Infed

Предупреждение

Риск от реакции от анафилактичен тип

Анафилактични реакции, включително смъртни случаи, следват парентералното приложение на инжектирането на желязо декстран.

• Имайте оборудване за реанимация и персонал, обучени за откриване и лечение на реакции от анафилактичен тип, лесно достъпни по време на инфлусионно приложение.
• Администрирайте тестова инфудна доза преди първата терапевтична доза. Ако няма признаци или симптоми на реакции от анафилактичен тип, следвайте тестовата доза, администрира пълната терапевтична инфудна доза.
• По време на всички инфудни администрации наблюдават признаци или симптоми на реакции от анафилактичен тип. Фаталните реакции следват тестовата доза инжектиране на желязо декстран. Фаталните реакции са настъпили и в ситуации, при които тестовата доза се понася.
• Използвайте влязъл само при пациенти, при които клиничните и лабораторни изследвания са установили състояние с дефицит на желязо, което не може да се подлежи на перорална желязна терапия.
• Пациентите с анамнеза за алергия към лекарства или множество лекарствени алергии могат да бъдат изложени на повишен риск от реакции от анафилактичен тип към INFED.

Описание за infed

Infed (Iron Dextran инжекция USP) е тъмнокафяв леко вискозен стерилен течен комплекс от железен хидроксид и декстран за интравенозна или интрамускулна употреба.

Всеки ml съдържа еквивалент на 50 mg елементарно желязо (като комплекс от желязо декстран) приблизително 0,9% натриев хлорид във вода за инжектиране. За регулиране на pH може да се използват натриев хидроксид и/или солна киселина. PH на разтвора е между 5,2 и 6,5.

Терапевтичен клас: хематински

Употреби за infed

Infed е показан за лечение на възрастни и педиатрични пациенти на възраст 4 месеца и повече с документиран дефицит на желязо, които имат непоносимост към орално желязо или са имали незадоволителен отговор на орално желязо.

Доза за infed

Важна информация за предварително лечение

Прекратяване на прилагането на всякакви продукти, съдържащи желязо преди прилагане на Infed.

Оценка на базовата хематологична ( Хемоглобин и хематокрит) и параметри за съхранение на желязо (серумния капацитет на свързване на желязо и процент на насищане на трансферин) за наблюдение на отговора на терапията.

Администриране на тестова доза на инфуд преди прилагане на терапевтична доза [виж Доза и приложение ].

Препоръчителна доза за анемия с дефицит на желязо

Изчислете infed дозата въз основа на таблица 1 и формулите по -долу. Продължете влязъл, докато хемоглобинът не е в рамките на нормалния диапазон и запасите от желязо са пълни.

Прилагайте дневни дози не повече от 2 ml infed, докато не се приложи общата необходима доза. Отговорът на монитора на терапията чрез оценка на хематологичните параметри (хемоглобин и хематокрит) и параметрите за съхранение на желязо (серумния капацитет на свързване на желязото и процент на насищане на трансферрина). Параметрите за съхранение на желязо могат да се подобрят преди хематологичните параметри. Серумният феритин може да не е точна мярка за запасите от телесно желязо при пациенти на хронична диализа.

Таблица 1: Общо изтичане на изискване за възстановяване на хемоглобин и заместване на запасите от желязо при пациенти с анемия с дефицит на желязо*

Като алтернатива общата доза може да бъде изчислена с помощта на формулите по -долу:

Възрастни и деца над 15 кг (33 фунта)

Доза (ml) = 0,0442 (желана Hb -наблюдавана Hb) x lbw (NULL,26 x lbw)

Въз основа на:

• Желания Hb = целевият хемоглобин в G/dl [нормален хемоглобин (мъже и жени) за телесно тегло над 15 kg (33 lbs) е 14,8 g/dl.]
• Наблюдава се HB = текущият хемоглобин на пациента в G/DL
• LBW = постно телесно тегло в kg [пациентът е постно телесно тегло (или действително телесно тегло, ако е по -малко от постно телесно тегло) трябва да се използва при определяне на дозата.]
  • За мъже: lbw = 50 kg 2,3 kg за всеки инч височина на пациента над 5 фута
  • За женски: lbw = 45,5 кг 2,3 кг за всеки инч височина на пациента над 5 фута
  • За да се изчисли теглото на пациента в kg, когато са известни lbs:

Тегло в lbs/2.2 = тегло в кг

Деца от 5 до 15 кг (11 до 33 фунта)

В противен случай общата доза може да се изчисли, като се използва формулата по -долу:

Доза (ml) = 0,0442 (желана Hb -наблюдавана Hb) x W (NULL,26 x w)

Въз основа на

• Желания Hb = целевият хемоглобин в G/dl [нормален хемоглобин за деца с телесно тегло 15 kg (33 lbs) или по -малко е 12 g/dl.]
• W = телесно тегло в kg
  • За да се изчисли теглото на пациента в kg, когато са известни lbs:

Тегло в lbs/2.2 = тегло в кг

Препоръчителна доза на заместване на желязо за загуба на кръв

Изчислете инфулираната доза въз основа на формулата, по -долу, която се основава на приблизителното количество загуба на кръв и хематокрит за предварително лечение.

Формулата се основава на приближението, че 1 ml нормоцитни нормохромни червени клетки съдържа 1 mg елементарно желязо.

Infed доза (в ml) = [загуба на кръв (в ml) x хематокрит] Ã · 50 mg/ml

• Пример: Загуба на кръв от 500 ml с 20% хематокрит
• Заместващо желязо = 500 x 0,20 = 100 mg
• Infed доза обем = 100 mg/500mg/ml

Администрация

Общият обем на infed, необходим за лечението на анемията с дефицит на желязо, се определя от таблица 1 или от изброената съответна формула [виж Доза и приложение ].

Общият обем на infed, необходим за лечение на заместване на желязо за загуба на кръв, се определя от подходяща формула, изброена [виж Доза и приложение ].

Забележка: Не смесвайте влязъл с други лекарства или добавяйте към парентерални хранителни разтвори за интравенозна инфузия.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди администрирането, когато разтворът и контейнерът разрешават.

Изхвърлете неизползваната част.

Интравенозна инжекция

Тестова доза

Преди първата интравенозна инфулна терапевтична доза прилага интравенозна тестова доза 0,5 ml [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically и do not administer further doses of Infed.

Infed се дава неразреден при a Бавно постепенно процентът не надвишава 50 mg (1 ml) в минута.

Максималната дневна доза на infed не трябва да надвишава 2 ml.

Интрамускулна инжекция

Тестова доза

Преди първата интрамускулна infed терапевтична доза прилага интрамускулна тестова доза 0,5 ml [виж Предупреждение за бокс и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Administer the test dose at a gradual rate over at least 30 seconds into the buttock. Delay administration of the initial therapeutic Infed dose until 1 hour or more after the test dose. If a hypersensitivity reaction occurs with the test dose manage medically и do not administer further doses of Infed.

който е по -силен перкоцет или оксикодон

Ако не се наблюдават нежелани реакции, които могат да бъдат дадени съгласно следния график, докато не бъде достигната изчислената обща необходима доза. Всяка доза на деня не трябва да надвишава 0,5 ml (25 mg желязо) за бебета с телесно тегло под 5 kg (11 lbs); 1 ml (50 mg желязо) за деца с телесно тегло под 10 kg (22 lbs); и 2 ml (100 mg желязо) за други пациенти.

Максималната дневна доза на infed не трябва да надвишава 2 ml.

Infed трябва да се инжектира само в мускулната маса на горния външен квадрант на дупето -никога в ръката или други открити зони -и трябва да се инжектира дълбоко с 2 -инчов или 3 -инчов 19 или 20 габарит игла. Ако пациентът стои, той/тя трябва да носи теглото си на крака срещу мястото на инжектиране или ако в леглото, той/тя трябва да бъде в странично положение с най -горното място на инжектиране. За да се избегне инжектиране или изтичане в подкожната тъкан, се препоръчва Z-пътека (изместване на кожата странично преди инжектиране).

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжектиране : 100 mg/2 ml (50 mg/1 ml) тъмнокафяв леко вискозен стерилен разтвор във флакони с една доза

Съхранение и обработка

Infed (Iron dextran инжекция USP), съдържащ 50 mg елементарно желязо на ml, се предлага като тъмнокафяв леко вискозен стерилен разтвор в 2 ml еднодозови кехлибарени флакони в кашони от 10 (NDC 0023-6082-10).

Стабилност и съхранение

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ].

Произведено от: Patheon Italia S.P.A. Ferentino Италия 03013. Разпределено от: Abbvie Inc. Северно Чикаго IL 60064. Ревизиран: август 2024 г.

Странични ефекти for Infed

Следните клинично значими нежелани реакции са описани другаде в етикетирането:

• Реакции на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Забавени реакции [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Повишен риск от токсичност при пациенти с основни състояния [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Претоварване на желязо [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]
• Фетална брадикардия [виж Използване в конкретни популации ]

Следните нежелани реакции, свързани с използването на Infed, бяха идентифицирани в клинични проучвания или доклади за постмаркетиране. Тъй като някои от тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нарушения на кръвта и лимфната система: Левкоцитоза Лимфаденопатия.

Стомашно -чревни разстройства: Коремна болка гадене повръща диария.

Общи разстройства и условия на администрация: Болки в гърдите chest tightness weakness malaise febrile episodes втрисане shivering sterile abscess atrophy/fibrosis (intramuscular injection site) brown skin и/or underlying tissue discoloration (staining) soreness or pain at or near intramuscular injection sites swelling inflammation.

Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: Артрит на артралгия (може да представлява реактивиране при пациенти с тих ревматоиден артрит - [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Myalgia backate.

Нарушения на нервната система: Конвулсии припадъци Синкоп главоболие Непосочителност Парестезия Замаяност изтръпване на изтръпване безсъзнание Променено вкус.

Психиатрични разстройства: Дезориентация

Дихателни гръдни и медиастинални нарушения: Респираторен арест на диспнея бронхоспазъм хрипове.

Бъбречни и уринарни разстройства: Хематурия.

Кожни и подкожни нарушения: Urticaria pruritus purpura обрив изпотяване.

Сърдечно -съдови нарушения: Сърдечно арест Tachycardia bradycardia arrhythmias остра миокардна исхемия със или без инфаркт на миокарда или с интензивна тромбоза в контекста на хипотония на хипертония на хипертоза на хипертоза на хипертоза на хипертоза (промиване и хипотония от твърде бързо инжектиране от вътрешно инжектиране от вътрешно инжектиране от интравенски път).

Лекарствени взаимодействия for Infed

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Взаимодействията между лекарството, включващи infed, не са проучени.

Едновременната употреба на ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибиторни лекарства може да увеличи риска от реакции от анафилактичен тип към продукт на желязо декстран.

Съобщава се, че големи дози желязо декстран (5 мл или повече) дават кафяв цвят на серум от кръвна проба, изтеглена 4 часа след прилагането.

Infed may cause falsely elevated values of serum bilirubin и falsely decreased values of serum calcium.

Определянето на серумните желязо (особено чрез колориметрични анализи) може да няма смисъл в продължение на 3 седмици след прилагането на Infed.

Изследването на костния мозък за запасите от желязо може да няма смисъл за продължителни периоди след терапията с желязо декстран, тъй като остатъчният желязо декстран може да остане в ретикулоендотелиалните клетки.

Бяло овално хапче 10 325 M523

Съобщава се, че сканирането на костите, включващи 99M TC-дифосфонат, показва гъста полумесечна зона на активност в дупето след контура на илиачния гребен от 1 до 6 дни след интрамускулни инжекции на Infed.

Съобщава се, че сканиращи костни сканирания с 99M TC-белязани с кости в присъствието на високи серумни нива на феритин или след инфузирани инфузии показват намаляване на коновото поемане, маркирана бъбречна активност и прекомерно кръвно басейн и натрупване на меки тъкани.

Предупреждения за Infed

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за infed

Реакции на свръхчувствителност

Съобщават се за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително реакции от анафилактичен тип, някои от които са били животозастрашаващи и фатални след парентералното приложение на продуктите от желязо декстран, включително Infed. Такива реакции обикновено се характеризират с внезапно начало на дихателни затруднения и/или сърдечно -съдов срив. Съобщава се за фатални реакции след тестовата доза на желязо декстран и също са настъпили в ситуации, при които тестовата доза се толерира.

Администрирайте само в обстановка, в която са налични оборудване за реанимация и лекарства. Администрирайте тестова доза от infed преди първата терапевтична доза [виж Доза и приложение ]. Observe patients for at least one hour after the test dose before administering the remainder of the initial therapeutic dose. During all Infed administrations observe patients for signs or symptoms of anaphylactic-type reactions. Използвайте влязъл само при пациенти, при които клиничните и лабораторни изследвания са установили състояние с дефицит на желязо, което не може да се подлежи на перорална желязна терапия.

Факторите, които влияят на риска от реакции от анафилактичен тип към продуктите на желязо декстран, не са напълно известни, но ограничените клинични данни предполагат, че рискът може да бъде увеличен сред пациентите с анамнеза за алергия към лекарства или множество лекарствени алергии. Освен това едновременната употреба на ангиотензин-конвертиращи ензимни инхибиторни лекарства могат да увеличат риска от реакции към продукт на желязо декстран. Степента на риск от реакции от анафилактичен тип след излагане на всеки специфичен продукт от желязо декстран е неизвестен и може да варира сред продуктите.

Ако реакциите на свръхчувствителност се появят по време на администриране, спрете незабавно и управлявайте реакцията медицински.

Забавени реакции

Големите интравенозни дози, като например, използвани с обща доза инфузии (TDI), са свързани с повишена честота на нежелани реакции. Нежеланите реакции често се забавят (1 до 2 дни) реакции, описвани от един или повече от следните симптоми: артралгия в гърба на замаяността замаяност умерена до главоболие с висока температура малрия гадене и повръщане. Настъпването обикновено е 24 до 48 часа след прилагането и симптомите обикновено отшумяват в рамките на 3 до 4 дни. Етиологията на тези реакции не е известна. Не надвишавайте общата дневна доза от 2 ml неразреден infed.

Повишен риск от токсичност при пациенти с основни състояния

Монитор за токсичност на желязо, когато се използва при пациенти със сериозно увреждане на чернодробната функция. Не трябва да се използва по време на острата фаза на инфекциозно бъбречно заболяване.

Нежеланите реакции, изпитвани след прилагане на Infed, могат да изострят сърдечно-съдовите усложнения при пациенти с съществуващо сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите с ревматоиден артрит могат да имат остро обостряне на болка в ставите и подуване след прилагане на INFED.

Пациентите с анамнеза за значителни алергии и/или астма могат да имат повишен риск от реакции на свръхчувствителност [виж Доза и приложение ].

Претоварване с желязо

Прекомерната терапия с парентерално желязо може да доведе до излишно съхранение на желязо с възможност за йатрогенна хемосидероза. Всички възрастни и педиатрични пациенти, получаващи инфук, изискват периодично наблюдение на хематологични и железни параметри (хемоглобин хематокрит серумен феритин и насищане на трансферин). Не администрирайте влязъл на пациенти с доказателства за претоварване на желязо.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Канцерогенеза Интрамускулното инжектиране на железа-карбохидратните комплекси може да бъде свързано с повишен риск от карциногенеза. При зайци на мишки плъхове и евентуално хамстери е доказано, че тези комплекси могат да произвеждат саркома след многократно приложение на големи или малки дози железа-карбохидратни комплекси на едно място за инжектиране. В литературата има няколко доклада, описващи тумори на мястото на инжектиране при хора, които преди това са получили интрамускулни инжекции на комплекси от желязо-въглехидрати.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Парентералното приложение на желязото може да бъде свързано с реакции на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ], което може да има сериозни последици като фетална брадикардия (виж Клинични съображения ). Посъветвайте бременните лица за потенциалния риск за плода. Наличните данни от доклади за пощенски пазари с употреба на желязо декстран при бременност са недостатъчни за оценка на риска от големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Има рискове за бременното лице и плода, свързани с нелекувана анемия на дефицит на желязо при бременност (виж Клинични съображения ). Показано е, че желязният декстран е тератогенен и ембриоциден при мишки плъхове зайци кучета и маймуни, когато се прилага в дози около 3 пъти по -голяма от максималната човешка доза.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вродени дефекти или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

Нелекуваната анемия с дефицит на желязо (IDA) при бременност е свързана с неблагоприятни резултати от майката, като анемия след раждането. Неблагоприятните резултати от бременността, свързани с IDA, включват повишен риск от преждевременно раждане и ниско тегло при раждане.

Фетални/неонатални нежелани реакции

Тежките нежелани реакции, включително кръвоносната недостатъчност (тежък шок от хипотония, включително в контекста на анафилактична реакция), могат да възникнат при бременни лица с интравенозно приложение на желязо (като например), което може да има сериозни последици за плода, като плода бридардия, особено през втория и третия триместър.

Данни

Данни за животните

Не са наблюдавани постоянни неблагоприятни фетални ефекти при кучета и маймуни на мишки плъхове в дози от 50 mg желязо/kg или по -малко. Съобщава се за фетална и майчинска токсичност при маймуни при обща интравенозна доза от 90 mg желязо/kg за период от 14 дни. Подобни ефекти са наблюдавани при мишки и плъхове върху прилагане на една доза от 125 mg желязо/kg. Аномалиите на плода при плъхове и кучета са наблюдавани при дози от 250 mg желязо/kg и по -високи. Животните, използвани в тези тестове, не са били дефицит на желязо.

Лактация

Обобщение на риска

Следи количества неметаболизиран желязо декстран присъстват в човешкото мляко. Няма данни за ефектите на желязото декстран при кърмати бебета или ефекти върху производството на мляко. Развитието и ползите за здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от инфузия в допълнение към всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от лекарството или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Infed is not recommended for use in infants under 4 months of age [see Доза и приложение ].

Докладите в литературата от страни извън Съединените щати (по-специално Нова Зеландия) предполагат, че използването на интрамускулен желязо декстран при новородени е свързано с повишена честота на грам-отрицателен сепсис предимно поради E. coli.

Информация за предозиране за infed

Прекомерните дози на Infed могат да доведат до натрупване на желязо в места за съхранение, което потенциално води до хемосидероза. Не администрирайте Infed на пациенти с претоварване с желязо [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Infed is not removed by hemodialysis [see Клинична фармакология ].

Противопоказания за infed

Infed is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to iron dextran [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Клинична фармакология for Infed

Механизъм на действие

Циркулиращото желязо, освободено от желязо декстран, което е подложено на физиологичен контрол, попълва хемоглобин и изчерпани запаси от желязо.

Фармакодинамика

Промените в серумните нива на феритин представляват промените в изчислените клетъчни нива на желязо без хема. След прилагане на желязо декстран доказателства за терапевтичен отговор могат да се разглеждат като увеличаване на броя на ретикулоцитите.

Фармакокинетика

След интрамускулно инжектиране се абсорбира в рамките на 72 часа, като остава останало желязо, абсорбирано през последвалите 3 до 4 седмици. Различни проучвания, включващи интравенозно прилагане ⁵⁹ Fe Iron Dextran до субекти с дефицит на желязо, някои от които са съществували съвместно заболяване, са дали стойности на полуживота, вариращи от 5 часа до повече от 20 часа. 5 -часовата стойност беше определена за ⁵⁹ Fe Iron Dextran от проучване, което използва лабораторни методи за разделяне на циркулацията ⁵⁹ Fe Iron Dextran от трансферрина, обвързан с 59fe. 20-часовата стойност отразява полуживот, определен чрез измерване на общия брой ⁵⁹ Fe както циркулира, така и обвързано. Трябва да се разбере, че тези стойности на полуживота не представляват клирънс на желязо от тялото. Серумният феритин пика приблизително 7 до 9 дни след интравенозна доза на инфуд и се връща в изходното ниво след около 3 седмици.

Абсорбция

След интрамускулното приложение се абсорбира от мястото на инжектиране в капилярите и лимфната система.

Разпределение

Циркулиращото желязо е свързано с наличните протеинови части, за да образува хемосидерин или феритин или в по -малка степен за трансферин.

Жълто хапче Teva 832 Стойност на улицата

Елиминиране

Полуживотът на свободното желязо в плазмената циркулация е приблизително 5 часа. Полуживотът от общо желязо, включително както циркулиращо, така и обвързано, е приблизително 20 часа. Тези стойности на полуживота не представляват клирънс на желязо от тялото.

Метаболизъм

След прилагането на инфутирания циркулиращ желязо декстран се разделя от клетките на ретикулоендотелиалната система в неговите компоненти на желязо и декстран.

Екскреция

Незначителни количества желязо се губят по пикочните или алиментарните пътища след прилагане на желязо декстран. Декстран Полиглукоза се метаболизира или се отделя.

Специфични популации

Пациенти с бъбречно увреждане

Изследванията in vitro показват, че отстраняването на желязо декстран чрез диализа е незначително. Изследвани са шест различни диализерни мембрани (Polysulfone Cuprophane целулозен ацетат целулозен триацетат полиметилметакрилат и полиакрилонитрил), включително тези, които се считат за висока ефективност и висок поток.

Информация за пациента за infed

Реакции на свръхчувствителност

Попитайте пациентите относно всяка предишна история на реакции на парентерални железни продукти. Посъветвайте се на пациентите незабавно да съобщават за всякакви симптоми на свръхчувствителност, които се развиват по време и след инфушена администриране, като артралгия на гърба на замаяването на замаяност Умерено до главоболие с висока температура Маллия гадене и повръщане [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Забавени реакции

Съветват пациенти, че могат да се появят забавени реакции и че те трябва да бъдат докладвани незабавно на техния доставчик на здравни грижи [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Повишен риск от токсичност при пациенти с основни състояния

Посъветвайте пациентите да информират своя доставчик на здравни грижи, ако е идентифицирано някакво увреждане на черния дроб, тъй като това може да причини токсичност на желязото. Посъветвайте пациентите да се консултират със своя доставчик на здравни услуги, ако започнат да проявяват симптоми на остра бъбречна инфекция, като влязъл, не трябва да се използват [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Advise patients with pre-existing cardiovascular disease и rheumatoid arthritis that Infed administration may exacerbate symptoms и to contact their healthcare provider if any symptoms occur [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Посъветвайте пациентите с анамнеза за значителни алергии и/или астма да информират своя доставчик на здравни грижи, тъй като рискът от реакции на свръхчувствителност може да бъде увеличен [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Претоварване с желязо

Посъветвайте се на пациента да се консултира с доставчик на здравни грижи, преди да вземе други продукти, съдържащи желязо, тъй като това може да причини сериозни странични ефекти [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Бременност

Посъветвайте бременните лица за риска от реакции на свръхчувствителност, които могат да имат сериозни последици за плода [виж Използване в конкретни популации ].

За всички медицински запитвания контакт: Abbvie Medical Communications 1-800-678-1605