Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Тетрациклини
Миноцин
Резюме на наркотиците
Какво е миноциново суспензия?
Миноцин (миноциклинов хидрохлорид) е тетрациклинов антибиотик, използван за лечение на много различни бактериални инфекции, като инфекции на пикочните пътища Респираторни инфекции Кожни инфекции Тежка акне Гонорея Клеръмотка Chlamydia и други.
Какви са страничните ефекти на миноциновата перорална суспензия?
Общите странични ефекти на миноцина включват:
- замаяност
- уморено чувство
- сензация на въртене
- ставна или мускулна болка
- обезцветяване на кожата или ноктите или венците
- гадене
- диария
- разстроен стомах
- кожен обрив или сърбеж
- подут език или
- вагинално сърбеж или изхвърляне.
Кажете на Вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти на миноцин, включително:
- стомашни спазми
- диария that is watery или bloody
- Симптоми на грип
- Язви в устата и гърлото ви
- слабост
- Тъмно оцветена урина
- необичайно кървене
- лилави или червени точкови петна под кожата ви
- треска
- Кожен обрив
- синини
- тежко изтръпване или изтръпване
- мускулна слабост
- загуба на апетит
- Пожълтяване на кожата или очите
- Болки в гърдите
- Нерегулярен сърдечен ритъм
- кашлица
- хрипове
- задух
- объркване
- повръщане
- подуване
- наддаване на тегло
- уриниране по -малко от обикновено или изобщо не
- Главоболие или болка зад очите ви
- звънене в ушите ви
- Проблеми с зрението
- Болки в ставите или подуване с треска
- подути жлези
- мускулни болки
- общо лошо чувство
- необичайни мисли или поведение
- припадъци (конвулсии) или
- Тежка реакция на кожата.
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност замаяност или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
Доза за перорална суспензия на миноцин
Обичайната доза миноцин е 200 mg първоначално последвана от 100 mg на всеки 12 часа.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с пероралната суспензия на миноцин?
Миноцин може да взаимодейства с други антибиотици ацетаминофен (тиленол) изотретиноин метотрексат антигънгали в кръвта разредители на кръвта холестерол Лекарства Сърдечно или кръвно налягане Лекарства Мигрена на лечебни лекарства или НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. Миноцин не трябва да се използва по време на бременност. Може да навреди на плода или да причини постоянно обезцветяване на зъбите по -късно в живота. Кажете на Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението. Миноцинът може да направи хапчетата за контрол на раждаемостта по -малко ефективни. Попитайте Вашия лекар за използване на нехормон метод за контрол на раждаемостта (като спермицид на диафрагма на презерватив), докато използвате миноциклин.
Миноцинова перорална суспензия по време на бременност и кърмене
Това лекарство преминава в кърма и може да повлияе на развитието на костите и зъбите при кърмещо бебе. Не кърмете, докато приемате миноцин.
Допълнителна информация
Нашият лекарствен център за миноцин (миноциклин хидрохлорид) предоставя цялостен поглед върху наличната информация за лекарството за потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Доза
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предпазни мерки
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Описание за миноцин
Миноцин миноциклин хидрохлорид е полусинтетично производно на тетрациклин 47bis (диметиламино) -144A55A61112A-октахидро-3101212a-tetrahydroxy-111-диоксо-2naphthatacenecarboxamide monohydrochloride.
Структурната му формула е:
|
C 23 H 27 N 3 O 7 • HCl
Миноцинова перорална суспензия съдържа миноциклин хидрохлорид, еквивалентен на 50 mg миноциклин на 5 ml (10 mg/ml) и следните неактивни съставки: алкохол бутилпарабен калциев хидроксид Целулоза декаглицерил тетраолеат Едетат Едетат Калциев дисодум Guar Guar Gum GumeRbate 80 пропилпаребени пропил. Сулфит (виж Предупреждения ) и сорбитол.
Използване за миноцин
Миноциновата перорална суспензия е показана при лечението на следните инфекции поради чувствителни щамове на определените микроорганизми:
Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever и Typhus Group Q Fever Rickettsialpox и Tick треска, причинени от Rickettsiae.
Инфекции на дихателни пътища, причинени от Mycoplasma pneumoniae.
Лимфогранулома венереум, причинен от Chlamydia trachomatis.
Пситакоза (орнитоза) поради Chlamydophila psittaci.
Трахома, причинена от Хламидия Трахоми Въпреки че инфекциозният агент не винаги е елиминиран, както се оценява от имунофлуоресценцията.
Nux Vomica 200 Ползи при хинди
Включване конюнктивит, причинен от Chlamydia trachomatis.
Негонококов уретрит ендоцервикални или ректални инфекции при възрастни, причинени от Уреаплазмен уреалитик или Chlamydia trachomatis.
Рецидивираща треска поради Borrelia повтаряща се.
Chancroid, причинен от Haemophilus ducreyi.
Чума поради Yersinia pestis.
Толамия поради Francisella tularensis.
Холера, причинена от Vibrio cholerae.
Инфекции на фетус на Campylobacter, причинени от Campylobacter Fetus.
Бруцелоза поради Видове Brucella (във връзка със стрептомицин).
Бартонелоза поради Bartonella bacilliformis.
Гранулома inguinale, причинен от Klebsiella granulomatis.
Миноциклинът е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-отрицателни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:
Те изложиха втрисане.
Enterobacter Aerogenes.
Шигела видове.
Acinetobacter видове.
Инфекции на дихателни пътища, причинени от Haemophilus influenzae.
Дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, причинени от Видове Klebsiella.
Миноциновата перорална суспензия е показана за лечение на инфекции, причинени от следните грам-положителни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:
Инфекции на горните дихателни пътища, причинени от Streptococcus pneumoniae. Инфекции на структурата на кожата и кожата, причинени от Staphylococcus aureus (Забележка: Миноциклинът не е лекарството по избор при лечението на всякакъв вид стафилококова инфекция).
Когато пеницилинът е противопоказан миноциклин, е алтернативно лекарство при лечението на следните инфекции:
Неусложнен уретрит при мъже поради Neisseria gonorrhoeae и за лечение на други гонококови инфекции.
Инфекции при жени, причинени от Neisseria gonorrhoeae.
Сифилис, причинен от Трепонема блед Подвид pallidum.
Прониции, причинени от Трепонема блед Подвид принадлежи.
Листериоза поради Listeria monocytogenes.
Антракс поради Bacillus anthracis.
Инфекцията на Винсент, причинена от Fusobacterium fusiforme.
Актиномикоза, причинена от Actinomyces Israelii.
Инфекции, причинени от Clostridium видове.
В Чревна амебиаза Миноциклинът може да бъде полезен допълнение към амебицидите.
В severe акне Миноциклинът може да бъде полезен допълнителна терапия.
Орален миноциклин е посочен при лечението на асимптоматични носители на Neisseria meningitidis за премахване на менингококи от Nasopharynx. За да се запази полезността на миноциклина при лечението на асимптоматични менингококови носители на лабораторни процедури, включително серотипизиране и тестване на чувствителност, за да се установи състоянието на носителя и правилното лечение. Препоръчва се профилактичната употреба на миноциклин да бъде запазена за ситуации, при които рискът от менингококов менингит е висок.
Оралният миноциклин не е показан за лечение на менингококова инфекция.
Въпреки че не са проведени контролирани клинични проучвания за ефикасност, ограничени клинични данни показват, че пероралният миноциклинов хидрохлорид е използван успешно при лечението на инфекции, причинени от, причинени от Mycobacterium marine.
За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на пероралната суспензия на миноцина и други антибактериални лекарства, миноциновата перорална суспензия трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.
Доза fили Minocin
Обичайната доза и честотата на прилагане на миноциклин се различава от тази на другите тетрациклини. Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до повишена честота на страничните ефекти.
Терапията трябва да продължи най -малко 24 до 48 часа след утихналите симптоми и треска.
Досега проучванията показват, че усвояването на пероралната суспензия на миноцин не се влияе значително от храните и млечните продукти.
Фармакокинетиката на миноциклин при пациенти с бъбречно увреждане (CL Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitилиed (Вижте Предупреждения ).
В the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered fили at least ten days.
За педиатрични пациенти над 8 години
Обичайната педиатрична доза миноцин е 4 mg/kg първоначално последвана от 2 mg/kg на всеки 12 часа, за да не надвишава обичайната доза за възрастни.
Възрастни
Обичайната доза миноцин е 200 mg първоначално последвана от 100 mg на всеки 12 часа.
За лечение на сифилис обичайната доза миноцин трябва да се прилага за период от 10 до 15 дни. Препоръчва се внимателно проследяване, включително лабораторни тестове.
Пациентите с гонорея, чувствителни към пеницилин, могат да бъдат лекувани с миноцин, прилаган като 200 mg, първоначално последвани от 100 mg на всеки 12 часа за минимум 4 дни с култури след терапевтични средства в рамките на 2 до 3 дни.
В the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fили 5 days.
Mycobacterium marine Инфекции: Въпреки че не са установени оптимални дози 100 mg на всеки 12 часа в продължение на 6 до 8 седмици са използвани успешно в ограничен брой случаи.
Неусложнена уретрална ендоцервикална или ректална инфекция при възрастни, причинени от Chlamydia trachomati s или Уреаплазмен уреалитик : 100 mg перорално на всеки 12 часа за поне 7 дни.
В the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day илиally fили 5 days is recommended.
Колко се доставя
Миноцин (миноциклинов хидрохлорид) орален суспензия Съдържа миноциклин хидрохлорид, еквивалентен на 50 mg миноциклин на чаена лъжичка (5 ml). Запазени с пропилпарабен 0,10% и бутилпарабен 0,06% с алкохол USP 5% v/v. Аромат на крем.
NDC 16781-473-60-Бутилка 2 ет. Оз. (60 ml)
Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).
Не замръзвайте.
Произведено за: начало Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Ревизиран: ноември 2018 г.
Странични ефекти fили Minocin
Поради практически пълните странични ефекти на усвояването на оралния миноциклин към долното черво, особено диарията са били рядко. Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, получаващи тетрациклини.
Тяло като цяло: Треска и обезцветяване на секретите.
Стомашно -чревен: Анорексия гадене повръща диария Диспепсия Стоматит Гласит Дисфагия емайл Хипоплазия Ентедоколит Псевдомембранозен панкреатит Панкреатит възпалителни лезии (с монилен свръхрастеж) в пероралните и аногенните райони.
Genitourinar: Вулвовагинит.
Чернодробна токсичност: Хипербилирубинемия Чернодробна холестаза увеличава чернодробните ензими фатална чернодробна недостатъчност и жълтеница . Съобщава се за хепатит, включително автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).
Кожа: Алопеция еритема Nodosum Хиперпигментация на нокти Pruritus токсична епидермална некролиза Васкулит макулопапуларен обрив и еритематозен обрив. Съобщава се за ексфолиативен дерматит. Съобщава се за фиксирани изригвания на лекарства, включително баланит. Съобщава се за мултиформен еритема и синдрома на Стивънс-Джонсън. Фотосистичността е разгледана по -горе (виж Предупреждения ). Pigmentation of the skin and mucous membranes е съобщено.
Дихателни: Бронхоспазъм на кашлица за кашлица от астма и пневмонит.
Бъбречна токсичност: Вterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repилиted and are apparently dose related (Вижте Предупреждения ). Reversible остра бъбречна недостатъчност е съобщено.
Musculeskeletal: Артралгия артрит Кост за обезцветяване Миалгия Скорост и подуване на ставите.
Реакции на свръхчувствителност: Уртикария ангионевротичен оток полиартралгия анафилаксия/анафилактоидна реакция (включително шок и жертви) анафилактоид пурпура миокардит перикардит обостряне на системен лупус еритематозус и белодробни инфилтрати с Еозинофилия са докладвани. Съобщава се и за преходен синдром на лупус и серумните болести.
Кръв: Съобщава се за агранулоцитоза хемолитична анемия тромбоцитопения левкопения неутропения паситопения и еозинофилия.
Централна нервна система: Конвулсии замаяност хиперстезия Парестезия седация и световъртеж. Псевдотуморни церебри (доброкачествена вътречерепна хипертония) при възрастни и изпъкнали фонтанели при кърмачета (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Общи ). Headache has also been repилиted.
Други: Съобщава се за рак на щитовидната жлеза в обстановката след маркетинг във връзка с миноциклинови продукти. Когато терапията с миноциклин се прилага през продължителни периоди за наблюдение на признаци на рак на щитовидната жлеза. Съобщава се, че са били придавани през продължителни периоди тетрациклини, които произвеждат кафяво-черно микроскопично обезцветяване на щитовидната жлеза. Съобщават се за случаи на анормална функция на щитовидната жлеза.
Обезцветяване на зъбите при деца на възраст под 8 години (виж Предупреждения ), а също и при възрастни.
Съобщава се за орална кухина (включително устната на езика и дъвка).
Съобщава се за шум в ушите и намаления слух при пациенти на миноцин (миноциклин хидрохлорид).
Съобщава се за следните синдроми. В някои случаи, свързани с тези синдроми, се съобщава за смъртта. Както при други сериозни нежелани реакции, ако някой от тези синдроми бъде разпознат, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно:
Синдром на свръхчувствителност, състоящ се от кожна реакция (като обрив или ексфолиативен дерматит) еозинофилия и един или повече от следните: миокардит на хепатит пневмонит и перикардит. Може да има треска и лимфаденопатия.
Синдром на лупус-подобен, състоящ се от положително антинуклеарно антитяло; Артралгия артрит ставна твърдост или подуване на ставите; и един или повече от следните: треска миалгия хепатит обрив и васкулит.
Синдром на серумния болест, състоящ се от треска; Уртикария или обрив; и Артралгия Артрит ставна твърдост или подуване на ставите и лимфаденопатия. Може да присъства еозинофилия.
За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Valeant Pharmaceuticals Северна Америка LLC на 1-800-321-4576 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Лекарствени взаимодействия fили Minocin
Тъй като е показано, че тетрациклините потискат пациентите с плазмена протромбинова активност, които са на антикоагулантна терапия, може да изисква регулиране на намаляване на дозата им антикоагулант.
Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.
Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий и препарати, съдържащи желязо.
Съобщава се, че едновременната употреба на тетрациклин и метоксифлуран води до фатална бъбречна токсичност.
Едновременното използване на тетрациклини с перорални контрацептиви може да направи устните контрацептиви по -малко ефективни.
Прилагането на изотретиноин трябва да се избягва малко преди и малко след миноциклинната терапия. Самото лекарство само е свързано с псевдотуморни церебри (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).
Вcreased risk of ergotism when ergot alkaloids или their derivatives are given with tetracyclines.
Предупреждения fили Minocin
Развитие на зъбите
MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).
Тази нежелана реакция е по-честа по време на дългосрочна употреба на лекарството, но е наблюдавана след многократни краткосрочни курсове. Съобщава се и за хипоплазия на емайла. Следователно тетрациклиновите лекарства не трябва да се използват по време на развитието на зъбите, освен ако други лекарства няма вероятност да бъдат ефективни или да са противопоказани.
Скелетно развитие
Всички тетрациклини образуват стабилен калциев комплекс във всяка костно образуваща тъкан. Наблюдава се намаляване на скоростта на растеж на фибулата при недоносени при човешки деца, дадени перорални тетрациклин в дози от 25 mg/kg на всеки шест часа. Тази реакция е показана като обратима, когато лекарството е прекратено.
Употреба при бременност
Резултатите от проучванията върху животни показват, че тетрациклините преминават през плацентата в тъканите на плода и могат да имат токсични ефекти върху развиващия се плод (често свързан с забавяне на скелетната развитие). Доказателства за ембриотоксичност са отбелязани при животни, лекувани в началото на бременността. Безопасността на миноцин за употреба по време на бременност не е установена.
Дерматологична реакция
Съобщава се за обрив на лекарството с еозинофилия и системни симптоми (рокля), включително фатални случаи, при употребата на миноциклин. Ако този синдром бъде разпознат, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.
Антианиаболични действия
Антианиаболното действие на тетрациклините може да доведе до увеличаване на BUN. Въпреки че това не е проблем при тези с нормална бъбречна функция при пациенти със значително нарушена функция по -високите серумни нива на тетрациклин могат да доведат до хиперфосфатемия и ацидоза на азотемия. При такива условия се препоръчва мониторинг на креатинин и BUN и общата дневна доза не трябва да надвишава 200 mg за 24 часа (виж Доза и приложение ). If renal impairment exists even usual илиal или parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.
Фотосенситивност
Фотосенситивност manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repилиted with minocycline.
Ефекти на централната нервна система
Съобщава се за странични ефекти на централната нервна система, включително замаяност на светломирията или световъртеж с терапия с миноциклин. Пациентите, които изпитват тези симптоми, трябва да бъдат предупредени за шофиране на превозни средства или използване на опасни машини, докато са на терапия с миноциклин. Тези симптоми могат да изчезнат по време на терапията и обикновено изчезват бързо, когато лекарството е прекратено.
Clostridium Difficile Associated Diarrhea
Clostridium difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително миноцин и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .
В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.
Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е посочено клинично.
Свръхчувствителност към натриев сулфит
Миноциновата перорална суспензия съдържа натриев сулфит А сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по -често при астматични, отколкото при нестастрични хора.
Вtracranial Hypertension
Вtracranial hypertension (IH pseudotumили cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight или have a histилиy of IH are at greater risk fили developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumили cerebri.
Въпреки че IH обикновено решава след прекратяване на лечението, съществува възможност за постоянна загуба на зрителни визуални. Ако визуалните симптоми се развият по време на лечението, бързо офталмологична оценка е оправдана. Тъй като вътречерепното налягане може да остане повишено в продължение на седмици след прекратяване на лекарството, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, докато не се стабилизират.
Предпазни мерки fили Minocin
Общи
Както при други антибиотични препарати, употребата на това лекарство може да доведе до свръхрастеж на неизпълними организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, антибиотикът трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия.
Съобщава се за хепатотоксичност с миноциклин; Следователно миноциклинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна дисфункция и във връзка с други хепатотоксични лекарства.
Вcision and drainage или other surgical procedures should be perfилиmed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.
Предписването на миноцинова перорална суспензия при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.
Лабораторни тестове
Трябва да се извършват периодични лабораторни оценки на органни системи, включително хематопоетични бъбречни и чернодробни.
Всички пациенти с гонорея трябва да имат серологичен тест за сифилис по време на диагнозата. Пациентите, лекувани с миноциклин, трябва да имат последващ серологичен тест за сифилис след 3 месеца.
Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове
Фалшиви възвишения на урината катехоламин Нивата могат да възникнат поради смущения в теста за флуоресценция.
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Диетичното приложение на миноциклин в дългосрочни проучвания на туморогенност при плъхове доведе до доказателства за производството на тумор на щитовидната жлеза. Установено е също, че миноциклинът произвежда хиперплазия на щитовидната жлеза при плъхове и кучета. В допълнение има данни за онкогенна активност при плъхове в проучвания със свързан антибиотичен окситетрациклин (т.е. тумори на надбъбречната и хипофизата). По същия начин, въпреки че мутагенните изследвания на миноциклин не са проведени положителни резултати в in vitro Клетъчните анализи на бозайниците (т.е. миши лимфом и белодробни клетки на китайски хамстер) са съобщени за свързани антибиотици (тетрациклин хидрохлорид и окситетрациклин). Изследванията на сегмент I (плодовитост и обща репродукция) предоставят доказателства, че миноциклинът нарушава плодовитостта при мъжки плъхове.
Бременност
Обобщение на риска
All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
Нетератогенни ефекти: (Вижте Предупреждения ).
Труд и доставка
Ефектът на тетрациклините върху труда и раждането не е известен.
Кърмещи майки
Тетрациклините се отделят в човешкото мляко. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от тетрациклини трябва да се вземе решение дали да се прекрати медицинската сестра или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката (виж Предупреждения ).
Педиатрична употреба
Миноциклин не се препоръчва за употреба при деца под 8 години, освен ако очакваните ползи от терапията надвишават рисковете (виж Предупреждения ).
Гериатрична употреба
Клиничните проучвания на оралния миноциклин не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия (виж Предупреждения Доза и приложение ).
Миноциновата перорална суспензия съдържа 4,3 mg (NULL,18 meq) натрий на 5 ml.
Информация за предозиране за миноцин
Нежеланите събития, по -често наблюдавани при предозиране, са замаяност гадене и повръщане.
Не е известен специфичен антидот за миноциклин.
В case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppилиtive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis или peritoneal dialysis.
Противопоказания за миноцин
Това лекарство е противопоказано при лица, които са проявили свръхчувствителност към някоя от тетрациклините или към някой от компонентите на състава на продукта.
Клинична фармакология fили Minocin
След единична доза от две 100 mg миноциклин HCl прахообразни капсули, прилагани на десет нормални серумни нива на възрастни доброволци, варират от 0,74 до 4,45 mcg/ml за 1 час (средно 2,24); След 12 часа те варираха от 0,34 до 2,36 mcg/ml (средно 1,25). Серумният полуживот след единична 200 mg доза в 12 по същество нормални доброволци варира от 11 до 17 часа. При седем пациенти с чернодробна дисфункция той варира от 11 до 16 часа, а при 5 пациенти с бъбречна дисфункция варира от 18 до 69 часа. Уринарното и фекалното възстановяване на миноциклин, когато се прилага на 12 нормални доброволци, е половината до една трета от други тетрациклини.
Микробиология
Механизъм на действие
Тетрациклините са предимно бактериостатични и се смята, че упражняват антимикробния си ефект чрез инхибиране на синтеза на протеини. Тетрациклините, включително миноциклин, имат подобен антимикробен спектър на активност срещу широк спектър от грам-положителни и грамотрицателни организми. Често срещана е кръстосана резистентност на тези организми към тетрациклин.
Антимикробна активност
Доказано е, че миноциклинът е активен срещу повечето щамове от следните микроорганизми и двете in vitro и при клинични инфекции, както е описано в Показания Раздел:
Грам-положителни бактерии
Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Грам-отрицателни бактерии
Bartonella bacilliformis
Brucella видове
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter видове
Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Klebsiella видове
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Шигела видове
Други микроорганизми
Actinomyces видове
Borrelia повтаряща се
Chamydophila psittaci
Хламидия Трахоми
Clostridium видове
Ентамоба видове
Fusobacterium nucleatum Подвид фузиформен
Mycobacterium marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Трепонема блед Подвид pallidum
Трепонема блед Подвид принадлежност
Уреаплазмен уреалитик
Тестване на чувствителност
За специфична информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте: https://www.fda.gov/stic.
Фармакология и токсикология на животните
Наблюдава се миноциклин HCl, който причинява тъмно обезцветяване на щитовидната жлеза при експериментални животни (плъхове Minipigs кучета и маймуни). При хроничното лечение на плъхове с миноциклин хидрохлорид доведе до придружително придружено похвала от повишено поемане на радиоактивен йод и доказателства за производството на тумор на щитовидната жлеза. Установено е също, че миноциклин хидрохлорид произвежда хиперплазия на щитовидната жлеза при плъхове и кучета.
Информация за пациента за миноцин
Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.
Фотосенситивност manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight или ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repилиted with use of minocycline.
Пациентите, които изпитват симптоми на централна нервна система, трябва да бъдат предупредени за шофиране на превозни средства или използване на опасни машини, докато са на миноциклинова терапия (виж Предупреждения ).
Едновременното използване на тетрациклин с орални контрацептиви може да направи оралните контрацептиви по -малко ефективни (виж Лекарствени взаимодействия ).
Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително миноциновата суспензия на перорала, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписано миноциново суспензия за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно според указанията. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими чрез миноцинова перорална суспензия или други антибактериални лекарства в бъдеще.
Неизползваните доставки на тетрациклинови антибиотици трябва да се изхвърлят до датата на изтичане.