Макситрол

Описание за макситрол

Макситрол (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологичен мехлем) е антиинфективна стероидна комбинация с множество дози в стерилна форма на маз за локално приложение. Химическата структура за активната съставка неомицин сулфат е:

Неомицин В (r ₁ = H r ₂ = Гл ₂ Nh ₂ )
Неомицин С (r ₁ = Гл ₂ Nh ₂ R ₂ = З)

Химическата структура за активния съставен полимиксин В сулфат е:

Полимиксин b ₁ (R = гл ₃ )
Полимиксин b ₂ (R = h)
DAB = α γ - диаминоб утикочна киселина

Химическата структура за активния съставен дексаметазон е:

C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Установено име: Дексаметазон

Химическо име: PreGNA-1 4-диен-3 20-Dione9-Fluoro-1117 21-трихидрокси-16-метил- (11β 16α)-.

къде мога да намеря чай от Sassafras

Всеки грам макситрол *(неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологичен мехлем) съдържа: Активен: Неомицин сулфат, еквивалентен на неомицин 3,5 mg полимиксин В сулфат 10000 единици дексаметазон 0,1%. Консерванти: Метилпарабен 0,05% пропилпарабен 0,01%. Неактивен: Белият нетролатен безводен течен ланолин.

Използване за макситрол

За стероидно-реагиращи възпалителни очни състояния, за които е посочен кортикостероид и където съществува бактериална инфекция или риск от бактериална инфекция.

Очните кортикостероиди са показани при възпалителни състояния на роговицата на палпебралната и булбарната конюнктива и предния сегмент на земното кълбо, където присъщият риск от употреба на кортикостероиди при определени заразени конюнктивитиди се приема за получаване на намаляване на отока и възпалението. Те също са показани при хроничен преден увеит и нараняване на роговицата от химическо лъчение или термични изгаряния; или проникване на чужди тела.

Използването на комбинирано лекарство с антиинфективен компонент е показано там, където рискът от инфекция е висок или когато има очакване, че в очите ще присъства потенциално опасен брой бактерии.

Конкретното антиинфективно лекарство в този продукт е активно срещу следните обикновени бактериални патогени на очите: Staphylococcus aureus Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter видове Несерия видове и Pseudomonas aeruginosa .

Този продукт не осигурява адекватно покритие срещу: serratia marcescens и streptococi, включително Streptococcus pneumoniae .

Дозировка за макситрол

Една до две капки в конюнктивалната торбичка (и). При тежки капки на заболяването може да се използва почасово да се заострени, за да се прекратят, тъй като възпалението отшумява. При леки капки за болести могат да се използват до четири до шест пъти дневно. Първоначално не трябва да се предписват повече от 20 ml и предписанието не трябва да се презарежда без допълнителна оценка, както е посочено в предпазните мерки по -горе.

Колко се доставя

Макситрол® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) се доставя като стерилна офталмологична суспензия в бял полиетилен на полиетилен с ниска плътност с розова полипропиленова капачка, както следва:

5 ml в бутилка 8 ml ........... NDC 0998-0630-06

Съхранение

Съхранявайте изправено при 8 ° C до 27 ° C (46 ° F до 80 ° F).

След отваряне на макситрол (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) могат да се използват до изтичането на датата на изтичане на бутилката.

Разпределено от: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Ревизиран: май 2021 г.

Странични ефекти за макситрол

Нежеланите реакции са възникнали с кортикостероидни/анти-инфективни комбинирани лекарства, които могат да бъдат приписани на кортикостероидния компонент антиинфективния компонент или комбинацията. Цифрите за точна честота не са налични, тъй като не е наличен знаменател на лекувани пациенти.

Реакциите, възникващи най-често от присъствието на антиинфективната съставка, са алергични сенсибилизации. Реакциите, дължащи се на кортикостероидния компонент, са: повишаване на IOP с възможно развитие на глаукома и infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; и delayed wound healing. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause perforation of the globe. Keratitis conjunctivitis corneal ulcers и conjunctival hyperemia have occasionally been reported following use of steroids.

Допълнителните нежелани реакции, идентифицирани от употребата след маркетинг, включват улцерозно главоболие от кератит и синдром на Стивънс-Джонсън.

Следните допълнителни нежелани реакции са докладвани при употреба на дексаметазон: синдромът на Кушинг и потискането на надбъбречните надбъбреци могат да възникнат след употреба на дексаметазон в надписаните инструкции за дозиране при предразположени пациенти, включително деца и пациенти, лекувани с CYP3A4 инхибитори.

Лекарствени взаимодействия за макситрол

Не е предоставена информация

Предупреждения for Maxitrol

Не за инжектиране. Използването на очни стероиди може да удължи курса и може да изостри тежестта на много вирусни инфекции на окото (включително херпес симплекс). Заетостта на кортикостероидно лекарство при лечение на пациенти с анамнеза за херпес симплекс изисква голямо внимание; Препоръчва се честа микроскопия на лампата.

Продължителната употреба на кортикостероиди може да доведе до глаукома с увреждане на дефектите на зрителния нерв при зрителна острота и зрителни полета и при образуване на задната подкапсуларна катаракта. Продължителната употреба може също да потисне имунния отговор на гостоприемника и по този начин да увеличи опасността от вторични очни инфекции. Острите гнойни или паразитни инфекции на окото могат да бъдат маскирани или активност, подобрена от наличието на кортикостероидни лекарства.

Известно е, че различни очни заболявания и дългосрочна употреба на локални кортикостероиди причиняват изтъняване на роговицата и склералното. Използването на локални кортикостероиди в присъствието на тънка роговична или склерална тъкан може да доведе до перфорация.

Какво прави Metoprolol Succinate?

Ако този продукт се използва за 10 дни или по -дълго вътреочно налягане (IOP) трябва да се наблюдава рутинно, въпреки че може да е трудно при деца и некооперативни пациенти. Стероидите трябва да се използват с повишено внимание в присъствието на глаукома. IOP трябва да се проверява често.

Използването на стероиди след операция на катаракта може да забави заздравяването и да увеличи честотата на образуването на BLEB.

Макситрол® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) is not for injection. It should never be injected subconjunctivally nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

Продуктите, съдържащи неомицин сулфат, могат да причинят кожна сенсибилизация. Чувствителност към локално прилагани аминогликозиди като неомицин може да се появи при някои пациенти. Тежестта на реакциите на свръхчувствителност може да варира от локални ефекти до генерализирани реакции като еритема, сърбеж на уртикария кожен обрив анафилаксия анафилактоидни реакции или булозни реакции. Ако свръхчувствителността се развие по време на използването на лечението с продукта, трябва да бъде прекратена. Може да се настъпи кръстосаначувствителност към други аминогликозиди и възможността пациентите, които станат сенсибилизирани към локален неомицин, също трябва да бъдат чувствителни към други локални и/или системни аминогликозиди.

Предпазни мерки for Maxitrol

Общи

Първоначалното предписание и подновяване на реда на лекарствата над 20 ml Maxitrol® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) трябва да се извършва от лекар само след изследване на пациента с помощта на увеличение като биомикроскопия на лампата на лампата. Ако признаците и симптомите не се подобрят след два дни, пациентът трябва да бъде преоценен.

Тъй като гъбичните инфекции на роговицата са особено предразположени към развитие случайно с дългосрочно кортикостероидни приложения, трябва да се подозира гъбична инвазия във всяка устойчива язва на роговицата, където се използва кортикостероид или се използва. Гъбичните култури трябва да се приемат, когато е подходящо.

Ако този продукт се използва за 10 дни или повече IOP, трябва да се следи (вижте Предупреждения ). Продължителната употреба на локални антибактериални агенти може да доведе до свръх растеж на неизправните организми, включително гъбички.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенен или мутагенен потенциал не са проведени с полимиксин В сулфат. Лечението на култивирани човешки лимфоцити in vitro с неомицин повишава честотата на аберациите на хромозомите при тествана най -висока концентрация (80 mcg/ml). Въпреки това ефектите на неомицин върху карциногенезата и мутагенезата при хората са неизвестни. Съобщава се, че полимиксин В нарушава подвижността на сперматозоидите, но ефектите му върху плодовитостта на мъжете или жените са неизвестни.

Бременност

Показано е, че дексаметазонът е тератогенен при мишки и зайци след локално офталмологично приложение в кратни на терапевтичната доза.

В мишката кортикостероидите произвеждат резорби на плода и специфична аномална цепнатина небце. В заешкия кортикостероиди са произвели резорби на плода и множество аномалии, включващи ушите на главата на крайниците на крайниците и т.н.

Няма адекватни или добре контролирани проучвания при бременни жени. Въпреки това продължителната или многократна употреба на кортикоиди по време на бременност е свързана с повишен риск от забавяне на растежа на вътрешно-готарина. Макситрол® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза за майката оправдае потенциалния риск за ембриона или плода. Бебета, родени от майки, които са получили значителни дози кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадализъм.

Кърмещи майки

Систематично администрираните кортикостероиди се появяват в човешкото мляко може да потисне растежа, който пречи на ендогенното производство на кортикостероиди или да причини други неблагоприятни ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Maxitrol® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 2 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за макситрол

Не е предоставена информация

Противопоказания за макситрол

Макситрол ^® (neomycin and polymyxin B sulfates and dexamethasone ophthalmic suspension) is contraindicated in most viral diseases of the cornea and conjunctiva including epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis) vaccinia varicella and also in mycobacterial infection of the eye and fungal diseases of ocular structures. Макситрол също е противопоказан при лица с известна или подозрителна свръхчувствителност към някоя от съставките на този препарат и към други кортикостероиди.

Клинична фармакология for Maxitrol

Кортикостероидите потискат възпалителния отговор на различни средства и вероятно забавят или забавят заздравяването. Тъй като кортикостероидите могат да инхибират защитния механизъм на организма срещу инфекция, може да се използва съпътстващо антимикробно лекарство, когато това инхибиране се счита за клинично значимо в определен случай.

Когато решението за прилагане както на кортикостероид, така и антимикробен, се прилага прилагането на такива лекарства в комбинация, има предимството на по -голямото съответствие на пациента и удобството с допълнителното уверение, че подходящата доза на двата лекарства се прилага и плюс уверена съвместимост на съставките, когато и двата вида лекарства са в една и съща формула и по -специално, че правилния обем на лекарството се доставя и се задържа.

Относителната потентност на кортикостероидите зависи от концентрацията и освобождаването на молекулната структура от превозното средство.

За какво се използва фенофибричната киселина за

Информация за пациента за макситрол

Ако възпалението или болката продължават по -дълго от 48 часа или се влошат, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати употребата на лекарствата и да се консултира с лекар.

Този продукт е стерилен, когато е опакован. За да се предотврати замърсяването, трябва да се внимава, за да се избегне докосването на върха на бутилката до клепачите или до друга повърхност. Използването на тази бутилка от повече от един човек може да разпространи инфекция. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва. Пазете извън обсега на децата.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че зрението им може временно да се размие след дозиране с Maxitrol® (неомицин и полимиксин В сулфати и дексаметазон офталмологична суспензия). Трябва да се внимава при експлоатационните машини или да шофирате моторно превозно средство.