OCS

Описание за Ocufen

Ocufen® (Flurbiprofen натриев офталмологичен разтвор USP) 0,03% е стерилен локален нестероиден противовъзпалителен продукт за офталмологична употреба.

Химическо име

Натриев (±) -2- (2-флуоро-4-бифенилил) пропионат дихидрат.

Структурна формула

C ₁₅ H ₁₂ Fnao ₂ • 2H ₂ The

Съдържа: Активен: Flurbiprofen Натрий 0,03% (NULL,3 mg/ml). Консервант: Тимерозал 0,005%. Неактивни: лимонена киселина; Едетат динатрий; Поливинил алкохол 1,4%; калиев хлорид; пречистена вода; натриев хлорид; и натриев цитрат. Може също така да съдържа солна киселина и/или натриев хидроксид за регулиране на pH. PH на офталмологичния разтвор Ocufen® е 6,0 до 7,0. Той има осмолалност от 260 - 330 mosm/kg.

Употреба за ocufen

Ocufen® офталмологичен разтвор е показан за инхибиране на интраоперативна миоза.

Доза за Ocufen

Общо четири (4) капки OCUFEN® офталмологичен разтвор трябва да се прилагат чрез насаждане на един (1) капка приблизително на всеки 1/2 час, започвайки 2 часа преди операцията.

с какви лекарства пречат на лененото семе

Колко се доставя

Ocufen® (Flurbiprofen натриев офталмологичен разтвор USP) се предлага за локално офталмологично приложение като 0,03% стерилен разтвор и се доставя в бяла непрозрачна полиетиленова бутилка с ниска плътност с контролиран връх на капкоператора и сива високо въздействие на полистирен капачка в следния размер:

2,5 ml в бутилка 5 ml - NDC 11980-801-03

Съхранение

Съхранявайте при 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F). Само Rx

Ревизиран: 06 2012. Allergan Inc. Irvine CA 92612 U.S.A.

Странични ефекти за Ocufen

Съобщава се за преходно изгаряне и ужилване при всаждане и други незначителни симптоми на очно дразнене с използването на офталмологичен разтвор Ocufen®. Други нежелани реакции, отчетени при използването на OCUFEN® офталмологичен разтвор, включват: мидриаза на миоза на фиброза и очна хиперемия.

Съобщава се и за повишена тенденция на кървене на очни тъкани във връзка с очна хирургия (виж Предупреждения ).

Лекарствени взаимодействия за ocufen

Взаимодействието на OCUFEN® офталмологичен разтвор с други локални офталмологични лекарства не е изследвано напълно.

Въпреки че клиничните проучвания с ацетилхолин хлорид и изследвания на животни с ацетилхолин хлорид или карбахол не разкриват намеса и няма известна фармакологична основа за взаимодействие, има съобщения, че ацетилхолин хлорид и карбахол са били неефективни, когато се използват при пациенти, лекувани с Ocufen® Ophthalmic Soluction.

Предупреждения за Ocufen

С някои нестероидни противовъзпалителни лекарства съществуват потенциал за увеличено време на кървене поради смущения в агрегацията на тромбоцитите. Има съобщения, че OCUFEN® офталмологичен разтвор може да причини повишено кървене на очни тъкани (включително хифеми) във връзка с очна хирургия.

Има потенциал за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства. Следователно трябва да се използва предпазливост при лечение на хора, които преди това са проявявали чувствителност към тези лекарства.

Предпазни мерки за Ocufen

Общи

Локалните нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) могат да забавят или забавят заздравяването. Известно е също, че локалните кортикостероиди забавят или забавят заздравяването. Едновременното използване на локални НСПВС и локални стероиди може да увеличи потенциала за проблеми с изцелението.

Препоръчва се OCUFEN® офталмологичен разтвор да се използва с повишено внимание при хирургични пациенти с известни тенденции за кървене или които получават други лекарства, които могат да удължат времето за кървене.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при мишки и/или плъхове не показват данни за канцерогенност с Flurbiprofen. Не са проведени дългосрочни проучвания за мутагенност при животни.

Бременност

Бременност Category C

Показано е, че Flurbiprofen е ембриоцидно забавяне, удължаване на гестацията Намаляване на теглото и/или леко забавяне на растежа на плода, когато се прилага на плъхове в дневни дози на перорални дози от 0,4 mg/kg (приблизително 300 пъти повече от човешката дневна локална доза) и по -горе.

калиев хлорид crys er 20 meq

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Офталмологичен разтвор Ocufen® трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко и поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от кърмачета от натрий Flurbiprofen, трябва да се вземе решение, независимо дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за ocufen

Предоставянето обикновено няма да причини остри проблеми. Ако случайно погълна течности за пиене, за да се разрежда.

Противопоказания за Ocufen

Ocufen® ophthalmic solution is contraindicated in individuals who are hypersensitive to any components of the medication.

Клинична фармакология for Ocufen

Flurbiprofen Натрий е една от сериите от фенилалканоеви киселини, които са показали аналгетична антипиретична и противовъзпалителна активност при възпалителни заболявания на животните. Смята се, че механизмът му на действие е чрез инхибиране на цикло-оксигеназния ензим, който е от съществено значение за биосинтезата на простагландините.

Простагландините са показани в много животински модели като медиатори на определени видове вътреочно възпаление. В проучвания, извършени върху животински очи, е показано, че предизвикват прекъсване на кръвта- воден хумор Бариерната вазодилатация повишава съдовата проницаемост левкоцитоза и повишава вътреочното налягане.

Изглежда, че простагландините играят роля в миотичния отговор, произведен по време на очна хирургия, като се свиват ирисовият сфинктер независимо от холинергичните механизми. В клиничните проучвания е показано, че OCUFEN® офталмологичен разтвор инхибира миозата, индуцирана по време на операцията на катаракта. Резултатите от клиничните проучвания показват, че натрият Flurbiprofen няма значително влияние върху вътреочното налягане.

Информация за пациента за ocufen

Пациентите трябва да бъдат инструктирани, за да не позволят върха на бутилката да се свърже с окото или околните структури, тъй като това може да доведе до замърсяване на върха от обикновени бактерии, за които се знае, че причинява очни инфекции. Сериозната повреда на окото и последващата загуба на зрението може да бъде резултат от използване на замърсени решения.

За да се избегне потенциала за кръстосано замърсяване, пациентът трябва да бъде посъветван да използва по една бутилка за всяко око с двустранна очна хирургия. Използването на една и съща бутилка капки за очи и за двете очи не се препоръчва с очна хирургия.