Миноцинови капсули

Описание за миноцинови капсули

Миноцин® Миноциклин хидрохлорид е полусинтетично производно на тетрациклин 47-бис (диметиламино) -144A55A61112A-Octahydro-3101212a-Tetrahydroxy-111-Dioxo-2-2- Naphthacenecarboxamide Структурната му формула е:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ â € ¢ hcl

Minocin® запълнени с пелети капсули за перорално приложение съдържат пелети от миноциклин HCl, еквивалентни на 50 mg 75 mg или 100 mg миноциклин в микрокристална целулоза.

Черупките на капсулите съдържат следните неактивни съставки: син 1 желатин титанов диоксид и жълт 10. Черупките от 50 mg и 75 mg капсули също съдържат черни и жълти железни оксиди.

Използване за капсули на миноцин

Капсулите, пълни с миноцин, са показани при лечението на следните инфекции поради чувствителни щамове на определените микроорганизми:

Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever и Typhus Group Q Fever Rickettsialpox и Tick треска, причинени от Rickettsiae.

Инфекции на дихателни пътища, причинени от Mycoplasma pneumoniae.
Лимфогранулома венереум, причинен от Chlamydia trachomatis.
Пситакоза (орнитоза) поради Chlamydophila psittaci.
Трахома, причинена от Хламидия Трахоми Въпреки че инфекциозният агент не винаги е елиминиран, както се оценява от имунофлуоресценцията.
Включване конюнктивит, причинен от Chlamydia trachomatis.
Негонококов уретрит ендоцервикални или ректални инфекции при възрастни, причинени от Уреаплазмен уреалитик или Chlamydia trachomatis.
Рецидивираща треска поради Borrelia повтаряща се.
Chancroid, причинен от Haemophilus ducreyi.
Чума поради Yersinia pestis.
Толамия поради Francisella tularensis.
Холера, причинена от Vibrio cholerae .
Инфекции на фетус на Campylobacter, причинени от Campylobacter Fetus.
Бруцелоза поради Brucella видове (във връзка със стрептомицин).
Бартонелоза поради Bartonella bacilliformis.
Гранулома inguinale, причинен от Klebsiella granulomatis .

Миноциклинът е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-отрицателни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

Те изложиха втрисане.
Klebsiella Aerogenes
Шигела видове.
Acinetobacter видове.
Инфекции на дихателни пътища, причинени от Haemophilus influenzae.
Дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, причинени от видове Klebsiella.

Капсули, пълни с миноцин, запълнени са за лечение на инфекции, причинени от следните грам-положителни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

Инфекции на горните дихателни пътища, причинени от Streptococcus pneumoniae.
Инфекции на структурата на кожата и кожата, причинени от Staphylococcus aureus . (Забележка: Миноциклинът не е лекарството по избор при лечението на какъвто и да е вид стафилококова инфекция.)

Когато пеницилинът е противопоказан миноциклин, е алтернативно лекарство при лечението на следните инфекции:

Неусловен уретрит при мъже поради Neisseria gonorrhoeae и за лечение на други гонококови инфекции.

Инфекции при жени, причинени от Neisseria gonorrhoeae .
Сифилис, причинен от Трепонема блед Подвид pallidum.
Прониции, причинени от Трепонема блед Подвид принадлежи.
Листериоза поради Listeria monocytogenes.
Антракс поради Bacillus anthracis .
Инфекцията на Винсент, причинена от Fusobacterium fusiforme.
Актиномикоза, причинена от Actinomyces Israelii.
Инфекции, причинени от Clostridium видове.

В Чревна амебиаза Миноциклинът може да бъде полезен допълнение към амебицидите.

В severe acne minocycline may be useful adjunctive therapy.

Орален миноциклин е посочен при лечението на асимптоматични носители на Neisseria meningitidis за премахване на менингококи от Nasopharynx. За да се запази полезността на миноциклина при лечението на асимптоматични менингококови носители на лабораторни процедури, включително серотипизиране и тестване на чувствителност, за да се установи състоянието на носителя и правилното лечение. Препоръчва се профилактичната употреба на миноциклин да бъде запазена за ситуации, при които рискът от менингококов менингит е висок.

Оралният миноциклин не е показан за лечение на менингококова инфекция.

Въпреки че не са проведени контролирани клинични проучвания за ефикасност, ограничени клинични данни показват, че пероралният миноциклинов хидрохлорид е използван успешно при лечението на инфекции, причинени от, причинени от Mycobacterium marine .

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на капсули, пълни с миноцин, и други антибактериални лекарства, напълнени с миноцин капсули, трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от податливи бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Доза за миноцинови капсули

Обичайната доза и честотата на прилагане на миноциклин се различават от тези на другите тетрациклини. Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до повишена честота на страничните ефекти.

Могат да се приемат капсули, пълни с миноцин с или без храна (виж Клинична фармакология ).

Вgestion of adequate amounts of fluids along with capsule и tablet fилиms of drugs in the tetracyclineclass is recommended to reduce the risk of esophageal irritation и ulceration. The pellet-filled capsules should be swallowed whole.

За педиатрични пациенти над 8 години

Обичайна педиатрична доза: 4 mg/kg първоначално последвано от 2 mg/kg на всеки 12 часа, за да не надвишава обичайната доза за възрастни.

Възрастни

Обичайната доза капсули, пълни с миноцин, е 200 mg първоначално последвана от 100 mg на всеки 12 часа. Като алтернатива, ако по-честите дози са предпочитани две или четири 50 mg капсули, пълни с пелети, могат да бъдат дадени първоначално, последвани от една капсула с 50 mg 4 пъти на дневно.

Неусложнени гонококови инфекции, различни от уретрит и аноректални инфекции при мъжете: 200 mg първоначално последвани от 100 mg на всеки 12 часа за минимум 4 дни с култури след терапевтични средства в рамките на 2 до 3 дни.

В the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg every 12 hours fили 5 days is recommended.

За лечение на сифилис обичайната доза на миноциклин хидрохлорид трябва да се прилага за период от 10 до 15 дни. Препоръчва се внимателно проследяване, включително лабораторни тестове.

В the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fили 5 days.

Mycobacterium marine Инфекции: Въпреки че не са установени оптимални дози 100 mg на всеки 12 часа в продължение на 6 до 8 седмици са използвани успешно в ограничен брой случаи.

Неусложнена уретрална ендоцервикална или ректална инфекция при възрастни, причинени от Хламидия Трахоми или Уреаплазмен уреалитик : 100 mg перорално на всеки 12 часа за поне 7 дни.

Вgestion of adequate amounts of fluids along with capsule и tablet fилиms of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation и ulceration.

Фармакокинетиката на миноциклин при пациенти с бъбречно увреждане (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN и creatinine should be monitилиed (Вижте Предупреждения - Антианиаболични действия ).

Колко се доставя

Миноцин ^® (Миноциклин хидрохлорид) Капсулите, пълни с пелети, се доставят като капсули, съдържащи миноциклин хидрохлорид, еквивалентни на 50 mg и 100 mg миноциклин.

100 mg Капсула с твърда черупка от две части с непрозрачна светлозелена капачка и прозрачно зелено тяло, отпечатано с бяло мастило с „начало“ над „M0100“ на едната половина и „начало“ над „100 mg“ на другата половина.

NDC 16781-403-60

50 mg Капсула с твърда черупка от две части с непрозрачна жълта капачка и прозрачно зелено тяло, отпечатано с черно мастило с „начало“ над „M050“ на едната половина и „начало“ над '50 mg 'от другата половина. Всяка капсула съдържа пелети от миноциклин хидрохлорид, еквивалентни на 50 mg миноциклин, доставен, както следва:

NDC 16781-400-60

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).

Предпазвайте от лека влага и прекомерна топлина.

Колко време да работи клонидин

Разпределете в тесен светло устойчив контейнер, както е дефинирано в USP.

Произведено от: Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH 45237 USA. Ревизиран: юни 2024 г.

Странични ефекти за капсули на миноцини

Поради практически пълните странични ефекти на усвояването на оралния миноциклин към долното черво, особено диарията са били рядко. Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, получаващи тетрациклини:

Тяло като цяло: Треска и обезцветяване на секретите.

Стомашно -чревен: Anorexia nausea vomiting diarrhea dyspepsia stomatitis glossitis dysphagia enamel hypoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see Доза и приложение ).

Genitourinar: Вулвовагинит.

Чернодробна токсичност: Хипербилирубинемия Чернодробна холестаза увеличава чернодробните ензими фатална чернодробна недостатъчност и жълтеница . Съобщава се за хепатит, включително автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Кожа: Алопеция еритема Nodosum Хиперпигментация на нокти Pruritus токсична епидермална некролиза Васкулит макулопапуларен обрив и еритематозен обрив. Съобщава се за ексфолиативен дерматит. Съобщава се за фиксирани изригвания на лекарства. Лезиите, възникващи на пениса на Glans, са причинили баланит. Съобщава се за мултиформен еритема и синдрома на Стивънс-Джонсън. Фотосистичността е разгледана по -горе (виж Предупреждения - Фотосенситивност ). Pigmentation of the skin и mucous membranes е съобщено.

Дихателни: Бронхоспазъм на кашлица за кашлица от астма и пневмонит.

Бъбречна токсичност: Вterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repилиted и are apparently dose related (Вижте Предупреждения ). Reversible остра бъбречна недостатъчност е съобщено.

Musculeskeletal: Артралгия артрит Кост за обезцветяване Миалгия Скорост и подуване на ставите.

Реакции на свръхчувствителност: Уртикария ангионевротичен оток полиартралгия анафилаксия/анафилактоидна реакция (включително шок и жертви) анафилактоид пурпура миокардит перикардит обостряне на системен лупус еритематозус и белодробни инфилтрати с Еозинофилия са докладвани. Съобщава се и за преходен синдром на лупус и серумните болести.

Кръв: Съобщава се за агранулоцитоза хемолитична анемия тромбоцитопения левкопения неутропения паситопения и еозинофилия.

Централна нервна система: Конвулсии замаяност хиперстезия Парестезия седация и световъртеж. Съобщава се за изпъкнало фонтанели при кърмачета и доброкачествена вътречерепна хипертония (псевдотуморни церебри) при възрастни (виж Предупреждения - Вtracranial Hypertension ). Headache has also been repилиted.

Други: Съобщава се за рак на щитовидната жлеза в обстановката за постмаркетинг във връзка с миноциклинови продукти. Когато терапията с миноциклин се прилага през продължителни периоди за наблюдение на признаци на рак на щитовидната жлеза. Съобщава се, че са били придавани през продължителни периоди тетрациклини, които произвеждат кафяво-черно микроскопично обезцветяване на щитовидната жлеза. Съобщават се за случаи на анормална функция на щитовидната жлеза.

Обезцветяване на зъбите при деца на възраст под 8 години (виж Предупреждения - Развитие на зъбите ), а също и при възрастни.

Съобщава се за орална кухина (включително устната на езика и дъвка).

Съобщава се за шум в ушите и намаления слух при пациенти на миноцин.

Съобщава се за следните синдроми. В някои случаи, свързани с тези синдроми, се съобщава за смъртта. Както при други сериозни нежелани реакции, ако някой от тези синдроми бъде разпознат, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно:

Синдром на свръхчувствителност, състоящ се от кожна реакция (като обрив или ексфолиативен дерматит) еозинофилия и един или повече от следните: миокардит на хепатит пневмонит и перикардит. Може да има треска и лимфаденопатия.

Синдром на лупус-подобен, състоящ се от положително антинуклеарно антитяло; Артралгия артрит ставна твърдост или подуване на ставите; и един или повече от следните: треска миалгия хепатит обрив и васкулит.

Синдром на серумния болест, състоящ се от треска; Уртикария или обрив; и Артралгия Артрит ставна твърдост или подуване на ставите и лимфаденопатия. Може да присъства еозинофилия.

След маркетинг опит

Следната нежелана реакция е идентифицирана по време на използването на миноциклинови продукти след одобрение, когато се приема перорално. Тъй като тази реакция се съобщава доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Реакции на кожата и свръхчувствителността: Остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet).

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Bausch Health US LLC на 1-800-321- 4576 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия за миноцинови капсули

Тъй като е показано, че тетрациклините потискат пациентите с плазмена протромбинова активност, които са на антикоагулантна терапия, може да изисква регулиране на намаляване на дозата им антикоагулант.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий и препарати, съдържащи желязо.

Едновременното използване на тетрациклини с перорални контрацептиви може да направи устните контрацептиви по -малко ефективни.

Прилагането на изотретиноин трябва да се избягва малко преди и малко след миноциклинната терапия. Самото лекарство само е свързано с псевдотуморни церебри (виж Предупреждения ).

Вcreased risk of ergotism when ergot alkaloids или their derivatives are given with tetracyclines.

Предупреждения fили Minocin Capsules

Развитие на зъбите

Миноцин like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy или if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy и childhood to the age of 8 years) may cause permanent discolилиation of the teeth (yellow-gray-brown).

Тази нежелана реакция е по-честа по време на дългосрочна употреба на лекарството, но е наблюдавана след многократни краткосрочни курсове. Съобщава се и за хипоплазия на емайла. Следователно тетрациклиновите лекарства не трябва да се използват по време на развитието на зъбите, освен ако други лекарства няма вероятност да бъдат ефективни или да са противопоказани.

Скелетно развитие

Всички тетрациклини образуват стабилен калциев комплекс във всяка костно образуваща тъкан. Наблюдава се намаляване на скоростта на растеж на фибулата при недоносени при човешки деца, дадени перорални тетрациклин в дози от 25 mg/kg на всеки шест часа. Тази реакция е показана като обратима, когато лекарството е прекратено.

Употреба при бременност

Резултатите от проучванията върху животни показват, че тетрациклините преминават през плацентата в тъканите на плода и могат да имат токсични ефекти върху развиващия се плод (често свързан с забавяне на скелетната развитие). Доказателства за ембриотоксичност са отбелязани при животни, лекувани в началото на бременността. Безопасността на миноцин за употреба по време на бременност не е установена.

Дерматологична реакция

Съобщава се за обрив на лекарството с еозинофилия и системни симптоми (рокля), включително фатални случаи, при употребата на миноциклин. Фиксирани изригвания на лекарства са възникнали с миноциклин и други тетрациклини. Влошаване на тежестта при последващи администрации, включително генерализирано булозно фиксирано изригване на лекарства, е наблюдавана при други тетрациклини (виж Нежелани реакции ). If severe skin reactions occur discontinue Миноцин immediately и institute appropriate therapy.

Антианиаболични действия

Антианятното действие на тетрациклините може да доведе до увеличаване на азота на кръвния урея (BUN). Въпреки че това не е проблем при тези с нормална бъбречна функция при пациенти със значително нарушена функция по -високите серумни нива на тетрациклин могат да доведат до хиперфосфатемия и ацидоза на азотемия. При такива условия се препоръчва мониторинг на креатинин и BUN и общата дневна доза не трябва да надвишава 200 mg за 24 часа (виж Доза и приложение ). If renal impairment exists even usual илиal или parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug и possible liver toxicity.

Фотосенситивност

Фотосенситивност manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repилиted with minocycline.

Централна нервна система

Съобщава се за странични ефекти на централната нервна система, включително замаяност на замаяността или световъртеж с миноциклинова терапия. Пациентите, които изпитват тези симптоми, трябва да бъдат предупредени за шофиране на превозни средства или използване на опасни машини, докато са на терапия с миноциклин. Тези симптоми могат да изчезнат по време на терапията и обикновено изчезват бързо, когато лекарството е прекратено.

оксикодон за какво се използва

Clostridium Difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile -асоциирана диария (CDAD) е съобщена с използване на почти всички антибактериални средства, включително миноцин и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксинпродуциращи щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е посочено клинично.

Вtracranial Hypertension

Вtracranial hypertension (IH pseudotumили cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including Миноцин. Clinical manifestations of IH include headache замъглено зрение diplopia и vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight или have a histилиy of IH are at greater risk fили developing tetracycline-associated IH. Concomitant use of isotretinoin и Миноцин should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumили cerebri.

Въпреки че IH обикновено решава след прекратяване на лечението, съществува възможност за постоянна загуба на зрителни визуални. Ако визуалното смущение възникне по време на лечението, бързо офталмологичната оценка е оправдана.

Тъй като вътречерепното налягане може да остане повишено в продължение на седмици след прекратяване на лекарството, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, докато не се стабилизират.

Предпазни мерки fили Minocin Capsules

Общи

Както при други антибиотични препарати, употребата на това лекарство може да доведе до свръхрастеж на неизпълними организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекция, антибиотикът трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия.

Съобщава се за хепатотоксичност с миноциклин; Следователно миноциклинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна дисфункция и във връзка с други хепатотоксични лекарства.

Вcision и drainage или other surgical procedures should be perfилиmed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

Предписването на капсули, пълни с миноцин, при липса на доказана или силно подозираща бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Вfилиmation Fили Patients

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска), дори още два или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.

Фотосенситивност manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight или ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs и treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repилиted with use of minocycline.

Пациентите, които изпитват симптоми на централна нервна система, трябва да бъдат предупредени за шофиране на превозни средства или използване на опасни машини, докато са на миноциклинова терапия (виж Предупреждения ).

Едновременното използване на тетрациклин с орални контрацептиви може да направи оралните контрацептиви по -малко ефективни (виж Лекарствени взаимодействия ).

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително капсули, пълни с миноцин, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато се предписват капсули, пълни с миноцин, за да се лекуват пациентите с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по-добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно според указанията. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от капсули, пълни с миноцин или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Неизползваните доставки на тетрациклинови антибиотици трябва да се изхвърлят до датата на изтичане.

Лабораторни тестове

В venereal disease when coexistent syphilis is suspected a dark-field examination should be done befилиe treatment is started и the blood serology repeated monthly fили at least four months.

Трябва да се извършват периодични лабораторни оценки на органни системи, включително хематопоетични бъбречни и чернодробни.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Фалшиви възвишения на урината катехоламин Нивата могат да възникнат поради смущения в теста за флуоресценция.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Диетичното приложение на миноциклин при дългосрочни проучвания на туморогенност при плъхове доведе до доказателства за производството на тумор на щитовидната жлеза. Установено е също, че миноциклинът произвежда хиперплазия на щитовидната жлеза при плъхове и кучета. В допълнение има данни за онкогенна активност при плъхове в проучвания със свързан антибиотичен окситетрациклин (т.е. тумори на надбъбречната и хипофизата). По същия начин, въпреки че мутагенните изследвания на миноциклин не са проведени положителни резултати в in vitro Клетъчните анализи на бозайниците (т.е. миши лимфом и белодробни клетки на китайски хамстер) са съобщени за свързани антибиотици (тетрациклин хидрохлорид и окситетрациклин). Изследванията на сегмент I (плодовитост и обща репродукция) предоставят доказателства, че миноциклинът нарушава плодовитостта при мъжки плъхове.

Бременност

Обобщение на риска

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Нетератогенни ефекти

(Вижте Предупреждения .)

Труд и доставка

Ефектът на тетрациклините върху труда и раждането не е известен.

Кърмещи майки

Тетрациклините се отделят в човешкото мляко. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от тетрациклини трябва да се вземе решение дали да се прекрати медицинската сестра или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката (виж Предупреждения ).

Педиатрична употреба

Миноциклин не се препоръчва за употреба при деца под 8 години, освен ако очакваните ползи от терапията надвишават рисковете (виж Предупреждения ).

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на оралния миноциклин не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия (виж Предупреждения и Доза и приложение ).

Миноцин Капсули, пълни с пелети (50 mg и 100 mg) do not contain sodium.

Информация за предозиране за капсули на миноцини

Нежеланите събития, по -често наблюдавани при предозиране, са замаяност гадене и повръщане.

Не е известен специфичен антидот за миноциклин.

В case of overdosage discontinue medication treat symptomatically и institute suppилиtive measures.

Миноциклинът не се отстранява в значителни количества чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Противопоказания за капсули на миноцини

Това лекарство е противопоказано при лица, които са проявили свръхчувствителност към някоя от тетрациклините или към някой от компонентите на състава на продукта.

Клинична фармакология fили Minocin Capsules

След единична доза от две капсули, пълни с напълнени с пелети от миноцин, прилагани на 18 нормални доброволци за възрастни, максимални серумни концентрации, бяха постигнати за 1 до 4 часа (средно 2,1 часа) и варират от 2,1 до 5,1 mcg/mL (средно 3,5 mcg/mL). Серумният полуживот при нормалните доброволци варира от 11,1 до 22,1 часа (средно 15,5 часа).

Когато капсулите, пълни с миноцин, се прилагат едновременно с хранене с високо съдържание на мазнини, което включва млечни продукти, степента на абсорбция на капсули, пълни с миноцин, е непроменена в сравнение с дозирането при условия на гладуване. Средната TMAX се забавя с 1 час, когато се прилага с храна в сравнение с дозирането при условия на гладно. Капсулите, пълни с миноцин, могат да се прилагат със или без храна.

В previous studies with other minocycline dosage fилиms the minocycline serum half-life ranged from 11 to 16 hours in 7 patients with hepatic dysfunction и from 18 to 69 hours in 5 patients with renal dysfunction. The urinary и fecal recovery of minocycline when administered to 12 nилиmal volunteers was one-half to one-third that of other tetracyclines.

Микробиология

Механизъм на действие

Тетрациклините са предимно бактериостатични и се смята, че упражняват антимикробния си ефект чрез инхибиране на синтеза на протеини. Тетрациклините, включително миноциклин, имат подобен антимикробен спектър на активност срещу широк спектър от грам-положителни и грамотрицателни организми. Често срещана е кръстосана резистентност на тези организми към тетрациклин.

положителни инотропи

Антимикробна активност

Доказано е, че миноциклинът е активен срещу повечето щамове от следните микроорганизми и двете in vitro и in clinical infections (Вижте Показания ).

Грам-положителни бактерии

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Грам-отрицателни бактерии

Acinetobacter видове
Bartonella bacilliformis
Brucella видове
Campylobacter Fetus
Те изложиха студ
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella Aerogenes
Klebsiella granulomatis
Klebsiella видове
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Шигела видове
Yersinia pestis
Vibrio cholerae

Други микроорганизми

Actinomyces видове
Borrelia повтаряща се
Chamydophila psittaci
Хламидия Трахоми
Clostridium видове
Ентамоба видове
Fusobacterium nucleatum подвид фузиформ
Mycobacterium marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Трепонема блед Подвид pallidum
Трепонема блед Подвид pertenue
Уреаплазмен уреалитик

Тестване на чувствителност

За конкретна информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте https://www.fda.gov/stic.

Фармакология и токсикология на животните

Наблюдава се миноциклинов хидрохлорид, който причинява тъмно обезцветяване на щитовидната жлеза при експериментални животни (плъхове минипигски кучета и маймуни). При хроничното лечение на плъхове с миноциклин хидрохлорид доведе до придружително придружено похвала от повишено поемане на радиоактивен йод и доказателства за производството на тумор на щитовидната жлеза. Установено е също, че миноциклин хидрохлорид произвежда хиперплазия на щитовидната жлеза при плъхове и кучета.

Информация за пациента за миноцинови капсули

Миноцин ^®
[my-no-sin]
(Миноциклин хидрохлорид)
Капсули, пълни с пелети

Прочетете информацията за пациента, която се предлага с капсули, пълни с миноцин, преди вие или член на семейството да започне да я приемате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информационна листовка на пациента не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или лечение.

Какво е капсули, пълни с миноцин?

Миноцин Капсули, пълни с пелети is a tetracycline-class antibiotic medicine. Миноцин Капсули, пълни с пелети is used to treat certain infections caused by bacteria. These include infections of the skin respiratилиy tract urinary tract some sexually transmitted diseases и others. Миноцин Капсули, пълни с пелети may be used along with other treatments fили severe acne.

Понякога други микроби, наречени вируси, причиняват инфекции. Обикновената настинка е вирус. Капсули, пълни с миноцин, като други антибиотици, не лекуват вируси.

Кой не трябва да приема капсули, пълни с миноцин?

Не приемайте капсули, пълни с миноцин, ако сте алергични към миноциклин или други тетрациклинови антибиотици . Попитайте Вашия лекар или фармацевт за списък на тези лекарства, ако не сте сигурни. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в капсули, пълни с миноцин.

Миноцин Капсули, пълни с пелети is not recommended fили pregnant women или children under 8 years of age because:

1. Миноцин Капсули, пълни с пелети may harm an unbилиn baby.
2. Миноцин Капсули, пълни с пелети may permanently turn a baby's или child's teeth yellow-gray-brown during tooth development. Tooth development happens in the last half of pregnancy и birth to age 8 years.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да приема капсули, пълни с миноцин?

Преди да вземете капсули, пълни с миноцин, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с черния дроб или бъбреците.
• са бременни или планират да забременеят. Миноцин може да навреди на вашето неродено бебе. Спрете да приемате капсули, пълни с миноцин, и се обадете на Вашия лекар, ако забременеете, докато го приемате.
• Кърмета или планират да кърмят . Капсулите, пълни с миноцин, напълнени с пелети, преминават в кърмата ви и могат да навредят на вашето бебе. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще вземете капсули, пълни с напълнени с миноцин или кърма. Не трябва да правите и двете.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Използването на капсули, пълни с миноцин, с други лекарства, може да причини странични ефекти.

Особено кажете на Вашия лекар, ако вземете:

• Хапчета за контрол на раждаемостта . Капсулите, пълни с миноцин, могат да направят вашите хапчета за контрол на раждаемостта по-малко ефективни.
• лекарство за по -тънки кръв . Дозата на вашата кръвта може да се наложи да бъде спусната.
• антибиотично лекарство пеницилин . Капсули и пеницилини, пълни с миноцин, не трябва да се използват заедно.
• Мигренални лекарства, наречени алкалоиди от ерго.
• лекарство за акне през устата, наречена Isotretinoin.
• Антиациди, които съдържат алуминиеви калций или магнезий или продукти, съдържащи желязо.

Познайте лекарствата, които приемате, съхранявайте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт всеки път, когато получите ново лекарство.

Как трябва да приемам капсули, пълни с миноцин?

• Вземете капсули, пълни с напълнени с миноцин, точно както вашият лекар ви казва да ги вземете. Пропускане на дози или не приемане на всичките си капсули, пълни с миноцин, може да:
  • Намалява ефективността на лечението.
  • Вcrease the chance that bacteria will develop resistance to Миноцин Капсули, пълни с пелети.
• Вземете капсули, пълни с миноцин с пълна чаша течност . Приемането на капсули, пълни с миноцин с достатъчно течност, може да намали шанса ви да получите дразнене или язви в хранопровода ви. Езофагът ви е тръбата, която свързва устата ви със стомаха.
• Миноцин Капсули, пълни с пелети may be taken with или without food . Ако забравите да вземете капсули, пълни с миноцин, вземете го веднага щом си спомните.
• Ако приемате твърде много капсули, пълни с миноцин, се обадете веднага на Вашия лекар или Център за контрол на отровата.

Какви са възможните странични ефекти на капсулите, пълни с миноцин?

Миноцин Капсули, пълни с пелети may cause serious side effects. Stop Миноцин Капсули, пълни с пелети и call your doctили if you have:

• водниста диария
• замъглено зрение
• Чувствам се много уморен
• Кървави столчета
• треска
• подути лимфни възли
• стомашни спазми
• обрив
• необичайно главоболие
• Болки в ставите

Миноцин Капсули, пълни с пелети may also cause:

• Ефекти на централната нервна система. Симптомите включват замаяност с лекота и усещане за въртене (световъртеж). Не трябва да шофирате или работите с машини, ако имате тези симптоми.
• Чувствителност към слънце (фоточувствителност) . Може да получите по-лошо слънчево изгаряне с капсули, пълни с миноцин. Избягвайте излагането на слънце и използването на слънчеви лампи или легла с тен. Защитете кожата си, докато сте навън на слънчевата светлина. Спрете капсулите, пълни с миноцин, и се обадете на Вашия лекар, ако кожата ви стане червена.

Това не са всички възможни странични ефекти на капсулите, пълни с миноцин. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам капсули, пълни с миноцин?

• Съхранявайте капсули, пълни с миноцин, при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте капсули, пълни с миноцин, далеч от лека влага и излишна топлина.
• Изхвърлете всички капсули, пълни с миноцин, които са остарели или вече не са необходими.
• Дръжте капсули, пълни с миноцин и всички лекарства извън обсега на децата.

Общи infилиmation about the safe и effective use of Миноцин Капсули, пълни с пелети.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не приемайте капсули, пълни с миноцин, за условие, за което тя не е предписана. Не давайте капсули, пълни с миноцин на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най-важната информация за капсулите, пълни с миноцин. Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация за капсули, пълни с миноцин, които са написани за здравни специалисти.

За повече информация можете да се обадите и на Bausch Health US LLC на 1-800-321-4576.

Какви са съставките в капсулите, пълни с миноцин?

Активна съставка : миноциклин хидрохлорид 50 mg и 100 mg

Вactive ingredients : Fd

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата