Лютеран

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, които са сексуално прекомерни (ППБ), като генитален херпес генитални брадавици Генитални брадавици Гнорея хепатит В и сифилис.

Описание за лутера

Всяка активна бяла таблетка (21) съдържа 0,1 mg левоноргестрел D (-)-13β-етил-17α-етинил-17β-хидроксигон-4-ен-3-един напълно синтетичен прогестоген и 0,02 mg етинил естрадиол 17α-етинил-135 (10) -естратрион-317β-диол-диол. Настоящите неактивни съставки са Croscarmellose натриева лактоза монохидрат магнезиев стеарат микрокристална целулоза и povidone.

Всяка неактивна праскова таблетка (7) съдържа следните неактивни съставки: FD

Използване за лутера

Лутера е посочена за предотвратяване на бременността при жени, които избират да използват орални контрацептиви като метод на контрацепция.

Устните контрацептиви са високоефективни. Таблица II изброява типичните случаи на бременност за потребители на комбинирани орални контрацептиви и други методи на контрацепция. Ефикасността на тези контрацептивни методи, с изключение на стерилизацията, системата IUD и Norplant зависи от надеждността, с която се използват. Правилното и последователно използване на методите може да доведе до по -ниски проценти на отказ.

Таблица II: Процентът на жените, които изпитват нежелана бременност през първата година на типична употреба и първата година на перфектна употреба на контрацепция и процента продължаваща употреба в края на първата година. САЩ.

В клинично изпитване с таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол 1477 лица са имали 7720 цикъла на употреба и са съобщени общо 5 бременности. Това представлява обща степен на бременност от 0,84 на 100 жени-години. Този процент включва пациенти, които не са приемали правилно лекарството. Едно или повече хапчета са пропуснати през 1479 г. (NULL,8%) от цикъла 7870; По този начин всички таблетки са взети по време на 6391 (NULL,2%) от цикъла 7870. От общо 7870 цикъла общо 150 цикъла бяха изключени от изчисляването на перлен индекс поради използването на резервна контрацепция и/или липсващи 3 или повече последователни хапчета.

Дозировка за лутера

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност Lutera® (левоноргестрел и етинил естрадиол таблетки) трябва да се приема точно както е указано и на интервали, които не надвишават 24 часа. Дозировката на лутера е една бяла таблетка ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвана от една праскова инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни според предписания график. Препоръчва се таблетките от лутера да се приемат едновременно всеки ден.

Дозаторът трябва да се съхранява в портфейла, доставен, за да се избегне възможното избледняване на хапчетата. Ако хапчетата избледняват пациентите трябва да продължат да ги приемат според указанията.

По време на първия цикъл на употреба

Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства. Пациентът трябва да бъде инструктиран да започне да приема лутера или в първата неделя след появата на менструацията (старт в неделя) или в първия ден на менструацията (старт 1 ден).

Старт на неделя

Пациентът е инструктиран да започне да приема лутера в първата неделя след началото на менструацията. Ако менструацията започне в неделя, първата таблетка (бяла) е взета този ден. Една бяла таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвано от една праскова инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на три дни след прекратяването на белите таблетки и може да не е приключило преди стартирането на следващия пакет. По време на първия цикъл контрацептивното разчитане не трябва да се поставя върху лутера, докато ежедневно се приема бяла таблетка в продължение на 7 последователни дни и не трябва да се използва нехормонален метод за контрол на раждаемостта през тези 7 дни.

Ден 1 старт

По време на първия цикъл на лекарства пациентът е инструктиран да започне да приема лутера през първите 24 часа от периода си (първи ден от менструалния й цикъл). Една бяла таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвано от една праскова инертна таблетка всеки ден в продължение на 7 последователни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на три дни след прекратяването на белите таблетки и може да не е приключило преди стартирането на следващия пакет. Ако лекарствата са започнали в ден един от менструалния цикъл, не е необходима резервна контрацепция. Ако таблетките на лутера се стартират по-късно от ден, един от първия менструален цикъл или следродилната контрацептивна разчитане не трябва да се поставя на таблетки на лутера, докато след първите 7 последователни дни на прилагане и нехормонален резервен метод за контрол на раждаемостта трябва да се използва през тези 7 дни.

След първия цикъл на употреба

Пациентът започва следващото си и всички следващи курсове от таблетки в деня, след като взе последния си прасковен таблет. Тя трябва да следва същия график за дозиране: 21 дни на бели таблетки, последвани от 7 дни на праскови таблетки. Ако във всеки цикъл пациентът стартира таблетки по-късно от правилния ден, тя трябва да се предпази от бременност, като използва нехормонален метод за резервно копие на контрол на раждаемостта, докато ежедневно приема бяла таблетка в продължение на 7 последователни дни.

Преминаване от друг хормонален метод на контрацепция

Когато пациентът преминава от 21-дневен режим на таблетки, тя трябва да изчака 7 дни след последния си таблет, преди да започне лутера. Вероятно ще изпита кървенето на изтегляне през тази седмица. Тя трябва да е сигурна, че не минават повече от 7 дни след предишния й 21-дневен режим. Когато пациентът преминава от 28-дневен режим на таблетки, тя трябва да започне първата си пакет лутера в деня след последния си таблет. Тя не трябва да чака дни между опаковки. Пациентът може да превключва всеки ден от хапче само за прогестин и трябва да започне лутера на следващия ден. Ако преминава от имплант или инжекция, пациентът трябва да започне лутера в деня на отстраняване на имплантата или ако използва инжекция в деня, когато следващата инжекция ще се дължи. При преминаване от инжектиране на хапчета или имплантиране само на прогестин пациентът трябва да бъде посъветван да използва нехормонален метод за резервно копие за контрол на раждаемостта за първите 7 дни на вземане на таблети.

Ако се появи забелязване или пробивно кървене

Ако се появи забелязване или пробивно кървене, пациентът е инструктиран да продължи в същия режим. Този тип кървене обикновено е преходно и без значение; Ако обаче кървенето е устойчиво или продължително, пациентът се съветва да се консултира с своя лекар.

Риск от бременност, ако таблетките са пропуснати

Въпреки че има малка вероятност да се появи овулация, ако са пропуснати само една или две бели таблетки, възможността за овулация се увеличава с всеки следващ ден, че са пропуснати планираните бели таблетки. Въпреки че появата на бременност е малко вероятно дали лутера се приема в съответствие с указания, ако кървенето на изтегляне не се случи, трябва да се вземе предвид възможността за бременност. Ако пациентът не се е придържал към предписания график (пропуснати една или повече таблетки или е започнал да ги приема ден по -късно, отколкото би трябвало) вероятността за бременност да се разглежда по време на първия пропуснат период и подходящи диагностични мерки. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропусне два последователни периода, трябва да се изключи бременността.

Рискът от бременност се увеличава с всяка пропусната активна (бяла) таблетка. За допълнителни инструкции на пациента относно пропуснатите таблетки вижте раздела какво да правите, ако пропуснете хапчетата в подробностите Етикетиране на пациента отдолу.

Използвайте след бременност аборт или спонтанен аборт

Лутера може да бъде иницииран не по -рано от 28 -ия ден след раждането в неплащащата майка или след втори триместър аборт поради повишения риск от тромбоемболия (виж Противопоказания Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Относно тромбоемболичната болест). Пациентът трябва да бъде посъветван да използва нехормонален метод за резервно копие за първите 7 дни на вземане на таблети.

Лутера може да бъде иницииран веднага след аборт от първия триместър или спонтанен аборт. Ако пациентът стартира лутера, незабавно резервна контрацепция не е необходима.

Колко се доставя

Лютеран ® Таблетки (NULL,1 mg levonorgestrel и 0,02 mg етинил естрадиол) се предлагат в 28 дозатор за таблети, подредени в 3 реда от 7 активни таблетки и 1 ред инертни таблетки, както следва:

21 Активни таблетки: Бяла кръгла таблетка се разруши с Уотсън от едната страна и 949 от другата страна.

7 инертни таблетки: Peach Round Tablet се разруши с Уотсън от едната страна и P1 от другата страна.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура ].

Произведено от: Patheon Inc.

Странични ефекти for Лютеран

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции (виж Предупреждения Раздел за допълнителна информация) е свързан с използването на устни контрацептиви:

Thromboembolic and thrombotic disorders and other vascular problems (including thrombophlebitis and venous thrombosis with or without pulmonary embolism mesenteric thrombosis arterial thromboembolism myocardial infarction cerebral hemorrhage cerebral thrombosis) carcinoma of the reproductive organs and breasts hepatic neoplasia (including hepatic adenomas or benign liver tumors) Очни лезии (включително съдова тромбоза на ретината) въглехидрати на жлъчния мехур и липидни ефекти Повишено кръвно налягане и главоболие, включително мигран.

Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, получаващи перорални контрацептиви и се смята, че са свързани с лекарството (изброени по азбучен ред):

Акне
Аменорея
Анафилактични/анафилактоидни реакции, включително уртикариен ангиоедем и тежки реакции с респираторни и кръвоносни симптоми
Промени в гърдите: Секреция на уголемяване на болката в нежността
Синдром на Буд-Чиари
Ерозия на маточната шийка и промяна в секрецията в
Холестатична жълтеница
Chorea обостряне на
Колит
Контактни лещи непоносимост към
Кривина на роговицата (стръмване) промяна в
Замаяност
Задържане на оток/течност
Еритема мултиформена
Еритема нодосум
Стомашно -чревни симптоми (като коремни болки крампи и подуване на корема)
Хирсутизъм
Безплодие след прекратяване на временното лечение
Намаляване на кърменето, когато се даде незабавно след раждането
Промяна на либидото в
Мелазма/Хлоасма, които могат да продължат
Промяна на менструалния поток в
Промени в настроението, включително депресия
Гадене
Нервност
Панкреатит
Порфирия обостряне на
Обрив (алергичен)
Косопад на скалпа от
Серумните нива на фолат намаляват в
Забелязване
Системно обостряне на лупус еритематоз на
Непланирано кървене
Вагинит, включително кандидоза
Разширени вени влошават
Повръщане
Тегло или апетит (увеличаване или намаляване) промяна в

Следните нежелани реакции са докладвани при потребители на устни контрацептиви:

Катаракта
Синдром, подобен на цистит
Дисменорея
Хемолитичен уремичен синдром
Хеморагично изригване
Оптитичен неврит, който може да доведе до частична или пълна загуба на зрение
Предменструален синдром
Бъбречна функция е нарушена

Лекарствени взаимодействия for Лютеран

Промени в ефективността на контрацептивите, свързани с съвместното приложение на други продукти

Ефективността на контрацептивите може да бъде намалена, когато хормоналните контрацептиви са съвместно с антибиотици антиконвулсанти и други лекарства, които увеличават метаболизма на контрацептивните стероиди. Това може да доведе до нежелана бременност или пробив кървене. Примерите включват рифампин рифабутин барбитурати примидон фенилбутазон фенитоин дексаметазон карбамазепин фелбамат оксарказепин топирамат на гризеофулвин и модафинил. В такива случаи трябва да се вземе предвид резервния нехормонален метод за контрол на раждаемостта.

В литературата са докладвани няколко случая на контрацептивна недостатъчност и пробивно кървене със съпътстващо приложение на антибиотици като ампицилин и други пеницилини и тетрациклини. Въпреки това клиничните фармакологични проучвания, изследващи лекарствените взаимодействия между комбинирани перорални контрацептиви и тези антибиотици, съобщават за непоследователни резултати.

Няколко от анти-ХИВ протеазните инхибитори са изследвани с съвместно администриране на орални комбинирани хормонални контрацептиви; В някои случаи са отбелязани значителни промени (увеличаване и намаляване) в плазмените нива на естроген и прогестин. Безопасността и ефикасността на оралните контрацептивни продукти могат да бъдат засегнати от съвместно приложение на анти-ХИВ протеазни инхибитори.

Доставчиците на здравни услуги трябва да се отнасят към етикета на отделните инхибитори на протеаза срещу ХИВ за допълнителна информация за взаимодействието между лекарства-лекарства.

Билковите продукти, съдържащи кант на Сейнт Джон (Hypericum perforatum), могат да индуцират чернодробни ензими (цитохром Р 450) и P-гликопротеиновия транспортер и могат да намалят ефективността на контрацептивните стероиди. Това може също да доведе до пробивно кървене.

Увеличаване на плазмените нива, свързани с администрирани лекарства

Съвместното прилагане на аторвастатин и някои перорални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, увеличава стойностите на AUC за етинил естрадиол с приблизително 20%. Аскорбинова киселина и ацетаминофен увеличават бионаличността на етинил естрадиол, тъй като тези лекарства действат като конкурентни инхибитори за сулфация на етинил естрадиол в стомашно -чревната стена, известен път на елиминиране на етинил естрадиол. CYP 3A4 инхибитори като индинавир итраконазол кетоконазол флуконазол и тролианцицин могат да повишат нивата на плазмените хормони. TroleAndomycin може също да увеличи риска от интрахепатална холестаза по време на съвместното приложение с комбинирани орални контрацептиви.

Промени в плазмените нива на съвместни лекарства

Комбинираните хормонални контрацептиви, съдържащи някои синтетични естрогени (напр. Етинил естрадиол), могат да инхибират метаболизма на други съединения. Съобщава се за повишени плазмени концентрации на циклоспорин преднизолон и други кортикостероиди и теофилин със съпътстващо приложение на перорални контрацептиви. Намалени плазмени концентрации на ацетаминофен и повишен клирънс на темазепам салицилова киселина морфин и клофибрична киселина поради индуциране на конюгация (особено глюкуронизация) са отбелязани, когато тези лекарства се прилагат с перорални контрацептиви.

Предписващата информация за съпътстващите лекарства трябва да се консултира за идентифициране на потенциални взаимодействия.

Взаимодействия с лабораторни тестове

Определени тестове за ендокринно-и чернодробна функция и кръвни компоненти могат да бъдат засегнати от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори VII VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена агрегиране на тромбоцитите, предизвикана от норепинефрин.
2. Повишен глобулин-свързващ щитовидната жлеза (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез свързан с протеин йод (PBI) Т по колона или чрез радиоимуноанализ. Безплатното поглъщане на смоли се намалява, отразявайки повишения TBG; Безплатната Т концентрация е непроменена.
3. Други свързващи протеини могат да бъдат повишени в серума, т.е. кортикостероидните свързващи глобулини (CBG) сексуален хормон-свързващи глобулини (SHBG), което води до повишени нива на общите циркулиращи кортикостероиди и половите стероиди съответно. Свободните или биологично активни концентрации на хормони са непроменени.
4. Триглицеридите могат да бъдат повишени и нивата на различни други липиди и липопротеини могат да бъдат засегнати.
5. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
6. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани от перорална контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Предупреждения for Лютеран

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови странични ефекти от употребата на орално -увреждания. Този риск се увеличава с възрастта и със степента на тютюнопушене (в епидемиологични проучвания 15 или повече цигари на ден са свързани със значително увеличен риск) и е доста маркиран при жени на възраст над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат.

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително венозни и артериални тромботични и тромбоемболични събития (като миокарден инфаркт тромбоемболизъм и инсулт) чернодробна неоплазия на жлъчния мехур и хипертония, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост или смъртност е много малък при здрави жени, без да се подлага на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително в присъствието на други основни рискови фактори като определени наследствени или придобити тромбофилии хипертония хиперлипидемии затлъстяване диабет и операция или травма с повишен риск от тромбоза (вж. Противопоказания ).

Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които са използвали орални контрацептиви с по -високи дози естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с по-ниски дози както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни изследвания на случаите и перспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно съотношение на честотата на заболяване сред устно-контрацептивни потребители към това сред не-потребителите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване. Кохортите проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, което е разликата в честотата на заболяването между потребителите и не-използването на орално-контрацептиви. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията. За допълнителна информация читателят се препраща към текст по епидемиологични методи.

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Миокарден инфаркт

Повишеният риск от инфаркт на миокарда се дължи на употребата на устно-контрацептив. Този риск е предимно при пушачи или жени с други основни рискови фактори за коронарно-артериална болест, като хипертония хиперхолестеролемия, болезнено затлъстяване и диабет. Очаква се относителният риск от сърдечен удар за настоящите потребители на устно-контрацептиви да бъде от две до шест. Рискът е много нисък под 30 -годишна възраст.

Показано е, че тютюнопушенето в комбинация с устно-контрацептивна употреба допринася значително за честотата на инфаркта на миокарда при жените в средата на тридесетте години или по-възрастното с тютюнопушенето, което представлява по-голямата част от излишните случаи. Доказано е, че смъртността, свързана с кръвоносната болест, се увеличава значително при пушачите на възраст над 35 -годишна възраст и непушачи на възраст над 40 години (Фигура II) сред жените, които използват орални контрацептиви.

Фигура II - Коефициент на смъртност на кръвоносните заболявания на 10000 жени години по статут на тютюнопушене и употреба на устни контрацептиви

Адаптиран от P.M. Layde и V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.

Оралните контрацептиви могат да усложнят ефектите на добре известни рискови фактори, като хипертония диабет хиперлипидемия възрастта и затлъстяването. По -специално е известно, че някои прогестогени намаляват HDL холестерола и причиняват глюкозна непоносимост, докато естрогените могат да създадат състояние на хиперинсулинизъм. Доказано е, че устните контрацептиви повишават кръвното налягане сред потребителите (вижте раздел за Повишено кръвно налягане ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors

Венозна тромбоза и тромбоемболия

Установено е повишен риск от венозна тромбоемболична и тромботична болест, свързана с употребата на орални контрацептиви. Проучванията за контрол на случаите установяват, че относителният риск от потребителите в сравнение с не-потребителите е 3 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоза 4 до 11 за тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия и 1,5 до 6 за жени с предразполагащи състояния за венозна тромбоемболична болест. Кохортните проучвания показват, че относителният риск е малко по -нисък около 3 за нови случаи и около 4,5 за нови случаи, изискващи хоспитализация. Приблизителната честота на дълбоката тромбоза и белодробната емболия при потребителите с ниска доза ( <50 mcg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 women-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is less than that associated with pregnancy (6 per 10000 womanyears). The excess risk is highest during the first year a woman ever uses a combined oral contraceptive. Venous thromboembolism may be fatal. The risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use и disappears after pill use is stopped.

Съобщава се за дву- до четирикратно увеличение на относителния риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при използването на орални контрацептиви. Относителният риск от венозна тромбоза при жени, които имат предразполагащи състояния, е два пъти по -голям от този на жените без такива медицински състояния. Ако осъществимите орални контрацептиви трябва да бъдат прекратени най -малко четири седмици преди и две седмици след избирателна хирургия на тип, свързан с увеличаване на риска от тромбоемболизъм и по време и след продължително обездвижване. Тъй като непосредственият период след раждането също е свързан с повишен риск от тромбоемболизъм, трябва да започват устните контрацептиви не по-рано от четири до шест седмици след раждането при жени, които избират да не кърмят или прекратяване на бременността в Мидтриместър.

Цереброваскуларни заболявания

Доказано е, че оралните контрацептиви увеличават както относителните, така и приписващите се рискове от мозъчно -съдови събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най -голям сред по -възрастните (> 35 години) хипертонични жени, които също пушат. Установено е, че хипертонията е рисков фактор както за потребителите, така и за потребителите на двата вида инсулти, докато тютюнопушенето взаимодейства, за да увеличи риска от хеморагични инсулти.

В голямо проучване е показано, че относителният риск от тромботични инсулти варира от 3 за нормотензивни потребители до 14 за потребители с тежка хипертония. Съобщава се, че относителният риск от хеморагичен инсулт е 1,2 за непушачи, които са използвали орални контрацептиви 2.6 за пушачи, които не са използвали орални контрацептиви 7.6 за пушачи, които са използвали орални контрацептиви 1.8 за нормотензивни потребители и 25,7 за потребители с тежка хипертензия. Приписваният риск е по -голям и при по -възрастните жени. Оралните контрацептиви също увеличават риска от инсулт при жени с други основни рискови фактори като определени наследствени или придобити тромбофилии. Жени с мигрена (особено мигрена/главоболие с фокусни неврологични симптоми виждат Противопоказания ) които приемат комбинирани орални контрацептиви, могат да бъдат изложени на повишен риск от инсулт.

Риск от доза от съдови заболявания от орални контрацептиви

Наблюдава се положителна асоциация между количеството естроген и прогестоген при орални контрацептиви и риска от съдови заболявания. Съобщава се за спад на серумните липопротеини с висока плътност (HDL) с много прогестационни агенти. Спадът на серумните липопротеини с висока плътност е свързан с повишена честота на исхемични сърдечни заболявания. Тъй като естрогените увеличават HDL холестерола, нетният ефект на орален контрацептив зависи от баланс, постигнат между дозите естроген и прогестоген и природата и абсолютното количество прогестоген, използвани в контрацептира. Количеството на двата хормона трябва да се разглежда при избора на орален контрацептив.

Минимизирането на експозицията на естроген и прогестоген е в съответствие с добрите принципи на терапевтиците. За всяка конкретна комбинация от естроген/прогестоген, предписаната доза режим трябва да бъде този, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с ниска степен на неуспех и нуждите на отделния пациент. Новите акцептори на устните контрацептивни агенти трябва да се стартират на препарати, съдържащи по -малко от 50 mcg естроген.

Постоянство на риска от съдови заболявания

Има две проучвания, които показват устойчивост на риска от съдови заболявания за все по-потребители на орални контрацептиви. В проучване в Съединените щати рискът от развитие на миокарден инфаркт след прекратяване на оралните контрацептиви продължава поне 9 години за жени 40-49 години, които са използвали орални контрацептиви в продължение на пет или повече години, но този повишен риск не е демонстриран в други възрастови групи.

В друго проучване във Великобритания рискът от развитие на мозъчно -съдови заболявания продължава най -малко 6 години след прекратяване на устните контрацептиви, въпреки че излишъкът от риск е много малък. Въпреки това и двете проучвания са проведени с орални контрацептивни състави, съдържащи 50 mcg или по -високи от естрогени.

Оценки на смъртността от употребата на контрацептиви

Едно проучване събра данни от различни източници, които са оценили смъртността, свързана с различни методи на контрацепция в различни възрасти (Таблица III). Тези оценки включват комбинирания риск от смърт, свързан с контрацептивни методи плюс риска, дължащ се на бременността в случай на неуспех на метода. Всеки метод на контрацепция има своите специфични ползи и рискове. Проучването стигна до заключението, че с изключение на потребителите на устно-контрацептиви на 35 и повече години, които пушат и на 40 и повече години, които не пушат смъртност, свързана с всички методи за контрол на раждаемостта, е по-малко от свързаната с раждането. Наблюдението на евентуално увеличаване на риска от смъртност с възрастта за потребителите на устно-контрацептиви се основава на данни, събрани през 70-те години-но не се съобщава до 1983 г. Въпреки това настоящата клинична практика включва използването на по-ниски дози на естрогенните дози, съчетани с внимателно ограничаване на устната контрацептивна употреба за жени, които нямат различните рискови фактори, изброени в това етикетиране.

Поради тези промени в практиката, а също и поради някои ограничени нови данни, които предполагат, че рискът от сърдечно-съдови заболявания с използването на орални контрацептиви сега може да бъде по-малък, отколкото е наблюдавал по-рано Консултативния комитет за раждане на плодовитостта и майката, който е бил помолен да преразгледа темата през 1989 г. Комитетът заключава, че въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с оралнотрацентската употреба след възрастта, въпреки че макар да се увеличава с възрастта), че макар да се увеличава, че макар да е бил поискан от възрастта), че макар да е бил помолен за възрастта), че макар да се записват с възрастта), че макар да се увеличава, че макар да е бил помолен за преразглеждане на темата. Съществуват по -големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени и с алтернативните хирургични и медицински процедури, които могат да бъдат необходими, ако такива жени нямат достъп до ефективни и приемливи средства за контрацепция.

Следователно Комитетът препоръча ползите от употребата на орални контрацептиви от здрави непушачи жени над 40 години да надхвърлят възможните рискове. Разбира се, по -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат най -ниската възможна формулировка на дозата, която е ефективна.

Таблица III: Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или методи, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод за контрол на плодовитостта и според възрастта

Карцином на репродуктивните органи и гърди

Многобройни епидемиологични проучвания са изследвали връзката между употребата на орални контрацептиви и честотата на рак на гърдата и шийката на матката.

Рискът от диагностициране на рак на гърдата може да бъде леко увеличен сред настоящите и последните потребители на комбинирани орални контрацептиви. Въпреки това изглежда, че този излишен риск намалява с течение на времето след комбиниране на устната контрацептивна прекратяване и до 10 години след прекратяване повишеният риск изчезва. Някои проучвания отчитат повишен риск с продължителност на употребата, докато други проучвания не са открити и не са открити последователни връзки с доза или вид стероид. Някои проучвания съобщават за малко увеличение на риска за жени, които първо използват комбинирани орални контрацептиви в по -млада възраст. Повечето проучвания показват подобен модел на риск с комбинирана употреба на устни контрацептиви, независимо от репродуктивната история на жените или историята на семейството й.

Раковите заболявания на гърдата, диагностицирани при текущи или предишни потребители на ОК, са склонни да бъдат по -малко клинично напреднали, отколкото при неизползваерите.

Жените с известен или подозрителен карцином на гърдата или личната история на рак на гърдата не трябва да използват орални контрацептиви, тъй като ракът на гърдата обикновено е хормонално чувствителен тумор. Някои проучвания предполагат, че употребата на орални контрацептиви е свързана с увеличаване на риска от интраепителна неоплазия на шийката на матката или инвазивен рак на шийката на матката при някои популации на жени. Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Въпреки много проучвания на връзката между устната употреба на контрацептиви и рака на гърдата и шийката на матката не е установена връзка с причинно-следствената връзка.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употреба на устно-контрацептив, въпреки че честотата на тези доброкачествени тумори е рядка в Съединените щати. Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба. Разкъсването на редки доброкачествени чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив.

Проучвания от Великобритания показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при дългосрочни (> 8 години) орално-контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са изключително редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробните ракови заболявания при потребителите на устно-контрацептив се приближава до по-малко от един на милион потребители.

Очни лезии

Има клинични случаи на съобщения за тромбоза на ретината, свързана с използването на орални контрацептиви, които могат да доведат до частична или пълна загуба на зрение. Устните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

labetalol 200 mg два пъти на ден

Употреба на устно-контрацептив преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността. Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено доколкото сърдечните аномалии и дефектите на редукцията на крайниците, са загрижени, когато се приемат по невнимание по време на ранна бременност (виж Противопоказания раздел).

Прилагането на орални контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност. Оралните контрацептиви не трябва да се използват по време на бременност за лечение на застрашен или привичен аборт. Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, трябва да бъде изключен. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда към момента на първия пропуснат период. Използването на орални контрацептиви трябва да се прекрати, ако е потвърдена бременността.

Болест на жлъчния мехур

Комбинираните орални контрацептиви могат да влошат съществуващото заболяване на жлъчния мехур и могат да ускорят развитието на това заболяване при асимптоматични жени. По -ранни проучвания съобщават за повишен през целия живот относителен риск от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени. По -скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред орални контрацептивни потребители може да бъде минимален. Неотдавнашните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орално-контрацептивни формулировки, съдържащи по-ниски хормонални дози от естрогени и прогестогени.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Доказано е, че оралните контрацептиви причиняват глюкозна непоносимост в значителен процент от потребителите. Оралните контрацептиви, съдържащи над 75 mcg естрогени, причиняват хиперинсулизъм, докато по -ниските дози естроген причиняват по -малко глюкозна непоносимост. Прогестогените увеличават секрецията на инсулин и създават инсулинова резистентност, този ефект варира в различните прогестационни агенти. Въпреки това при недиабетичните жени орални контрацептиви изглежда нямат ефект върху кръвната глюкоза на гладно. Поради тези демонстрирани ефекти трябва да се наблюдават внимателно предскабетни и диабетични жени, докато приемат перорални контрацептиви.

Малка част от жените ще имат постоянна хипертриглицеридемия, докато са на хапче. Както беше обсъдено по -рано (виж Миокарден инфаркт, свързан с дозата риск от съдово заболяване от орални контрацептиви и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ) Промените в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при потребители на устно-контрацептиране.

Повишено кръвно налягане

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, които приемат орални контрацептиви и това увеличение е по-вероятно при по-стари потребители на устно-парацепция и при продължителна употреба. Данните от Кралския колеж за общопрактикуващи лекари и последващи рандомизирани проучвания показват, че честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на количествата прогестогени.

Жените с анамнеза за хипертония или свързани с хипертонията заболявания или бъбречно заболяване трябва да се насърчават да използват друг метод на контрацепция. Ако жените с хипертония избират да използват орални контрацептиви, те трябва да бъдат наблюдавани отблизо и ако трябва да се преустанови значително повишаване на кръвното налягане (виж значително повишаване Противопоказания раздел). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives и there is no difference in the occurrence of hypertension among ever- и never-users.

Главоболие

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината. (Вижте Цереброваскуларни заболявания и Противопоказания .)

Кървещи нередности

Понякога се срещат пробивно кървене и забелязване при пациенти на орални контрацептиви, особено през първите три месеца на употреба. Видът и дозата на прогестоген може да са важни. Ако кървенето продължава или се повтаря, трябва да се вземат предвид нехормоналните причини и адекватни диагностични мерки, предприети за изключване на злокачествено заболяване или бременност в случай на пробивно кървене, както в случай на ненормално вагинално кървене. Ако патологията е изключена време или промяна в друга формулировка може да реши проблема. В случай на аменорея бременността трябва да бъде изключена.

Някои жени могат да се натъкнат на аменорея след пулсиране или олигоменорея, особено когато подобно състояние е съществувало.

Извънматочна бременност

Извънматочната, както и вътрематочната бременност могат да възникнат при неуспехи на контрацептивите.

Предпазни мерки for Лютеран

Общи

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че оралните контрацептиви не предпазват от транс мисия на ХИВ (СПИН) и други сексуално прекомерни заболявания (ППБ), като генитален херпес херпес Генорея Хепатит В и сифилис.

Физикален преглед и проследяване

Периодична лична и семейна медицинска история и пълен физикален преглед са подходящи за всички жени, включително жени, използващи орални контрацептиви. Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи, включително цервикалната цитология и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи диагностични мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемии, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите. (Вижте Предупреждения )

Малка част от жените ще имат неблагоприятни липидни промени, докато приемат орални контрацептиви. Нехормоналната контрацепция трябва да се разглежда при жени с неконтролирани дислипидемии. Устойчивата хипертриглицеридемия може да възникне при малка популация от комбинирани потребители на орални контрацептиви. Повишаването на плазмените триглицериди могат да доведат до панкреатит и други усложнения.

Чернодробна функция

Ако жълтеница развива се при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят известна степен на задържане на течности. Те трябва да бъдат предписани с повишено внимание и само с внимателно наблюдение при пациенти със състояния, които могат да бъдат утежнени от задържането на течности.

Емоционални разстройства

Пациентите, които стават значително потиснати по време на приемане на перорални контрацептиви, трябва да спрат лекарствата и да използват алтернативен метод на контрацепция в опит да определят дали симптомът е свързан с лекарството. Жените с анамнеза за депресия трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Контактни лещи

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

Стомашно -чревен

Диария и/или повръщане могат да намалят абсорбцията на хормони, което води до намалени серумни концентрации.

Карциногенеза

Виж Предупреждения раздел.

Бременност

Бременност Category X

Виж Противопоказания и Предупреждения секции.

Кърмещи майки

Съобщава се за малки количества орални контрацептивни стероиди и няколко неблагоприятни ефекти върху детето са съобщени, включително жълтеница и уголемяване на гърдите. В допълнение комбинираните орални контрацептиви, дадени в периода след раждането, могат да попречат на лактацията чрез намаляване на количеството и качеството на кърмата. Ако е възможно, медицинската майка трябва да бъде посъветвана да не използва орални контрацептиви, а да използва други форми на контрацепция, докато не отбие напълно детето си.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефикасност на таблетките на лутера са установени при жени в репродуктивна възраст. Очаква се безопасността и ефикасността да бъдат еднакви за постпуберталните юноши под 16 -годишна възраст и за потребители на 16 и повече години. Използването на лутера преди менархе не е посочено.

Тери естествено странични ефекти за грижа за щитовидната жлеза

Гериатрична употреба

Лютеран has not been studied in women over 65 years of age и is not indicated in this population.

Информация за пациента

Виж Етикетиране на пациента .

Предозиране Information for Лютеран

Симптомите на орално контрацептивно предозиране при възрастни и деца могат да включват повръщане на гадене и сънливост/умора; Кървенето на изтегляне може да се случи при жените. Няма специфично антидот и по -нататъшно лечение на предозиране, ако е необходимо, е насочено към симптомите.

Некоративни ползи за здравето

Следните неконтрацептивни ползи за здравето, свързани с използването на орални контрацептиви, са подкрепени от епидемиологични проучвания, които до голяма степен използват орални контрацептивни състави, съдържащи дози, надвишаващи 0,035 mg етинил естрадиол или 0,05 mg местранол.

Ефекти върху менструацията

Увеличаване на редовността на менструалния цикъл
Намалена загуба на кръв и намалена честота на анемия с дефицит на желязо
Намалена честота на дисменорея

Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията

Намалена честота на функционални кисти на яйчниците
Намалена честота на извънматочна бременност

Ефекти от дългосрочна употреба

Намалена честота на фиброаденоми и фиброцистозна болест
Намалена честота на остра тазова възпалителна болест
Намалена честота на рак на ендометриума
Намалена честота на рак на яйчниците

Противопоказания for Лютеран

Устните контрацептиви не трябва да се използват при жени със някое от следните условия:

• Тромбофлебит или тромбоемболични разстройства
• История на дълбоки веношки тромбофлебит или тромбоемболични разстройства
• Цереброваскуларна или коронарна болест (текуща или минала история)
• Клапна сърдечна болест с тромбогенни усложнения
• Тромбогенни нарушения на ритъма
• Наследствени или придобити тромбофилии
• Основна операция с продължителна обездвижване
• Диабет със съдово засягане
• Главоболиеs with focal neurological symptoms
• Неконтролирана хипертония
• Известен или подозрителен карцином на гърдата или личната история на рака на гърдата
• Карцином на ендометриума или друга известна или съмнение за естроген-зависима неоплазия
• Недиагностицирано ненормално генитално кървене
• Холестатична жълтеница of pregnancy or жълтеница with prior pill use
• Чернодробни аденоми или карциноми или активно чернодробно заболяване
• Известна или подозирана бременност
• Свръхчувствителност към някой от компонентите на лутера

Клинична фармакология for Лютеран

Начин на действие

Комбинираните орални контрацептиви действат чрез потискане на гонадотропините. Въпреки че основният механизъм на това действие е инхибиране на овулацията, други промени включват промени в цервикалната слуз (които увеличават трудността при влизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (която намалява вероятността от имплантация).

Фармакокинетика

Абсорбция

Не е проведено конкретно проучване на абсолютната бионаличност на лутера при хора. Въпреки това литературата показва, че Levonorgestrel бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение (бионаличност около 100%) и не е обект на метаболизъм от първи път. Â

След единична доза лутера до 22 жени при условия на гладно максимални серумни концентрации на левоноргестрел са 2,8 ± 0,9 ng/ml (средно ± SD) при 1,6 ± 0,9 часа. При стабилно състояние, постигнато от 19 -ия ден нататък, максималните концентрации на левоноргестрел от 6 ± 2,7 ng/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на левоноргестрел в стабилно състояние са 1,9 ± 1 ng/ml. Наблюдаваните концентрации на левоноргестрел се увеличават от ден 1 (единична доза) до 6 и 21 дни (множество дози) съответно с 34% и 96% (Фигура I). Несвързаните концентрации на левоноргестрел се увеличават съответно от 1 ден до 6 и 21 с 25% и 83%. Кинетиката на общия левоноргестрел е нелинейна поради увеличаване на свързването на левоноргестрел с глобулин, свързващ глобулин (SHBG), което се дължи на повишени нива на SHBG, които се предизвикват от ежедневното приложение на етинил естрадиол.

След единична доза максимални серумни концентрации на етинил естрадиол от 62 ± 21 pg/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа. В стабилно състояние, постигнато от поне ден 6 нататък, максималните концентрации на етинил естрадиол са 77 ± 30 pg/ml и са достигнати при 1,3 ± 0,7 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на етинил естрадиол в стабилно състояние са 10,5 ± 5,1 pg/ml. Концентрациите на етинил естрадиол не се увеличават от 1 до 6 дни, но се увеличиха с 19% от 1 до 21 дни (Фигура I).

Фигура i

Таблица I предоставя обобщение на фармакокинетичните параметри Levonorgestrel и етинил естрадиол.

Таблица I: Средно (SD) Фармакокинетични параметри на лутера за 21-дневен период на дозиране

Разпределение

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Метаболизъм

Levonorgestrel

Най-важният метаболитен път се осъществява при намаляване на Δ4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2α 1β и 16β, последвано от конюгиране. Повечето от метаболитите, които циркулират в кръвта, са сулфати на 3α5β-тетрахидро-леворгестрел, докато екскрецията се среща предимно под формата на глюкурониди. Някои от родителския левоноргестрел също циркулират като 17β-сулфат. Степента на метаболитен клирънс може да се различава сред хората с няколко пъти и това може да отчита отчасти широките вариации, наблюдавани при концентрациите на левоноргестрел сред потребителите.

Етинил естрадиол

Цитохромът Р450 ензимите (CYP3A4) в черния дроб са отговорни за 2-хидроксилирането, което е основната оксидативна реакция. 2-хидрокси метаболитът се трансформира допълнително чрез метилиране и глюкуронизация преди екскрецията на урината и фекалната екскреция. Нивата на цитохром Р450 (CYP3A) варират значително сред индивидите и могат да обяснят разликата в скоростта на етинил естрадиол 2-хидроксилиране. Етинил естрадиолът се отделя в урината и изпражненията като глюкуронид и сулфат конюгати и претърпява ентерохепатална циркулация.

Екскреция

Елиминационният полуживот за Levonorgestrel е приблизително 36 ± 13 часа в стабилно състояние. Levonorgestrel и неговите метаболити се отделят предимно в урината (40% до 68%), а около 16% до 48% са екскретирани в изпражненията. Елиминационният полуживот на етинил естрадиол е 18 ± 4,7 часа в стабилно състояние.

Специални популации

Състезание

Въз основа на фармакокинетичното проучване с лутера няма очевидни разлики във фармакокинетичните параметри сред жените от различни раси.

Чернодробна недостатъчност

Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на чернодробната болест върху разположението на лутера. Въпреки това стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Бъбречна недостатъчност

Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на бъбречното заболяване върху разположението на лутера.

Взаимодействия между лекарства

Виж - Лекарствени взаимодействия

Информация за пациента за лутера

Кратка обобщена вложка на пакета на пациента

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Оралните контрацептиви не предпазват от транс мисия на ХИВ (СПИН) и други сексуално транс -транс -минирани заболявания (ППБ), като генитален херпес генитални брадавици Генитални брадавици Гнорея хепатит В и сифилис.

Оралните контрацептиви, известни също като хапчета за контрол на раждането или хапчето, се приемат за предотвратяване на бременността и когато се приемат правилно, имат процент на неуспех от приблизително 1,0% (1 бременност на 100 жени годишно употреба), когато се използват, без да липсват хапчета. Средната степен на отказ на голям брой потребители на хапчета е приблизително 5% (5 бременности на 100 жени годишно употреба), когато са включени жени, които пропускат хапчета. За повечето жени устните контрацептиви също са без сериозни или неприятни странични ефекти. Въпреки това забравянето да приемате хапчета значително увеличава шансовете за бременност.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи или могат да причинят временни или трайни увреждания или смърт. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• дим.
• Имайте диабет с високо кръвно налягане висок холестерол или тенденция да образуват кръвни съсиреци.
• са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен удар Инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жълтеница злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори или голяма операция с продължителна обездвижване.
• имат главоболие с неврологични симптоми

Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с устна-контрацептивна употреба, са на 40 години при здрави жени, има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни неблагоприятни ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове от употребата на устно-контрацептив. Този риск се увеличава с възрастта и с размера на тютюнопушенето (15 или повече цигари на ден е свързан със значително повишен риск) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, не трябва да пушат.

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -честите такива ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, наддаване на нежност на гърдата и затруднения при носене на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене и повръщане, могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и не пушите. Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) блокиране или разрушаване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (сърдечен удар и ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици. Жените с мигрена също могат да бъдат изложени на повишен риск от инсулт с употреба на хапчета.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация е открита при рак на хапчетата и черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици билкови препарати, съдържащи кантарията на Свети Йоан (Hypericum perforatum) и лекарствата за ХИВ/СПИН могат да намалят ефективността на устната контрацептив.

Различни проучвания дават конфликтни доклади за връзката между рака на гърдата и употребата на орални контрацептиви.

Употребата на орални контрацептиви може леко да увеличи шанса ви да диагностицира рак на гърдата, особено ако сте започнали да използвате хормонални контрацептиви в по -млада възраст.

След като спрете да използвате хормонални контрацептиви, шансовете за диагностициране на рак на гърдата започват да намаляват и изчезват 10 години след спиране на използването на хапчето. Не е известно дали този леко повишен риск от диагностициране на рак на гърдата е причинен от хапчето. Възможно е жените, които приемат хапчето, са били изследвани по -често, така че е по -вероятно да бъде открит рак на гърдата.

Трябва да имате редовни прегледи на гърдите от доставчик на здравни грижи и да изследвате собствените си гърди месечно. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате фамилна анамнеза за рак на гърдата или ако сте имали възли за гърда или ненормална мамография. Жените, които в момента са имали или са имали рак на гърдата, не трябва да използват орални контрацептиви, тъй като ракът на гърдата обикновено е тумор, чувствителен към хормони.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

Вземането на хапче осигурява някои важни неконтракретивни предимства. Те включват по -малко болезнена менструация, по -малко менструална загуба на кръв и анемия по -малко тазови инфекции и по -малко ракови заболявания на яйчника и лигавицата на матката.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а доставчикът на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложи. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Подробната информационна листовка на пациента ви предоставя допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия доставчик на здравни грижи.

Как да приемам лутера

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате лутера:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате лутера.

И

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно.

Ако you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Виж Какво да правите, ако пропуснете хапчета отдолу.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета.

Ако you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Ако it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане (в рамките на 4 часа след като вземете хапчето си), трябва да следвате инструкциите какво да правите, ако пропуснете хапчета. Ако имате диария или ако сте

Вземете някои лекарства, включително някои антибиотици, които хапчетата ви може да не работят.

Използвайте резервен нехормонален метод (като презервативи или спермициди), докато не се консултирате със своя доставчик на здравни грижи.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи.

Преди да започнете да приемате лутера

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета.

Пакетът за хапчета разполага с 21 активни бели хапчета (с хормони), които да приемат 3 седмици, последвани от 1 седмица на хапчета за праскови за праскови (без хормони).

3. Намерете:

1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета и

2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелката).

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета.

Решете с вашия доставчик на здравни грижи, който е най-добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1 Изберете лентата на етикета за деня, която започва с първия ден от вашия период. Поставете тапицерията на етикета на този ден над района, в който са предварително отпечатани дните от седмицата (като се започне от неделя) върху дозатора за таблет.

Забележка: Ако първият ден от периода ви е неделя, можете да пропуснете стъпка

2. Вземете първото активно бяло хапче от първия пакет през първите 24 часа от периода си.

3. Няма да е необходимо да използвате резервен нехормонален метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първото активно бяло хапче от първия пакет в неделя след началото на периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид) като метод за архивиране, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни).

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет:

Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Ако превключите от друга марка комбинирани хапчета

Ако your previous brи had 21 pills: Изчакайте 7 дни, за да започнете да приемате лутера. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21-дневния пакет и приемате първото хапче от бяла лутера (активно с хормон).

Ако your previous brи had 28 pills: Започнете да приемате първото хапче от бяла лутера (активно с хормон) в деня след последното ви хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Lutera може да не е толкова ефективна, ако пропуснете белите активни хапчета и особено ако пропуснете първите няколко или последните няколко бели активни хапчета в опаковка.

Ако you Мис 1 Бяло активно хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни след рестартирането на хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you Мис 2 бели активни хапчета подред Седмица 1 или седмица 2 на вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you Мис 2 бели активни хапчета подред 3 -те седмици :

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако you are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Ти

Трябва да използва нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you Мис 3 или повече Бели активни хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако you are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен нехормонален метод за контрол на раждането, ако започнете следващия си пакет навреме.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте резервен нехормонален метод за контрол на раждането по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до вашия доставчик на здравни грижи.

Контрол на раждаемостта след спиране на хапчето

Ако you do not wish to become pregnant after stopping the pill speak to your health-care provider about another method of birth control.

Подробно етикетиране на пациента

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Оралните контрацептиви не предпазват от ХИВ (СПИН) и други сексуално транс -пресовани заболявания (ППБ) като хламидия Гециален херпес генитални брадавици Гонорея хепатит В и сифилис.

Въведение

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацептиви (хапчето за контрол на раждането или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Тази листовка ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск от развитие на някой от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Тази листовка обаче не е заместител на внимателна дискусия между вас и вашия доставчик на здравни грижи. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в тази листовка с него или нея, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия доставчик на здравни грижи по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви

Орални контрацептиви или хапчета за контрол на раждането или хапчето се използват за предотвратяване на бременността и са по-ефективни от повечето други нехирургични методи за контрол на раждаемостта. Когато те се приемат правилно, без да пропускат хапчета, шансът да забременеят е приблизително 1% годишно (1 бременност на 100 жени годишно употреба). Типичните проценти на отказ са приблизително 5% годишно (5 бременности на 100 жени годишно употреба), когато са включени жени, които пропускат хапчета. Шансът да забременее се увеличава с всяко пропуснато хапче по време на всеки 28-дневен цикъл на употреба.

За сравнение средните проценти на отказ за други методи за контрол на раждаемостта през първата година на употреба са както следва:

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни неблагоприятни ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове от употребата на устно-контрацептив. Този риск се увеличава с възрастта и с размера на тютюнопушенето (15 или повече цигари на ден е свързан със значително повишен риск) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, не трябва да пушат.

Дългосрочни ефекти на венците на Никорет

Някои жени не трябва да използват хапчето. Например не трябва да използвате хапчето, ако имате някое от следните условия:

• История на сърдечен удар или инсулт.
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) бели дробове (белодробна емболия) или очи.
• История на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката ви.
• Болки в гърдите (ангина пекторис).
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак на лигавицата на матката на матката или вагината или определени хормонално чувствителни ракови заболявания.
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от вашия доставчик на здравни грижи).
• Чернодробен тумор (доброкачествен или раков) или остра чернодробно заболяване.
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата (жълтеница) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето
• Известна или подозирана бременност
• Нужда от операция с продължителна легла.
• Сърдечни клапани или нарушения на ритъма на сърцето, които могат да бъдат свързани с образуването на кръвни съсиреци.
• Диабет, засягащ вашия циркулация.
• Главоболиеs with neurological symptoms.
• Неконтролирано високо кръвно налягане.
• Алергия или свръхчувствителност към някой от компонентите на лутера (таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол).

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от тези условия. Вашият доставчик на здравни грижи може да препоръча друг метод за контрол на раждаемостта.

Други съображения преди да вземат орални контрацептиви

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или някой член на семейството някога сте имали:

• Възли на гърдата Фиброцистично заболяване на гърдата Анормална рентгенова снимка на гърдата или мамография.
• Диабет.
• Повишен холестерол или триглицериди.
• Високо кръвно налягане.
• Тенденция към образуване на кръвни съсиреци.
• Мигрена или други главоболия или епилепсия.
• Депресия.
• Сърцето на черния дроб или бъбречното заболяване на жлъчния мехур.
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди.

Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви. Също така не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Въпреки че рисковете за сърдечно-съдови заболявания могат да бъдат увеличени с орална употреба на контрацептиви при здрави жени, които не са пропушили над 40 години (дори при по-новите състави с ниски дози), има и по-големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени.

Рискове от поемане на устни контрацептиви

Риск от развитие на кръвни съсиреци

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви и могат да причинят смърт или сериозно увреждане. По -специално съсирекът в краката може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно блокиране на съда, носещ кръв до белите дробове. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение.

Потребителите на комбинирани перорални контрацептиви имат по -висок риск от развитие на кръвни съсиреци в сравнение с неизучителите. Този риск е най-висок през първата година на комбинирана употреба на устно-контрацептив.

Ако you take oral contraceptives и need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery и not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby or a midtrimester pregnancy termination. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast-feeding. Ако you are breast-feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Виж also the section on While breast-feeding Общи предпазни мерки.)

Рискът от кръвни съсиреци е по -голям при потребителите на комбинирани перорални контрацептиви в сравнение с нефункционерите. Този риск може да бъде по-висок при потребителите на хапчета с високи дози (тези, които съдържат 50 mcg или повече естроген) и също могат да бъдат по-големи при по-дълга употреба. В допълнение някои от тези увеличени рискове могат да продължат за няколко години след спиране на комбинираните орални контрацептиви. Рискът от анормално съсирване на кръвта се увеличава с възрастта както при потребителите, така и при неизучителите на комбинирани орални контрацептиви, но повишеният риск от устния контрацептив изглежда присъства във всички възрасти.

Излишният риск от кръвни съсиреци е най -висок през първата година една жена, която някога използва комбиниран орален контрацептив. Този повишен риск е по -нисък от кръвните съсиреци, свързани с бременността. Използването на комбинирани орални контрацептиви също увеличава риска от други нарушения на съсирването, включително сърдечен удар и инсулт. Кръвните съсиреци във вените причиняват смърт в 1% до 2% от случаите. Рискът от съсирване се увеличава допълнително при жени с други състояния. Примерите включват: пушене на анормални нива на липиди с високо кръвно налягане определени наследствени или придобити нарушения на съсирването на затлъстяване или нараняване Скорошно раждане или втори триместър аборт продължиха бездействие или почивка в леглото. Ако е възможно, комбинираните орални контрацептиви трябва да бъдат спрени преди операцията и по време на продължителна бездействие или легло.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно -съдови събития. Този риск се увеличава с възрастта и количеството на тютюнопушенето и е доста изразен при жени над 35 години. Жените, които използват комбинирани орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат. Ако пушите, трябва да говорите със своя здравен специалист, преди да вземете комбинирани устни контрацептиви.

Сърдечни пристъпи и инсулти

Оралните контрацептиви могат да увеличат тенденцията за развитие на инсулти или преходни исхемични атаки (запушване или разкъсване на кръвоносни съдове в мозъка) и ангина пекторис и сърдечни пристъпи (блокиране на кръвоносните съдове в сърцето). Всяко от тези условия може да причини смърт или сериозно увреждане.

Пушенето значително увеличава възможността за претърсване на сърдечни пристъпи и инсулти. Освен това тютюнопушенето и използването на орални контрацептиви значително увеличават шансовете за развитие и умиране на сърдечни заболявания.

Жените с мигрена (особено мигрена/главоболие с неврологични симптоми), които приемат перорални контрацептиви, също могат да бъдат изложени на по -висок риск от инсулт и не трябва да използват комбинирана орална контрацепция (виж раздел, който не трябва да приема устни контрацептиви).

Болест на жлъчния мехур

Потребителите на устно-контрацептиви вероятно имат по-голям риск от неуспеците да имат заболяване на жлъчния мехур, въпреки че този риск може да бъде свързан с хапчета, съдържащи високи дози естрогени. Оралните контрацептиви могат да влошат съществуващото заболяване на жлъчния мехур или да ускорят развитието на заболяване на жлъчния мехур при жени преди симптоми.

Чернодробни тумори

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.

Рак на репродуктивните органи и гърди

Различни проучвания дават конфликтни доклади за връзката между рака на гърдата и употребата на орални контрацептиви.

Употребата на орални контрацептиви може леко да увеличи шанса ви да диагностицира рак на гърдата, особено ако сте започнали да използвате хормонални контрацептиви в по -млада възраст.

След като спрете да използвате хормонални контрацептиви, шансовете за диагностициране на рак на гърдата започват да намаляват и изчезват 10 години след спиране на използването на хапчето. Не е известно дали този леко повишен риск от диагностициране на рак на гърдата е причинен от хапчето. Възможно е жените, които приемат хапчето, са били изследвани по -често, така че е по -вероятно да бъде открит рак на гърдата.

Трябва да имате редовни прегледи на гърдите от доставчик на здравни грижи и да изследвате собствените си гърди месечно. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате фамилна анамнеза за рак на гърдата или ако сте имали възли за гърда или ненормална мамография. Жените, които в момента са имали или са имали рак на гърдата, не трябва да използват орални контрацептиви, тъй като ракът на гърдата обикновено е тумор, чувствителен към хормони.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

Липиден метаболизъм и панкреатит

Има съобщения за увеличаване на кръвния холестерол и триглицериди при потребители на комбинирани орални контрацептиви. Увеличаването на триглицеридите доведе до възпаление на панкреаса (панкреатит))

Прогнозен риск от смърт от метод за контрол на раждането или бременност

Всички методи за контрол на раждаемостта и бременност са свързани с риск от развитие на определени заболявания, които могат да доведат до увреждане или смърт. Изчислена е оценка на броя на смъртните случаи, свързани с различни методи за контрол на раждаемостта и бременност и е показана в следната таблица.

Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждаемостта или метод, свързан с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод за контрол на плодовитостта и според възрастта

В горната таблица рискът от смърт от всеки метод за контрол на раждането е по-малък от риска от раждане, с изключение на потребителите на устно-контрацептиви на възраст над 35 години, които пушат и хапчета потребители на 40-годишна възраст, дори и да не пушат. В таблицата може да се види, че при жени на възраст от 15 до 39 години рискът от смърт е най -висок при бременност (7 до 26 смъртни случая на 100000 жени в зависимост от възрастта). Сред потребителите на хапчета, които не пушат рискът от смърт, винаги е бил по -нисък от този, свързан с бременността за всяка възрастова група, с изключение на тези жени на възраст над 40 години, когато рискът се увеличава до 32 смъртни случая на 100000 жени в сравнение с 28, свързани с бременността на тази възраст. Въпреки това за потребителите на хапчета, които пушат и са над 35 -годишна възраст, прогнозният брой смъртни случаи надвишава тези за други методи за контрол на раждаемостта. Ако една жена е над 40 -годишна възраст и пуши прогнозният й риск от смърт е четири пъти по -висок (117/100000 жени), отколкото прогнозният риск, свързан с бременността (28/100000 жени) в тази възрастова група.

Предложението, че жените над 40, които не пушат, не трябва да приемат орални контрацептиви, се основава на информация от по-стари хапчета с високи дози. Консултативен комитет на FDA обсъди този въпрос през 1989 г. и препоръча ползите от използването на устната контрацептив от здрави непушачи жени над 40-годишна възраст да надхвърлят възможните рискове. По -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат орален контрацептив, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с отделните нужди на пациента.

Предупредителни сигнали

Ако any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your health-care provider immediately:

• Остри болки в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показва възможен съсирек в белия дроб).
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака).
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар).
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък смущения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар).
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото).
• Бучките на гърдата (което показва възможен рак на гърдата или фиброцистозно заболяване на гърдата; помолете вашия доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си).
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва евентуално разкъсан чернодробен тумор).
• Трудност при слабостта на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия).
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от загуба на умора на треска на апетит с тъмно цвят урина или светъл цвят на червата (показва възможни проблеми с черния дроб).

Странични ефекти на устните контрацептиви

1. Непланирано или пробивно вагинално кървене или петна

Непланираното вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Непланираното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Непланираното кървене се осъществява най-често през първите няколко месеца употреба на устно-контрацептив, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи.

2. Контактни лещи

Ако you wear contact lenses и notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your health-care provider.

3. Задържане на течности

Оралните контрацептиви могат да причинят оток (задържане на течности) с подуване на пръстите или глезените и могат да повишат кръвното ви налягане. Ако изпитвате задържане на течности, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи.

4. Мелазма

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето.

5. Други странични ефекти

Други странични ефекти могат да включват промяна на нежността на гърдата в гадене в апетитна главоболие нервност депресия замаяност Загуба на косата на скалпа обрив вагинални инфекции възпаление на панкреаса и алергични реакции.

Ако any of these side effects bother you call your healthcare provider.

Общи предпазни мерки

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност.

Възможно е да има моменти, когато не можете да менструация редовно, след като сте завършили, като вземете цикъл от хапчета. Ако сте приемали хапчетата си редовно и пропуснете един менструален период, продължете да приемате хапчетата си за следващия цикъл, но не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, преди да го направите. Ако не сте приемали хапчетата ежедневно според инструкциите и сте пропуснали менструален период или ако сте пропуснали два последователни менструални периода, може да сте бременна. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни грижи, незабавно, за да определите дали сте бременна. Спрете да приемате орални контрацептиви, ако сте бременна.

Няма категорични доказателства, че употребата на орално-контрацептив е свързана с увеличаване на вродени дефекти, когато се приема по невнимание по време на ранна бременност. Преди няколко проучвания съобщават, че оралните контрацептиви могат да бъдат свързани с вродени дефекти, но тези проучвания не са потвърдени. Въпреки това не трябва да се използват устни контрацептиви по време на бременност. Трябва да се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи за рисковете за вашето неродено дете от всякакви лекарства, приемани по време на бременност.

2. Докато кърмите

Преминаване от левотироксин към щитовидната жлеза на броня

Ако you are breast-feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (жълтеница) и breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount и quality of your milk. Ако possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast-feeding provides only partial protection from becoming pregnant и this partial protection decreases significantly as you breast-feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. Лабораторни тестове

Ако you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth-control pills. Certain blood tests may be affected by birth-control pills.

4. Взаимодействия с лекарства

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждането, за да ги направят по-малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Such drugs include rifampin drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example phenobarbital) and phenytoin (Dilantin is one brand of this drug) primidone (Mysoline®) topiramate (Topamax®) carbamazepine (Tegretol® is one brand of this drug) phenylbutazone (Butazolidin® is one brand) some drugs used for HIV or AIDS such as Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Provigil®) и евентуално някои антибиотици (като ампицилин и други пеницилини и тетрациклини) и билкови продукти, съдържащи кантарион на Сейнт Джон (Hypericum perforatum).

Може също да се наложи да използвате нехормонален метод за контрацепция по време на всеки цикъл, в който приемате лекарства, които могат да направят оралните контрацептиви по -малко ефективни.

Може да сте изложени на по -висок риск от специфичен вид дисфункция на черния дроб, ако приемате едновременно тролиандомицин и орални контрацептиви.

Трябва да информирате вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително продукти без рецепта.

5. Болести, предавани по полов път

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Как да приемам лутера

Важни точки, които трябва да запомните

Преди да започнете да приемате лутера:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания: Преди да започнете да приемате лутера.

И

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно.

Ако you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Виж Какво да правите, ако пропуснете хапчета отдолу.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета.

Ако you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Ако it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета.

В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане (в рамките на 4 часа след като вземете хапчето си), трябва да следвате инструкциите какво да правите, ако пропуснете хапчета. Ако имате диария или ако сте TAKE SOME MEDICINDES including some antibiotics your pills may not work as well.

Използвайте резервен нехормонален метод (като презервативи или спермицид), докато не се консултирате с вашия доставчик на здравни грижи.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с вашия доставчик на здравни грижи за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи.

Преди да започнете да приемате лутера

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета.

Пакетът за хапчета разполага с 21 активни бели хапчета (с хормони), които да приемат 3 седмици, последвани от 1 седмица на хапчета за праскови за праскови (без хормони).

3. Намерете:

3. Къде на опаковката, за да започнете да приемате хапчета и

4. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелката).

Колко Klonopins да се повишат

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид), който да използвате като резервен в случай, че пропуснете хапчета.

Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета.

Решете с вашия доставчик на здравни грижи, който е най-добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 старт

1. Изберете лентата за дневен етикет, която започва с първия ден от вашия период. Поставете тапицерията на етикета на този ден над района, в който са предварително отпечатани дните от седмицата (като се започне от неделя) върху дозатора за таблет.

Забележка: Ако първият ден от периода ви е неделя, можете да пропуснете стъпка

2. Вземете първото активно бяло хапче от първия пакет през първите 24 часа от периода си.

3. Няма да е необходимо да използвате резервен нехормонален метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя

1. Вземете първото активно бяло хапче от първия пакет в неделя след началото на периода ви, дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте нехормонален метод за контрол на раждаемостта (като презервативи или спермицид) като метод за архивиране, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни).

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет:

Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Ако превключите от друга марка комбинирани хапчета

Ако your previous brи had 21 pills: Изчакайте 7 дни, за да започнете да приемате лутера. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21-дневния пакет и приемате първото хапче от бяла лутера (активно с хормон).

Ако your previous brи had 28 pills: Започнете да приемате първото хапче от бяла лутера (активно с хормон) в деня след последното ви хапче за напомняне. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Lutera може да не е толкова ефективна, ако пропуснете белите активни хапчета и особено ако пропуснете първите няколко или последните няколко бели активни хапчета в опаковка.

Ако you Мис 1 Бяло активно хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че можете да приемате 2 хапчета за 1 ден.

2. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни след рестартирането на хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you Мис 2 бели активни хапчета подред Седмица 1 или седмица 2 на вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, който си спомняте и 2 хапчета на следващия ден.

2. След това вземете 1 хапче на ден, докато не завършите опаковката.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you Мис 2 бели активни хапчета подред 3 -те седмици :

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако you are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си. Ти MUST use a nonhormonal birth-control method (such as condoms or spermicide) as a back-up for those 7 days

Ако you Мис 3 или повече Бели активни хапчета подред (през първите 3 седмици):

1. Ако сте стартер за ден 1:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако you are a Старт на неделяer:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква.

Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, защото може да сте бременна.

3. Можете да забременеете, ако правите секс през 7 дни, след като рестартирате хапчетата си.

Трябва да използвате нехормонален метод за контрол на раждането (като презервативи или спермицид) като резервен за тези 7 дни.

Ако you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Изхвърлете хапчетата, които сте пропуснали.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен нехормонален метод за контрол на раждането, ако започнете следващия си пакет навреме.

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте резервен нехормонален метод за контрол на раждането по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до вашия доставчик на здравни грижи.

Контрол на раждаемостта след спиране на хапчето

Накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали

Използвайте резервен нехормонален метод за контрол на раждането по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до вашия доставчик на здравни грижи.

Бременност поради отказ на хапчета

Честотата на неуспех на хапчетата, водеща до бременност, е приблизително 1 годишно (1 бременност на 100 жени годишно употреба), ако се приема всеки ден според указанията, но по -типичният процент на отказ е приблизително 5% годишно (5 бременности на 100 жени годишно), включително жени, които не винаги приемат хапчето точно по указано, без да пропускат хапчета. Ако забременеете, рискът за плода е минимален, но трябва да спрете да приемате хапчетата си и да обсъдите бременността с вашия доставчик на здравни грижи.

Бременност след спиране на хапчето

Може да има известно забавяне при забременяването, след като спрете да използвате орални контрацептиви, особено ако сте имали неправилни менструални цикли, преди да използвате перорални контрацептиви. Може да е препоръчително да отложите зачеването, докато не започнете редовно да се менструирате, след като спрете да приемате хапчето и желаете бременност.

Изглежда, че няма увеличаване на вродени дефекти при новородени бебета, когато бременността се появи скоро след спиране на хапчето.

Контрол на раждаемостта след спиране на хапчето

Ако you do not wish to become pregnant after stopping the pill you should use another method of birth control immediately after stopping LUTERA. Speak to your health-care provider about another method of birth control.

Предоставяне

Предоставянето може да причини гадене, повръщайки нежността на гърдите замаяност коремна болка и умора/сънливост. Кървенето на изтегляне може да се случи при жените. В случай на предозиране се свържете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация

Вашият доставчик на здравни грижи ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате и вашият доставчик на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложите. Трябва да бъдете преразгледани поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако има фамилна история на някое от условията, изброени по -рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашия доставчик на здравни грижи, тъй като това е време да определите дали има ранни признаци на странични ефекти от употребата на орално -увреждания. Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждането.

Ползи за здравето от устните контрацептиви

В допълнение към предотвратяването на употребата на бременност на устните контрацептиви може да осигури определени ползи.

Те са:

• Менструалните цикли могат да станат по -редовни.
• Кръвният поток по време на менструацията може да бъде по -лек и по -малко желязо може да се загуби. Следователно е по -малко вероятно да възникне анемия поради недостиг на желязо.
• Болката или други симптоми по време на менструацията могат да се срещат по -рядко.
• Кистите на яйчниците могат да се появяват по -рядко.
• Извънматочната (тръбна) бременност може да се появи по -рядко.
• Неканкусните кисти или бучки в гърдата могат да се появяват по -рядко.
• Острата тазова възпалителна болест може да се появява по -рядко.
• Употребата на устно-контрацептив може да осигури известна защита срещу развитието на две форми на рак: рак на яйчниците и рака на лигавицата на матката.

Ако you want more information about birth-control pills ask your health-care provider or pharmacist.

Те имат по -техническа листовка, наречена професионална етикетиране, която може да искате да прочетете.