за GiantCell гранулома на мястото на имплантация на абсорбиращ се желатинов продукт в мозъка ² както и компресията на мозъка и гръбначния мозък в резултат на натрупването на стерилна течност. ³

Съобщава се и за реакции на чуждестранни телесни капсулиране на течност и хематом.

Когато Gelfoam се използва при операции на ламинектомия, бяха съобщени множество неврологични събития, включително, но не само до синдром на Cauda Equina Спинален стеноза менингит арахноидит главоболие Парестезии болка и дисфункция на червата и импотентност.

Съобщава се за прекомерна фиброза и продължителна фиксиране на сухожилие, когато се използват продукти за желание, които се използват при поправяне на сухожилието.

За какво се използва лоторизоновият крем за

Съобщава се за синдром на токсичен шок във връзка с използването на Gelfoam при носна хирургия.

Съобщава се за недостатъчност на треска от абсорбция и загуба на слуха във връзка с използването на гелфон по време на тимпанопластиката.

Нежелани реакции, отчетени от неодобрени употреби

Gelfoam не се препоръчва за употреба, различна от като допълнение за хемостаза.

Докато някои неблагоприятни медицински събития след неодобрената употреба на Gelfoam се съобщават за фармация Нежелани реакции по -горе) Други опасности, свързани с такава употреба, може да не са докладвани.

Когато по време на интраваскуларна катетеризация е използван Gelfoam с цел производство на оклузия на съда, са съобщени следните нежелани събития; Дуоденална треска и панкреатична инфарктна емболизация на съдове на долните крайници белодробна емболизация на сляпна абсцес некроза на специфични анатомични области астериксис и смърт.

Следните неблагоприятни медицински събития са свързани с използването на Gelfoam за поправяне на дурални дефекти, срещани по време на ламинектомия и операции на краниотомия: треска инфекция Парестезии на парестезии на шията и гърба на черния мехур и инконтиненция на червата Кауда Евтонен синдром Импетентност на пикочния мехур и парази.

Лекарствени взаимодействия за гъба на Gelfoam

Не е предоставена информация.

ЛИТЕРАТУРА

1. Lindstrom PA: Усложнения от използването на абсорбиращи се хемостатични гъби. Ama Arch Surg. 1956; 73 (1): 133-141.

2. Knowlson GTG. Грандома на Gelfoam в мозъка. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.

3. Herndon JH Grillo HC RISEBOROUGH EJ et al: Компресия на мозъка и гръбначния мозък след използване на Gelfoam. Arch Surg. 1972; 104: 107.

Предупреждения for Гелфоам Sponge

Стерилна гъба на Gelfoam is не intended as a substitute for meticulous surgical technique и the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis.

Gelfoam се доставя като стерилен продукт и не може да бъде възстановен. Неизползваните отворени пликове на Gelfoam трябва да бъдат изхвърлени. Предупреждение: За да се предотврати замърсяването, използвайте асептична процедура при отваряне на плика и оттегляне на Gelfoam. Ако пликът е разкъсан или пробит, съдържащата се гелфон не трябва да се използва.

Трябва да се използва само минималното количество Gelfoam за постигане на хемостаза.

Симптоми на контрол на раждаемостта в ръката

Използването на Gelfoam не се препоръчва при наличие на инфекция. Gelfoam трябва да се използва с повишено внимание в замърсени райони на тялото. Ако се развият признаци на инфекция или абсцес, когато може да е необходима позиция на Gelfoam, за да се отстрани заразеният материал и да се позволи дренаж.

Въпреки че безопасността и ефикасността на комбинираното използване на Gelfoam с други агенти като локален тромбин не е оценена в контролирани клинични изпитвания, ако в преценката на лекаря едновременното използване на други агенти е медицински препоръчителна, продуктовата литература за този агент трябва да се консултира за пълна информация за предписване.

Докато опаковката на кухина за хемостаза понякога е хирургично показана, че Gelfoam не трябва да се използва по този начин, освен ако не е необходим излишък от продукт за поддържане на хемостаза.

Когато е възможно, той трябва да бъде отстранен след употреба при процедури на ламинектомия и от форамина в костта, след като се постигне хемостаза. Това е така, защото Gelfoam може да набъбне до първоначалния си размер върху абсорбиращите течности и да произведе увреждане на нервите чрез налягане в затворени костеливи пространства.

Опаковката или вата на Gelfoam, особено в костеливите кухини, трябва да се избягва, тъй като подуването до първоначален размер може да попречи на нормалната функция и/или евентуално да доведе до компресионна некроза на околните тъкани.

Предпазни мерки for Гелфоам Sponge

Използвайте само минималното количество стерилна гъба на Gelfoam, необходима за хемостаза, която я държи на мястото, докато кървенето спре и след това отстраняване на излишъка.

Gelfoam трябва не да се използва за контрол на кръвоизлив след раждане или менорагия.

Доказано е, че фрагментите от друг хемостатичен агент микрофибриларен колаген преминават през 40μ трансфузионните филтри на системите за почистване на кръвта.

Gelfoam трябва не be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has не been evaluated in controlled clinical trials.

Съобщава се, че микрофибриларен колаген намалява силата на метил-метакрилатните лепила, използвани за прикрепване на протезни устройства към костните повърхности. Като предпазна мярка Gelfoam не трябва да се използва заедно с такива лепила.

Gelfoam не се препоръчва за първичното лечение на коагулационните нарушения.

Не се препоръчва Gelfoam да бъде наситен с антибиотичен разтвор или да се праши с антибиотичен прах.

Съобщава се, че позиционирането на пациента, което води до отрицателно периферно венозно налягане по време на процедура, е фактор, което води до животозастрашаващи тромбоемболични събития.

Информация за предозиране за гъба Gelfoam

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Gelfoam Sponge

Стерилна гъба на Gelfoam should не be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin и is не secondary to intrinsic interference with wound healing.

Gelfoam трябва не be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.

Не използвайте стерилна гъба на Gelfoam при пациенти с известни алергии към свински колаген.

За какво е цинково пиколитно добро за

Клинична фармакология for Гелфоам Sponge

Действие

Стерилна гъба на Gelfoam has hemostatic properties. While its mode of action is не fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.

Когато не се използва в прекомерни количества, Gelfoam се абсорбира напълно с малка тъканна реакция. Тази абсорбция зависи от няколко фактора, включително използваната степен на насищане с кръв или други течности и мястото на употреба.

Когато се поставя в меки тъкани, Gelfoam обикновено се абсорбира напълно в рамките на четири до шест седмици, без да предизвиква прекомерна тъкан на белег. Когато се прилага за кървене на ректална или вагинална лигавица, ИТ втечнява се в рамките на два до пет дни.

Хемостаза: Стерилната гъба на Гелфоам, използвана суха или наситена със стерилен разтвор на натриев хлорид, е показана при хирургични процедури като хемостатично устройство, когато контролът на капилярното венозно и артериоларното кървене от лигатура под налягане и други конвенционални процедури е или неефективен или непрактичен. Въпреки че не е необходим Gelfoam може да се използва или със или без тромбин за получаване на хемостаза.

Клинични изследвания

Стерилна гъба на Gelfoam is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin и capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. ¹⁰ Поглъщащият капацитет на Gelfoam е функция на физическия му размер, който се увеличава с увеличаването на размера на желатиновата гъба. ¹¹

Механизмът на действие на повърхностно медиираните хемостатични устройства е подкрепящ и механичен. ¹¹ Устройствата за повърхностно действие, когато се прилагат директно върху кървящите повърхности, арестуват кървене чрез образуването на изкуствен съсирек и чрез производство на механична матрица, която улеснява съсирването. ⁴ Jenkins ET-Al 8 са теоретизирани, че ефектът на съсирването на Gelfoam може да се дължи на освобождаването на тромбопластин от тромбоцитите, възникващи, когато тромбоцитите, влизащи в гъбата, се повредят от контакт със стените на безбройните си междугради. Тромбопластинът взаимодейства с протромбин и калций, за да произвежда тромбин и тази последователност от събития инициира реакцията на съсирване. Авторите предполагат, че физиологичното образуване на тромбин в гъбата е достатъчно, за да произведе образуване на съсирек чрез неговото действие върху фибриногена в кръвта. ⁸ Гъбите физически свойства на желатиновата гъба забързаха образуването на съсиреци и осигуряват структурна поддръжка за образуващия се съсирек. ⁴⁵ Няколко следователи твърдят, че Гелфоам се втечнява в рамките на седмица или по -малко и се абсорбира напълно за четири до шест седмици, без да предизвиква прекомерно образуване на белези. ^710121314 Барнс ¹³ Прегледани преживявания с Gelfoam в гинекологичната хирургия. Никаква прекомерна тъкан на белег, която се дължи на усвояването на гелфоам, не може да бъде палпирана при следоперативно изследване.

Фармакология на животните

Повърхностнодействащи хемостатични устройства, когато се прилагат директно върху повърхностите на кървене, арестуват кървене, като осигуряват механична матрица, която улеснява съсирването. ⁴⁵⁶⁷ Поради техните насипни повърхностни хемостатични средства забавят потока на кръвта защитава образуващия се съсирек и предлагат рамка за отлагане на клетъчните елементи на кръвта. ⁴⁵⁶⁸ Макдоналд и Матюс ⁹ изследва имплантите на Gelfoam в кучешки бъбреци и съобщава, че той подпомага заздравяването без маркирани възпалителни или реакции на чуждо тяло.

Защо Бенадрил ви уморява

Дженкинс и Джанда ⁵ изследва използването на Gelfoam в кучешки чернодробни резекции и отбеляза, че изглежда, че гъбата на желатините предлага защитно покритие и осигурява структурна поддръжка за репаративния процес.

Correll et al ⁷ изследва хистологията на стерилната гъба на Gelfoam, когато се имплантира в мускула на плъхове и не съобщава за значителна тъканна реакция.

ЛИТЕРАТУРА

4. Guralnick W Berg L: Gelfoam в устната хирургия. Устната Surg 1948; 1: 629-632.

5. Jenkins HP Janda R Clarke J: Клинични и експериментални наблюдения върху използването на желатинова гъба или пяна. Surg 1946; 20: 124-132.

6. Jenkins HP Janda R: Проучвания за използването на желатинова гъба или пяна като хемостатично средство при експериментални чернодробни резекции и наранявания на големи вени. Ан Сург. 1946; 124: 952-961.

7. Correll JT Prentice HR Wise EC: Биологични изследвания на нова абсорбираща гъба. Surg Gynecol Obstet. 1945; 181: 585-589.

8. Jenkins HP Senz EH Owen H et al: Настоящ статус на желатинова гъба за контрол на кръвоизлив. Джама 1946; 132: 614-619.

9. MacDonald SA Mathews WH: Фибринова пяна и гелфон в експериментални рани на бъбреците. Годишна Американска урологична асоциация юли 1946 г.

10. Съвет по фармация и химия: абсорбираща се желатинова гъба - нови и нефициални лекарства. Джама. 1947; 135: 921.

11. Goodman LS Gilman A: Лекарства за повърхностно действие във фармакологичната основа на терапевтиците изд. 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 P 955.

12. Treves N: Профилактика на постмамектомията лимфедема чрез използването на ламинирани ролки на гелфоам. Рак 1952; 5: 73-83.

13. Barnes AC: Използването на гъби от желатинова пяна в акушерството и гинекологията. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.

14. Rarig HR: Успешна употреба на гъба от желатинова пяна при хирургично възстановяване на плодовитостта. Am J Obstet Gynecol. 1963; 86: 136.

Информация за пациента за гъба на Gelfoam

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.