Хикодан

Предупреждение

Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС

Едновременна употреба на опиоиди с бензодиазепини или други депресанти на централната нервна система (ЦНС), включително алкохол, може да доведе до дълбока седация на кома и смърт на респираторната депресия (виж ПредупреждениеS Лекарствени взаимодействия ). Избягвайте употребата на лекарства за опиоидна кашлица при пациенти, приемащи бензодиазепини други депресанти на ЦНС или алкохол.

Описание за Hycodan

Хикоданът съдържа хидрокодон (дихидрокодинон) битаррат на полусинтетичен централно активен опиоиден антитусивен. Хоматропин метилбромид е включен в субтерапевтично количество, за да се обезкуражи умишлено предозиране.

Всяка хикоданова таблетка или чаена лъжичка (5 ml) съдържа:

Хидрокодон битаррат usp 5 mg
Хоматропин метилбромид USP 1,5 mg

Хикодановите таблетки също съдържат: калциев фосфат дибазичен колоиден силициев диоксид лактоза магнезиев стеарен нишесте и стеаринова киселина.

Хикоданското устно разтвор също съдържа: Caramel Coloring FD

Хидрокодонният компонент е 45α-епокси-3-метокси-17-метилморфинан-6-един тартрат (1: 1) хидрат (2: 5) фин бял кристал или кристален прах, който се получава от опиевия алкалоид TheBaine, има молекулно тегло (494.50) и може да бъде представен от следната структурна формуляра:

Хоматропин метилбромид е 8-азониабицикло [3.2.1] Octane3-[(хидроксифенил-ацетил) окси] -88диметил-бромид ендо-; бял кристал или фин бял кристален прах с молекулно тегло (370.29).

Използва за хикодан

Хикоданът е показан за симптоматичното облекчение на кашлица при възрастни пациенти на 18 и повече години.

Ограничения на употребата

• Не е посочено за педиатрични пациенти под 18 години [виж Използване в конкретни популации ].
• Противопоказани при педиатрични пациенти на възраст под 6 години [виж Противопоказания ].
• Поради рисковете от злоупотреба с зависимостта и злоупотреба с опиоиди дори при препоръчителни дози [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Резервен хикодан за употреба при възрастни пациенти, за които се очаква ползите от потискането на кашлицата да надвишават рисковете и при които е направена адекватна оценка на етиологията на кашлицата.

Доза за хикодан

Важни инструкции за дозиране и администриране

Администрирайте само хикодана само по устния маршрут. Винаги използвайте точно измервателно устройство за милилитър, когато прилагате хикоданов орален разтвор, за да гарантирате, че дозата се измерва и се прилага точно. Домакински чаена лъжичка не е точно измервателно устройство и може да доведе до предозиране [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose. Не overfill. Изплакнете измервателното устройство с вода след всяка употреба.

Посъветвайте пациентите да не увеличават дозата или честотата на дозирането на хикодана, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани събития като респираторна депресия с предозиране [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Предоставяне ]. The dosage of Хикодан should not be increased if cough fails to respond; an unresponsive cough should be reevaluated for possible underlying pathology [see Доза и приложение ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Препоръчителна доза

Възрастни на 18 години и по -възрастни

Една (1) таблет или 5 ml от пероралния разтвор на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо; да не надвишава шест (6) таблетки или 30 ml за 24 часа.

Мониторинг на поддържането и прекратяването на терапията

• Предпишете Хикодан за най -кратка продължителност, която е в съответствие с индивидуалните цели за лечение на пациента [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Следете пациентите отблизо за респираторна депресия, особено в рамките на първите 24 до72 часа след започване на терапия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Преоценка на пациенти с неотговаряща кашлица за 5 дни или по -рано за възможна основна патология като чуждо тяло или заболяване на долните дихателни пътища [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. If a patient requires a refill reevaluate the cause of the cough and assess the need for continued treatment with Хикодан the relative incidence of adverse reactions and the development of addiction abuse or misuse [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Не прекъсвайте рязко хикодана при физически зависим пациент [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ]. When a patient who has been taking Хикодан regularly and may be physically dependent no longer requires therapy with Хикодан taper the dose gradually by 25% to 50% every 2 to 4 days while monitoring carefully for signs and symptoms of withdrawal. If the patient develops these signs or symptoms raise the dose to the previous level and taper more slowly either by increasing the interval between decreases decreasing the amount of change in dose or both.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

• Таблетки : 5 mg хидрокодон битартрат и 1,5 mg хоматропин метилбромид на таблет бял цвят биконвекс едно лице, разгледано и дебосирано с 205, а другата равнина на лицето [виж Описание ].
• Орален разтвор : 5 mg хидрокодон битартрат и 1,5 mg хоматропин метилбромид на 5 ml прозрачен червен цвят черешов аромат [виж Описание ].

Съхранение и обработка

Хикодан се доставя като бял цвят биконвекс таблет Едно лице, разгледана и обезвредена с 205, а другата равнина на лицето е налична в:

NDC 64950-205-03 бутилки от 30
NDC 64950-205-10 бутилки от 100

Съхранявайте таблетки при контролирана стайна температура 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Dispense in a tight lightâ€resistant container as defined in the USP with a child-resistant closure.

Хикодан се предлага като ясен орален разтвор с аромат на череши в червен цвят в:

NDC 64950-342-05: чаша доза от 5 ml
NDC 64950-342-45: Калъфът съдържа 40 чаши за дози от 5 ml ( NDC 64950-342-05) опаковани в 4 тави с 10 чаши за единични дози всяка
NDC 64950-342-47: бутилка от 473 ml

Съхранявайте перорален разтвор при контролирана стайна температура 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура .]

Разпределете в плътно устойчив на светлина контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне.

Уверете се, че пациентите имат дозазатор за орално дозиране, който измерва подходящия обем в милилитри. Консултирайте пациентите как да използват дозатор за орално дозиране и правилно да се измери оралното суспензия, както е предписано.

Произведено от: Genus LifeSciences Inc. Allentown PA 18102. Ревизиран: декември 2023 г.

Странични ефекти for Hycodan

Следните клинично значими нежелани реакции са описани другаде при етикетирането:

• Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Злоупотреба с наркотици и зависимост ]
• Животозастрашаваща респираторна депресия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Предоставяне ]
• Случайно предозиране и смърт поради грешки в лекарствата [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Намалена психична бдителност с нарушени умствени и/или физически способности [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Взаимодействия с бензодиазепини и други депресанти на ЦНС [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ]
• Паралитичен илеус стомашно -чревни нежелани реакции [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Повишено вътречерепно налягане [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Затъмнен клиничен курс при пациенти с наранявания на главата [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Припадъци [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Тежка хипотония [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Синдром на отказ от неонатален опиоид [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Надбъбречна недостатъчност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на клинични проучвания в литературата или по време на използването на хидрокодон и/или хоматропин. Тъй като тези реакции могат да бъдат докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Най -често срещаните нежелани реакции на хикодана включват: седация (сънливост психично замъгляване летаргия) нарушена психическа и физическа ефективност Лекоглава замаяност Главоболие Духова устата на гадене и запек.

Колко дози в писалка Saxenda

Други реакции включват

Анафилаксия: Съобщава се за анафилаксия с хидрокодон една от съставките в хикодана. Тяло като цяло: Кома Смъртта умора Падане на наранявания Летаргия.

Сърдечно -съдов: Периферният оток Повишено кръвно налягане Намалява кръвното налягане тахикардия на гърдите Болки в гърдите Синкоп Ортостатична хипотония Продължителен QT интервал горещ промив.

Централна нервна система: Лицевата дискинезия безсъние мигрена повишава тремор за припадък на вътречерепното налягане.

Дерматологичен: Измиване на хиперхидроза Pruritus обрив.

Ендокринен/метаболитен: Случаи на синдром на серотонин По време на съпътстваща употреба на опиоиди е съобщено за потенциално животозастрашаващо състояние със серотонинергични лекарства. Съобщава се за случаи на надбъбречна недостатъчност при употреба на опиоиди по -често след по -голяма от един месец употреба. Случаите на дефицит на андроген са възникнали при хронична употреба на опиоиди.

Стомашно -чревен: Запушване на коремната болка - Намаляване на апетита Диария Трудност при поглъщане на сухота в устата Герд Хироста панкреатит Паралитичен илеус билиарен тракт спазъм (спазъм на сфинктера на ODDI).

Genitourinar: Инфекция на пикочните пътища инфекция уретерален спазъм спазъм на сфинктери на везикулите задържане на урина.

Лаборатория: Увеличаване на серумната амилаза.

Musculeskeletal: Мускулен спазъм на болки в Артралгия.

Офталмологичен: Миоза (свити ученици) визуални смущения.

Психиатрична: Агитация на тревожност Объркване Страх от депресия на дисфория.

Репродуктивна: Хипогонадизъм безплодие.

Дихателни: Бронхит кашлица диспнея Назално задръствание Назофарингит Респираторна депресия Синузит Инфекция на горните дихателни пътища.

Други: Синдром на оттегляне на наркотици за злоупотреба с наркотици.

Хипогликемия: Съобщава се за случаи на хипогликемия при пациенти, приемащи опиоиди. Повечето доклади са били при пациенти с поне един предразполагащ рисков фактор (например диабет).

Лекарствени взаимодействия for Hycodan

Не са проведени специфични проучвания за взаимодействие с лекарства с Хикодан.

Алкохол

Едновременната употреба на алкохол с хикодан може да доведе до увеличаване на нивата на плазмените хидрокодон и потенциално фаталното предозиране на хидрокодон. Инструктирайте пациентите да не консумират алкохолни напитки или да използват рецепта или продукти без рецепта, съдържащи алкохол, докато са на терапия с хикодан [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Клинична фармакология ].

Инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6

Съвместното използване на инхибитори на хикодан и CYP3A4 като макролидни антибиотици (напр. Еритромицин) азол-антифунгални агенти (например кетоконазол) или протеазни инхибитори (например ритонавир) може да увеличи плазмената концентрация на хидрокодон в повишена резултата от повишена концентрация на хидрокодон при повишени резултати от водопровод. Тези ефекти могат да бъдат по -изразени със съпътстваща употреба на хикоданови и CYP2D6 и CYP3A4 инхибитори, особено когато се добави инхибитор след постигане на стабилна доза хикодан [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. After stopping a CYP3A4 inhibitor as the effects of the inhibitor decline the hydrocodone plasma concentration will decrease [see Клинична фармакология ] води до намалена опиоидна ефикасност или синдром на отнемане при пациенти, които са развили физическа зависимост към хидрокодон.

Избягвайте използването на хикодан, докато приемате CYP3A4 или CYP2D6 инхибитор. Ако едновременната употреба е необходима, наблюдавайте пациентите за респираторна депресия и седация на чести интервали.

CYP3A4 индуктори

Едновременната употреба на индуктори на хикодан и CYP3A4 като рифампин карбамазепин или фенитоин може да намали плазмената концентрация на хидрокодон [виж Клинична фармакология ], което води до намаляване на ефикасността или появата на синдром на отнемане при пациенти, които са развили физическа зависимост към хидрокодон [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. After stopping a CYP3A4 inducer as the effects of the inducer decline the hydrocodone plasma concentration will increase [see Клинична фармакология ], които биха могли да увеличат или удължат както терапевтичните ефекти, така и нежеланите реакции и могат да причинят сериозна респираторна депресия.

Избягвайте използването на хикодан при пациенти, които приемат индуктори на CYP3A4. Ако е необходимо съпътстващо използване на индуктор на CYP3A4, следвайте пациента за намалена ефикасност.

Бензодиазепини и други депресанти на ЦНС

Поради добавката на фармакологичен ефект, съпътстващата употреба на бензодиазепини или други депресанти на ЦНС, включително алкохол, други успокоителни/хипнотици анксиолитици Транквилизатори Мускулни релаксанти Общи анестетици Антипсихотици и други опиоиди могат да увеличат риска от хипотония респираторна депресия кома и смърт. Избягвайте използването на хикодан при пациенти, които приемат бензодиазепини или други депресанти на ЦНС [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] и инструктирайте пациентите да избягват консумацията на алкохол, докато са на Хикодан [виж Лекарствени взаимодействия Информация за консултирането на пациентите ].

Серотонергични лекарства

Едновременната употреба на опиоиди с други лекарства, които засягат серотонинергичната невротрансмитер система, доведе до синдром на серотонин. Ако едновременната употреба е оправдана внимателно наблюдавайте пациента, особено по време на започване на лечение. Прекратяване на хикодана, ако се подозира серотонин синдром.

Инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI)

Избягвайте употребата на хикодан при пациенти, които приемат инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI) или са приемали MAOI в рамките на 14 дни. Използването на маои или трициклични антидепресанти с хидрокодон една от активните съставки в хикодана може да увеличи ефекта или на антидепресанта, или на хидрокодона. Взаимодействията на MAOI с опиоиди могат да се проявят като синдром на серотонин или опиоидна токсичност (напр. Кома за респираторна депресия).

Мускулни релаксанти

Хидрокодонът може да засили невромускулното блокиране на действието на релаксанти на скелетните мускули и да доведе до повишена степен на респираторна депресия. Избягвайте използването на хикодан при пациенти, приемащи мускулни релаксанти. Ако едновременната употреба е необходима, наблюдавайте пациентите за признаци на респираторна депресия, които могат да бъдат по -големи от очакваното друго.

Диуретици

Опиоидите могат да намалят ефикасността на диуретиците чрез индуциране на освобождаването на антидиуретичен хормон. Наблюдавайте пациентите за признаци на намалена диуреза и/или ефекти върху кръвното налягане и увеличете дозата на диуретика, ако е необходимо.

Антихолинергични лекарства

Едновременната употреба на антихолинергични лекарства с хикодан може да увеличи риска от задържане на урина и/или тежък запек, което може да доведе до паралитичен илеус [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Хикодан is used concomitantly with anticholinergic drugs.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

Хикодан contains hydrocodone a Schedule II controlled substance.

Злоупотреба

Хидрокодон

Хикодан contains hydrocodone a substance with a high potential for abuse similar to other opioids including morphine and codeine. Хикодан can be abused and is subject to misuse addiction and criminal diversion [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Всички пациенти, лекувани с опиоиди, изискват внимателно наблюдение за признаци на злоупотреба и пристрастяване, тъй като използването на опиоидни аналгетични и антитусивни продукти носи риск от пристрастяване дори при подходяща медицинска употреба.

Злоупотребата с лекарства с рецепта е умишлената нетерапевтична употреба на лекарство, отпускано по лекарско предписание, дори веднъж заради неговите възнаграждаващи психологически или физиологични ефекти.

Пристрастяването към наркотиците е струпване на поведенчески когнитивни и физиологични явления, които се развиват след многократна употреба на вещества и включва: силно желание да се приемат трудностите в наркотиците при контролирането на употребата му, продължаващо в употребата му, въпреки вредните последици, по -висок приоритет, даден на употребата на наркотици, отколкото на други дейности и задължения, повишена толерантност и понякога физическо оттегляне.

Поведението за търсене на наркотици е много често при хора с нарушения на употребата на вещества. Тактиката за търсене на наркотици включва спешни разговори или посещения в края на работното време отказ да се подложи на подходящо изпитване на изпит или реферална повтаряща се загуба на рецепти, подправяне на рецепти и нежелание да предоставя предишна медицинска документация или информация за контакт за друг лекуващ доставчик на здравни грижи (и). Пазаруването на лекар (посещение на множество лекарства за получаване на допълнителни рецепти) е често срещано сред злоупотребите с наркотици и хора, страдащи от нелекувана зависимост. Загрижеността с постигането на адекватно облекчаване на болката може да бъде подходящо поведение при пациент с лош контрол на болката.

Злоупотреба and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Хикодан like other opioids can be diverted for non-medical use into illicit channels of distribution. Careful record-keeping of prescribing information including quantity frequency and renewal requests as required by state and federal law is strongly advised.

Правилната оценка на правилните практики за предписване на пациента Периодичната преоценка на терапията и правилното разпределяне и съхранение са подходящи мерки, които помагат за ограничаване на злоупотребата с опиоидни лекарства.

Рискове, специфични за злоупотребата с Хикодан

Хикодан is for oral use only. Злоупотреба of Хикодан poses a risk of overdose and death. The risk is increased with concurrent use of Хикодан with alcohol and other central nervous system depressants [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

Парентералната злоупотреба с наркотици обикновено се свързва с предаване на инфекциозни заболявания като хепатит и ХИВ.

Взаимодействия с черни семена с лекарства

Зависимост

Психологическата зависимост Физическата зависимост и толерантността могат да се развият при многократно прилагане на опиоиди; Следователно Хикоданът трябва да бъде предписан и администриран за най -кратка продължителност, която е в съответствие с индивидуалните цели за лечение на пациента, а пациентите трябва да бъдат преоценявани преди зареждане [виж Доза и приложение ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Физическа зависимост Състоянието, при което е необходимо продължаване на прилагането на лекарството, за да се предотврати появата на синдром на изтегляне, приема клинично значими пропорции само след няколко седмици продължителна употреба на орален опиоид, въпреки че може да се развие някаква лека степен на физическа зависимост след няколко дни терапия с опиоиди.

Ако хикоданът рязко е прекратен при физически зависим пациент, може да възникне синдром на изтегляне. Оттеглянето също може да бъде утаено чрез прилагане на лекарства с активност на опиоидна антагонистка (напр. Налоксон налмефен) смесени агонистични/антагонистични аналгетици (например пентазоцин буторфанол налбуфин) или частични агонисти (напр. Бупренорфин). Някои или всички от изброените по -долу могат да характеризират този синдром: неспокойствие лакримация на ринорея Прозяване на изпъкването на милгия и мидриазата. Други признаци и симптоми също могат да се развият, включително раздразнителност Тревожността на гърба Болки в ставата Слабост на болката на корема на коремните спазми безсъние гадене анорексия повръща диария или повишена кръвно налягане дихателна честота или сърдечна честота.

Бебетата, родени от майките, физически зависими от опиоидите, също ще бъдат физически зависими и могат да проявяват дихателни затруднения и знаци за оттегляне [виж Използване в конкретни популации ].

Предупреждения за Хикодан

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Хикодан

Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба

• Хикодан contains hydrocodone a Schedule II controlled substance. As an opioid Хикодан exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [see Злоупотреба с наркотици и зависимост ], което може да доведе до предозиране и смърт [виж Предоставяне ].
• Резервният хикодан за употреба при възрастни пациенти, за които се очаква ползите от потискането на кашлицата да надвишават рисковете и при които е направена адекватна оценка на етиологията на кашлицата.
• Оценете риска от всеки пациент преди предписването на Hycodan предпишете Хикодан за най -кратка продължителност, която е в съответствие с индивидуалните цели за лечение на пациента, наблюдавайте редовно всички пациенти за развитие на пристрастяване или злоупотреба и пълнене само след преоценка на необходимостта от продължително лечение.
• Въпреки че рискът от пристрастяване при всеки индивид е неизвестен, той може да възникне при пациенти, предписан по подходящ начин Hycodan. Пристрастяването може да възникне при препоръчителни дози и ако лекарството е злоупотребявано или злоупотребено. Рисковете се увеличават при пациенти с лична или фамилна анамнеза за злоупотреба с наркотици (включително злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване) или психични заболявания (например голяма депресия).
• Опиоидите се търсят от злоупотреби с наркотици и хора с разстройства на зависимостта и са обект на престъпно отклонение. Помислете за тези рискове, когато предписвате или разпределяте хикодана. Стратегиите за намаляване на тези рискове включват предписване на лекарството в най -малкото подходящо количество и съветване на пациента за правилното изхвърляне на неизползваното лекарство [виж Информация за консултирането на пациентите ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Животозастрашаваща респираторна депресия

• Съобщава се за сериозна животозастрашаваща или фатална респираторна депресия с използването на опиоиди, включително хидрокодон една от активните съставки в хикодана. Хидрокодонът произвежда респираторна депресия, свързана с дозата, като директно действа върху респираторния център на мозъка, който контролира дихателния ритъм и може да доведе до неправилно и периодично дишане. Респираторната депресия, ако не е веднага призната и лекувана, може да доведе до арест и смърт на диханието. Управлението на респираторната депресия включва прекратяване на мерките за поддържане на хикодан за наблюдение и използване на опиоидни антагонисти (например налоксон) в зависимост от клиничния статус на пациента [виж Предоставяне ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.
• Докато по всяко време по всяко време по време на употребата на хикодан може да възникне сериозна животозастрашаваща или фатална респираторна депресия, по време на започване на терапията може да се използва по време на използването на хикодана, рискът е най-голям с други лекарства, които могат да причинят респираторна депресия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] При пациенти с хронична белодробна болест или намален респираторен резерв и при пациенти с променена фармакокинетика или променен клирънс (напр. Кехектични или изтощени пациенти в напреднала възраст) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• За намаляване на риска от респираторна депресия правилното дозиране на хикодана е от съществено значение [виж Доза и приложение ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Monitor patients closely especially within the first 24 to 72 hours of initiating therapy or when used in patients at higher risk.
• Предозирането на хидрокодон при възрастни е свързано с фатална респираторна депресия и употребата на хидрокодон при педиатрични пациенти на възраст, на възраст, е свързана с фатална респираторна депресия, когато се използва, както е препоръчително. Случайното поглъщане на дори една доза хикодан, особено от деца, може да доведе до респираторна депресия и смърт.

Рискове с употреба при педиатрични популации

• Педиатричните пациенти са особено чувствителни към респираторните депресантни ефекти на хидрокодона [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression and death Хикодан is contraindicated in pediatric patients less than 6 years of age [see Противопоказания ].
• Използването на хикодан при педиатрични пациенти също ги излага на рисковете от злоупотреба и злоупотреба с пристрастяване [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ], което може да доведе до предозиране и смърт [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Предоставяне ]. Because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the common cold do not outweigh the risks of use of hydrocodone in pediatric patients Хикодан is not indicated for use in patients younger than 18 years of age [see Показания Използване в конкретни популации ].

Рискове с използване в други рискови популации

Неотговорна кашлица

Дозировката на хикодана не трябва да се увеличава, ако кашлицата не отговори; Нерещуващата кашлица трябва да се преоценява за 5 дни или по -рано за възможна основна патология като чуждо тяло или болест на долния дихателен тракт [виж Доза и приложение ].

Астма и друга белодробна болест

• Използването на хикодан при пациенти с остра или тежка бронхиална астма в неконитирана обстановка или при липса на реанимационно оборудване е противопоказано [виж Противопоказания ].
• Опиоидните аналгетици и антитусиви, включително хидрокодон, една от активните съставки в хикодана не трябва да се използва при пациенти с остро фебрилно заболяване, свързано с продуктивна кашлица или при пациенти с хронично респираторно заболяване, където намесата с способността за изчистване на трахеобронното дърво на секретите би имало вредно въздействие върху дихателната функция на пациента.
• Хикодан-treated patients with significant chronic obstructive pulmonary disease or cor pulmonale and those with a substantially decreased respiratory reserve hypoxia hypercapnia or pre-existing respiratory depression are at increased risk of decreased respiratory drive including apnea even at recommended dosages of Хикодан [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Кехектични или инвалидирани пациенти в напреднала възраст

• Животната респираторна депресия е по-вероятно да се появи при възрастни кахектични или инвалидирани пациенти, тъй като те могат да имат променена фармакокинетика или променен клирънс в сравнение с по-младите по-здрави пациенти [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Поради риска от респираторна депресия избягвайте употребата на опиоидни антитусиви, включително хикодан при пациенти с компрометирана дихателна функция пациенти, изложени на риск от дихателна недостатъчност и при възрастни кахектични или инвалидирани пациенти. Ако хикоданът е предписан, мониторинг на такива пациенти е отблизо, особено при започване на хикодан и когато хикоданът се дава едновременно с други лекарства, които потискат дишането [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Риск от случайно предозиране и смърт поради грешки в лекарствата

• Грешките на дозирането могат да доведат до случайно предозиране и смърт. За да се намали рискът от предозиране и респираторна депресия, уверете се, че дозата на хикодана се съобщава ясно и се разпределя точно [виж Доза и приложение ].
• Посъветвайте пациентите винаги да използват точно устройство за измерване на милилитър при измерване и прилагане на хикоданов орален разтвор. Информирайте пациентите, че битовата чаена лъжичка не е точно измервателно устройство и подобна употреба може да доведе до предозиране и сериозни нежелани реакции [виж Предоставяне ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate calibrated measuring device and can provide instructions for measuring the correct dose.

Дейности, изискващи психическа бдителност: Рискове от шофиране и експлоатация на машини

Хидрокодон one of the active ingredients in Хикодан may produce marked сънливост and impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. Advise patients to avoid engaging in hazardous tasks requiring mental alertness and motor coordination after ingestion of Хикодан. Avoid concurrent use of Хикодан with alcohol or other central nervous system depressants because additional impairment of central nervous system performance may occur [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Рискове от едновременна употреба или прекратяване на цитохром P450 3A4 инхибитори и индуктори

• Concomitant use of HYCODAN with a CYP3A4 inhibitor such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) may increase plasma concentrations of hydrocodone and prolong opioid adverse reactions which may cause potentially fatal respiratory depression [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] особено когато се добави инхибитор след постигане на стабилна доза хикодан. По същия начин прекратяването на индуктор на CYP3A4 като рифампин карбамазепин и фенитоин при пациенти, лекувани с хикодан, може да увеличи концентрациите на хрокодонови плазмени и да удължи нежеланите реакции на опиоиди.
• Едновременната употреба на хикодан с индуктори на CYP3A4 или прекратяване на инхибитора на CYP3A4 може да намали концентрациите на плазмена хидрокодон, намалява ефикасността на опиоидите или евентуално да доведе до синдром на изтегляне при пациент, който е развил физическа зависимост към хидрокодон.
• Избягвайте употребата на хикодан при пациенти, които приемат инхибитор или индуктор на CYP3A4. Ако едновременната употреба на хикодан с CYP3A4 инхибитор или индуктор е необходима наблюдение на пациентите за признаци и симптоми, които могат да отразяват опиоидна токсичност и оттегляне на опиоиди [виж Лекарствени взаимодействия ].

Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС

• Едновременната употреба на опиоиди, включително хикодан с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС, включително алкохол, може да доведе до дълбока седация на кома за дихателна депресия и смърт. Поради тези рискове избягвайте използването на лекарства за опиоидна кашлица при пациенти, приемащи бензодиазепини други депресанти на ЦНС или алкохол [виж Лекарствени взаимодействия ].
• Наблюдателни проучвания показват, че едновременната употреба на опиоидни аналгетици и бензодиазепини увеличава риска от смъртност, свързана с лекарствата, в сравнение само с употребата на опиоиди. Поради подобни фармакологични свойства е разумно да се очаква подобен риск със съпътстваща употреба на лекарства за опиоидна кашлица и бензодиазепини други депресанти на ЦНС или алкохол.
• Съветвайте както пациентите, така и полагащите грижи за рисковете от респираторна депресия и седация, ако хикоданът се използва с алкохол бензодиазепини или други депресанти на ЦНС [виж Информация за консултирането на пациентите ].
• Пациентите не трябва да консумират алкохолни напитки или рецепта или продукти без рецепта, съдържащи алкохол, докато са на терапия с хикодан. Съвместното участие на алкохол с хикодан може да доведе до повишени плазмени нива и потенциално фатално предозиране на хидрокодон [виж Лекарствени взаимодействия ].

Рискове от употреба при пациенти със стомашно -чревни състояния

• Хикодан is contraindicated in patients with known or suspected gastrointestinal obstruction including paralytic ileus [see Противопоказания ]. The use of hydrocodone in Хикодан may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.
• Едновременното използване на антихолинергици с хикодан може да произведе паралитичен илеус [виж Лекарствени взаимодействия ].
• Хидрокодонът в хикодана може да доведе до запек или обструктивно заболяване на червата, особено при пациенти с основни нарушения на подвижността на чревността. Използвайте с повишено внимание при пациенти с основни нарушения на чревната подвижност.
• Хидрокодонът в хикодана може да причини спазъм на сфинктера на ODDI, което води до увеличаване на налягането на жлъчните пътища. Опиоидите могат да причинят увеличаване на серумната амилаза [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

Рискове от употреба при пациенти с увреждане на главата, нарушено съзнание, повишено вътречерепно налягане или мозъчни тумори

Избягвайте употребата на хикодан при пациенти с интракраниални лезии на увреждане на главата или съществуващо увеличение на вътречерепното налягане. При пациенти, които могат да бъдат податливи на вътречерепните ефекти на задържането на CO2 (например тези с доказателства за повишено вътречерепно налягане или мозъчни тумори) хикоданът може да намали респираторното задвижване и полученото задържане на CO2 може допълнително да повиши интракраниалното налягане. Освен това опиоидите предизвикват нежелани реакции, които могат да затъмнят клиничния ход на пациенти с наранявания на главата.

Повишен риск от припадъци при пациенти с нарушения в пристъпите

Хидрокодонът в хикодана може да увеличи честотата на пристъпите при пациенти с припадъци и може да увеличи риска от припадъци, възникващи в други клинични условия, свързани с пристъпи. Наблюдавайте пациентите с анамнеза за нарушения в пристъпите за влошени контрол на пристъпите по време на хикоданската терапия.

Тежка хипотония

Хикодан may cause severe hypotension including orthostatic hypotension and syncope in ambulatory patients. There is increased risk in patients whose ability to maintain blood pressure has already been compromised by a reduced blood volume or concurrent administration of certain CNS depressant drugs (e.g. phenothiazines or general anesthetics) [see Лекарствени взаимодействия ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating Хикодан.

При пациенти с циркулаторен удар хикоданът може да причини вазодилатация, която може допълнително да намали сърдечната продукция и кръвното налягане. Избягвайте използването на хикодан при пациенти с кръвоносен шок.

Синдром на изтегляне на неонатален опиоид

Хикодан is not recommended for use in pregnant women. Prolonged use of Хикодан during pregnancy can result in withdrawal in the neonate. Neonatal opioid withdrawal syndrome unlike opioid withdrawal syndrome in adults may be life-threatening if not recognized and treated and requires management according to protocols developed by neonatology experts. Observe newborns for signs of neonatal opioid withdrawal syndrome and manage accordingly. Advise pregnant women using opioids for a prolonged period of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome and ensure that appropriate treatment will be available [see Използване в конкретни популации Информация за консултирането на пациентите ].

Надбъбречна недостатъчност

Съобщава се за случаи на надбъбречна недостатъчност при употреба на опиоиди по -често след по -голяма от един месец употреба. Представянето на надбъбречната недостатъчност може да включва неспецифични симптоми и признаци, включително гадене, повръщайки анорексия умора слабост замаяност и ниско кръвно налягане. Ако се подозира, че надбъбречната недостатъчност потвърди диагнозата с диагностично тестване възможно най -скоро. Ако се диагностицира надбъбречната недостатъчност, лекувайте с физиологични заместващи дози кортикостероиди. Отбийте пациента от опиоида, за да позволи на надбъбречната функция да се възстанови и да продължи кортикостероидната лечение, докато надбъбречната функция не се възстанови. Други опиоиди могат да бъдат изпробвани, тъй като някои случаи съобщават за използване на различен опиоид без рецидив на надбъбречната недостатъчност. Наличната информация не идентифицира конкретни опиоиди като по -склонни да се свързва с надбъбречната недостатъчност.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Тъй като опиоидните агонисти могат да повишат налягането на жлъчните пътища с произтичащо от това повишаване на плазмената амилаза или липаза определяне на тези нива на ензима може да бъде ненадеждно за 24 часа след прилагане на доза хикодан.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Ръководство за лекарства ).

Злоупотреба с зависимостта и злоупотреба

Информирайте пациентите, че употребата на хикодан, дори когато се приема според препоръчаното, може да доведе до злоупотреба с пристрастяване и злоупотреба, което може да доведе до предозиране и смърт [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Instruct patients not to share Хикодан with others and to take steps to protect Хикодан from theft or misuse.

Важни инструкции за дозиране и администриране

Инструктирайте пациентите как да измерват и приемат правилната доза хикодан. Посъветвайте пациентите да измерват хикодана с точно устройство за измерване на милилитър. Пациентите трябва да бъдат информирани, че битовата чаена лъжичка не е точно измервателно устройство и може да доведе до предозиране. Посъветвайте пациентите да помолят своя фармацевт да препоръча подходящо измервателно устройство и за инструкции за измерване на правилната доза [виж Доза и приложение ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Посъветвайте пациентите да не увеличават дозата или честотата на дозирането на хикодана, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани събития като респираторна депресия с предозиране [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Предоставяне ].

Животозастрашаваща респираторна депресия

Информирайте пациентите за риска от животозастрашаваща респираторна депресия, включително информация, че рискът е най-голям при започване на хикодан и че може да се появи дори при препоръчителни дозировки [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Advise patients how to recognize respiratory depression and to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Случайно поглъщане

Информирайте пациентите, че случайното поглъщане, особено от деца, може да доведе до респираторна депресия или смърт [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Instruct patients to take steps to store Хикодан securely and to properly dispose of unused Хикодан in accordance with the local state guidelines and/or regulations.

Дейности, изискващи психическа бдителност

Посъветвайте се с пациентите да избягват да се занимават с опасни задачи, които изискват психическа бдителност и двигателна координация, като експлоатационна машина или шофиране на моторно превозно средство, тъй като хикоданът може да произведе маркирана сънливост [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Взаимодействия с бензодиазепини и други депресанти на централната нервна система, включително алкохол

Информирайте пациентите и полагащите грижи, че могат да възникнат потенциално фатални адитивни ефекти, ако хикоданът се използва с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС, включително алкохол. Посъветвайте се с пациентите да избягват съпътстващата употреба на хикодан с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС и инструктират пациентите да не консумират алкохолни напитки, както и рецепта и продукти без рецепта, които съдържат алкохол по време на лечение с хикодан [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия ].

Запек

Съветват пациентите за потенциала за тежък запек [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Нежелани реакции ].

Анафилаксия

Информирайте пациентите, че е съобщено за анафилаксия със съставки, съдържащи се в хикодана. Съветвайте пациентите как да разпознаят подобна реакция и кога да потърсят медицинска помощ [виж Противопоказания Нежелани реакции ].

MAOI Взаимодействие

Информирайте пациентите да не приемат хикодан, докато използвате или в рамките на 14 дни след спиране на лекарства, които инхибират моноаминооксидазата. Пациентите не трябва да стартират Маоа, докато приемат Хикодан [виж Лекарствени взаимодействия ].

Хипотония

Информирайте пациентите, че хикоданът може да причини ортостатична хипотония и синкоп. Инструктирайте пациентите как да разпознават симптомите на ниско кръвно налягане и как да намалите риска от сериозни последици трябва да се появи хипотония (напр. Седнете или легнете внимателно от седнало или лежащо положение) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бременност

Съветват пациенти, че употребата на хикодан не се препоръчва по време на бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Синдром на изтегляне на неонатален опиоид

Информирайте пациентите с жени за репродуктивен потенциал, че употребата на хикодан по време на бременност може да доведе до синдром на новородено опиоиди, който може да бъде животозастрашаващ, ако не е признат и лекуван [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации ].

Ембрио-фетална токсичност

Информирайте пациентите с жени за репродуктивен потенциал, че Хикодан може да причини вреда на плода и да информира своя доставчик на здравни грижи за известна или заподозряна бременност [виж Използване в конкретни популации ].

Лактация

Съветват жените, че кърменето не се препоръчва по време на лечението с Хикодан [виж Използване в конкретни популации ].

Безплодие

Информирайте пациентите, че хроничната употреба на опиоиди като хидрокодон A компонент на хикодана може да причини намалена плодовитост. Не е известно дали тези ефекти върху плодовитостта са обратими [виж Използване в конкретни популации ].

Надбъбречна недостатъчност

Информирайте пациентите, че хикоданът може да причини надбъбречна недостатъчност потенциално животозастрашаващо състояние. Надбъбречната недостатъчност може да има неспецифични симптоми и признаци като гадене, повръщайки анорексия умора слабост замаяност и ниско кръвно налягане. Посъветвайте пациентите да потърсят медицинска помощ, ако изпитват съзвездие от тези симптоми [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Синдром на Серотон

Информирайте пациентите, че хикоданът може да причини рядко, но потенциално животозастрашаващо състояние в резултат на съпътстващо приложение на серотонинергични лекарства. Предупреждавайте пациентите за симптомите на синдрома на серотонин и да потърсят медицинска помощ веднага, ако се развият симптомите. Инструктирайте пациентите да информират своите лекари, ако приемат или планират да приемат серотонинергични лекарства [виж Нежелани реакции Лекарствени взаимодействия ].

Мога ли да приемам кларитин всеки ден

Изхвърляне на неизползван хикодан

Посъветвайте пациентите да се изхвърлят правилно от неизползвания хикодан. Посъветвайте се с пациентите да хвърлят лекарството в домакинския боклук след тези стъпки. 1) Отстранете ги от оригиналните им контейнери и ги смесете с нежелано вещество, като употребявани основи за кафе или котето (това прави лекарството по -малко привлекателно за деца и домашни любимци и неузнаваемо за хора, които могат умишлено да преминат през наркотиците, търсещи боклук). 2) Поставете сместа в запечатана торбичка празна кутия или друг контейнер, за да предотвратите изтичането или избухването на лекарството или да се изхвърлите в съответствие с местните държавни указания и/или разпоредби.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията за мутагенност и плодовитост на канцерогенността не са проведени с хикодан; Публикуваната информация обаче е достъпна за отделните активни съставки или свързаните с него активни съставки.

Хидрокодон

Проведени са канцерогенни изследвания с кодеин опиат, свързан с хидрокодон. Двугодишни проучвания при F344/N плъхове и B6C3F1 мишки са проведени за оценка на канцерогенния потенциал на кодеина. Не са наблюдавани данни за туморогенност при мъжки и женски плъхове при диетични дози до 70 и 80 mg/kg/ден (приблизително еквивалентно на 40 и 45 пъти повече от MRHD на хидрокодон съответно на Mg/m²). Не се наблюдават данни за туморогенност при мъжки и женски мишки при кодеинови диетични дози до 400 mg/kg/ден (приблизително еквивалентни на 110 пъти по -голям от MRHD на хидрокодон на база mg/m²).

Мутагенните изследвания с хидрокодон не са проведени.

Изследванията на плодовитостта с хидрокодон не са проведени.

Хоматропин

Не са проведени канцерогенност мутагенност и изследвания на плодовитостта с хоматропин.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Хикодан is not recommended for use in pregnant women including during or immediately prior to labor. Prolonged use of opioids during pregnancy may cause neonatal opioid withdrawal syndrome [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Клинични съображения ].

Няма налични данни с употребата на хикодан при бременни жени, които да информират свързания с наркотици риск от неблагоприятни резултати от развитието. Публикувани проучвания с хидрокодон съобщават за непоследователни находки и имат важни методологически ограничения (виж Данни ).

Проучванията за репродуктивна токсичност не са проведени с хикодан; Въпреки това са налични проучвания с индивидуални активни съставки или свързани активни съставки (виж Данни ). In animal reproduction studies hydrocodone administered by the subcutaneous route to pregnant hamsters during the period of organogenesis produced a teratogenic effect at a dose approximately 45 times the maximum recommended human dose (MRHD) (see Данни ).

Въз основа на данните от животни съветват бременни жени от потенциалния риск за плода. Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Фетални/неонатални нежелани реакции

Продължителната употреба на опиоидни аналгетици по време на бременност за медицински или немедицински цели може да доведе до физическа зависимост при синдрома на новородено и неонатално изтегляне на опиоиди малко след раждането.

Синдромът на отказ от неонатален опиоид представя като хиперактивност на раздразнителност и ненормален модел на сън с висок кадър на плач тремор повръщане диария и неуспех да се натрупа тегло. Продължителността на настъпването и тежестта на синдрома на изтегляне на опиоиди от неонатата варират в зависимост от специфичния опиоид, използвана продължителност на времето за употреба и количеството на последната употреба на майката и скоростта на елиминиране на лекарството от новороденото. Наблюдавайте новородените за симптоми на синдрома за изтегляне на неонатално опиоиди и управлявайте съответно [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Труд или доставка

Опиоидите преминават през плацентата и могат да произвеждат респираторна депресия и психофизиологични ефекти при новородени. Опиоиден антагонист като налоксон трябва да бъде наличен за обръщане на индуцирана от опиоиди респираторна депресия при новородените. Опиоидите, включително хикодан, могат да удължат труда чрез действия, които временно намаляват продължителността на силата и честотата на контракциите на матката. Този ефект обаче не е последователен и може да бъде компенсиран от повишена скорост на дилатация на шийката на матката, която има тенденция да съкращава труда. Следете новородените, изложени на опиоиди по време на труд за признаци на излишна седация и респираторна депресия.

Данни

Човешки данни

Хидрокодон

Съобщава се за ограничен брой бременности в публикуваните наблюдателни проучвания и доклади за постмаркетингови доклади, описващи употребата на хидрокодон по време на бременност. Тези данни обаче определено не могат да установят или изключат риск, свързан с лекарства по време на бременност. Методологичните ограничения на тези наблюдателни проучвания включват малък размер на извадката и липса на подробности относно продължителността на дозата и времето на експозиция.

Данни за животните

Проучванията за репродуктивна токсичност не са проведени с хикодан; Въпреки това са налични проучвания с индивидуални активни съставки или свързани активни съставки.

Хидрокодон

В ембриофетално проучване за развитие на бременни хамстери, дозирани на гестационен ден 8 по време на периода на органогенезата хидрокодон, предизвикващ краниозишис, малформация при приблизително 45 пъти по -голяма от MRHD (на базата на mg/m² с подкожна доза от 102 mg/kg). Проведени са и репродуктивни изследвания на токсикологията с кодеин опиат, свързан с хидрокодона. В ембриофетално проучване за развитие при бременни плъхове, дозирани през целия период на органогенеза, кодеинът повишава резорлите и намалява теглото на плода при доза приблизително 65 пъти по -голям от MRHD на хидрокодон (на базата на mg/m² с база на майчината перорална доза на кодеин от 120 mg/kg/ден); Тези ефекти обаче са възникнали при наличие на майчинска токсичност. При ембриофетални проучвания за развитие с бременни зайци и мишки, дозирани през целия период на органогенеза кодеин, не доведоха до неблагоприятни ефекти на развитие при дози приблизително 30 и 160 пъти съответно MRHD на хидрокодон (на базата на mg/m² с перорални дози от майката на кодеин при 30 mg/kg/ден в зайци и 600 mg/kg/ден в мишки).

Хоматропин

Проучванията върху животни с хоматропин не са налични.

Женшен Гинко Билоба екстракт странични ефекти

Лактация

Обобщение на риска

Поради потенциала за сериозни нежелани реакции, включително излишна седация респираторна депресия и смърт при кърмене, съветвайте пациентите, че кърменето не се препоръчва по време на лечението с хикодан.

Няма данни за наличието на хикодан в човешкото мляко ефектите на хикодана върху кърменото бебе или ефектите на хикодана върху производството на мляко; Данните обаче са налични с хидрокодон и хоматропин.

Хидрокодон

Хидрокодон is present in breast milk. Published cases report variable concentrations of hydrocodone and hydromorphone (an active metabolite) in breast milk with administration of immediate-release hydrocodone to nursing mothers in the early post-partum period with relative infant doses of hydrocodone ranging between 1.4% and 3.7%. There are case reports of excessive sedation and respiratory depression in breastfed infants exposed to hydrocodone. No information is available on the effects of hydrocodone on milk production.

Хоматропин

Няма информация за нивата на хоматропин в кърмата или за производството на мляко. Публикуваната литература предполага, че хоматропинът може да намали производството на мляко въз основа на неговите антихолинергични ефекти (виж Клинични съображения ).

Клинични съображения

Бебетата, изложени на хикодан през кърмата, трябва да се наблюдават за излишна седация и респираторна депресия. Симптомите на оттегляне могат да възникнат при кърмачета, когато майчиното приложение на опиоид е спряно или когато кърменето е спряно.

Жени и мъже с репродуктивен потенциал

Безплодие

Хроничната употреба на опиоиди като хидрокодон Компонент на хикодана може да причини намалена плодовитост при жени и мъже на репродуктивен потенциал. Не е известно дали тези ефекти върху плодовитостта са обратими [виж Нежелани реакции Клинична фармакология ].

Педиатрична употреба

Хикодан is contraindicated in pediatric patients younger than 6 years of age because of life-threatening respiratory depression and death има occurred in pediatric patients who received hydrocodone [see Противопоказания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Безопасността и ефективността на хикодана не са установени при пациенти на възраст, по -млади от 18 години. Хикоданът не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като ползите от симптоматичното лечение на кашлица, свързани с алергии или обикновената настинка, не надвишават рисковете за употреба на хидрокодон при тези пациенти [виж Показания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания не са проведени с хикодан при гериатрични популации.

Внимавайте, когато обмисляте употребата на хикодан при пациенти на 65 или повече години. Възрастните пациенти може да имат повишена чувствителност към хидрокодон; по -голяма честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция; или съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Дихателната депресия е основният риск за пациенти в напреднала възраст, лекувани с опиоиди, включително хикодан. Респираторната депресия е настъпила след като се прилагат големи първоначални дози опиоиди на пациенти, които не са били устойчиви на опиоиди или когато опиоидите са били съвместно с други средства, които потискат дишането [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Хидрокодон is known to be substantially excreted by the kidney and the risk of adverse reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to има decreased renal function monitor these patients closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Бъбречно увреждане

Фармакокинетиката на хикодана не се характеризира при пациенти с бъбречно увреждане. Пациентите с бъбречно увреждане могат да имат по -високи плазмени концентрации от тези с нормална функция [виж Клинична фармакология ]. Хикодан should be used with caution in patients with severe impairment of renal function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Чернодробно увреждане

Фармакокинетиката на хикодана не се характеризира при пациенти с чернодробно увреждане. Пациентите с тежко чернодробно увреждане могат да имат по -високи плазмени концентрации от тези с нормална чернодробна функция [виж Клинична фармакология ]. Therefore Хикодан should be used with caution in patients with severe impairment of hepatic function and patients should be monitored closely for respiratory depression sedation and hypotension.

Информация за предозиране за Хикодан

Клинично представяне

Хидрокодон

Остра предоза Хипогликемия кръвоносно срутване на сърдечен арест и смърт.

Хидрокодон may cause miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origin may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen with hypoxia in overdose situations [see Клинична фармакология ].

Хоматропин

Хоматропин has broad nonspecific anticholinergic / antimuscarinic activity that similar to although less potent than atropine. Overdosage of homatropine can cause mydriasis and cycloplegia (fixed and dilated pupils) сухота в устата and eyes decreased изпотяване hyperthermia flushing главоболие visual blurring gastrointestinal symptoms запек urinary retention tachycardia and palpitations anxiety restlessness агитация халюцинации convulsions cardiac arrhythmias and coma. Anticholinergic agents can also precipitate acute narrow angle глаукома .

Лечение на предозиране

Лечението на предозиране се ръководи от цялостното клинично представяне и се състои в прекратяване на хикодана заедно с институцията за подходяща терапия. Обърнете основно внимание на възстановяването на адекватен респираторен обмен чрез предоставяне на патент и защитен дихателен път и институцията на асистирана или контролирана вентилация. Използвайте други поддържащи мерки (включително кислород и вазопресори) при управлението на кръвоносния шок и белодробния оток, както е посочено. Сърдечният арест или аритмиите ще изискват усъвършенствани техники за поддържане на живота. Стомашното изпразване може да бъде полезно за премахване на небсорбирано лекарство.

Опиоидните антагонисти налоксон и налмефен са специфични антидоти за респираторна депресия в резултат на предозиране на опиоиди. За клинично значими респираторни или кръвоносни депресия, вторична спрямо хидрокодон предозиране, прилагат опиоиден антагонист. Антагонист не трябва да се прилага при липса на клинично значима респираторна депресия. Тъй като се очаква продължителността на обратното обръщане на опиоиди да бъде по -малка от продължителността на действие на хидрокодон в хикодана внимателно наблюдава пациента, докато спонтанното дишане надеждно се възстанови. Ако отговорът на опиоиден антагонист е неоптимален или кратък само в природата, администрира допълнителен антагонист, както е указано от информацията за предписването на продукта.

Хемодиализата не се използва рутинно за засилване на елиминирането на хидрокодона от тялото. Физостигминът може да се използва парентерално за лечение на признаците и симптомите на токсичността на хоматропина.

Противопоказания за Хикодан

Хикодан is contraindicated for:

• Всички педиатрични пациенти на възраст под 6 години [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации ].
• Значителна респираторна депресия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Остра или тежка бронхиална астма в неконитирана обстановка или при липса на реанимационно оборудване [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Известен или съмнение за стомашно -чревна обструкция, включително паралитичен илеус [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
• Свръхчувствителност към хидрокодонов хоматропин или някоя от неактивните съставки в хикодана [виж a Dverse реакции ].

Клинична фармакология for Hycodan

Механизъм на действие

Хидрокодон

Хидрокодон is an opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The precise mechanism of action of hydrocodone and other opiates is not known; however hydrocodone is believed to act centrally on the cough center. In excessive doses hydrocodone will depress respiration.

Хоматропин

Хоматропин is an anticholinergic that inhibits activity of the muscarinic acetylcholine receptor with less potency than atropine.

Фармакодинамика

Хидрокодон

Ефекти върху централната нервна система

Хидрокодон produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension and to electrical stimulation.

Хидрокодон causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Ефекти върху стомашно -чревния тракт и други гладки мускули

Хидрокодон causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in запек. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Ефекти върху сърдечно -съдовата система

Хидрокодон produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes and изпотяване and/or orthostatic hypotension.

Ефекти върху ендокринната система

Опиоидите инхибират секрецията на адренокортикотропния хормон (ACTH) кортизол и лутеинизиращ хормон (LH) при хора [виж Нежелани реакции ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion and pancreatic secretion of insulin and glucagon.

Хроничната употреба на опиоиди може да повлияе на хипоталамо-хипофизната-ганадна ос, водеща до дефицит на андроген, която може да се прояви като ниска либидо импотентност еректилна дисфункция аменорея или безплодие. Причинно -следствената роля на опиоидите в клиничния синдром на хипогонадизма е неизвестна, тъй като различните медицински физически начин на живот и психологическите стресори, които могат да повлияят на нивата на гонадален хормон, не са адекватно контролирани в проучвания, проведени до момента [вж. Нежелани реакции ].

Ефекти върху имунната система

Доказано е, че опиоидите имат различни ефекти върху компонентите на имунната система при in vitro и животински модели. Клиничното значение на тези открития е неизвестно. Като цяло ефектите на опиоидите изглеждат скромно имуносупресивни.

Концентрация - нежелани реакционни връзки

Съществува връзка между увеличаване на концентрацията на плазмена на хидрокодон и увеличаване на честотата на нежелани реакции на опиоиди, свързани с дозата, като гадене, повръщащи ефекти на ЦНС и дихателна депресия. При пациенти с устойчивост на опиоид ситуацията може да бъде променена чрез развитието на толерантност към нежелани реакции, свързани с опиоиди.

Хоматропин

Хоматропин methylbromide has several mild but undesirable clinical properties resulting from its antisecretory effects. These can include: сухота в устата loss of visual accommodation photophobia and difficulty in urination. The extent of the above actions is dictated by dose dose escalation therefore results in progressively aversive symptoms in patients.

Фармакокинетика

Абсорбция

След 10 mg перорална доза хидрокодон, прилаган на пет възрастни мъже, средната концентрация на пика е 23,6 ± 5,2 ng/ml. Максималните серумни нива са постигнати при 1,3 ± 0,3 часа. Храната няма значителен ефект върху степента на абсорбция на хидрокодон.

Разпределение

Въпреки че степента на свързване на протеина на хидрокодон в човешката плазма не е окончателно определена структурни сходства с свързани опиоидни аналгетици предполага, че хидрокодонът не е обвързан широко. Тъй като повечето агенти в 5-пръстена морфинанова група от полусинтетични опиоиди свързват плазмения протеин до подобна степен (диапазон 19% [хидроморфон] до 45% [оксикодон]) се очаква да попадне в този диапазон.

Елиминиране

Метаболизъм

Хидрокодон exhibits a complex pattern of metabolism including N-demethylation O-demethylation and 6keto reduction to the corresponding 6-α-and 6-β-hydroxy metabolites. CYP3A4 mediated N-demethylation to norhydrocodone is the primary metabolic pathway of hydrocodone with a lower contribution from CYP2D6-mediated O-demethylation to hydromorphone. Hydromorphone is formed from the O-demethylation of hydrocodone and may contribute to the total analgesic effect of hydrocodone. Therefore the formation of these and related metabolites can in theory be affected by other drugs [see Лекарствени взаимодействия ]. Published in vitro studies има shown that N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone can be attributed to CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme.

Екскреция

Хидрокодон and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

Информация за пациента за хикодан

Хикодан
(he-ko-dan)
(хидрокодон битартрат и хоматропин метилбромид) таблетки и перорален разтвор за перорална употреба

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?

Хикодан is not for children under 18 years of age.

Хикодан can cause serious side effects including:

• Злоупотреба и злоупотреба с пристрастяване. Приемането на хикодан или други лекарства, които съдържат опиоид, може да причини злоупотреба и злоупотреба с пристрастяване, което може да доведе до предозиране и смърт. Това може да се случи, дори ако вземете Hycodan точно както е предписано от вашия доставчик на здравни услуги. Рискът ви от злоупотреба с пристрастяване и злоупотреба се увеличава, ако вие или член на семейството имате история на злоупотреба с наркотици или алкохол или пристрастяване или психично здраве.
  • Не Споделете своя хикодан с други хора.
  • Дръжте хикодана на сигурно място далеч от децата.
• Животозастрашаващи проблеми с дишането (респираторна депресия). Хикодан can cause breathing problems (respiratory depression) that can happen at any time during treatment and can lead to death. Your risk of breathing problems is greatest when you first start taking Хикодан are taking other medicines that can cause breathing problems има certain lung problems are elderly or има certain other health problems. Децата са изложени на по -висок риск от респираторна депресия. Проблемите с дишането могат да се случат, дори ако вземете Hycodan точно както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или получете спешна медицинска помощ веднага, ако някой, който приема Хикодан, има някой от симптомите по -долу:
  • повишена сънливост
  • плитко дишане
  • объркване
  • накуцване
  • затруднено дишане

Дръжте хикодана на сигурно място далеч от децата. Случайната употреба на дори 1 доза хикодан, особено от дете, е спешна медицинска помощ и може да причини проблеми с дишането (респираторна депресия), които могат да доведат до смърт. Ако едно дете случайно отведе Hycodan, получете спешна медицинска помощ веднага.

• Предозиране и смърт поради грешки в дозирането на лекарства. Предозирането и смъртта могат да се случат, ако измерите грешната доза на хикодана. Винаги използвайте точен милилитър (ML) измервателно устройство, за да измервате правилното количество хикодан. Не Използвайте домакинска чаена лъжичка, за да измервате лекарството си. Може случайно да вземете твърде много. Можете да попитате вашия фармацевт за измервателното устройство, което трябва да използвате и как да измерите правилната доза.
• Проблеми с дишането (респираторна депресия), които могат да доведат до смърт и оттегляне на опиоиди Може да се случи, ако започнете да приемате или спрете да приемате други лекарства, докато приемате хикодан, включително:
  • определени антибиотици
  • Определени лекарства за лечение на гъбична инфекция
  • Определени лекарства за лечение на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) -1 инфекция придобит синдром на имунен дефицит (СПИН) или хепатит С
  • Рифампин
  • Карбамазепин
  • Phable

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате някое от тези лекарства. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали лекарството ви е посочено по -горе.

• Тежка сънливост, дишаща проблеми с дишането (респираторна депресия) и смъртта Може да се случи при хора, които приемат хикодан с бензодиазепини или други депресанти на централната нервна система, включително алкохол.
  • Не Вземете бензодиазепини или всяко лекарство, което може да причини сънливост или сънливост по време на лечение с хикодан.
  • Не Пийте алкохол или приемайте лекарства без рецепта, които съдържат алкохол по време на лечение с хикодан.
• Оттегляне на опиоиди при новородено. Използването на хикодан по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото ви бебе, което може да бъде животозастрашаващо, ако не бъде признато и лекувано. Не трябва да приемате хикодан, ако сте бременна. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.

Какво е Hycodan?

• Хикодан is a prescription medicine used in adults 18 years of age and older to treat a cough. Хикодан contains hydrocodone an opioid (narcotic) cough suppressant.
• Хикодан is a federal controlled substance (C-II) because it contains hydrocodone that can be abused or lead to dependence. Дръжте Hycodan на безопасно място, за да предотвратите злоупотреба и злоупотреба. Продажбата или раздаването на Хикодан може да навреди на другите и е против закона. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте се насилили или сте били зависими от лекарства, отпускани по алкохол или улични лекарства.

Кой не трябва да приема Хикодан?

Хикодан is not for children under 18 years of age. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?

Не take Хикодан if you:

• имат сериозни проблеми с дишането (респираторна депресия) или проблеми с дишането, причинени от астма. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?
• Имайте блокиране (препятствие) в червата си, като паралитичен илеус.
• са алергични към хидрокодонов хоматропин или някоя от съставките в хикодана. Вижте края на това ръководство за лекарства за пълен списък на съставките в Хикодан.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако имате въпроси относно тази информация.

Преди да вземете Hycodan, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имам наркомания
• има дори Проблеми с канал или панкреас
• има lung or breathing problems
• има глаукома (increased pressure in eyes)
• има a треска and are coughing up mucus
• има prostate problems
• има had a recent head injury
• има problems with your urinary tract or difficulty urinatin
• има had a brain tumor or other brain problems
• има kidney or liver problems
• има or има had Припадъкs
• има adrenal gland problems
• има pain in your stomach-area (abdomen)
• има low blood pressure
• има запек или other bowel problems
• Планирайте да се пречи на операцията
• са бременни или планират да забременеят. Хикоданът може да навреди на вашето неродено бебе. Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?
• са кърмещи или планират да кърмят. Хидрокодонът преминава в кърмата ви и може да причини сериозни странични ефекти при вашето бебе, включително повишена сънливост, дишащи проблеми (респираторна депресия) и смърт. Вие и вашият доставчик на здравни грижи трябва да решите дали ще вземете Хикодан или Кърмене. Не трябва да правите и двете. Виж Какво трябва да избягвам, докато приемам Хикодан?
• Планирайте да имате деца. Хикоданът може да повлияе на способността да има дете при жени и мъже (проблеми с плодовитостта). Не е известно дали тези проблеми с плодовитостта ще бъдат обратими дори след като спрете да приемате хикодан. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако това е проблем за вас.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Приемането на хикодан с определени други лекарства може да причини странични ефекти или да повлияе на това колко добре работят хикоданът или другите лекарства. Не започвайте и не спирайте да приемате други лекарства, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако:

• Приемайте лекарства за болка като опиоиди (наркотици).
• Приемайте лекарства за студ или алергия, които съдържат антихистамини или супресанти на кашлица.
• пийте алкохол.
• Вземете мускулни релаксанти.
• Вземете определени лекарства, използвани за лечение на тревожност на настроението Психотични или мисловни разстройства или депресия, включително моноаминови оксидазни инхибитори (MAOI) трициклици селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIS) селективни серотонин-норепинефрин инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRIS) или антипсихотици.
• Вземете лекарства, за да понижите кръвното си налягане.
• Вземете водни хапчета (диуретици).
• Приемайте лекарства, наречени антихолинергици, използвани за лечение на определени здравословни проблеми, включително астма хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или стомашни проблеми.

Попитайте вашия доставчик на здравни услуги, ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства.

Как трябва да взема Хикодан?

САЩ добри места за посещение

• Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?
• Вземете Hycodan точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го вземете. Не променяйте дозата си, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.
• Вземете Hycodan само през устата.
• Вземете Hycodan, като използвате точно измервателно устройство за милилитър (ML). Ако нямате човек да поиска вашия фармацевт да ви даде измервателно устройство, което да ви помогне да измервате правилното количество хикодан. Не use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidently take too much.
• Не Попълнете измервателното устройство.
• Изплакнете измервателното устройство с вода след всяка употреба.
• Ако вземете твърде много Hycodan, обадете се на вашия доставчик на здравни услуги или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ.
• Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако кашлицата ви не се подобрява в рамките на 5 дни от лечението с Hycodan.

Какво трябва да избягвам, докато приемам Хикодан?

• Избягвайте да шофирате автомобил или работещи машини по време на лечение с хикодан. Хикоданът може да ви накара да бъдете сънливи да забавите своите мислене и двигателни умения и да повлияят на визията ви.
• Не Пийте алкохол по време на лечение с хикодан. Пиенето на алкохол може да увеличи шансовете ви да имате сериозни странични ефекти.

Избягвайте използването на Hycodan, ако вие:

• са бременни. Използването на хикодан по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото ви бебе, което може да бъде животозастрашаващо, ако не бъде признато и лекувано. Кажете на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
• са кърмещи. Използването на хикодан по време на кърменето може да причини тежки проблеми с дишането (респираторна депресия) при кърманото ви бебе, което може да бъде животозастрашаващо.
• Вземете лекарство, наречено моноамино оксидаза инхибитор (MAOI). Избягвайте да приемате маои в рамките на 14 дни, след като спрете да приемате Хикодан. Избягвайте да започнете Hycodan, ако сте спрели да приемате маои през последните 14 дни.

Какви са възможните странични ефекти на хикодана?

Хикодан can cause serious side effects including:

• Виж Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Hycodan?
• Проблеми с червата, включително тежък запек или болка в стомаха. Вижте кой не трябва да приема Хикодан?
• Повишено налягане в главата ви (вътречерепно). Избягвайте използването на хикодан, ако имате нараняване на главата или ви е казано, че имате промени в тъканта на мозъка си (мозъчни лезии) или повишено налягане в главата.
• Повишен риск от припадъци при хора с разстройства на пристъпите. Ако имате разстройство на припадъци, Хикоданът може да увеличи колко често имате припадък.
• Ниско кръвно налягане. Внезапният спад на кръвното налягане може да се случи при някои хора по време на лечението с хикодан и това може да ви накара да почувствате замаяни прилепнали светлини или слаби, особено когато се изправите (ортостатична хипотония). Рискът ви от този проблем може да бъде увеличен, ако приемате хикодан с някои други лекарства, които понижават кръвното налягане. Ако имате някой от тези симптоми, докато приемате Хикодан, седнете или легнете. Не сменяйте позицията си на тялото твърде бързо. Станете бавно от седене или легнете.
• Проблеми с надбъбречните жлези. Хикодан can cause serious and life-threatening adrenal gland problems. Your healthcare provider may do blood tests to check for adrenal gland problems. Call your healthcare provider right away if you има any of these symptoms:
  • гадене
  • слабост
  • повръщане
  • замаяност
  • Не искам да ям (анорексия)
  • ниско кръвно налягане o умора

Най -често срещаните странични ефекти на хикодана включват:

• • сънливост
  • замаяност
  • объркване
  • главоболие
  • проблеми с координацията
  • сухота в устата
  • намаляване на психичните и физическите резултати
  • гадене
  • липса на енергия
  • повръщане
  • Лекоглавия
  • запек

Това не са всички възможни странични ефекти на хикодана.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Hycodan?

• Съхранявайте хикодана при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Съхранявайте таблетки Hycodan в плътно затворен контейнер на сухо хладно място далеч от топлина или пряка слънчева светлина.
• Дръжте Hycodan и всички лекарства извън обсега на децата.

Как трябва да изхвърля хикодана?

Извадете неизползвания хикодан от контейнера и го смесете с нежелано нетоксично вещество, като котешка постеля или употребявани кафенета, за да го направите по-малко привлекателно за децата и домашните любимци. Поставете сместа в контейнер като запечатана пластмасова торбичка и я изхвърлете в домакинския боклук. Можете също да следвате държавните или местните указания за това как безопасно да изхвърлите Hycodan.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Hycodan.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в ръководство за лекарства. Не използвайте Hycodan за условие, за което не е предписано. Не давайте хикодан на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Hycodan, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в Хикодана?

Активни съставки: Хидрокодон битартрат и хоматропин метилбромид неактивни съставки в хикоданови таблетки: калциев фосфат дибазичен колоиден силициев диоксид лактоза магнезиев стеарат предгелатинизирана нишесте и стеаринова киселина.

Неактивни съставки в хикоданския орален разтвор: безводна лимонена киселина fd

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата.