Кеналог-40

Описание за инжекция Kenalog-40

Инжекцията на Kenalog®-40 (триамцинолон ацетонид инжекционен суспензия USP) е синтетичен глюкокортикоиден кортикостероид с противовъзпалително действие. Тази формулировка е подходяща само за интрамускулна и вътреартикуларна употреба. Тази формулировка не е за интрадермална инжекция.

Всеки ml от стерилната водна суспензия 40 mg триамцинолон ацетонид с 0,65% натриев хлорид за изотоничност 0,99% (w/v) бензил алкохол като консервант 0,75% карбоксиметилцелулозен натриев и 0,04% полисорбат 80. По време на производството въздухът в контейнера се заменя с азот.

Химическото наименование за триамцинолон ацетонид е 9-флуоро-11β16α1721- тетрахидроксипереген-14-диен-320-дион цикличен 1617-ацетал с ацетон. Структурната му формула е:

Триамцинолон ацетонид се среща като кристален прах от бял до кремав цвят, който не е повече от лека миризма и е практически неразтворим във вода и много разтворим в алкохола.

Използване за инжекция Kenalog-40

Интрамускулен

Когато пероралната терапия не е осъществима инжекционна кортикостероидна терапия, включително инжекция на Kenalog-40 и инжекция на Kenalog-80 (Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension USP) са показани за интрамускулна употреба, както следва:

Алергични състояния

Контрол на тежки или неработоспособни алергични състояния, неразрешими за адекватни изпитвания на конвенционално лечение при астма атопичен дерматит контакт дерматит лекарство свръхчувствителност Реакции на многогодишни или сезонни алергични ринит серумни реакции на трансфузия.

Дерматологични заболявания

Булозен дерматит herpetiformis ексфолиативна еритродерма микоза фунгоиди pemphigus тежък еритема мултиформен (синдром на Стивънс-Джонсън).

Ендокринни разстройства

Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) congenital adrenal hyperplasia hypercalcemia associated with cancer nonsuppurative thyroiditis.

Стомашно -чревни заболявания

Да се ​​приличат пациента през критичен период на заболяването при регионален ентерит и улцерозен колит.

Хематологични разстройства

Придобита (автоимунна) хемолитична анемия диамант-черно-черно-анемия Чиста червена клетка Аплазия Избрани случаи на вторична тромбоцитопения.

Разни

Трихиноза с неврологичен или миокарден засягане туберкулозен менингит със субарахноиден блок или предстоящ блок, когато се използва с подходяща противотуберкулозна химиотерапия.

Неопластични заболявания

За палиативно управление на левкемии и лимфоми.

Нервна система

Остри обостряния на множествена склероза; Церебрален оток, свързан с първичен или метастатичен мозъчен тумор или краниотомия.

Офталмологични заболявания

Симпатична офталмия темпорален артерит увеит и очни възпалителни състояния, неотговарящи на локални кортикостероиди.

Бъбречни заболявания

Да се ​​индуцира диуреза или ремисия на протеинурия при идиопатичен нефротичен синдром или този, дължащ се на лупус еритематозус.

Респираторни заболявания

Берилиоза, фулминираща или дисеминирана белодробна туберкулоза, когато се използва едновременно с подходяща антитуберкулна химиотерапия идиопатична еозинофилна пневмония симптоматична саркоидоза.

Ревматични разстройства

Като допълнителна терапия за краткосрочно приложение (за да се направи облицовката на пациента през остър епизод или обостряне) при остър подагра артрит; остър ревматичен кардит; Анкилозиращ спондилит; псориатичен артрит; Ревматоиден артрит, включително ювенилен ревматоиден артрит (избраните случаи могат да изискват поддържаща терапия с ниски дози). За лечение на дерматомиозит полимиозит и системен лупус еритематозус.

Вътрестан

The intra-articular or soft tissue administration of Kenalog-40 Injection and Kenalog-80 Injection are indicated as adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis acute and subacute bursitis acute nonspecific tenosynovitis epicondylitis rheumatoid arthritis synovitis of Остеоартрит.

Дозировка за Kenalog-40 Injection

Общи

Забележка: Съдържа бензилов алкохол (виж предпазни мерки).

Първоначалната доза инжекция Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 може да варира от 2,5 mg до 100 mg на ден в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува (виж Доза section below ). Въпреки това при определени преобладаващи остри животозастрашаващи ситуации в дозировки, надвишаващи обичайните дози, може да бъде оправдано и може да бъде в кратни на устните дози.

Трябва да се подчертае, че изискванията за доза са променливи и трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на заболяването под лечение и реакцията на пациента. След като се отбележи благоприятен отговор, правилната доза за поддържане трябва да се определя чрез намаляване на първоначалната доза на лекарството при малки декременти на подходящи интервали от време до най -ниската доза, която ще поддържа адекватна клинична реакция. Ситуациите, които могат да направят необходимите корекции на дозата, са промени в клиничния статус, вторични за ремисии или обостряния в процеса на заболяване, от отговорност на пациента и ефекта от излагането на пациента на стресови ситуации, които не са свързани пряко с болестта, която се лекува. В тази последна ситуация може да се наложи да се увеличи дозата на кортикостероида за период от време, съобразен със състоянието на пациента. Â

Доза

Системен

Предложената първоначална доза е 60 mg, инжектирана дълбоко в глутеалния мускул. Атрофия на подкожната мазнина може да възникне, ако инжекцията не е дадена правилно. Дозировката обикновено се регулира в рамките на 40 mg до 80 mg в зависимост от реакцията на пациента и продължителността на облекчение. Някои пациенти обаче могат да бъдат добре контролирани в дози до 20 mg или по -малко.

Сено треска или прашец астма: Пациентите с сенна хрема или прашец астма, които не реагират на приложението на цветен прашец и друга конвенционална терапия, могат да получат ремисия на симптомите, продължили през целия сезон на прашеца след единична инжекция от 40 mg до 100 mg.

При лечението на остри обостряния на множествена склероза дневни дози от 160 mg триамцинолон в продължение на седмица, последвано от 64 mg всеки друг ден в продължение на един месец (вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Невро-психиатрично ).

При педиатрични пациенти първоначалната доза триамцинолон може да варира в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. Обхватът на първоначалните дози е 0,11 mg/kg/ден до 1,6 mg/kg/ден в 3 или 4 разделени дози (NULL,2 mg/m²BSA/ден до 48 mg/m²BSA/ден).

За целите на сравнението следното е еквивалентната доза на милиграм на различните глюкокортикоиди:

Тези дозови връзки се прилагат само за орално или интравенозно приложение на тези съединения. Когато тези вещества или техните производни се инжектират интрамускулно или в ставни пространства, техните относителни свойства могат да бъдат значително променени.

Местен

Вътрестан Администрация

Единичната локална инжекция на триамцинолон ацетонид е често достатъчна, но може да са необходими няколко инжекции за адекватно облекчаване на симптомите.

Първоначална доза

2,5 mg до 5 mg за по -малки стави и от 5 mg до 15 mg за по -големи стави в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. За възрастни дози до 10 mg за по -малки площи и до 40 mg за по -големи площи обикновено са достатъчни. Дадени са единични инжекции в няколко стави до общо 80 mg.

Какво ви прави Габапентин

Администрация

Общи

Строгата асептична техника е задължителна. Флаконът трябва да се разклати преди употреба, за да се осигури равномерно окачване. Преди оттеглянето суспензията трябва да бъде инспектирано за струпване или гранулиран вид (агломерация). Агломерираният продукт е резултат от излагане на температури на замръзване и не трябва да се използва. След изтегляне на инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 трябва да се инжектира без забавяне, за да се предотврати утаяване в спринцовката. Трябва да се използва внимателна техника, за да се избегне възможността за влизане в кръвоносен съд или въвеждане на инфекция.

Системен

За системна терапия инжектирането трябва да се превърне дълбоко в глутеалния мускул (виж Предупреждения ). Fили adults a minimum needle length of 1½ inches is recommended. In obese patients a longer needle may be required. Use alternative sites fили subsequent injections.

Местен

За третиране на ставите трябва да се спазва обичайната техника на вътрешно артикуларна инжекция. Ако в ставата има прекомерно количество синовиална течност, някои, но не всички трябва да се стремят да подпомогнат облекчаването на болката и да се предотврати неправомерното разреждане на стероида.

С вътрешно артикуларното приложение преди използването на локален анестетик често може да бъде желателно. Трябва да се внимава с този вид инжектиране, особено в делтоидната област, за да се избегне инжектирането на суспензията в тъканите около мястото, тъй като това може да доведе до атрофия на тъканите.

При лечение на остра неспецифичен теносиновит трябва да се внимава, за да се гарантира, че инжектирането на кортикостероида е направено в обвивката на сухожилието, а не в сухожилието. Епикондилитът може да се лекува чрез инфилтриране на приготвянето в района на най -голяма нежност.

Колко се доставя

KENALOG®-40 инжекция (Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension USP) се доставя във флакони, осигуряващи 40 mg триамцинолон ацетонид на ml.

40 mg/ml 1 ml флакон NDC 0003-0293-05
40 mg/ml 5 ml флакон NDC 0003-0293-20
40 mg/ml 10 ml флакон NDC 0003-0293-28

KENALOG®-80 инжекция (Триамцинолон ацетонид инжекционен суспензия USP) се доставя във флакони, осигуряващи â Â â

80 mg/ml 1 ml флакон NDC 0003-0315-05
80 mg/ml 5 ml флакон NDC 0003-0315-20

Съхранение

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); предпазва от температури под 20 ° C (68 ° F). Съхранявайте флакона в картонена опаковка, за да предпазите от светлина. Â

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Ревизиран: април 2019

Предупреждения fили Kenalog-40 Injection

Сериозни неврологични нежелани реакции с епидурално приложение

Съобщава се за сериозни неврологични събития, което води до смърт при епидурално инжектиране на кортикостероиди (виж Предупреждения : Неврологичен ). Specific events repилиted include but are not limited to spinal cилиd infarction paraplegia quadriplegia cилиtical blindness and stroke. These serious neurologic events have been repилиted with and without use of fluилиoscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of cилиticosteroids have not been established and cилиticosteroids are not approved fили this use.

Общи

Излагането на прекомерни количества бензилов алкохол е свързано с токсичност (хипотония метаболитна ацидоза), особено при новородени и повишена честота на керницетър, особено при малки недоносени бебета. Има редки съобщения за смърт предимно при недоносени бебета, свързани с излагане на прекомерни количества бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол от лекарства обикновено се счита за незначително в сравнение с това, получено в промити разтвори, съдържащи бензилов алкохол. Прилагането на високи дози на лекарства, съдържащи този консервант, трябва да отчита общото количество прилаган бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Ако пациентът изисква повече от препоръчителните дози или други лекарства, съдържащи този консервант, практикуващият трябва да вземе предвид ежедневния метаболитен натоварване на бензилов алкохол от тези комбинирани източници (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Редки случаи на анафилаксия са настъпили при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия (виж Нежелани реакции ). Cases of serious anaphylaxis including death have been repилиted in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Тъй като инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 (триамцинолон ацетонид инжекционен суспензия USP) са суспензии, те не трябва да се прилагат интравенозно.

Освен ако вероятно не е дадена дълбока интрамускулна инжекция, локална атрофия. (За препоръки относно техниките за инжектиране вижте Доза и приложение .) Поради значително по -високата честота на локалната атрофия, когато материалът се инжектира в делтоидната зона, това място за инжектиране трябва да се избягва в полза на глутеалната зона.

Повишената доза на бързо действащите кортикостероиди е показана при пациенти на кортикостероидна терапия, подложена на някакъв необичаен стрес преди и след стресовата ситуация. Инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 са препарати с продължително действие и не са подходящи за използване в остри ситуации на стрес. За да се избегне индуцираната от наркотици надбъбречна недостатъчност дозировка може да се наложи в моменти на стрес (като операция на травма или тежко заболяване) както по време на лечение с инжекция на Kenalog-40, така и за инжектиране на Kenalog-80 и в продължение на година след това.

Резултатите от едно многоцентрово рандомизирано плацебо-контролирано проучване с метилпреднизолон хемисукциниран интравенозен кортикостероид показват увеличение на ранните (на 2 седмици) и късна (на 6 месеца) смъртност при пациенти с черепна травма, които са били определени да нямат други ясни показания за лечение на кортикостероиди. Високите дози системни кортикостероиди, включително инжектиране на Kenalog-40 и инжектиране на Kenalog-80, не трябва да се използват за лечение на травматично увреждане на мозъка.

Кардио-тренировъчен

Средните и големите дози кортикостероиди могат да причинят повишаване на задържането на сол и водата на кръвното налягане и повишена екскреция на калий. Тези ефекти са по -малко вероятно да се появят със синтетичните производни, с изключение на това, когато се използват в големи дози. Може да е необходимо ограничаване на диетичната сол и добавката на калий (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). All cилиticosteroids increase calcium excretion.

Докладите за литературата предполагат очевидна връзка между употребата на кортикостероиди и разкъсване на свободната стена на лявата камера след скорошен инфаркт на миокарда; Следователно терапията с кортикостероиди трябва да се използва с голямо внимание при тези пациенти.

Ендокрин

Кортикостероидите могат да доведат до обратимо хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението.

Метаболитният клирънс на кортикостероидите е намален при пациенти с хипотиреоиди и се увеличава при пациенти с хипертиреоиди. Промените в състоянието на щитовидната жлеза на пациента могат да наложат корекция в дозата.

Инфекции

Общи

Пациентите, които са на кортикостероиди, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Може да има намалена резистентност и неспособност да се локализират инфекция, когато се използват кортикостероиди. Инфекцията с всеки патоген (вирусен бактериален гъбичен протозой или хелминт) във всяко място на тялото може да бъде свързана с използването на кортикостероиди самостоятелно или в комбинация с други имуносупресивни средства. Тези инфекции могат да бъдат леки до тежки. С увеличаване на дозите кортикостероиди скоростта на поява на инфекциозни усложнения се увеличава. Кортикостероидите също могат да маскират някои признаци на текуща инфекция.

Гъбични инфекции

Кортикостероидите могат да изострят системните гъбични инфекции и следователно не трябва да се използват в присъствието на такива инфекции, освен ако не са необходими за контрол на лекарствените реакции. Съобщават се в случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия : Амфотерицин В инжектиране и калиево деплициране на агенти ).

Специални патогени

Латентното заболяване може да се активира или може да има обостряне на междурещни инфекции поради патогени, включително тези, причинени от Amoeba candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis или Токсоплазма .

Препоръчва се латентна амебиаза или активна амебиаза да бъде изключена преди започване на кортикостероидна терапия при всеки пациент, прекарал време в тропиците или при всеки пациент с необяснима диария.

По същия начин кортикостероидите трябва да се използват с голяма грижа при пациенти с известни или заподозрени Силни (Threadworm) заразяване. При такива пациенти може да доведе до кортикостероидирана имуносупресия Силни Хиперинфекция и разпространение с широко разпространена миграция на ларвите, често придружени от тежък ентероколит и потенциално фатална грам-отрицателна септицемия.

Кортикостероидите не трябва да се използват при церебрална малария.

Туберкулоза

Използването на кортикостероиди при пациенти с активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до тези случаи на фулминиране или дисеминирана туберкулоза, при която кортикостероидът се използва за управление на заболяването във връзка с подходящ антитуберкулозен режим. Ако кортикостероидите са показани при пациенти с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност, внимателно наблюдение е необходимо, тъй като може да се появи реактивиране на заболяването. По време на продължителна кортикостероидна терапия тези пациенти трябва да получават химиопрофилактика.

Ваксинация

Администрация of live или live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of cилиticosteroids. Killed или inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Процедурите за имунизация могат да се предприемат при пациенти, които получават кортикостероиди като заместителна терапия, напр. за болестта на Адисън.

Вирусни инфекции

Пилеца и морбили могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при педиатрични и възрастни пациенти на кортикостероиди. При педиатрични и възрастни пациенти, които не са претърпяли тези заболявания, трябва да се внимават, за да се избегне експозицията. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин Varicella Zoster (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с имуноглобулин (IG). (Вижте съответните вложки на пакета за пълна информация за предписване на VZIG и IG .) Ако варицелата развие лечение с антивирусен трябва да се вземат предвид агентите.

Неврологичен

Не се препоръчва епидурално и интратекално приложение на този продукт. Съобщенията за сериозни медицински събития, включително смъртта, са свързани с епидурални и интратекални пътища на кортикостероидно приложение (виж Нежелани реакции : Стомашно -чревен и неврологичен/психиатричен ).

Офталмологичен

Използването на кортикостероиди може да произвежда задни подкапсулни катаракта глаукома с възможно увреждане на оптичните нерви и може да засили установяването на вторични очни инфекции поради гъбички на бактерии или вируси. Използването на перорални кортикостероиди не се препоръчва при лечението на оптичния неврит и може да доведе до увеличаване на риска от нови епизоди. Кортикостероидите не трябва да се използват в активен очен херпес симплекс.

Адекватни проучвания за демонстриране на безопасността на инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 чрез интратурбинална субконюнктивална подтенони ретробулбар и интраокуларни (интравитреални) инжекции не са извършени. Ендофталмит възпаление на очите повишава вътреочното налягане и зрителните нарушения, включително загуба на зрение, са съобщени при интравитреално приложение. Прилагането на инжектиране на Kenalog-40 и инжектиране на Kenalog-80 вътрешно или в носните турбинати не се препоръчва.

Вътреокуларното инжектиране на кортикостероидни състави, съдържащи бензилов алкохол, като инжектиране на кеталог, не се препоръчва поради потенциална токсичност от бензиловия алкохол.

Предпазни мерки fили Kenalog-40 Injection

Общи

Този продукт като много други стероидни състави е чувствителен към топлина. Следователно тя не трябва да се автоклавира, когато е желателно да се стерилизира екстериора на флакона.

Най -ниската възможна доза кортикостероид трябва да се използва за контрол на състоянието при третиране. Когато е възможно намаляване на дозата, намалението трябва да бъде постепенно.

Тъй като усложненията от лечението с глюкокортикоиди зависят от размера на дозата и продължителността на лечението, трябва да се вземе решение за риск/полза във всеки отделен случай по отношение на дозата и продължителността на лечението и дали трябва да се използва ежедневна или периодична терапия.

Съобщава се, че саркома на Kaposi се среща при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия, най -често при хронични състояния. Прекратяването на кортикостероидите може да доведе до клинично подобрение.

Кардио-тренировъчен

Тъй като задържането на натрий с произтичащ оток и загуба на калий може да се случи при пациенти, получаващи кортикостероиди, тези средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с застойна сърдечна недостатъчност хипертония или бъбречна недостатъчност.

Ендокрин

Индуцираната от лекарства вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена. Тъй като минералокортикоидната секреция може да бъде нарушена сол и/или минералокортикоид трябва да се прилага едновременно.

Стомашно -чревен

Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при активни или латентни пептични язви, дивертикулит пресни чревни анастомози и неспецифичен улцерозен колит, тъй като те могат да увеличат риска от перфорация.

Признаците на перитонеално дразнене след стомашно -чревна перфорация при пациенти, получаващи кортикостероиди, могат да бъдат минимални или отсъстващи.

Има засилен ефект на кортикостероидите при пациенти с цироза.

Вътрестан And Soft Tissue Администрация

Вътрестартно инжектираните кортикостероиди могат да се абсорбират системно.

Подходящо изследване на всяка присъстваща течност е необходимо, за да се изключи септична процес.

Изключително увеличаване на болката, придружено от локално подуване, по -нататъшното ограничаване на ставната треска на движението и неразположението подсказват за септична артрит. Ако възникне това усложнение и трябва да се въведе диагнозата на сепсис, трябва да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Трябва да се избягва инжектирането на стероид в заразено място. Обикновено не се препоръчва локално инжектиране на стероид в заразена по -рано става.

Инжектирането на кортикостероиди в нестабилни стави обикновено не се препоръчва. Вътрестартното инжектиране може да доведе до увреждане на ставни тъкани (виж Нежелани реакции : Мускулно -скелетна ).

Мускулно -скелетна

Кортикостероидите намаляват образуването на кост и увеличават резорбцията на костите както чрез ефекта им върху регулирането на калций (т.е. намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията) и инхибирането на функцията на остеобласт. Това заедно с намаляване на протеиновата матрица на костната вторична до увеличаване на протеиновия катаболизъм и намаленото производство на полов хормон може да доведе до инхибиране на растежа на костите при педиатрични пациенти и развитието на остеопороза на всяка възраст. Специално внимание трябва да се обмисли на пациентите с повишен риск от остеопороза (т.е. жени след менопауза) преди започване на кортикостероидна терапия.

Невро-психиатрично

Въпреки че контролираните клинични изпитвания показват, че кортикостероидите са ефективни при ускоряване на разделителната способност на острите обостряния на множествената склероза, те не показват, че те влияят на крайния резултат или естествената история на заболяването. Проучванията показват, че са необходими сравнително високи дози кортикостероиди, за да се демонстрира значителен ефект. (Вижте Доза и приложение .)

Наблюдавана е остра миопатия при използването на високи дози кортикостероиди, които най -често се срещат при пациенти с нарушения на нервно -мускулно предаване (например миастения гравис) или при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с невромускулни блокиращи лекарства (напр. Панкуроний). Тази остра миопатия се обобщава може да включва очни и дихателни мускули и може да доведе до квадрипареза. Може да се появи повишаване на креатинина киназа. Клиничното подобрение или възстановяване след спиране на кортикостероидите може да изисква седмици до години.

Психиатричните нарушения могат да се появят, когато се използват кортикостероиди, вариращи от еуфория безсъние, промени в настроението и тежка депресия до откровени психотични прояви. Също така съществуващата емоционална нестабилност или психотичните тенденции могат да бъдат утежнени от кортикостероидите.

Офталмологичен

Вътреочното налягане може да се повиши при някои индивиди. Ако трябва да се наблюдава стероидна терапия повече от 6 седмици вътреочно налягане.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени адекватни проучвания при животни, за да се определи дали кортикостероидите имат потенциал за карциногенеза или мутагенеза.

Стероидите могат да увеличат или намалят подвижността и броя на сперматозоидите при някои пациенти.

Бременност

Тератогенни ефекти

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при много видове, когато се прилагат в дози, еквивалентни на човешката доза. Проучвания върху животни, при които кортикостероидите са били дадени на бременни мишки плъхове и зайци дават повишена честота на цепнатото небце в потомството. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. Бебетата, родени от майки, които са получили кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадренализъм.

Кърмещи майки

Системенally administered cилиticosteroids appear in human milk and could suppress growth interfere with endogenous cилиticosteroid production или cause other untoward effects. Caution should be exercised when cилиticosteroids are administered to a nursing woman.

Педиатрична употреба

Този продукт съдържа бензилов алкохол като консервант. Бензилов алкохол Компонентът на този продукт е свързан със сериозни нежелани събития и смърт, особено при педиатрични пациенти. Синдромът на задъхване (характеризиращ се с централна нервна система депресия Метаболитна ацидоза, задушаваща дишането и високите нива на бензилов алкохол и неговите метаболити, открити в кръвта и урината), се свързва с дози на бензил алкохол> 99 mg/kg/ден при новородени и новородени новородени. Допълнителните симптоми могат да включват постепенни неврологични влошаващи припадъци вътречерепни хематологични аномалии на хематологичните аномалии на кожата Чернодробна и бъбречна недостатъчност Хипотония брадикардия и сърдечно -съдов срив. Въпреки че нормалните терапевтични дози от този продукт доставят количества бензилов алкохол, които са значително по -ниски от тези, които се съобщават във връзка със синдрома на задъхване, минималното количество бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Бебетата с преждевременни и ниско тегло, както и пациентите, получаващи високи дози, може да е по-вероятно да развият токсичност. Практикуващите, прилагащи това и други лекарства, съдържащи бензилов алкохол, трябва да отчитат комбинираното ежедневно метаболитно натоварване на бензилов алкохол от всички източници.

Ефикасността и безопасността на кортикостероидите в педиатричната популация се основават на добре установения ход на ефекта на кортикостероидите, който е сходен при педиатричните и възрастните популации. Публикуваните проучвания предоставят доказателства за ефикасността и безопасността при педиатрични пациенти за лечение на нефротичен синдром (> 2 -годишна възраст) и агресивни лимфоми и левкемии (> 1 -месечна възраст). Други индикации за педиатрична употреба на кортикостероиди, напр. Тежката астма и хрипове се основават на адекватни и добре контролирани изпитвания, проведени при възрастни в помещенията, че хода на болестите и тяхната патофизиология се считат за съществено сходни и при двете популации.

Неблагоприятните ефекти на кортикостероидите при педиатрични пациенти са подобни на тези при възрастни (виж Нежелани реакции ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation fили the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteopилиosis. Pediatric patients who are treated with cилиticosteroids by any route including systemically administered cилиticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cилиticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of labилиatилиy evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cилиtisol plasma levels). Growth velocity may therefилиe be a mилиe sensitive indicatили of systemic cилиticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with cилиticosteroids should be monitилиed and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In илиder to minimize the potential growth effects of cилиticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни субекти и по -млади лица и други докладвани клиничен опит не са идентифицирали разликите в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Информация за предозиране за инжектиране на Kenalog-40

Лечението на остра предотвратяване е чрез поддържаща и симптоматична терапия. За хронично предозиране на фона на тежко заболяване, изискващо непрекъсната стероидна терапия, дозата на кортикостероида може да бъде намалена само временно или да се въведе алтернативно дневно лечение.

Противопоказания за инжектиране на Kenalog-40

Инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 са противопоказани при пациенти, които са свръхчувствителни към всякакви компоненти на този продукт (виж Предупреждения : Общи ).

Интрамускулен cилиticosteroid preparations are contraindicated fили idiopathic thrombocytopenic purpura.

Клинична фармакология fили Kenalog-40 Injection

Глюкокортикоидите естествено се срещат и синтетичните са адренокортикални стероиди, които лесно се абсорбират от стомашно -чревния тракт.

Естествено срещащи се глюкокортикоиди (хидрокортизон и кортизон), които също имат свойства на задържане на сол, се използват като заместителна терапия при състояния на адренокортикален дефицит. Синтетичните аналози като триамцинолон се използват предимно за техните противовъзпалителни ефекти при нарушения на много органни системи.

Инжектирането на Kenalog-40 и инжектирането на Kenalog-80 имат продължителна продължителност на ефекта, която може да бъде поддържана за период от няколко седмици. Проучванията показват, че след единична интрамускулна доза от 60 mg до 100 mg триамцинолон ацетонид надбъбречното потискане на адрета се среща в рамките на 24 до 48 часа и след това постепенно се връща към нормалното им обикновено за 30 до 40 дни. Тази констатация корелира тясно с продължителната продължителност на терапевтичното действие, постигнато с лекарството.

Информация за пациента за инжектиране на Kenalog-40

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не прекратяват употребата на кортикостероиди рязко или без медицински надзор, за да посъветват всички медицински служители, че приемат кортикостероиди и да потърсят медицински съвет веднага, ако развият треска или други признаци на инфекция.

Какъв клас наркотици е доксепин

Хората, които са на кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.