Intal

Описание за инхалатор Intal

Активната съставка на Intal Инхалаторът е натриев USP Cromolyn. Това е вдишано противовъзпалително средство за превантивно управление на астма. Кромолин натрий е динатрий 55 '-[(2-хидрокситриметилен) диокси] бис [4-оксо-4 H -1-бензопиран-2-карбоксилат]. Емпиричната формула е c ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁ ; Молекулното тегло е 512.34. Cromolyn Натрий е воден разтворим с мирис бял хидратиран кристален прах. В началото е безвкусен, но оставя леко горчив послевкус. Молекулната структура на натрий на Cromolyn е:

Intal Инхалаторът (аерозол на натриев натриев Cromolyn) е дозирана доза аерозолна единица за перорално вдишване, съдържаща микронизиран кромолин натриев сорбитан триолеат с дихлоротетрафлуороетан и дихлородифлуорометан като гори. Всяко задействане осигурява приблизително 1 mg Cromolyn натрий от клапана и 800 mcg Cromolyn натрий през мундщука до пациента. Всяка 8,1 g кутия доставя най -малко 112 изброени инхалации (56 дози); Всяка кутия с 14,2 g осигурява най -малко 200 измервани вдигвания (100 дози).

Използва за инхалатор с интал

Intal Инхалаторът е профилактично средство, посочено при лечението на пациенти с бронхиална астма.

При пациенти, чиито симптоми са достатъчно чести, за да изискват непрекъсната програма за лекарства Intal Инхалаторът се дава чрез вдишване редовно ежедневно. (Вижте Доза и приложение. ) Ефекта на Intal Инхалаторът обикновено е очевиден след няколко седмици лечение, въпреки че някои пациенти показват почти незабавен отговор.

Ако се случи подобрение, това обикновено ще се случи в рамките на първите 4 седмици от приложението, както се проявява чрез намаляване на тежестта на клиничните симптоми на астма или в необходимостта от съпътстваща терапия или и двете.

При пациенти, които развиват остра бронхоконстрикция в отговор на излагане на упражнения на толуен диизоцианат на замърсители на околната среда, известни антигени и т.н. Intal Инхалаторът трябва да се използва малко преди излагане на утаяващия фактор, т.е. в рамките на 10 до 15 минути, но не повече от 60 минути. (Вижте Доза и приложение. ) Intal Инхалаторът може да бъде ефективен при облекчаване на бронхоспазма при някои, но не и всички пациенти с бронхоспазъм, предизвикан от упражнения.

Доза за интал Inhaler

За управление на бронхиална астма при възрастни и педиатрични пациенти (5 -годишна възраст и повече години), които са в състояние да използват инхалатора, обичайната начална доза е две измервани инхалации четири пъти дневно на равни интервали. Тази доза не трябва да се надвишава. Не всички пациенти ще реагират на препоръчителната доза и има доказателства, които предполагат поне при по -млади пациенти, че по -ниската доза може да осигури ефикасност.

Пациентите с хронична астма трябва да бъдат посъветвани, че ефектът от Intal Инхалаторната терапия зависи от прилагането му на редовни интервали според указанията. Intal Инхалаторът трябва да бъде въведен в терапевтичния режим на пациента, когато острия епизод е контролиран, дихателните пътища са изчистени и пациентът е в състояние да вдишва адекватно.

За предотвратяване на остър бронхоспазъм, който следва излагане на упражнения на студен сух въздух или екологични средства, обичайната доза е две измервани вдигвания малко преди излагане на утаяващия фактор, т.е. в рамките на 10 до 15 минути, но не повече от 60 минути.

Intal Inhaler (Аерозол на инхалацията на натриев натриев кромолин) Therapy in Relation to Other Treatments for Asthma: Нестероидни агенти: Intal Инхалатор трябва да бъде добавено към съществуващия режим на лечение на пациента (напр. Бронходилататори). Когато клиничният отговор на интал инхалатор е очевиден обикновено в рамките на две до четири седмици и ако астмата е под добър контрол, може да се направи опит за намаляване на едновременното използване на лекарства постепенно.

Ако съпътстващите лекарства са елиминирани или се изискват на не повече от PRN база честотата на прилагане на Intal Инхалаторът може да бъде титриран надолу до най -ниското ниво, съответстващо на желания ефект. Обичайното намаляване е от две измервани вдишвания четири пъти дневно до три пъти дневно до два пъти дневно. Важно е дозата да се намалява постепенно, за да се избегне обостряне на астма. Подчертава се, че при пациенти, чиято доза е титрирана до по -малко от четири вдишвания на ден увеличение на дозата на Intal Инхалатор и въвеждането или увеличаването на симптоматичните лекарства може да е необходимо, ако клиничното състояние на пациента се влоши.

Кортикостероиди: При пациенти, хронично получаващи кортикостероиди за управление на бронхиална астма, дозата трябва да се поддържа след въвеждането на Intal Инхалатор. Ако пациентът подобри опит за намаляване на кортикостероидите. Дори ако пациентът, зависим от кортикостероида Intal Приложение на инхалатора Потенциалът за намаляване на кортикостероидите може да бъде налице. По този начин може да се опита да се опита постепенно намаляване на кортикостероидната доза. Важно е дозата да бъде намалена бавно, поддържайки внимателно надзор на пациента, за да се избегне обостряне на астма. Трябва да се има предвид, че продължителната кортикостероидна терапия често причинява нарушение на активността на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната ос и намаляване на размера на надбъбречната кора. Потенциално критична степен на обезценка или недостатъчност може да продължи асимптоматично за известно време дори след постепенно прекратяване на адренокортикалните стероиди. Следователно, ако пациентът е подложен на значителен стрес, като тежка астматична атака Травма или тежко заболяване, докато се лекува или в рамките на една година (от време на време до две години) след прекратяване на кортикостероидната лечение, трябва да се обмисли за възстановяване на кортикостероидната терапия. Когато дихателната функция е нарушена, тъй като може да възникне при силно обостряне на астма, може да се наложи временно увеличаване на количеството кортикостероиди, за да се възстанови контрола върху астмата на пациента.

Особено важно е да се внимава да се внимава, ако по някаква причина Cromolyn натрий се изтегля в случаите, когато употребата му е позволила намаляване на дозата за поддържане на кортикостероидите. В такива случаи продължаващият близък надзор на пациента е от съществено значение, тъй като може да има внезапно повторно появяване на тежки прояви на астма, които ще изискват незабавна терапия и евентуално повторно въвеждане на кортикостероиди. За най -добри резултати кутията трябва да бъде при стайна температура преди употреба.

Колко се доставя

Intal Инхалаторът се доставя като аерозолна кутия, която осигурява 112 дозирани задействания от дозата от 8,1 грама инхалатор и 200 дозирани дози от 14,2 грам инхалатор. Правилното количество лекарства при всяка вдишване не може да бъде гарантирано след 112 задействания от 8,1 грама или 200 задействания от 14,2 грама кутии, въпреки че кутията може да не се чувства напълно празна. Канистърът трябва да бъде изхвърлен, когато е използван етикетиран брой задействания.

Всяко задействане осигурява 1 mg Cromolyn натрий през клапана и 800 mcg през мундщука до пациента. The Intal Инхалаторна кутия и придружаващ мундщук са проектирани да се използват заедно. The Intal Инхалаторната кутия не трябва да се използва с други мундщуци, а доставеният мундщук не трябва да се използва с канистри от други продукти. Intal Инхалаторът се снабдява с бял пластмасов мундщук със синя капачка за прах и инструкции за пациента.

NDC 0585-0675-01 ................... 14.2 g Canister

NDC 0585-0675-02 ................... 8.1 g Canister

Съхранявайте между 15 до 30 ° C (59 до 86 ° F). Съдържание под налягане. Не пробийте изгаряне и не поставяйте в близост до източници на топлина. Излагането на температури над 120 ° F може да причини спукване. Избягвайте пръскането в очите. Пазете извън обсега на децата.

Забележка: Изявлението по -долу се изисква от Закона за чистия въздух на федералното правителство за всички продукти, съдържащи или произведени с хлорофлуоровъглероди (CFCs).

Предупреждение : Съдържа CFC-12 (дихлородифлуорометан) и CFC-114 (дихлоротетрафлуороетан) вещества, които вредят на общественото здраве и околната среда чрез унищожаване на озон в горната атмосфера.

Известие, подобно на горепосоченото предупреждение, е поставено в частта „Информация за пациента“ от този пакет в поставяне съгласно разпоредбите на Агенцията за опазване на околната среда (EPA). Предупреждението на пациента гласи, че пациентът трябва да се консултира с своя лекар, ако има въпроси относно алтернативите. Само Rx

хапче със 1174 от едната страна

Разпространено от: King Pharmaceuticals ™ Inc. Bristol TN 37620. Произведено от: Отдел за здравни специалисти 3M Health Care Limited Loughborough England Le11 1ep. FDA Rev Дата: 2/11/2004

Странични ефекти за инхалатор с интал

В контролирани клинични проучвания на Intal Инхалатор Най -често съобщаваните нежелани реакции, приписвани на лечението с натрий на Cromolyn, са:

колко е псевдоефедрин в sudafed

Дразнене на гърлото или сухота
Лош вкус
Кашлица
Хрип
Nausea

Най -често съобщаваните нежелани реакции, приписани на други форми на натрий от Кромолин (въз основа на повторно възникване след реализация), включват дихателните пътища и са: бронхоспазъм [понякога тежък, свързан с устойчив падане на белодробната функция (FEV ₁ )] Кашлица Ларингеален оток (рядък) Назално задръстване (понякога тежко) фарингеално дразнене и хрипове.

Нежеланите реакции, които се проявяват рядко и са свързани с прилагане на лекарството, са: Анафилаксия ангиоедем замаяност дисурия и уринарна честотна ставна подуване на ставите и болково лакимация на гадене и главоболие с подута паротидна жлеза уртикария белодробни инфилтрати с еозинофилия за подрязване и миопатия.

Следните нежелани реакции са съобщени като редки събития и не е ясно дали те се приписват на лекарството: анемия ексфолиативна дерматит хемоптиза дрезгавост миалгия нефроза периартеритна васкулит перимардит периферна неврит фотодерматит киндлия сънливост Наза.

Лекарствени взаимодействия за интал инхалатор

Не е предоставена информация.

Предупреждения за интал инхалатор

Intal Inhaler (Аерозол на инхалацията на натриев натриев кромолин) has no role in the treatment of an acute attack of asthma especially status asthmaticus. Severe anaphylactic reactions can occur after cromolyn sodium administration. The recommended dosage should be decreased in patients with decreased renal or hepatic function. Intal Inhaler (Аерозол на инхалацията на натриев натриев кромолин) should be discontinued if the patient develops eosinophilic pneumonia (or pulmonary infiltrates with eosinophilia). Because of the propellants in this preparation it should be used with caution in patients with coronary artery disease or a history of cardiac arrhythmias.

Предпазни мерки за инхалатор на интал

Общи: С оглед на жлъчните и бъбречните пътища на екскреция за разглеждане на натрий на Кромолин за намаляване на дозата или прекратяване на приложението на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.

Понякога пациентите могат да изпитват кашлица и/или бронхоспазъм след инхалация на натриев на натриев Кромолин. Понякога пациентите, които развиват бронхоспазъм, може да не са в състояние да продължат прилагането, въпреки предишното приложение на бронходилататор. Рядко се среща много тежък бронхоспазъм.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта: Long-term studies of cromolyn sodium in mice (12 months intraperitoneal administration at doses up to 150 mg/kg/day three days per week) hamsters (intraperitoneal administration at doses up to 53 mg/kg/day three days per week for 15 weeks followed by 17.5 mg/kg/day three days per week for 37 weeks) and rats (18 months subcutaneous treatment at doses up to 75 mg/kg/ден шест дни седмично) не показва неопластични ефекти. Тези дози при мишки хамстери и плъхове съответстват на приблизително 40 10 и 80 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при възрастни на mg/m ² Основа или приблизително 20 5 и 40 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за вдишване при деца на MG/m ² Основа.

Cromolyn Натрий не показва мутагенна потенциал при анализи на митотични гени на Ames Salmonella/Microsome Plate в Saccharomyces cerevisiae и в in vitro Цитогенетично изследване в човешки периферни лимфоцити.

Не са показани доказателства за нарушена плодовитост в лабораторни репродукционни проучвания, проведени подкожно при плъхове при най -високите дози, тествани 175 mg/kg/ден при мъже и 100 mg/kg/ден при жени. Тези дози са приблизително 220 и 130 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за вдишване при възрастни на mg/m ² Основа.

Бременност: Бременност Категория Б: Репродукционните изследвания с Cromolyn натрий, прилагани подкожно на бременни мишки и плъхове при максимални дневни дози съответно 540 mg/kg/ден и 160 mg/kg/ден и интравенозно до зайци при максимална дневна доза от 485 mg/kg/ден не довеждат до данни за фетални малформации. Тези дози представляват приблизително 340 210 и 1200 пъти съответно максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при възрастни на mg/m ² Основа. Adverse fetal effects (increased resorption и decreased fetal weight) were noted only at the very high parenteral doses that produced maternal toxicity. There are however no adequate и well-controlled studies in pregnant women.

Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешкия отговор Intal Инхалатор трябва да бъде used during pregnancy only if clearly needed.

Взаимодействие с лекарства по време на бременност: Кромолин натрий и изопротеренол са изследвани след подкожни инжекции при бременни мишки. Кромолин натрий самостоятелно в дози до 540 mg/kg/ден (приблизително 340 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за вдишване при възрастни на mg/m ² Основа) не предизвика значително увеличение на резорлите или основните малформации. Изопротеренол самостоятелно в доза 2,7 mg/kg/ден (приблизително 7 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при възрастни на mg/m ² Основа) увеличава както резорбциите, така и малформациите. Добавянето на 540 mg/kg/ден на натрий на Cromolyn (приблизително 340 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при възрастни на mg/m ² Основа) до 2,7 mg/kg/ден на изопротеренол (приблизително 7 пъти повече от максималната препоръчителна дневна доза за инхалация при възрастни на mg/m ² Основа) изглежда е увеличила честотата както на резорби, така и на малформации.

Кърмещи майки: Не е известно дали това лекарство е отделено в човешкото мляко, следователно трябва да се внимава, когато Intal Инхалаторът се прилага на медицинска сестра и лекуващият лекар трябва да направи оценка на ползата/риска по отношение на използването му в тази ситуация. Педиатрична употреба: Безопасност и ефективност при педиатрични пациенти под 5 -годишна възраст не са установени. За млади педиатрични пациенти, които не могат да използват инхалатора Intal Препоръчва се разтвор на пулверизатор (разтвор на инхалация на натриев Cromolyn) USP). Поради възможността неблагоприятните ефекти на това лекарство да станат очевидни само след много години ползата/рискът от дългосрочната употреба на интал инхалатор е особено важно при педиатричните пациенти.

Сарафем е същият като Prozac

Гериатрична употреба: Клинични проучвания на Intal Инхалаторът не включва достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за инхалатор Intal

Няма клиничен синдром, свързан с предозиране на натрий от Кромолин. При няколко животински вида остра токсичност с натрий от Кромолин се среща само с много високи нива на експозиция. Не са настъпили смъртни случаи при най -високите перорални дози, тествани при мишки 8000 mg/kg (приблизително 5100 и 2700 пъти повече от максималните препоръчителни дневни дози в инхалация при възрастни и деца съответно на MG/m ² Основа) или при плъхове 8000 mg/kg (приблизително 10000 и 5400 пъти повече от максималните препоръчителни дневни дози в инхалация при възрастни и деца съответно на MG/m ² Основа).

Противопоказания за инхалатор Intal

Intal Inhaler (Аерозол на инхалацията на натриев натриев кромолин) is contraindicated in those patients who have shown hypersensitivity to cromolyn sodium or other ingredients in this preparation.

Клинична фармакология for Intal Inhaler

In vitro и напразно Проучванията върху животни показват, че натрият на Cromolyn инхибира сенсибилизираната дегранулация на мастоцитите, която се случва след излагане на специфични антигени. Cromolyn натриев действа чрез инхибиране на освобождаването на медиатори от мастоцити. Проучванията показват, че натрият на Cromolyn индиректно блокира калциевите йони да навлизат в мачтата, като по този начин предотвратяват освобождаването на медиатора.

Cromolyn Натрият инхибира както непосредствените, така и немедичните бронхоконстриктивни реакции към инхалаторен антиген. Cromolyn Натрий също засилва бронхоспазма, причинен от упражнения толуен диизоцианат аспирин със серен диоксид на студения въздух и замърсители на околната среда поне при някои пациенти.

Кромолинът натрий няма вътрешен бронходилататор или антихистаминова активност. След прилагане на натриеви капсули на Cromolyn чрез вдишване приблизително 8% от общата приложена доза се абсорбира и бързо се отделя непроменено приблизително еднакво разделено между урината и жлъчката. Останалата част от дозата се издига или се отлага в орофаринкса погълната и екскретирана през алиментарния тракт.

Информация за пациента за инхалатор с интал

Intal® инхалатор
(Аерозол на инхалацията на натриев натриев кромолин)

Дозирана инхалатор за доза

Само за перорално вдишване

1. Уверете се, че кутията е поставена правилно в инхалаторната единица. Свалете капака от мундщука. Разклатете нежно инхалатора. Ако капакът на мундщука не присъства, инхалаторът трябва да бъде инспектиран за наличието на чужди предмети.

2. Задръжте инхалатора и извийте бавно и напълно изхвърляйте възможно най -много въздух. Не вдишайте инхалатора - Може да запуши инхалаторния клапан.

3. Избягвайте пръскането в очите.

4. Поставете мундщука в устата си затворете устните си около него и наклонете главата си назад. Дръжте езика си под отвора на инхалатора.

5. Докато вдишвате дълбоко и бавно през устата напълно, натиснете горната част на металната кутия с показалеца ви.

6. Извадете инхалатора от устата си. Задръжте дъха си за няколко секунди, след което дишайте бавно. Тази стъпка е много важна. Тя позволява на интала да се разпространява из белите ви дробове. Повторете стъпки 2-5, след това сменете капака на мундщука.

За най -добри резултати:

1. Преди да използвате инхалатора за първи път или ако той не е бил използван известно време, е добра идея да го тествате. Просто дайте на Canister One Press.
2. От съществено значение е кутията да бъде притиснат точно по същото време, когато вдишвате, така че си струва известно време да практикувате това.
3. Дозата, доставена от инхалатора, може да се разглежда като фина бяла мъгла. Ако нещо от това може да се види, че избяга от устата или носа ви, тогава не използвате правилно инхалатора.
4. За да поддържате инхалатора си в добро работно състояние, не издишайте в мундщук.
5. Дръжте капачката на инхалатора, докато не се използва, така че мръсотията да не може да влезе в нея. Можете да почистите инхалатора, като премахнете металната кутия и изплакнете пластмасовия мундщук в топла вода. (Вижте Почистване Инструкции.)
6. Правилното количество лекарства при всяка вдишване не може да бъде гарантирано след 112 задействания от 8,1 грама или 200 задействания от 14,2 грама кутии, въпреки че кутията може да не се чувства напълно празна. Трябва да следите броя на задействанията, използвани от всяка кутия на Intal Инхалатор и изхвърлете кутията след 112 задействания от 8,1 грама или 200 задействания от 14,2 грама. Преди да стигнете до определения брой задействания, трябва да се консултирате с вашия лекар, за да определите дали е необходим зареждане. Точно както не трябва да приемате допълнителни дози, без да се консултирате с вашия лекар, вие също не трябва да спирате да използвате инхалатор Intal (аерозол на натриев натриев Cromolyn), без да се консултирате с вашия лекар.
7. За оптимални резултати кутията трябва да бъде при стайна температура преди употреба.

Как да проверите съдържанието на вашия канистър

Разклащането на кутията няма да ви даде добра оценка колко лекарства са останали. Включихме удобна диаграма за проверка, която да ви помогне да следите използваните лекарствени инхалации. Това ще ви помогне да получите, че получавате етикетирания брой налични вдишвания.

Всеки инхалатор от 8,1 грама доставя 112 изброени инхалации

Всеки инхалатор от 14,2 грама доставя 200 мерни вдишвания

Intal® Inhaler Check-Off Chart

- Задържайте с лекарства или прикрепване към удобно място.

- Започвайки с вдишване

- Изхвърлете лекарствата, след като са били използвани белязани броя на вдишването

- Никога не потопявайте металната кутия във вода

Важно: Запомнете - малко време, прекарано в отнемане Intal Правилно и редовно може да ви спести от безброй атаки на астма и катаклизмите, които причиняват.

Той трябва да се използва всеки ден според указанията на Вашия лекар. Не спирайте лечението или дори намалявайте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.

Hydro Sal

The Intal Инхалаторна кутия и придружаващ мундщук са проектирани да се използват заедно. The Intal Инхалаторната кутия не трябва да се използва с други мундщуци, а доставеният мундщук не трябва да се използва с канистри от други продукти.

Доза: За управление на бронхиална астма при възрастни и деца на 5 и повече години обичайната начална доза е две измервани инхалации четири пъти на ден на равни интервали. Когато симптомите на астма са добре контролирани, вашият лекар може да намали дозата до три пъти на ден, а понякога и два пъти на ден.

За предотвратяване на остър бронхоспазъм, който следва излагане на упражнения на студен сух въздух или екологични средства, обичайната доза е две измервани вдишване скоро преди излагане до нарушителния фактор.

Използвайте според указанията на вашия лекар.

Почистване: Два пъти седмично Извадете металната кутия от пластмасовия мундщук. Измийте мундщука в топла вода и изсушете старателно Преди да смените металната кутия. Никога не потопявайте металната кутия във вода.

Съхранение: Съхранявайте между 15 до 30 ° C (59 до 86 ° F). Съдържание под налягане. Не пробийте изгаряне и не поставяйте в близост до източници на топлина. Излагането на температури над 120 ° F може да причини спукване. Пазете извън обсега на децата. Избягвайте пръскането в очите.

Забележка: Изявлението по -долу се изисква от Закона за чистия въздух на федералното правителство за всички продукти, съдържащи или произведени с хлорофлуоровъглероди (CFCs). This product contains CFC-12 (dichlorodifluoromethane) и CFC-114 (dichlorotetrafluoroethane) substances which harm the environment by destroying ozone in the upper atmosphere.

Вашият лекар е определил, че този продукт вероятно ще помогне на вашето лично здраве. Използвайте този продукт според указанията, освен ако не е инструктиран да направите друго от вашия лекар. Ако имате въпроси относно алтернативите, консултирайте се с вашия лекар.