Безплатен консервант на хепарин

Описание за Hep-Lock U/P

Хепаринът е хетерогенна група от анионни анионни мукополизахариди, наречени гликозаминогликани, които имат антикоагулантни свойства. Although others may be present the main sugars occurring in heparin are: (1) α-L-iduronic acid 2-sulfate (2) 2-deoxy-2-sulfamino-α-D-glucose 6-sulfate (3) β-D-glucuronic acid (4) 2-acetamido-2-deoxy-α-D-glucose and (5) α-L-iduronic acid. Тези захари присъстват в намаляващи количества обикновено в реда (2)> (1)> (4)> (3)> (5) и се съединяват с гликозидни връзки, образуващи полимери с различни размери. Хепаринът е силно кисел поради съдържанието си от ковалентно свързани групи сулфат и карбоксилна киселина. При хепарин натрий киселите протони на сулфатните единици частично се заменят с натриеви йони.

Структурна формула на натрий на хепарин (представителни подразделения):

Hep-Lock U/P (без консервативно разтвор на Heparin Lock Flush USP) е стерилен разтвор само за интравенозно промиване. Той не трябва да се използва за антикоагулантна терапия. Hep-Lock U/P (разтвор на промиване на хепарин без консерванти) е специално формулиран за използване в ситуации, при които използването на консерванти не е препоръчително. Всеки ML съдържа хепарин натриев 10 или 100 USP единици, получени от свински черва и стандартизирани за употреба като антикоагулант натриев хлорид 8 mg монобазичен натриев фосфат монохидрат 2,3 mg и дибазичен натриев фосфат, спокоен 0,5 mg във вода за инжектиране. pH 5.0-7.5. Потенциалността се определя чрез биологичен анализ, използвайки USP референтен стандарт, базиран на единици на хепаринова активност на милиграм.

Използва за Hep-Lock U/P

Hep-Lock U/P (без консервативно разтвор на Heparin Lock Flush USP) е предназначен да поддържа проходимостта на непрекъснато устройство за венипунктура, предназначено за периодична инжекция или инфузионна терапия или вземане на проби от кръв. Разтворът на промиване на хепарин за промиване може да се използва след първоначално поставяне на устройството във вената след всяко инжектиране на лекарство или след изтегляне на кръв за лабораторни тестове. (Вижте Доза и приложение Поддържане на проходимостта на интравенозни устройства за указания за употреба.)

Hep-Lock U/P (разтвор на промиване на хепарин без консервант) не трябва да се използва за антикоагулантна терапия.

Хизентра инфузия

Дозировка за Hep-Lock U/P

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши. Лекото обезцветяване не променя потентността.

Не се препоръчва не се препоръчва консервативно разтвор за промиване на хепарин в концентрацията на 100 единици/ml за използване при новородени и бебета (виж Предупреждения Използвайте при новородени и бебета ).

Поддържане на проходимостта на интравенозни устройства

За да се предотврати образуването на съсиреци в комплект за заключване на хепарин или централен венозен катетър, следвайки правилния си вмъкване на консерванта без консервант Heparin Lock Flush Solution USP се инжектира чрез инжекционния център в количество, достатъчно за запълване на цялото устройство. Това решение трябва да се заменя всеки път, когато устройството се използва. Аспирирайте, преди да приложите някакво решение чрез устройството, за да потвърдите проходимостта и местоположението на върха на иглата или катетъра. Ако лекарството, което ще бъде приложено, е несъвместимо с хепарин, цялото устройство трябва да се промива с нормален физиологичен разтвор преди и след прилагането на лекарството; След втория разтвор на консервант за промиване на консерванта на хепарин за промиване на хепарин USP може да бъде възстановен в устройството. Инструкциите на производителя на устройството трябва да се консултират за специфики относно неговото използване. Обикновено този разреден разтвор на хепарин ще поддържа антикоагулацията в устройството до 4 часа.

Забележка: Тъй като многократните инжекции от малки дози хепарин могат да променят тестове за активирано частично време на тромбопластин (APTT), базовата стойност за APTT трябва да бъде получена преди поставянето на интравенозно устройство.

Изтегляне на кръвни проби

Разтворът на промиване на хепарин без консервант може да се използва и след всяко оттегляне на кръв за лабораторни тестове. Когато хепаринът би попречил или променя резултатите от кръвни тестове, разтворът на хепарин трябва да бъде изчистен от устройството чрез аспириране и изхвърляне, преди да се изтегли кръвната проба.

Колко се доставя

Hep-Lock U/P (Решет за промиване на хепарин без консерванти USP)

10 USP единици/ml

1 ml дозирани флакони, опаковани в 25s ( NDC 0641-0272-25)

100 USP единици/ml

1 ml дозирани флакони, опаковани в 25s ( NDC 0641-0273-25)

Съхранение

Съхранявайте на 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [вижте USP контролирана стайна температура].

ЛИТЕРАТУРА

7. Tahata T Shigehito M Kusuhara K Ueda Y et al. Забавено начало на хепарин, индуцирана от тромбоцитопения-доклад за случая- J JPN Assn Torca Surg .1992; 40 (3): 110-111.

8. Warkentin T Kelton J. Забавено-Unset Индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза. Анали на вътрешната медицина. 2001; 135: 502-506.

9. Райс l attisha w drexler a Francis J. Хепарин, индуциран от забавено начало на тромбоцитопения. Анали на вътрешната медицина 2002; 136: 210-215.

10. Dieck J. C. Rizo-Patron et al. (1990). Нова алтернатива за проявление и лечение за индуцирана от хепарин тромбоза. Гърди 98 (1524-26).

11. Smythe M Stephens J Mattson. Хепарин, индуцирана от забавено начало на тромбоцитопения. Анали на спешната медицина 2005; 45 (4): 417-419.

12. Divgi A. (преиздаване) Thumma S. Hari P. Friedman K. Забавено начало на хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT), представяща след недокументирано излагане на лекарства като пост-ангиография белодробна емболия. Кръв . 2003; 102 (11): 127b.

са омега 6 добри за вас

ESI Logo Hep-Lock и Dosette са регистрирани търговски марки на Baxter International Inc. или нейните дъщерни дружества.

Произведено от: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. За запитване на продукта 1 800 ANA лекарство (1-800-262-3784). Дата на преразглеждане на FDA: 10/4/2006

Странични ефекти за Hep-Lock U/P

Кръвоизлив

Кръвоизлив is the chief complication that may result from хепарин use (see Предупреждения Кръвоизлив ). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see Предоставяне ).

Тромбоцитопения, индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) и индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза (HITT) и забавено начало на ударен и хит

Виж Предупреждения .

Местно дразнене

Съобщава се за локално дразнене и еритема с използването на разтвор за промиване на хепарин.

Свръхчувствителност

Съобщава се за генерализирани реакции на свръхчувствителност при втрисане на треска и уртикария като най -обичайните прояви и астма ринит лакримация на главоболие и повръщане и анафилактоидни реакции, включително реакции, включително реакции, включително реакции шок възникващи по -рядко. Може да се случи сърбеж и изгаряне, особено от плантарната страна на краката.

Съобщава се, че тромбоцитопенията се среща при пациенти, получаващи хепарин с съобщава за честота от 0 до 30%. Макар че често лека и без очевидно клинично значение, подобна тромбоцитопения може да бъде придружена от тежки тромбоемболични усложнения, като некроза на кожата некроза на крайниците, които могат да доведат до ампутационен миокарден инфаркт на белодробна емболия и евентуално смърт. (Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Някои епизоди на болезнени исхемични и цианозирани крайници в миналото се приписват на алергични вазоспастични реакции. Дали те всъщност са идентични на свързаните с тромбоцитопения усложнения, остава да се определи.

Лекарствени взаимодействия за Hep-Lock U/P

Тромбоцитни инхибитори

Лекарства като ацетилсалицилова киселина декстран фенилбутазон ибупрофен индометацин дипиридамол хидроксихлорохин и други, които пречат на реакциите на агрегация на тромбоцити (основната хемостатична защита на хепаринизирани пациенти) могат да предизвикат кървене и да се използват с предпазливост при пациенти при пациенти, получаващи хепарин содй.

Други взаимодействия

Тетрациклините дигиталис никотинът или антихистамините могат частично да противодействат на антикоагулантното действие на натрий на хепарин.

Предупреждения for HEP-LOCK U/P

Хепаринът не е предназначен за интрамускулна употреба.

Свръхчувствителност

Пациентите с документирана свръхчувствителност към хепарин трябва да се прилагат лекарството само при ясно животозастрашаващи ситуации. (Вижте Нежелани реакции Свръхчувствителност .)

Кръвоизлив

Кръвоизлив can occur at virtually any site in patients receiving хепарин. An unexplained fall in хематокрит Падането на кръвното налягане или всеки друг необясним симптом трябва да доведе до сериозно отчитане на хеморагично събитие.

Хепаринът натрий трябва да се използва с изключително внимание при кърмачета и при пациенти с болестни състояния, при които има повишена опасност от кръвоизлив. Някои от условията, при които съществува повишена опасност от кръвоизлив, са:

Сърдечно -съдов

Субакутен бактериален ендокардит тежка хипертония.

Хирургически

По време и непосредствено след (а) гръбначен кран или гръбначен анестезия или (б) основна операция, особено включваща мозъчния гръбначен мозък или око.

Хематологичен

Условия, свързани с повишени тенденции за кървене като хемофилия тромбоцитопения и някои съдови пурпури.

Стомашно -чревен

Язвени лезии и непрекъснат дренаж на тръбата на стомаха или тънките черва.

Други

Менструационно чернодробно заболяване с нарушена хемостаза.

Тромбоцитопения

Тромбоцитопения has been reported to occur in patients receiving хепарин with a reported incidence of 0 to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline и periodically during хепарин administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm³) may remain stable or reverse even if хепарин is continued. However thrombocytopenia of any degree should be monitored closely. If the count falls below 100000/mm³ or if recurrent thrombosis develops (see Heparin-induced Тромбоцитопения и Heparin-induced Тромбоцитопения и Thrombosis) the хепарин product should be discontinued и if necessary an alternative Антикоагулант administered.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) и индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза (HITT)

Индуцираната с хепарин тромбоцитопения (HIT) е сериозна реакция, медиирана от антитела, получена в резултат на необратима агрегация на тромбоцитите. Хитът може да прогресира към развитието на венозни и артериални тромбози, което се нарича индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза (HITT). Тромботичните събития могат да бъдат и първоначалната презентация за Hitt. Тези сериозни тромбоемболични събития включват белодробна емболия с дълбока веноза белодробна емболия мозъчна вена тромбоза на крайната исхемия инсулт миокарден инфаркт мезентериална тромбоза Бъбречна артериална тромбоза Кожна некроза Ганнгрена на крайниците, които могат да доведат до ампутация и евентуално смърт. Тромбоцитопенията от всяка степен трябва да се следи отблизо. Ако броят на тромбоцитите падне под 100000/mm³ или, ако се развие повтаряща се тромбоза, хепариновият продукт трябва незабавно да бъде прекратен и алтернативни антикоагуланти, разгледани, ако пациентите изискват продължителна антикоагулация.

Забавено начало на хит и хит

Индуцираната с хепарин тромбоцитопения и индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза могат да се появят до няколко седмици след прекратяването на терапията с хепарин. Пациентите, представящи с тромбоцитопения или тромбоза след прекратяване на хепарин, трябва да бъдат оценени за HIT и HITT.

Използвайте при новородени и бебета

Концентрацията на 100 единични/ml не трябва да се използва при новородени или при кърмачета, които тежат по -малко от 10 kg поради риска от системна антикоагулация. Необходимо е предпазливост при използване на 10-те единични/ml концентрация при недоносени бебета, които тежат по-малко от 1 kg, които получават чести вълни, тъй като терапевтичната доза хепарин може да бъде дадена на бебето за 24-часов период.

Предпазни мерки for HEP-LOCK U/P

Общи

Предпазни мерки must be exercised when drugs that are incompatible with хепарин are administered through an indwelling intravenous catheter containing Preservative-Free Heparin Lock Flush Solution. (Виж Доза и приложение Поддържане на проходимостта на интравенозни устройства .) The concentration of phosphorus in the хепарин solution is 0.63 mg/mL.

Ще помогне ли на Лоратадин при алергична реакция

Тромбоцитопения Индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) и индуцирана от хепарин тромбоцитопения и тромбоза (HITT)

Виж Предупреждения .

Повишен риск за по -възрастните пациенти, особено жените

Съобщава се за по -висока честота на кървене при пациенти, особено жени на възраст над 60 години.

Лабораторни тестове

По време на цялата употреба на хепарин се препоръчват периодични броя на тромбоцитите хематокрити и тестове за окултна кръв в изпражненията (виж (виж Доза и приложение ).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на натрий на хепарин. Също така не са проведени репродукционни изследвания при животни относно мутагенезата или увреждането на плодовитостта.

Бременност

Тератогенни ефекти - категория C категория C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с натрий с хепарин. Също така не е известно дали хепаринът натрий може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Хепаринът натрий трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Нетератогенни ефекти

Хепаринът не пресича плацентарната бариера.

Кърмещи майки

Хепаринът не се отделя в човешкото мляко.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени (виж Предупреждения Използвайте при новородени и бебета ).

Гериатрична употреба

Съобщава се за по -висока честота на кървене при пациенти на възраст над 60 години, особено жените (виж Клинична фармакология и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ).

Информация за предозиране за Hep-Lock U/P

Симптоми

Кървенето е основният знак за предозиране на хепарин. Кръвта на носа в урина или табуретки с кари могат да бъдат отбелязани като първи признак на кървене. Лесните синини или петехиални образувания могат да предхождат откровено кървене.

Лечение - неутрализиране на ефекта на хепарин

Когато клиничните обстоятелства (кървене) изискват обръщане на хепаринизационния протамин сулфат (1% разтвор) чрез бавна инфузия, ще неутрализират хепарин натрий. Не повече от 50 mg трябва да се прилага много бавно във всеки 10-минутен период. Всеки mg протаминов сулфат неутрализира приблизително 100 USP хепаринови единици. Количеството на необходимия протамин намалява с течение на времето, когато хепаринът се метаболизира. Въпреки че метаболизмът на хепарин е сложен, той може с цел да се избере доза протамин, да се приеме, че има полуживот около 1/2 час след интравенозна инжекция.

Прилагането на протаминов сулфат може да причини тежки хипотензивни и анафилактоидни реакции. Тъй като се съобщават, че фаталните реакции, наподобяващи анафилаксия, трябва да се прилагат само когато са лесно достъпни техники за реанимация и лечение на анафилактоиден шок.

За допълнителна информация се консултирайте с етикетирането на продуктите за инжектиране на протамин сулфат USP.

Кръгло бяло хапче RP 10 325

Противопоказания за hep-lock u/p

Хепаринът натрий не трябва да се използва при пациенти със следните състояния: тежка тромбоцитопения; Неконтролируемо състояние на активно кървене (виж Предупреждения ) с изключение на това, когато това се дължи на разпространена интраваскуларна коагулация.

Клинична фармакология for HEP-LOCK U/P

Хепаринът инхибира реакциите, които водят до съсирването на кръвта и образуването на фибринови съсиреци и двете in vitro и напразно . Хепаринът действа на множество места в нормалната коагулационна система. Малки количества хепарин в комбинация с антитромбин III (хепаринов кофактор) могат да инхибират тромбозата чрез инактивиране на активиран фактор X и инхибиране на превръщането на протромбин в тромбин. След като активната тромбоза е развила по -големи количества хепарин, може да инхибира по -нататъшната коагулация чрез инактивиране на тромбин и предотвратяване на превръщането на фибриноген във фибрин. Хепаринът също така предотвратява образуването на стабилен фибринов съсирек чрез инхибиране на активирането на фактора на стабилизиране на фибрина.

Времето за кървене обикновено не се влияе от хепарин. Времето за съсирване се удължава от пълни терапевтични дози хепарин; В повечето случаи той не се повлиява измервано от ниски дози хепарин. Лондонейните участъци на плазмените концентрации на хепарин с времето за широк диапазон от нива на дозата са линейни, което предполага липсата на процеси на нулев ред. Черният дроб и ретикуло-ендотелната система са местата на биоотрансформация. Кривата на двуфазната елиминиране на бързо намаляваща алфа фаза (T1/2 = 10 min) и след 40 -годишна възраст по -бавната бета фаза показва поглъщане в органите. Липсата на връзка между антикоагулантния полуживот и полуживота на концентрацията може да отразява фактори като свързване на протеин на хепарин.

Пациентите на възраст над 60 години след подобни дози хепарин могат да имат по -високи плазмени нива на хепарин и по -дълго активирани частични времена на тромбопластин (APTTS) в сравнение с пациенти под 60 години.

Хепаринът няма фибринолитична активност; Следователно това няма да лизира съществуващи съсиреци.

Информация за пациента за Hep-Lock U/P

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.